Sülpir

Posología

Adultos

Se recomienda una dosis inicial de 400 mg a 800 mg al día, administrada en una o dos tabletas dos veces al día (mañana y temprano en la noche).

Los síntomas predominantemente positivos (trastorno de pensamiento formal, alucinaciones, delirios, incongruencia de afecto) responden a dosis más altas, y se recomienda una dosis inicial de al menos 400 mg dos veces al día, aumentando si es necesario hasta un máximo sugerido de 1200 mg dos veces al día. No se ha demostrado que aumentar la dosis más allá de este nivel produzca una mejora adicional.

Los síntomas predominantemente negativos (aplanamiento del afecto, pobreza del habla, anergia, apatía y depresión) responden a dosis inferiores a 800 mg al día; por lo tanto, se recomienda una dosis inicial de 400 mg dos veces al día. Reducir esta dosis a 200 mg dos veces al día normalmente aumentará el efecto de alerta de Sülpire.

Los pacientes con síntomas mixtos positivos y negativos, sin predominar, normalmente responderán a una dosis de 400 mg-600 mg dos veces al día.

Ancianos

Los mismos rangos de dosis son aplicables en los ancianos, pero la dosis debe reducirse si hay evidencia de insuficiencia renal.

Población pediátrica

La experiencia clínica en niños menores de 14 años es insuficiente para permitir recomendaciones específicas.

Método de administración

Para uso oral.

Advertencias:

Se ha informado un aumento de la agitación motora a dosis altas en un pequeño número de pacientes: en fases agresivas, agitadas o excitadas del proceso de la enfermedad, las dosis bajas de Sülpire pueden agravar los síntomas. Se debe tener cuidado donde hay manía o hipomanía.

Se han informado reacciones extrapiramidales, principalmente acatisia en un pequeño número de casos. Si está justificado, puede ser necesaria una reducción en la dosis o la medicación antiparkinsoniana.

Al igual que con otros neurolépticos, se ha informado un síndrome neuroléptico maligno, una complicación potencialmente mortal, que se caracteriza por hipertermia, rigidez muscular, inestabilidad autonómica, alteración de la conciencia y niveles elevados de CPK. En tal caso, o en caso de hipertermia de origen no diagnosticado, todos los medicamentos antipsicóticos, incluido Sülpire, deben suspenderse.

Los pacientes de edad avanzada son más susceptibles a la hipotensión postural, la sedación y los efectos extrapiramidales.

En pacientes con comportamiento agresivo o agitación con impulsividad, Sülpire podría administrarse con un sedante.

Se han descrito síntomas agudos de abstinencia, como náuseas, vómitos, sudoración e insomnio después de la interrupción abrupta de los fármacos antipsicóticos. La recurrencia de los síntomas psicóticos también puede ocurrir, y se ha informado la aparición de trastornos del movimiento involuntario (como acatisia, distonía y discinesia). Por lo tanto, es aconsejable un retiro gradual.

Aumento de la mortalidad en personas mayores con demencia:

Los datos de dos grandes estudios observacionales mostraron que las personas mayores con demencia que son tratadas con antipsicóticos tienen un pequeño mayor riesgo de muerte en comparación con las que no son tratadas. No hay datos suficientes para dar una estimación firme de la magnitud precisa del riesgo y se desconoce la causa del mayor riesgo.

Sülpire no tiene licencia para el tratamiento de trastornos del comportamiento relacionados con la demencia.

Tromboembolismo venoso :

Se han notificado casos de tromboembolismo venoso (TEV) con medicamentos antipsicóticos. Dado que los pacientes tratados con antipsicóticos a menudo presentan factores de riesgo adquiridos para el TEV, todos los posibles factores de riesgo para el TEV deben identificarse antes y durante el tratamiento con Sülpire y deben tomarse medidas preventivas.

Cáncer de mama:

Sülpire puede aumentar los niveles de prolactina. Por lo tanto, se debe tener precaución y los pacientes con antecedentes o antecedentes familiares de cáncer de seno deben ser monitoreados de cerca durante la terapia con Sülpire.

Precauciones:

En pacientes de edad avanzada, como con otros neurolépticos, Sülpire debe usarse con especial precaución.

En niños, la eficacia y seguridad de Sülpire no se han investigado a fondo. Por lo tanto, se debe tener precaución al prescribir a los niños.

Cuando el tratamiento neuroléptico es absolutamente necesario en un paciente con enfermedad de Parkinson, se puede usar Sülpire, aunque la precaución está en orden.

Los neurolépticos pueden reducir el umbral epileptógeno. Se han notificado casos de convulsiones, a veces en pacientes sin antecedentes previos, con Sülpire. Se recomienda precaución al recetarlo a pacientes con epilepsia inestable, y los pacientes con antecedentes de epilepsia deben ser monitoreados de cerca durante la terapia con Sülpire.

En pacientes que requieren Sülpire que reciben terapia anticonvulsiva, la dosis del anticonvulsivo no debe cambiarse.

Se han informado casos de convulsiones, a veces en pacientes sin antecedentes previos.

Sülpire tiene un efecto anticolinérgico y, por lo tanto, debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de glaucoma, íleo, estenosis digestiva congénita, retención de orina o hiperplasia de la próstata. Al igual que con todos los medicamentos para los cuales el riñón es la principal vía de eliminación, la dosis debe reducirse y ajustarse en pequeños pasos en casos de insuficiencia renal.

Prolongación del intervalo QT:

Sülpire induce una prolongación del intervalo QT. Se sabe que este efecto potencia el riesgo de arritmias ventriculares graves, como la torsade de pointes.

Antes de cualquier administración, y si es posible de acuerdo con el estado clínico del paciente, se recomienda controlar los factores que podrían favorecer la aparición de este trastorno del ritmo, por ejemplo:

- Bradicardia a menos de 55 lpm

- Desequilibrio electrolítico en particular hipocalemia

- Prolongación congénita del intervalo QT

- Tratamiento continuo con un medicamento que probablemente produzca bradicardia pronunciada (<55 lpm), hipocalemia, disminución de la conducción intracardiaca o prolongación del intervalo QTc

Sülpire debe recetarse con precaución en pacientes que presenten estos factores y pacientes con trastornos cardiovasculares que pueden predisponer a la prolongación del intervalo QT.

Evite el tratamiento concomitante con otros neurolépticos.

Carrera:

En ensayos clínicos aleatorizados versus placebo realizados en una población de pacientes de edad avanzada con demencia y tratados con ciertos medicamentos antipsicóticos atípicos, se ha observado un aumento de 3 veces en el riesgo de eventos cerebrovasculares. Se desconoce el mecanismo de dicho aumento de riesgo. No se puede excluir un aumento en el riesgo con otros medicamentos antipsicóticos u otras poblaciones de pacientes. Sülpire debe usarse con precaución en pacientes con factores de riesgo de accidente cerebrovascular.

Se han notificado leucopenia, neutropenia y agranulocitosis con antipsicóticos, incluido Sülpire. Las infecciones o fiebre inexplicables pueden ser evidencia de discrasia sanguínea y requieren una investigación hematológica inmediata.

Sülpire debe usarse con precaución en pacientes hipertensos, especialmente en la población de edad avanzada, debido al riesgo de crisis hipertensiva. Los pacientes deben ser monitoreados adecuadamente.

Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.

Grupo farmacoterapéutico: psicolepticos; Benzamidas

Código ATC: N05AL01

Sülpire es miembro del grupo de benzamidas sustituidas, que son estructuralmente distintas de las fenotiazinas, butirofenonas y tioxantenos.

La evidencia actual sugiere que las acciones de Sülpire insinúan una distinción importante entre los diferentes tipos de receptores de dopamina o mecanismos receptores en el cerebro.

Comportacional y bioquímicamente, Sülpire comparte con los neurolépticos clásicos una serie de propiedades indicativas del antagonismo del receptor de dopamina cerebral. Las diferencias esenciales e intrigantes incluyen la falta de catalepsia a dosis activas en otras pruebas de comportamiento, falta de efecto sobre la noradrenalina o la rotación de 5HT, actividad anticolinesterasa insignificante, sin efecto sobre la unión a receptores muscarínicos o GABA, y una diferencia radical en la unión de Sülpire tritiado a preparaciones estriatales in vitro, comparado con ³H-spiperona o ³H-haloperidol. Estos hallazgos indican una diferenciación importante entre Sülpire y los neurolépticos clásicos, que carecen de tal especificidad.

Una de las características de Sülpire es su actividad bimodal, ya que tiene propiedades antidepresivas y neurolépticas. La esquizofrenia caracterizada por la falta de contacto social puede beneficiarse notablemente.

La elevación del estado de ánimo se observa después de unos días de tratamiento, seguida de la desaparición de los síntomas esquizofrénicos floridos. La sedación y la falta de afecto característicamente asociado con los neurolépticos clásicos del tipo fenotiazina o butirofenona no son características de la terapia con Sülpire.