Aciherpin

İçine. yemek sırasında, tam bir bardak su ile yıkanır.

Yetişkinlere

Herpes simpleks virüsünün neden olduğu enfeksiyonların tedavisi: Aciherina'nın önerilen dozu, gece uykusu süresi hariç, her 4 saatte bir günde 200 mg 5'tir. Genellikle tedavi süresi 5 gündür, ancak ciddi primer enfeksiyonlarla uzatılabilir.

Şiddetli immün yetmezlik durumunda (örneğin, kemik iliği transplantasyonundan sonra) veya bağırsaktan emilimin ihlali durumunda, oral uygulama için Aciherina'nın dozu günde 5 kez 400 mg'a yükseltilebilir. Tedavi, enfeksiyonun başlangıcından sonra mümkün olan en kısa sürede başlamalıdır, nüks durumunda, ilacın prodromal dönemde veya döküntünün ilk unsurları ortaya çıktığında reçete edilmesi önerilir.

Herpes simpleks virüsünün neden olduğu enfeksiyonların nüksetmesinin önlenmesi. Normal bağışıklık durumu olan hastalarda, Aciherina'nın önerilen dozu günde 4 kez 200 mg'dır (her 6 H). Birçok hasta daha uygun bir tedavi rejimine uygundur — 400 mg 2 günde bir kez (her 12 saat). Bazı durumlarda, daha düşük dozlarda Aciherina — 200 mg 3 günde bir kez (her 8 H) veya 2 günde bir kez (her 12 H) etkilidir. Bazı hastalarda, toplam günlük 800 mg dozunu alırken enfeksiyonun kesilmesi meydana gelebilir.

Asiherinom tedavisi, hastalığın seyri boyunca olası değişiklikleri belirlemek için 6-12 ay boyunca periyodik olarak kesilmelidir.

Herpes simpleks virüsünün neden olduğu enfeksiyonların önlenmesi. İmmün yetmezliği olan hastalarda, Aciherina'nın önerilen dozu günde 200 mg 4 kez (her 6 H) ' dir. Şiddetli immün yetmezlik durumunda (örneğin, kemik iliği transplantasyonundan sonra) veya bağırsaktan emilimin ihlali durumunda, oral uygulama için Aciherina'nın dozu günde 5 kez 400 mg'a yükseltilebilir. Profilaktik tedavi süresinin süresi, enfeksiyon riski olduğu sürenin uzunluğu ile belirlenir.

Suçiçeği ve herpes zoster tedavisi: Aciherina'nın önerilen dozu 800 mg 5 günde bir kez, ilaç gece uykusu süresi hariç her 4 saatte bir alınır. Tedavi seyri 7 gündür. İlaç, enfeksiyonun başlangıcından sonra mümkün olduğunca erken verilmelidir, çünkü bu durumda tedavi daha etkilidir.

Şiddetli immün yetmezliği olan hastaların tedavisi: Aciherina'nın önerilen dozu 800 mg 4 günde bir kez (her 6 saatte bir). Hastalar, kemik iliği nakli geçirmiş, oral uygulama için Asiherina atanmadan önce genellikle 1 ay boyunca in / Asiherinom tedavisinde bir ders önerilir. Klinik çalışmalarda, kemik iliği transplantlarının alıcılarının tedavisinin maksimum süresi 6 aydı (transplantasyondan sonra 1 ila 7 ay arasında). HIV enfeksiyonunun ayrıntılı bir klinik tablosu olan hastalarda, Asiherinom ile tedavi seyri 12 aydı, ancak daha uzun tedavi kurslarının bu hastalarda etkili olabileceğine inanmak için nedenler var

Çocuksulara

İmmün yetmezliği olan çocuklarda herpes simpleks virüsünün neden olduğu enfeksiyonların tedavisi ve önlenmesi:

2 yaş ve üstü-yetişkinler için olduğu gibi aynı dozlar,

2 yaşından küçük-yetişkinler için dozun yarısı.

Suçiçeği tedavisi:

6 yaşından büyük-800 mg günde 4 kez,

2 ila 6 yıl-400 mg günde 4 kez,

2 yaşından küçük-günde 4 kez 200 mg.

Daha doğru bir şekilde doz, günde 4 kez 20 mg/kg vücut ağırlığı (ancak 800 mg'dan fazla değil) oranında belirlenebilir. Tedavi süresi 5 gündür.

Herpes simpleks virüsünün neden olduğu enfeksiyonların nüksetmesinin önlenmesi ve normal bağışıklık göstergelerine sahip çocuklarda herpes zoster tedavisi ile ilgili veriler yoktur. Mevcut çok sınırlı bilgilere göre, 2 yaşın üzerindeki çocukların tedavisi için, yetişkinlerin tedavisi için olduğu gibi, aynı dozlarda Asiherina uygulanabilir.

Yaşlı hastalar. Yaşlılıkta, asiklovirin vücutta klirensinde, kreatinin klirensinde bir azalmaya paralel olarak bir azalma vardır.

Yaşlı hastalar, yüksek dozlarda Acihegoripa alımının arka planına karşı yeterli miktarda sıvı almalı, böbrek yetmezliği ile Acihegoripa dozunu azaltma konusunu çözmelidirler.

Böbrek yetmezliği olan hastalar. Böbrek yetmezliği olan hastalarda, herpes simpleks virüsünün neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek ve önlemek için önerilen dozlarda asiklovir almak, ilacın belirlenen güvenli seviyeleri aşan konsantrasyonlara birikmesine yol açmaz. Bununla birlikte, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (Cl kreatinin <10 ml/dak), Aciherina dozunun günde bir kez 200 mg 2'e düşürülmesi önerilir (her 12 H).

Suçiçeği, herpes zoster tedavisinde ve ayrıca belirgin immün yetmezliği olan hastaların tedavisinde, Aciherina'nın önerilen dozları:

şiddetli böbrek yetmezliği (Cl kreatinin < 10 ml / dak): 800 mg 2 günde bir kez her 12 saat,

orta böbrek yetmezliği (Cl kreatinin 10-25 ml/dak) 800 mg 3 günde bir kez her 8 hayır.

In / In, yetişkinler. Obez hastalarda, normal vücut ağırlığına sahip yetişkinlerde olduğu gibi dozajlar önerilir.

HSV (herpetik ensefalit hariç) ve VOG'UN neden olduğu enfeksiyonların tedavisi  — bir dozda/infüzyon 5 mg/kg her 8 hayır.

İmmün yetmezliği olan hastalarda VAG kaynaklı enfeksiyonların ve herpetik ensefalitin tedavisi — normal böbrek fonksiyonu ile her 10 saatte bir 8 mg/kg'lık bir dozda IV infüzyonu.

Kemik iliği transplantasyonunda CMV enfeksiyonunun önlenmesi — 500 mg / m² 3 8 saat aralıklarla günde bir kez. tedavi süresi transplantasyondan 5 gün önce ve transplantasyondan 30 gün sonrasına kadar.

Çocuksulara

3 ay ila 12 yaş arası çocuklarda IV infüzyonları için dozlar, vücudun yüzey alanına bağlı olarak hesaplanır. Yenidoğanlarda, dozlar vücut ağırlığına göre hesaplanır. HSV'NİN neden olduğu enfeksiyonlarda, her 8 saatte bir 10 mg/kg'lık bir doz önerilir.

HSV (herpetik ensefalit hariç) ve VOG'UN neden olduğu enfeksiyonların tedavisi  - 250 mg/m dozunda IV infüzyonu² her 8 h.

İmmün yetmezliği olan çocuklarda HERPETİK ensefalit ve VAG kaynaklı enfeksiyonların tedavisi - 500 mg/m dozunda IV infüzyonu² normal böbrek fonksiyonu ile her 8 saatte bir.

2 yaşından büyük çocuklarda CMV enfeksiyonunun önlenmesi. Küçük veriler, kemik iliği transplantasyonu geçiren 2 yaşından büyük çocukların Asiherina'nın yetişkin dozunda / ' a atanabileceğini düşündürmektedir. Böbrek fonksiyonunun azalması olan çocuklarda, böbrek yetmezliği derecesine göre doz ayarlaması gereklidir.

U yaşlı hastalar asiklovirin vücuttaki klirensi, kreatinin klirensi azalmasına paralel olarak azalır. Azaltılmış kreatinin klirensi olan yaşlılarda Asiherina dozlarının azaltılmasına özel dikkat gösterilmelidir.

Hastalarda böbrek yetmezliği Aciherina'nın infüzyonunda / içinde dikkatli bir şekilde reçete edilmelidir. Doz, kreatinin klirensindeki azalmanın derecesine bağlı olarak ayarlanır:

at cl kreatinin 25-50 ml / dak doz 5-10 mg / kg veya 500 mg / m² her 12 saatte bir,

at Cl kreatinin 10-25 ml / dak doz 5-10 mg / kg veya 500 mg / m² her 24 saatte bir,

at cl kreatinin 0 (anüri) — 10 ml / dak: sürekli ayakta tedavi periton diyalizi ile doz 2.5 - 5 mg / kg veya 250 mg / m'dir² her 24 h, hemodiyaliz — 2,5-5 mg / kg veya 250 mg / m² her 24 saatte bir ve diyalizden sonra.

IV infüzyon şeklinde Asiherinom ile tedavi seyri genellikle 5 gündür, ancak hastanın durumuna ve tedaviye yanıtına bağlı olarak değişebilir. Yenidoğanlarda herpetik ensefalit ve HSV enfeksiyonlarının tedavi süresi genellikle 10 gündür. İntravenöz infüzyonlar için Aciherina'nın profilaktik kullanım süresi, enfeksiyon riski olduğu sürenin uzunluğu ile belirlenir.

Çözeltinin hazırlanması ve uygulama yöntemi

Aciherina'nın önerilen dozu, 1 h'den daha yavaş bir IV infüzyonu şeklinde uygulanmalıdır.

Asiklovir 25 mg/mL'lik bir asiklovir konsantrasyonuna sahip bir asiklovir çözeltisi hazırlamak için, enjeksiyon için 10 ml su veya enjeksiyon için sodyum klorür çözeltisi (%0.9) ilave edilmeli ve ampulün içeriği tamamen eriyene kadar hafifçe çalkalanmalıdır. Seyreltildikten sonra, Aciherina çözeltisi, ilacın uygulama hızını düzenleyen özel bir infüzyon pompası yardımıyla IV infüzyonları şeklinde uygulanabilir.

Hazırlanan Asihegrin çözeltisi, 5 mg/ml'yi (0,5%) geçmeyen bir asiklovir konsantrasyonu elde edilene kadar seyreltildiğinde, başka bir infüzyon yöntemi mümkündür. Bunu yapmak için, hazırlanan çözeltiyi seçilen infüzyon çözeltisine eklemeniz gerekir (aşağıya bakın) ve çözeltilerin tamamen karıştırılması için iyice çalkalayın. Minimum infüzyon hacmine uyulması gereken çocuklar ve yenidoğanlar için, 20 ml infüzyon solüsyonuna 4 ml hazırlanan Asiherina çözeltisi (100 mg asiklovir) eklenmesi önerilir.

Yetişkinler için, 100 mL'lik paketlerde infüzyon solüsyonlarının kullanılması tavsiye edilir, bu da asiklovir konsantrasyonunun 0,5% ' in altında olmasına rağmen. Bu nedenle, 250 ila 500 mg (10 ve 20 ml seyreltilmiş çözelti) arasında herhangi bir asiklovir dozu için 100 mL'lik bir infüzyon çözeltisi kullanılabilir. 500 ve 1000 mg asiklovir arasındaki dozlar için, bu hacmin ikinci bir infüzyon çözeltisi kullanılmalıdır.

IV infüzyonları için Aciherpin aşağıdaki infüzyon çözeltileri ile uyumludur ve oda sıcaklığında 12 saat (15 ila 25 °C) için seyreltildiğinde stabil kalır):

intravenöz infüzyonlar için sodyum klorür (%0.45 ve %0.9%),

sodyum klorür (0.18%) ve glikoz (4%) için/infüzyon,

sodyum klorür (%0.45) ve glikoz (%2.5)/infüzyonlar için,

hartman'ın çözümü.

Çözeltilerin bileşimi herhangi bir antibakteriyel koruyucu içermediğinden, çözünme ve seyreltme, ilacın uygulanmasından hemen önce aseptik koşullar altında tamamen yapılmalıdır ve kullanılmayan çözelti yok edilir.

Çözelti bulanıklaştığında veya kristaller düştüğünde yok edilmelidir.

Göz merhemi: yetişkinler ve çocuklar, 10 mm uzunluğunda bir merhem şeridi, yaklaşık 4 saat aralıklarla günde 5 kez alt konjonktival keseye yerleştirilir. tedavi iyileşmeden sonra en az 3 gün devam etmelidir.

Asiklovir veya valasiklovire karşı aşırı duyarlılık.

Dikkatle girişte / girişte: dehidrasyon, böbrek yetmezliği, nörolojik bozukluklar, sitotoksik ilaçlara reaksiyonların gelişim süresi (girişte / girişte) ve tarihin varlığında, gebelik.

İçine: dehidrasyon, böbrek yetmezliği.

Enjeksiyon çözeltisi tozu, tabletler

Gastrointestinal sistem: bulantı, kusma, Yutulduğunda-ishal, karın ağrısı.

Kan sistemi: anemi, lökopeni ve trombositopeni.

Aşırı duyarlılık reaksiyonları ve cilt: döküntü, fotosensitivite, ürtiker, kaşıntı, ateş, nadiren-nefes darlığı, anjiyonörotik ödem, anafilaksi, / uygulandığında-cildin nekrozuna yol açan şiddetli lokal enflamatuar reaksiyonlar, cildin altına Asihegrin solüsyonu girdiğinde.

Böbrekler: nadiren-kandaki üre ve kreatinin seviyesinde bir artış. Bu komplikasyonun C büyüklüğüne bağlı olduğu düşünülmektedir_max plazmada ve hastanın su dengesi durumunda. Bu fenomenleri önlemek için, bolus enjeksiyonunda / yerine 1 H için yavaş bir infüzyon reçete edilmelidir. hastaların su dengesini korumak gerekir. İntravenöz infüzyonlar için Asiherinom ile tedavi sırasında gelişen böbrek yetmezliği, genellikle hastaların rehidrasyonu ve/veya ilacın dozunun azaltılması veya iptal edilmesi ile hızlı bir şekilde durdurulur. Akut böbrek yetmezliğine ilerleme istisnai durumlarda ortaya çıkar.

Karaciğer: Hepatit ve sarılık (çok nadiren) — bilirubin ve karaciğer enzimlerinin aktivitesinde tersinir artış,/uygulanan.

CNS: In / uygulanan — kafa karışıklığı, halüsinasyonlar, ajitasyon, titreme, uyuşukluk, psikoz, konvülsiyonlar ve koma gibi tersinir nörolojik bozukluklar genellikle predispozan koşulları olan hastalarda, ağızdan alındığında — baş ağrısı, nadiren-geri dönüşümlü nörolojik bozukluklar.

Diğer: hızlı yorgunluk, nadiren - hızlı dağınık saç dökülmesi (asiklovir alımı ile bağlantı kurulmamıştır).

Antiretroviral ilaçlar alan hastalarda (esas olarak Retrovir içeride), ek Asiherrin alımı toksik etkilerde anlamlı bir artışa neden olmamıştır.

Göz merhemi

Bağışıklık sisteminden: çok nadiren (<1/10000) — anjiyoödem de dahil olmak üzere acil tip hipersensitivite reaksiyonu.

Görme organının yanından: çok sık (>1/10) — nokta yüzeysel keratopati (tedavinin kesilmesini gerektirmez ve sonuçsuz kaybolur), genellikle (>1/100 ila <1/10) — zamanla geçen hafif yanma hissi, konjonktivit, nadiren (>1/10000 ila <1/1000) — blefarit.

Belirtiler: intravenöz girişte-serum kreatinin, kan üre azotu, böbrek yetmezliği, nörolojik semptomlar (konfüzyon, halüsinasyonlar, ajitasyon, konvülsiyonlar ve koma).

Tedavi: hemodiyaliz, asiklovirin kandan atılımını önemli ölçüde arttırır ve aşırı dozda optimal bir tedavi yöntemi olabilir.

Göz merhemi olarak kullanıldıĞında aşırı doz kanıtı yoktur.

Engeller in vitro ve in vivo herpes simpleks virüsü (HSV) tip 1 ve 2, suçiçeği ve herpes zoster virüsü (VOG), Epstein — Barr virüsü (VEB) ve sitomegalovirüs (CMV) dahil olmak üzere insan herpes virüslerinin replikasyonu. Hücre kültüründe, asiklovir HSV−1'e karşı en belirgin antiviral aktiviteye sahiptir, daha sonra aktivitenin azalan sırasına göre: HSV−2, VOG, VEB ve CMV.

Memeli hücrelerine karşı düşük toksisiteye sahiptir.

Yuttuktan sonra, asiklovir sadece kısmen bağırsaktan emilir. Alırken 200 mg asiklovir her 4 hayır ortalama maksimum denge plazma konsantrasyonu (Css_max) 3.1 µmol (0.7 µg/mL) ve ortalama denge minimum plazma konsantrasyonu (Css_min) 1.8 µmol (0.4 µg/mL) idi. Her 400 saatte bir 800 ve 4 mg asiklovir alırken Css_max sırasıyla 5.3 µmol (1.2 µg/mL) ve 8 µmol (1.8 µg/mL) ve Css idi_min Sırasıyla 2.7 µmol (0.6 µg/mL) ve 4 µmol (0.9 µg/mL).

Yetişkinlere asiklovir intravenöz uygulamasından sonra ortalama C değerleri_max infüzyondan 1 saat sonra 2,5 mg/kg, 5 mg/kg, 10 mg/kg ve 15 mg/kg'lık bir dozda 22,7 µmol (5,1 µg/mL), 43,6 µmol (9,8 µg/mL), 92 µmol (20,7 µg/mL) ve 105 µmol (23,6 µg/mL) idi. İle_min infüzyondan 7 saat sonra sırasıyla 2,2 µmol (0,5 µg/mL), 3,1 µmol (0,7 µg/mL), 10,2 µmol (2,3 µg/mL) ve 8,8 µmol (2,0 µg/mL) idi. 1 yaşından büyük çocuklarda benzer C_max ve C_min 250 mg/m dozunda uygulandığında gözlendi² 5 mg/kg (yetişkin dozu) ve 500 mg/m'lik bir doz yerine² 10 mg / kg yerine (yetişkin dozu). Yenidoğanlarda (0 ila 3 ay), asiklovir her 8 saatte bir 1 saatten fazla bir infüzyon olarak uygulandı_max 61.2 µmol (13.8 µg/mL) ve C_min 10.1 µmol (2.3 µg/mL) vardı. T_1/2 3.8 saat vardı.

T_1/2 yetişkinlerde-2,5-3,3 hayır. ilacın çoğu değişmeden böbrekler tarafından atılır. Asiklovirin renal klirensi, kreatinin klirensini önemli ölçüde aşar, bu da asiklovirin sadece glomerüler filtrasyon yoluyla değil, aynı zamanda tübüler sekresyon yoluyla atılımını gösterir. Asiklovirin ana metaboliti, 9-karboksimetoksi-metilguanindir ve idrarda uygulanan dozun yaklaşık %10-15'ini oluşturur. 1 g probenesid t aldıktan sonra 1 H ile asiklovir atarken_1/2 asiklovir ve «plazma konsantrasyonu — zaman " eğrisinin altındaki alan sırasıyla %18 ve %40 artmıştır.

Yaşlılarda, asiklovir klirensi, kreatinin klirensi azalmasına paralel olarak yaşla birlikte azalır, ancak T_1/2 asiklovir biraz değişir.

Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda T_1/2 asiklovir ortalama 19,5 H idi ve hemodiyaliz sırasında ortalama T_1/2 asiklovir 5,7 H idi ve plazmadaki asiklovir konsantrasyonu yaklaşık %60 oranında azaldı.

Beyin omurilik sıvısındaki asiklovir konsantrasyonu, plazma konsantrasyonunun yaklaşık %50'sidir. Asiklovir, kan plazma proteinlerine (%9-33) hafifçe bağlanır, bu nedenle proteinlere bağlanma alanlarından uzaklaştırılması nedeniyle ilaç etkileşimleri olası değildir.

HIV pozitif hastalara asiklovir ve Zidovudin eşzamanlı uygulanması ile, her iki ilacın farmakokinetik özellikleri pratik olarak değişmemiştir.

Oküler merhem uygulandıktan sonra, asiklovir kornea epitelyumu ve okoloklazik dokular tarafından hızla emilir, bu da göz içi sıvısında virüsün bastırılması için gerekli olan ilacın konsantrasyonunun oluşturulmasına neden olur. Merhem oküler aciherpin uygulandıktan sonra asiklovir sadece idrarda ve az miktarda belirlenir.

• Antiviral (HIV hariç) ilaçlar

Asiherina'nın kullanımı ile klinik olarak anlamlı etkileşimler kaydedilmemiştir.

Asiklovir, aktif tübüler sekresyon ile idrarda değişmeden atılır. Benzer bir atılım yolu olan tüm ilaçlar asiklovirin plazma konsantrasyonunu artırabilir. BCC ve simetidin, asiklovirin AUC'SİNİ arttırır ve renal klirensini azaltır (geniş bir terapötik asiklovir dozları nedeniyle doz ayarlaması gerekli değildir).

Hastalar, aciherpin/in alan, ilaç ile birlikte reçete zaman dikkatli olmak gerekir, eliminasyon yolu için yarışan, bir, her iki ilaç veya bunların metabolitlerinin plazma seviyelerinde potansiyel bir artış nedeniyle. Asiklovir ve mikofenolat mofetil kombine kullanımı, asiklovir ve mikofenolat mofetil inaktif metaboliti için auc'de bir artışa yol açar.

Dikkatli bir şekilde, Asiherina'nın (böbrek fonksiyonunun izlenmesi gerekir) böbrek fonksiyonunu bozan ilaçlarla (örneğin, siklosporin, takrolimus) birleştirilmelidir.

D06BB03 asiklovir