Strefen

Classe pharmacothérapeutique: préparations pour le cou, autres préparations pour la gorge.

Code ATC: R02AX01

Le flurbiprofène est un AINS dérivé de l'acide propionique qui agit en inhibant la synthèse des prostaglandines. Chez l'homme, le flurbiprofène a de fortes propriétés analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires, et il a été démontré que la dose de 8,75 mg dissoute dans la salive artificielle réduit la synthèse de prostaglandines dans les cellules respiratoires humaines cultivées. Selon des études avec le test sanguin complet, le flurbiprofène est un inhibiteur mixte de la COX-1 / COX-2 avec une certaine sélectivité vers la COX-1.

Des études précliniques suggèrent que l'énantiomère R (-) du flurbiprofène et des AINS associés peut affecter le système nerveux central; le mécanisme proposé consiste à inhiber la COX-2 induite au niveau de la moelle épinière.

Une dose unique de flurbiprofène 8,75 mg, qui sont libérés localement dans le cou dans des pastilles, il a été démontré qu'il soulage les maux de gorge, y compris les maux de gorge gonflés et enflammés, par une réduction significative (LS Différence moyenne) l'intensité du mal de gorge de 22 minutes (-5,5 mm) atteindre un maximum à 70 minutes (-13,7 mm) et restant significatif jusqu'à 240 minutes (-3,5 mm) y compris les patients atteints d'infections streptococciques et non streptococciques, Réduction des difficultés à avaler à partir de 20 minutes (-6,7 mm) atteindre un maximum de 110 minutes (-13,9 mm) et jusqu'à 240 minutes (-3,5 mm) et diminuer la sensation d'un cou enflé après 60 minutes (-9,9 mm) atteindre un maximum de 120 minutes (-11,4 mm) et jusqu'à 210 minutes (-5,1 mm).

L'efficacité multidose, cela avec la somme des différences d'intensité de la douleur (SPID) a été mesuré sur 24 heures, a une réduction significative de l'intensité de la douleur (-473,7 mm * h à -529,1 mm * h) Difficulté à avaler (-458,4 mm * h à -575,0 mm * h) et cou gonflé (-482,4 mm * h à -549,9 mm * h) avec une réduction de la douleur totale statistiquement significativement plus élevée toutes les heures sur 23 heures pour les trois mesures et un soulagement de la douleur statistiquement significativement plus élevé par heure au cours de l'évaluation de 6 heures. L'efficacité de plusieurs doses après 24 heures et plus de 3 jours a également été démontrée.

Chez les patients qui ont reçu des antibiotiques pour les infections à streptocoques, l'intensité du mal de gorge dans le flurbiprofène était de 8,75 mg statistiquement significativement plus élevée à partir de 7 heures après la prise d'antibiotiques. Les effets analgésiques du flurbiprofène 8,75 mg n'ont pas été réduits par l'administration d'antibiotiques pour traiter les patients souffrant de douleurs au cou streptococciques.

Après 2 heures après la première dose, le flurbiprofène à 8,75 mg de pastilles a résolu de manière significative certains des symptômes associés du mal de gorge survenus au départ, y compris la toux (50% contre. 4%), perte d'appétit (84% contre. 57%) et fièvre (68% contre 29%). Le format de comprimé de pastilles se dissout dans la bouche pendant 5 à 12 minutes et assure un effet calmant et de revêtement mesurable après 2 minutes.

Population pédiatrique

Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez l'enfant. Les études d'efficacité et de sécurité sur les pastilles de flurbiprofène à 8,75 mg comprenaient des enfants âgés de 12 à 17 ans, bien que la petite taille de l'échantillon signifie qu'aucune conclusion statistique ne peut être tirée.

Absorption

Flurbiprofen 8,75 mg de pastilles se dissolvent pendant 5 à 12 minutes et le flurbiprofène est légèrement absorbé, détection dans le sang après 5 minutes et les concentrations plasmatiques après 40 à 45 minutes après l'administration atteignent leur apogée, cependant, rester à un niveau moyen bas de 1,4 µg / ml, qui est environ 4,4 fois inférieur à une dose de 50 mg de comprimés. L'absorption du flurbiprofène peut avoir lieu de la cavité buccale par diffusion passive. Le taux de résorption dépend de la forme posologique, les concentrations maximales étant atteintes plus rapidement que, mais d'une ampleur similaire à celle après une dose avalée équivalente.

Distribution

Le flurbiprofène est rapidement distribué dans tout le corps et largement lié aux protéines plasmatiques.

Métabolisme / excrétion

Le flurbiprofène est principalement métabolisé par hydroxylation et excrété par les reins. Il a une demi-vie d'élimination de 3 à 6 heures. Le flurbiprofène est excrété en très petites quantités dans le lait maternel (moins de 0,05 µg / ml). Environ 20 à 25% d'une dose orale de flurbiprofène est excrétée sous forme inchangée.

Groupes spéciaux

Aucune différence dans les paramètres pharmacocinétiques entre les volontaires plus âgés et les jeunes adultes n'a été signalée après l'administration orale de comprimés de flurbiprofène. Aucune donnée pharmacocinétique n'a été générée chez les enfants de moins de 12 ans après l'administration de flurbiprofène 8,75 mg, cependant, le sirop de flurbiprofène et les formulations suppositorielles ne présentent aucune différence significative dans les paramètres pharmacocinétiques par rapport aux adultes.

Macrogol 300

Hydroxyde de potassium

Goût de citron

Levomenthol

Saccharose liquide

Glucose liquide

Mon chéri

Sans objet.

36 mois.

conserver dans l'emballage d'origine

une bande coulissante composée de 250 micromètres de blister opaque PVC / PVdC (chlorure de polyvinyle / dichlorure de polyvinyle), de papier d'aluminium thermoscellé à trempé à 20 micromètres. Les ampoules sont dans une boîte en carton dans des emballages de 2, 4, 6, 8, 10, 12 ou 16 pastilles

Non

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd

103-105E Bath Road

marais

Berkshire

SL1 3UH

Royaume-Uni

PL 00013/0714

19/09/2006

22/07/2016