Vivorax

Enjeksiyon çözeltisi hazırlama tozu:

basit bir herpes virüsünün neden olduğu enfeksiyonların tedavisi;

immün yetmezliği olan hastalarda basit herpes virüsünün neden olduğu enfeksiyonların önlenmesi;

su çiçeği virüsü ve kuşaklı herpes kaynaklı enfeksiyonların tedavisi;

yenidoğanlarda basit herpes virüsünün neden olduğu enfeksiyonların tedavisi;

kemik iliği nakli alıcılarında CMV enfeksiyonlarının önlenmesi.

Haplar :

primer ve tekrarlayan genital herpes dahil olmak üzere basit bir herpes virüsünün neden olduğu cilt enfeksiyonlarının ve mukoza zarlarının tedavisi;

normal bağışıklık durumu olan hastalarda basit herpes virüsünün neden olduğu enfeksiyonların nüksetmesinin önlenmesi;

immün yetmezliği olan hastalarda basit herpes virüsünün neden olduğu enfeksiyonların önlenmesi;

su çiçeği ve kuşaklı uçukların tedavisi;

Şiddetli immün yetmezliği olan hastaların, özellikle HIV enfeksiyonu olan hastaların tedavisi (CD4 + hücre sayısı <200 / mm³HIV enfeksiyonunun erken klinik belirtileri ve AIDS aşaması) ve kemik iliği nakli geçirenler.

Göz merhemi: basit herpes virüsünün neden olduğu keratit tedavisi.

İçeride, yemek sırasında veya hemen sonra, yeterince su içmek.

Tedavi, hastalığın ilk semptomlarının başlamasından hemen sonra mümkün olan en kısa sürede başlamalıdır.

Dozlama modu, hastalığın şiddetine bağlı olarak ayrı ayrı ayarlanır.

Herpes simpleks tip I ve II'nin neden olduğu cilt enfeksiyonlarının ve mukoza zarlarının tedavisi

Yetişkinler: ilaç, gün boyunca 4 saatlik aralıklarla ve gece 8 saatlik aralıklarla 5 gün boyunca günde 5 kez 200 mg reçete edilir. Hastalığın daha ciddi vakalarında, bir doktorun atanmasıyla tedavinin seyri 10 güne kadar uzatılabilir. Şiddetli immün yetmezliğe sahip karmaşık tedavinin bir parçası olarak. H. HIV enfeksiyonunun ayrıntılı bir klinik tablosu ile (HIV enfeksiyonunun erken klinik belirtileri ve AIDS aşaması dahil), kemik iliği implantasyonundan sonra günde 5 kez 400 mg reçete edilir.

Tip I ve II'deki Herpes simpleks virüslerinin neden olduğu nüks enfeksiyonlarının önlenmesi

Bağışıklık durumu ve nüksetmesi normal olan hastalar. Her 6 saatte bir günde 4 kez 200 mg, kursun süresi 6 ila 12 aydır.

İmmün yetmezliği olan yetişkin hastalar. Her 6 saatte bir günde 4 kez 200 mg, enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak maksimum doz günde 5 kez 400 mg asiklovirdir.

Çocuklar. Enfeksiyon tedavisinde neden oldu Herpes simpleks ve bağışıklık koruması zayıf olan hastalarda bu enfeksiyonun önlenmesi, 3 yaşın üzerindeki çocuklar yetişkinlerle aynı dozu alır.

Suçiçeği zosterinin neden olduğu enfeksiyonların tedavisi

Yetişkinler: Günde 4 saatte bir ve günde 8 saatlik aralıklarla günde 5 kez 800 mg. Tedavi süresi 7-10 gündür.

Çocuklar. Su çiçeği ile 5 gün boyunca günde 4 kez 20 mg / kg reçete edilir (maksimum tek doz - 800 mg), 3 ila 6 yaş arası çocuklar: günde 4 kez 400 mg, 6 yaşından büyük: 800 mg 4 kez 5 gün boyunca günde.

Herpes zoster'in neden olduğu enfeksiyonların tedavisi yetişkinlere 5 gün boyunca her 6 saatte bir günde 4 kez 800 mg atanır.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda. Enfeksiyonların tedavisinde ve önlenmesinde Herpes simpleks, Cl kreatinin 10 ml / dakikadan az olan hastalarda, ilacın dozu 12 saatlik aralıklarla günde 2 kez 200 mg'a düşürülmelidir.

Neden olunan enfeksiyonların tedavisinde Suçiçeği zosterCl kreatinin 10 ml / dakikadan az olan hastalarda, ilacın dozajının 12 saatlik aralıklarla günde 2 kez 800 mg'a düşürülmesi önerilir; Cl, 25 ml / dakikaya kadar kreatinin, 8 saatlik aralıklarla günde 3 kez 800 mg reçete edilir.

Asiklovir veya valaciklovir'e karşı aşırı duyarlılık.

Dikkatli girişte / girişte: dehidrasyon, böbrek yetmezliği, nörolojik bozukluklar, sitotoksik ilaçlara (girişte / girişte ise) ve varsa, hamilelikte reaksiyonların gelişme süresi.

İçinde : dehidrasyon, böbrek yetmezliği.

Enjeksiyon çözeltisi hazırlamak için toz, tabletler

Mide ve bağırsak sistemi: mide bulantısı, kusma; ağızdan alındığında - ishal, karın ağrısı.

Kan sistemi: anemi, lökopeni ve trombositopeni.

Aşırı duyarlılık reaksiyonları ve cilt: döküntü, ışığa duyarlılık, ürtiker, kaşıntı, ateş; nadiren - nefes darlığı, anjiyonörotik şişme, anafilaksi; uygulandığında, Aciclosinaa deri altına yakalandığında cilt nekrozuna yol açan şiddetli lokal inflamatuar reaksiyonlar.

Böbrekler : nadiren - kan üre ve kreatinin düzeylerinde bir artış. Bu komplikasyonun C büyüklüğü ile ilişkili olduğuna inanılmaktadır_mak plazmada ve hastanın su dengesinin durumunda. Bu tür fenomenlerden kaçınmak için, bir bataklık enjeksiyonunda / yerine, 1 saat boyunca yavaş infüzyon reçete edilmelidir. Hastaların su dengesi korunmalıdır. İnfüzyonlarda / infüzyonlarda Asiklosinaom tedavisi sırasında gelişen böbrek yetmezliği, genellikle hastaları rehidre ederken ve / veya ilacın dozunu veya kaldırılmasını azaltırken hızlı bir şekilde satın alınır. Akut böbrek yetmezliğine ilerlemek istisnai durumlarda ortaya çıkar.

Karaciğer: bilirubin seviyesinde ve hepatik enzimlerin aktivitesinde geri dönüşümlü bir artış; uygulandığında - hepatit ve sarılık (çok nadir).

CNS: uygulandığında, yatkınlığı olan hastalarda genellikle karışıklık, halüsinasyonlar, uyarılma, titreme, uyuşukluk, psikoz, kramplar ve koma gibi geri dönüşümlü nörolojik bozukluklar gözlenmiştir; içeri alındığında - baş ağrısı; nadiren - geri dönüşümlü nörolojik bozukluklar.

Diğerleri: hızlı yorgunluk; nadiren - hızlı dağınık saç dökülmesi (asiklovir alımı ile bağlantı kurulmaz).

Antiretroviral ilaçlar alan hastalarda (esas olarak içe doğru Retrovir), ek Aciclosinaa tekniği toksik etkilerde önemli bir artışa neden olmamıştır.

Göz merhemi

Bağışıklık sisteminin yanından: çok nadiren (<1/10000) anjiyonörotik sendrom dahil olmak üzere acil bir aşırı duyarlılık reaksiyonudur.

Görüş gövdesinin yanından: çok sık (> 1/10) - nokta yüzey keratopatisi (tedavinin sonlandırılmasını gerektirmez ve sonuçsuz kaybolur); genellikle (> 1/100 ila <1/10) - ışık yakma, zaman içinde geçirme, konjonktivit; nadiren (> 1/1000 ila <1/1000) - blefarit.

Belirtiler : c ile / girişte - serum kreatinin, kan üre azotu, böbrek yetmezliği, nörolojik semptomlar (bilinç konfüzyonu, halüsinasyon, uyarma, kramplar ve koma) seviyesinde bir artış.

Tedavi: hemodiyaliz, asiklovirin kandan çıkarılmasını önemli ölçüde artırır ve aşırı doz için en uygun tedavi olabilir.

Göz merhemi olarak kullanıldığında aşırı doz verisi yoktur.

Engeller in vitro ve in vivo 1 ve 2 tip basit herpes virüsü (VPG), rüzgar çiçek virüsü ve kuşaklı herpes (VOG), Epstein virüsü - Barr (VEB) ve sitomegalovirüs (CMV) dahil olmak üzere insan herpes virüslerinin replikasyonu. Hücre kültüründe, akiklovir, VPG-1 ile ilişkili olarak en belirgin antivirüs aktivitesine sahiptir, daha sonra aktivite kaybı sırasına göre: VPG-2, VOG, VEB ve CMV .

Memeli hücreleri için düşük toksisiteye sahiptir.

Asiklovirin içine alındıktan sonra, sadece bağırsaklardan kısmen emilir. Her 4 saatte bir 200 mg asiklovir alırken, plazmada ortalama maksimum denge konsantrasyonu (Css_mak) 3.1 μmol (0.7 μg / ml) ve plazmada ortalama denge minimum konsantrasyonu (Css_min) 1.8 μmol (0.4 μg / ml) idi. Her 4 saatte bir 400 ve 800 mg asiklovir alırken_mak sırasıyla 5.3 μmol (1.2 μg / ml) ve 8 μmol (1.8 μg / ml) ve Css olarak gerçekleşti_min Sırasıyla 2.7 μmol (0.6 μg / ml) ve 4 μmol (0.9 μg / ml).

Asiklovirin yetişkinler tarafından kullanılmasından sonra, ortalama C değerleri_mak 2.5 mg / kg'lık bir dozda infüzyondan 1 saat sonra, 5 mg / kg, 10 mg / kg ve 15 mg / kg 22.7 μmol (5.1 μg / ml) idi; 43.6 μmol (9.8 μg / ml); 92 μmol (20.7 μg / ml) ve. İLE_min infüzyondan 7 saat sonra, sırasıyla 2.2 μmol (0.5 μg / ml) eşitti; 3.1 μmol (0.7 μg / ml); 10.2 μmol (2.3 μg / ml) ve 8.8 μmol (2.0 μg / ml). S gibi 1 yaşın üzerindeki çocuklar_mak ve C_min doza 250 mg / m girişte gözlenir² 5 mg / kg (ek doz) yerine ve 500 mg / m'lik bir dozda² 10 mg / kg yerine (ek doz). Asiklovirin her 8 saatte bir 1 saatten fazla infüzyon şeklinde sokulduğu yenidoğanlarda (0 ila 3 ay arasında)_mak 61.2 μmol (13.8 μg / ml) ve C olarak gerçekleşti_min 10.1 μmol (2.3 μg / ml) idi. T_1/2 3.8 saatti.

T_1/2 yetişkinlerde - 2.5–3.3 saat. İlacın çoğu değişmeyen böbrekler tarafından geri çekilir. Asiklovirin renal klirensi, sadece karışık filtrasyon değil, aynı zamanda kanal sekresyonu yoluyla asiklovirin çekildiğini gösteren kreatinin klerensini önemli ölçüde aşar. Asiklovirin ana metaboliti, idrarda uygulanan ilacın dozunun yaklaşık% 10-15'ini oluşturan 9-karboksimetoksi-metilguanindir. 1 g T aldıktan sonra 1 saat asiklovir atarken_1/2 asiklovir ve “plazma zamanında konsantrasyon” eğrisinin altındaki alan sırasıyla% 18 ve 40 artmıştır.

Yaşlı insanlarda, clyrene asiklovir, kreatinin klerensindeki azalmaya paralel olarak yaşla birlikte azalır, ancak T_1/2 asiklovir biraz değişir.

Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda T_1/2 asiklovir ortalama 19.5 saat ve hemodiyaliz sırasında ortalama T_1/2 asiklovir 5.7 saat idi ve plazmada asiklovir konsantrasyonu yaklaşık% 60 azaldı.

Beyin omurilik sıvısında asiklovir konsantrasyonu, plazma konsantrasyonunun yaklaşık% 50'sidir. Atsiklovir, kan plazma proteinleri (% 9-33) ile önemsiz bir şekilde ilişkilidir, bu nedenle proteinlerle bağdan dışarı çıkmasından kaynaklanan ilaç etkileşimleri olası değildir.

HIV ile enfekte hastalara asiklovir ve zidovudin eşzamanlı olarak sokulmasıyla, her iki ilacın farmakokinetik özellikleri neredeyse hiç değişmedi.

Göz merhemi uygulandıktan sonra, asiklovir, kornea epitel ve oftalmik dokular tarafından hızla emilir, bunun sonucunda virüsü bastırmak için gerekli ilacın konsantrasyonu göz içi sıvısında oluşur. Göz merhemi Aciclosina kullanıldıktan sonra, asiklovir sadece idrarda ve önemsiz miktarda belirlenir.

• Antivirüs [Görünür (HIV hariç) anlamına gelir]

Aciclosinaa kullanılırken klinik olarak anlamlı bir etkileşim gözlenmemiştir.

Asiklovir, aktif kanal sekresyonu ile idrarda değişmeden getirilir. Aynı atılım yoluna sahip tüm ilaçlar asiklovirin plazma konsantrasyonunu artırabilir. BKK ve simetidin AUC asiklovirini arttırır ve böbrek klerensini azaltır (çok çeşitli terapötik asiklovir dozları nedeniyle doz düzeltmesi gerekli değildir).

Aciclosina alan / hasta olan hastalar, hem ilaçların hem de metabolitlerinin plazma seviyelerindeki potansiyel artış nedeniyle eliminasyon yolu için rekabet eden ilaçları reçete ederken dikkatli olmalıdır. Mofetil aseklovir ve mikofenolatın birlikte kullanımı, asiklovir ve mikofenolat mofetilin aktif olmayan metaboliti için EAA'da bir artışa yol açar.

Asiklosinaa'nın girişinde / girişinde (böbreklerin fonksiyonunun gözlemlenmesi gereklidir) böbreklerin fonksiyonunu ihlal eden ilaçlarla (örneğin, siklosporin, tarolimus) birleştirilmelidir.

Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.

Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.

Haplar, 200 mg. Her biri 10 tablet. alüminyum şeritte. Bir karton paketinde 1 şerit.

Tarifine göre.

• A60 Anojenik herpetik viral enfeksiyon [herpes simpleks]
• B00.1 Herpetik veziküler dermatit
• B00.9 Herptik enfeksiyon belirtilmemiş
• B01 Rüzgarlı çiçek hastalığı [suçiçeği]
• B02 Kayış likeni [herpes zoster]
• B24 İnsan immün yetmezlik virüsünün [HIV] neden olduğu hastalık, belirtilmemiş
• Z94.8. Başka bir nakledilen organ veya dokunun varlığı