Kanpo

El tratamiento de la esquizofrenia aguda y crónica.

Posología

Adultos

Se recomienda una dosis inicial de 400 mg a 800 mg diarios, administrada en una o dos tabletas dos veces al día (mañana y temprano en la noche).

Los síntomas predominantemente positivos (trastorno formal, alucinaciones, delirios, desajuste del afecto) responden a dosis más altas, y se recomienda una dosis inicial de al menos 400 mg dos veces al día, que aumenta hasta un máximo recomendado de 1200 mg dos veces al día si necesario. No se ha demostrado que aumentar la dosis más allá de este nivel conduzca a una mejora adicional.

Los síntomas predominantemente negativos (aplanamiento del afecto, falta de habla, anergia, apatía y depresión) responden a dosis inferiores a 800 mg diarios; por lo tanto, se recomienda una dosis inicial de 400 mg dos veces al día. Si reduce esta dosis a 200 mg dos veces al día, los efectos alarmantes de Kanpoe generalmente aumentan.

Los pacientes con síntomas mixtos positivos y negativos que no tienen uno generalmente responden a una dosis de 400 mg-600 mg dos veces al día.

Mayor

Los mismos rangos de dosis son aplicables en los ancianos, pero la dosis debe reducirse si hay signos de insuficiencia renal.

Población pediátrica

La experiencia clínica en niños menores de 14 años no es suficiente para permitir recomendaciones específicas.

Método de aplicación

Para uso oral.

Faeocromocitoma y porfiria aguda.

acompañando tumores dependientes de prolactina, p. prolactinomas hipofisarios y cáncer de mama.

Advertencias:

Se ha informado un aumento de la excitación motora en dosis altas en un pequeño número de pacientes: en fases agresivas, excitadas o excitadas del proceso de la enfermedad, las dosis bajas de kanpoe pueden empeorar los síntomas. Se debe tener precaución cuando hay manía o hipomanía.

Se han informado reacciones extrapiramidales, principalmente acatisia, en un pequeño número de casos. Si está justificado, puede ser necesaria una reducción de la dosis o un medicamento contra el Parkinson.

Al igual que con otros neurolépticos, se ha informado el síndrome neuroléptico maligno, una complicación potencialmente mortal caracterizada por hipertermia, rigidez muscular, inestabilidad autónoma, cambio de conciencia y aumento de los niveles de CPK. En tal caso o con hipertermia de origen no diagnosticado, todos los antipsicóticos, incluido el kanpoe, deben suspenderse.

Los pacientes de edad avanzada son más susceptibles a la hipotensión postural, la sedación y los efectos extrapiramidales.

En pacientes con comportamiento agresivo o excitación con impulsividad, Kanpoe podría administrarse con un sedante.

Se han descrito síntomas agudos de abstinencia, como náuseas, vómitos, sudoración e insomnio después de la interrupción abrupta de los antipsicóticos. Los síntomas psicóticos también pueden reaparecer y se han informado trastornos involuntarios del movimiento (como acatisia, distonía y discinesia). Por lo tanto, es aconsejable un retiro gradual.

Aumento de la mortalidad entre las personas mayores con demencia:

Los datos de dos grandes estudios observacionales mostraron que las personas mayores con demencia tratadas con antipsicóticos tienen un riesgo de muerte ligeramente mayor que las que no reciben tratamiento. No hay suficientes datos para estimar con precisión el nivel exacto de riesgo, y se desconoce la causa del mayor riesgo.

Kanpoe no está aprobado para el tratamiento de trastornos conductuales relacionados con la demencia.

Tromboembolismo venoso:

Se han notificado casos de tromboembolismo venoso (TEV) con antipsicóticos. Debido a que los pacientes tratados con antipsicóticos han adquirido comúnmente factores de riesgo para TEV, todos los posibles factores de riesgo para TEV deben identificarse antes y durante el tratamiento con Kanpoe y tomarse medidas preventivas.

Cáncer de mama :

Kanpoe puede aumentar los niveles de prolactina. Por lo tanto, se recomienda precaución y los pacientes con antecedentes de cáncer de seno o antecedentes familiares deben ser monitoreados de cerca durante la terapia con Kanpoe.

Precauciones:

Kanpoe debe usarse con precaución en los ancianos, como con otros neurolépticos.

La efectividad y seguridad de Kanpoe no se han investigado a fondo en niños. Por lo tanto, se debe tener precaución al prescribir niños.

Si el tratamiento neuroléptico es esencial en un paciente con enfermedad de Parkinson, Kanpoe puede usarse aunque se recomienda precaución.

Los neurolépticos pueden reducir el umbral epileptógeno. Se han notificado casos de convulsiones, a veces en pacientes sin antecedentes, con Kanpoe. Se debe tener precaución al recetar pacientes con epilepsia inestable, y los pacientes con antecedentes de epilepsia deben ser monitoreados de cerca durante la terapia con Kanpoe.

La dosis de anticonvulante no debe cambiarse en pacientes que necesitan Kanpoe y reciben terapia anticonvulsiva.

Se han informado casos de convulsiones, a veces en pacientes sin antecedentes.

Kanpoe tiene un efecto anticolinérgico y, por lo tanto, debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de glaucoma, íleo, estenosis digestiva congénita, urinretención o hiperplasia de la próstata. Al igual que con todos los medicamentos donde el riñón es la ruta principal de excreción, la dosis debe reducirse y ajustarse en pequeños pasos para la insuficiencia renal.

Extensión del intervalo QT:

Kanpoe induce una extensión del intervalo QT. Se sabe que este efecto aumenta el riesgo de arritmias ventriculares severas como la torsade de pointes.

Antes de cada administración y si es posible de acuerdo con el estado clínico del paciente, se recomienda controlar los factores que podrían favorecer la aparición de este trastorno del ritmo, por ejemplo:

- Bradicardia (menos de 55 lpm

- desequilibrio electrolítico, especialmente hipocalemia

- Extensión congénita del intervalo QT

- Tratamiento continuo con un medicamento que puede causar bradicardia pronunciada (<55 lpm), hipocalemia, disminución de la conducción intracardiaca o prolongación del intervalo QTc

Kanpoe debe recetarse con precaución en pacientes con estos factores y en pacientes con trastornos cardiovasculares que pueden predisponer a prolongar el intervalo QT.

Evite el tratamiento concomitante con otros neurolépticos.

Línea:

Se observó un aumento de 3 veces en el riesgo de eventos cerebrovasculares en ensayos clínicos aleatorios en comparación con placebo, que se realizaron en una población de pacientes de edad avanzada con demencia y tratados con ciertos antipsicóticos atípicos. Se desconoce el mecanismo de tal aumento de riesgo. No se puede descartar un aumento en el riesgo con otros antipsicóticos u otras poblaciones de pacientes. Kanpoe debe usarse con precaución en pacientes con factores de riesgo de accidente cerebrovascular.

Se han notificado leucopenia, neutropenia y agranulocitosis con antipsicóticos, incluido el kanpoe. Las infecciones inexplicables o la fiebre pueden ser signos de discrasia sanguínea y requieren un examen hematológico inmediato.

Kanpoe debe usarse con precaución en pacientes hipertensos, especialmente en ancianos, debido al riesgo de una crisis hipertensiva. Los pacientes deben ser monitoreados adecuadamente.

Los pacientes con problemas hereditarios raros con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.

Incluso si Kanpoe se usa según lo recomendado, puede producirse sedación, de modo que la capacidad para conducir u operar maquinaria pueda verse afectada.

La siguiente clasificación de frecuencia se usa si corresponde:

Muy frecuentes (> 1/10); Frecuentes (> 1/100 a <1/10); inusual (> 1 / 1,000 a <1/100); raro (> 1 / 10,000 - <1 / 1,000); muy raro (<1/10. 000); desconocido (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

Inusual: leucopenia.

Frecuencia no conocida: neutropenia, agranulocitosis

Trastornos del sistema inmunitario:

Frecuencia no conocida: reacciones anafilácticas, como urticaria, disnea, hipotensión y shock anafiláctico.

Trastornos endocrinos :

Frecuentes: hiperprolactinemia

Trastornos psiquiátricos :

Frecuentes: insomnio.

Frecuencia no conocida: confusión

Trastornos del sistema nervioso :

Frecuentes: sedación o somnolencia, trastorno extrapiramidal (estos síntomas son generalmente reversibles cuando se administran medicamentos antiparkinsonianos), parkinsonismo, temblor, acatisia.

Poco frecuentes: hipertensión, discinesia y distonía.

Raras: crisis de Okulogyrian.

Frecuencia no conocida: se han notificado casos de síndrome neuroléptico maligno, hipocinesia, discinesia tardía (como con todos los neurolépticos, durante más de tres meses después de la administración neuroléptica. Los medicamentos antiparkinsonianos son ineficaces o pueden empeorar los síntomas), calambres.

Enfermedad del corazón :

Raras: arritmia ventricular, fibrilación ventricular, taquicardia ventricular.

Frecuencia no conocida: electrocardiograma QT prolongado, paro cardíaco, torsade de pointes, muerte súbita.

Trastornos vasculares :

Poco frecuentes: hipotensión ortostática.

Frecuencia no conocida: embolia venérea, embolia pulmonar, trombosis venosa profunda.

Trastornos gastrointestinales :

Inusual: hipersecreción de saliva.

Enfermedades hepatobiliares :

Frecuentes: aumento de la enzima hepática

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Frecuentes: erupción maculopapular.

Enfermedades del sistema musculoesquelético y tejido conectivo:

Desconocido: tortícolis, trism.

Embarazo, puerperio y condiciones perinatales:

Frecuencia no conocida: síntomas extrapiramidales, recién nacidos con síndrome de abstinencia de drogas

Trastornos del sistema reproductor y de las mamas:

Frecuentes: dolor en el pecho, galactorrea.

Poco frecuentes: aumento de senos, amenorrea, orgasmo anormal, disfunción eréctil.

Frecuencia no conocida: ginecomastia.

Trastornos y condiciones generales en el sitio de administración:

Frecuentes: aumento de peso.

Notificación de sospecha de efectos secundarios

Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre los presuntos efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

La experiencia con Kanpoe en sobredosis es limitada.

El rango de las dosis tóxicas individuales es de 1 a 16 G, pero no se han producido muertes incluso a una dosis de 16 G

Se han informado resultados mortales principalmente en combinación con otras drogas psicotrópicas.

Síntomas

Las manifestaciones clínicas de envenenamiento varían según el tamaño de la dosis tomada. Después de dosis únicas de 1 ga 3 g, se informaron inquietud y nubosidad de la conciencia y (rara vez) síntomas extrapiramidales. Las dosis de 3 ga 7 g pueden provocar un cierto grado de excitación, confusión y síntomas extrapiramidales; más de 7 g también pueden causar coma y presión arterial baja.

La duración de la intoxicación es generalmente corta, los síntomas desaparecen en unas pocas horas. Comas que han ocurrido después de grandes dosis han tomado hasta cuatro días.

No se ha informado toxicidad hematológica o hepática.

Tratamiento

Kanpoe se elimina parcialmente por hemodiálisis.

No hay un antídoto específico para Kanpoe. El tratamiento es solo sintomático. Por lo tanto, se deben tomar medidas de apoyo apropiadas, se recomienda una estrecha vigilancia de las funciones vitales y la monitorización cardíaca (riesgo de prolongar el intervalo QT y las arritmias ventriculares posteriores) hasta que el paciente se recupere.

Si se presentan síntomas extrapiramidales graves, se deben administrar anticolinérgicos.

La sobredosis puede tratarse con diuresis osmótica alcalina y posiblemente con medicamentos para Parkinson. Es poco probable que los medicamentos eméticos sean efectivos. El coma debe mantenerse adecuadamente y se recomienda monitorizar el corazón hasta que el paciente se haya recuperado. Es poco probable que la emetica sea efectiva en la sobredosis de Kanpoe.

Grupo farmacoterapéutico: psicolepticos; Benzamidas

Código ATC: N05AL01

Kanpoe es miembro del grupo de benzamidas sustituidas, que difieren estructuralmente de las fenotiazinas, butirofenonas y tioxantenos.

La evidencia actual sugiere que los efectos de Kanpoe indican una distinción importante entre los diferentes tipos de receptores de dopamina o mecanismos receptores en el cerebro.

En términos de comportamiento y bioquímica, Kanpoe comparte una serie de propiedades con neurolépticos clásicos que indican antagonismo del receptor de dopamina cerebral. Las principales y fascinantes diferencias son la falta de catalepsia enlatada, quienes son activos en otras pruebas de comportamiento, La falta de efecto sobre la noradrenalina o 5htm, actividad anticolinesterasa insignificante, sin efecto sobre la unión del receptor muscarínico o GABA y una diferencia radical en la unión del Kanpoe tritente a las preparaciones estriatales in vitro en comparación con ₃H-spiperon o ₃H-haloperidol. Estos resultados indican una gran diferenciación entre kanpoe y los neurolépticos clásicos, que carecen de tal especificidad.

Una de las características de Kanpoe es su actividad bimodal porque tiene propiedades antidepresivas y neurolépticas. La esquizofrenia, que se caracteriza por la falta de contacto social, puede beneficiarse notablemente.

Se observa un aumento de humor después de unos días de tratamiento, seguido de la desaparición de los síntomas esquizofrénicos floridos. La sedación y la falta de afecto, que es característico de los neurolépticos fenotiazinos o butirofenona clásicos, no son características de la terapia con Kanpoe.

Los niveles séricos de Kanpoe se alcanzan 3-6 horas después de una dosis oral. La vida media plasmática en humanos es de aproximadamente 8 horas. Alrededor del 40% de kanpoe se une a las proteínas plasmáticas. El 95% del compuesto se excreta en la orina y las heces como kanpoe inalterado.

Ninguno conocido

No