Acitab DT

Acitab DT tabletleri, ilk ve tekrarlayan genital herpes de dahil olmak üzere tüm genital herpes simpleks viral enfeksiyonun neden olduğu herpes simpleks viral enfeksiyonun neden olduğu (yenidoğan HSV ve bağlanma sistemi zayiflamış bebekte ciddi HSV enfeksiyonu hariç).

Acitab DT tabletleri, immünokompetan hastalarda tekrarlayan herpes simpleks enfeksyonlarının bastır (nükslerin önlenmesi) için endiktir.

Acitab DT tabletleri, herpes simpleks enfeksinin en aza indirilmesi için bir nedendir.

Acıbadem kurabiyesi (Acıbadem kurabiyesi) ve Herpes zoster (Zona) enfeksyonlarının tedavisi için endikedir.

Acitab DT tabletleri, ilk ve tekrarlayan genital herpes de dahil olmak üzere tüm genital herpes simpleks viral enfeksiyonun neden olduğu herpes simpleks viral enfeksiyonun neden olduğu (yenidoğan HSV ve bağlanma sistemi zayiflamış bebekte ciddi HSV enfeksiyonu hariç).

Acitab DT tabletleri, immünokompetan hastalarda tekrarlayan herpes simpleks enfeksyonlarının bastır (nükslerin önlenmesi) için endiktir.

Acitab DT tabletleri, herpes simpleks enfeksinin en aza indirilmesi için bir nedendir.

Acıbadem kurabiyesi (Acıbadem kurabiyesi) ve Herpes zoster (Zona) enfeksyonlarının tedavisi için endikedir.

Uygulama Yolu: Oral.

Posoloji

Yetişkinlerde dozaj

Herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi: 200 mg Acitab DT, gece dozunu atlayarak yakışık saat aralıkları ile beş kilo alıyor. Tedavi 5 gün boyunca devam etmelidir'de, ancak ciddi baslangı enfeksiyonları durumunda, bu uzamıştır.

Ağrı immün yetmezliği olan hastalar (örneğin pazar nakli sonrası) ve bağlarken emilimi kısıtlanmada, doz 400 mg Acitab DT ' YE iki katın çıkış ve alternatif olarak intravenöz doz düşülmeli.

Dozaj, enfeksyon başlaktan sonra fark asil başlamalı ve tekrarlayan ataklar durumunda, tercihen prodromal döner ve lezbiyen ilk orta çıkışıyla yapıcıdır.

İmmünokompetan hastalarda herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi: 200 mg Acitab DT, yakık altın saat aralıkları gündemde keskin bir şekerde alınır.

Birçok hasta, yaklas on iki saatlik aralıklarla'da günde iki kez 400 mg Acitab DT rejimi ile rahatça tedavi edilebilir.

Yaklaş sekiz saat aralıkları gün üç kez ve hatta iki saat aralıkları gün iki kez 200 mg acitab DT ' YE kadar doz titrasyonu gerçekleşebilir.

Bazılarında, toplam günlük'te 800 mg Acitab DT dozunda atım enfeksiyonu meydanan gelebilir.

Tedavi, hastalığın doğumu tarihindeki olası degisiklikleri gözlememek için altı ila on iki aylıklarla aralıklarla periyodik olarak kesilmelidir'dir.

Herpes simpleks enfeksyonlarının profilaksisi: 200 mg Acitab DT, yakık altın saat aralıkları gündemde keskin bir şekerde alınır.

Ağrı immün yetmezliği olan hastalar (örneğin pazar nakli sonrası) ve bağlarken emilimi kısıtlanmada, doz 400 mg Acitab DT ' YE iki katın çıkış ve alternatif olarak intravenöz doz düşülmeli.

Profilaktik uygulama süresi, risk dönemin süresine velet belirlenir.

Kullanımı ve herpes zoster enfeksyonlarının tedavisi: 800 mg Acitab DT, gece dozunu atlayarak yakışık saat aralıkları ile beş kilo alıyor. Tedavi yedi gün boyunca devam etmelidir'i.

İntravenöz doz, ciddi şekerde zayiflamanda (örneğin pazar nakli sonrası) veya bağışsak Rezorpsiyonu azalmış hastalıkta düşünülmelidir'dir.

Dozaj, enfeksyon başlaktan sonra her zaman olur: herpes zoster tedavisi, döltü başlaktan sonra olan en kısa surede başladırsa dahaiyi sonuç verir. Immünokompetan hastalarında Suçiçeği tedavisi, dokun ' den 24 saat içinde başlamalıdır.

Pediatri nüfus

Herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi ve profilaksisi: İki yaşından büyük çocuklar yetişkinlere ve iki yaşından altındaki çocuklar cevap veriyor yarısı yetişkin dozu.

Neonatal Herpes virüsü enfeksiyonlarının tedavisi için intravenöz olarak uygulanır.

Oyuncakların enfeksyonlarının tedavisi

6 canlı itibaren: gün düz kez 800 mg Acitab DT

2-5 yıl: gündüz kez 400 mg Acitab DT

2 yaşında altın: gün 200 mg Acitab DT

Tedavi beş gün boyunca devam etmelidir'i.

Dozaj, günde 20 mg / kg vücut ağrısı (800 mg'ı geçiyor) Acitab DT'den dahaoğlu bir şekerde İstiflenebiliyor.

İmmünokompetan bebekte herpes simplekslerin enfeksyonlarının bastırılması ve herpes zoster enfeksyonlarının tedavisi hakkında spesifik bir veri yok.

Yaşar dozaj

Yaşar böbrek yetmezliği olan göz önünde bulundurulu ve doz buna göre'dir (aşk böbrek yetmezliği dozuna bakar). Yüksek sözlülerin Acitab DT dozları alan yaşar hastalarında yeterli hidrasyon korunmalarıdır.

Böbrek yetmezliği için dozaj

Böbrek yetmezliği olan hastalara Acitab DT uyguluyorda dikkatli olur. Yeterli hidrasyon korunmalıdır'a.

Bubrek yetmezliği olan hastalarda herpes simpleks enfeksin tedavisinin, önerilen oral dozlar, intravenöz infüzyonla güvenilen olduğu kanamanın değiştirilmesinin üzerinde asitab birikmesine neden olur. Bununla birlikte birlikte birlikte, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (Kreatinin klirensi 10 ml/dakikadan az), yaklas 12 saat aralıkları gün iki kez 200 mg acitab DT ' ye doz ayarlaması önerilir'dir.

Herpes zoster enfeksiyonun tedavisinde, şiddetli böbrek yetmezlisi olan hastalarında dozun gün iki kez 800 mg Acitab DT'YE (Kreatinin klirensi 10 ml/dak'ın altın) ve orta derecede böbrek yetmezlisi olan hastalarında gün üç kez 800 mg Acitab DT'YE (Kreatinin klirensi 10 ml/dak) "altın) ve orta derecede böbrek yeterlisi olan hastalarında gün üç kez 800 mg acitab dt'ye (kreatinin klirensi 10-25 ml / dak) ayarı öner.

Yönetim rotası:

Oral.

Acitab DT tabletleri en az 50 ml su içinde dağıtılabilir ve az miktarda su ile tamamlanabilir. Yüksek dozda Acitab DT olan hastalar yeterli nemden emin olundan.

Acitab DT tabletleri en az 50 ml su içinde dağıtılabilir ve az miktarda su ile tamamlanabilir. Yüksek dozda asiklovir olan hasta yeterli nemlendir, emin olun.

Yetişkinlerde dozaj

Herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi: 200 mg Acitab DT, gece dozunu atlayarak yakışık saat aralıkları ile beş kilo alıyor. Tedavi 5 gün boyunca devam etmelidir'de, ancak ciddi baslangı enfeksiyonları durumunda, bu uzamıştır.

Ağrı immün yetmezliği olan hastalar (örneğin pazar nakli sonrası) ve bağlarken emilimi kısıtlanmada, doz 400 mg Acitab DT ' YE iki katın çıkış ve alternatif olarak intravenöz doz düşülmeli.

Dozaj, enfeksyon başlaktan sonra fark asil başlamalı ve tekrarlayan ataklar durumunda, tercihen prodromal döner ve lezbiyen ilk orta çıkışıyla yapıcıdır.

İmmünokompetan hastalarda herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi: 200 mg Acitab DT, yakık altın saat aralıkları gündemde keskin bir şekerde alınır.

Birçok hasta, yaklas on iki saatlik aralıklarla'da günde iki kez 400 mg Acitab DT rejimi ile rahatça tedavi edilebilir.

Yaklaş sekiz saat aralıkları gün üç kez ve hatta iki saat aralıkları gün iki kez 200 mg acitab DT ' YE kadar doz titrasyonu gerçekleşebilir.

Bazılarında, toplam günlük'te 800 mg Acitab DT dozunda atım enfeksiyonu meydanan gelebilir.

Tedavi, hastalığın doğumu tarihindeki olası degisiklikleri gözlememek için altı ila on iki aylıklarla aralıklarla periyodik olarak kesilmelidir'dir.

Herpes simpleks enfeksyonlarının profilaksisi: 200 mg Acitab DT, yakık altın saat aralıkları gündemde keskin bir şekerde alınır.

Ağrı immün yetmezliği olan hastalar (örneğin pazar nakli sonrası) ve bağlarken emilimi kısıtlanmada, doz 400 mg Acitab DT ' YE iki katın çıkış ve alternatif olarak intravenöz doz düşülmeli.

Profilaktik uygulama süresi, risk dönemin süresine velet belirlenir.

Kullanımı ve herpes zoster enfeksyonlarının tedavisi: 800 mg Acitab DT, gece dozunu atlayarak yakışık saat aralıkları ile beş kilo alıyor. Tedavi yedi gün boyunca devam etmelidir'i.

İntravenöz doz, ciddi şekerde zayiflamanda (örneğin pazar nakli sonrası) veya bağışsak Rezorpsiyonu azalmış hastalıkta düşünülmelidir'dir.

Dozaj, enfeksyon başlaktan sonra her zaman olur: herpes zoster tedavisi, döltü başlaktan sonra olan en kısa surede başladırsa dahaiyi sonuç verir. Immünokompetan hastalarında Suçiçeği tedavisi, dokun ' den 24 saat içinde başlamalıdır.

Çocuklarda dozaj

Herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi ve profilaksisi: İki yaşından büyük çocuklar yetişkinlere ve iki yaşından altındaki çocuklar cevap veriyor yarısı yetişkin dozu.

Neonatal Herpes virüsünün enfektifliğinin tedavisi için intravenöz aşlovir önerilir'dir.

Oyuncakların enfeksyonlarının tedavisi

Tedavi beş gün boyunca devam etmelidir'i.

Dozaj, günde 20 mg / kg vücut ağrısı (800 mg'ı geçiyor) Acitab DT'den dahaoğlu bir şekerde İstiflenebiliyor.

İmmünokompetan bebekte herpes simplekslerin enfeksyonlarının bastırılması ve herpes zoster enfeksyonlarının tedavisi hakkında spesifik bir veri yok.

Yaşar dozaj:

Yaşar böbrek yetmezliği olan göz önünde bulundurulu ve doz buna göre'dir (aşk böbrek yetmezliği dozuna bakar).

Yüksek dozda oral asiklovir alan yaşar hastalarında yeterli hidrasyon sürdürülmelidir'dir.

Böbrek yetmezliği için dozaj:

Böbrek yetmezliği olan hastalara aşık oldu ve dikkatli oldu. Yeterli hidrasyon korunmalıdır'a.

Bubrek yetmezliği olan hastalarda herpes simpleks enfeksin tedavisinin, önerilen oral dozlar, intravenöz infüzyonla güvenilen olduğu kanamanın yerini üerde aşık birimin yol açmaz. Bununla birlikte, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (Kreatinin klirensi 10 ml/dakikadan az), yaklas 12 saat aralıkları gün iki kez 200 mg asiklovir doz ayarlaması önerilir'dir.

Herpes zoster enfeksiyonun tedavisinin, şiddetli böbrek yetmezlisi olan hastalarında dozun gün iki kez 800 mg asiklovir (Kreatinin klirensi 10 ml/dak'ın altın) ve orta derecede böbrek yetmezlisi olan hastalarında gün üç kez 800 mg asiklovir (Kreatinin klirensi 10-25 ml/dak) ayarlamaları önerilir'dir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar ve yaşamlarında kullanım:

Acitab DT böbrek klirensi ile elimine edilir, bu nedenle böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarı (bkz.4.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi).

Yaşlıların yaşadığı kötü fonlama bozuklugu olmama muhtemeldir ve bu nedenle bu populasyonda doz ayarlaması ıhtiyacı göz önünde bulmadır. Hem yaşar hem de böbrek yetmezliği olan hasta nörolojik ADVERS REAKSİYONLAR gelirme riski altındır ve bu nedenle kanıtı'na yakın bir şekerde izlemektedir. Bildir vakalarında, bu reaksiyonlar genel tedavinin kesilmesin sonra tersine çevrilebildi (bkz.4.8 istenmeyenlikler).

Hidrasyon durumu: yüksek oral Acitab DT dozları alan hastalarında yeterli hidrasyon sağlıklı.

Diger nefrotoksik ilaçlar birlikte kullanımında böbrek fonksiyon bozuklugu risk artar.

Klinik çalışmadan elde asil şu anda mevcut olan veriliyor, Acitab DT tedavisinin immünokompetan hastalarında tedavi ile ilgili komplikasyonlarının bir sonucu olarak varmak için yeterli.

Pediatri nüfus:

Oral Acitab DT, Pediatri popülasyonlarında temel olarak olan bu cilt ve mukoza HSV enfeksyonlarını tedavi etmek için kullanıyor. Acitab DT, bağlama sistemi baskılanmışçocuklarda yenidoğan HSV ve şiddetli HSV enfeksiyonları tedavi etmek'in iç kullanımıdır.

Böbrek yetmezliği olan hastalar ve yaşamlarında kullanım:

Asiklovir böbrek klirensi ile elimine edilir, bu nedenle böbrek yetmezliği olan hastalarında doz ayarlaması (bkz. 4.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi). Yaşam hastasının kötü fonlaması bozuklugu olması muhtemeldir ve bu nedenle bu populasyonda doz ayarlaması ıhtiyacı göz önünde bulmadır. Hem yaşar hastalar hem de böbrek yetmezliği olan hasta nörolojik ADVERS REAKSİYONLAR gelirme riski altındır ve bu görgü kuralları kanamadan sonra izlenmelidir'dir. Bildir vakalarında, bu reaksiyonlar genel tedavinin kesilmesinin ardından tersine çevrilebildi (bkz. 4.8 İstenmeyenlikler). Daha fazla bilgi için lütfen aşağıdaki Web adresine bakın: <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url>

Hidrasyon durumu: yüksek dozda oral asiklovir alan hastalarında yeterli hidrasyon sağlıklı.

Diger nefrotoksik ilaçlar birlikte kullanımında böbrek fonksiyon bozuklugu risk artar.

Klinik çalışmadan elde asil şu anda mevcut olan veriliyor, asiklovir tedavisinin immünokompetent hastasında olduğu gibi, komplikasyonları için, sonuç olarak varmak için yeterli.

Acitab DT ' nin sürüş performansı ve makine kullanımı için yeterli bir araç olması fark etti. Bu tür faaliyetler üzerinde olumsuz bir etki, aktif maddenin Farmakolojisinin tahmin edinmez, ancak istenmeyen olay profili dikkate alınmalıdır.

asiklovirin sürüş performansı ve makine kullanımı için yeterli bir araç olması fark etti. Bu tür faaliyetler üzerinde olumsuz bir etki, aktif maddenin Farmakolojisinin tahmin edinmez, ancak istenmeyen olay profili dikkate alınmalıdır.

Hidrasyon durumu: yüksek oral Acitab DT dozları alan hastalarında yeterli hidrasyon sağlıklı.

Diger nefrotoksik ilaçlar birlikte kullanımında böbrek fonksiyon bozuklugu risk artar.

Klinik çalışmadan elde asil şu anda mevcut olan veriliyor, Acitab DT tedavisinin immünokompetan hastalarında tedavi ile ilgili komplikasyonlarının bir sonucu olarak varmak için yeterli.

Pediatri nüfus:

Oral Acitab DT, Pediatri popülasyonlarında temel olarak olan bu cilt ve mukoza HSV enfeksyonlarını tedavi etmek için kullanıyor. Acitab DT, bağlama sistemi baskılanmışçocuklarda yenidoğan HSV ve şiddetli HSV enfeksiyonları tedavi etmek'in iç kullanımıdır.

Acitab DT temel olarak aktif renal tübüller salgısı yolayla idrarda vazgeçmeden elimine edilir. Bu mekanizma ile rekabet eden herhangi bir eşzamanlı ilaç, acitab DT plazma konsantrasyonlarının artırabilir.

Probenesid ve simetidin, bu mekanizma ile Acitab DT'NİN auc'sini arttirir ve Acitab DT'NİN renal klirensini azaltır. Benzer şeker, Acitab DT ' nin plazma auc'inde ve Transplantasyon hastasında bir immün yetmezlik ajan olan Mikofenolat mofetilin inaktif Metabolitin bir sanat gösterisidir. Bununla birlikte, Acitab DT'nin geniş terapötik indeksi nedeniyle doz ayarlaması gerektiği söylenir.

Beş erkek Denekte yapılan deneysel bir çalışma, acitab DT ile eşzamanlı tedavinin, tam olarak nasıl uygulan auc'i azaltının gösteriyordur. Teofilin yaklaş p arttı. Acitab DT ile birlikte tedavi sırasında plazma konsantrasyonlarının ölmesi önerilir'dir.

Gebelik

Acitab DT ' nin kullanımı ancak potansiyel fayda bilinmeyen riskler dahaağır Çarşısı düşülmelidir'dir. Bir acitab DT pazarlama sonra Gebelik kaydı, Acitab DT Formülasyonuna maruz kalan kadınlar gebeliklerin sonuçları belgelemistir. Kayıt sonuçları, genel popülasyona kiyasla Acitab DT maruz kalan deneklerde doğum kusurlarında sayımda bir sanat gösterisi ve doğum kusurları ortak bir nedene işaret eden kesme ve tutarlı bir model gösterisi. Uluslararası kabil görüş standart testlerde Acitab DT ' nin sistem uygulamaları tavşanlarda, sıcanlarda ve farelerde embriyotoksik ve teratojenik görgü kuralları yol açıyordur. Standart olan bir testte fetal anormallikler gözlendi, ancak sadece maternal Toksisitenin meydanana geldigi kadar yüksek subkutan dozlardan sonra. Bu bulgunun Kliniği önemi belirsizdir

Bununla birlikte, tedavinin potansiyel yararı potansiyel bir tehlikeye karşı tartıldığında dikkatli oldu.

Emir

. Bu ilaçlar emziren bebekleri 0.3 mg/kg/gün kadar Acitab DT dozlarına maruz birakabilir. Bu nedenle, emziren bir kadına Acitab DT uygarken dikkatli oluyor.

Doğurganlık

Acitab DT ' NİN Insan kadın doğurganlığı özerindeki etkinliği hakkında bilgi yok.

Normal sperm sayısı olan 20 erkek hasta bir çalışmada, acitab DT ' nin altı aya kadar günde 1 g'a kadar dozlarında oral uygulama, sperm sayısı, motilite ve morfoloji üerde kliniğinde olduğu gibi bir etkinliğine sahip.

Acitab DT ' nin sürüş performansı ve makine kullanımı için yeterli bir cihaz olduğu fark etti. Bu tür faaliyetler üzerinde olumsuz bir etki, aktif maddenin Farmakolojisinin tahmin edinmez, ancak istenmeyen olay profili dikkate alınmalıdır.

Aşkıdakı advers olaylarla ilişkili frekansları kategorileri Tahminlerdir. Buna ek olarak, olay için tahmin etmek için uygun olur mevcut degildi'dir. Ek olarak, advers olayları endikasyonlara bağlı olduğu için sıkılıyor.

Çok nadir > 1/10, çok nadir > 1/100 ve < 1/10, nadir > 1/1000 ve < 1/100, nadir > 1/10,000 ve < 1/1000, çok nadir < 1/10, 000

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:

Çok nadir: anemi, lökopeni, trombositopeni.

Bağcılık sistemleri bozuklukları:

Nadir: Anafilaksi.

psikiyatrik bozukluklar ve sinir sistemi bozuklukları:

Yayının: Baş Ağrısı, Baş Döner.

Çok nadir: ajitasyonon, konfüzyonon, titreme, ataksi, Dizartri, halüsinasyonlar, psikotik semptomlar, Konvülsiyonlar, uyuşukluk, ensefalopati, Koma.

Yukarı olaylar genellikle geri döner ve genellikle böbrek yetmezliği ve diger predispozan faktörleri olan hastalar bildir (bkz.4.4 özel uygulamalar ve kullanım önerileri).

Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar:

Nadir: Nefes Darlığı.

Gastrointestinal Bozukluklar:

Yayının: Bulantı, Kuzma, Işal, Karın Ağrısı.

Hepato-biliyer bozukluklar:

Nadir: bilirubin ve karaciğer enzimlerinin tersinir eserleri.

Çok nadir: hepatit, sarılık.

Deri ve deri altı belgeler bozuklukları:

Yayının: kaşıntı, dök (ışık duyarlık dahil).

Nadir: Ürtiker. Hızlı Bir Şekerde Yayılıyor. Daha fazla bilgi için lütfen aşağıdaki Web adresine bakın: <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url>

Anjiyoödem.

Böbrek ve idrar bozuklukları:

Nadir: kan ve Kreatinin sanat.

Çok nadir: akut böbrek yetmezliği, böbrek ağrısı.

Böbrek ağrısına böbrek yetmezliği ve kristal eşliktir.

Genel bozukluklar ve uygulama alanı koşulukları:

Yayın: Yorgunluk, Ateş.

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Güvenilir profesyonellerin sarı'sı kart sistemi aracılıklarıyla reklam reaksiyonları resimleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Hidrasyon durumu: yüksek dozda oral asiklovir alan hastalarında yeterli hidrasyon sağlıklı.

Diger nefrotoksik ilaçlar birlikte kullanımında böbrek fonksiyon bozuklugu risk artar.

Klinik çalışmadan elde asil şu anda mevcut olan veriliyor, asiklovir tedavisinin immünokompetent hastasında olduğu gibi, komplikasyonları için, sonuç olarak varmak için yeterli.

Asiklovir temel olarak aktif böbrek tübüllerinin salgılanmasının yolayla idrarda atıl. Bu mekanizma ile rekabet eden eşzamanlı olarak, uygulama herhangi bir ilaç, asiklovir plazma konsantrasyonlarının artırabilir. Probenesid ve simetidin, bu mekanizma ile asiklovirin auc'sini arttirir ve asiklovirin renal klirensini azaltır. Benzer şekerde, Asiklovirin plazma auc'inde ve Transplantasyon hastasında bir İmmünosupresif ajan olan mikofenolat mofetilin inaktif Metabolitinde bir sanat gösterisidir.. Bununla birlikte, aşık geniş terapisi indeksi nedeniyle doz ayarlaması gerektiği devildir

Beş erkek Gönüllüde yapabilenin deneysel bir çalışma, asiklovir ile birlikte tedavinin tam olarak nasıl uygulandığını gösterir. Teofilin yaklaş p arttı. Asiklovir ile eşzamanlı tedavi sırasında plazma konsantrasyonlarının ölmesini Öner.

Gebelik:

Asiklovir kullanımı, ancak potansiyel fayda bilinmeyen riskler daha sonra ağa basarsa düşünülmelidir'dir.

Bir asiklovir pazarlama'yı takip eden gebelik kaydı, Acitab DT Formülasyonuna maruz kalan kadınlar gebeliklerini takip ediyor.

emir:

Günde beş adet 200 mg ACİTAB DT oral uygulamadan sonra, asiklovir anne sütünde karşılaşılabilirliğin gelen plazma sevilerinin 0.6 ila 4.1 kat arasında konsantrasyonlarda tespit asil. Bu ilaçlar emziren bebekleri 0.3 mg/kg/gün kadar asiklovir dozlarına maruz birakabilir. Bu nedenle, emziren bir kadına aşık olurken dikkatli olur.

Doğurganlık:

Asiklovirin sürüş performansı ve makine kullanımı için yeterli bir araç olması fark etti. Bu tür faaliyetler üzerinde olumsuz bir etki, aktif maddenin Farmakolojisinin tahmin edinmez, ancak istenmeyen olay profili dikkate alınmalıdır.

Aşkıdakı advers olaylarla ilişkili frekansları kategorileri Tahminlerdir. Buna ek olarak, olay için tahmin etmek için uygun olur mevcut degildi'dir. Ek olarak, advers olayları endikasyonlara bağlı olduğu için sıkılıyor.

- Çok yayın >1/10, yayın >1/100 ve <1/10, nadir >1/1000 ve <1/100, nadir >1/10,000 ve <1/100, çok nadir <1/10,000.

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:

Çok nadir: Anemi, Lökopeni, Trombositopeni.

Bağcılık sistemleri bozuklukları:

Nadir: Anafilaksi.

psikiyatrik bozukluklar ve sinir sistemi bozuklukları:

Ortak: Baş Ağrısı, Baş Dönmesi.

Çok nadir: Ajitasyonon, konfüzyonon, titreme, ataksi, Dizartri, halüsinasyonlar, psikotik semptomlar, Konvülsiyonlar, uyuşukluk, ensefalopati, Koma.

Yukarı olaylar genellikle geri döner ve genellikle böbrek yetmezliği ve diger predispozan faktörleri olan hastalar bildir (bkz.4.4 özel uygulamalar ve kullanım önerileri).

Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar:

Nadir: Nefes darlığı.

Gastrointestinal Bozukluklar:

Ortak: Bulantı, Kuzma, Ishal, Karın'ın Ağrısı.

Hepato-biliyer bozukluklar:

Nadir: Bilirubin ve karaciğer enzimlerinde tersinir sanat.

Çok nadir: Hepatit, Sarılık.

Deri ve deri altı belgeler bozuklukları:

Ortak: Kaşıntı, derı döküntüleri (ışık duyarlık dahıl).

Nadir: Ürtiker. Hızlı Bir Şekerde Yayılıyor. Daha fazla bilgi için lütfen aşağıdaki web adresine bakın: <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url>

Nadir: Anjiyoödem.

Böbrek ve idrar bozuklukları:

Nadir: Kandakik ve Kreatinin sevimini arttır.

Çok nadir: Akut Böbrek Yetmezliği, Böbrek Ağrısı.

Böbrek ağrısına böbrek yetmezliği ve kristal eşliktir.

Genel bozukluklar ve uygulama alanı koşulukları:

Ortak: Yorgunluk, Ateş.

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin sarı'nın kart sistemi aracılıklarıyla yan etkileri bildir:.

Belirtileri ve belirtileri

Acitab DT gastrointestinal sistem sadece kısmen emilir. Hastalar, genel olarak herhangi bir toksik etki olmaksızla, tek bir vesileyle 20 g Acitab DT doz aşımı aldi. Birkaç gün boyunca yankla Tekrarlanan oral Acitab DT ' nin aşığı dozları gastrointestinal ilaçlar (bulantı ve kuzma gibi) ve nörolojik ilaçlar (baş ağrısı ve konfüzyon) ile ilişkilendir.

İntravenöz olarak uygulanan doz aşımı, serum kreatinin, kan kreatinin azotu ve bundan sonra böbrek yetmezlikte artışa neden olmuştur. Konfüçyüs, halüsinasyonlar, uyarlar, nöbetçiler ve koma gibi nörolojik ilaçlar intravenöz doz ile birliktedir.

Yonetim

Hasta toksisite belirtileri için yakından izlemelidir'dir. Hemodiyaliz, Acitab DT ' nin kandan çıkmasının önem olduğu gibi artır ve bu nedenle semptomatik doz, durumunda bir yorumlama seçimi olarak kabul edilebilir.

Belirtileri ve belirtileri: - Asiklovir gastrointestinal sistem sadece kısmen emilir. Hastalar, genel olarak herhangi bir toksik etki olmaksızla, tek bir vesileyle 20 g'a kadar aşk doz aşımı aldi. Birkaç gün boyunca kazara tekrarlanan oral asiklovir doz aşımı gastrointestinal ilaçlar (bulantı ve kuzma gibi) ve nörolojik ilaçlar (baş ağrısı ve konfüzyon) ile ilişkilendir.

İntravenöz olarak asiklovir doz aşımı, serum kreatinin, kanola azotu ve daha sonra böbrek yetmezlikinde artışa neden olmuştur. Konfüçyüs, halüsinasyonlar, uyarlar, nöbetçiler ve koma gibi nörolojik ilaçlar intravenöz doz ile birliktedir.

Yorum: - hasta toksisite belirtileri için yakından izlemelidir'dir. Hemodiyaliz, Asiklovirin kandan çıktı, bir sanattır ve bu nedenle semptomatik doz, durumunda bir tercihi olarak kabul edilebilir.

Farmakoterapötik grup: doğrudan etkili Virostatlar, Nükleositlerve Nükleotitler hariç. ters transkriptaz inhibitörleri.

ATC kodu: J05AB01

Acitab DT, sentetik bir purinükleosid Analogudur. in vitro ve in vivo herpes simpleks virüsü (HSV) tip I ve II ve kullanımı zoster virüsü (VZV) dahil olmak dahaazla ınsan Herpes virüsüne karşı inhibitör aktivit.

HSV I, HSV II ve vzv için Acitab DT ' nin inhibitör aktivitesi oldu. Normal, enfektte olan hücrelerin timidin kinaz enzimi (TK), Acitab DT'Yİ Substrat olarak kullanılır bir şekerde kullanılır, bu nedenle memeli konakçı hücrelerinin toksisitesinin düşktür, TK, HSV ve VZV tarafından kodlanmış, acitab DT'Yİ, daha sonra Difosfata ve daha sonra hücresel enzimler tarafından trifosfata döner bir Nektleosid ANALOĞU olan acitab DT monofosfata döner. Acitab DT trifosfat, viral DNA polimerazını bozar ve viral DNA'yı daha sonra viral DNA Replikasyonunu inhibe eder.

. in vitro HSV izolatlarının acitab DT ' YE maruz kalması da daha az hassas onlarınortaya çıkmalarına gerek var. 1995 yılında, 1995 yılında, in vitroHSV izolat özel duyumlar ve acitab DT tedavisine Kliniği yanit net bir şekerde devişir.

Farmakoterapötik grup: doğrudan etkili Virostatlar, Nükleositlerve Nükleotitler hariç. ters transkriptaz inhibitörleri

ATC kodu: J05AB01.

Asiklovir, sentetik bir purinükleosid Analogudur. in vitro ve in vivo herpes simpleks virüsü (HSV) tip I ve II ve kullanımı zoster virüsü (VZV) dahil olmak dahaazla ınsan Herpes virüsüne karşı inhibitör aktivit.

HSV I, HSV II ve vzv için asiklovirin inhibitör aktivitesi oldu. Normal, enfektte olan hücléirin timidin kinaz enzimi (TK) Asikloviri Substrat olarakbir şekerde kullanımı, bu nedenle memeli konakçı hüclélerinin toksisitesi düşktür, TK HSV ve VZV tarafından kodlanır, ancakasikloviri asiklovir monofosfata döner, hücresel enzimler bundan sonra trifosfata döner bir Nükleosid analoğu. Asiklovir trifosfat viral DNA polimerazı bozar ve viral DNA'YADAHİL edildikten sonra zincir kopması ile viral DNA Replikasyonunu inhibe eder.

. in vitro HSV izolatlarının asiklovire maruz kalması da daha az hassas onlarınortaya çıkmalarına gerek var. Arasındaki ilişkiin vitro HSV ızolatı, özel duyumlar ve asiklovir tedavisine Kliniği yanit net bir şekerde değiştiriyor.

Acitab DT sadece kısmen bağışsaktan emilir. Ortalama sabit tepe plazma konsantrasyonları (C_ssdut saat boyunca uygulanan 200 mg'lik dozlardan sonra, 3.1 Mikromol (0.7 mikrogram / ml) ve eşdekler yalak plazma sevileri (C_ssmin) 1.8 Mikromol (0.4 mikrogram / ml). Karşıyık Gelen C_ss400mg ve 800mg dozlarından sonra maksimum derecelerle sırasıyla 5.3 Mikromol (1.2 mikrogram/ml) ve 8 mikromol (1.8 mikrogram/ml) ve eşdeğer C ıdi._ssmin değerleri 2.7 Mikromol (0.6 mikrogram/ml) ve 4 mikromol (0.9 mikrogram/ml) ıdı.

Yetişkinlerde, intravenöz uygulama Acitab DT'NİN uygulamasından sonra Acitab DT'NİN Terminal plazma yarısının ömrü yakışık %2'dir.9 tohum. Ilacın çogu devişmeden böbrek yolayla atıl. Acitab DT ' nin böbrek klirensi Kreatinin klirensin önemli daha yüksek, bu da tübüler Sekresyonun glomerüler filtrasyona ek olarakilaç böbrek eliminasyonu katkıda bulunduğunu gösterir. 9-Karboksimetoksimetilguanin, Acitab DT ' NİN tek önemli Metabolitidir ve idrardan elde asil uygulama dozun yakışık -15'ini oluş. Acitab DT, 1 gram probenesidden bir saat sonra uygulamada, Terminal yarıör ve plazma konsantrasyon zaman eğrisinin altındaki alan sırasıyla oranında uzar.

Yetişkinlerde, ortalama sabit pik plazma konsantrasyonları (C_ssmax) 2.5 mg/kg, 5 mg/kg ve 10 mg/kg 22.7 Mikromol (5.1 mikrogram/ml), 43.6 Mikromol (9.8 mikrogram/ml) ve 92 Mikromol (20.7 mikrogram/ml) bir saatlik infüzyondan sonra. Ilgili oluk sevileri (C)_ssmin) 7 saat sonra sırasıyla 2.2 Mikromol (0.5 mikrogram / ml), 3.1 Mikromol (0.7 mikrogram/ml) ve 2.2 mikromol (0.5 mikrogram / ml) ıdı.

1 yaşamdaki çocuklar benzer konumunun tepesi (C_ssmax) ve çukur hareketleri (C_ssmin) 250 mg / m'lik bir dozda gözlenir₂ 5 mg / kg ile değiştirildi ve 500 mg / m'lik bir doz₂ 10 mg / kg. Her 8 saatte bir 10 mg / kg beşyon dozu ile tedavi asil yenidoğanlarda ve küçük çocuklar (0 ila 3 aylık), C_ssmax 61.2 mikromol (13.8 mikrogram/ml) ve C_ssmin yaklaş 10.1 mikromol (2.3 mikrogram/ml). Bu hastalarda Terminal plazma yarı3.8 saat ıdi. Her 8 saatte bir 15 mg/kg ile tedavi asil bir ayrı bir yenidoğan Grubu, Cmaksimum 83.5 mikromolar (18.8 mikrogram/ml) ve cmin 14.1 mikromolar (3.2 mikrogram/ml) ile yaklaş orantılı doz eserleri gösterdi.

Yaşar, toplam vücut klirensi yaşar birlikte azalır, bu da kreatinin klireninde bir azalmada ile ilişkilidirir, ancak Terminal plazma yarıözü neredeyse hiç çözümmez.

Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda Ortalama'da Terminal yara ömrü 19.5 saattir. Hemodiyaliz sırasında Acitab DT ' nin ortalamama yara ömrü 5.7 saattir. Diyaliz sırasında plazma Acitab DT sevileri yaklaş ' oranında azalıyor.

Beyindeki beyin'in omurilik sevisi, karşıyık gelen plazma sevilerinin Yaklaş P'sidir'i. Plazma proteinlerinin bağlanması (%9 ila 3) ve bağlanma bölmesinin yerini değiştiriyor.

Asiklovir sadece kısmen bağsaktan emilir. Ortalama sabit tepe plazma konsantrasyonları (C_ssdut saat boyunca uygulanan 200 mg'lik dozlardan sonra, 3.1 Mikromol (0.7 mikrogram / ml) ve eşdekler yalak plazma sevileri (C_ssmin) 1.8 Mikromol (0.4 mikrogram / ml). Karşıyık Gelen C_ss400mg ve 800mg dozlarından sonra maksimum derecelerle sırasıyla 5.3 Mikromol (1.2 mikrogram/ml) ve 8 mikromol (1.8 mikrogram/ml) ve eşdeğer C ıdi._ssmin değerleri 2.7 Mikromol (0.6 mikrogram/ml) ve 4 mikromol (0.9 mikrogram/ml) ıdı.

Yetişkinlerde, intravenöz olarak asiklovir uygulamasından sonra Asiklovirin Terminal plazma yarısının ömrü yakışık %2 ' dir.9 tohum. Ilacın çogu devişmeden böbrek yolayla atıl. Asiklovirin renal klirensi kreatinin klirensin önemli yağda daha yüksek, bu da tübüler Sekresyonun Glomerüller filtrasyona ek olarak ilaç renal eliminasyon katkıda bulunduğunu gösterir. 9-karboksimetoksimetilguanin, Asiklovirin tek önemli Metabolittir ve idrardan elde asil uygulama dozun yakışık -15 ' ini oluş. Asiklovir, 1 gram probenesidden bir saat sonra, Terminal yarıör ve plazma konsantrasyon zaman eğrisinin altındaki alan sırasıyla ve oranında uzar

Yetişkinlerde, ortalama sabit pik plazma konsantrasyonları (C_ssmax) 2.5 mg/kg, 5 mg/kg ve 10 mg/kg 22.7 Mikromol (5.1 mikrogram/ml), 43.6 Mikromol (9.8 mikrogram/ml) ve 92 Mikromol (20.7 mikrogram/ml) bir saatlik infüzyondan sonra. Ilgili oluk sevileri (C)_ssmin) 7 saat sonra sırasıyla 2.2 Mikromol (0.5 mikrogram / ml), 3.1 Mikromol (0.7 mikrogram/ml) ve 2.2 mikromol (0.5 mikrogram / ml) ıdı.

1 yaşamdaki çocuklar benzer tepeleri (C_ssmax) ve çukur hareketleri (C_ssmin) 250 mg / m'lik bir dozda gözlenir₂ 5 mg / kg ile değiştirildi ve 500 mg / m'lik bir doz₂ 10 mg / kg. Her 8 saatte bir 10 mg / kg beşyon dozu ile tedavi asil yenidoğanlarda ve küçük çocuklar (0 ila 3 aylık), C_ssmax 61.2 mikromol (13.8 mikrogram/ml) ve C_ssmin yaklaş 10.1 mikromol (2.3 mikrogram/ml). Bu hastalarda Terminal plazma yarı3.8 saat ıdi. Her 8 saatte bir 15 mg/kg ile tedavi asil bir ayrı bir yenidoğan Grubu, Cmaksimum 83.5 mikromolar (18.8 mikrogram/ml) ve cmin 14.1 mikromolar (3.2 mikrogram/ml) ile yaklaş orantılı doz eserleri gösterdi. Yaşar, toplam vücut klirensi yaşar birlikte azalır, Bu da Terminal plazma yarıözünde çok az değişik olmamasına Rağmenkreatinin klirenin bir azalmada ile ilişkilidirdir.

Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda Ortalama'da Terminal yara ömrü 19.5 saattir. Hemodiyaliz sırasında ortalama asiklovir yara ömrü 5.7 saattir. Diyaliz sırasında kan plazmasında asiklovir sevileri yaklaş ' oranında azalıyor.

Beyindeki beyin'in omurilik sevisi, karşıyık gelen plazma sevilerinin Yaklaş P'sidir'i. Plazma proteinlerinin bağlanması (%9 ila 3) ve bağlanma bölmesinin yerini değiştiriyor.

Mutajenit:

Çeşitli mutajenite testlerinin sonuçları in vitro ve in vivo Acitab DT ' NİN insanlar için genetik bir risk olması muhtir.

Kanserojenlik:

Acitab DT ' NİN uzun süreli Sican ve ücretsiz çalısmalar kanserojen oldu tespit oldu.

Teratojenit:

Uluslararası kabul görmüş standart testlerde Acitab DT sisteminin nasıl kullanılacağı, tavşanlarda ve farelerde embriyotoksik ve teratojenik görgü kuralları yol açıyordur.

Standart olan bir testte fetal anormallikler gözlendi, ancak sadece maternal Toksisitenin meydanana geldiği kadar yüksek subkutan dozlardan sonra. Bu bulgunun Kliniği önemi belirsizdir.

Doğurganlık:

Daha fazla bilgi için lütfen aşağıdaki Web adresine bakın: <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> İki nesil farelerde yapılan çalışmalarlar, Acitab DT'nin doğurganlık überinde hiçbir etkinliği olduğu görülmüştür.

Mutajenit:- çeşitli mutajenite testlerinin sonuçları in vitro ve in vivo Asiklovirin insanlar için genetik bir risk olması gerekirdi.

Kanserojenlik:- Asiklovir, sicanlarda ve farelerde uzun süreli çalışmalarda kanserojen bularak bulundu.

Teratojenit:- uluslararası kabil görüş standart testlerde Asiklovirin sistemi uygulamalarında, tavşanlarında ve farelerde embriyotoksik ve teratojenik görgü kuralları yol açıcıdır.

Standart olan bir testte fetal anormallikler gözlendi, ancak sadece maternal Toksisitenin meydanana geldiği kadar yüksek subkutan dozlardan sonra. Bu bulgunun Kliniği önemi belirsizdir.

Doğurganlık:- Sicanlar ve Köpekler genel toksisite ile ilişkili spermatogenez üzerinde büyük ölmede olan geri dönmeli ADVERS REAKSİYONLAR, sadece terapötik dozlar çok fazla üerde olan aşk dozlarında bildir. Farelerde'de yapılancı nesil çalışmalar'da, aşık doğurganlık überinde hicbir etkinliği yoktur.

Uygulanamaz.

Hicbiri bilirmiyordur.

Uygulanamaz.

Özel bir bakım yok.

kullanımları herhangi bir ürün ve atik malzeme yerel erekliliklere uyguluyorlar, bertaraf edilmelidir'dir.

Idarı Verıler