Dibol

Dibol

Le diclofénac(Dibol) potassium est le potassium-o-[(2,6-dichlorophényl)-amino]-phényl-acétate.

Le résinate de diclofénac (Dibol) est le résinate de [o-[(2, 6-dichlorophényl)-amino]-phényl-acétate.

Chaque mL de gouttes orales contient du résinate de Diclofénac (Dibol) équivalent au Diclofénac (Dibol) potassium 15 mg (0,5 mg/goutte).

Excipients / Ingrédients inactifs: Tablet: Noyau: stéarate de magnésium, povidone, silice colloïdale anhydre, glycollate d'amidon sodique, amidon de maïs, phosphate de calcium. Sucre-Manteau: Cellulose microcristalline, polyéthylène glycol 8000, oxyde de fer rouge (E172) et dioxyde de titane (E171) (Anstead dispersé), povidone, talc, saccharose. Polonais: Polyéthylène glycol 8000, saccharose.

Gouttes Orales:

Un opioïde synthétique qui est utilisé comme chlorhydrate. C'est un analgésique opioïde qui est principalement un agoniste mu-opioïde. Il a des actions et des utilisations similaires à celles de la morphine. Il a également une action dépressive sur le centre de la toux et peut être administré pour contrôler la toux insoluble associée au cancer du poumon terminal. Le tramadol (Dibol) est également utilisé dans le cadre du traitement de la dépendance aux opioïdes, bien que l'utilisation prolongée de la méthadone elle-même puisse entraîner une dépendance. (De Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30e éd., p1082-3)

Une indication est un terme utilisé pour la liste de condition ou d'un symptôme ou d'une maladie pour laquelle le médicament est prescrit ou utilisé par le patient. Par exemple, l'acétaminophène ou le paracétamol est utilisé pour la fièvre par le patient, ou le médecin le prescrit pour un mal de tête ou des douleurs corporelles. Maintenant, la fièvre, les maux de tête et les douleurs corporelles sont les indications du paracétamol. Un patient doit être au courant des indications des médicaments utilisés pour les conditions courantes, car ils peuvent être pris en vente libre dans le sens de la pharmacie sans ordonnance par le médecin.

Intramusculaire

Colique néphrétique

Adulte: Comme Diclofénac (Dibol) Na: 75 mg, peut répéter une fois après 30 min si nécessaire. Max: 150 mg / jour. Période max: 2 jours.

Intramusculaire

Bursite, Douleur et inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques et articulaires, Polyarthrite rhumatoïde, Entorses, Foulures, Tendinite, Goutte aiguë, Dysménorrhée

Adulte: Comme Diclofénac (Dibol) Na: 75 mg une fois par jour, injecté dans le muscle fessier, peut augmenter à 75 mg deux fois dans des conditions sévères. Période max: 2 jours.

Intraveineux

La douleur post-opératoire

Adulte: Sous forme de Diclofénac (Dibol) Na: 75 mg la perfusion de glucose à 5% ou de NaCl à 0,9% (préalablement tamponnée avec du bicarbonate de Na) administrée pendant 30 à 120 min ou sous forme de bol inj peut être répétée après 4 à 6 heures si nécessaire. Période max: 2 jours.

Intraveineux

Prophylaxie de la douleur postopératoire

Adulte: Comme Diclofénac (Dibol) Na: Initialement, 25-50 mg perfusion donnée après la chirurgie plus de 15-60 min suivi de 5 mg/h. Alternativement, la dose initiale peut être donnée en bolus inj plus de 5-60 sec suivi d'une injection supplémentaire, peut répéter après 4-6 h si nécessaire. Max: 150 mg / jour. Période max: 2 jours.

Ophtalmique

Inflammation oculaire postopératoire

Adulte: Sous forme de Diclofénac (Dibol) Na (0,1% soln): Instiller dans l'œil approprié 4 fois par jour en commençant 24 heures après la chirurgie pendant 28 jours maximum.

Ophtalmique

Inflammation et inconfort après une chirurgie du strabisme

Adulte: Comme Diclofénac (Dibol) Na (0,1% soln): Instiller 1 goutte 4 fois par jour pour la 1ère semaine, puis tid dans la 2ème semaine, offre dans la 3ème semaine, et au besoin pour la 4ème semaine.

Ophtalmique

Douleur et inconfort après kératotomie radiale

Adulte: Comme Diclofénac (Dibol) Na (0,1% soln): Instiller 1 goutte avant la chirurgie suivie de 1 goutte immédiatement après la chirurgie, puis 1 goutte 4 fois par jour pendant 2 jours maximum.

Ophtalmique

Douleur après un traumatisme accidentel

Adulte: Comme Diclofénac (Dibol) Na (0,1% soln): Instiller 1 goutte 4 fois par jour pendant 2 jours maximum.

Ophtalmique

Contrôle de l'inflammation après une trabéculoplastie au laser à l'argon

Adulte: Comme Diclofénac (Dibol) Na (0,1% soln): Instiller 1 goutte 4 fois pendant les 2 heures avant la procédure suivie de 1 goutte 4 fois par jour, jusqu'à 7 jours après la procédure.

Ophtalmique

Prophylaxie du myosis intra-opératoire

Adulte: Comme Diclofénac (Dibol) Na (0,1% soln): Instiller dans l'œil approprié 4 fois w/en 2 heures avant la chirurgie.

Ophtalmique

Douleur de kératectomie post-photoréfractive

Adulte: Comme Diclofénac (Dibol) Na (0,1% soln): Instiller dans l'œil affecté deux fois, une heure avant la chirurgie, puis 1 goutte deux fois à des intervalles de 5 minutes immédiatement après la chirurgie, puis toutes les 2-5 heures en éveil jusqu'à 24 heures.

Ophtalmique

Conjonctivite allergique saisonnière

Adulte: Comme Diclofénac (Dibol) Na (0,1% soln): Instiller 1 goutte avant la chirurgie suivie de 1 goutte immédiatement après la chirurgie, puis 1 goutte 4 fois par jour pendant 2 jours maximum.

Oral

Bursite, Douleur et inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques et articulaires, Polyarthrite rhumatoïde, Entorses, Foulures, Tendinite, Goutte aiguë, Dysménorrhée

Adulte: Comme Diclofénac (Dibol) Na: 75-150 mg/jour en doses divisées. Max: 150 mg / jour.

Oral

Migraine

Adulte: Comme Diclofénac (Dibol) K: Initialement, 50 mg pris au 1er signe d'une crise, une dose supplémentaire de 50 mg peut être prise après 2 heures si les symptômes persistent. Si nécessaire, d'autres doses de 50 mg peuvent être prises 4 à 6 heures. Max: 200 mg / jour.

Rectal

Goutte aiguë, Bursite, Dysménorrhée, Douleur et inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques et articulaires, Polyarthrite rhumatoïde, Entorses, Foulures, Tendinite

Adulte: Sous forme de diclofénac (Dibol) Na: 100 mg une fois par jour.

Topique / Cutanée

Les kératoses actiniques

Adulte: Comme Diclofénac (Dibol) Na (3% gel): Appliquer l'offre pendant 60-90 jours.

Topique / Cutanée

Arthrose

Adulte: Comme Diclofénac (Dibol) Na (1,6% soln): Appliquer en petites quantités (20 ou 40 gouttes) sur la zone touchée 4 fois par jour. As Na: (1% gel): Appliquer sur la zone touchée 4 fois par jour. Max: 32 g/jour sur la zone touchée.

Topique / Cutanée

Soulagement symptomatique local de la douleur et de l'inflammation

Adulte: Sous forme de Diclofénac (Dibol) Na (gel à 1%): Appliquer sur la zone touchée 3 ou 4 fois par jour.

Transdermique

La douleur aiguë

Adulte: Entorses, foulures, contusions: 1 offre de patch.

An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.

Adulte

Tramadol (Dibol)® (chlorhydrate de Tramadol (Dibol)) est indiqué pour la prise en charge de la douleur modérée à modérément sévère chez l'adulte.

Gériatrie ( > 65 ans)

Les sujets âgés sains âgés de 65 à 75 ans ayant reçu du Tramadol (Dibol) ont des concentrations plasmatiques et des demi-vies d'élimination comparables à celles observées chez les sujets sains âgés de moins de 65 ans. Tramadol (Dibol)® doit être administré avec plus de prudence chez les patients âgés de plus de 75 ans, en raison du plus grand risque d'événements indésirables dans cette population.

Pédiatrie (<18 ans)

L'innocuité et l'efficacité du Tramadol (Dibol)® n'ont pas été étudiées dans la population pédiatrique. Par conséquent, l'utilisation de Tramadol (Dibol)® comprimés n'est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans.

Diclofénac (Dibol) est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) utilisé pour traiter la douleur et d'autres symptômes de l'arthrite des articulations (par exemple, l'arthrose), tels que l'inflammation, l'enflure, la raideur et la douleur articulaire. Cependant, le Diclofénac (Dibol) ne guérit pas l'arthrose et ne vous aidera que tant que vous continuez à l'utiliser.

Diclofénac (Dibol) gel topique à 3% est également utilisé pour traiter la kératose actinique, un problème de peau qui peut devenir cancéreux s'il n'est pas traité. La façon exacte dont le Diclofénac topique (Dibol) aide cette condition est inconnue.

Diclofénac (Dibol) solution topique est utilisé pour traiter la douleur et l'enflure causées par l'arthrose des genoux.

Diclofénac (Dibol) transdermique topique est utilisé pour traiter la douleur aiguë causée par des foulures mineures, des entorses et des contusions (contusions).

Diclofénac (Dibol) est disponible uniquement sur ordonnance de votre médecin.

Tramadol (Dibol) est un analgésique de type narcotique.

Tramadol (Dibol) est utilisé pour traiter la douleur modérée à sévère.

La forme à libération prolongée du Tramadol (Dibol) est destinée au traitement 24 heures sur 24 de la douleur. Cette forme de Tramadol (Dibol) ne doit pas être utilisée au besoin pour la douleur.

Tramadol (Dibol) peut également être employé pour des buts non énumérés dans ce guide de médicament.

Instructions Générales de Dosage

Examinez attentivement les avantages et les risques potentiels du Diclofénac (Dibol) et d'autres options de traitement avant de décider d'utiliser le Diclofénac (Dibol). Utilisez la dose efficace la plus faible pour la durée la plus courte, conformément aux objectifs de traitement individuels du patient.

L'efficacité du Diclofénac (Dibol) lorsqu'il est pris avec de la nourriture n'a pas été étudiée dans les études cliniques. La prise de Diclofénac (Dibol) avec de la nourriture peut entraîner une réduction de l'efficacité par rapport à la prise de Diclofénac (Dibol) à jeun.

La Douleur Aiguë

Pour la prise en charge de la douleur aiguë légère à modérée, la posologie est de 18 mg ou 35 mg par voie orale trois fois par jour.

L'Arthrose De La Douleur

Pour la gestion de la douleur de l'arthrose, la posologie est de 35 mg par voie orale trois fois par jour.

Ajustements Posologiques Chez Les Patients Présentant Une Insuffisance Hépatique

Les patients atteints d'une maladie hépatique peuvent nécessiter des doses réduites de Diclofénac (Dibol) par rapport aux patients ayant une fonction hépatique normale. Comme pour les autres produits Diclofénac (Dibol), commencer le traitement à la dose la plus faible. Si l'efficacité n'est pas obtenue avec la dose la plus faible, cesser l'utilisation.

Non-Interchangeabilité Avec D'Autres Formulations De Diclofénac (Dibol)

Les capsules de diclofénac (Dibol) ne sont pas interchangeables avec d'autres formulations de Diclofénac oral (Dibol), même si la concentration en milligrammes est la même. Les capsules de Diclofénac (Dibol) contiennent de l'acide libre de Diclofénac (Dibol) alors que d'autres produits de Diclofénac (Dibol) contiennent un sel de Diclofénac (Dibol), c'est-à-dire du Diclofénac (Dibol) de potassium ou de sodium. Une dose de 35 mg de Diclofénac (Dibol) est approximativement égale à 37,6 mg de Diclofénac sodique (Dibol) ou 39,5 mg de Diclofénac potassique (Dibol). Par conséquent, ne remplacez pas des dosages similaires d'autres produits Diclofénac (Dibol) sans en tenir compte.

Comment fourni

Formes Posologiques Et Dosages

Diclofénac (Dibol) (Diclofénac (Dibol)) capsules: 18 mg - corps bleu et capuchon vert clair (imprimé IP-203 sur le corps et 18 mg sur le capuchon à l'encre blanche).

Diclofénac (Dibol) (Diclofénac (Dibol)) capsules: 35 mg - corps bleu et capuchon vert (imprimé IP-204 sur le corps et 35 mg sur le capuchon à l'encre blanche).

Stockage Et Manutention

Le Diclofénac (Dibol) (Diclofénac (Dibol)) les capsules sont fournies comme:

• 18 mg - corps bleu et capuchon vert clair (imprimé IP-203 sur le corps et 18 mg sur le capuchon à l'encre blanche)

NDC (42211-203-23), Flacons de 30 capsules

NDC (42211-203-29), Flacons de 90 capsules

• 35 mg - corps bleu et capuchon vert (imprimé IP-204 sur le corps et 35 mg sur le capuchon à l'encre blanche)

NDC (42211-204-23), Flacons de 30 gélules

NDC (42211-204-29), Flacons de 90 capsules

Stockage

Conserver à la température ambiante entre 20°C et 25°C (68°F et 77°F), les excursions autorisées entre 15°C et 30°C (59°F et 86°F).

Conserver dans le contenant d'origine et garder la bouteille bien fermée pour la protéger de l'humidité. Distribuer dans un récipient étanche si l'emballage est subdivisé.

Fabriqué (sous licence d'iCeutica Pty Ltd) pour et distribué par: Iroko Pharmaceuticals, LLC, One Kew Place, 150 Rouse Boulevard, Philadelphie, PA 19112. Révisé: mai 2016

Considérations Générales de Dosage

Tramadol (Dibol)® est une formulation à libération prolongée destinée à être administrée une fois par jour chez les adultes âgés de 18 ans et plus. Les gélules doivent être avalées entières avec du liquide et ne doivent pas être fendues, mâchées, dissoutes ou écrasées. La mastication, l'écrasement ou la division de la capsule pourraient entraîner l'administration incontrôlée de Tramadol (Dibol), un surdosage et la mort.

Ne pas administrer Tramadol (Dibol)® à une dose supérieure à 300 mg par jour. Ne pas utiliser Tramadol (Dibol)® plus d'une fois par jour ou en concomitance avec d'autres produits de Tramadol (Dibol).

Patients Ne prenant pas actuellement de Tramadol (Dibol) Produits à libération immédiate

Initier le traitement par Tramadol (Dibol)® à une dose de 100 mg une fois par jour et augmenter selon les besoins par tranches de 100 mg tous les cinq jours pour atteindre un équilibre entre le soulagement de la douleur et la tolérabilité.

Patients actuellement sous Tramadol (Dibol) Produits à libération immédiate

Calculez la dose de Tramadol (Dibol) IR sur 24 heures et initiez une dose quotidienne totale de Tramadol (Dibol)® arrondie à l'augmentation suivante de 100 mg la plus faible. La dose peut ensuite être individualisée en fonction des besoins du patient. En raison de limitations dans la flexibilité de la sélection de dose avec Tramadol (Dibol)®, certains patients maintenus sous Tramadol (Dibol) IR produits peuvent ne pas être en mesure de convertir en Tramadol (Dibol)®.

Les Patients de 65 Ans et plus

L'administration initiale chez un patient âgé (âgé de plus de 65 ans) doit être initiée avec prudence, en commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage posologique, compte tenu de la fréquence plus élevée de la diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque et de la maladie concomitante ou d'un autre traitement médicamenteux. Tramadol (Dibol)® doit être administré avec encore plus de prudence chez les patients de plus de 75 ans, en raison de la plus grande fréquence des événements indésirables observés dans cette population.

Les Patients avec insuffisance Rénale

La disponibilité limitée des dosages et l'administration en une seule fois par jour de Tramadol (Dibol)® ne permettent pas la flexibilité posologique requise pour une utilisation sûre chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère. N'utilisez pas Tramadol (Dibol)® chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 mL/min.

Les Patients atteints d'insuffisance Hépatique

La disponibilité limitée des dosages et l'administration en une seule fois par jour de chlorhydrate de Tramadol (Dibol) en gélules à libération prolongée ne permettent pas la flexibilité posologique requise pour une utilisation sûre chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère. N'utilisez pas Tramadol (Dibol)® chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh).

L'arrêt du Traitement

Des symptômes de sevrage peuvent survenir si Tramadol (Dibol)® est arrêté brusquement. L'expérience clinique avec le Tramadol (Dibol) suggère que les symptômes de sevrage peuvent être réduits en réduisant Tramadol (Dibol)®.

Les Effets De La Nourriture

Tramadol (Dibol)® peut être pris sans égard à la nourriture.

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais savoir sur le diclofénac (Dibol)?

Hypersensibilité au Diclofénac (Dibol) sodique ou à l'un des excipients du Diclofénac (Dibol).

Ulcère gastrique ou intestinal actif, saignement ou perforation.

Dernier trimestre de la grossesse.

Insuffisance hépatique, rénale et cardiaque sévère.

Les patients chez qui les crises d'asthme, d'urticaire ou de rhinite aiguë sont précipitées par l'acide acétylsalicylique et/ou d'autres médicaments ayant une activité inhibitrice de la prostaglandine-synthétase.

Traitement de la douleur périopératoire dans le cadre de la chirurgie de pontage aorto-coronarien (CABG).

L'utilisation de Diclofénac (Dibol) à forte dose (150 mg/jour) pendant >4 semaines est contre-indiquée chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire établie (insuffisance cardiaque congestive, cardiopathie ischémique établie, maladie artérielle périphérique) ou une hypertension non contrôlée.

Maladie cardiovasculaire Établie ou Facteurs de Risque Cardiovasculaire Importants: L'utilisation de Diclofénac (Dibol) à forte dose (150 mg/jour) pendant >4 semaines est contre-indiquée chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire établie (insuffisance cardiaque congestive, cardiopathie ischémique établie, maladie artérielle périphérique) ou une hypertension non contrôlée. Si un traitement au diclofénac (Dibol) est nécessaire, les patients présentant une maladie cardiovasculaire établie, une hypertension non contrôlée ou des facteurs de risque cardiovasculaire importants (par exemple, hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré et tabagisme) ne doivent être traités qu'après un examen attentif et à des doses ≤100 mg par jour si le traitement dure > 4 semaines. Étant donné que les risques cardiovasculaires du Diclofénac (Dibol) peuvent augmenter avec la dose et la durée de l'exposition, le Diclofénac (Dibol) doit toujours être prescrit à la dose quotidienne efficace la plus faible et pour la durée la plus courte possible

Insuffisance Rénale: Le diclofénac (Dibol) est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale. Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les patients atteints d'insuffisance rénale, par conséquent, aucune recommandation spécifique d'ajustement posologique ne peut être faite. La prudence est recommandée lors de l'administration du Diclofénac (Dibol) aux patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée.

Insuffisance Hépatique: Le diclofénac (Dibol) est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, par conséquent, aucune recommandation spécifique d'ajustement posologique ne peut être faite. La prudence est recommandée lors de l'administration du Diclofénac (Dibol) aux patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais savoir sur Tramadol (Dibol)?

Vous ne devez pas prendre de Tramadol (Dibol) si vous y êtes allergique, si vous avez déjà été dépendant à la drogue ou à l'alcool, ou si vous avez déjà tenté de vous suicider. Ne prenez pas de Tramadol (Dibol) pendant que vous êtes en état d'ébriété (ivre) ou que vous prenez l'un des éléments suivants: alcool ou drogues de rue, médicaments narcotiques contre la douleur, sédatifs ou tranquillisants, ou médicaments contre la dépression, l'anxiété ou la maladie mentale.

Des convulsions (convulsions) sont survenues chez certaines personnes prenant du Tramadol (Dibol). Le tramadol (Dibol) peut être plus susceptible de provoquer une crise si vous avez des antécédents de convulsions ou de blessure à la tête, un trouble métabolique ou si vous prenez certains médicaments tels que les antidépresseurs, les relaxants musculaires, les narcotiques ou les médicaments contre les nausées et les vomissements.

Chercher l'attention médicale d'urgence si vous croyez que vous avez utilisé trop de cette médecine. L'onu surdosage de tramadol (Dibol) peut être fatale.

Le Tramadol (Dibol) peut être habitude formant et ne devrait être utilisé que par la personne de verser de laquelle il a été prescribed. Gardez le médicament dans un endroit sûr où les autres ne peuvent pas y accéder.

Ne pas écraser le comprimé de Tramadol (Dibol). Ce médicament est destiné à une utilisation orale (par voie orale) uniquement. La poudre d'un comprimé écrasé ne doit pas être inhalée ou diluée avec du liquide et injectée dans le corps. L'utilisation de ce médicament par inhalation ou par injection peut causer la vie en danger des effets secondaires, surdosage, ou la mort.

Utilisez la solution de Diclofénac (Dibol) selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette du médicament pour les instructions de dosage exactes.

• La solution de diclofénac (Dibol) est livrée avec une feuille d'information supplémentaire sur le patient appelée Guide de médicament. Lire attentivement. Lisez-le à nouveau chaque fois que vous obtenez une solution de diclofénac (Dibol) remplie.
• Ne pas appliquer de solution de diclofénac (Dibol) sur une peau infectée, des plis ouverts ou une peau rouge, enflée ou qui pèle.
• Lavez-vous les mains immédiatement avant et après l'utilisation de la solution de Diclofénac (Dibol).
• Laver la zone touchée et sécher complètement avant d'utiliser la solution de Diclofénac (Dibol).
• Pour appliquer la solution de Diclofénac (Dibol), distribuer 10 gouttes à la fois sur le genou ou dans votre main. Réparer la solution de diclofénac (Dibol) uniformément sur le devant, le dos et les côtés du genou. Répétez l'opération jusqu'à ce que vous ayez utilisé la dose entière.
• Assurez-vous de couvrir tout votre genou avec votre dose de solution de Diclofénac (Dibol). Ne pas utiliser plus que la quantité recommandée.
• N'appliquez pas d'écrans solaires, de produits cosmétiques, d'insectifuges, d'autres médicaments topiques ou de toute autre substance sur la zone traitée jusqu'à ce qu'elle soit complètement sèche.
• Ne mettez pas de vêtements sur la zone traitée jusqu'à ce qu'elle soit complètement sèche.
• Ne pas envelopper, panser ou appliquer de la chaleur sur la zone traitée.
• Laisser sécher la peau traitée avant de la toucher ou de la laisser toucher la peau de quelqu'un d'autre.
• Ne prenez pas de douche, ne vous baignez pas ou ne lavez pas la zone traitée pendant au moins 30 minutes après avoir utilisé la solution de diclofénac (Dibol).
• Si vous oubliez une dose de solution de Diclofénac (Dibol), sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. N'utilisez pas 2 doses à la fois.

Demandez à votre fournisseur de soins de santé toutes les questions que vous pourriez avoir sur la façon d'utiliser la solution de Diclofénac (Dibol).

Utilisez Tramadol (Dibol) comprimés désintégrants par voie orale selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette du médicament pour les instructions de dosage exactes.

• Prenez le Tramadol (Dibol) par voie orale comprimés détachants par voie orale avec ou sans nourriture.
• Pour ouvrir le blister, retirez le papier d'aluminium sur le blister. Ne poussez PAS la tablette à travers la feuille.
• Ne PAS mâcher, casser ou diviser le comprimé.
• Pour prendre des comprimés de Tramadol (Dibol) qui se désintègrent par voie orale, placez le comprimé dans votre bouche. Laisser dissoudre, puis avaler sa salive. Tramadol (Dibol) comprimés indésirables par voie orale peut être pris avec ou sans eau.
• Si vous oubliez une dose de comprimés de Tramadol (Dibol) qui se désintègrent par voie orale et que vous la prenez régulièrement, prenez-la dès que possible. S'il est presque temps pour votre dose suivante, sautez la dose oubliée et revenez à votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas 2 doses à la fois.

Demandez à votre fournisseur de soins de santé toute question que vous pourriez avoir sur la façon d'utiliser Tramadol (Dibol) comprimés désintégrants par voie orale.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Diclofenac (Dibol) est utilisé pour soulager la douleur de diverses conditions. Cette forme de diclofénac (Dibol)est utilisée pour traiter les migraines. Le diclofénac (Dibol) est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il agit en bloquant la production par votre corps de certaines substances naturelles qui causent l'inflammation. Cet effet aide à diminuer l'enflure, la douleur ou la fièvre.

AUTRES UTILISATIONS: Cette section contient des utilisations de ce médicament qui ne sont pas énumérées dans l'étiquetage professionnel approuvé pour le médicament, mais qui peuvent être prescrits par votre professionnel de la santé. Utilisez ce médicament pour une condition qui est énumérée dans cette section seulement si elle a été ainsi prescrite par votre professionnel de la santé.

Ce médicament peut également être utilisé pour traiter les crises de goutte.

Comment utiliser le Diclofénac (Dibol)

Lisez le Guide des médicaments fourni par votre pharmacien avant de commencer à prendre du Diclofénac (Dibol) et chaque fois que vous obtenez une recharge. Si vous avez des questions, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Prenez ce médicament par voie orale selon les directives de votre médecin. Videz le contenu d'un paquet dans une tasse contenant 1 à 2 onces (30 à 60 millilitres) d'eau. Mélangez bien et buvez tout de suite. Ne pas mélanger avec tout liquide autre que l'eau. Si des maux d'estomac surviennent pendant la prise de ce médicament, prenez-le avec de la nourriture, du lait ou un antiacide. Cependant, si vous prenez ce médicament avec un repas riche en graisses, il peut ne pas fonctionner aussi bien.

Il existe différentes marques et formes de ce médicament disponibles. Étant donné que les différentes formes n'ont pas les mêmes effets à forces égales, ne changez pas de forme de Diclofénac (Dibol) à moins que votre médecin ne vous le dise.

Pour réduire votre risque de saignement d'estomac et d'autres effets secondaires, prenez ce médicament à la dose efficace la plus faible. N'augmentez pas votre dose ou ne la prenez pas plus souvent que prescrit.

Les analgésiques fonctionnent mieux s'ils sont utilisés lorsque les premiers signes de douleur apparaissent. Si vous attendez que la douleur s'aggrave, le médicament peut ne pas fonctionner aussi bien.

Informez votre médecin si votre état persiste ou s'aggrave.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Utilisation: Indications étiquetées

La gestion de la douleur:

Libération prolongée: Prise en charge de la douleur suffisamment grave pour nécessiter un traitement quotidien, 24 heures sur 24, à long terme aux opioïdes et pour lequel les options de traitement alternatives sont inadéquates.

Libération immédiate: Prise en charge d'une douleur suffisamment grave pour nécessiter un analgésique opioïde et pour laquelle les traitements alternatifs sont inadéquats.

Limites d'utilisation: Réserver le Tramadol (Dibol) pour une utilisation chez les patients pour lesquels les options de traitement alternatives (par exemple, les analgésiques non opioïdes) sont inefficaces, non tolérées ou seraient autrement inadéquates pour assurer une prise en charge suffisante de la douleur. Tramadol (Dibol) ER n'est pas indiqué comme analgésique au besoin.

Utilisations Hors Étiquette

Éjaculation

Les données provenant principalement d'essais cliniques contrôlés par placebo suggèrent que le tramadol (Dibol) peut être bénéfique pour le traitement de l'éjaculation précoce.

Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront le Diclofénac (Dibol)?

Aspirin: L'administration concomitante de Diclofénac (Dibol) et d'aspirine n'est pas recommandée car le diclofénac (Dibol) est déplacé de ses sites de liaison pendant l'administration concomitante d'aspirine, ce qui entraîne des concentrations plasmatiques plus faibles, des concentrations plasmatiques maximales et des valeurs d'ASC.

Anticoagulant: Bien que les études n'aient pas montré que le diclofénac (Dibol) interagisse avec des anticoagulants de type warfarine, il convient néanmoins de faire preuve de prudence, car des interactions ont été observées avec d'autres AINS. Étant donné que les prostaglandines jouent un rôle important dans l'hémostase et que les AINS affectent également la fonction plaquettaire, un traitement concomitant avec tous les AINS, y compris le diclofénac (Dibol) et la warfarine, nécessite une surveillance étroite des patients pour s'assurer qu'aucun changement dans leur posologie d'anticoagulant n'est requis.

Digoxine, Méthotrexate, Cyclosporine: Le diclofénac (Dibol), comme d'autres AINS, peut affecter les prostaglandines rénales et augmenter la toxicité de certains médicaments. L'ingestion de diclofénac (Dibol) peut augmenter les concentrations sériques de digoxine et de méthotrexate et augmenter la néphrotoxicité de la cyclosporine. Les patients qui commencent à prendre du Diclofénac (Dibol) ou qui augmentent leur dose de Diclofénac (Dibol) ou tout autre AINS tout en prenant de la digoxine, du méthotrexate ou de la cyclosporine peuvent développer des caractéristiques de toxicité pour ces médicaments. Ils doivent être observés de près, en particulier si la fonction rénale est altérée. Dans le cas de la digoxine, les taux sériques doivent être surveillés.

Lithium: Le diclofénac (Dibol) diminue la clairance rénale du lithium et augmente les taux plasmatiques de lithium. Chez les patients prenant du diclofénac (Dibol) et du lithium de manière concomitante, une toxicité du lithium peut se développer.

Oral Hypoglycemics:

Diurétique: Le diclofénac (Dibol) et d'autres AINS peuvent inhiber l'activité des diurétiques. Un traitement concomitant par des diurétiques épargneurs de potassium peut être associé à une augmentation des taux sériques de potassium.

D'Autres Médicaments: Dans de petits groupes de patients (7-10/étude d'interaction), l'administration concomitante d'azathioprine, d'or, de chloroquine, de D-pénicillamine, de prednisolone, de doxycycline ou de digitoxine n'a pas affecté de manière significative les niveaux maximaux et les valeurs d'ASC du Diclofénac (Dibol). Une toxicité du phénobarbital a été rapportée chez un patient sous traitement au phénobarbital chronique après l'initiation du traitement par le diclofénac (Dibol).

Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront le Tramadol (Dibol)?

Inhibiteurs du CYP2D6 et du CYP3A4: L'administration concomitante d'inhibiteurs du CYP2D6 et/ou du CYP3A4, tels que la quinidine, la fluoxétine, la paroxétine et l'amitriptyline (inhibiteurs du CYP2D6), ainsi que le kétoconazole et l'érythromycine (inhibiteurs du CYP3A4), peut réduire la clairance métabolique du Tramadol (Dibol), augmentant le risque d'effets indésirables graves, y compris les convulsions et le syndrome sérotoninergique.

Médicaments Sérotoninergiques

Il y a eu des rapports post-commercialisation de syndrome sérotoninergique avec l'utilisation de Tramadol (Dibol) et d'ISRS/IRNS ou IMAO et d'inhibiteurs α2-adrénergiques. La prudence est recommandée lorsque le Tramadol (Dibol) est administré conjointement avec d'autres médicaments pouvant affecter les systèmes de neurotransmetteurs sérotoninergiques, tels que les ISRS, les IMAO, les triptans, le linézolide (un antibiotique réversible non sélectif IMAO), le lithium ou le millepertuis. Si un traitement concomitant du Tramadol (Dibol) avec un médicament affectant le système des neurotransmetteurs sérotoninergiques est cliniquement justifié, une observation attentive du patient est conseillée, en particulier lors de l'initiation du traitement et de l'augmentation de la dose.

Les Triptans

Sur la base du mécanisme d'action du Tramadol (Dibol) et du potentiel de syndrome sérotoninergique, la prudence est recommandée lorsque le Tramadol (Dibol) est administré en association avec un triptan. Si un traitement concomitant du Tramadol (Dibol) avec un triptan est cliniquement justifié, une observation attentive du patient est conseillée, en particulier lors de l'initiation du traitement et de l'augmentation de la dose.

Utiliser Avec La Carbamazépine

Les Patients prenant la carbamazépine, un inducteur du CYP3A4, peut avoir un effet analgésique significativement réduit du Tramadol (Dibol). Étant donné que la carbamazépine augmente le métabolisme du Tramadol (Dibol) et en raison du risque de convulsions associé au Tramadol (Dibol), l'administration concomitante de Tramadol (Dibol) et de carbamazépine n'est pas recommandée.

Utiliser Avec La Quinidine

L'administration concomitante de la quinidine avec le Tramadol (Dibol) a entraîné une augmentation de 50-60% de l'exposition au Tramadol (Dibol) et une diminution de 50-60% de l'exposition M1. Les conséquences cliniques de ces résultats sont inconnues.

Utiliser avec la Digoxine et la Warfarine

La surveillance post-commercialisation du Tramadol (Dibol) a révélé de rares cas de toxicité de la digoxine et d'altération de l'effet de la warfarine, y compris l'élévation du temps de prothrombine.

Possibilité que d'autres médicaments affectent le Tramadol (Dibol)

In vitro des études d'interaction médicamenteuse dans des microsomes hépatiques humains indiquent que l'administration concomitante avec des inhibiteurs du CYP2D6 tels que la fluoxétine, la paroxétine et l'amitriptyline pourrait entraîner une certaine inhibition du métabolisme du Tramadol (Dibol).

L'administration d'inhibiteurs du CYP3A4, tels que le kétoconazole et l'érythromycine, ou d'inducteurs, tels que la rifampine et le Millepertuis, avec le Tramadol (Dibol) peut affecter le métabolisme du Tramadol (Dibol), entraînant une altération de l'exposition au Tramadol (Dibol).

Possibilité que le Tramadol (Dibol) affecte d'Autres médicaments

In vitro des études d'interaction médicamenteuse dans des microsomes hépatiques humains indiquent que le tramadol (Dibol) n'a aucun effet sur le métabolisme de la quinidine. Les études in vitro indiquent qu'il est peu probable que le tramadol (Dibol) inhibe le métabolisme médié par le CYP3A4 d'autres médicaments lorsqu'il est administré de manière concomitante à des doses thérapeutiques. Le tramadol (Dibol) est un inducteur léger de certaines voies du métabolisme des médicaments mesurées chez les animaux.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles du Diclofénac (Dibol)?

La Rétention de liquide et de l'Œdème: Une rétention hydrique et un œdème ont été observés chez certains patients prenant du Diclofénac (Dibol). Par conséquent, comme avec d'autres AINS, le Diclofénac (Dibol) doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de décompensation cardiaque, d'hypertension ou d'autres affections prédisposant à la rétention hydrique.

Effets Hématologiques: L'anémie est parfois observée chez les patients recevant du Diclofénac (Dibol) ou d'autres AINS. Cela peut être dû à une rétention hydrique, à une perte de sang gastro-intestinale ou à un effet incomplètement décrit sur l'érythropoïèse.

Effets Rénaux: En tant que classe, les AINS ont été associés à une nécrose papillaire rénale et à d'autres pathologies rénales anormales lors de l'administration à long terme aux animaux. Chez les patients traités par Diclofénac (Dibol), de rares cas de néphrite interstitielle et de nécrose papillaire ont été rapportés. Une seconde forme de toxicité rénale, généralement associée aux AINS, est observée chez les patients présentant des conditions conduisant à une réduction du débit sanguin rénal ou du volume sanguin, où les prostaglandines rénales ont un rôle soutenu dans le maintien de la perfusion rénale. Chez ces patients, l'administration d'un AINS entraîne une diminution dose-dépendante de la synthèse des prostaglandines et, secondairement, une réduction du flux sanguin rénal, ce qui peut précipiter l'insuffisance rénale. Les patients à plus grand risque de cette réaction sont ceux qui ont une insuffisance rénale, une insuffisance cardiaque, un dysfonctionnement hépatique, ceux qui prennent des diurétiques et les personnes âgées

Porphyrie: L'utilisation du diclofénac (Dibol) chez les patients atteints de porphyrie hépatique doit être évitée.

Méningite Aseptique: Comme avec d'autres AINS, une méningite aseptique avec fièvre et coma a été observée en de rares occasions chez des patients sous Diclofénac (Dibol). Bien qu'il soit probablement plus susceptible de survenir chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé et de maladies connexes du tissu conjonctif, il a été rapporté chez des patients qui ne présentent pas de maladie chronique sous-jacente. Si des signes ou des symptômes de méningite apparaissent chez un patient sous Diclofénac (Dibol), la possibilité qu'il soit lié au Diclofénac (Dibol) doit être envisagée.

Il peut y avoir de la douleur et parfois des lésions tissulaires au site d'injection lorsqu'il est administré IM.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles du Tramadol (Dibol)?

Aperçu des Effets Indésirables du Médicament

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les étourdissements, les nausées, la constipation, les maux de tête, la somnolence et les vomissements présentés dans le tableau 1.1.

Effets Indésirables d'un Essai Clinique

Puisque les essais cliniques sont menés dans des conditions très particulières, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques peuvent ne pas refléter les taux observés en pratique et ne doivent pas être comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament. Les renseignements sur les effets indésirables des médicaments tirés des essais cliniques sont utiles verser identifiant les effets indésirables liés aux médicaments et pour approximer les taux.

Incidence des effets indésirables du Tramadol (Dibol)® dans les Essais Chroniques de Douleur Non Maligne (Essais sans titration)

Tramadol (Dibol)® a été administré à 550 patients pendant les périodes d'extension en double aveugle ou en ouvert dans les études sur la douleur chronique non maligne. Parmi ces patients, 375 étaient âgés de 65 ans ou plus. Le tableau 1.1 indique le taux d'incidence cumulatif des effets indésirables de 7, 30 et 90 jours pour les réactions les plus fréquentes (5% ou plus de 7 jours). Les événements les plus fréquemment rapportés concernaient le système nerveux central et le système gastro intestinal. Les taux globaux d'incidence des effets indésirables dans ces essais étaient similaires pour le Tramadol (Dibol)® et les groupes témoins actifs, l'acétaminophène avec la codéine et l'aspirine avec la codéine, cependant, les taux de retraits dus aux effets indésirables semblaient être plus élevés dans le groupe Tramadol (Dibol)® . Dans les groupes de traitement du Tramadol (Dibol), 16.8-24.5% des patients se sont retirés en raison d'un EI, contre 9.6-11.6% pour l'acétaminophène avec de la codéine et 18.5% pour l'aspirine avec codéine

Tableau 1.1: Incidence Cumulée des Effets indésirables du Tramadol (Dibol)® dans les Essais Chroniques de Douleur Non Maligne

Pourcentage de patients présentant un effet irréversible N = 427
	Jusqu'à 7 Jours	Jusqu'à 30 Jours	Jusqu'à 90 jours
Vertiges/Vertiges	26%	31%	33%
Nausée	24%	34%	40%
Constipation	24%	38%	46%
Mal	18%	26%	32%
Somnolence	16%	23%	25%
Vomissement	9%	13%	17%
Le prurit	8%	10%	11%
"Stimulation du SNC" Nombre de patients présentant un événement irréalisable, les chiffres indiqués sont tous les événements, quelle que soit la relation avec le médicament à l'étude.

Incidence 1% à moins de 5% peut-être liée à la cause: ce qui suit répertorie les effets indésirables survenus avec une incidence de 1% à moins de 5% dans les essais cliniques et pour lesquels la possibilité d'une relation causale avec le Tramadol (Dibol)® existe.

Corps dans son ensemble: Malaise.

Cardiovasculaire: La vasodilatation.

Système Nerveux Central: Anxiété, Confusion, Perturbation de la coordination, Euphorie, Myosis, Nervosité, Trouble du sommeil.

Le système digestif: Douleurs abdominales, Anorexie, Flatulences.

Musculo-squelettiques: L'hypertonie.

Peau: Fessier.

Sens Spéciaux: Des troubles visuels.

Génito: Symptômes ménopausiques, Fréquence urinaire, Rétention urinaire.

Incidence inférieure à 1%, peut-être liée à la cause: ce qui suit énumère les effets indésirables survenus avec une incidence inférieure à 1% dans les essais cliniques et/ou rapportés après la commercialisation.

Corps dans son ensemble: Blessure accidentelle, Réaction allergique, Anaphylaxie, Décès, Tendance suicidaire, Perte de poids, syndrome sérotoninergique (changement d'état mental, hyperréflexie, fièvre, frissons, tremblements, agitation, diaphorèse, convulsions et coma).

Cardiovasculaire: Hypotension orthostatique, Syncope, Tachycardie.

Système Nerveux Central: Démarche anormale, Amnésie, Dysfonctionnement cognitif, Dépression, Difficulté de concentration, Hallucinations, Paresthésie, Convulsions, Tremblements.

Respiratoire: Dyspnée.

Peau: Syndrome de Stevens-Johnson / Nécrolyse épidermique toxique, Urticaire, Vésicules.

Sens Spéciaux: Dysgueusie.

Génito: Dysurie, troubles menstruels.

Autres effets indésirables, relation causale inconnue

Divers autres effets indésirables ont été rapportés rarement chez les patients prenant du Tramadol (Dibol)® au cours des essais cliniques et/ou rapportés après la commercialisation. Une relation causale entre le Tramadol (Dibol)® et ces événements n'a pas été déterminée. Cependant, les événements les plus significatifs sont énumérés ci-dessous en tant qu'information d'alerte au médecin.

Cardiovasculaire: ECG anormal, Hypertension, Hypotension, Ischémie myocardique, Palpitations, Œdème pulmonaire, Embolie pulmonaire.

Système Nerveux Central: La Migraine, des troubles de la Parole.

Le système digestif: Saignements gastro-intestinaux, Hépatite, Stomatite, Insuffisance hépatique.

Anomalies de Laboratoire: Augmentation de la créatinine, Élévation des enzymes hépatiques, diminution de l'hémoglobine, Protéinurie.

Sensoriel: Cataractes, Surdité, Acouphènes.

Autres Effets Indésirables Précédemment Rapportés dans les Essais Cliniques ou les Rapports Post-Commercialisation avec le chlorhydrate de Tramadol (Dibol)

Les effets indésirables rapportés lors de l'utilisation de produits de Tramadol (Dibol) comprennent: réactions allergiques (y compris anaphylaxie, œdème angioneurotique et urticaire), bradycardie, convulsions, toxicomanie ,sevrage médicamenteux( y compris agitation, anxiété, symptômes gastro-intestinaux, hyperkinésie, insomnie, nervosité, tremblements), hyperactivité, hypoactivité, hypotension, aggravation de l'asthme et dépression respiratoire. Les autres effets indésirables qui ont été rapportés avec l'utilisation de produits de Tramadol (Dibol) et pour lesquels un lien de causalité n'a pas été déterminé comprennent: difficulté à se concentrer, hépatite, insuffisance hépatique, œdème pulmonaire, syndrome de Stevens-Johnson et tendance suicidaire

Le syndrome sérotoninergique (dont les symptômes peuvent inclure un changement d'état mental, une hyperréflexie, de la fièvre, des frissons, des tremblements, de l'agitation, une diaphorèse, des convulsions et un coma) a été rapporté avec le Tramadol (Dibol) lorsqu'il était utilisé en concomitance avec d'autres agents sérotoninergiques tels que les ISRS et les IMAO. L'expérience post-commercialisation de produits contenant du tramadol (Dibol) comprenait de rares cas de délire, de myosis, de mydriase et de troubles de la parole, ainsi que de très rares cas de troubles du mouvement, notamment de dyskinésie et de dystonie.

Des cas d'hypoglycémie ont été rapportés chez des patients prenant du Tramadol (Dibol), principalement chez des patients présentant des facteurs de risque de pré-élimination, y compris le diabète, les personnes âgées et l'insuffisance rénale. Des précautions doivent être prises lors de la prescription de Tramadol (Dibol) à des patients diabétiques. Une surveillance plus fréquente de la glycémie peut être appropriée, y compris à l'initiation ou à l'augmentation de la dose.

Toxicomanie, Toxicomanie Et Dépendance

Le tramadol (Dibol) peut induire une dépendance psychique et physique du type morphine (μ-opioïde). La dépendance et l'abus, y compris le comportement de recherche de drogue et les actions illicites pour obtenir le médicament ne se limitent pas aux patients ayant des antécédents de dépendance aux opioïdes. Il a été observé que le risque chez les patients toxicomanes était plus élevé. Le tramadol (Dibol) est associé au développement de l'envie et de la tolérance.

Un programme de gestion des risques pour soutenir l'utilisation sûre et efficace du Tramadol (Dibol)® a été établi. Les éléments suivants sont considérés comme les éléments essentiels du Programme de gestion des risques:

1. Engagement à ne pas souligner ou mettre en évidence le statut de Tramadol (Dibol)® (c.-à-d., non inscrit dans une annexe de la LRCDAS) dans ses activités publicitaires ou promotionnelles.
2. Inclusion d'une déclaration de juste équilibre approuvée par le CCPP dans tous les documents publicitaires et promotionnels de Tramadol (Dibol)®.
3. Assurance que les activités de formation en soins de santé sur la gestion de la douleur avec le Tramadol (Dibol)® comprennent des informations équilibrées, fondées sur des données probantes et actuelles. Engagement à prendre des mesures raisonnables pour informer les professionnels de la santé qu'il existe des renseignements approuvés par Santé Canada sur les avantages et les risques pour les patients, et à veiller à ce que ces renseignements soient facilement accessibles par des sources électroniques ou sur papier.

Les Symptômes De Sevrage

Des symptômes de sevrage peuvent survenir si Tramadol (Dibol)® est arrêté brusquement. Ces symptômes peuvent inclure: anxiété, transpiration, insomnie, rigueurs, douleur, nausée, tremblements, diarrhée, symptômes des voies respiratoires supérieures, piloérection et, rarement, hallucinations. D'autres symptômes qui ont été observés moins fréquemment avec l'arrêt du Tramadol (Dibol)® comprennent: les attaques de panique, l'anxiété sévère et les paresthésies. L'expérience clinique suggère que les symptômes de sevrage peuvent être soulagés par la reprise du traitement aux opioïdes suivie d'une réduction progressive et progressive de la dose du médicament combinée à un soutien symptomatique.