Prograf

Interacción farmacocinética

El tacrolimus se metaboliza en gran medida por la isoenzima 3A4 del citocromo P450 microsomal hepático (CYP3A4). El uso asociado de preparaciones medicinales o herbales que inhiben o inducen CYP3A4 puede afectar el metabolismo de tarolimus y, por lo tanto, reducir o aumentar las tasas de impuestos a la sangre.

Tacrolimus también tiene un efecto generalizado y poderoso sobre el metabolismo dependiente de CYP3A4; por lo tanto, el uso combinado de tacrolimus con medicamentos que son metabolizados por CYP3A4 de manera dependiente puede afectar el metabolismo de estos medicamentos (p. ej. cortisona, testosterona).

Toralimus se asocia en gran medida con proteínas plasmáticas en sangre. Se deben considerar posibles interacciones con otros medicamentos que son altamente afinidad por las proteínas de la sangre (p. Ej. AINE, anticoagulantes orales o antiturabetitas orales).

Interacción farmacodinámica

El uso computacional de tacrolimus con medicamentos con efectos nefrotóxicos o neurotóxicos puede aumentar la toxicidad (p. Ej. aminoglucósidos, inhibidores de la girade (tipo ADN toposomerasa II), vancomicina, cotrimoxazol, VPN, gancyclovir o aciclovir).

Dado que el tratamiento con tacrolimus puede ir acompañado del desarrollo de hipercalemia o mejorar la hipercalemia existente anteriormente, debe evitar:

- ingesta excesiva de potasio;

- el uso de diuréticos ahorradores de potasio (p. ej. amilorida, triamteren o espironolactona).

Otra interacción

Cuando se usa tarolimus, las vacunas pueden ser menos efectivas, por lo que se deben evitar las vacunas vivas atenuadas.

Interacción clínicamente significativa

La siguiente interacción de taxlimus con los medicamentos de terapia concomitante se observó durante el uso clínico. Se conoce el mecanismo principal de interacción. Los medicamentos marcados con un asterisco requerirán un cambio en la dosis de tarolimus en casi todos los pacientes. Otros medicamentos enumerados a continuación pueden requerir ajustes de dosis en casos individuales.

Los siguientes medicamentos inhiben el CYP3A4 y se ha demostrado que aumentan las tasas de impuestos a la sangre:

- ketokonazol *, fluconazol *, itraconazol *, clotrimazol, variconazol; *

- nifedipina, nicardipina;

- sangre roja *, claritromicina, jozamicina;

- inhibidores de la proteasa del VIH;

- Danazol, etinilestradiol;

- omprazol;

- antagonistas de los canales de calcio, como el diltiazem;

- nefazodon.

Los siguientes medicamentos inducen CYP3A4 y se ha demostrado que reducen los niveles sanguíneos de torolimus:

- rifampicina * (rifampicina);

- fenitoína *;

- fenobarbital;

- perforado, perforado.

Tropolimus elevó el nivel de fenitoína en la sangre.

Se observa que la metilprednisolona aumentó y redujo los niveles de taxolimus en el plasma sanguíneo.

Hubo un aumento en la nefrotoxicidad después de usar cualquiera de los siguientes medicamentos junto con un taxolimus:

- anfotericina B ;

- ibuprofeno.

Se muestra que la vida media de la ciclosporina aumentó con el uso simultáneo con tarolimus. Además, se pueden desarrollar efectos sinérgicos / aditivos. Por estas razones, no se recomienda el uso combinado de ciclosporina y taxolimus al recetar tarolimus a pacientes que recibieron ciclosporina previamente.

Interacción con la comida

Se observa que el jugo de toronja aumenta el impuesto a la sangre al inhibir la actividad de CYP3A4.

Interacción potencial

Sustancias que inhiben el sistema citocromo P450 3A

Basado en resultados de investigación in vitro Las siguientes sustancias pueden considerarse inhibidores potenciales del metabolismo: bromocriptina, cortisona, dapson, ergotamina, gestoden, lidocaína, mefenitoína, midazolam, nilvadipina, poratedron, chinidina, tamoxifeno, (triacetil) oleandomicina y verapypam.

Sustancias que inducen el sistema citocromo P450 3A

Karbamazepina, metamizol e isoniazida inducados citocromo P450 3A .

Inhibición de la metabolicidad de otras sustancias por el sistema de impuestos y límites del citocromo P450 3A .

Dado que el tarolimus puede afectar el metabolismo de los anticonceptivos esteroides, se debe prestar especial atención a las medidas para proteger contra el embarazo.

En un ambiente alcalino, el trolimus no es estable. Se debe evitar compartir el concentrado reducido para las infusiones de Prograf^® (5 mg / ml), con otros medicamentos que alcalinizan significativamente la solución (p. ej. aciclovir y ganziklvir).

en las ampollas de vidrio transparente incoloro (USP tipo I) de 1 ml, en el paquete de celdas de contorno de 10 piezas.; en un paquete de cartón 1.

en una ampolla de PVC / papel de aluminio 10 piezas., en un paquete de aluminio de 5 ampollas; en un paquete de cartón 1 bolsa de aluminio.

en una ampolla de PVC / papel de aluminio 10 piezas., en un paquete de aluminio de 5 ampollas; en un paquete de cartón 1 bolsa de aluminio.

en una ampolla de PVC / papel de aluminio 10 piezas., en un paquete de aluminio de 5 ampollas; en un paquete de cartón 1 bolsa de aluminio.

Durante el período inicial después del trasplante, Es necesario llevar a cabo un monitoreo de rutina de los siguientes parámetros: AD, ECG, estado neurológico y oftálmico, niveles de glucosa en sangre en la piel del natoshchak, electrolito (especialmente potasio) función hepática y renal, parámetros clínicos de análisis de sangre, Indicadores de coagulación y definiciones de proteínas en el plasma sanguíneo.

Al igual que con otros medicamentos inmunosupresores, debido al riesgo potencial de desarrollar cambios malignos en la piel, los efectos de la luz solar y la radiación UV deben ser limitados, protegiendo la piel con ropa y usando cremas con un alto factor de protección.

En caso de introducción accidental en la arteria o concentrado divorciado perivascular Prograph ^®para infusiones de 5 mg / ml puede causar irritación en el área de administración.

Programa^®, un concentrado para preparar una solución para infusiones de 5 mg / ml, contiene aceite de ricino hidrogenizado polioxietilado, que, como se señaló, causa reacciones anafilácticas. El riesgo de desarrollar una reacción anafiláctica puede reducirse mediante la introducción de un concentrado Prograph restaurado^® para infusiones de 5 mg / ml a baja velocidad o antes de ingresar a un antihistamínico.

Programa^®cápsulas de 0.5; 1 y 5 mg

Tropolimus es incompatible con el cloruro de polivinilo (PVC). Si el contenido de las cápsulas debe ingresarse a través de la sonda nasogástrica, esta última no debe contener cloruro de polivinilo.

Programa^®, concentrado para preparar una solución para perfusión, que contenga 5 mg / ml

Takrolimus es absorbido por el plástico de cloruro de polivinilo. Tubos, jeringas y cualquier otro equipo que se use para preparar e introducir el Programa^® El concentrado para infusiones que contengan 5 mg / ml no debe contener cloruro de polivinilo.

Impacto en la capacidad de conducir un automóvil y trabajar con mecanismos

El tacrolimus puede causar trastornos visuales y neurológicos. Los pacientes que han desarrollado tales trastornos no deben conducir un automóvil ni trabajar con mecanismos. Este efecto se puede mejorar tomando el Prograph al mismo tiempo^® con alcohol.

• T86.1. Morir y rechazar el trasplante de riñón
• T86.2. Morir y rechazar el trasplante de corazón
• T86.4. Morir y rechazar el trasplante de hígado
• T86.9. El marchitamiento y el rechazo del órgano y tejido trasplantado (s), sin especificar