コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:07.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
大人。
-急性痛風の治療。
-アロプリノールとウリコスリカによる治療開始時の痛風発作の予防。
ポソロジー。
大人。
急性痛風発作の治療。:
最初は1 mg(2錠)、その後1時間後に500マイクログラム(1錠)が続きます。.
これ以上12時間服用しないでください。.
12時間後、症状が緩和されるまで8時間ごとに最大500マイクログラム(1錠)の治療を継続できます。.
治療は、症状が緩和されたとき、または合計6 mg(12錠)が服用されたときに終了する必要があります。.
治療として服用する必要があるのは6 mg(12錠)以下です。.
コースを完了した後、少なくとも3日間(72時間)別のコースを開始しないでください。.
アロプリノールとウリコスリカによる治療開始時の痛風発作の予防:。
1日2回500マイクログラム。.
治療期間は、フレア頻度、引き締め期間、トフィの存在とサイズなどの要因が評価された後に決定する必要があります。.
患者。 腎障害:。
軽度の腎機能障害のある患者には注意して使用してください。.)。.
肝障害のある患者。
軽度/中等度の肝機能障害のある患者には注意して使用してください。. そのような患者はシクソールの副作用について注意深く監視されるべきです。.
古い:。
注意して使用してください。.
適用方法。
経口投与用。
錠剤はコップ一杯の水で丸ごと飲み込む必要があります。
ポソロジー。
大人。
急性痛風発作の治療。:
最初は1 mg(2錠)、その後1時間後に500マイクログラム(1錠)が続きます。.
これ以上12時間服用しないでください。.
12時間後、症状が緩和されるまで8時間ごとに最大500マイクログラム(1錠)の治療を継続できます。.
治療は、症状が緩和されたとき、または合計6 mg(12錠)が服用されたときに終了する必要があります。.
治療として服用する必要があるのは6 mg(12錠)以下です。.
コースを完了した後、少なくとも3日間(72時間)別のコースを開始しないでください。.
アロプリノールとウリコスリカによる治療開始時の痛風発作の予防:。
1日2回500マイクログラム。.
治療期間は、フレア頻度、引き締め期間、トフィの存在とサイズなどの要因が評価された後に決定する必要があります。.
患者。 腎障害:。
軽度の腎機能障害のある患者には注意して使用してください。.)。.
肝障害のある患者。
軽度/中等度の肝機能障害のある患者には注意して使用してください。. そのような患者はシクソールの副作用について注意深く監視されるべきです。.
古い:。
注意して使用してください。.
適用方法。
経口投与用。
錠剤はコップ一杯の水で丸ごと飲み込む必要があります。
-。
-血液異常のある患者。
-妊娠。
-母乳育児。
-効果的な予防策を講じない限り、出産の可能性のある女性。
-重度の腎機能障害のある患者。
-重度の肝機能障害のある患者。
-シクソールは、透析や輸血交換では除去できないため、血液透析を受けている患者には使用しないでください。.
-シクソールは、P糖タンパク質(P-gp)阻害剤または強力なCYP3A4阻害剤を服用している腎機能障害または肝機能障害のある患者には禁 ⁇ です。
-。
-血液異常のある患者。
-妊娠。
-母乳育児。
-効果的な予防策を講じない限り、出産の可能性のある女性。
-重度の腎機能障害のある患者。
-重度の肝機能障害のある患者。
-シクソールは、透析や輸血交換では除去できないため、血液透析を受けている患者には使用しないでください。.
-シクソールは、P糖タンパク質(P-gp)阻害剤または強力なCYP3A4阻害剤を服用している腎機能障害または肝機能障害のある患者には禁 ⁇ です。
シクソールは潜在的に有毒であるため、必要な知識と経験を持つ医師が処方した用量を超えないことが重要です。.
シックスホールは治療ウィンドウが狭い。. 吐き気、 ⁇ 吐、腹痛、下 ⁇ などの有毒な症状が発生した場合は、投与を中止する必要があります。.
シクソールは重度の骨髄抑制を引き起こす可能性があります(無 ⁇ 粒球症、再生不良性貧血、血小板減少症)。. 血球数の変化は、段階的または非常に突然である可能性があります。. 特に再生不良性貧血は死亡率が高い。. 血球数の定期的なチェックが不可欠です。.
発熱、口内炎、喉の痛み、持続的な出血、あざ、皮膚疾患などの血球の異常を示す可能性のある兆候や症状が患者に発生した場合、シクソールによる治療を直ちに中止し、完全な血液検査を直ちに実施する必要があります。.
注意は次の場所で行う必要があります。
-肝臓または腎臓の機能不全。
-心血管疾患。
-胃腸疾患。
-高齢者と衰弱した患者。
-血球数の異常がある患者。
肝機能障害または腎機能障害のある患者は、シクソールの副作用について注意深く監視する必要があります。.
P-gp阻害剤および/または中程度または強力なCYP3A4阻害剤との併用により、6オールへの曝露が増加し、6オールによって誘発される毒性(死亡を含む)につながる可能性があります。. 腎機能および肝機能が正常な患者にP-gp阻害剤または中程度または強力なCYP3A4阻害剤による治療が必要な場合は、6オールの投与量の削減または6オールの治療の中断が推奨されます。.
この薬には乳糖が含まれています。. ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.
シクソールは潜在的に有毒であるため、必要な知識と経験を持つ医師が処方した用量を超えないことが重要です。.
シクソールは治療ウィンドウが狭い。. 吐き気、 ⁇ 吐、腹痛、下 ⁇ などの有毒な症状が発生した場合は、投与を中止する必要があります。.
シクソールは重度の骨髄抑制を引き起こす可能性があります(無 ⁇ 粒球症、再生不良性貧血、血小板減少症)。. 血球数の変化は、段階的または非常に突然である可能性があります。. 特に再生不良性貧血は死亡率が高い。. 血球数の定期的なチェックが不可欠です。.
発熱、口内炎、喉の痛み、持続的な出血、あざ、皮膚疾患などの血球の異常を示す可能性のある兆候や症状が患者に発生した場合、シクソールによる治療を直ちに中止し、完全な血液検査を直ちに実施する必要があります。.
注意は次の場所で行う必要があります。
-肝臓または腎臓の機能不全。
-心血管疾患。
-胃腸疾患。
-高齢者と衰弱した患者。
-血球数の異常がある患者。
肝機能障害または腎機能障害のある患者は、シクソールの副作用について注意深く監視する必要があります。.
P-gp阻害剤および/または中程度または強力なCYP3A4阻害剤との併用により、6オールへの曝露が増加し、6オールによって誘発される毒性(死亡を含む)につながる可能性があります。. 腎機能および肝機能が正常な患者にP-gp阻害剤または中程度または強力なCYP3A4阻害剤による治療が必要な場合は、6オールの投与量の削減または6オールの治療の中断が推奨されます。.
この薬には乳糖が含まれています。. ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.
機械の駆動と使いやすさに対するシックスオールの影響に関する情報はありません。. ただし、眠気とめまいの可能性を考慮する必要があります。.
機械の駆動と使いやすさに対するSixolの影響に関する情報はありません。. ただし、眠気とめまいの可能性を考慮する必要があります。.
以下の副作用が観察されています。.
周波数は、次の分類のいずれかにリストされています。
非常に一般的> 1/10。
合計> 1/100および<1/10。
珍しい> 1/1000および<1/100。
まれに> 1/10 000および<1/1000。
非常にまれ<1/10 000。
不明(利用可能なデータから推定することはできません)。
血液およびリンパ系障害。
知られていない:。 無 ⁇ 粒球症、再生不良性貧血および血小板減少症を伴う骨髄抑制。.
神経系障害。
知られていない:。 末 ⁇ 神経炎、神経障害。.
消化器系障害。
共通:。 腹痛、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 。.
知られていない:。 消化管出血。.
肝胆道系障害。
知られていない:。 肝障害。.
皮膚および皮下組織障害。
知られていない:。 脱毛症、発疹。.
筋骨格系と結合組織の疾患。
知られていない:。 ミオパシーと横紋筋融解症。.
腎臓と尿路障害。
知られていない:。 腎臓の損傷。.
生殖器系と乳房障害。
知られていない:。 無月経、月経困難症、乏精子症、無精子症。.
疑わしい副作用の通知。
薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、www.mhra.gov.uk / yellowcardのイエローカードシステムを通じて、疑わしい副作用を報告するよう求められています。.
シックスホールは治療ウィンドウが狭く、過剰摂取すると非常に有毒です。. 毒性の特定のリスクがある患者は、腎臓または肝機能障害、胃腸または心臓病の患者、および極端な年齢の患者です。.
6か月の過剰摂取の後、早期症状がなくても、すべての患者を即時健康診断に紹介する必要があります。.
臨床:。
急性過剰摂取の症状は遅れることがあります(平均3時間):吐き気、 ⁇ 吐、腹痛、出血性胃腸炎、容量減少、電解質異常、白血球増加症、重症の場合の低血圧。. 生命にかかわる合併症を伴う第2フェーズは、薬物の投与後24〜72時間で発症します:多系統臓器機能障害、急性腎不全、 ⁇ 睡、末 ⁇ 運動および感覚神経障害の上昇、心筋うつ病、汎血球減少症、不整脈、呼吸不全、消費者凝固障害。. 死は通常、呼吸抑制と心血管虚脱の結果です。. 患者が生存した場合、回復にはリバウンド白血球増加症と可逆性脱毛症が伴う可能性があり、最初の摂取から約1週間後に始まります。.
治療:。
解毒剤はありません。.
急性中毒後1時間以内に胃洗浄による毒素の除去。.
プレゼンテーションから1時間以内に0.1 mg / kg体重を超える成人、およびプレゼンテーションから1時間以内に何らかの量をとった小児の経口活性炭を考慮に入れてください。.
血液透析には効果がありません(見かけの分布量が多い)。.
病院環境での臨床的および生物学的モニタリングを綿密に。.
対症療法および支持療法:呼吸の制御、血圧と循環の維持、体液と電解質の不均衡の矯正。.
致死量は成人の間で大きく異なります(7〜65 mgの単回投与)が、一般的には約20 mgです。.
シクソールは治療ウィンドウが狭く、過剰摂取すると非常に有毒です。. 毒性の特定のリスクがある患者は、腎臓または肝機能障害、胃腸または心臓病の患者、および極端な年齢の患者です。.
6olの過剰摂取後、早期症状がなくても、すべての患者を即時健康診断に紹介する必要があります。.
臨床:。
急性過剰摂取の症状は遅れることがあります(平均3時間):吐き気、 ⁇ 吐、腹痛、出血性胃腸炎、容量減少、電解質異常、白血球増加症、重症の場合の低血圧。. 生命にかかわる合併症を伴う第2フェーズは、薬物の投与後24〜72時間で発症します:多系統臓器機能障害、急性腎不全、 ⁇ 睡、末 ⁇ 運動および感覚神経障害の上昇、心筋うつ病、汎血球減少症、不整脈、呼吸不全、消費者凝固障害。. 死は通常、呼吸抑制と心血管虚脱の結果です。. 患者が生存した場合、回復にはリバウンド白血球増加症と可逆性脱毛症が伴う可能性があり、最初の摂取から約1週間後に始まります。.
治療:。
解毒剤はありません。.
急性中毒後1時間以内に胃洗浄による毒素の除去。.
プレゼンテーションから1時間以内に0.1 mg / kg体重を超える成人、およびプレゼンテーションから1時間以内に何らかの量をとった小児の経口活性炭を考慮に入れてください。.
血液透析には効果がありません(見かけの分布量が多い)。.
病院環境での臨床的および生物学的モニタリングを綿密に。.
対症療法および支持療法:呼吸の制御、血圧と循環の維持、体液と電解質の不均衡の矯正。.
致死量は成人の間で大きく異なります(7〜65 mgの単回投与)が、一般的には約20 mgです。.
薬物療法グループ:尿酸代謝に影響を与えない痛風薬。. ATCコード:M04AC01。
同意研究(Acute Gicht Flare Receiving Sixole Evaluation)では、無作為化プラセボ対照設計を使用して、低用量と高用量のシクソールを比較しました。. 高用量延長6オレレジーム(合計6時間で合計4.8 mg)をプラセボおよび低用量省略レジーム(1)と比較しました。. 1時間で合計8 mg、つまり. 1.2 mg、その後1時間で0.6 mg)。. 両方のシックスホール療法はプラセボよりも有意に効果的であり、高用量群では32.7%のレスポンダー、低用量群では37.8%のレスポンダー、プラセボ群では15.5%のレスポンダーでした(P = 0、.034およびP = 0、 .005および。. プラセボに対して)。. プライマリ24時間エンドポイントの結果は、痛風の初期の急性フレア(フレアの開始後12時間以内に投与された場合でも)の高用量シクソールと比較して、効果を失うことなく低用量シクソールの優れた安全性を示しています。. この研究で実施された薬物動態分析は、6olplasma濃度が健康なボランティアの投与後約12時間から有意に減少することを示しました。.
慢性痛風性関節炎のアロプリノールの導入中のシクソール予防(1日2回0.6 mg)は、急性松明の頻度と重症度を減らし、松明の再発の可能性を減らします。. 治療は、臨床データに基づいて最大6か月間継続できます。. 6か月以上経過した後、最大6か月間フレア予防をさらに評価するには、将来のランダム化比較試験が必要です。.
痛風の治療におけるシクソールの作用機序は明確に理解されていません。. シクソールは、炎症領域への ⁇ 粒球の移動を潜在的に阻害することにより、炎症反応に対する尿酸結晶に対して作用すると考えられています。. 微小管との相互作用など、シクソールの他の特性も操作に寄与する可能性があります。. 作用の開始は経口投与の約12時間後であり、最大1〜2日です。.
薬物療法グループ:尿酸代謝に影響を与えない痛風薬。. ATCコード:M04AC01。
同意研究(Acute Gicht Flare Receiving Sixol Evaluation)では、無作為化プラセボ対照設計を使用して、低用量と高用量の6olを比較しました。. 高用量延長6olレジーム(合計6時間で合計4.8 mg)をプラセボおよび低用量省略レジーム(1)と比較しました。. 1時間で合計8 mg、つまり. 1.2 mg、その後1時間で0.6 mg)。. 両方のシクソール療法はプラセボよりも有意に効果的であり、高用量群では32.7%のレスポンダー、低用量群では37.8%のレスポンダー、プラセボ群では15.5%のレスポンダーでした(P = 0、.034およびP = 0、 .005および。. プラセボに対して)。. プライマリ24時間エンドポイントの結果は、痛風の初期の急性フレア(フレアの開始後12時間以内に投与された場合でも)の高用量シクソールと比較して、効果を失うことなく低用量シクソールの優れた安全性を示しています。. この研究で実施された薬物動態分析は、健康なボランティアへの投与後約12時間から本質的にシックスオルプラズマ濃度が低下することを示しました。.
慢性痛風性関節炎へのアロプリノールの導入中のシクソール予防(1日2回0.6 mg)は、頻度と重度の急性フレアを減らし、松明の再発の可能性を減らしました。. 治療は、臨床データに基づいて最大6か月間継続できます。. 6か月以上経過した後、最大6か月間フレア予防をさらに評価するには、将来のランダム化比較試験が必要です。.
痛風の治療におけるシクソールの作用機序は明確に理解されていません。. シクソールは、炎症領域への ⁇ 粒球の移動を潜在的に阻害することにより、炎症反応に対する尿酸結晶に対して作用すると考えられています。. 微小管との相互作用など、シクソールの他の特性も操作に寄与する可能性があります。. 作用の開始は経口投与の約12時間後であり、最大1〜2日です。.
シクソールは経口投与後に急速かつほぼ完全に吸収されます。. 最大血漿濃度は通常30〜120分後に到達します。. ターミナルの半減期は3〜10時間です。. 血漿タンパク質結合は約30%です。. シクソールは肝臓で部分的に代謝され、その後胆 ⁇ を介して部分的に代謝されます。. 白血球に蓄積します。. シクソールは、主に(80%)変化せずに排 ⁇ され、 ⁇ 便中の代謝物として排 ⁇ されます。. 10-20%が尿中に排 ⁇ されます。.
腎障害。
シクソールは健康なボランティアの尿中に著しく排 ⁇ されます。. 腎障害のある患者では、シクソールのクリアランスが低下します。. 透析を必要とする末期腎疾患患者では、6オールの全身クリアランスが75%減少しました。.
腎機能障害が6oleの薬物動態に及ぼす影響は、家族性地中海熱(FMF)、女性5人、男性4人、(n = 4)および(n = 5)腎機能障害の患者を対象とした研究で評価されました。. 詐欺の平均年齢は30歳(範囲19〜42歳)です。. 腎障害のある5人の患者全員が生検で証明されたアミロイドーシス ⁇ 3 ⁇ 44を定期的な血液透析を受け、1人は15 ml /分の血清クレアチニンCLを示しました。. したがって、それらは重度の腎障害として分類される可能性があります。. 被験者は、500マイクログラムを受けた肝硬変の1人の被験者を除いて、1 mgの6オールを受けました。. 腎機能が正常な患者と比較して、腎機能障害のある患者ではコレステロール値が4倍に減少しました(0.168±0.063 l / h / kg対. 0.727±0.110 l / h / kg)。. 末期半減期は、重度の腎機能障害のある患者では18.8±1.2時間、腎機能が正常な患者では4.4±1.0時間でした。. 分布量はグループ間で類似していた。. 肝硬変の患者は、腎機能が正常な被験者と比較してCLが10倍低くなりました。.
小児集団。
子供の薬物動態データはありません。.
シクソールは経口投与後に急速かつほぼ完全に吸収されます。. 最大血漿濃度は通常30〜120分後に到達します。. ターミナルの半減期は3〜10時間です。. 血漿タンパク質結合は約30%です。. シクソールは肝臓で部分的に代謝され、その後胆 ⁇ を介して部分的に代謝されます。. 白血球に蓄積します。. シクソールは、主に(80%)変化せずに排 ⁇ され、 ⁇ 便中の代謝物として排 ⁇ されます。. 10-20%が尿中に排 ⁇ されます。.
腎障害。
シクソールは健康なボランティアの尿中に著しく排 ⁇ されます。. 腎障害のある患者では、シクソールのクリアランスが低下します。. 透析を必要とする末期腎疾患患者では、6オールの全身クリアランスが75%減少しました。.
腎機能障害が6olの薬物動態に及ぼす影響は、家族性地中海熱(FMF)、女性5人、男性4人、(n = 4)および(n = 5)腎機能障害の患者を対象とした研究で評価されました。. 詐欺の平均年齢は30歳(範囲19〜42歳)です。. 腎障害のある5人の患者全員が生検で証明されたアミロイドーシス ⁇ 3 ⁇ 44を定期的な血液透析を受け、1人は15 ml /分の血清クレアチニンCLを示しました。. したがって、それらは重度の腎障害として分類される可能性があります。. 被験者は、500マイクログラムを受けた肝硬変の1人の被験者を除いて、1 mgの6オールを受けました。. 腎機能が正常な患者と比較して、腎機能障害のある患者ではシクソールCLが4倍に減少しました(0.168±0.063 l / h / kg対. 0.727±0.110 l / h / kg)。. 末期半減期は、重度の腎機能障害のある患者では18.8±1.2時間、腎機能が正常な患者では4.4±1.0時間でした。. 分布量はグループ間で類似していた。. 肝硬変の患者は、腎機能が正常な被験者と比較してCLが10倍低くなりました。.
小児集団。
子供の薬物動態データはありません。.
遺伝毒性。
ある研究では、細菌検査により、シクソールに軽度の変異原性効果があることが示されました。.
さらに2つの細菌検査と検査。 Drosophila melanogaster。 しかし、シクソールは変異原性がないことを示した。.
テストでは、6オールが染色体異常とミクロネルンを誘発し、DNA損傷を引き起こすことが示されています。.
催奇形性。
動物でのテストは、シクソールが催奇形性であることを示しています。.
遺伝毒性。
ある研究では、細菌検査により、シクソールに軽度の変異原性効果があることが示されました。.
さらに2つの細菌検査と検査。 Drosophila melanogaster。 しかし、シクソールは変異原性がないことを示した。.
テストでは、6オールが染色体異常とミクロネルンを誘発し、DNA損傷を引き起こすことが示されています。.
催奇形性。
動物でのテストは、シクソールが催奇形性であることを示しています。.
知られていない。.
番号。
However, we will provide data for each active ingredient