Dibol

ディボル

ジクロフェナク(ジボール)カリウムは、カリウム-o-[(2,6-ジクロロフェニル)-アミノ]-フェニル酢酸である。

ジクロフェナク(ジボール)レジネートは、[o-[(2,6-ジクロロフェニル)-アミノ]-フェニル酢酸レジネートである。

口頭低下の各mLはDiclofenac（Dibol）のカリウム15のmg（0.5mg/drop）とDiclofenac（Dibol）の樹脂酸塩の等量を含んでいます。

賦形剤/不活性成分: タブレット: コアステアリン酸マグネシウム、povidoneは無水コロイダルシリカ、ナトリウム粉glycollate、トウモロコシデンプン、リン酸カルシウム. シュガーコート: 微結晶セルロース、ポリエチレングリコール8000、赤色酸化鉄（E172）および二酸化チタン（E171）（分散アンステッド）、ポビドン、タルク、スクロース。 ポリエチレングリコール8000、ショ糖。

経口ドロップ:

塩酸塩として使用される合成オピオイド。 主にミューオピオイドアゴニストであるのはオピオイド鎮痛薬である。 それに行為があり、モルヒネのそれらに類似した使用します。 それにまた咳の中心の抑制剤の行為があり、ターミナル肺癌と関連付けられる扱いにくい咳を制御するために与えられるかもしれません。 Tramadol（Dibol）はまたオピオイドの薬剤への依存の処置の一部としてメタドン自体の延長された使用が依存で起因するかもしれないが、使用されます。 （Martindale,The Extra Pharmacopoeia,30th ed,p1082-3から)

徴候は薬が患者によって規定されるか、または使用される条件または徴候または病気のリストのために使用される言葉です。 例えば、アセトアミノフェンまたはパラセタモールは、患者による発熱のために使用され、または医師は頭痛または体の痛みのためにそれを処方する。 今、発熱、頭痛、体の痛みはパラセタモールの適応症です。 患者は医者によって規定なしで薬学の意味のカウンターを引き継ぐことができるので共通の条件に使用する薬物の徴候に気づいているべきである。

イントラマスク

腎colic痛

アダルト: Diclofenac（Dibol）Naとして:75mgは30分の後で、もし必要なら一度繰り返すかもしれません。 最高:150mg/day。 最大期間：2日。

イントラマスク

滑液包炎、筋骨格系および関節障害に関連する痛みおよび炎症、関節リウマチ、捻挫、緊張、腱炎、急性痛風、月経困難症

アダルト: Diclofenac（Dibol）Naとして:75mgは厳しい条件の75mgの入札に一度毎日、gluteal筋肉に注入されて、増加するかもしれません。 最大期間：2日。

静脈注射

術後の痛み

アダルト: Diclofenac（Dibol）Naとして:グルコースの75mgの注入5%またはNaCl0.9%（前に緩衝されたW/Naの重炭酸塩）30-120分にまたは膠灰粘土のinjとして与えられて、4-6hrの後で必要ならば繰り返すかもしれません。 最大期間：2日。

静脈注射

術後の痛みの予防

アダルト: Diclofenac（Dibol）Naとして:最初に、25-50 15-60分にわたる外科の後で与えられるmgの注入5mg/hr.Alternativelyに、最初の線量は付加的なinjに先行している5-60秒上の膠灰粘土のinjとして4-6hrの後で必要ならば繰り返すかもしれません与えられるかもしれません。 最高:150mg/day。 最大期間：2日。

眼科

術後の眼の炎症

アダルト: としてDiclofenac(Dibol)Na(0.1%soln):適切な目に4回毎日開始24時間手術後28日までの間点滴して下さい。

眼科

斜視の外科の後の発火そして不快

アダルト: としてDiclofenac(Dibol)Na(0.1%soln):点滴1ドロップ4回毎日第1週のために,その後、第2週のtid,第3週の入札,そして、第4週のために必要に応じて.

眼科

注射状の角膜摘出術の後のそして不良

アダルト: Diclofenac（Dibol）Na（0.1%soln）として:外科の前に1つの低下に続いて外科の直後の1つの低下、および次に1つの低下4回まで2日間毎日点滴して下さい。

眼科

偶発的な外傷の後の痛み

アダルト: ジクロフェナク（Dibol）Na（0.1％soln）として：1滴を毎日4回2日間点滴する。

眼科

アルゴンレーザー小柱形成術後の炎症の制御

アダルト: ジクロフェナクとして(ディボール)Na(0.1%soln):点滴1ドロップ4時間中に2手順の前に1ドロップ4回毎日,まで7手順の後の日.

眼科

手術中の縮瞳の予防

アダルト: Diclofenac（Dibol）Na（0.1%soln）として:適切な目に外科の前の4時間w/の2回点滴して下さい。

眼科

ポストフォトレフラクティブ角膜切除術↑

アダルト: Diclofenac（Dibol）Na（0.1%soln）として:影響を受けた目に、外科の前のhr二度点滴して下さい、そして1外科の直後の5分間隔、そして2-5hr毎に24hrまでのために目を覚ましている間二度落下して下さい。

眼科

季節性アレルギー性結膜炎

アダルト: Diclofenac（Dibol）Na（0.1%soln）として:外科の前に1つの低下に続いて外科の直後の1つの低下、および次に1つの低下4回まで2日間毎日点滴して下さい。

オーラル

滑液包炎、筋骨格系および関節障害に関連する痛みおよび炎症、関節リウマチ、捻挫、緊張、腱炎、急性痛風、月経困難症

アダルト: ジクロフェナクとして(Dibol)Na:75-150分割用量でmg/日. 最高:150mg/day。

オーラル

偏頭痛

アダルト: Diclofenac（Dibol）Kとして:最初に、攻撃の第1印で取られる50mgは徴候が持続すれば50mgの付加的な線量2hr後に取られるかもしれません。 もし必要なら、50mgのそれ以上の線量は4-6hly取られるかもしれません。 最高:200mg/day。

直腸

激しい痛風、滑液包炎、Dysmenorrhoea、musculoskeletalおよび接合箇所の無秩序、慢性関節リウマチ、捻挫、緊張、腱炎と関連付けられる苦痛および発火

アダルト: Diclofenac（Dibol）Naとして:100mg一度毎日。

局所/皮膚

光線性角化症

アダルト: Diclofenac（Dibol）Na（3%のゲル）として:60-90日間入札を適用して下さい。

局所/皮膚

変形性関節症

アダルト: Diclofenac（Dibol）Na（1.6%soln）として:影響を受けた区域に少量で（20か40の低下）毎日4回適用して下さい。 Naとして:（1%のゲル）:影響を受けた区域に毎日4回適用して下さい。 最高:影響を受けた区域上の32g/day。

局所/皮膚

苦痛および発火のローカル徴候の救助

アダルト: Diclofenac（Dibol）Na（1%のゲル）として:影響を受けた区域に毎日3か4回適用して下さい。

経皮

急性の痛み

アダルト: 捻挫、ひずみ、打撲傷:1つのパッチ入札。

An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.

アダルト

Tramadol（Dibol）®（Tramadol（Dibol）の塩酸塩）は大人の適度に激痛への適当の管理のために示されます。

老年医学（65歳以上）)

65から75年に老化する健康な年配の主題に管理されたTramadol(Dibol)に健康な主題でより少しにより65年齢観察されるそれらと対等な血しょう集中および除 トラマドール（Dibol）®この集団における有害事象の可能性が高いため、75歳以上の患者にはより注意深く投与する必要があります。

小児科（18歳以下）)

トラマドール（Dibol）の安全性と有効性®小児集団では研究されていない。 したがって、トラマドール（Dibol）®錠剤の使用は、18歳未満の患者には推奨されません。

ジクロフェナク() 非ステロイド性抗炎症薬（ＮＳＡＩＤ）は、疼痛および関節の関節炎の他の症状（例えば、変形性関節症）、例えば、炎症、腫脹、硬直および関節痛を治療するために使用 但し、Diclofenac（Dibol）は変形性関節症を治さないし、それを使用し続ける限りだけ助けます。

ジクロフェナク() 話題の3％ジェル また光線性角化症、扱われなければ癌性になるかもしれない皮問題を扱うのに使用されています。 項目Diclofenac（Dibol）がこの条件を助ける厳密な方法は未知です。

ジクロフェナク() 局所溶液 膝の変形性関節症によって引き起こされる苦痛および膨張を扱うのに使用されています。

ジクロフェナク() 局所パッチ マイナーな緊張、捻挫および打撲傷（傷あと）によって引き起こされる激しい苦痛を扱うのに使用されてい

Diclofenac(Dibol)はあなたの医者の規定とだけ利用できます。

トラマドール(ディボル) 麻薬のような鎮痛剤です。

Tramadol（Dibol）が激痛に穏健派を扱うのに使用されています。

Tramadol(Dibol)の延長解放の形態は苦痛の休みなく処置のためです。 Tramadol（Dibol）のこの形態は苦痛のために必要に応じて基礎の使用のためではないです。

Tramadol(Dibol)は次の商品やお薬との不都合がある場合があります

一般的な投薬の指示

注意深くDiclofenac（Dibol）を使用するために決定する前にDiclofenac（Dibol）および他の処置の選択の潜在的な利点そして危険を考慮して下さい。 個々の忍耐強い処置の目的に一貫した最も短い持続期間の間最も低く有効な適量を使用して下さい。

食物と一緒に摂取した場合のジクロフェナク（Dibol）の有効性は、臨床研究では研究されていない。 食糧とのDiclofenac（Dibol）を取ることにより空の胃のDiclofenac（Dibol）の取得と比較される有効性の減少を引き起こすかもしれません。

急性の痛み

激しい苦痛を緩和する穏やかの管理のために適量は18mgまたは35mg口頭で毎日三回です。

変形性関節症の痛み

変形性関節症の苦痛の管理のために、適量は口頭で毎日三回35mgです。

肝機能障害を有する患者における投与量の調整

肝疾患を有する患者は、正常な肝機能を有する患者と比較して、ジクロフェナク（Dibol）の用量を減少させる必要があり得る。 他のジクロフェナク（Dibol）製品と同様に、最低用量で治療を開始する。 最低用量で有効性が達成されない場合は、使用を中止してください。

ジクロフェナク（Dibol）の他の製剤との非互換性)

Diclofenac（Dibol）のカプセルはミリグラムの強さが同じでも口頭Diclofenac（Dibol）の他の公式と交換可能ではないです。 他のDiclofenac(Dibol)プロダクトがDiclofenac(Dibol)、すなわち、Diclofenac(Dibol)のカリウムまたはナトリウムの塩を含んでいる一方Diclofenac(Dibol)のカプセルはDiclofenac(Dibol)の自由な酸を含んでいます。 ジクロフェナク（Dibol）の35mgの線量はナトリウムのDiclofenac（Dibol）の37.6mgまたはカリウムのDiclofenac（Dibol）の39.5mgとほぼ等しいです。 従って、これを考慮に入れないで他のDiclofenac（Dibol）プロダクトの同じような投薬の強さを代わりにしないで下さい。

どのように供給

剤形および強み

Diclofenac（Dibol）（Diclofenac（Dibol））カプセル:18mg-青いボディおよび薄緑の帽子（ボディの捺印されたIP-203および白いインクの帽子の18mg）。

Diclofenac（Dibol）（Diclofenac（Dibol））カプセル:35mg-青いボディおよび緑の帽子（ボディの捺印されたIP-204および白いインクの帽子の35mg）。

保管および取り扱い

ジクロフェナク（ジボール）（ジクロフェナク（ジボール)) カプセルは次のように供給:

• 18mg-青いボディおよび薄緑の帽子（ボディの捺印されたIP-203および白いインクの帽子の18mg)

NDC （42211-203-23）、30カプセルのボトル

NDC （42211-203-29）、90カプセルのボトル

• 35mg-青いボディおよび緑の帽子（ボディの捺印されたIP-204および白いインクの帽子の35mg)

NDC （42211-204-23）、30カプセルのボトル

NDC（42211-204-29）、90カプセルのボトル

ストレージ

室温20°Cへの25°C（68°Fへの77°F）の店、15°Cへの30°C（59°Fへの86°F）の間で許可される脱線。

オリジナルの容器の店は湿気から保護するためにびんを堅く閉めておき。 パッケージが細分化されている場合は、タイトなコンテナに分配します。

製造（iCeutica Pty Ltdからのライセンスの下で）のために、およびによって配布：Iroko Pharmaceuticals、LLC、One Kew Place、150Rouse Boulevard、Philadelphia、PA19112。 改訂:月2016

一般的な投薬の考慮事項

Tramadol(Dibol)®は大人で投薬する一日一回のために意図されている延長解放の公式18歳およびより古いです。 カプセルは液体で全体を飲み込まなければならず、分割、噛み砕き、溶解または粉砕してはならない。 カプセルを噛む、粉砕または分割することは、過剰投与および死において、トラマドール（Dibol）の制御されていない送達をもたらす可能性がある。

トラマドールを投与しないでください(Dibol)®超える用量で300一日あたりのmg. Tramadol（Dibol）を使用しないでください®毎日、または他のTramadol（Dibol）製品と同時に複数回使用しないでください。

現在Tramadol(Dibol)の即時解放プロダクトの患者

トラマドール（Dibol）で治療を開始®100mgの用量で一日一回、必要に応じて滴定100mg刻みで痛みの軽減と忍容性とのバランスを達成するために五日ごとに。

現在Tramadol（Dibol）の即時解放プロダクトの患者

24時間のトラマドール（Dibol）IR用量を計算し、トラマドール（Dibol）の総日用量を開始®次の最低100mgの増分に切り捨てます。 用量は、その後、患者の必要性に応じて個別化され得る。 トラマドール（Dibol）®による用量選択の柔軟性の制限のために、トラマドール（Dibol）IR製品を維持している一部の患者は、トラマドール（Dibol）®に変換することができない

65歳以上の方

高齢患者（65歳以上）の投与を開始するには、通常、肝臓、腎臓または心臓機能の低下、および付随する疾患または他の薬物療法の頻度が高いことを反映して、投与範囲の下端から慎重に開始する必要があります。 トラマドール（Dibol）®この集団で見られる有害事象の頻度が高いため、75歳以上の患者にはさらに注意して投与する必要があります。

腎障害を有する患者

線量の強さの限られた供給およびTramadolの一度毎日の投薬(Dibol)®厳しい腎臓の減損の患者の安全使用に必要な投薬の柔軟性を可能にしない。 トラマドールを使用しないでください(Dibol)®クレアチニンクリアランス未満の患者で30mL/分.

肝機能障害のある患者さん

線量の強さの限られた供給およびTramadol（Dibol）の塩酸塩の延長解放のカプセルの一度毎日の投薬は厳しい肝臓の減損の患者の安全使用に必要な投薬の柔軟性 トラマドール（Dibol）を使用しないでください®重度の肝障害（Child-PughクラスC）の患者では。

治療の中止

トラマドール（Dibol）®突然中止されると、離脱症状が起こることがあります。 Tramadolの臨床経験(Dibol)離脱症状はTramadolを先細りにすることによって減らすことができることを示唆しています(Dibol)®.

食べ物の効果

Tramadol(Dibol)®食物に関係なく服用することができます。

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ジクロフェナク（Dibol）について語っておくべき最も重要な情報は私ですか？

ジクロフェナク（Dibol）ナトリウムまたはジクロフェナク（Dibol）の賦形剤のいずれかに対する過敏症。

アクティブな胃または腸の潰瘍、出血または穿孔。

妊娠の最後の学期。

肝臓の、腎臓および厳しい心不全。

喘息、蕁麻疹または急性鼻炎の発作が、アセチルサリチル酸および/またはプロスタグランジン合成酵素阻害活性を有する他の薬物によって沈殿

冠動脈バイパスグラフト（CABG）手術の設定における手術周囲痛の治療。

確立された心血管疾患（うっ血性心不全、確立された虚血性心疾患、末梢動脈疾患）または制御されていない高血圧の患者には、高用量のジクロフェナク（Dibol）（150mg/日）を4週間使用することは禁忌である。

確立された心血管疾患または重要な心血管リスク要因: 確立された心血管疾患（うっ血性心不全、確立された虚血性心疾患、末梢動脈疾患）または制御されていない高血圧の患者には、高用量のジクロフェナク（Dibol）（150mg/日）を4週間使用することは禁忌である。. ジクロフェナク（Dibol）治療が必要な場合、確立された心血管疾患、制御されていない高血圧または有意な心血管危険因子（例えば、高血圧、高脂血症、糖尿病および喫煙）を有する患者は、慎重な検討の後にのみ、治療が>100週間であれば毎日4mg以上の用量で治療されるべきである。. Diclofenac（Dibol）の心血管の危険が露出の線量そして持続期間と増加するかもしれないのでDiclofenac（Dibol）は最も低く有効な毎日の線量でそして可能な最も短い持続期間

腎障害: ジクロフェナク（Dibol）は、腎不全患者には禁忌である。 腎障害を有する患者において特定の研究は行われていないため、特定の用量調整の推奨は行われていない。 軽度から中等度の腎障害を有する患者にジクロフェナク（Dibol）を投与する場合は注意が必要である。

肝障害: ジクロフェナク（Dibol）は肝不全患者には禁忌である。 肝機能障害を有する患者において特定の研究は行われていないため、特定の用量調整の推奨は行われていない。 軽度から中等度の肝障害を有する患者にジクロフェナク（Dibol）を投与する場合は注意が必要である。

また見なさい:
私はtramadolについて語っておくべき最も重要な情報は私ですか(Dibol)?

それにアレルギーがあれば、薬剤かアルコールに常習していたら、または自殺を試みたことがあればTramadol（Dibol）を取るべきではないです。 あなたが歩っている間（歩っている）または次のいずれかを取っている間、Tramadol（Dibol）を取らないでください: アルコールまたは通りの薬、麻薬性pain痛薬、鎮静剤または精神安定剤、またはうつ病、不安、または精神疾患のための薬。

発作（痙攣）は、トラマドール（Dibol）を服用している一部の人々に発生しています。 トラマドール（Dibol）は、発作や頭部外傷、代謝障害の病歴がある場合、または抗うつ薬、筋弛緩薬、麻薬、または吐き気や嘔吐のための薬などの特定の薬を服用している場合、発作を引き起こす可能性が高い可能性があります。

あなたはこの薬のあまりを使用していると思う場合は、緊急の医師の診察を受けます。 トラマドール(Dibol)過去取取は典型的なことができます。.

Tramadol（Dibol）は習慣形成であるかもしれません それが処方された人によってのみ使用されるべきである. 他の人がそれを得ることができない安全な場所に薬を保管してください。

トラマドール（Dibol）錠剤を粉砕しないでください。 この薬は口頭（口で）使用だけのためです。 粉砕された錠剤からの粉末は、吸入または液体で希釈して体内に注入すべきではない。 吸入または注射によるこの薬の使用は、生命を脅かす副作用、過剰摂取、または死を引き起こす可能性があります。

あなたの医者によって指示されるようにDiclofenac（Dibol）の解決を使用して下さい。 厳密な投薬の指示があるように薬のラベルを点検して下さい。

• Diclofenac(Dibol)の解決は薬物ガイドと呼ばれる余分忍耐強い情報シートと来ます。 よく読んでください。 ジクロフェナク（Dibol）の解析を求められて得るたびにそれを濃度差で下さい。
• 感染した皮、開いた傷、または赤く、膨張したか、または皮にDiclofenac（Dibol）の解決を加えないで下さい。
• ジクロフェナク（Dibol）溶液を使用する直前と直後に手を頼ってください。
• 影響を受けた区域を洗浄し、Diclofenac（Dibol）の解決を使用する前に完全に乾燥して下さい。
• ジクロフェナク（ディボル）溶液を塗布するには、一度に10滴を膝の上または手の中に分配します。 二の前部、二部および側面のひまわりでdiclofenac（Dibol）の解析を等に進めて下さい。 あなたが全体の用量を使用するまで繰り返します。
• Diclofenac(Dibol)の解析のあなたの線量量であなたの全体の体を起こうとすることを思かめて下さい。 推奨量を超えるものは使用しないでください。
• 完全に乾燥するまで、日焼け止め、化粧品、昆虫忌避剤、その他の局所薬、またはその他の物質を治療部位に塗布しないでください。
• それが完全に乾燥するまで、治療された領域の上に服を着ないでください。
• 扱われた区域に包むか、包帯するか、または熱を加えないで下さい。
• ようにお肌の乾燥前に手で触れさせたりすることでタッチのいずれか。
• Diclofenac（Dibol）の解決を使用した後少なくとも30分のための扱われた区域をシャワーしないで下さい、浸るか、または洗浄しないで下さい。
• Diclofenac(Dibol)の解決の線量を逃したら、逃された線量をとばし、あなたの規則的な投薬のスケジュールに戻って下さい。 一度に2回使用しないでください。

い医療を提供してどのように使うかDiclofenac(Dibol)。

あなたの医者の指示に従ってTramadol(Dibol)口腔内崩壊錠を使用してください。 厳密な投薬の指示があるように薬のラベルを点検して下さい。

• トラマドール（Dibol）口腔内毒を植物の無にかかわらず口で利用してください。
• ブリスターパックを開くには、ブリスターの箔をはがします。 タブレットを箔に押し通さないでください。
• 錠剤を噛んだり、壊したり、分割したりしないでください。
• トラマドール（Dibol）口腔内服を利用するには、薬剤を口の中に置きます。 それを溶かしてから、唾液で飲み込んでください。 トラマドール（Dibol）口腔内崩壊錠は、水の無いにかかわらず利用することができる。
• あなたがトラマドール（Dibol）口腔内崩壊錠の用量を逃し、あなたが定期的にそれを取っている場合は、できるだけ早くそれを取ってください。 それがあなたの次の線量のほとんど時間なら、逃された線量をとばし、あなたの規則的な投薬のスケジュールに戻ります。 一度に2回服用しないでください。

あなたの医療提供者にTramadol（Dibol）口腔内崩壊錠の使用方法について質問してください。

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Diclofenac（Dibol）がさまざまな条件からの苦痛を取り除くのに使用されています。 この形態のDiclofenac（Dibol）が片頭痛の頭痛を扱うのに使用されています。 ジクロフェナク（Diclofenac）は非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）である。 なので、ブロック体を作る天然物質の原因となるが炎症を起こしやすくなります。 この効果は、腫脹、痛み、または発熱を減少させるのに役立ちます。

その他の用途：このセクションには、医薬品の承認された専門ラベルに記載されていないが、医療専門家によって処方されることがあるこの薬の使 この薬のための条件が記載されていない場合にのみがそのよう定めています。

この薬は、痛風発作の治療にも使用できます。

ジクロフェナクの使い方（ディボール)

ジクロフェナク（ディボル）の服用を開始する前に、薬剤師が提供する投薬ガイドを読んで、補充を得るたびに。 質問があったら、あなたの医者か薬剤師に尋ねて下さい。

医師の指示に従って、この薬を口で服用してください。 1-2オンス（30-60ミリリットル）の水を含むカップに一つのパケットの内容を空にします。 よく混ぜてすぐにすべてを飲む。 水以外の液体と混ぜないでください。 この薬を服用している間に胃の不調が発生した場合は、食べ物、牛乳、または制酸剤と一緒に服用してください。 しかし、この薬を脂肪の多い食事と一緒に服用すると、それもうまくいかないかもしれません。

利用できるこの薬物の異なったブランドそして形態がある。 異なった形態が等しい強さで同じ効果をもたらさないので、あなたの医者がに言わなければDiclofenac（Dibol）の形態を転換しないで下さい。

胃の出血やその他の副作用のリスクを減らすために、この薬を最低有効用量で服用してください。 用量を増やしたり、処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

鎮痛薬は、痛みの最初の兆候が起こるときに使用される場合に最も効果的です。 痛みが悪化するまで待つと、薬もうまくいかないことがあります。

まだの状態が継続やが悪くなります。

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

使用:分類された徴候

痛みの管理:

延長解放:毎日、休みなく、長期オピオイドの処置を要求するには十分に厳しくおよび代わりとなる処置の選択が不十分である苦痛の管理。

即時放出：オピオイド鎮痛薬を必要とするのに十分な重度の痛みの管理であり、代替治療が不十分である。

使用の制限：代替治療選択肢（例えば、非オピオイド鎮痛薬）が効果がない、耐容性がない、または痛みの十分な管理を提供するには不十分である患者に使用するための予備トラマドール（Dibol）。 Tramadol（Dibol）ERは必要に応じて鎮痛剤として示されません。

ラベルの使用を離れて

早漏

Tramadol(Dibol)が早漏の処置のために有利かもしれないことを大抵偽薬対照された臨床試験からのデータは提案します。

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ジクロフェナク（Dibol）に語を与える他の人は語ですか？

アスピリン: ジクロフェナク（Dibol）とアスピリンの併用投与は、アスピリンの併用投与中に結合部位から置換され、血漿濃度、ピーク血漿レベルおよびAUC値が低下するため、

抗凝固剤: 調査がワルファリンのタイプの抗凝固剤と相互に作用するためにDiclofenac（Dibol）を示さなかった間、相互作用が他のNsaidと見られたので注意はそれにもかかわら プロスタグランジンは止血において重要な役割を果たし、NSAIDsは血小板機能にも影響するため、ジクロフェナク（Dibol）およびワルファリンを含むすべてのNSAIDsとの同時療法は、抗凝固剤の投与量の変化が必要でないことを確実にするために患者の綿密なモニタリングを必要とする。

ジゴキシン、メトトレキサート、シクロスポリン: Diclofenac（Dibol）は、他のNSAIDsのような、腎臓のプロスタグランジンに影響を与え、ある特定の薬剤の毒性を高めるかもしれません。 ジクロフェナク（Dibol）の摂取は、ジゴキシンおよびメトトレキサートの血清濃度を増加させ、シクロスポリンの腎毒性を増加させる可能性がある。 ジゴキシン、methotrexateまたはcyclosporineを取っている間Diclofenac（Dibol）を取り始めるか、または彼らのDiclofenac（Dibol）の線量か他のどのNSAIDも増加する患者はこれらの薬剤のための毒性の特 特に腎機能が損なわれている場合、それらは密接に観察されるべきである。 ジゴキシンの場合、血清レベルを監視する必要があります。

リチウム: ジクロフェナク（Dibol）は、リチウム腎クリアランスを減少させ、リチウム血漿レベルを増加さ ジクロフェナク（Dibol）およびリチウムを同時に服用している患者では、リチウム毒性が発症することがある。

経口血糖降下薬:

利尿剤: ジクロフェナク（ディボール）および他のNsaidは、利尿薬の活性を阻害することができる。 カリウム温存性利尿薬との併用治療は、血清カリウムレベルの増加と関連している可能性がある。

その他の薬: 患者の小グループ（7-10/相互作用研究）では、アザチオプリン、金、クロロキン、D-ペニシラミン、プレドニゾロン、ドキシサイクリンまたはジギトキシンの同時投与 フェノバルビタールの毒性はDiclofenac(Dibol)療法の開始に続く慢性のフェノバルビタールの処置の患者に起こるために報告されました。

また見なさい:
トラマドール（Dibol）には他にどのような人が欲しますか？

CYP2D6およびCYP3A4阻害剤：CYP2D6および/またはCYP3A4阻害剤、例えばキニジン、フルオキセチン、パロキセチンおよびアミトリプチリン（CYP2D6阻害剤）、およびケトコナゾールおよびエリスロマイシン（CYP3A4阻害剤）の併用投与は、発作およびセロトニン症候群を含む重篤な有害事象のリスクを増加させるトラマドール（Dibol）の代謝クリアランスを減少させる可能性がある。

セロトニン作動薬

Tramadol（Dibol）およびSSRIs/SNRIsまたはMAOIsおよびα2アドレナリン作動性遮断薬の使用を用いるセロトニンシンドロームの市販後のレポートがずっとあります。 注意はTramadol（Dibol）がssris、MAOIs、triptans、linezolid（リバーシブルの非選択的MAOIである抗生物質）、リチウム、またはSt.John'Sのワートのようなserotonergic神経伝達物質システムに、影響を与えるかもしれない他の セロトニン作動性神経伝達物質系に影響を及ぼす薬物とのトラマドール（Dibol）の併用治療が臨床的に保証されている場合、特に治療開始および用量の増加

トリプタン

トラマドール（ディボール）の作用機序とセロトニン症候群の可能性に基づいて、トラマドール（ディボール）がトリプタンと共投与される場合は注意が必要である。 トラマドール（Dibol）とトリプタンとの併用治療が臨床的に保証されている場合、特に治療開始および用量の増加中に患者の注意深い観察が推奨される。

カルバマゼピンとの使用

服用中の患者さん カルバマゼピン、CYP3A4誘導物質は、Tramadol（Dibol）の鎮痛効果を有意に減少させることができる。 カルバマゼピンはトラマドール（ディボール）代謝を増加させ、トラマドール（ディボール）に関連する発作リスクのために、トラマドール（ディボール）とカルバマゼピンの同時投与は推奨されない。

キニジンとの使用

の共同管理 キニジン Tramadol（Dibol）とTramadol（Dibol）の露出の50-60%の増加および50-60%M1露出の減少で起因しました。 これらの所見の臨床的結果は不明である。

ジゴキシンおよびワルファリンとの使用

トラマドール（Dibol）の市販後のサーベイランスは、ジゴキシン毒性およびプロトロンビン時間の上昇を含むワルファリン効果の変化のまれな報告を明らか

Tramadolに影響を与える他の薬剤のための潜在性(Dibol)

インビトロ 人間のレバーミクロソームの薬物相互作用調査はフルオキセチン、paroxetineおよびamitriptylineのようなCYP2D6の抑制剤との付随の管理がTramadol(Dibol)の新陳代謝の阻止で起因できる

ケトコナゾールやエリスロマイシンなどのCYP3A4阻害剤、またはリファンピンやセントジョンズワートなどの誘導物質をトラマドール（ディボール）とともに投与すると、トラマドール（ディボール）の代謝に影響を与え、トラマドール（ディボール）の暴露が変化する可能性がある。

他の薬剤に影響を与えるTramadol（Dibol）のための潜在性

インビトロ ヒト肝臓ミクロソームにおける薬物相互作用研究は、トラマドール（Dibol）がキニジン代謝に影響を及ぼさないことを示している。 In vitro研究では、トラマドール（Dibol）は、治療用量で同時に投与された場合、他の薬物のCYP3A4媒介代謝を阻害する可能性は低いことが示されている。 Tramadol（Dibol）は動物で測定される選ばれた薬剤の新陳代謝の細道の穏やかな誘導物質です。

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体液貯留および浮腫: ジクロフェナク（Dibol）を服用している一部の患者では、体液貯留および浮腫が観察されている。 したがって、他のNsaidと同様に、心臓代償不全、高血圧または体液貯留の素因がある他の状態の病歴を有する患者には、ジクロフェナク（Dibol）を慎重に使用

血液学的効果: 貧血は、ジクロフェナク（Dibol）または他のNsaidを受けている患者に見られることがあります。 これは、体液貯留、GI失血または赤血球形成に対する不完全に記載された効果によるものであり得る。

腎臓の効果：クラスとして、Nsaidは、動物への長期投与における腎乳頭壊死および他の異常な腎病理と関連している. ジクロフェナク（Dibol）で治療された患者では、間質性腎炎および乳頭壊死のまれな症例が報告されている. 一般にNSAIDsと関連付けられる腎臓の毒性の第二形態は、腎臓のプロスタグランジンに腎臓の灌流の維持に於いての支えられた役割がある腎臓の血の流れまたは血の容積の減少をもたらす条件の患者で見られます. これらの患者では、NSAIDの管理はプロスタグランジンの統合の用量依存した減少でそして二次的に、腎不全に沈殿するかもしれない腎臓の血の流れの. この反作用のより大きい危険の患者は損なわれた腎臓機能、心不全、レバー機能障害、diureticsを取っているそれらおよび年配者とのそれらです

ポルフィリン症: 肝臓ポルフィリン症患者におけるジクロフェナク（Dibol）の使用は避けるべきである。

無菌性髄膜炎: 他のNsaidと同様に、ジクロフェナク（Dibol）療法の患者ではまれに発熱および昏睡を伴う無菌性髄膜炎が観察されている。 全身性エリテマトーデスおよび関連の結合組織の病気の患者に起こることはおそらく本当らしいが根本的な慢性疾患がない患者で報告されました。 ジクロフェナク（Dibol）の患者で髄膜炎の徴候または症状が発症する場合、それがジクロフェナク（Dibol）に関連する可能性を考慮すべきである。

IMを与えられたとき注入のサイトに苦痛および時折組織の損傷があるかもしれません。

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有害な薬剤の反作用の概観

最も一般的に報告されている副作用は、表1.1に示すように、めまい、吐き気、便秘、頭痛、傾眠および嘔吐である。

臨床試験の有害な薬剤の反作用

臨床試験は極めて特殊な条件下で実施されるため、臨床試験で観察される有害反応率は実際に観察された率を反映していない可能性があり、他の薬の臨床試験での率と比較すべきではない。 臨床試験からの有害薬物反応情報は、薬物関連の有害事象を特定し、速度を近似化するのに有用である。

非悪性Pain痛の慢性試験（非滴定試験）におけるTramadol（Dibol）®に対する有害反応の発生率)

トラマドール（Dibol）®は、慢性非悪性pain痛の研究における二重盲検またはオープンラベル延長期間中に550人の患者に投与された. これらの患者のうち、375は65歳以上でした. 表1.1は、最も頻繁な反応について、副作用の累積発生率を7、30および90日間報告する（5％以上7日間報告する）。). 最も頻繁に報告されたイベントは、中枢神経系および胃腸系にあった. これらの試験における有害経験の全体的な発生率は、Tramadol（Dibol）®群および活性対照群、コデインを含むアセトアミノフェン、およびコデインを含むアスピリ. トラマドール（ディボール）治療群では、16.8-24.患者の5％がAEのために撤退した、と比較して9.6-11.コデインとのアセトアミノフェンのための6%および18.コデインとアスピリンのための5％

表1.1:非悪性Pain痛の慢性試験におけるトラマドール（Dibol）®に対する有害反応の累積発生率

有害反応を有する患者の割合 N=427
	7日まで	30日まで	90日まで
めまい/めまい	26%	31%	33%
吐き気	24%	34%	40%
便秘	24%	38%	46%
頭痛	18%	26%	32%
傾眠	16%	23%	25%
嘔吐	9%	13%	17%
かゆみ	8%	10%	11%
"ＣＮＳＹ"有益有効を有する患者数、示されている数値は、物品との関係にかかわらず全ての人である。

発生率1％から5％未満おそらく因果関係: 以下に、臨床試験において1％から5％未満の発生率で発生し、Tramadol（Dibol）との因果関係の可能性がある有害反応を列挙する®存在する。

全体としての体: 倦怠感

心臓血管系: 血管拡張

中枢神経系: 不安、混乱、協調障害、幸福感、縮瞳、緊張、睡眠障害。

胃腸科: 腹部の痛み、食欲不振、鼓腸。

筋骨格系: ハイパートニア

スキン: かぶれてる

スペシャル感覚: 視覚障害。

宇生器: 更年期症状、頻尿、尿閉。

発生率が1％未満で、おそらく因果関係があります: 以下は、臨床試験で1％未満の発生率で発生した、および/または市販後の経験で報告された有害反応を一覧表示しています。

全体としての体: 偶発的な傷害、アレルギー反応、アナフィラキシー、死、自殺傾向、体重減少、セロトニン症候群（精神状態の変化、反射過多、発熱、震え、振戦、激越、発汗、発作および昏睡）。

心臓血管系: 起立性低血圧,失神,頻脈.

中枢神経系: 異常歩行,健忘症,認知機能障害,うつ病,濃度の難しさ,幻覚,知覚異常,発作,振戦.

呼吸器: 呼吸困難

スキン: スティーブンス-ジョンソン症候群/有毒な表皮壊死、蕁麻疹、小胞。

スペシャル感覚: 味覚異常

宇生器: 排尿障害月経障害

その他の有害経験、因果関係は不明

他の様々な有害事象は、臨床試験中にトラマドール（Dibol）®を服用している患者においてまれに報告され、および/または市販後の経験で報告された。 Tramadol(Dibol)®とこれらのイベントとの因果関係は決定されていません。 しかし、最も重要なイベントは、医師への警告情報として以下に記載されています。

心臓血管系: 異常なECG,高血圧,低血圧,心筋虚血,動悸,肺水腫,肺塞栓症.

中枢神経系: 片頭痛、言語障害。

胃腸科: 胃腸出血、肝炎、口内炎、肝不全。

実験室の異常: クレアチニンの増加、肝酵素の上昇、ヘモグロビンの減少、タンパク尿。

感覚: 白内障難聴耳鳴り

トラマドール（Dibol）塩酸塩による臨床試験または市販後の報告で以前に報告されたその他の有害経験

トラマドール（Dibol）製品の使用で報告されている有害事象が含まれます：アレルギー反応（アナフィラキシー、血管神経性浮腫およびじんましんを含む）、徐脈、痙攣、薬物依存、薬物離脱（激越、不安、胃腸症状、多動、不眠症、緊張、振戦を含む）、多動、低活性、低血圧、喘息および呼吸抑制の悪化. Tramadol(Dibol)プロダクトの使用と報告され、因果関係が定められなかった他の不利なでき事は下記のものを含んでいます:集中する難しさ、肝炎、肝不全、肺水腫、Stevens-Johnson

SSRIsおよびMAOIsのような他のserotonergic代理店と同時に使用されたときTramadol（Diabol）と（徴候が精神状態の変更、hyperreflexia、熱、震えること、震えること、動揺、diaphoresis、捕捉および昏睡状態を含むかもしれない）セロトニンシンドロームは報告されました。 Tramadol（Dibol）含んでいるプロダクトの使用の市販後の経験はせん妄、縮瞳、散瞳および言語障害のまれなレポート、およびジスキネジーおよびジストニアを含む動きの無秩序の非常にまれなレポートを含んでいました。

低血糖の症例は、主に糖尿病、高齢者および腎不全を含む前処分危険因子を有する患者において、Tramadol（Dibol）を服用している患者において報告されている。 糖尿病患者にトラマドール（Dibol）を処方する際には注意が必要です。 開始時または用量の増加時を含め、血糖値のより頻繁な監視が適切であり得る。

薬物乱用、中毒および依存

トラマドール（Dibol）は、モルヒネ型（γ-オピオイド）の精神的および身体的依存性を誘発する可能性がある。 薬物を求める行動や薬物を入手するための違法な行動を取ることを含む依存および乱用は、オピオイド依存の既往歴のある患者に限定されない。 薬物乱用の患者の危険はより高いために観察されました。 Tramadol(Dibol)は渇望および許容開発と関連付けられます。

トラマドール（Dibol）®の安全かつ効果的な使用を支援するためのリスク管理プログラムが確立されています。 以下は、リスク管理プログラムの重要な要素であると考えられています:

1. の(Dibol)®のスケジューリング状況を強調または強調しないこと（歯CDSAのスケジュールに記載されていない）の広告またはプロモーション活動において。
2. すべてのtramadol(Dibol)®液および試料にPAAB液の矯正なバランスステートメントを含める。
3. の（Dibol）®による疼痛管理に関するヘルスケア教育活動には、バランスのとれた証拠に基づいた最新の情報が含まれていることを保証します。 カナダ保健省が承認した患者情報が利益とリスクに関するものであることを医療専門家に知らせ、この情報が電子および/またはハードコピーソースを通じて容易にアクセスできるようにするための合理的な措置を講じること。

禁断症状

トラマドール（Dibol）®突然中止されると、離脱症状が起こることがあります。 これらの症状には、不安、発汗、不眠症、厳しさ、痛み、吐き気、振戦、下痢、上気道の症状、piloerection、およびまれに幻覚が含まれます。 トラマドールであまり頻繁に見られなかった他の症状(Dibol)®中止には、パニック発作、重度の不安、および感覚異常が含まれます。 臨床経験は禁断症状が徴候サポートと結合される薬物の漸進的な、先を細くされた線量の減少に先行しているオピオイド療法の再導入によって取り除かれるかもしれないことを提案する。