Aciclovir-Akri

Asiklovir-Akri

Asiklovir

Harici kullanım için merhem, haplar

Asiklovir-Akri tabletleri, ilk ve tekrarlayan genital herpes de dahil olmak üzere cilt ve mukoza zarlarının herpes simpleks viral enfeksiyonlarının tedavisi için endikedir (yenidoğanlarda HSV ve bağışıklık sistemi baskılanmış çocuklarda ciddi HSV enfeksiyonları hariç).

Asiklovir-Akri tabletleri, immünokompetan hastalarda tekrarlayan herpes simpleks enfeksiyonlarının bastırılması (nükslerin önlenmesi) için endikedir.

Asiklovir-Akri tabletleri, bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda herpes simpleks enfeksiyonlarının önlenmesi için endikedir.

Asiklovir-Akri tabletleri suçiçeği (Suçiçeği) ve herpes zoster (Zona) enfeksiyonlarının tedavisi için endikedir.

Posoloji

Yetişkinlerde dozaj

Herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi: 200 mg asiklovir-Akri, gece dozunu atlayarak yaklaşık dört saat içinde günde beş kez alınmalıdır. Tedavi 5 gün boyunca devam etmelidir, ancak ciddi başlangıç enfeksiyonları durumunda, bu uzamış olabilir.

Ağır immün yetmezlik hastalarında (örneğin pazar transplantasyonundan sonra) veya bağırsak emilimi kısıtlı hastalarda, doz 400 mg asiklovir-Acri'ye iki katına çıkarılabilir veya alternatif olarak intravenöz doz düşünülebilir.

Dozaj, enfeksiyon başladıktan sonra mümkün olduğunca erken başlamalı ve tekrarlayan ataklar durumunda, tercihen Prodromal dönemde veya lezyonların ilk ortaya çıkmasıyla yapılmalıdır.

İmmünokompetan hastalarda herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi: 200 mg asiklovir-Akri, yaklaşık altı saatlik aralıklarla günde dört kez alınmalıdır.

Birçok hasta, yaklaşık on iki saatlik aralıklarla günde iki kez 400 mg asiklovir-Acri rejimi ile rahatça tedavi edilebilir.

Yaklaşık sekiz saatlik aralıklarla günde üç kez veya hatta yaklaşık on iki saatlik aralıklarla günde iki kez 200 mg'a kadar asiklovir-Akri doz titrasyonu etkili olabilir.

Bazı hastalarda, toplam günlük 800 mg asiklovir-Akri dozlarında atılım enfeksiyonu meydana gelebilir.

Tedavi, hastalığın doğal tarihindeki olası değişiklikleri gözlemlemek için altı ila on iki aylık aralıklarla periyodik olarak kesilmelidir.

Herpes simpleks enfeksyonlarının profilaksisi: 200 mg asiklovir-Akri, yaklaşık altı saatlik aralıklarla günde dört kez alınmalıdır.

Ağır immün yetmezlik hastalarında (örneğin pazar transplantasyonundan sonra) veya bağırsak emilimi kısıtlı hastalarda, doz 400 mg asiklovir-Acri'ye iki katına çıkarılabilir veya alternatif olarak intravenöz doz düşünülebilir.

Profilaktik uygulama süresi, risk döneminin süresine göre belirlenir.

Kullanımı ve herpes zoster enfeksyonlarının tedavisi: 800 mg asiklovir-Akri, gece dozunu atlayarak yaklaşık dört saatlik aralıklarla günde beş kez alınmalıdır. Tedavi yedi gün boyunca devam etmelidir.

İntravenöz doz, ciddi şekilde zayıflamış hastalarda (örneğin pazar transplantasyonundan sonra) veya bağırsak Rezorpsiyonu azalmış hastalarda düşünülmelidir.

Dozaj, enfeksiyon başladıktan sonra mümkün olduğunca erken başlamalıdır: herpes zoster tedavisi, döküntü başladıktan sonra mümkün olan en kısa sürede başlatılırsa daha iyi sonuçlar verir. İmmünokompetan hastalarda Suçiçeği tedavisi, döküntünün başlangıcından itibaren 24 saat içinde başlamalıdır.

Pediatri nüfus

Herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi ve profilaksisi: İki yaşından büyük çocuklar yetişkinlere ve iki yaşın altındaki çocuklara reçete edilmelidir yarısı yetişkin dozu.

Neonatal Herpes virüsü enfeksiyonlarının tedavisi için intravenöz asiklovir Akri önerilir.

Oyuncakların enfeksiyonlarının tedavisi

6 yaşından itibaren: günde dört kez 800 mg asiklovir-Akri

2-5 yıl: günde dört kez 400 mg asiklovir-Akri

2 yaşın altında: günde dört kez 200 mg asiklovir-Akri

Tedavi beş gün boyunca devam etmelidir.

Doz, günde dört kez asiklovir-Acri ile 20 mg/kg vücut ağırlığı (800 mg'dan fazla değil) daha doğru bir şekilde hesaplanabilir.

İmmünokompetan çocuklarda herpes simpleks enfeksiyonlarının bastırılması veya herpes zoster enfeksiyonlarının tedavisi hakkında spesifik bir veri yoktur.

Yaşar dozaj

Yaşlılarda böbrek yetmezliği olasılığı göz önünde bulundurulmalı ve doz buna göre ayarlanmalıdır (aşağıdaki böbrek yetmezliği dozuna bakınız). Yüksek dozda oral asiklovir Akri alan yaşlı hastalarda yeterli hidrasyon sürdürülmelidir.

Böbrek yetmezliği için dozaj

Böbrek yetmezliği olan hastalara asiklovir-Akri uygulandığında dikkatli olunmalıdır. Yeterli hidrasyon korunmalıdır.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda herpes simpleks enfeksiyonlarının tedavisinde, önerilen oral dozlar intravenöz infüzyon ile belirlenen değerlerin üzerinde asiklovir-Akri birikimine yol açmaz. Bununla birlikte, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (Kreatinin klirensi 10 ml/dakikadan az), yaklaşık 12 saatlik aralıklarla günde iki kez 200 mg asiklovir-Akri doz ayarlaması önerilir.

Herpes zoster enfeksiyonlarının tedavisinde, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun günde iki kez 800 mg asiklovir-Akri'ye (Kreatinin klirensi 10 ml/dak'ın altında) ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda günde üç kez 800 mg asiklovir-Akri'ye (Kreatinin klirensi 10-25 ml/dak) ayarlanması önerilir.

Yönetim rotası:

Oral.

Asiklovir-Akri tabletleri en az 50 ml su içinde dağıtılabilir veya az miktarda su ile tamamen yutulabilir. Yüksek dozda asiklovir-Akri olan hastaların yeterince nemlendirildiğinden emin olun.

Böbrek yetmezliği olan hastalar ve yaşamlarında kullanım:

Asiklovir-Akri böbrek klirensi ile elimine edilir, bu nedenle böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gereklidir (bkz.4.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi).

Yaşlı hastaların böbrek fonksiyon bozukluğu olması muhtemeldir ve bu nedenle bu popülasyonda doz ayarlaması ihtiyacı göz önünde bulundurulmalıdır. Hem yaşlı hastalar hem de böbrek yetmezliği olan hastalar nörolojik ADVERS REAKSİYONLAR geliştirme riski altındadır ve bu etkilerin kanıtı için yakından izlenmelidir. Bildirilen vakalarda, bu reaksiyonlar genellikle tedavinin kesilmesinden sonra tersine çevrilebilirdi (bkz.4.8 istenmeyen etkiler).

Şiddetli İmmün Yetmezlik vakalarında uzun süreli veya tekrarlanan asiklovir Akri kursları, devam eden asiklovir Akri tedavisine cevap veremeyebilecek azaltılmış duyarlılığa sahip virüs suşlarının seçilmesine neden olabilir.

Hidrasyon durumu: yüksek dozda oral asiklovir Akri alan hastalarda yeterli hidrasyon sağlanmalıdır.

Diğer nefrotoksik ilaçlarla birlikte kullanıldığında böbrek fonksiyon bozukluğu riski artar.

Klinik çalışmalardan elde edilen şu anda mevcut olan veriler, asiklovir-Akri tedavisinin immünokompetent hastalarda Suçiçeği ile ilişkili komplikasyonların insidansını azalttığı sonucuna varmak için yeterli değildir.

Pediatri nüfus:

Pediatrik popülasyonda oral asiklovir-Akri esas olarak ciddi olmayan cilt ve mukoza HSV enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılmalıdır. Asiklovir-Akri, bağışıklık sistemi baskılanmış çocuklarda yenidoğan HSV ve şiddetli HSV enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılmalıdır.

-

asiklovir-Akri'nin makine kullanma veya kullanma yeteneği üzerindeki etkisini araştırmak için hiçbir çalışma yapılmamıştır. Bu tür faaliyetler üzerinde olumsuz bir etki, aktif maddenin Farmakolojisinden tahmin edilemez, ancak istenmeyen olay profili dikkate alınmalıdır.

).

Şiddetli İmmün Yetmezlik vakalarında uzun süreli veya tekrarlanan asiklovir Akri kursları, devam eden asiklovir Akri tedavisine cevap veremeyebilecek azaltılmış duyarlılığa sahip virüs suşlarının seçilmesine neden olabilir.

Hidrasyon durumu: yüksek dozda oral asiklovir Akri alan hastalarda yeterli hidrasyon sağlanmalıdır.

Diğer nefrotoksik ilaçlarla birlikte kullanıldığında böbrek fonksiyon bozukluğu riski artar.

Klinik çalışmalardan elde edilen şu anda mevcut olan veriler, asiklovir-Akri tedavisinin immünokompetent hastalarda Suçiçeği ile ilişkili komplikasyonların insidansını azalttığı sonucuna varmak için yeterli değildir.

Pediatri nüfus:

Pediatrik popülasyonda oral asiklovir-Akri esas olarak ciddi olmayan cilt ve mukoza HSV enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılmalıdır. Asiklovir-Akri, bağışıklık sistemi baskılanmış çocuklarda yenidoğan HSV ve şiddetli HSV enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılmalıdır.

4.5 Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und anderen Formen der Wechselwirkung

Asiklovir-Akri esas olarak aktif renal tübüler sekresyon yoluyla idrarda değişmeden elimine edilir. Bu mekanizma ile rekabet eden herhangi bir eşzamanlı ilaç, asiklovir-Akri plazma konsantrasyonlarını artırabilir.

Probenesid ve simetidin, bu mekanizma ile asiklovir-Akri'nin auc'sini arttırır ve asiklovir-Akri'nin renal klirensini azaltır. Benzer şekilde, asiklovir-Akri plazma auc'sinde ve Transplantasyon hastalarında kullanılan bir İmmünosupresif ajan olan mikofenolat mofetilin inaktif Metabolitinde bir artış gösterilmiştir. Bununla birlikte, asiklovir-Akri'nin geniş terapötik indeksi nedeniyle doz ayarlaması gerekli değildir.

Beş erkek Gönüllüde yapılan deneysel bir çalışma, asiklovir-Akri ile birlikte tedavinin, tam olarak uygulanan auc'yi azalttığını göstermiştir. Teofilin yaklaşık %50 arttı. Asiklovir-Akri ile birlikte tedavi sırasında plazma konsantrasyonlarının ölçülmesi önerilir.

4.6 Fruchtbarkeit, Schwangerschaft und Stillzeit

Gebelik

Asiklovir-Akri kullanımı ancak potansiyel fayda bilinmeyen risklerden daha ağır basarsa düşünülmelidir. Asiklovir-Akri için bir pazarlama sonrası Gebelik kaydı, asiklovir-Akri Formülasyonuna maruz kalan kadınlarda gebelik sonuçlarını belgelemiştir. Kayıt sonuçları, asiklovir Akri'ye maruz kalan deneklerde genel popülasyona kıyasla doğum kusurlarının sayısında bir artış göstermedi ve doğum kusurları ortak bir nedene işaret eden kesinlik veya tutarlı bir desen göstermedi. Uluslararası kabul görmüş standart testlerde asiklovir-Akri'nin sistemik uygulaması tavşanlarda, sıçanlarda veya farelerde embriyotoksik veya teratojenik etkilere yol açmamıştır. Sıçanlarda standart olmayan bir testte fetal anormallikler gözlendi, ancak sadece maternal Toksisitenin meydana geldiği kadar yüksek subkutan dozlardan sonra. Bu bulguların klinik önemi belirsizdir

Bununla birlikte, tedavinin potansiyel yararı potansiyel bir tehlikeye karşı tartıldığında dikkatli olunmalıdır.

Emirme

Günde beş kez 200 mg asiklovir-Akri oral uygulamasından sonra, asiklovir-Akri anne sütünde karşılık gelen plazma seviyelerinin 0.6 ila 4.1 katı konsantrasyonlarda tespit edildi. Bu değerler emziren bebekleri 0.3 mg/kg/güne kadar asiklovir-Acri dozlarına maruz bırakabilir. Bu nedenle, emziren bir kadına asiklovir-Akri uygularken dikkatli olunmalıdır.

Doğurganlık

Asiklovir-Akri'nin insan kadın doğurganlığı üzerindeki etkisi hakkında hiçbir bilgi yoktur.

Normal sperm sayısı olan 20 erkek hastayı içeren bir çalışmada, altı aya kadar günde 1 G'a kadar dozlarda uygulanan oral asiklovir Akri, sperm sayısı, motilite veya morfoloji üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkiye sahip değildi.

4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzen

Asiklovir-Akri'nin makine kullanma veya kullanma yeteneği üzerindeki etkisini araştırmak için hiçbir çalışma yapılmamıştır. Bu tür faaliyetler üzerinde olumsuz bir etki, aktif maddenin Farmakolojisinden tahmin edilemez, ancak istenmeyen olay profili dikkate alınmalıdır.

4.8 Unerwünschte Wirkungen

Aşağıdaki advers olaylarla ilişkili frekans kategorileri Tahminlerdir. Çoğu olay için insidansı tahmin etmek için uygun veriler mevcut değildi. Ek olarak, advers olaylar endikasyonlara bağlı olarak Sıklıklarında değişebilir.

İstenmeyen etkilerin frekans sınıflandırması için aşağıdaki Sözleşme kullanılmıştır: çok yaygın > 1/10, yaygın > 1/100 ve < 1/10, nadir > 1/1000 ve < 1/100, nadir > 1/10,000 ve < 1/1000, çok nadir < 1/10,000

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:

Çok nadir: anemi, lökopeni, trombositopeni.

Bağışıklıklık sistemi bozuklukları:

Nadir: Anafilaksi.

psikiyatrik bozukluklar ve sinir sistemi bozuklukları:

Yaygın: Baş Ağrısı, Baş Dönmesi.

Çok nadir: ajitasyon, konfüzyon, titreme, ataksi, Dizartri, halüsinasyonlar, psikotik semptomlar, Konvülsiyonlar, uyuşukluk, ensefalopati, Koma.

Yukarıdaki olaylar genellikle geri dönüşümlüdür ve genellikle böbrek yetmezliği veya diğer predispozan faktörleri olan hastalarda bildirilmiştir (bkz.4.4 özel uyarılar ve kullanım önlemleri).

Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar:

Nadir: Nefes Darlığı.

Gastrointestinal Bozukluklar:

Yaygın: Bulantı, Kusma, İshal, Karın Ağrısı.

Hepato-biliyer bozukluklar:

Nadir: bilirubin ve karaciğer enzimlerinde tersinir artışlar.

Çok nadir: hepatit, sarılık.

Deri ve deri altı belgesel bozuklukları:

Yaygın: kaşıntı, döküntü (ışığa duyarlılık dahil).

Nadir: Ürtiker. Hızlandırılmış Diffüz Saç Dökülmesi. Hızlandırılmış Diffüz saç dökülmesi çeşitli hastalık süreçleri ve ilaçlarla ilişkilendirilmiştir, olayın asiklovir-Acri tedavisi ile ilişkisi belirsizdir.

Nadir: Anjiyoödem.

Böbrek ve idrar bozuklukları:

Nadir: kan üre ve Kreatinin artışı.

Çok nadir: akut böbrek yetmezliği, böbrek ağrısı.

Böbrek ağrısına böbrek yetmezliği ve Kristalüri eşlik edebilir.

Genel bozukluklar ve uygulama alanı koşulukları:

Yaygın: Yorgunluk, Ateş.

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

İlacın onaylanmasından sonra şüpheli Advers reaksiyonların raporlanması önemlidir. Tıbbi ürünün fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden sarı kart sistemi aracılığıyla şüpheli Advers reaksiyonları bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Belirtileri ve belirtileri

Asiklovir-Akri gastrointestinal sistemde sadece kısmen emilir. Hastalar, genellikle herhangi bir toksik etki olmaksızın, tek bir vesileyle 20 g'a kadar asiklovir-Akri doz aşımı aldı. Birkaç gün boyunca yanlışlıkla tekrarlanan oral asiklovir-Akri doz aşımı gastrointestinal etkiler (bulantı ve kusma gibi) ve nörolojik etkiler (baş ağrısı ve konfüzyon) ile ilişkilendirilmiştir.

İntravenöz asiklovir-Akri doz aşımı, serum kreatinin, kan üre azotu ve daha sonra böbrek yetmezliğinde artışa neden olmuştur. Konfüzyon, halüsinasyonlar, uyarılma, nöbetler ve koma gibi nörolojik etkiler intravenöz aşırı doz ile birlikte tanımlanmıştır.

Yonetim

Hastalar Toksisite belirtileri için yakından izlenmelidir. Hemodiyaliz, asiklovir-Akri'nin kandan çıkarılmasını önemli ölçüde artırır ve bu nedenle semptomatik aşırı doz durumunda bir yönetim seçeneği olarak kabul edilebilir.

Farmakoterapötik grup: doğrudan etkili Virostatlar, Nükleositler ve Nükleotitler hariç. ters transkriptaz inhibitörleri.

ATC kodu: J05AB01

Asiklovir-Akri, sentetik bir purinükleosid Analogudur. in vitro ve in vivo herpes simpleks virüsü (HSV) Tip I ve II ve suçiçeği zoster virüsü (VZV) dahil olmak üzere insan Herpes virüslerine karşı inhibitör aktivite.

HSV I, HSV II ve VZV için asiklovir-Akri'nin inhibitör aktivitesi oldukça seçicidir. Normal, enfekte olmayan hücrelerin Timidin kinaz enzimi (TK) asiklovir-Akri'yi Substrat olarak etkili bir şekilde kullanmaz, bu nedenle memeli konakçı hücrelerinin toksisitesi düşüktür, TK HSV ve VZV tarafından kodlanır, ancak asiklovir-Akri'yi asiklovir-Akri Monofosfata dönüştürür, daha sonra Difosfata ve daha sonra hücresel enzimler tarafından trifosfata dönüştürülen bir Nükleosid Analoğu. Asiklovir-Akri-trifosfat viral DNA polimerazını bozar ve viral DNA'ya dahil edildikten sonra viral DNA Replikasyonunu inhibe eder ve sonuç olarak zincir sonlandırılır.

Şiddetli bağışıklık sistemi baskılanmış deneklerde uzun süreli veya tekrarlanan asiklovir Akri kursları, asiklovir Akri ile devam eden tedaviye cevap veremeyebilecek azaltılmış duyarlılığa sahip virüs suşlarının seçilmesine neden olabilir. Azaltılmış duyarlılığa sahip klinik izolatların çoğu nispeten viral TK eksikliğine sahipti, ancak modifiye viral TK veya viral DNA polimeraz suşları da bildirilmiştir. in vitro HSV izolatlarının asiklovir-Akri'ye maruz kalması da daha az hassas suşların ortaya çıkmasına neden olabilir. 1995 yılında, 1995 yılında, in vitroHSV izolatlarının spesifik duyarlılığı ve asiklovir-Akri tedavisine klinik yanıt net değildir.

Asiklovir-Akri sadece kısmen bağırsaktan emilir. Ortalama sabit tepe plazma konsantrasyonları (C_ssdört saat boyunca uygulanan 200 mg'lık dozlardan sonra, 3.1 Mikromol (0.7 mikrogram/ml) ve eşdeğer yalak plazma seviyeleri (C_ssmin) 1.8 Mikromol (0.4 mikrogram/ml) idi. Karşılık Gelen C_ssdört saat boyunca uygulanan 400 mg ve 800 mg Dozlarından sonra maksimum değerler sırasıyla 5.3 Mikromol (1.2 mikrogram/ml) ve 8 Mikromol (1.8 mikrogram/ml) ve eşdeğer C idi._ssmin değerleri 2.7 Mikromol (0.6 mikrogram/ml) ve 4 mikromol (0.9 mikrogram/ml) idi.

Yetişkinlerde, asiklovir-Akri intravenöz uygulamasından sonra asiklovir-Akri Terminal plazma yarı ömrü yaklaşık 2'dir..9 Saat. İlacın çoğu değişmeden böbrek yoluyla atılır. Asiklovir-Akri'nin renal klirensi Kreatinin klirensinden önemli ölçüde daha yüksektir, bu da tübüler Sekresyonun glomerüler filtrasyona ek olarak ilacın renal eliminasyonuna katkıda bulunduğunu gösterir. 9-karboksimetoksimetilguanin, asiklovir-Akri'nin tek önemli Metabolitidir ve idrardan elde edilen uygulanan dozun yaklaşık %10-15'ini oluşturur. Asiklovir-Akri, 1 gram probenesidden bir saat sonra uygulandığında, Terminal yarı ömrü ve plazma konsantrasyon zaman eğrisinin altındaki alan sırasıyla %18 oranında uzar..

Yetişkinlerde, ortalama sabit pik plazma konsantrasyonları (C_ssmax) 2.5 mg/kg, 5 mg/kg ve 10 mg/kg 22.7 Mikromol (5.1 mikrogram/ml), 43.6 Mikromol (9.8 mikrogram/ml) ve 92 Mikromol (20.7 mikrogram/ml) bir saatlik infüzyondan sonra. İlgili oluk seviyeleri (C)_ssmin) 7 saat sonra sırasıyla 2.2 Mikromol (0.5 mikrogram/ml), 3.1 Mikromol (0.7 mikrogram/ml) ve 2.2 Mikromol (0.5 mikrogram / ml) idi.

1 yaşın üzerindeki çocuklarda benzer ortalama tepe değerleri (C_ssmax) ve çukur değerleri (C_ssmin) 250 mg/m'lik bir dozda gözlenir₂ 5 mg / kg ile değiştirildi ve 500 mg / m'lik bir doz₂ 10 mg / kg. Her 8 saatte bir 10 mg/kg infüzyon dozu ile tedavi edilen yenidoğanlarda ve küçük çocuklarda (0 ila 3 aylık), C_ssmax 61.2 mikromol (13.8 mikrogram/ml) ve C_ssmin yaklaşık 10.1 mikromol (2.3 mikrogram/ml). Bu hastalarda Terminal plazma yarı ömrü 3.8 saat idi. Her 8 saatte bir 15 mg/kg ile tedavi edilen ayrı bir Yenidoğan Grubu, Cmaksimum 83.5 mikromolar (18.8 mikrogram/ml) ve Cmin 14.1 mikromolar (3.2 mikrogram/ml) ile yaklaşık orantılı doz artışları gösterdi.

Yaşlılarda, toplam vücut klirensi yaşla birlikte azalır, Bu da kreatinin klirensinde bir azalma ile ilişkilidir, ancak Terminal plazma yarı ömrü neredeyse hiç değişmez.

Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda ortalama Terminal yarı ömrü 19.5 saattir. Hemodiyaliz sırasında ortalama asiklovir-Acri yarı ömrü 5.7 saattir. Diyaliz sırasında kan Plazmasındaki asiklovir Akri seviyeleri yaklaşık %60 oranında azalmıştır.

Beyindeki beyin omurilik sıvısı seviyesi, karşılık gelen plazma seviyelerinin yaklaşık %50'sidir. Plazma proteinlerinin bağlanması nispeten düşüktür (%9 ila %33) ve bağlanma bölgesinin yer değiştirmesini içeren tıbbi ürünlerle etkileşimler beklenmemektedİr.

N.e. c. ters transkriptaz inhibitörleri.

Mutajenit:

Çeşitli mutajenite testlerinin sonuçları in vitro ve in vivo asiklovir-Akri'nin insanlar için genetik bir risk oluşturmaması muhtemeldir.

Kanserojenlik:

Asiklovir-Akri, sıçanlarda ve farelerde uzun süreli çalışmalarda kanserojen olarak bulunmamıştır.

Teratojenit:

Uluslararası kabul görmüş standart testlerde asiklovir-Akri'nin sistemik uygulaması sıçanlarda, tavşanlarda veya farelerde embriyotoksik veya teratojenik etkilere yol açmamıştır.

Sıçanlarda standart olmayan bir testte fetal anormallikler gözlendi, ancak sadece maternal Toksisitenin meydana geldiği kadar yüksek subkutan dozlardan sonra. Bu bulguların klinik önemi belirsizdir.

Doğurganlık:

Sıçanlarda ve köpeklerde Genel toksisite ile ilişkili spermatogenez üzerinde büyük ölçüde geri dönüşümlü ADVERS REAKSİYONLAR, sadece terapötik olarak uygulananlardan çok daha yüksek dozlarda asiklovir-Akri ile bildirilmiştir. Farelerde yapılan ikinci nesil çalışmalar, asiklovir-Akri'nin doğurganlık üzerinde hiçbir etkisi olmadığını göstermiştir.

Uygulanamaz.

-

-

Uygulanamaz.

-

-