Vermox

Os seguintes efeitos colaterais raramente foram relatados em pacientes tratados em doses significativamente maiores que as recomendadas ou tratadas por um período mais longo: alopecia, disfunção hepática reversível, hepatite, agranulocitose, neutropenia e glomerulonefrite. Com exceção da agranulocitose e glomerulonefrite, estes também foram relatados em pacientes tratados com mebendazol em doses padrão.

Sinais e sintomas

Em caso de sobredosagem acidental, podem ocorrer cãibras abdominais, náusea, vômito e diarréia.

Tratamento

Não há antídoto específico. O carbono ativado pode ser fornecido se for considerado apropriado.

Grupo farmacoterapêutico: derivados antelminíticos orais, benzimidazol; Código ATC: P02CA01.

in vitro e in vivo o trabalho sugere que o mebendazol bloqueia de maneira seletiva e irreversível a captação de glicose adulta e as formas larvais de helmintos. A inibição da captação de glicose parece levar à exaustão endógena das reservas de glicogênio dentro do helminth. A falta de glicogênio leva à formação reduzida de ATP e alterações ultraestruturais nas células.

não há evidências de que a vermox seja eficaz no tratamento da doença cística.

Absorção

Após administração oral, <10% da dose atinge a circulação sistêmica devido à absorção incompleta e a um extenso metabolismo pré-sistêmico (efeito de primeira passagem). As concentrações plasmáticas máximas são geralmente observadas 2 a 4 horas após a administração. A dosagem de uma refeição rica em gordura leva a um aumento modesto na biodisponibilidade do mebendazol.

Distribuição

A ligação às proteínas plasmáticas do mebendazol é de 90 a 95%. O volume de distribuição é de 1 a 2 L / kg, o que indica que o mebendazol penetra em áreas fora da área vascular. Isso é suportado por dados em pacientes com terapia crônica com mebendazol (por exemplo,. 40 mg / kg / dia por 3-21 meses) que mostram níveis de drogas no tecido.

Metabolismo

O mebendazol oral é amplamente metabolizado pelo fígado. As concentrações plasmáticas de seus principais metabólitos (formas amino- e hidroxiladas de mebendazol) são significativamente maiores que as do mebendazol. A função hepática prejudicada, um metabolismo perturbado ou uma excreção biliar perturbada podem levar a níveis plasmáticos mais altos de mebendazol.

Eliminação

O mebendazol, as formas conjugadas de mebendazol e seus metabólitos provavelmente estão sujeitos a alguma recirculação entero-hepática e são excretados na urina e na bílis. A meia-vida aparente de eliminação após uma dose oral varia de 3 a 6 horas na maioria dos pacientes.

Farmacocinética hospitalar

Durante a dosagem crônica (por exemplo,. 40 mg / kg / dia por 3-21 meses), aumentam as concentrações plasmáticas de mebendazol e seus principais metabólitos, o que leva a uma exposição aproximadamente três vezes maior no estado estacionário em comparação com a dose única.

nenhuma outra informação relevante incluída em outra parte no resumo das características do produto.

celulose microcristalina

Glicolato de amido de sódio

Conversa

Amido de milho

Sacarina de sódio

Estearato de magnésio

Óleo de semente de algodão hidrogenado

Sabor laranja

Dióxido de silício anidro coloidal

Lauril sulfato de sódio

Amarelo do pôr do sol (E110)

P> água purificada *

2-propanol *

* não disponível no produto final.

Não aplicável.

3 anos.

Este medicamento não requer condições especiais de armazenamento..

Tiras de blister feitas de vidro de genotérmica de PVC, folha de alumínio transparente revestida no interior com verniz de vedação a quente.

Embalagens: 1 e 6 embalagens para comprimidos.

Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.

Não há requisitos especiais.

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

Wycombe alto

Buckinghamshire

HP12 4EG

REINO UNIDO

PL 00242/0011

Primeira data de aprovação: 9. Abril de 1975

Data de renovação da aprovação: 30. Setembro de 2003

19o. Novembro de 2014