Dibol

Dibol

El diclofenaco (Dibol) potásico es potasio-o-[(2,6-diclorofenil) - amino] - fenil-acetato.

El resinato de diclofenaco (Dibol) es [o-[(2, 6-diclorofenil)-amino]-fenil-acetato resinato.

Cada mL de gotas orales contiene diclofenaco (Dibol) resinato equivalente a diclofenaco (Dibol) potasio 15 mg (0,5 mg/gota).

Excipientes / Ingredientes Inactivos: Tablet: Núcleo: estearato de magnesio, povidona, sílice coloidal anhidra, glicolato sódico de almidón, almidón de maíz, fosfato cálcico. Capa De Azúcar: Celulosa microcristalina, polietilenglicol 8000, óxido de hierro rojo (E172) y dióxido de titanio (E171) (Anstead disperso), povidona, talco, sacarosa. Polaco: polietilenglicol 8000, sacarosa.

Gotas Orales:

Opioide sintético que se usa como clorhidrato. Es un analgésico opioide que es, principalmente, un agonista mu-opioide. Tiene acciones y usos similares a los de la morfina. También tiene una acción depresora en el Centro de la tos y se puede administrar para controlar la tos intratable asociada con el cáncer de pulmón terminal. Tramadol (Dibol) también se usa como parte del tratamiento de la dependencia de medicamentos opioides, aunque el uso prolongado de metadona en sí puede resultar en dependencia. (De Martindale, la Farmacopea Extra, 30A ed, p1082-3)

Una indicación es un término utilizado para la lista de la condición o síntoma o enfermedad para la que el medicamento es prescrito o utilizado por el paciente. Por ejemplo, el paciente usa paracetamol o paracetamol para la fiebre, o el médico lo receta para un dolor de cabeza o dolores corporales. Ahora fiebre, dolor de cabeza y dolores corporales son las indicaciones de paracetamol. Un paciente debe ser consciente de las indicaciones de los medicamentos utilizados para condiciones comunes, ya que se pueden tomar sin receta en la farmacia significado sin receta por el médico.

Intramuscular

Enfermedad Renal Crónica

Adulto: Como diclofenaco (Dibol) Na: 75 mg, puede repetirse una vez después de 30 minutos si es necesario. Max: 150 mg / día. Período máximo: 2 días.

Intramuscular

Bursitis, dolor e inflamación asociados a trastornos musculoesqueléticos y articulares, artritis reumatoide, esguinces, distensiones, Tendinitis, gota aguda, dismenorrea

Adulto: Como diclofenaco (Dibol) Na: 75 mg una vez al día, inyectado en el músculo glúteo, puede aumentar a 75 mg bid en condiciones severas. Período máximo: 2 días.

Intravenoso

Dolor postoperatorio

Adulto: Como diclofenaco (Dibol) Na: infusión de 75 mg en glucosa al 5% o NaCl al 0,9% (previamente tamponada con bicarbonato Na) administrada durante 30-120 min o como inyección de bolo, puede repetirse después de 4-6 horas si es necesario. Período máximo: 2 días.

Intravenoso

Perfil del dolor postoperatorio

Adulto: Como diclofenaco (Dibol) Na: inicialmente, infusión de 25-50 mg administrada después de la cirugía durante 15-60 min seguida de 5 mg/hr. alternativamente, la dosis inicial se puede administrar como inyección en bolo durante 5-60 seg seguido de una inyección adicional, puede repetirse después de 4-6 hr si es necesario. Max: 150 mg / día. Período máximo: 2 días.

Oftálmico

Inflamación ocular postoperatoria

Adulto: Como diclofenaco (Dibol) Na (0.1% soln): instilar en el ojo apropiado 4 veces al día a partir de 24 horas después de la cirugía durante un máximo de 28 días.

Oftálmico

Inflamación y malestar después de la cirugía de estrabismo

Adulto: Como diclofenaco (Dibol) Na (0.1% soln): Instilar 1 gota 4 veces al día para el 1st wk, luego tid en el 2nd wk, bid en el 3rd wk, y como sea necesario para el 4th wk.

Oftálmico

Dolor y malestar después de la queratotomía radial

Adulto: Como diclofenaco (Dibol) Na (0.1% soln): Instilar 1 gota antes de la cirugía seguido de 1 gota inmediatamente después de la cirugía, y luego 1 gota 4 veces al día durante un máximo de 2 días.

Oftálmico

Dolor después de un traumatismo accidental

Adulto: Como diclofenaco (Dibol) Na (0.1% soln): Instilar 1 gota 4 veces al día durante un máximo de 2 días.

Oftálmico

Control de la inflamación después de la trabeculoplastia con láser de argón

Adulto: Como diclofenaco (Dibol) Na (0.1% soln): Instilar 1 gota 4 veces durante las 2 horas antes del procedimiento seguido de 1 gota 4 veces al día, hasta 7 días después del procedimiento.

Oftálmico

Profilaxis de miosis intraoperatoria

Adulto: Como diclofenaco (Dibol) Na (0.1% soln): instilar en el ojo apropiado 4 veces w / en 2 horas antes de la cirugía.

Oftálmico

Dolor post-queratectomía fotorrefractiva

Adulto: Como diclofenaco (Dibol) Na (0.1% soln): instilar en el ojo afectado dos veces, una hora antes de la cirugía, luego 1 gota dos veces a intervalos de 5 minutos inmediatamente después de la cirugía, luego cada 2-5 horas mientras está despierto hasta 24 horas.

Oftálmico

Conjuntivitis alérgica estacional

Adulto: Como diclofenaco (Dibol) Na (0.1% soln): Instilar 1 gota antes de la cirugía seguido de 1 gota inmediatamente después de la cirugía, y luego 1 gota 4 veces al día durante un máximo de 2 días.

Oral

Bursitis, dolor e inflamación asociados a trastornos musculoesqueléticos y articulares, artritis reumatoide, esguinces, distensiones, Tendinitis, gota aguda, dismenorrea

Adulto: Como diclofenaco (Dibol) Na: 75-150 mg / día en dosis divididas. Max: 150 mg / día.

Oral

Migraña

Adulto: Como diclofenaco (Dibol) K: inicialmente, 50 mg tomados en el primer signo de un ataque, una dosis adicional de 50 mg puede tomarse después de 2 horas si los síntomas persisten. Si es necesario, se pueden tomar dosis adicionales de 50 mg 4-6 hrly. Max: 200 mg / día.

Rectal

Gota aguda, Bursitis, dismenorrea, dolor e inflamación asociados con trastornos musculoesqueléticos y articulares, artritis reumatoide, esguinces, distensiones, Tendinitis

Adulto: Como diclofenaco (Dibol) Na: 100 mg una vez al día.

Tópico / Cutáneo

Queratosis actínica

Adulto: Como diclofenaco (Dibol) Na (3% gel): aplicar bid durante 60-90 días.

Tópico / Cutáneo

Osteoartritis

Adulto: Como diclofenaco (Dibol) Na (1.6% soln): aplicar en pequeñas cantidades (20 o 40 gotas) sobre el área afectada 4 veces al día. Como Na: (gel al 1%): Aplicar sobre la zona afectada 4 veces al día. Max: 32 g / día sobre el área afectada.

Tópico / Cutáneo

Alivio sintomático Local del dolor y la inflamación

Adulto: Como diclofenaco (Dibol) Na (1% gel): aplicar sobre el área afectada 3 o 4 veces al día.

Transdérmica

Dolor agudo

Adulto: Esguinces, torceduras, contusiones: 1 dosis de parche.

An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.

Adulto

Tramadol (Dibol) ® (tramadol (Dibol) clorhidrato) está indicado para el tratamiento del dolor moderado a moderadamente intenso en adultos.

Geriatría (>65 años de edad)

Los sujetos sanos de edad avanzada de 65 a 75 años a los que se administró Tramadol (Dibol) tienen concentraciones plasmáticas y semividas de eliminación comparables a las observadas en sujetos sanos menores de 65 años de edad. Tramadol (Dibol)® debe administrarse con mayor precaución en pacientes mayores de 75 años, debido al mayor potencial de eventos adversos en esta población.

Pediatría (<18 años de edad)

La seguridad y la eficacia del Tramadol (Dibol)® no se han estudiado en la población pediátrica. Por lo tanto, no se recomienda el uso de Tramadol (Dibol)® comprimidos en pacientes menores de 18 años.

Diclofenaco (Dibol) es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) utilizado para tratar el dolor y otros síntomas de la artritis de las articulaciones (por ejemplo, osteoartritis), como inflamación, hinchazón, rigidez y dolor en las articulaciones. Sin embargo, el diclofenaco (Dibol) no cura la osteoartritis y lo ayudará solo mientras continúe usándolo.

Diclofenaco (Dibol) gel tópico al 3% también se usa para tratar la queratosis actínica, un problema de la piel que puede volverse canceroso si no se trata. Se desconoce la forma exacta en que el diclofenaco tópico (Dibol) ayuda a esta afección.

Diclofenaco (Dibol) solución tópica se usa para tratar el dolor y la hinchazón causados por la osteoartritis de las rodillas.

Diclofenaco (Dibol) parche tópico se usa para tratar el dolor agudo causado por torceduras menores, esguinces y contusiones (moretones).

El diclofenaco (Dibol) solo está disponible con la receta de su médico.

Tramadol (Dibol) es un analgésico narcótico.

Tramadol (Dibol) se usa para tratar el dolor moderado a intenso.

La forma de liberación prolongada de Tramadol (Dibol) es para el tratamiento permanente del dolor. Esta forma de Tramadol (Dibol) no es para usar según sea necesario para el dolor.

Tramadol (Dibol) también se puede usar para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

Instrucciones Generales De Dosificación

Considere cuidadosamente los beneficios y riesgos potenciales del diclofenaco (Dibol) y otras opciones de tratamiento antes de decidir usar diclofenaco (Dibol). Utilice la dosis efectiva más baja para la duración más corta consistente con los objetivos de tratamiento del paciente individual.

La eficacia del diclofenaco (Dibol) cuando se toma con alimentos no se ha estudiado en estudios clínicos. Tomar diclofenaco (Dibol) con alimentos puede causar una reducción en la eficacia en comparación con tomar diclofenaco (Dibol) con el estómago vacío.

Dolor Agudo

Para el manejo del dolor agudo leve a moderado, la dosis es de 18 mg o 35 mg por vía oral tres veces al día.

Dolor De La Osteoartritis

Para el manejo del dolor de la osteoartritis, La dosis es de 35 mg por vía oral tres veces al día.

Ajustes De Dosis En Pacientes Con Insuficiencia Hepática

Los pacientes con enfermedad hepática pueden requerir dosis reducidas de diclofenaco (Dibol) en comparación con los pacientes con función hepática normal. Al igual que con otros productos de diclofenaco (Dibol), comience el tratamiento con la dosis más baja. Si no se alcanza la eficacia con la dosis más baja, suspender el uso.

No Intercambiabilidad Con Otras Formulaciones De Diclofenaco (Dibol)

Las cápsulas de diclofenaco (Dibol) no son intercambiables con otras formulaciones de diclofenaco oral (Dibol) incluso si la fuerza del miligramo es la misma. Diclofenac (Dibol) capsules contain Diclofenac (Dibol) free acid whereas other Diclofenac (Dibol) products contain a salt of Diclofenac (Dibol), I.e., Diclofenac (Dibol) potassium or sodium. A 35 mg dose of Diclofenac (Dibol) is approximately equal to 37.6 mg of sodium Diclofenac (Dibol) or 39.5 mg of potassium Diclofenac (Dibol). Por lo tanto, no sustituya dosis similares de otros productos de diclofenaco (Dibol) sin tener esto en cuenta.

Cómo se suministra

Formas Farmacéuticas Y Concentraciones

Diclofenac (Dibol) (Diclofenac (Dibol)) cápsulas: 18 mg - cuerpo azul y tapa verde claro (impreso IP-203 en el cuerpo y 18 mg en la tapa en tinta blanca).

Diclofenac (Dibol) (Diclofenac (Dibol)) cápsulas: 35 mg-cuerpo azul y tapa verde (impreso IP-204 en el cuerpo y 35 mg en la tapa en tinta blanca).

Almacenamiento Y Manipulación

Diclofenaco (Dibol) (Diclofenaco (Dibol)) las cápsulas se suministran como:

• 18 mg - cuerpo azul y tapa verde claro (impreso IP-203 en el cuerpo y 18 mg en la tapa en tinta blanca)

NDC (42211-203-23), frascos de 30 cápsulas

NDC (42211-203-29), Frascos de 90 cápsulas

• 35 mg - cuerpo azul y tapa verde (impreso IP-204 en el cuerpo y 35 mg en la tapa en tinta blanca)

NDC (42211-204-23), frascos de 30 cápsulas

NDC (42211-204-29), frascos de 90 cápsulas

Almacenamiento

Almacene a temperatura ambiente de 20 ° C a 25°C (68°F a 77°F), excursiones permitidas entre 15°C a 30°C (59°F a 86°F).

Conservar en el envase original y mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad. Dispensar en un recipiente hermético si el paquete está subdividido.

Fabricado (bajo licencia de iCeutica Pty Ltd) para y distribuido por: Iroko Pharmaceuticals, LLC, One Kew Place, 150 Rouse Boulevard, Philadelphia, PA 19112. Revisado: Mayo De 2016

Consideraciones Generales De Dosificación

Tramadol (Dibol) ® es una formulación de liberación prolongada que se administra una vez al día en adultos de 18 años o más. Las cápsulas deben tragarse enteras con líquido y no deben partirse, masticarse, disolverse ni triturarse. Masticar, triturar o dividir la cápsula podría resultar en la administración incontrolada de Tramadol (Dibol), En sobredosis y muerte.

No administrar Tramadol (Dibol)® a una dosis superior a 300 mg al día. No utilice Tramadol (Dibol)® más de una vez al día ni de forma concomitante con otros productos de Tramadol (Dibol).

Pacientes que actualmente no reciben Tramadol (Dibol) productos de liberación inmediata

Inicie el tratamiento con Tramadol (Dibol)® a una dosis de 100 mg una vez al día y aumente la dosis según sea necesario en incrementos de 100 mg cada cinco días para lograr un equilibrio entre el alivio del dolor y la tolerabilidad.

Pacientes actualmente en tratamiento con productos de liberación inmediata de Tramadol (Dibol)

Calcule la dosis de Tramadol (Dibol) IR de 24 horas e inicie una dosis diaria total de Tramadol (Dibol)® redondeada hacia abajo hasta el siguiente incremento más bajo de 100 mg. Posteriormente, la dosis puede individualizarse en función de las necesidades del paciente. Debido a las limitaciones en la flexibilidad de selección de dosis con Tramadol (Dibol)®, algunos pacientes mantenidos con productos de Tramadol (Dibol) IR pueden no ser capaces de convertirse a Tramadol (Dibol)®.

Pacientes de 65 años de edad y mayores

Iniciar la administración de un paciente de edad avanzada (mayor de 65 años de edad) debe iniciarse con precaución, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca y de enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico. Tramadol (Dibol)® debe administrarse con mayor precaución en pacientes mayores de 75 años, debido a la mayor frecuencia de eventos adversos observados en esta población.

Pacientes con insuficiencia Renal

La limitada disponibilidad de dosis y la dosificación de Tramadol (Dibol)® una vez al día no permiten la flexibilidad posológica necesaria para un uso seguro en pacientes con insuficiencia renal grave. No utilice Tramadol (Dibol)® en pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL / min.

Pacientes con insuficiencia hepática

La limitada disponibilidad de dosis y la dosificación una vez al día de las cápsulas de liberación prolongada de hidrocloruro de Tramadol (Dibol) no permiten la flexibilidad posológica necesaria para un uso seguro en pacientes con insuficiencia hepática grave. No use Tramadol (Dibol)® en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh Clase C).

Interrupción del tratamiento

Los síntomas de abstinencia pueden ocurrir si el Tramadol (Dibol)® se suspende abruptamente. La experiencia clínica con Tramadol (Dibol) sugiere que los síntomas de abstinencia pueden reducirse disminuyendo el Tramadol (Dibol)®.

Efectos De Los Alimentos

Tramadol (Dibol) ® se puede tomar sin tener en cuenta los alimentos.

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre el diclofenaco (Dibol)?

Hipersensibilidad al sodio de Diclofenac (Dibol) o a cualquiera de los excipientes de Diclofenac (Dibol).

Úlcera gástrica o intestinal activa, sangrado o perforación.

Último trimestre del embarazo.

Insuficiencia hepática, renal y cardíaca grave.

Pacientes en los que ataques de asma, urticaria o rinitis aguda son precipitados por el ácido acetilsalicílico y/u otros fármacos con actividad inhibidora de la prostaglandina-sintetasa.

Tratamiento del dolor perioperatorio en el entorno de la cirugía de bypass de arteria coronaria (CABG).

El uso de altas dosis de diclofenaco (Dibol) (150 mg/día) durante >4 semanas está contraindicado en pacientes con enfermedad cardiovascular establecida (insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad cardíaca isquémica establecida, enfermedad arterial periférica) o hipertensión no controlada.

Enfermedad Cardiovascular establecida o factores de Riesgo Cardiovascular significativos: El uso de altas dosis de diclofenaco (Dibol) (150 mg/día) durante > 4 semanas está contraindicado en pacientes con enfermedad cardiovascular establecida (insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad cardíaca isquémica establecida, enfermedad arterial periférica) o hipertensión no controlada. Si se necesita tratamiento con diclofenaco (Dibol), los pacientes con enfermedad cardiovascular establecida, hipertensión no controlada o factores de riesgo cardiovascular significativos (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus y tabaquismo) deben tratarse solo después de una consideración cuidadosa y en dosis ≤100 mg al día si el tratamiento es >4 semanas. Como los riesgos cardiovasculares del diclofenaco (Dibol) pueden aumentar con la dosis y la duración de la exposición, El diclofenaco (Dibol) siempre debe recetarse a la dosis diaria efectiva más baja y durante la duración más corta posible

Insuficiencia Renal: El diclofenaco (Dibol) está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal. No se han realizado estudios específicos en pacientes con insuficiencia renal, por lo que no se pueden hacer recomendaciones específicas de ajuste de dosis. Se recomienda precaución al administrar diclofenaco (Dibol) a pacientes con insuficiencia renal leve a moderada.

Insuficiencia Hepática: El diclofenaco (Dibol) está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática. No se han realizado estudios específicos en pacientes con insuficiencia hepática, por lo que no se pueden hacer recomendaciones específicas de ajuste de dosis. Se recomienda precaución al administrar diclofenaco (Dibol) a pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada.

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Tramadol (Dibol)?

Usted no debe tomar Tramadol (Dibol) si es alérgico a él, si alguna vez ha sido adicto a las drogas o al alcohol, o si alguna vez ha intentado suicidarse. No tome Tramadol (Dibol) mientras esté intoxicado (borracho) o tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:: alcohol o drogas ilícitas, analgésicos narcóticos, sedantes o tranquilizantes, o medicamentos para la depresión, la ansiedad o las enfermedades mentales.

Se han producido convulsiones en algunas personas que toman Tramadol (Dibol). Tramadol (Dibol) puede ser más propenso a causar una convulsión si tiene antecedentes de convulsiones o lesión en la cabeza, un trastorno metabólico, o si está tomando ciertos medicamentos como antidepresivos, relajantes musculares, narcóticos o medicamentos para las náuseas y los vómitos.

Busque atención médica de emergencia si cree que ha usado demasiado de este medicamento. Una sobredosis de Tramadol (Dibol) puede ser fatal.

Tramadol (Dibol) puede ser adictivo y debe ser utilizado solo por la persona para la que fue prescrito. Mantenga el medicamento en un lugar seguro donde otros no puedan llegar a él.

No triture el comprimido de Tramadol (Dibol). Este medicamento es para uso oral (por vía oral) solamente. El polvo de un comprimido triturado no debe inhalarse ni diluirse con líquido ni inyectarse en el organismo. El uso de este medicamento por inhalación o inyección puede causar efectos secundarios potencialmente mortales, sobredosis o la muerte.

Use la solución de diclofenaco (Dibol) como lo indique su médico. Revise la etiqueta del medicamento para las instrucciones de dosificación exacta.

• La solución de diclofenaco (Dibol) viene con una hoja de información adicional para el paciente llamada Guía del medicamento. Léelo con atención. Léalo de nuevo cada vez que vuelve a llenar la solución de diclofenaco (Dibol).
• No aplique la solución de diclofenaco (Dibol) en la piel infectada, heridas abiertas o piel enrojecida, hinchada o descamada.
• Lávese las manos inmediatamente antes y después de usar la solución de diclofenaco (Dibol).
• Lave el área afectada y seque completamente antes de usar la solución de diclofenaco (Dibol).
• Para aplicar la solución de diclofenaco (Dibol), dispensar 10 gotas a la vez en la rodilla o en la mano. Extienda la solución de diclofenaco (Dibol) uniformemente alrededor de la parte delantera, trasera y lateral de la rodilla. Repetir hasta que haya utilizado toda la dosis.
• Asegure de cubrir toda la rodilla con su dosis de solución de diclofenaco (Dibol). No use más de la cantidad recomendada.
• No aplique protectores solares, cosméticos, repelentes de insectos, otros medicamentos tópicos o cualquier otra sustancia en el área tratada hasta que esté completamente seca.
• No se ponga ropa sobre el área tratada hasta que esté completamente seca.
• No envuelva, venda ni aplique calor en el área tratada.
• Deja que la piel tratada se seque antes de tocarla o dejar que toque la piel de otra persona.
• No se duche, bañe o lave el área tratada durante al menos 30 minutos después de usar la solución de diclofenaco (Dibol).
• Si olvida una dosis de solución de diclofenaco (Dibol), sáltese la dosis olvidada y vuelva a su horario de dosificación regular. No use 2 dosis a la vez.

Pregúntele a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar la solución de diclofenaco (Dibol).

Use las tabletas de desintegración oral de Tramadol (Dibol) según las indicaciones de su médico. Revise la etiqueta del medicamento para las instrucciones de dosificación exacta.

• Tome Tramadol (Dibol) tabletas de desintegración oral por vía oral con o sin alimentos.
• Para abrir el blíster, retire el papel de aluminio del blíster. No empuje el comprimido a través de la lámina.
• No mastique, rompe ni divide el comprimido.
• Para tomar Tramadol (Dibol) tabletas de desintegración oral, coloque la tableta en la boca. Deja que se disuelva, y luego tragar con saliva. Las tabletas de desintegración oral de Tramadol (Dibol) se pueden tomar con o sin agua.
• Si olvida una dosis de Tramadol (Dibol) comprimidos de desintegración oral y la está tomando regularmente, tómela lo antes posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelve a su horario de dosificación regular. No tome 2 dosis a la vez.

Pregúntele a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar las tabletas de desintegración oral de Tramadol (Dibol).

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

El diclofenaco (Dibol) se usa para aliviar el dolor de varias afecciones. Esta forma de diclofenaco (Dibol)se usa para tratar las migrañas. El diclofenaco (Dibol) es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Funciona al bloquear la producción de su cuerpo de ciertas sustancias naturales que causan inflamación. Este efecto ayuda a disminuir la hinchazón, el dolor o la fiebre.

Otros usos: esta sección contiene los usos de este medicamento que no se enumeran en la etiqueta profesional aprobada para el medicamento, pero que pueden ser recetados por su profesional de la salud. Use este medicamento para una condición que se menciona en esta sección solo si su profesional de la salud lo ha recetado.

Este medicamento también se puede usar para tratar los ataques de gota.

Cómo usar Diclofenaco (Dibol)

Lea la Guía del medicamento proporcionada por su farmacéutico antes de comenzar a tomar diclofenaco (Dibol) y cada vez que vuelva a surtir. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral como lo indique su médico. Vacíe el contenido de un paquete en una taza que contenga de 1 a 2 onzas (30 a 60 mililitros) de agua. Mezclar bien y beber todo de inmediato. No mezclar con ningún otro líquido que no sea agua. Si se produce malestar estomacal mientras toma este medicamento, tómelo con alimentos, leche o un antiácido. Sin embargo, si toma este medicamento con una comida alta en grasa, puede no funcionar tan bien.

Hay diferentes marcas y formas de este medicamento disponibles. Debido a que las diferentes formas no tienen los mismos efectos en concentraciones iguales, no cambie las formas de diclofenaco (Dibol) a menos que su médico se lo indique.

Para reducir el riesgo de sangrado estomacal y otros efectos secundarios, tome este medicamento a la dosis efectiva más baja. No aumente su dosis ni la tome con más frecuencia de la prescrita.

Los analgésicos funcionan mejor si se usan cuando se presentan los primeros signos de dolor. Si espera hasta que el dolor haya empeorado, es posible que el medicamento no funcione tan bien.

Informe a su médico si su enfermedad persiste o empeora.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Uso: Indicaciones Etiquetadas

Manejo del dolor:

Liberación prolongada: Manejo del dolor lo suficientemente intenso como para requerir un tratamiento diario, permanente y a largo plazo con opioides y para el cual las opciones de tratamiento alternativo son inadecuadas.

Liberación inmediata: Manejo del dolor lo suficientemente intenso como para requerir un analgésico opioide y para el cual los tratamientos alternativos son inadecuados.

Limitaciones de uso: reserve Tramadol (Dibol) para su uso en pacientes para quienes las opciones de tratamiento alternativas (por ejemplo, analgésicos no opioides) son ineficaces, no se toleran o serían inadecuadas para proporcionar un manejo suficiente del dolor. Tramadol (Dibol) ER no está indicado como analgésico según sea necesario.

Usos Fuera De Etiqueta

La eyaculación precoz

Los datos de la mayoría de los ensayos clínicos controlados con placebo sugieren que Tramadol (Dibol) puede ser beneficioso para el tratamiento de la eyaculación precoz.

Ver también:
¿Qué otras drogas afectarán al diclofenaco (Dibol)?

Aspirina: No se recomienda la administración concomitante de diclofenaco (Dibol) y aspirina porque diclofenaco (Dibol) se desplaza de sus sitios de unión durante la administración concomitante de aspirina, lo que resulta en concentraciones plasmáticas más bajas, niveles plasmáticos máximos y valores de AUC.

Anticoagulantes: Si bien los estudios no han demostrado que el diclofenaco (Dibol) interactúe con anticoagulantes del tipo warfarina, se debe tener precaución, sin embargo, ya que se han observado interacciones con otros AINE. Debido a que las prostaglandinas juegan un papel importante en la hemostasia y los AINE también afectan la función plaquetaria, la terapia simultánea con todos los AINE, incluyendo diclofenaco (Dibol) y warfarina, requiere una estrecha vigilancia de los pacientes para asegurarse de que no se requiere ningún cambio en su dosis de anticoagulante.

Digoxina, Metotrexato, Ciclosporina: El diclofenaco (Dibol), al igual que otros AINE, puede afectar las prostaglandinas renales y aumentar la toxicidad de ciertos medicamentos. La ingestión de diclofenaco (Dibol) puede aumentar las concentraciones séricas de digoxina y metotrexato y aumentar la nefrotoxicidad de la ciclosporina. Los pacientes que comienzan a tomar diclofenaco (Dibol) o que aumentan su dosis de diclofenaco (Dibol) o cualquier otro AINE mientras toman digoxina, metotrexato o ciclosporina pueden desarrollar características de toxicidad para estos medicamentos. Deben vigilarse estrechamente, especialmente si la función renal está alterada. En el caso de digoxina, deben monitorizarse los niveles séricos.

Litio: El diclofenaco (Dibol) disminuye el aclaramiento renal de litio y aumenta los niveles plasmáticos de litio. En pacientes que toman diclofenaco (Dibol) y litio concomitantemente, puede desarrollarse toxicidad por litio.

Hipoglucemiantes Orales:

Diurético: El diclofenaco (Dibol) y otros AINE pueden inhibir la actividad de los diuréticos. El tratamiento concomitante con diuréticos ahorradores de potasio puede asociarse con un aumento de los niveles séricos de potasio.

Otras Drogas: En pequeños grupos de pacientes (7-10 / estudio de interacción), la administración concomitante de azatioprina, gold, cloroquina, D-penicilamina, prednisolona, doxiciclina o digitoxina no afectó significativamente los niveles máximos y los valores de AUC de diclofenaco (Dibol). Se ha notificado toxicidad por fenobarbital en un paciente en tratamiento crónico con fenobarbital tras el inicio del tratamiento con diclofenaco (Dibol).

Ver también:
¿Qué otras drogas afectarán al Tramadol (Dibol)?

Inhibidores de CYP2D6 y CYP3A4: la administración concomitante de inhibidores de CYP2D6 y/o CYP3A4, tales como quinidina, fluoxetina, paroxetina y amitriptilina (inhibidores de CYP2D6), y ketoconazol y eritromicina (inhibidores de CYP3A4), puede reducir el aclaramiento metabólico de Tramadol (Dibol) aumentando el riesgo de acontecimientos adversos graves incluyendo convulsiones y síndrome serotoninérgico.

Medicamentos Serotoninérgicos

Se han notificado casos postcomercialización de síndrome serotoninérgico con el uso de Tramadol (Dibol) e ISRS/IRSN o IMAO y bloqueantes α2-adrenérgicos. Se recomienda precaución cuando se administra Tramadol (Dibol) junto con otros medicamentos que pueden afectar los sistemas de neurotransmisores serotoninérgicos, como ISRS, IMAO, triptanos, linezolid (un antibiótico que es un IMAO no selectivo reversible), litio o hierba de San Juan. Si el tratamiento concomitante de Tramadol (Dibol) con un medicamento que afecte al sistema neurotransmisor serotoninérgico está clínicamente justificado, se aconseja una observación cuidadosa del paciente, especialmente durante el inicio del tratamiento y los aumentos de dosis.

Triptanos

Teniendo en cuenta el mecanismo de acción del Tramadol (Dibol) y la posibilidad de síndrome serotoninérgico, se recomienda precaución cuando se administre Tramadol (Dibol) junto con un triptan. Si el tratamiento concomitante de Tramadol (Dibol) con triptan está clínicamente justificado, se aconseja una observación cuidadosa del paciente, especialmente durante el inicio del tratamiento y los aumentos de dosis.

Uso Con Carbamazepina

Pacientes que toman carbamazepina, un inductor del CYP3A4, puede tener un efecto analgésico significativamente reducido del Tramadol (Dibol). Debido a que la carbamazepina aumenta el metabolismo del Tramadol (Dibol) y debido al riesgo de convulsiones asociado con Tramadol (Dibol), no se recomienda la administración concomitante de Tramadol (Dibol) y carbamazepina.

Uso Con Quinidina

Administración conjunta de quinidina con Tramadol (Dibol) resultó en un aumento del 50-60% en la exposición a Tramadol (Dibol) y una disminución del 50-60% en la exposición a M1. Se desconocen las consecuencias clínicas de estos hallazgos.

Uso con digoxina y warfarina

La vigilancia postcomercialización de Tramadol (Dibol) ha revelado informes raros de toxicidad por digoxina y alteración del efecto warfarina, incluyendo elevación de los tiempos de protrombina.

Posibilidad de que otros medicamentos afecten al Tramadol (Dibol)

In vitro los estudios de interacción farmacológica en microsomas hepáticos humanos indican que la administración concomitante con inhibidores del CYP2D6 como fluoxetina, paroxetina y amitriptilina podría producir cierta inhibición del metabolismo del Tramadol (Dibol).

La administración de inhibidores del CYP3A4, como ketoconazol y eritromicina, o inductores, como rifampicina y hierba de San Juan, con Tramadol (Dibol) puede afectar al metabolismo del Tramadol (Dibol), lo que conduce a una exposición alterada al Tramadol (Dibol).

Potencial de Tramadol (Dibol) para afectar a otras drogas

In vitro los estudios de interacción farmacológica en microsomas hepáticos humanos indican que Tramadol (Dibol) no tiene efecto sobre el metabolismo de la quinidina. Los estudios in vitro indican que es poco probable que Tramadol (Dibol) inhiba el metabolismo de otros fármacos mediado por CYP3A4 cuando se administra concomitantemente a dosis terapéuticas. El Tramadol (Dibol) es un inductor leve de determinadas vías metabólicas de medicamentos medidas en animales.

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¿Cuáles son los posibles efectos secundarios del diclofenaco (Dibol)?

Retención de líquidos y Edema: Se ha observado retención de líquidos y edema en algunos pacientes que toman diclofenaco (Dibol). Por lo tanto, al igual que con otros AINE, El diclofenaco (Dibol) debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de descompensación cardíaca, hipertensión u otras condiciones que predispongan a la retención de líquidos.

Efectos Hematológicos: La Anemia a veces se observa en pacientes que reciben diclofenaco (Dibol) u otros AINE. Esto puede deberse a retención de líquidos, pérdida de sangre gastrointestinal o a un efecto sobre la eritropoyesis descrito de forma incompleta.

Los Efectos Negativos: Como clase, Los AINEs se han asociado con necrosis papilar renal y otra patología renal anormal en la administración a largo plazo a animales. En pacientes tratados con diclofenaco (Dibol), se han notificado casos raros de nefritis intersticial y necrosis papilar. Una segunda forma de toxicidad renal, generalmente asociada con AINEs, se observa en pacientes con condiciones que conducen a una reducción en el flujo sanguíneo renal o el volumen sanguíneo, donde las prostaglandinas renales tienen un papel apoyado en el mantenimiento de la perfusión renal. En estos pacientes, la administración de un AINE da lugar a una disminución dosis-dependiente de la síntesis de prostaglandinas y, secundariamente, a una reducción del flujo sanguíneo renal, que puede precipitar sobre la insuficiencia renal. Los pacientes con mayor riesgo de esta reacción son aquellos con insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, disfunción hepática, los que toman diuréticos y los ancianos

Porfiria: Se debe evitar el uso de diclofenaco (Dibol) en pacientes con porfiria hepática.

Meningitis Aséptica: Al igual que con otros AINE, en raras ocasiones se ha observado meningitis aséptica con fiebre y coma en pacientes tratados con diclofenaco (Dibol). Aunque es probablemente más probable que ocurra en pacientes con lupus eritematoso sistémico y enfermedades relacionadas del tejido conectivo, se ha notificado en pacientes que no tienen una enfermedad crónica subyacente. Si se desarrollan signos o síntomas de meningitis en un paciente con diclofenaco (Dibol), se debe considerar la posibilidad de que esté relacionado con diclofenaco (Dibol).

Puede haber dolor y ocasionalmente daño tisular en el lugar de la inyección cuando se administra por vía IM.

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¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Tramadol (Dibol)?

Resumen De Las Reacciones Adversas

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia son mareos, náuseas, estreñimiento, cefalea, somnolencia y vómitos, tal como se presentan en la tabla 1.1.

Ensayos Clínicos Reacciones Adversas

Debido a que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy específicas, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica y no deben compararse con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento. La información sobre reacciones adversas de los ensayos clínicos es útil para identificar las reacciones adversas relacionadas con los medicamentos y para aproximar las tasas.

Incidencia de reacciones adversas para Tramadol (Dibol)® en ensayos crónicos de dolor no maligno (ensayos sin ajuste de dosis)

Tramadol (Dibol) ® se administró a 550 pacientes durante los períodos de extensión doble ciego o abierto en estudios de dolor crónico no maligno. De estos pacientes, 375 tenían 65 años o más. Cuadro 1.1 informa de la tasa de incidencia acumulada de reacciones adversas a los 7, 30 y 90 días para las reacciones más frecuentes (5% o más a los 7 días). Los acontecimientos notificados con mayor frecuencia se produjeron en el sistema nervioso central y el sistema gastrointestinal. Las tasas de incidencia general de experiencias adversas en estos ensayos fueron similares para Tramadol (Dibol)® y los grupos de control activo, acetaminofeno con codeína y aspirina con codeína, sin embargo, las tasas de abstinencia debido a eventos adversos parecían ser más altas en el grupo de Tramadol (Dibol)® . En los grupos de tratamiento con Tramadol (Dibol), 16.8-24.El 5% de los pacientes se retiraron debido a un AA, en comparación con 9.6-11.6% para acetaminofén con codeína y 18.5% para aspirina con codeína

Tabla 1.1: incidencia acumulada de reacciones adversas para Tramadol (Dibol)® en ensayos crónicos de dolor no maligno

Porcentaje de pacientes con reacción adversa N = 427
	Hasta 7 días	Hasta 30 días	Hasta 90 días
Mareo / Vértigo	26%	31%	33%
Náuseas	24%	34%	40%
Estrechamiento	24%	38%	46%
Dolor	18%	26%	32%
Somnolencia	16%	23%	25%
Vomitar	9%	13%	17%
Prurito	8%	10%	11%
"Estimulación del SNC" número de pacientes con eventos adversos, los números mostrados son todos eventos independientemente de su relación con el fármaco del estudio.

Incidencia del 1% a menos del 5% posiblemente relacionada causalmente: a continuación se enumeran las reacciones adversas que ocurrieron con una incidencia de 1% a menos del 5% en los ensayos clínicos, y para las cuales existe la posibilidad de una relación causal con Tramadol (Dibol)®.

Cuerpo en su conjunto: Malestar.

Cardiovascular: Vasodilatación.

Sistema Nervioso Central: Ansiedad, confusión, alteración de la coordinación, euforia, miosis, nerviosismo, trastorno del sueño.

Digestivo: Dolor Abdominal, Anorexia, flatulencia.

Musculoesquelético: Hipertonía.

Piel: Erupción.

Sentidos Especiales: Alteración Visual.

Urogenital: Síntomas menopáusicos, frecuencia urinaria, retención urinaria.

Incidencia menor del 1%, posiblemente causalmente relacionada: a continuación se enumeran las reacciones adversas que se produjeron con una incidencia inferior al 1% en los ensayos clínicos y/o notificadas en la experiencia postcomercialización.

Cuerpo en su conjunto: Lesión Accidental, reacción alérgica, anafilaxia, muerte, tendencia suicida, pérdida de peso, síndrome serotoninérgico (cambio del estado mental, hiperreflexia, fiebre, escalofríos, temblor, agitación, diaforesis, convulsiones y coma).

Cardiovascular: Hipotensión ortostática, síncope, taquicardia.

Sistema Nervioso Central: Alteración de la marcha, Amnesia, disfunción cognitiva, depresión, dificultad de concentración, alucinaciones, parestesia, convulsiones, temblor.

No se encontró la página: Disnea.

Piel: Síndrome de Stevens-Johnson / necrólisis epidérmica tóxica, Urticaria, vesículas.

Sentidos Especiales: Disgeusia.

Urogenital: Disuria, trastorno Menstrual.

Otras reacciones adversas, relación causal desconocida

Durante los ensayos clínicos y/o en la experiencia post-comercialización, se notificaron con poca frecuencia otros efectos adversos en pacientes que tomaban Tramadol (Dibol)®. No se ha determinado una relación causal entre Tramadol (Dibol)® y estos eventos. Sin embargo, los eventos más significativos se enumeran a continuación como información de alerta para el médico.

Cardiovascular: ECG anormal, hipertensión, hipotensión, isquemia miocárdica, palpitaciones, edema pulmonar, embolia pulmonar.

Sistema Nervioso Central: Migraña, trastornos del habla.

Digestivo: Hemorragia Gastrointestinal, Hepatitis, estomatitis, insuficiencia hepática.

Análisis De Laboratorio: Aumento de creatinina, enzimas hepáticas elevadas, disminución de hemoglobina, Proteinuria.

Sensorial: Cataratas, Sordera, Tinnitus.

Otras reacciones adversas notificadas previamente en ensayos clínicos o en informes Post-comercialización con Tramadol (Dibol) hidrocloruro

Los efectos adversos que se han notificado con el uso de productos de Tramadol (Dibol) incluyen: reacciones alérgicas (incluyendo anafilaxia, edema angioneurótico y urticaria), bradicardia, convulsiones, farmacodependencia, abstinencia de medicamentos (incluyendo agitación, ansiedad, síntomas gastrointestinales, hipercinesia, insomnio, nerviosismo, temblores), hiperactividad, hipoactividad, hipotensión, empeoramiento del asma y depresión respiratoria. Otros efectos adversos que se han notificado con el uso de productos de Tramadol (Dibol) y para los cuales no se ha determinado una asociación causal incluyen: dificultad de concentración, hepatitis, insuficiencia hepática, edema pulmonar, síndrome de Stevens-Johnson y tendencia suicida

Se han notificado casos de síndrome serotoninérgico (cuyos síntomas pueden incluir cambios en el estado mental, hiperreflexia, fiebre, escalofríos, temblor, agitación, diaforesis, convulsiones y coma) Con Tramadol (Dibol) cuando se utiliza concomitantemente con otros agentes serotoninérgicos como los ISRS y los IMAO. La experiencia postcomercialización con el uso de medicamentos que contienen Tramadol (Dibol) incluyó notificaciones raras de delirio, miosis, midriasis y trastornos del habla, y notificaciones muy raras de trastornos del movimiento incluyendo discinesia y distonía.

Se han reportado casos de hipoglucemia en pacientes que toman Tramadol (Dibol), principalmente en pacientes con factores de riesgo pre-desechantes, incluyendo diabetes, ancianos e insuficiencia renal. Se debe tener precaución cuando se prescriba Tramadol (Dibol) a pacientes diabéticos. Puede ser conveniente una monitorización más frecuente de los niveles de glucosa en sangre, incluso al inicio o al aumento de la dosis.

Uso Indebido, Adicción Y Dependencia De Drogas

Tramadol (Dibol) puede inducir dependencia psíquica y física del tipo morfina (μ-opioide). La dependencia y el uso indebido, incluidas las conductas de búsqueda de drogas y la adopción de medidas ilícitas para obtener la droga, no se limitan a los pacientes con antecedentes de dependencia de opioides. Se ha observado que el riesgo en pacientes con abuso de sustancias es mayor. Tramadol (Dibol) se asocia con el deseo y el desarrollo de tolerancia.

Se ha establecido un programa de gestión de Riesgos para apoyar el uso seguro y eficaz del Tramadol (Dibol)®. Los siguientes son considerados como los componentes esenciales del Programa de gestión de riesgos:

1. Compromiso de no enfatizar o resaltar el estado de programación de Tramadol (Dibol)® (es decir, no incluido en un calendario de la CDSA) en sus actividades publicitarias o promocionales.
2. Inclusión de un estado de balance justo aprobado por PAAB en todos los materiales publicitarios y promocionales de Tramadol (Dibol)®.
3. Garantía de que las actividades de Educación para el cuidado de la salud sobre el manejo del dolor con Tramadol (Dibol)® incluyen información equilibrada, basada en la evidencia y actual. Compromiso de adoptar medidas razonables para informar a los profesionales de la salud de que existe información para pacientes aprobada por el Ministerio de salud del Canadá sobre los beneficios y riesgos, y para garantizar que se pueda acceder fácilmente a esta información a través de fuentes electrónicas y/o impresas.

abstinencia

Los síntomas de abstinencia pueden ocurrir si el Tramadol (Dibol)® se suspende abruptamente. Estos síntomas pueden incluir: ansiedad, sudoración, insomnio, rigidez, dolor, náuseas, temblores, diarrea, síntomas respiratorios superiores, piloerección y, rara vez, alucinaciones. Otros síntomas que se han observado con menos frecuencia con la interrupción del Tramadol (Dibol) ® incluyen: ataques de pánico, ansiedad severa y parestesias. La experiencia clínica sugiere que los síntomas de abstinencia pueden aliviarse mediante la reanudación de la terapia con opioides seguida de una reducción gradual y gradual de la dosis del medicamento combinada con apoyo sintomático.