Orsoten

Hypromellose-Kapseln.

Ein Deckel und ein Kapselkörper von weiß bis weiß mit einem gelblichen Hauch von Farbe.

Der Inhalt der Kapseln - Mikrogranulat oder eine Mischung aus Pulver und Mikrogranat weiß oder fast weiß. Das Vorhandensein von rückverfolgbaren Agglomeraten, die beim Pressen leicht zerbröckeln, ist zulässig.

Langzeittherapie bei übergewichtigen Patienten (IMT ≥ 30 kg / m²) oder Patienten mit Übergewicht (IMT ≥ 28 kg / m²) fettleibige Risikofaktoren in Kombination mit einer mäßig hypokalorischen Diät;

in Kombination mit hypoglykämischen Arzneimitteln (Metformin, Derivat von Sulfonylharnstoff und / oder Insulin) und / oder mäßig hypokalorientierter Diät bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mit Übergewicht oder Fettleibigkeit.

Innerhalb.

Langzeittherapie bei übergewichtigen oder übergewichtigen Patienten mit Risikofaktoren im Zusammenhang mit Fettleibigkeit in Kombination mit einer mäßig hypokalorialen Diät. Bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren beträgt die empfohlene Orlistat-Dosis 1 Kappe. 120 mg bei jeder Grundmahlzeit (direkt vor, während oder spätestens 1 Stunde nach dem Essen).

In Kombination mit hypoglykämischen Arzneimitteln (Metformin, Derivat von Sulfonylharnstoff und / oder Insulin) und / oder mäßig hypokalorientierter Diät bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mit Übergewicht oder Fettleibigkeit. Bei Erwachsenen beträgt die empfohlene Orlistat-Dosis 1 Kappe. 120 mg bei jeder Grundmahlzeit (direkt vor, während oder spätestens 1 Stunde nach dem Essen).

Wenn die Mahlzeit übersprungen wird oder das Essen kein Fett enthält, nehmen Sie das Medikament Orsoten ein^® kann auch übersprungen werden.

Das Medikament ist Orsoten^® sollte in Kombination mit einer ausgewogenen, mäßig hypokalorialen Diät eingenommen werden, die nicht mehr als 30% Kalorage in Form von Fetten enthält. Der tägliche Verbrauch von Fetten, Kohlenhydraten und Proteinen muss in 3 Hauptdosen verteilt werden.

Eine Erhöhung der Orlistat-Dosis gegenüber den empfohlenen (120 mg dreimal täglich) führt nicht zu einer Erhöhung seiner therapeutischen Wirkung.

Die Wirksamkeit und Sicherheit des Orlistats bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und / oder Nierenfunktion sowie bei Patienten ab älteren Menschen und Kindern (unter 12 Jahren) wurde nicht untersucht.

повышенная чувствительность к препарату или любым другим компонентам, содержащимся в капсуле;

синдром хронической мальабсорбции;

холестаз;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: сопутствующая терапия циклоспорином; сопутствующая терапия варфарином или другими антикоагулянтами для приема внутрь (см. «Взаимодействие»).

In Studien zur Reproduktionstoxizität bei Tieren wurden die teratogenen und embryotoxischen Wirkungen von Orlistat nicht beobachtet. In Ermangelung einer teratogenen Wirkung bei Tieren sollte eine solche Wirkung beim Menschen nicht erwartet werden. Aufgrund des Mangels an klinischen Daten das Medikament Orsoten^® sollte nicht schwangeren Frauen zugeordnet werden.

Es ist nicht bekannt, ob Orlistat in die Muttermilch eindringt, daher ist seine Anwendung während des Stillens kontraindiziert.

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Данные клинических исследований

Побочные реакции на орлистат возникали главным образом со стороны ЖКТ и были обусловлены фармакологическим действием препарата, препятствующим всасыванию жиров пищи. Частота развития нежелательных явлений уменьшалась при длительном применении орлистата.

Указанные ниже нежелательные явления возникали с частотой >2% и инцидентностью ≥1% по сравнению с плацебо.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — грипп.

Со стороны обмена веществ: очень часто — гипогликемия*.

Нарушения психики: часто — тревога.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — инфекции верхних дыхательных путей; часто — инфекции нижних дыхательных путей.

Со стороны ЖКТ: очень часто — боль или дискомфорт в животе, маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, метеоризм, жидкий стул, учащение дефекации; часто — боль или дискомфорт в прямой кишке, мягкий стул, недержание кала, поражение зубов, поражение десен, вздутие живота*.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто — нерегулярные менструации.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — слабость.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением.

Частота нарушений со стороны ЖКТ увеличивается при повышении содержания жира в питании. Пациентов следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ и обучить, как устранять их путем лучшего соблюдения диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность побочных действий со стороны ЖКТ и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жиров.

Как правило, указанные побочные реакции являлись слабо выраженными и транзиторными. Они возникали на ранних этапах лечения (в первые 3 мес), причем у большинства пациентов было не более одного эпизода таких реакций.

В 4-летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ ежегодно уменьшалась на протяжении 4-летнего периода приема орлистата.

Постмаркетинговое наблюдение

Перечисленные ниже нежелательные явления выявлены при спонтанных пострегистрационных сообщениях, частота развития неизвестна.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, главными клиническими симптомами которых были кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия.

Со стороны пищеварительной системы: ректальное кровотечение, дивертикулит, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: холелитиаз, отдельные, возможно серьезные, случаи поражения печени, приводящие к ее трансплантации или летальному исходу.

Со стороны кожи и подкожных тканей: буллезная сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: оксалатная нефропатия, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности.

Лабораторные данные: повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, снижение концентрации протромбина в плазме крови, увеличение значений МНО и случаи несбалансированной терапии антикоагулянтами, что приводило к изменению гемостатических параметров (см. «Взаимодействие»). Зарегистрированы случаи развития гипероксалурии.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: при одновременном применении орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог (см. «Взаимодействие»).

*Единственными новыми побочными явлениями у пациентов с ожирением и сахарным диабетом типа 2 были гипогликемические состояния (очень часто) и вздутие живота (часто), возникавшие с частотой >2% и инцидентностью ≥1% по сравнению с плацебо.

В клинических исследованиях у лиц с нормальной массой тела и пациентов с ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием орлистата по 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, у пациентов с ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 мес, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений.

Симптомы: сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме орлистата в терапевтических дозах.

Лечение: рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 ч. По данным исследований у человека и животных, любые системные эффекты, которые можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы.

Препарат Орсотен^® — мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Таким образом терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.

Судя по результатам содержания жира в кале, действие орлистата начинается через 24–48 ч после приема. После отмены орлистата содержание жира в кале через 48–72 ч обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.

Эффективность

Пациенты с ожирением. В клинических исследованиях у пациентов, принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, находящимися на диетотерапии. Снижение массы тела начиналось уже в течение первых 2 нед после начала лечения и продолжалось от 6 до 12 мес даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию. На протяжении 2 лет наблюдалось статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению. Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечалось значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела. Повторный набор массы тела, не более 25% от потерянного, наблюдался примерно у половины пациентов, а у половины из этих пациентов повторного набора массы тела не наблюдалось или даже отмечалось дальнейшее его снижение.

Пациенты с ожирением и сахарным диабетом типа 2. В клинических исследованиях длительностью от 6 мес до 1 года у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом типа 2, принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, проходившими лечение только диетотерапией. Потеря массы тела происходила в основном за счет уменьшения количества жира в организме. Следует отметить, что до начала исследования, несмотря на прием гипогликемических средств, у пациентов часто отмечался недостаточный контроль гликемии. Однако при проведении терапии орлистатом наблюдалось статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдалось снижение доз гипогликемических средств, концентрации инсулина в плазме крови, а также уменьшение инсулинорезистентности.

Уменьшение риска развития сахарного диабета типа 2 у пациентов с ожирением. В 4-летнем клиническом исследовании было показано, что орлистат значительно снижает риск развития сахарного диабета типа 2 (примерно на 37% по сравнению с плацебо). Степень уменьшения риска была даже более значительной у пациентов с исходным нарушением толерантности к глюкозе (приблизительно на 45%). В группе терапии орлистатом отмечалась более значительная потеря массы тела по сравнению с группой плацебо. Поддержание массы тела на новом уровне наблюдалось в течение всего периода исследования. Более того, по сравнению с плацебо у пациентов, получавших терапию орлистатом, наблюдалось значительное улучшение профиля метаболических факторов риска.

Пубертатное ожирение. В клиническом исследовании длительностью 1 год у подростков с ожирением при приеме орлистата наблюдалось уменьшение ИМТ по сравнению с группой плацебо, где отмечалось даже увеличение ИМТ. Кроме того, у пациентов группы орлистата отмечалось уменьшение жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечалось значительное снижение дАД по сравнению с группой плацебо.

Saugen. Freiwillige mit normalem Körpergewicht und Fettleibigkeit haben nur minimale systemische Auswirkungen. Nach einmaliger Einnahme des Orlistats in einer Dosis von 360 mg konnte das unveränderte Orlistat im Plasma nicht bestimmt werden, was bedeutet, dass seine Konzentrationen unter dem Gehalt von 5 ng / ml liegen. Im Allgemeinen war es nach Einnahme therapeutischer Dosen nur in seltenen Fällen möglich, das konstante Orlistat im Blutplasma zu identifizieren, während seine Konzentrationen extrem gering waren (<10 ng / ml oder 0,02 μmol). Es gab keine Anzeichen einer Kumulierung, was die minimale Absorption des Orlistats bestätigt.

Verteilung. V_d kann seit dem Medikament Orsoten nicht mehr bestimmt werden^® sehr schlecht absorbiert. Unter Bedingungen in vitro Ein Orlistat ist zu mehr als 99% mit Blutplasmaproteinen assoziiert (hauptsächlich mit Lipoproteinen und Albumin). In minimalen Mengen kann Orlistat rote Blutkörperchen durchdringen.

Stoffwechsel. Nach den im Tierversuch erhaltenen Daten zu urteilen, wird der Metabolismus der Orliste hauptsächlich in der Darmwand durchgeführt. Eine Studie an fettleibigen Personen ergab, dass ungefähr 42% der minimalen Fraktion des Orlistats, die eine systemische Absorption erfährt, auf zwei Hauptmetaboliten fallen - M1 (viergliedriger hydrolysierter Lactonring) und M3 (M1 mit dem abtrünnigen Rückstand von N-Formilleucin).

Die Moleküle M1 und M3 haben einen offenen β-Lacton-Ring und hemmen die Lipase extrem schwach (1000- bzw. 2500-mal schwächer als das Orlistat). Angesichts einer derart geringen Hemmaktivität und niedriger Plasmakonzentrationen (durchschnittlich 26 bzw. 108 ng / ml) nach Einnahme therapeutischer Dosen gelten diese Metaboliten als pharmakologisch inaktiv.

Die Schlussfolgerung. Studien an Personen mit normalem und übergewichtigem Körper haben gezeigt, dass der Hauptweg zur Elimination darin besteht, unkomplizierte Orlistate durch den Darm zu entfernen. Etwa 97% der akzeptierten Dosis des Arzneimittels wurden über den Darm ausgeschieden, und 83% - in Form eines konstanten Orlistats. Die gesamte renale Ausscheidung aller Substanzen, die strukturell mit der Orliste verbunden sind, beträgt weniger als 2% der akzeptierten Dosis. Die Zeit bis zur vollständigen Eliminierung des Orlistats aus dem Körper (über Darm und Nieren) beträgt 3-5 Tage. Das Verhältnis der Möglichkeiten zum Entfernen des Orlistats bei Freiwilligen mit Normal- und Übergewicht war gleich. Sowohl der Orlistat als auch der Metabolit M1 und M3 können mit Galle ausgeschieden werden.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Gruppen

Die Plasmakonzentrationen des Orlistats und seiner Metaboliten (M1 und M3) bei Kindern unterscheiden sich nicht von denen bei Erwachsenen, wenn dieselben Dosen des Orlistats verglichen werden. Die tägliche Ausscheidung von Fett mit Kot betrug 27% der Aufnahme mit Nahrungsmitteln während der oralen Therapie und 7% bei der Einnahme von Placebo.

Präklinische Sicherheitsdaten

Nach präklinischen Daten wurden für Patienten keine zusätzlichen Risiken hinsichtlich Sicherheitsprofil, Toxizität, Genotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität festgestellt. In Tierversuchen wurde auch die teratogene Wirkung nicht nachgewiesen. Aufgrund des Mangels an teratogener Wirkung bei Tieren ist es unwahrscheinlich, dass sie beim Menschen nachgewiesen wird.

• Influenza-Lipase des Magen-Darm-Trakts [Andere hypolipidämische Mittel]

Bei gleichzeitiger Anwendung von Orlistat und Cyclosporin wurde eine Abnahme der Cyclosporinkonzentration im Blutplasma festgestellt, was zu einer Abnahme der immunsuppressiven Effizienz von Cyclosporin führen kann. Daher wird die gleichzeitige Anwendung von Orlistat und Cyclosporin nicht empfohlen. Wenn jedoch eine solche gleichzeitige Anwendung erforderlich ist, wird empfohlen, die Cyclosporinkonzentration im Blutplasma sowohl bei gleichzeitiger Anwendung mit Orlistat als auch nach Beendigung der Verwendung von Orlistat häufiger zu kontrollieren. Die Cyclosporinkonzentration im Blutplasma sollte kontrolliert werden, bevor es stabilisiert wird.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Orsoten^® Die Absaugung der Vitamine D, E und Beta-Carotin nahm ab. Wenn Polyvitamine empfohlen werden, sollten sie mindestens 2 Stunden nach der Einnahme von Orsoten eingenommen werden^® oder vor dem Schlafengehen.

Bei der Verwendung von Amiodaron im Inneren während der Ortholistentherapie wurde jedoch aufgrund der komplexen Pharmakokinetik von Amiodaron eine Abnahme der systemischen Exposition von Amiodaron und Dezetilamiodaron (um 25–30%) festgestellt. Die klinische Bedeutung dieses Phänomens ist jedoch unklar. Orsoten hinzufügen^® Eine langfristige Amiodarontherapie kann zu einer Abnahme der therapeutischen Wirkung von Amiodaron führen (es wurden keine Studien durchgeführt).

Die gleichzeitige Anwendung von Orsoten sollte vermieden werden^® und Acarbosen aufgrund fehlender pharmakokinetischer Forschungsdaten.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Orlistat und Antiepileptika wurden Fälle von Anfällen beobachtet. Der kausale Zusammenhang zwischen der Entwicklung von Anfällen und der Orlistentherapie wurde nicht festgestellt. Der Zustand der Patienten sollte jedoch auf mögliche Änderungen der Häufigkeit und / oder des Schweregrads des krampfhaften Syndroms überwacht werden. Klinischen Studien zufolge gibt es keine Wechselwirkung des Orlistats mit Atriptylin, Atorvastan, Biguaniden, Digoxin, Fasern, Fluoxetin, Losartan, Phenytoin, oralen Kontrazeptiva, Phentermin, Rightstane, GITS-Nifedipin (gastrointestinales therapeutisches System) und Nifphymedium.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Orlistat und Warfarin oder anderen Antikoagulanzien ist jedoch eine Abnahme der Protrombinkonzentration und eine Erhöhung der INR-Rate zu beobachten, was zu einer Änderung der hämostatischen Indikatoren führen kann. Es ist notwendig, den INR-Indikator bei gleichzeitiger Therapie mit Warfarin oder anderen Antikoagulanzien für die Aufnahme in das Innere zu kontrollieren.

Seltene Fälle der Entwicklung einer Hypothyreose und / oder eines Verstoßes gegen ihre Kontrolle wurden festgestellt. Der Mechanismus für die Entwicklung dieses Phänomens ist unbekannt, kann jedoch auf eine Abnahme der Absorption von Jodsalz und / oder Natriumleftotiroxin zurückzuführen sein.

Es gab Fälle einer Abnahme der Wirksamkeit antiretroviraler Arzneimittel zur Behandlung von HIV, Antidepressiva und Antipsychotika (einschließlich Lithiummedikamenten), die mit dem Beginn der Anwendung eines Orlistats bei zuvor entschädigten Patienten zusammenfielen. Die Orlist-Therapie sollte erst nach einer gründlichen Bewertung ihrer möglichen Auswirkungen auf solche Patienten beginnen.

Orlist kann indirekt die Wirksamkeit von Verhütungsmitteln bei der Einnahme verringern, was in einigen Fällen zu einer ungeplanten Schwangerschaft führen kann. Es wird empfohlen, auch bei schwerem Durchfall eine zusätzliche Verhütungsmethode anzuwenden.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Kapseln für 120 mg. Jeweils 7 Kappen. in Konturzellenverpackungen aus kombiniertem OPA / Aluminium / PVC-Material und Aluminiumfolie oder jeweils 21 Kappen. in Konturzellenverpackungen aus kombiniertem PVC / PVDH-Material und Aluminiumfolie.

Konturzelle mit 3, 6 oder 12 Konturen (jeweils 7 Kappen).) oder 1, 2 oder 4 Konturzellenpakete (jeweils 21 Kappen.) eine Packung Pappe hineinlegen.

Nach dem Rezept.

Применение препарата Орсотен^® должно быть прекращено, если после 12 нед терапии масса тела снизилась менее чем на 5% по сравнению с начальной массой тела.

Клинические исследования выявили меньшее снижение массы тела у пациентов с сахарным диабетом типа 2, получающих орлистат, по сравнению с пациентами без сахарного диабета, получающими орлистат.

Препарат Орсотен^® эффективен в плане длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание на новом уровне, предотвращение повторной прибавки массы тела). Лечение препаратом Орсотен^® приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет типа 2, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и к уменьшению количества висцерального жира. При применении в комбинации с такими гипогликемическими препаратами, как метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин, у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела (ИМТ ≥28 кг/м²) или ожирением (ИМТ ≥30 кг/м²) препарат Орсотен^® в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой дает дополнительное улучшение компенсации углеводного обмена.

В клинических исследованиях у большинства пациентов концентрации витаминов A, D, Е, К и бета-каротина в ходе 4 лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы.

Для обеспечения адекватного поступления всех питательных веществ можно назначить поливитамины.

Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на 3 основных приема.

При применении орлистата наблюдались случаи ректального кровотечения. При появлении тяжелых и/или стойких симптомов кровотечения необходимо провести дополнительное обследование.

Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если препарат Орсотен^® принимают на фоне питания, богатого жирами (например 2000 ккал/сут, из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира). Суточное потребление жиров должно быть распределено на 3 основных приема. Если препарат Орсотен^® принимают с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 уменьшение массы тела при лечении препаратом Орсотен^® сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижения дозы гипогликемических препаратов (например производные сульфонилмочевины).

Необходимо контролировать коагуляционные параметры (например показатель МНО) при сопутствующей терапии антикоагулянтами для приема внутрь.

В случае развития тяжелой диареи при применении орлистата женщинам, применяющим контрацептивы для приема внутрь, необходимо использовать дополнительные меры контрацепции.

При применении орлистата отмечались редкие случаи развития гипотиреоза и/или нарушения его контроля. Механизм развития данного явления неизвестен, но может быть обусловлен снижением всасывания йодированной соли и/или левотироксина натрия.

Орлистат потенциально способен снижать всасывание антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ и эффективность антиретровирусной терапии. Перед началом терапии орлистатом необходимо тщательно оценить соотношение пользы/риска у таких пациентов.

При применении орлистата возможно развитие оксалатной нефропатии, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности. Увеличение риска отмечается у пациентов с ХПН и/или дегидратацией.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). Препарат Орсотен^® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

• E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет
• E66 Ожирение