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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 07.04.2022
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Adultos
- Tratamiento de la gota aguda
- Profilaxis de los ataques de gota al comienzo de la terapia con alopurinol y urikosurika
Posología
Adultos
Tratamiento del ataque agudo de gota:
1 mg (2 tabletas) al principio, seguido de 500 microgramos (1 tableta) después de 1 hora.
No se deben tomar más tabletas durante 12 horas.
Después de 12 horas, el tratamiento puede continuar con una dosis máxima de 500 microgramos (1 tableta) cada 8 horas hasta que se alivien los síntomas.
El tratamiento debe finalizar cuando se alivian los síntomas o cuando se ha tomado un total de 6 mg (12 tabletas).
No se deben tomar más de 6 mg (12 tabletas) como tratamiento.
Después de completar un curso, no se debe iniciar otro curso durante al menos 3 días (72 horas).
Profilaxis de los ataques de gota al comienzo de la terapia con alopurinol y urikosurika:
500 microgramos dos veces al día.
La duración del tratamiento debe decidirse después de evaluar factores como la frecuencia de la llamarada, la duración de la estanqueidad y la presencia y el tamaño de tofos.
Pacientes con Insuficiencia renal :
Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal leve.).
Pacientes con insuficiencia hepática
Úselo con precaución en pacientes con disfunción hepática leve / moderada. Dichos pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar los efectos secundarios de Sixol.
Mayor :
Usar con precaución.
Método de aplicación
Para administración oral
Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua
Posología
Adultos
Tratamiento del ataque agudo de gota:
1 mg (2 tabletas) al principio, seguido de 500 microgramos (1 tableta) después de 1 hora.
No se deben tomar más tabletas durante 12 horas.
Después de 12 horas, el tratamiento puede continuar con una dosis máxima de 500 microgramos (1 tableta) cada 8 horas hasta que se alivien los síntomas.
El tratamiento debe finalizar cuando se alivian los síntomas o cuando se ha tomado un total de 6 mg (12 tabletas).
No se deben tomar más de 6 mg (12 tabletas) como tratamiento.
Después de completar un curso, no se debe iniciar otro curso durante al menos 3 días (72 horas).
Profilaxis de los ataques de gota al comienzo de la terapia con alopurinol y urikosurika:
500 microgramos dos veces al día.
La duración del tratamiento debe decidirse después de evaluar factores como la frecuencia de la llamarada, la duración de la estanqueidad y la presencia y el tamaño de tofos.
Pacientes con Insuficiencia renal :
Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal leve.).
Pacientes con insuficiencia hepática
Úselo con precaución en pacientes con disfunción hepática leve / moderada. Dichos pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar los efectos secundarios de Sixol.
Mayor :
Usar con precaución.
Método de aplicación
Para administración oral
Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua
-
- Pacientes con discrasia sanguínea
- embarazo
- lactancia materna
- Mujeres en edad fértil a menos que utilicen medidas preventivas efectivas
- Pacientes con insuficiencia renal grave
- Pacientes con disfunción hepática grave
- Sixol no debe usarse en pacientes con hemodiálisis porque no puede eliminarse mediante diálisis o transfusión de intercambio.
- Sixol está contraindicado en pacientes con disfunción renal o hepática que toman inhibidor de la glicoproteína P (P-gp) o un inhibidor fuerte de CYP3A4
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- Pacientes con discrasia sanguínea
- embarazo
- lactancia materna
- Mujeres en edad fértil a menos que utilicen medidas preventivas efectivas
- Pacientes con insuficiencia renal grave
- Pacientes con disfunción hepática grave
- Sixol no debe usarse en pacientes con hemodiálisis porque no puede eliminarse mediante diálisis o transfusión de intercambio.
- Sixol está contraindicado en pacientes con disfunción renal o hepática que toman inhibidor de la glicoproteína P (P-gp) o un inhibidor fuerte de CYP3A4
Sixol es potencialmente tóxico, por lo que es importante no exceder la dosis prescrita por un médico con el conocimiento y la experiencia necesarios.
Sixole tiene una ventana terapéutica estrecha. La administración debe suspenderse si se presentan síntomas tóxicos como náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea.
Sixol puede causar depresión severa de la médula ósea (agranulocitosis, anemia aplásica, trombocitopenia). El cambio en el recuento sanguíneo puede ser gradual o muy repentino. La anemia aplásica en particular tiene una alta tasa de mortalidad. Los controles regulares del recuento sanguíneo son esenciales.
Si los pacientes desarrollan signos o síntomas que podrían indicar discrasia de los glóbulos sanguíneos, como fiebre, estomatitis, dolor de garganta, sangrado persistente, hematomas o enfermedades de la piel, el tratamiento con seisoles debe suspenderse inmediatamente y debe realizarse un examen hematológico completo de inmediato.
Se debe tener precaución en:
- disfunción hepática o renal
- enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades gastrointestinales
- pacientes ancianos y debilitados
- Pacientes con anormalidades en el recuento sanguíneo
Los pacientes con insuficiencia hepática o renal deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar los efectos secundarios de Sixol.
El uso concomitante con inhibidores de P-gp y / o inhibidores moderados o fuertes de CYP3A4 aumenta la exposición a seisol, lo que puede provocar toxicidad inducida por seisol, incluida la muerte. Si se requiere tratamiento con un inhibidor de P-gp o un inhibidor moderado o fuerte de CYP3A4 en pacientes con función renal y hepática normal, se recomienda una reducción en la dosis de seisol o una interrupción en el tratamiento con seisol.
Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Sixol es potencialmente tóxico, por lo que es importante no exceder la dosis prescrita por un médico con el conocimiento y la experiencia necesarios.
Sixol tiene una ventana terapéutica estrecha. La administración debe suspenderse si se presentan síntomas tóxicos como náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea.
Sixol puede causar depresión severa de la médula ósea (agranulocitosis, anemia aplásica, trombocitopenia). El cambio en el recuento sanguíneo puede ser gradual o muy repentino. La anemia aplásica en particular tiene una alta tasa de mortalidad. Los controles regulares del recuento sanguíneo son esenciales.
Si los pacientes desarrollan signos o síntomas que podrían indicar discrasia de los glóbulos sanguíneos, como fiebre, estomatitis, dolor de garganta, sangrado persistente, hematomas o enfermedades de la piel, el tratamiento con Sixol debe suspenderse inmediatamente y debe realizarse un examen hematológico completo de inmediato.
Se debe tener precaución en:
- disfunción hepática o renal
- enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades gastrointestinales
- pacientes ancianos y debilitados
- Pacientes con anormalidades en el recuento sanguíneo
Los pacientes con insuficiencia hepática o renal deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar los efectos secundarios de Sixol.
El uso concomitante con inhibidores de P-gp y / o inhibidores moderados o fuertes de CYP3A4 aumenta la exposición a seisol, lo que puede provocar toxicidad inducida por seisol, incluida la muerte. Si se requiere tratamiento con un inhibidor de P-gp o un inhibidor moderado o fuerte de CYP3A4 en pacientes con función renal y hepática normal, se recomienda una reducción en la dosis de seisol o una interrupción en el tratamiento con seisol.
Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
No hay información sobre la influencia de Sixole en el accionamiento y la usabilidad de las máquinas. Sin embargo, debe considerarse la posibilidad de somnolencia y mareos.
No hay información sobre la influencia de Sixol en el accionamiento y la usabilidad de las máquinas. Sin embargo, debe considerarse la posibilidad de somnolencia y mareos.
Se han observado los siguientes efectos secundarios.
Las frecuencias se enumeran en una de las siguientes clasificaciones:
Muy frecuentes> 1/10
Juntos> 1/100 y <1/10
Inusual> 1/1000 y <1/100
Raramente> 1/10 000 y <1/1000
Muy raro <1/10 000
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Frecuencia no conocida: depresión de la médula ósea con agranulocitosis, anemia aplásica y trombocitopenia.
Trastornos del sistema nervioso
Frecuencia no conocida: neuritis periférica, neuropatía.
Trastornos del sistema gastrointestinal
Común: Dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.
Frecuencia no conocida: sangrado gastrointestinal.
Trastornos hepatobiliares
Frecuencia no conocida: Daño hepático.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuencia no conocida: Alopecia, erupción cutánea.
Enfermedades del sistema musculoesquelético y el tejido conectivo
Frecuencia no conocida: Miopatía y rabdomiólisis.
Riñón y trastornos urinarios
Frecuencia no conocida: Daño renal.
Sistema reproductivo y trastornos mamarios
Frecuencia no conocida: Amenorrea, dismenorrea, oligospermia, azoospermia.
Notificación de sospecha de efectos secundarios
Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen sobre los presuntos efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta Amarilla en www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Sixole tiene una ventana terapéutica estrecha y es extremadamente tóxico cuando se sobredosis. Los pacientes con un riesgo particular de toxicidad son pacientes con disfunción renal o hepática, enfermedad gastrointestinal o cardíaca y pacientes de edad extrema.
Después de una sobredosis de seis meses, todos los pacientes deben ser remitidos para un examen médico inmediato, incluso sin síntomas tempranos.
Clínico:
Los síntomas de sobredosis aguda pueden retrasarse (3 horas en promedio): náuseas, vómitos, dolor abdominal, gastroenteritis hemorrágica, agotamiento del volumen, electrolitanomalías, leucocitosis, hipotensión en casos graves. La segunda fase con complicaciones potencialmente mortales se desarrolla 24 a 72 horas después de la administración del medicamento: disfunción orgánica multisistémica, insuficiencia renal aguda, confusión, coma, aumento del motor periférico y neuropatía sensorial, depresión miocárdica, pancitopenia, disritmias, insuficiencia respiratoria, coagulopatía del consumidor. . La muerte suele ser el resultado de depresión respiratoria y colapso cardiovascular. Si el paciente sobrevive, la recuperación puede ir acompañada de leucocitosis de rebote y alopecia reversible, que comienzan aproximadamente una semana después de la primera ingesta.
Tratamiento:
No hay antídoto disponible.
Eliminación de toxinas por lavado gástrico dentro de una hora después de envenenamiento agudo.
Tenga en cuenta el carbón activado oral en adultos que hayan tomado más de 0.1 mg / kg de peso corporal dentro de 1 hora de la presentación y en niños que hayan tomado cualquier cantidad dentro de 1 hora de la presentación.
La hemodiálisis no tiene efectividad (alto volumen aparente de distribución).
Estrecha monitorización clínica y biológica en el entorno hospitalario.
Tratamiento sintomático y de apoyo: control de la respiración, mantenimiento de la presión arterial y circulación, corrección del desequilibrio de líquidos y electrolitos.
La dosis letal varía ampliamente (dosis única de 7-65 mg) para adultos, pero generalmente es de alrededor de 20 mg.
Sixol tiene una ventana terapéutica estrecha y es extremadamente tóxico cuando se sobredosis. Los pacientes con un riesgo particular de toxicidad son pacientes con disfunción renal o hepática, enfermedad gastrointestinal o cardíaca y pacientes de edad extrema.
Después de una sobredosis de seisol, todos los pacientes deben ser remitidos para un examen médico inmediato, incluso sin síntomas tempranos.
Clínico:
Los síntomas de sobredosis aguda pueden retrasarse (3 horas en promedio): náuseas, vómitos, dolor abdominal, gastroenteritis hemorrágica, agotamiento del volumen, electrolitanomalías, leucocitosis, hipotensión en casos graves. La segunda fase con complicaciones potencialmente mortales se desarrolla 24 a 72 horas después de la administración del medicamento: disfunción orgánica multisistémica, insuficiencia renal aguda, confusión, coma, aumento del motor periférico y neuropatía sensorial, depresión miocárdica, pancitopenia, disritmias, insuficiencia respiratoria, coagulopatía del consumidor. . La muerte suele ser el resultado de depresión respiratoria y colapso cardiovascular. Si el paciente sobrevive, la recuperación puede ir acompañada de leucocitosis de rebote y alopecia reversible, que comienzan aproximadamente una semana después de la primera ingesta.
Tratamiento:
No hay antídoto disponible.
Eliminación de toxinas por lavado gástrico dentro de una hora después de envenenamiento agudo.
Tenga en cuenta el carbón activado oral en adultos que hayan tomado más de 0.1 mg / kg de peso corporal dentro de 1 hora de la presentación y en niños que hayan tomado cualquier cantidad dentro de 1 hora de la presentación.
La hemodiálisis no tiene efectividad (alto volumen aparente de distribución).
Estrecha monitorización clínica y biológica en el entorno hospitalario.
Tratamiento sintomático y de apoyo: control de la respiración, mantenimiento de la presión arterial y circulación, corrección del desequilibrio de líquidos y electrolitos.
La dosis letal varía ampliamente (dosis única de 7-65 mg) para adultos, pero generalmente es de alrededor de 20 mg.
Grupo farmacoterapéutico: medicamentos para la gota, sin efecto sobre el metabolismo del ácido úrico. Código ATC: M04AC01
En el estudio AGREE (Acute Gicht Flare Recepting Sixole Evaluation), se compararon seisoles de dosis baja y alta utilizando un diseño aleatorizado controlado con placebo. El régimen de sixoles extendido en dosis altas (4.8 mg en total durante 6 horas) se comparó con un placebo y un régimen abreviado en dosis bajas (1). 8 mg en total durante 1 hora, es decir. 1.2 mg seguido de 0.6 mg en 1 hora). Ambas terapias Sixole fueron significativamente más efectivas que el placebo, con un 32.7% de respuesta en el grupo de dosis alta, 37.8% de respuesta en el grupo de dosis baja y 15.5% de respuesta en el grupo placebo (P = 0, .034 y P = 0, .005 y. contra placebo). Los resultados en el punto final primario de 24 horas muestran una seguridad superior de seisol en dosis bajas sin pérdida de efectividad en comparación con las seisol en dosis altas para el brote agudo temprano de la gota (incluso administrado dentro de las 12 horas posteriores al inicio de la llamarada). El análisis farmacocinético realizado en este estudio mostró que la concentración de seisolplasma disminuyó significativamente en voluntarios sanos de aproximadamente 12 horas después de la administración.
La profilaxis con Sixol (0.6 mg dos veces al día) durante la introducción de alopurinol para la artritis gotosa crónica reduce la frecuencia y la gravedad de las antorchas agudas y reduce la probabilidad de antorchas recurrentes. El tratamiento puede continuarse hasta por 6 meses según los datos clínicos. Se requieren ensayos controlados aleatorios prospectivos para evaluar aún más la profilaxis de la llamarada hasta por 6 meses, después de 6 meses y con el tiempo.
El mecanismo de acción de Sixol en el tratamiento de la gota no se entiende claramente. Se cree que Sixol actúa contra los cristales de ácido úrico contra la respuesta inflamatoria al inhibir potencialmente la migración de granulocitos al área inflamada. Otras propiedades de sixol, como la interacción con los microtúbulos, también podrían contribuir a la operación. El inicio de la acción es de aproximadamente 12 horas después de la administración oral y es un máximo de 1 a 2 días.
Grupo farmacoterapéutico: medicamentos para la gota, sin efecto sobre el metabolismo del ácido úrico. Código ATC: M04AC01
En el estudio AGREE (Acute Gicht Flare Receiving Sixol Evaluation), se compararon dosis bajas y altas de seisol utilizando un diseño aleatorizado controlado con placebo. El régimen de seisol extendido en dosis altas (4.8 mg en total durante 6 horas) se comparó con un placebo y un régimen abreviado en dosis bajas (1). 8 mg en total durante 1 hora, es decir. 1.2 mg seguido de 0.6 mg en 1 hora). Ambas terapias Sixol fueron significativamente más efectivas que el placebo, con un 32.7% de respuesta en el grupo de dosis alta, 37.8% de respuesta en el grupo de dosis baja y 15.5% de respuesta en el grupo placebo (P = 0, .034 y P = 0, .005 y. contra placebo). Los resultados en el punto final primario de 24 horas muestran una seguridad superior de seis ° en dosis bajas sin pérdida de efectividad en comparación con las seis ° en dosis altas para el brote agudo temprano de gota (incluso administrado dentro de las 12 horas posteriores al inicio de la llamarada). El análisis farmacocinético realizado en este estudio mostró que la concentración de seisolplasma disminuyó esencialmente de aproximadamente 12 horas después de la administración en voluntarios sanos.
La profilaxis con Sixol (0.6 mg dos veces al día) durante la introducción de alopurinol en la artritis gotosa crónica redujo la frecuencia y los brotes agudos severos y redujo la probabilidad de antorchas recurrentes. El tratamiento puede continuarse hasta por 6 meses según los datos clínicos. Se requieren ensayos controlados aleatorios prospectivos para evaluar aún más la profilaxis de la llamarada hasta por 6 meses, después de 6 meses y con el tiempo.
El mecanismo de acción de Sixol en el tratamiento de la gota no se entiende claramente. Se cree que Sixol actúa contra los cristales de ácido úrico contra la respuesta inflamatoria al inhibir potencialmente la migración de granulocitos al área inflamada. Otras propiedades de sixol, como la interacción con los microtúbulos, también podrían contribuir a la operación. El inicio de la acción es de aproximadamente 12 horas después de la administración oral y es un máximo de 1 a 2 días.
Sixol se absorbe rápida y casi por completo después de la administración oral. Las concentraciones plasmáticas máximas generalmente se alcanzan después de 30 a 120 minutos. La vida media de la terminal es de 3 a 10 horas. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 30%. Sixol se metaboliza parcialmente en el hígado y luego parcialmente a través de la bilis. Se acumula en los leucocitos. Sixol se excreta en gran medida (80%) sin cambios en su forma y como metabolitos en las heces. 10-20% se excretan en la orina.
Insuficiencia renal
Sixol se excreta significativamente en la orina en voluntarios sanos. El aclaramiento de sixol se reduce en pacientes con insuficiencia renal. El aclaramiento corporal total de seisol se redujo en un 75% en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que requiere diálisis.
La influencia de la disfunción renal en la farmacocinética de sixol se evaluó en un estudio en pacientes con fiebre mediterránea familiar (FMF), 5 mujeres y 4 hombres, con (n = 4) y sin (n = 5) insuficiencia renal. La edad promedio de fraude es de 30 años (rango 19-42 años). Los 5 pacientes con insuficiencia renal tenían amiloidosis probada por biopsia. 4 4 estaban en hemodiálisis de rutina y 1 tenía una creatinina CL sérica de 15 ml / min. Por lo tanto, podrían clasificarse como insuficiencia renal grave. Los sujetos recibieron 1 mg de sixol con la excepción de 1 sujetos con cirrosis, que recibieron 500 microgramos. Se observó una disminución de 4 veces en los niveles de colesterol en pacientes con insuficiencia renal en comparación con pacientes con función renal normal (0.168 ± 0.063 l / h / kg vs. 0.727 ± 0.110 l / h / kg). La vida media terminal fue de 18.8 ± 1.2 h en pacientes con insuficiencia renal grave y 4.4 ± 1.0 h para personas con función renal normal. El volumen de distribución fue similar entre los grupos. El paciente con cirrosis tenía un CL 10 veces menor en comparación con los sujetos con función renal normal.
Población pediátrica
No hay datos farmacocinéticos disponibles en niños.
Sixol se absorbe rápida y casi por completo después de la administración oral. Las concentraciones plasmáticas máximas generalmente se alcanzan después de 30 a 120 minutos. La vida media de la terminal es de 3 a 10 horas. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 30%. Sixol se metaboliza parcialmente en el hígado y luego parcialmente a través de la bilis. Se acumula en los leucocitos. Sixol se excreta en gran medida (80%) sin cambios en su forma y como metabolitos en las heces. 10-20% se excretan en la orina.
Insuficiencia renal
Sixol se excreta significativamente en la orina en voluntarios sanos. El aclaramiento de sixol se reduce en pacientes con insuficiencia renal. El aclaramiento corporal total de seisol se redujo en un 75% en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que requiere diálisis.
La influencia de la disfunción renal en la farmacocinética de sixol se evaluó en un estudio en pacientes con fiebre mediterránea familiar (FMF), 5 mujeres y 4 hombres, con (n = 4) y sin (n = 5) insuficiencia renal. La edad promedio de fraude es de 30 años (rango 19-42 años). Los 5 pacientes con insuficiencia renal tenían amiloidosis probada por biopsia. 4 4 estaban en hemodiálisis de rutina y 1 tenía una creatinina CL sérica de 15 ml / min. Por lo tanto, podrían clasificarse como insuficiencia renal grave. Los sujetos recibieron 1 mg de sixol con la excepción de 1 sujetos con cirrosis, que recibieron 500 microgramos. Se observó una disminución de 4 veces en Sixol CL en pacientes con insuficiencia renal en comparación con pacientes con función renal normal (0.168 ± 0.063 l / h / kg vs. 0.727 ± 0.110 l / h / kg). La vida media terminal fue de 18.8 ± 1.2 h en pacientes con insuficiencia renal grave y 4.4 ± 1.0 h para personas con función renal normal. El volumen de distribución fue similar entre los grupos. El paciente con cirrosis tenía un CL 10 veces menor en comparación con los sujetos con función renal normal.
Población pediátrica
No hay datos farmacocinéticos disponibles en niños.
Genotoxicidad
En un estudio, una prueba de bacterias mostró que el sixol tiene un efecto mutagénico leve.
dos pruebas bacterianas más y una prueba en Drosophila melanogaster mostró, sin embargo, que sixol no era mutagénico.
Las pruebas han demostrado que el sixol induce aberraciones cromosómicas y micronerna y causa algún daño en el ADN.
Teratogenicidad
Las pruebas en animales han demostrado que el sixol es teratogénico.
Genotoxicidad
En un estudio, una prueba de bacterias mostró que el sixol tiene un efecto mutagénico leve.
dos pruebas bacterianas más y una prueba en Drosophila melanogaster mostró, sin embargo, que sixol no era mutagénico.
Las pruebas han demostrado que el sixol induce aberraciones cromosómicas y micronerna y causa algún daño en el ADN.
Teratogenicidad
Las pruebas en animales han demostrado que el sixol es teratogénico.
Ninguno conocido.
No
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