Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 07.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Взрослые
- Лечение острой подагры
- Профилактика приступов подагры в начале терапии аллопуринолом и урикосурикой
Дозировка
Взрослые
Лечение острого приступа подагры:
1 мг (2 таблетки) в начале, затем 500 мкг (1 таблетка) через 1 час.
Больше не следует принимать таблетки в течение 12 часов.
Через 12 часов лечение можно продолжать с максимальной дозой 500 мкг (1 таблетка) каждые 8 часов, пока симптомы не будут ослаблены.
Лечение должно закончиться, когда симптомы ослаблены или когда было принято в общей сложности 6 мг (12 таблеток).
В качестве лечения следует принимать не более 6 мг (12 таблеток).
После завершения курса другой курс не должен начинаться как минимум в течение 3 дней (72 часа).
Профилактика приступов подагры в начале терапии аллопуринолом и урикосурикой :
500 мкг два раза в день.
Продолжительность лечения должна быть определена после оценки таких факторов, как частота вспышек, длительность герметичности, а также наличие и размер тофи.
Пациенты с Почечная недостаточность:
Используйте с осторожностью у пациентов с легкой почечной недостаточностью.).
Пациенты с печеночной недостаточностью
Используйте с осторожностью у пациентов с легкой / умеренной дисфункцией печени. Такие пациенты должны тщательно контролироваться на наличие побочных эффектов Sixol.
Старше :
Используйте с осторожностью.
Способ применения
Для перорального приема
Таблетки следует проглатывать целиком со стаканом воды
Дозировка
Взрослые
Лечение острого приступа подагры:
1 мг (2 таблетки) в начале, затем 500 мкг (1 таблетка) через 1 час.
Больше не следует принимать таблетки в течение 12 часов.
Через 12 часов лечение можно продолжать с максимальной дозой 500 мкг (1 таблетка) каждые 8 часов, пока симптомы не будут ослаблены.
Лечение должно закончиться, когда симптомы ослаблены или когда было принято в общей сложности 6 мг (12 таблеток).
В качестве лечения следует принимать не более 6 мг (12 таблеток).
После завершения курса другой курс не должен начинаться как минимум в течение 3 дней (72 часа).
Профилактика приступов подагры в начале терапии аллопуринолом и урикосурикой :
500 мкг два раза в день.
Продолжительность лечения должна быть определена после оценки таких факторов, как частота вспышек, длительность герметичности, а также наличие и размер тофи.
Пациенты с Почечная недостаточность:
Используйте с осторожностью у пациентов с легкой почечной недостаточностью.).
Пациенты с печеночной недостаточностью
Используйте с осторожностью у пациентов с легкой / умеренной дисфункцией печени. Такие пациенты должны тщательно контролироваться на наличие побочных эффектов Sixol.
Старше :
Используйте с осторожностью.
Способ применения
Для перорального приема
Таблетки следует проглатывать целиком со стаканом воды
-
- Пациенты с дискразией крови
беременность
- грудное вскармливание
- Женщины детородного возраста, если вы не используете эффективные профилактические меры
- Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью
- Пациенты с тяжелой дисфункцией печени
- Сиксол не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, поскольку его нельзя удалить диализом или обменным переливанием.
- Сиксол противопоказан пациентам с почечной или печеночной дисфункцией, которые принимают ингибитор P-гликопротеина (P-gp) или сильный ингибитор CYP3A4
-
- Пациенты с дискразией крови
беременность
- грудное вскармливание
- Женщины детородного возраста, если вы не используете эффективные профилактические меры
- Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью
- Пациенты с тяжелой дисфункцией печени
- Сиксол не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, поскольку его нельзя удалить диализом или обменным переливанием.
- Сиксол противопоказан пациентам с почечной или печеночной дисфункцией, которые принимают ингибитор P-гликопротеина (P-gp) или сильный ингибитор CYP3A4
Сиксол потенциально токсичен, поэтому важно не превышать дозу, предписанную врачом с необходимыми знаниями и опытом.
У Сиксола узкое терапевтическое окно. Администрация должна быть прекращена, если возникают токсические симптомы, такие как тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Сиксол может вызвать тяжелое угнетение костного мозга (агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения). Изменение анализа крови может быть постепенным или очень внезапным. Апластическая анемия, в частности, имеет высокий уровень смертности. Регулярные проверки анализа крови необходимы.
Если у пациентов появляются признаки или симптомы, которые могут указывать на дискразию клеток крови, такие как лихорадка, стоматит, боль в горле, постоянное кровотечение, кровоподтеки или кожные заболевания, лечение шестерками следует немедленно прекратить и немедленно провести полное гематологическое обследование.
Следует соблюдать осторожность при:
- дисфункция печени или почек
- сердечно-сосудистые заболевания
- Желудочно-кишечные заболевания
- пожилые и ослабленные пациенты
- Пациенты с нарушениями в анализе крови
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью должны тщательно контролироваться на наличие побочных эффектов Sixol.
Одновременный прием с ингибиторами P-gp и / или умеренными или сильными ингибиторами CYP3A4 увеличивает воздействие шестиола, что может привести к токсичности, вызванной шестиолом, включая смерть. Если лечение ингибитором P-gp или умеренным или сильным ингибитором CYP3A4 требуется у пациентов с нормальной функцией почек и печени, рекомендуется снижение дозы шестиолов или прерывание лечения шестиолом.
Это лекарство содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами с непереносимостью галактозы, дефицитом лаппазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы и галактозы не должны принимать это лекарство.
Сиксол потенциально токсичен, поэтому важно не превышать дозу, предписанную врачом с необходимыми знаниями и опытом.
Sixol имеет узкое терапевтическое окно. Администрация должна быть прекращена, если возникают токсические симптомы, такие как тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Сиксол может вызвать тяжелое угнетение костного мозга (агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения). Изменение анализа крови может быть постепенным или очень внезапным. Апластическая анемия, в частности, имеет высокий уровень смертности. Регулярные проверки анализа крови необходимы.
Если у пациентов появляются признаки или симптомы, которые могут указывать на дискразию клеток крови, такие как лихорадка, стоматит, боль в горле, постоянное кровотечение, кровоподтеки или кожные заболевания, лечение Sixol следует немедленно прекратить и немедленно провести полное гематологическое обследование.
Следует соблюдать осторожность при:
- дисфункция печени или почек
- сердечно-сосудистые заболевания
- Желудочно-кишечные заболевания
- пожилые и ослабленные пациенты
- Пациенты с нарушениями в анализе крови
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью должны тщательно контролироваться на наличие побочных эффектов Sixol.
Одновременный прием с ингибиторами P-gp и / или умеренными или сильными ингибиторами CYP3A4 увеличивает воздействие шестиола, что может привести к токсичности, вызванной шестиолом, включая смерть. Если лечение ингибитором P-gp или умеренным или сильным ингибитором CYP3A4 требуется у пациентов с нормальной функцией почек и печени, рекомендуется снижение дозы шестиолов или прерывание лечения шестиолом.
Это лекарство содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами с непереносимостью галактозы, дефицитом лаппазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы и галактозы не должны принимать это лекарство.
нет информации о влиянии Sixole на привод и удобство использования машин. Однако следует учитывать возможность сонливости и головокружения.
нет информации о влиянии Sixol на привод и удобство использования машин. Однако следует учитывать возможность сонливости и головокружения.
Следующие побочные эффекты были соблюдены.
Частоты перечислены в одной из следующих классификаций:
Очень часто> 1/10
Вместе> 1/100 и <1/10
Необычно> 1/1000 и <1/100
Редко> 1/10 000 и <1/1000
Очень редко <1/10 000
Неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным)
Расстройства крови и лимфатической системы
Неизвестный: депрессия костного мозга с агранулоцитозом, апластической анемией и тромбоцитопенией.
Расстройства нервной системы
Неизвестный: периферический неврит, невропатия.
Расстройства желудочно-кишечного тракта
Общие: Боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Неизвестный: желудочно-кишечное кровотечение.
Гепатобилиарные расстройства
Неизвестный: Повреждение печени.
Расстройства кожи и подкожной клетчатки
Неизвестный: Алопеция, сыпь.
Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Неизвестный: Миопатия и рабдомиолиз.
Почечные и мочевые расстройства
Неизвестный: Повреждение почек.
Репродуктивная система и нарушения молочной железы
Неизвестный: Аменорея, дисменорея, олигоспермия, азооспермия.
Уведомление о предполагаемых побочных эффектах
Важно сообщать о предполагаемых побочных эффектах после одобрения препарата. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса пользы и риска препарата. Медицинских работников просят сообщить о предполагаемых побочных эффектах через систему Желтой карты по адресу www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Сиксол имеет узкое терапевтическое окно и чрезвычайно токсичен при передозировке. Пациенты с особым риском токсичности - это пациенты с дисфункцией почек или печени, желудочно-кишечными заболеваниями или заболеваниями сердца, а также пациенты экстремального возраста.
После шестимесячной передозировки все пациенты должны быть направлены на немедленное медицинское обследование, даже без ранних симптомов.
Клинический:
Симптомы острой передозировки могут быть отсрочены (в среднем 3 часа): тошнота, рвота, боль в животе, геморрагический гастроэнтерит, истощение объема, электролитаномалии, лейкоцитоз, гипотония в тяжелых случаях. Вторая фаза с опасными для жизни осложнениями развивается через 24-72 часа после введения препарата: дисфункция мультисистемных органов, острая почечная недостаточность, спутанность сознания, кома, повышение периферической двигательной и сенсорной невропатии, депрессия миокарда, панцитопения, дисритмии, дыхательная недостаточность, потребительская коагулопатия. Смерть обычно является результатом угнетения дыхания и сердечно-сосудистого коллапса. Если пациент выживает, выздоровление может сопровождаться лейкоцитозом отскока и обратимой алопецией, которые начинаются примерно через неделю после первого приема.
Лечение:
Противоядие не доступно.
Удаление токсинов промыванием желудка в течение часа после острого отравления.
Учитывайте пероральный активированный уголь у взрослых, которые приняли более 0,1 мг / кг массы тела в течение 1 часа после презентации, и у детей, которые приняли любое количество в течение 1 часа после презентации.
Гемодиализ не имеет эффективности (высокий видимый объем распределения).
Тщательный клинический и биологический мониторинг в больничной среде.
Симптоматическое и поддерживающее лечение: контроль дыхания, поддержание артериального давления и кровообращения, коррекция дисбаланса жидкости и электролита.
Смертельная доза широко варьируется (однократная доза 7-65 мг) для взрослых, но обычно составляет около 20 мг.
Сиксол имеет узкое терапевтическое окно и чрезвычайно токсичен при передозировке. Пациенты с особым риском токсичности - это пациенты с дисфункцией почек или печени, желудочно-кишечными заболеваниями или заболеваниями сердца, а также пациенты экстремального возраста.
После передозировки шестиола все пациенты должны быть направлены на немедленное медицинское обследование, даже без ранних симптомов.
Клинический:
Симптомы острой передозировки могут быть отсрочены (в среднем 3 часа): тошнота, рвота, боль в животе, геморрагический гастроэнтерит, истощение объема, электролитаномалии, лейкоцитоз, гипотония в тяжелых случаях. Вторая фаза с опасными для жизни осложнениями развивается через 24-72 часа после введения препарата: дисфункция мультисистемных органов, острая почечная недостаточность, спутанность сознания, кома, повышение периферической двигательной и сенсорной невропатии, депрессия миокарда, панцитопения, дисритмии, дыхательная недостаточность, потребительская коагулопатия. Смерть обычно является результатом угнетения дыхания и сердечно-сосудистого коллапса. Если пациент выживает, выздоровление может сопровождаться лейкоцитозом отскока и обратимой алопецией, которые начинаются примерно через неделю после первого приема.
Лечение:
Противоядие не доступно.
Удаление токсинов промыванием желудка в течение часа после острого отравления.
Учитывайте пероральный активированный уголь у взрослых, которые приняли более 0,1 мг / кг массы тела в течение 1 часа после презентации, и у детей, которые приняли любое количество в течение 1 часа после презентации.
Гемодиализ не имеет эффективности (высокий видимый объем распределения).
Тщательный клинический и биологический мониторинг в больничной среде.
Симптоматическое и поддерживающее лечение: контроль дыхания, поддержание артериального давления и кровообращения, коррекция дисбаланса жидкости и электролита.
Смертельная доза широко варьируется (однократная доза 7-65 мг) для взрослых, но обычно составляет около 20 мг.
Фармакотерапевтическая группа: подагра, не влияющая на метаболизм мочевой кислоты. Код УВД: M04AC01
В исследовании AGREE (острая оценка шестигранной дозы Gicht Flare) шестерки с низкой и высокой дозой сравнивались с использованием рандомизированной плацебо-контролируемой конструкции. Режим высоких доз с расширенными шестиольными дозами (4,8 мг в общей сложности в течение 6 часов) сравнивали с плацебо и режимом с низкими дозами (1). 8 мг в общей сложности за 1 час, т.е. 1,2 мг с последующим 0,6 мг за 1 час). Обе терапии Sixole были значительно более эффективными, чем плацебо, с 32,7% респондером в группе с высокой дозой, 37,8% респондером в группе с низкой дозой и 15,5% респондером в группе плацебо (P = 0, 0,034 и P = 0, 0,005 и. против плацебо). Результаты на первичной 24-часовой конечной точке показывают превосходную безопасность низких доз шестерки без потери эффективности по сравнению с высокими дозами шестерки для ранней острой вспышки подагры (даже в течение 12 часов после начала вспышки). Фармакокинетический анализ, проведенный в этом исследовании, показал, что концентрация шестиольплазмы значительно снизилась у здоровых добровольцев примерно через 12 часов после введения.
Профилактика сиксолом (0,6 мг два раза в день) при введении аллопуринола при хроническом подагрическом артрите снижает частоту и тяжесть острых факелов и снижает вероятность повторяющихся факелов. Лечение может продолжаться до 6 месяцев на основании клинических данных. Перспективные рандомизированные контролируемые испытания необходимы для дальнейшей оценки профилактики вспышек в течение 6 месяцев, через 6 месяцев и с течением времени.
Механизм действия Sixol при лечении подагры не совсем понятен. Считается, что сиксол действует против кристаллов мочевой кислоты против воспалительной реакции, потенциально ингибируя миграцию гранулоцитов в воспаленную область. Другие свойства шестерки, такие как взаимодействие с микротрубочками, также могут способствовать операции. Начало действия составляет около 12 часов после перорального приема и максимум от 1 до 2 дней.
Фармакотерапевтическая группа: подагра, не влияющая на метаболизм мочевой кислоты. Код УВД: M04AC01
В исследовании AGREE (острая оценка шестиолов, получающая Gicht Flare) низкие и высокие дозы шестиола сравнивались с использованием рандомизированной плацебо-контролируемой конструкции. Режим высоких доз расширенного шестиола (4,8 мг в общей сложности в течение 6 часов) сравнивали с плацебо и режимом низких доз (1). 8 мг в общей сложности за 1 час, т.е. 1,2 мг с последующим 0,6 мг за 1 час). Обе терапии Sixol были значительно более эффективными, чем плацебо, с 32,7% респондентом в группе с высокой дозой, 37,8% респондентом в группе с низкой дозой и 15,5% респондентом в группе плацебо (P = 0, 0,034 и P = 0, 0,005 и ,. против плацебо). Результаты на первичной 24-часовой конечной точке показывают превосходную безопасность низких доз шестиола без потери эффективности по сравнению с высокими дозами шестиола для ранней острой вспышки подагры (даже в течение 12 часов после начала вспышки). Фармакокинетический анализ, проведенный в этом исследовании, показал, что концентрация шестиглавой плазмы существенно снизилась примерно с 12 часов после введения здоровым добровольцам.
Профилактика сиксолом (0,6 мг два раза в день) во время введения аллопуринола при хроническом подагрическом артрите снизила частоту и тяжелые острые вспышки и снизила вероятность повторяющихся факелов. Лечение может продолжаться до 6 месяцев на основании клинических данных. Перспективные рандомизированные контролируемые испытания необходимы для дальнейшей оценки профилактики вспышек в течение 6 месяцев, через 6 месяцев и с течением времени.
Механизм действия Sixol при лечении подагры не совсем понятен. Считается, что сиксол действует против кристаллов мочевой кислоты против воспалительной реакции, потенциально ингибируя миграцию гранулоцитов в воспаленную область. Другие свойства шестерки, такие как взаимодействие с микротрубочками, также могут способствовать операции. Начало действия составляет около 12 часов после перорального приема и максимум от 1 до 2 дней.
Сиксол быстро и почти полностью всасывается после перорального приема. Максимальные концентрации в плазме обычно достигаются через 30-120 минут. Период полураспада терминала составляет от 3 до 10 часов. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 30%. Сиксол частично метаболизируется в печени, а затем частично через желчь. Он накапливается в лейкоцитах. Сиксол в основном (80%) выводится без изменений по форме и в виде метаболитов в фекалиях. 10-20% выводится с мочой.
Почечная недостаточность
Сиксол значительно выводится с мочой здоровым добровольцам. Клиренс шестиола снижается у пациентов с почечной недостаточностью. Общий клиренс шестиола в организме был снижен на 75% у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в диализе.
Влияние почечной дисфункции на фармакокинетику шестерки было оценено в исследовании у пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой (FMF), 5 женщин и 4 мужчин, с (n = 4) и без (n = 5) почечной недостаточности. Средний возраст мошенничества составляет 30 лет (от 19 до 42 лет). Все 5 пациентов с почечной недостаточностью имели подтвержденный биопсией амилоидоз. 4 были на обычном гемодиализе, а у 1 был сывороточный креатинин CL 15 мл / мин. Поэтому их можно отнести к категории тяжелой почечной недостаточности. Субъекты получали 1 мг шестерки, за исключением 1 субъекта с циррозом, который получил 500 мкг. У пациентов с почечной недостаточностью наблюдалось 4-кратное снижение уровня холестерина по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (0,168 ± 0,063 л / ч / кг против. 0,727 ± 0,110 л / ч / кг). Конечный период полувыведения составил 18,8 ± 1,2 часа у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и 4,4 ± 1,0 часа для людей с нормальной функцией почек. Объем распределения был одинаковым между группами. Пациент с циррозом имел в 10 раз более низкий CL по сравнению с субъектами с нормальной функцией почек.
Детская популяция
Фармакокинетические данные у детей отсутствуют.
Сиксол быстро и почти полностью всасывается после перорального приема. Максимальные концентрации в плазме обычно достигаются через 30-120 минут. Период полураспада терминала составляет от 3 до 10 часов. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 30%. Сиксол частично метаболизируется в печени, а затем частично через желчь. Он накапливается в лейкоцитах. Сиксол в основном (80%) выводится без изменений по форме и в виде метаболитов в фекалиях. 10-20% выводится с мочой.
Почечная недостаточность
Сиксол значительно выводится с мочой здоровым добровольцам. Клиренс шестиола снижается у пациентов с почечной недостаточностью. Общий клиренс шестиола в организме был снижен на 75% у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в диализе.
Влияние почечной дисфункции на фармакокинетику шестиола оценивали в исследовании у пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой (FMF), 5 женщин и 4 мужчин, с (n = 4) и без (n = 5) почечной недостаточности. Средний возраст мошенничества составляет 30 лет (от 19 до 42 лет). Все 5 пациентов с почечной недостаточностью имели подтвержденный биопсией амилоидоз. 4 были на обычном гемодиализе, а у 1 был сывороточный креатинин CL 15 мл / мин. Поэтому их можно отнести к категории тяжелой почечной недостаточности. Субъекты получали 1 мг шестерки, за исключением 1 субъекта с циррозом, который получил 500 мкг. У пациентов с почечной недостаточностью наблюдалось 4-кратное снижение Sixol CL по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (0,168 ± 0,063 л / ч / кг против. 0,727 ± 0,110 л / ч / кг). Конечный период полувыведения составил 18,8 ± 1,2 часа у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и 4,4 ± 1,0 часа для людей с нормальной функцией почек. Объем распределения был одинаковым между группами. Пациент с циррозом имел в 10 раз более низкий CL по сравнению с субъектами с нормальной функцией почек.
Детская популяция
Фармакокинетические данные у детей отсутствуют.
Генотоксичность
В одном исследовании тест на бактерии показал, что шестерка обладает мягким мутагенным эффектом.
еще два теста на бактерии и тест в Drosophila melanogaster показал, однако, что шестерка не была мутагенной.
Тесты показали, что шестерка индуцирует хромосомные аберрации и микронерну и вызывает некоторое повреждение ДНК.
Тератогенность
Испытания на животных показали, что шестерка тератогенная.
Генотоксичность
В одном исследовании тест на бактерии показал, что шестерка обладает мягким мутагенным эффектом.
еще два теста на бактерии и тест в Drosophila melanogaster показал, однако, что шестерка не была мутагенной.
Тесты показали, что шестерка индуцирует хромосомные аберрации и микронерну и вызывает некоторое повреждение ДНК.
Тератогенность
Испытания на животных показали, что шестерка тератогенная.
Никто не известен.
Нет
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу