Vermox

Bei Patienten, die in Dosierungen behandelt wurden, die wesentlich höher als empfohlen oder über einen längeren Zeitraum behandelt wurden, wurden die folgenden Nebenwirkungen selten berichtet: Alopezie, reversible Leberfunktionsstörungen, hepatitis, Agranulozytose, Neutropenie und glomerulonephritis. Mit Ausnahme von Agranulozytose und glomerulonephritis wurden diese auch bei Patienten berichtet, die mit Mebendazol in standarddosierungen behandelt wurden.

Anzeichen und Symptome

Bei versehentlicher überdosierung können Bauchkrämpfe, übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten.

Behandlung

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Aktivkohle kann gegeben werden, wenn dies als angemessen erachtet wird.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Anthelminthikum zur oralen Verabreichung, benzimidazolderivate; ATC-code: P02CA01.

in vitro und in vivo die Arbeit legt nahe, dass Mebendazol die Aufnahme von Glukose durch Erwachsene und larvenformen von Helminthen selektiv und irreversibel blockiert. Die Hemmung der Glukoseaufnahme scheint zu einer endogenen Erschöpfung der Glykogenspeicher innerhalb des Helminthen zu führen. Mangel an Glykogen führt zu einer verminderten Bildung von ATP und ultrastrukturellen Veränderungen in den Zellen.

es gibt keine Hinweise darauf, dass Vermox bei der Behandlung von zystizerkose wirksam ist.

Absorption

Nach oraler Verabreichung,< 10% der Dosis erreicht den systemischen Kreislauf aufgrund unvollständiger Resorption und eines ausgedehnten präsystemischen Stoffwechsels (first-pass-Effekt). Maximale Plasmakonzentrationen werden im Allgemeinen 2 bis 4 Stunden nach der Verabreichung beobachtet. Die Dosierung mit einer fettreichen Mahlzeit führt zu einer bescheidenen Erhöhung der Bioverfügbarkeit von Mebendazol.

Verteilung

Die Plasmaproteinbindung von Mebendazol beträgt 90 bis 95%. Das Verteilungsvolumen beträgt 1 bis 2 L / kg, was darauf hinweist, dass Mebendazol Bereiche außerhalb des gefäßraums durchdringt. Dies wird durch Daten bei Patienten mit chronischer Mebendazol-Therapie (Z. B. 40 mg/kg/Tag für 3-21 Monate) gestützt, die arzneimittelspiegel im Gewebe zeigen.

Stoffwechsel

Oral verabreichtes Mebendazol wird hauptsächlich von der Leber weitgehend metabolisiert. Die Plasmakonzentrationen seiner hauptmetaboliten (amino-und hydroxylierte aminoformen von Mebendazol) sind wesentlich höher als die von Mebendazol. Eine beeinträchtigte Leberfunktion, ein gestörter Stoffwechsel oder eine gestörte gallenausscheidung können zu höheren plasmaspiegeln von Mebendazol führen.

Beseitigung

Mebendazol, die konjugierten Formen von Mebendazol, und seine Metaboliten unterliegen wahrscheinlich einer gewissen enterohepatischen Rezirkulation und werden im Urin und in der Galle ausgeschieden. Die scheinbare eliminationshalbwertszeit nach einer oralen Dosis reicht bei den meisten Patienten von 3 bis 6 Stunden.

Stationäre Pharmakokinetik

Während der chronischen Dosierung (Z. B. 40 mg/kg/Tag für 3-21 Monate) nehmen die Plasmakonzentrationen von Mebendazol und seinen hauptmetaboliten zu, was zu einer ungefähr 3-Fach höheren Exposition im stationären Zustand im Vergleich zur Einzeldosis führt.

keine weiteren relevanten Informationen, die an anderer Stelle in der Zusammenfassung der Produktmerkmale enthalten sind.

mikrokristalline cellulose

Natriumstärkeglykolat

Talk

Maisstärke

Natriumsaccharin

Magnesiumstearat

Baumwollsamenöl Hydriert

Orangengeschmack

Kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid

Natriumlaurilsulfat

Sunset yellow (E110)

P>gereinigtes Wasser*

2-Propanol*

* nicht im Endprodukt vorhanden.

Nicht anwendbar.

3 Jahren.

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerbedingungen..

Blisterstreifen aus PVC genotherm Glas klare Aluminiumfolie innen mit Heißsiegellack beschichtet.

Packungsgrößen: 1 und 6 tablettenpackungen.

Nicht alle Packungsgrößen dürfen vermarktet werden.

Keine besonderen Anforderungen.

Janssen-Cilag Ltd

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

UK

PL 00242/0011

Datum der Ersten Zulassung: 9. April 1975

Datum Der Verlängerung der Zulassung: 30. September 2003

19. November 2014