Strefen

Grupo farmacoterapéutico: preparaciones para el cuello, otras preparaciones para la garganta.

Código ATC: R02AX01

El flurbiprofeno es un AINE derivado del ácido propiónico que funciona inhibiendo la síntesis de prostaglandinas. En humanos, el flurbiprofeno tiene fuertes propiedades analgésicas, antipiréticas y antiinflamatorias, y se ha demostrado que la dosis de 8,75 mg disuelta en saliva artificial reduce la síntesis de prostaglandinas en células respiratorias humanas cultivadas. Según estudios con el ensayo de sangre completa, el flurbiprofeno es un inhibidor mixto de COX-1 / COX-2 con una cierta selectividad hacia COX-1.

Los estudios preclínicos sugieren que el enantiómero R (-) de flurbiprofeno y los AINE relacionados pueden afectar el sistema nervioso central; El mecanismo propuesto es inhibiendo la COX-2 inducida a nivel de la médula espinal.

Una dosis única de flurbiprofeno 8,75 mg, que se liberan localmente en el cuello en pastillas, Se ha demostrado que alivia el dolor de garganta, incluyendo dolor de garganta hinchado e inflamado, por una reducción significativa (LS Diferencia promedio) La intensidad del dolor de garganta de 22 minutos (-5.5mm) alcanzar un máximo a los 70 minutos (-13,7 mm) y Permanece significativo por hasta 240 minutos (-3.5mm) incluidos pacientes con infecciones estreptocócicas y no estreptocócicas, Reducción de la dificultad para tragar a partir de 20 minutos (-6,7 mm) alcanzar un máximo de 110 minutos (-13,9 mm) y por hasta 240 minutos (-3.5mm) y disminuya la sensación de un cuello hinchado después de 60 minutos (-9.9mm) alcanzar un máximo de 120 minutos (-11,4 mm) y por hasta 210 minutos (-5,1 mm).

La efectividad de múltiples dosis, que con la suma de las diferencias de intensidad del dolor (SPID) se midió durante 24 horas, tiene una reducción significativa en la intensidad del dolor (-473,7 mm * ha -529,1 mm * h) Dificultad para tragar (-458.4 mm * ha -575.0 mm * h) y cuello hinchado (-482.4 mm * ha -549.9 mm * h) con una reducción del dolor total estadísticamente significativamente mayor en cada hora durante 23 horas para las tres medidas y un alivio del dolor estadísticamente significativamente mayor por hora durante el tiempo de evaluación de 6 horas. También se ha demostrado la efectividad de varias dosis después de 24 horas y durante 3 días.

En pacientes que recibieron antibióticos para infecciones estreptocócicas, la intensidad del dolor de garganta en flurbiprofeno fue 8,75 mg estadísticamente significativamente mayor a partir de las 7 horas después de tomar antibióticos. Los efectos analgésicos del flurbiprofeno 8,75 mg no se redujeron mediante la administración de antibióticos para tratar pacientes con dolor estreptocócico en el cuello.

Después de 2 horas después de la primera dosis, las pastillas de flurbiprofeno 8,75 mg resolvieron significativamente algunos de los síntomas asociados del dolor de garganta que ocurrieron al inicio del estudio, incluida la tos (50% vs. 4%), pérdida de apetito (84% vs. 57%) y fiebre (68% versus 29%). El formato de tableta de pastillas se disuelve en la boca durante 5 a 12 minutos y garantiza un efecto de calmante y recubrimiento medible después de 2 minutos.

Población pediátrica

No se han realizado estudios específicos en niños. Los estudios de eficacia y seguridad sobre las pastillas de flurbiprofeno 8,75 mg incluyeron niños de 12 a 17 años, aunque el tamaño de muestra pequeño significa que no se pueden sacar conclusiones estadísticas.

Absorción

Las pastillas de flurbiprofeno 8.75 mg se disuelven durante 5 a 12 minutos y el flurbiprofeno se absorbe ligeramente, detección en la sangre después de 5 minutos y concentraciones plasmáticas después de 40-45 minutos después de la administración alcanzan su punto máximo, sin embargo, permanecer en un nivel bajo promedio de 1.4 µg / ml, que es aproximadamente 4.4 veces menor que una dosis de tableta de 50 mg. La absorción de flurbiprofeno puede tener lugar desde la cavidad oral a través de la difusión pasiva. La tasa de resorción depende de la forma de dosificación, y las concentraciones máximas se alcanzan más rápido que, pero de una magnitud similar a la de una dosis tragada equivalente.

Distribución

El flurbiprofeno se distribuye rápidamente por todo el cuerpo y se une en gran medida a las proteínas plasmáticas.

Metabolismo / excreción

El flurbiprofeno se metaboliza principalmente por hidroxilación y se excreta por los riñones. Tiene una vida media de eliminación de 3 a 6 horas. El flurbiprofeno se excreta en cantidades muy pequeñas en la leche materna (menos de 0.05 µg / ml). Aproximadamente el 20-25% de una dosis oral de flurbiprofeno se excreta sin cambios.

Grupos especiales

No se informaron diferencias en los parámetros farmacocinéticos entre voluntarios adultos mayores y jóvenes después de la administración oral de tabletas de flurbiprofeno. No se generaron datos farmacocinéticos en niños menores de 12 años después de la administración de flurbiprofeno 8,75 mg, sin embargo, tanto el jarabe de flurbiprofeno como las formulaciones supositoriales no muestran diferencias significativas en los parámetros farmacocinéticos en comparación con los adultos.

Macrogol 300

Hidróxido de potasio

Sabor a limón

Levomentol

Sacarosa líquida

Glucosa líquida

Miel

No aplica.

36 meses.

mantener en el embalaje original

una tira de arrastre que consta de 250 micrómetros de blister opaco de PVC / PVdC (cloruro de polivinilo / dicloruro de polivinilo), papel de aluminio de 20 micrómetros sellado en caliente a templado duro. Las ampollas están en una caja de cartón en envases de 2, 4, 6, 8, 10, 12 o 16 pastillas

No

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd

103-105E Bath Road

Pantano

Berkshire

SL1 3UH

Reino Unido

PL 00013/0714

19/09/2006

22/07/2016