Vermox

Les effets indésirables suivants ont rarement été rapportés chez des patients traités à des doses significativement plus élevées que celles recommandées ou traitées pendant une plus longue période: alopécie, dysfonction hépatique réversible, hépatite, agranulocytose, neutropénie et glomérulonéphrite. À l'exception de l'agranulocytose et de la glomérulonéphrite, ceux-ci ont également été rapportés chez des patients traités par le mébendazole à des doses standard.

Signes et symptômes

En cas de surdosage accidentel, des crampes abdominales, des nausées, des vomissements et de la diarrhée peuvent survenir.

Traitement

Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le carbone activé peut être administré s'il est jugé approprié.

Classe pharmacothérapeutique: anthelminthique orale, dérivés du benzimidazole; Code ATC: P02CA01.

in vitro et in vivo les travaux suggèrent que le mébendazole bloque sélectivement et irréversiblement l'absorption du glucose chez les adultes et les formes larvaires d'helminthes. L'inhibition de l'absorption du glucose semble conduire à un épuisement endogène des réserves de glycogène dans l'helminthie. Le manque de glycogène entraîne une formation réduite d'ATP et des changements ultrastructuraux dans les cellules.

rien ne prouve que la vermox soit efficace dans le traitement des maladies kystiques.

Absorption

Après administration orale, <10% de la dose atteint la circulation systémique en raison d'une absorption incomplète et d'un métabolisme présystémique important (effet de premier passage). Les concentrations plasmatiques maximales sont généralement observées 2 à 4 heures après l'administration. Le dosage avec un repas riche en graisses entraîne une augmentation modeste de la biodisponibilité du mébendazole.

Distribution

La liaison aux protéines plasmatiques du mébendazole est de 90 à 95%. Le volume de distribution est de 1 à 2 L / kg, ce qui indique que le mébendazole pénètre dans les zones en dehors de la zone vasculaire. Ceci est soutenu par des données chez les patients traités par un traitement chronique au mébendazole (par ex. 40 mg / kg / jour pendant 3 à 21 mois) qui présentent des niveaux de médicament dans les tissus.

Métabolisme

Le mébendazole par voie orale est largement métabolisé par le foie. Les concentrations plasmatiques de ses principaux métabolites (formes amino et hydroxylées du mébendazole) sont significativement plus élevées que celles du mébendazole. Une altération de la fonction hépatique, un métabolisme perturbé ou une excrétion biliaire perturbée peuvent entraîner des taux plasmatiques plus élevés de mébendazole.

Élimination

Le mébendazole, les formes conjuguées de mébendazole et ses métabolites sont susceptibles d'être soumis à une recirculation entérohépatique et sont excrétés dans l'urine et la bile. La demi-vie d'élimination apparente après une dose orale varie de 3 à 6 heures chez la plupart des patients.

Pharmacocinétique hospitalière

Pendant la posologie chronique (par ex. 40 mg / kg / jour pendant 3 à 21 mois), les concentrations plasmatiques de mébendazole et de ses principaux métabolites augmentent, ce qui conduit à une exposition environ 3 fois plus élevée à l'état d'équilibre par rapport à la dose unique.

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cellulose microcristalline

Glycolate d'amidon sodique

Parler

Amidon de maïs

Saccharine sodique

Stéarate de magnésium

Huile de coton hydrogénée

Goût orange

Dioxyde de silicium colloïdal anhydre

Sulfate de lauril de sodium

Jaune soleil (E110)

P> eau purifiée *

2-propanol *

* non disponible dans le produit final.

Sans objet.

3 ans.

Ce médicament ne nécessite aucune condition de stockage particulière..

Bandes alvéolées en verre de génothermie PVC enduites à l'intérieur de la laque à fermeture à chaud.

Conditionnements: 1 et 6 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Pas d'exigences particulières.

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

ROYAUME-UNI

PL 00242/0011

Première date d'approbation: 9. Avril 1975

Date de renouvellement de l'approbation: 30. Septembre 2003

19e. Novembre 2014