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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 24.03.2022
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Posología
Adultos
Se recomienda una dosis inicial de 400 mg a 800 mg diarios, administrada en una o dos tabletas dos veces al día (mañana y temprano en la noche).
Los síntomas predominantemente positivos (trastorno formal, alucinaciones, delirios, desajuste del afecto) responden a dosis más altas, y se recomienda una dosis inicial de al menos 400 mg dos veces al día, que aumenta hasta un máximo recomendado de 1200 mg dos veces al día si necesario. No se ha demostrado que aumentar la dosis más allá de este nivel conduzca a una mejora adicional.
Los síntomas predominantemente negativos (aplanamiento del afecto, falta de habla, anergia, apatía y depresión) responden a dosis inferiores a 800 mg diarios; por lo tanto, se recomienda una dosis inicial de 400 mg dos veces al día. Si reduce esta dosis a 200 mg dos veces al día, los efectos alarmantes de Vertigo-Meresae generalmente aumentan.
Los pacientes con síntomas mixtos positivos y negativos que no tienen uno generalmente responden a una dosis de 400 mg-600 mg dos veces al día.
Mayor
Los mismos rangos de dosis son aplicables en los ancianos, pero la dosis debe reducirse si hay signos de insuficiencia renal.
Población pediátrica
La experiencia clínica en niños menores de 14 años no es suficiente para permitir recomendaciones específicas.
Método de aplicación
Para uso oral.
Faeocromocitoma y porfiria aguda.
acompañando tumores dependientes de prolactina, p. prolactinomas hipofisarios y cáncer de mama.
Advertencias:
Se ha informado un aumento de la dosis de excitación motora en un pequeño número de pacientes: en las fases agresivas, excitadas o excitadas del proceso de la enfermedad, las dosis bajas de síntomas vertiginosos pueden empeorar los síntomas. Se debe tener precaución cuando hay manía o hipomanía.
Se han informado reacciones extrapiramidales, principalmente acatisia, en un pequeño número de casos. Si está justificado, puede ser necesaria una reducción de la dosis o un medicamento contra el Parkinson.
Al igual que con otros neurolépticos, se ha informado el síndrome neuroléptico maligno, una complicación potencialmente mortal caracterizada por hipertermia, rigidez muscular, inestabilidad autónoma, cambio de conciencia y aumento de los niveles de CPK. En tal caso o con hipertermia de origen no diagnosticado, todos los antipsicóticos, incluidas las Vertigo-Meresae, deben suspenderse.
Los pacientes de edad avanzada son más susceptibles a la hipotensión postural, la sedación y los efectos extrapiramidales.
Vertigo-Meresae podría administrarse con un sedante en pacientes con comportamiento agresivo o excitación con impulsividad.
Se han descrito síntomas agudos de abstinencia, como náuseas, vómitos, sudoración e insomnio después de la interrupción abrupta de los antipsicóticos. Los síntomas psicóticos también pueden reaparecer y se han informado trastornos involuntarios del movimiento (como acatisia, distonía y discinesia). Por lo tanto, es aconsejable un retiro gradual.
Aumento de la mortalidad entre las personas mayores con demencia:
Los datos de dos grandes estudios observacionales mostraron que las personas mayores con demencia tratadas con antipsicóticos tienen un riesgo de muerte ligeramente mayor que las que no reciben tratamiento. No hay suficientes datos para estimar con precisión el nivel exacto de riesgo, y se desconoce la causa del mayor riesgo.
Vertigo-Meresae no está aprobado para el tratamiento de trastornos conductuales relacionados con la demencia.
Tromboembolismo venoso:
Se han notificado casos de tromboembolismo venoso (TEV) con antipsicóticos. Debido a que los pacientes tratados con antipsicóticos tienen factores de riesgo comúnmente adquiridos para el TEV, todos los posibles factores de riesgo para el TEV deben identificarse antes y durante el tratamiento con Vertigo-Meresae y medidas preventivas.
Cáncer de mama :
Vértigo-Meresae puede aumentar los niveles de prolactina. Por lo tanto, se debe tener precaución y los pacientes con antecedentes de cáncer de seno o antecedentes familiares deben ser monitoreados de cerca durante la terapia con Vertigo Meresae.
Precauciones:
Vertigo-Meresae debe usarse con precaución en los ancianos, como con otros neurolépticos.
La efectividad y seguridad de Vertigo-Meresae no se han investigado a fondo en niños. Por lo tanto, se debe tener precaución al prescribir niños.
Si el tratamiento neuroléptico es esencial en un paciente con enfermedad de Parkinson, se puede usar Vertigo-Meresae aunque se recomienda precaución.
Los neurolépticos pueden reducir el umbral epileptógeno. Se han notificado casos de calambres, a veces en pacientes sin antecedentes, con meresa mareos. Se debe tener precaución al recetar pacientes con epilepsia inestable, y los pacientes con antecedentes de epilepsia deben ser monitoreados de cerca durante la terapia con Vertigo-Meresae.
La dosis de anticonvulfurium no debe cambiarse en pacientes que necesitan mareos y que reciben terapia anticonvulsiva.
Se han informado casos de convulsiones, a veces en pacientes sin antecedentes.
Vertigo-Meresae tiene un efecto anticolinérgico y, por lo tanto, debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de glaucoma, íleo, estenosis digestiva congénita, urinretención o hiperplasia de la próstata. Al igual que con todos los medicamentos donde el riñón es la ruta principal de excreción, la dosis debe reducirse y ajustarse en pequeños pasos para la insuficiencia renal.
Extensión del intervalo QT:
Vertigo-Meresae induce una extensión del intervalo QT. Se sabe que este efecto aumenta el riesgo de arritmias ventriculares severas como la torsade de pointes.
Antes de cada administración y si es posible de acuerdo con el estado clínico del paciente, se recomienda controlar los factores que podrían favorecer la aparición de este trastorno del ritmo, por ejemplo:
- Bradicardia (menos de 55 lpm
- desequilibrio electrolítico, especialmente hipocalemia
- Extensión congénita del intervalo QT
- Tratamiento continuo con un medicamento que puede causar bradicardia pronunciada (<55 lpm), hipocalemia, disminución de la conducción intracardiaca o prolongación del intervalo QTc
Vértigo-Meresae debe prescribirse con precaución en pacientes con estos factores y en pacientes con trastornos cardiovasculares que pueden predisponer a prolongar el intervalo QT.
Evite el tratamiento concomitante con otros neurolépticos.
Línea:
Se observó un aumento de 3 veces en el riesgo de eventos cerebrovasculares en ensayos clínicos aleatorios en comparación con placebo, que se realizaron en una población de pacientes de edad avanzada con demencia y tratados con ciertos antipsicóticos atípicos. Se desconoce el mecanismo de tal aumento de riesgo. No se puede descartar un aumento en el riesgo con otros antipsicóticos u otras poblaciones de pacientes. Vertigo-Meresae debe usarse con precaución en pacientes con factores de riesgo de accidente cerebrovascular.
Se han notificado leucopenia, neutropenia y agranulocitosis con antipsicóticos, incluidas las meresa de vértigo. Las infecciones inexplicables o la fiebre pueden ser signos de discrasia sanguínea y requieren un examen hematológico inmediato.
Vertigo-Meresae debe usarse con precaución en pacientes hipertensos, especialmente en ancianos, debido al riesgo de una crisis hipertensiva. Los pacientes deben ser monitoreados adecuadamente.
Los pacientes con problemas hereditarios raros con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Las meresas de vértigo pueden causar sedación, incluso si se usan según lo recomendado, de modo que la capacidad para conducir u operar maquinaria puede verse comprometida.
La siguiente clasificación de frecuencia se usa si corresponde:
Muy frecuentes (> 1/10); Frecuentes (> 1/100 a <1/10); inusual (> 1 / 1,000 a <1/100); raro (> 1 / 10,000 - <1 / 1,000); muy raro (<1/10. 000); desconocido (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Inusual: leucopenia.
Frecuencia no conocida: neutropenia, agranulocitosis
Trastornos del sistema inmunitario:
Frecuencia no conocida: reacciones anafilácticas, como urticaria, disnea, hipotensión y shock anafiláctico.
Trastornos endocrinos :
Frecuentes: hiperprolactinemia
Trastornos psiquiátricos :
Frecuentes: insomnio.
Frecuencia no conocida: confusión
Trastornos del sistema nervioso :
Frecuentes: sedación o somnolencia, trastorno extrapiramidal (estos síntomas son generalmente reversibles cuando se administran medicamentos antiparkinsonianos), parkinsonismo, temblor, acatisia.
Poco frecuentes: hipertensión, discinesia y distonía.
Raras: crisis de Okulogyrian.
Frecuencia no conocida: se han notificado casos de síndrome neuroléptico maligno, hipocinesia, discinesia tardía (como con todos los neurolépticos, durante más de tres meses después de la administración neuroléptica. Los medicamentos antiparkinsonianos son ineficaces o pueden empeorar los síntomas), calambres.
Enfermedad del corazón :
Raras: arritmia ventricular, fibrilación ventricular, taquicardia ventricular.
Frecuencia no conocida: electrocardiograma QT prolongado, paro cardíaco, torsade de pointes, muerte súbita.
Trastornos vasculares :
Poco frecuentes: hipotensión ortostática.
Frecuencia no conocida: embolia venérea, embolia pulmonar, trombosis venosa profunda.
Trastornos gastrointestinales :
Inusual: hipersecreción de saliva.
Enfermedades hepatobiliares :
Frecuentes: aumento de la enzima hepática
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Frecuentes: erupción maculopapular.
Enfermedades del sistema musculoesquelético y tejido conectivo:
Desconocido: tortícolis, trism.
Embarazo, puerperio y condiciones perinatales:
Frecuencia no conocida: síntomas extrapiramidales, recién nacidos con síndrome de abstinencia de drogas
Trastornos del sistema reproductor y de las mamas:
Frecuentes: dolor en el pecho, galactorrea.
Poco frecuentes: aumento de senos, amenorrea, orgasmo anormal, disfunción eréctil.
Frecuencia no conocida: ginecomastia.
Trastornos y condiciones generales en el sitio de administración:
Frecuentes: aumento de peso.
Notificación de sospecha de efectos secundarios
Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre los presuntos efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
La experiencia con mareos-meresas en sobredosis es limitada.
El rango de las dosis tóxicas individuales es de 1 a 16 G, pero no se han producido muertes incluso a una dosis de 16 G
Se han informado resultados mortales principalmente en combinación con otras drogas psicotrópicas.
Síntomas
Las manifestaciones clínicas de envenenamiento varían según el tamaño de la dosis tomada. Después de dosis únicas de 1 ga 3 g, se informaron inquietud y nubosidad de la conciencia y (rara vez) síntomas extrapiramidales. Las dosis de 3 ga 7 g pueden provocar un cierto grado de excitación, confusión y síntomas extrapiramidales; más de 7 g también pueden causar coma y presión arterial baja.
La duración de la intoxicación es generalmente corta, los síntomas desaparecen en unas pocas horas. Comas que han ocurrido después de grandes dosis han tomado hasta cuatro días.
No se ha informado toxicidad hematológica o hepática.
Tratamiento
Vértigo-Meresae se elimina parcialmente por hemodiálisis.
No existe un antídoto específico para las meresa mareos. El tratamiento es solo sintomático. Por lo tanto, se deben tomar medidas de apoyo apropiadas, se recomienda una estrecha vigilancia de las funciones vitales y la monitorización cardíaca (riesgo de prolongar el intervalo QT y las arritmias ventriculares posteriores) hasta que el paciente se recupere.
Si se presentan síntomas extrapiramidales graves, se deben administrar anticolinérgicos.
La sobredosis puede tratarse con diuresis osmótica alcalina y posiblemente con medicamentos para Parkinson. Es poco probable que los medicamentos eméticos sean efectivos. El coma debe mantenerse adecuadamente y se recomienda monitorizar el corazón hasta que el paciente se haya recuperado. Es poco probable que la emetica sea efectiva en la sobredosis de meresa mareos.
Grupo farmacoterapéutico: psicolepticos; Benzamidas
Código ATC: N05AL01
Vertigo-Meresae es miembro del grupo de benzamidas sustituidas, que difieren estructuralmente de las fenotiazinas, butirofenonas y tioxantenos.
La evidencia actual sugiere que los efectos de Vértigo-Meresas indican una distinción importante entre los diferentes tipos de receptores de dopamina o mecanismos receptores en el cerebro.
Comportamiento y bioquímico, Vertigo-Meresae comparte una serie de propiedades con neurolépticos clásicos que indican antagonismo del receptor de dopamina cerebral. Las principales y fascinantes diferencias son la falta de catalepsia enlatada, quienes son activos en otras pruebas de comportamiento, La falta de efecto sobre la noradrenalina o las ventas de 5HT, actividad anticolinesterasa insignificante, sin efecto sobre la unión a receptores muscarínicos o GABA y una diferencia radical en la unión de meresa tritiada a preparaciones de estriado in vitro en comparación con 3H-spiperon o 3H-haloperidol. Estos resultados indican una gran diferenciación entre las meresa mareos y los neurolépticos clásicos, que carecen de tal especificidad.
Una de las características de Vertigo-Meresae es su actividad bimodal porque tiene propiedades antidepresivas y neurolépticas. La esquizofrenia, que se caracteriza por la falta de contacto social, puede beneficiarse notablemente.
Se observa un aumento de humor después de unos días de tratamiento, seguido de la desaparición de los síntomas esquizofrénicos floridos. La sedación y la falta de afecto, que es característico de los neurolépticos fenotiazinos o butirofenona clásicos, no son características de la terapia con Vertigo Meresae.
Los niveles séricos más altos de Vértigo-Meresae se alcanzan 3-6 horas después de una dosis oral. La vida media plasmática en humanos es de aproximadamente 8 horas. Alrededor del 40% de Vértigo-Meresae se une a las proteínas plasmáticas. El 95% del compuesto se excreta en la orina y las heces como meresa mareos sin cambios.
Los estudios a largo plazo en animales con neurolépticos, incluidas las vertigo-meresas, mostraron una mayor incidencia de varios tumores endocrinos (algunos de los cuales eran ocasionalmente malignos) en algunas cepas examinadas de ratas y ratones. Se desconoce la importancia de esto para los humanos; Actualmente no hay evidencia de un vínculo entre el uso neuroléptico y el riesgo tumoral en humanos.
Ninguno conocido
No