Aciherpin

インサイド、食べながら、水の完全なガラスで。

アダルト

単純ヘルペスウイルスによって引き起こされる感染症の治療: アシヘグリンの推奨用量は、夜間睡眠の期間を除いて、200mg5時間ごとに4回の日である。 通常、治療の経過は5日間であるが、重度の一次感染に対して延長することができる。

重度の免疫不全（例えば、骨髄移植後）または腸吸収障害を有する場合、経口投与のためのアシヘグリンの用量を400mg5回に増加させることができる。 治療は、感染後にできるだけ早く開始されるべきであり、再発を伴い、薬物は前駆期または発疹の最初の要素が現れたときに既に処方されることが

単純ヘルペスウイルスによって引き起こされる再発感染症の予防。 正常な免疫状態の患者では、アシヘグリンの推奨用量は200mg4回（6時間ごと）である。 多くの患者は、より便利な治療レジメンに適しています-400mg2回（12時間ごと）。 いくつかのケースでは、より低い用量のアシヘグリンが有効である—200mg3回（8時間ごと）または2回（12時間ごと）。 一部の患者では、800mgの総一日用量を服用すると、感染の中断が起こることがあります。

アシヘグリンによる治療は、疾患の経過における可能性のある変化を特定するために、6-12ヶ月間定期的に中断する必要があります。

単純ヘルペスウイルスによって引き起こされる感染症の予防. 免疫不全患者では、アシヘグリンの推奨用量は200mg4回（6時間ごと）である。 重度の免疫不全（例えば、骨髄移植後）または腸吸収障害を有する場合、経口投与のためのアシヘグリンの用量を400mg5回に増加させることができる。 予防的治療の期間は、感染のリスクがある期間の期間によって決定される。

水痘および帯状疱疹の治療: アシヘグリンの推奨用量は800mg5回であり、夜間睡眠期間を除いて4時間ごとに服用される。 治療の経過は7日間です。 この場合、治療がより効果的であるため、感染開始後できるだけ早く薬剤を処方する必要があります。

重度の免疫不全の患者の治療: アシヘグリンの推奨用量は、800mg4回（6時間ごと）です). 骨髄移植を受けている患者,経口投与のためにできるだけ早く割り当てる前に、通常、1ヶ月以内に治療アジアの推奨コースです. 臨床試験では、骨髄移植レシピエントの最大治療期間は6ヶ月であった（移植後1ヶ月から7ヶ月まで). HIV感染の詳細な臨床像を有する患者では、アシヘグリンによる治療経過は12ヶ月であったが、そのような患者においてより長い治療経過が有効であ

子供のための

免疫不全の子供の単純ヘルペスウイルスによって引き起こされる感染症の治療と予防:

2歳以上から-成人と同じ用量,

2歳未満-成人のための半分の用量。

水痘の治療:

6年以上-800ミリグラム4回の日,

から2へ6年—400ミリグラム4回の日,

2歳未満-200ミリグラム4回の日。

より正確には、用量は20mg/kgの体重（ただし800mg以下）の速度で4回測定することができる。 治療の経過は5日間です。

単純ヘルペスウイルスによって引き起こされる再発感染の予防および正常な免疫指標を有する小児の帯状疱疹の治療に関するデータは入手でき 利用可能な非常に限られた情報によると、成人の治療と同様に重度の免疫不全を有する2歳以上の小児の治療に同じ用量のアシヘグリンを使用することができる。

高齢者の患者。 高齢者では、クレアチニンクリアランスの減少と並行して体内のアシクロビルのクリアランスの減少がある。

高齢患者は、高用量のアシヘグリンを服用する背景に対して十分な量の液体を受け取るべきであり、腎不全では、アシヘグリンの用量を減らすかどうかを決定する必要がある。

腎不全の患者。 腎不全患者では、単純ヘルペスウイルスによって引き起こされる感染症の治療および予防のための推奨用量でのアシクロビルの経口投与は、確立された安全レベルを超える濃度までの薬物の蓄積をもたらさない。 しかし、重度の腎不全（クレアチニンCl<10ml/分）の患者では、アシヘグリンの用量を200mg2回（12時間ごと）に減らすことが推奨される。

水痘、帯状疱疹の治療、ならびに重度の免疫不全患者の治療において、アシヘグリンの推奨用量は次のとおりである:

重度の腎不全（クレアチニンCl<10ml/分）：800ミリグラム2回日ごとに12時間,

中等度の腎不全（クレアチニンCl10-25ml/分）800ミリグラム3回日ごとに8時間。

イン/イン,アダルト. 肥満患者では、正常体重の成人と同様に投与量が推奨される。

HSV（ヘルペス脳炎を除く）およびHSVによって引き起こされる感染症の治療  -5時間ごとに8mg/kgの用量で静脈内注入する。

免疫不全患者におけるVOGおよびヘルペス脳炎による感染症の治療 -正常な腎機能を有する10時間ごとに8mg/kgの用量で静脈内注入する。

骨髄移植におけるCMV感染の予防 -in/in500mg/m² 3時間の間隔で一日8回。 治療期間は、移植の5日前から移植後30日までである。

子供のための

3ヶ月から12歳の小児における静脈内注入のための用量は、体表面積に応じて計算される。 新生児では、用量は体重に応じて計算される。 HSVによって引き起こされる感染症については、10時間ごとに8mg/kgの用量が推奨される。

HSV（ヘルペス脳炎を除く）およびHSVによって引き起こされる感染症の治療  -250mg/mの用量での静脈内注入² 8時間ごと

免疫不全の小児におけるVOGによって引き起こされるヘルペス脳炎および感染症の治療 -500mg/mの用量での静脈内注入² 正常な腎機能を有する8時間ごと。

2個以上の小箱におけるCMV個の箱. 少数のデータは骨髄の移植を経た2歳にわたる子供がAsihegrinの大人の線量を規定されるかもしれないことを提案します。 腎機能が低下した小児では、腎不全の程度に応じて用量調整が必要である。

にて 高齢者の患者さん 体内のアシクロビルのクリアランスは、クレアチニンクリアランスの減少と並行して減少する。 クレアチニンクリアラ

患者では 腎不全 in/in輸液アジアは注意して投与する必要があります。 用量は、クレアチニンクリアランスの減少の程度に応じて調整される:

クレアチニンClが25-50ml/分の場合、用量は5-10mg/kgまたは500mg/mである² 12時間ごと,

10-25ml/分のクレアチニンClでは、用量は5-10mg/kgまたは500mg/mである² 24時間ごとに,

クレアチニンClが0（無尿症）-10ml/分の場合：連続外来腹膜透析では、用量は2.5-5mg/kgまたは250mg/mである² 24時間ごとに、血液透析-2.5-5mg/kgまたは250mg/m² 透析後24時間ごと。

静脈内注入の形態のアシヘグリンによる治療の経過は、通常5日間であるが、患者の状態および治療に対する反応によって異なり得る。 新生児におけるヘルペス脳炎およびHSV感染の治療期間は、通常10日間である。 静脈内注入のためのアシヘグリンの予防的使用の持続時間は、感染の危険性がある期間の持続時間によって決定される。

溶液の調製および投与方法

アシヘグリンの推奨用量は、1時間以上遅い静脈内注入として投与されるべきである。

アシクロビル濃度25mg/mlのアシグリン溶液を調製するには、アシグリン粉末でアンプルに注射用水または注射用塩化ナトリウム溶液（0.9％）を加え、アンプルの内容物が完全に溶解するまで穏やかに振る。 希釈後、アシヘグリン溶液は、薬物の投与速度を調節する特別な注入ポンプを用いて静脈内注入として投与することができる。

アシクロビルの濃度が5mg/ml（0.5％）を超えないまで、アシグリンの調製した溶液をさらに希釈すると、別の注入方法が可能である。 これを行うには、調製した溶液を選択した注入溶液に加えます （下記参照) そして完全に解決を混合するためによく振りなさい。 注入の最小量を観察する必要がある小児および新生児の場合、調製したアシグリン溶液4ml（アシクロビル100mg）を注入溶液20mlに加えることが推奨

成人の場合、たとえアシクロビルの濃度が0.5％よりも有意に低くなったとしても、100mlのパッケージに注入溶液を使用することが推奨される。 したがって、単一の100ml注入溶液は、250-500mg（希釈溶液の10-20ml）の間の任意の用量のアシクロビルに使用することができる。 500-1000mgのアシクロビルの用量については、この量の第二の注入溶液を使用すべきである。

静脈内注入のためのAciherpinは、以下の注入溶液と互換性があり、室温（15-25℃）でそれらで希釈すると安定したままである):

静脈内注入用塩化ナトリウム（0.45%および0.9%),

静脈内注入のための塩化ナトリウム（0.18％）およびグルコース（4％）,

静脈内注入のための塩化ナトリウム（0.45%）およびブドウ糖（2.5%）,

ハルトマンの解決策。

溶液の組成物に抗菌防腐剤が含まれていないので、溶解および希釈は、薬物の導入直前に無菌条件下で完全に行われ、未使用の溶液は破壊される。

溶液が曇ったり結晶が落ちたりすると、それは破壊されるべきです。

目の軟膏: 成人および小児の場合、10mmの長さの軟膏ストリップを下結膜嚢に約5時間間隔で4回配置する。 治療は回復後少なくとも3日間継続されるべきである。

アシクロビルまたはバラシクロビルに対する過敏症。

注意して I/Vの導入で: 脱水、腎不全、神経障害、細胞傷害性薬物（静脈内投与を伴う）に対する反応の発症期間、および覚醒、妊娠中のそのような存在下での期間。

インサイド: 脱水、腎不全。

注射用溶液の調製のための粉末、錠剤

胃腸管: 吐き気、嘔吐、摂取-下痢、腹痛。

血液系: 貧血、白血球減少症、および血小板減少症。

過敏反応および皮膚: 発疹、光感作、蕁麻疹、かゆみ、発熱、まれに—息切れ、血管浮腫、アナフィラキシー、静脈内投与-アシヘグリン溶液が皮膚の下に入ると、皮膚の壊死につながる重度

腎臓: まれに-血液中の尿素およびクレアチニンのレベルが増加する。 この合併症は、Cの値と関連していると考えられている_マックス 血漿および患者の水バランスの状態において。 このような現象を避けるために、静脈内ボーラス注射の代わりに、ゆっくりとした注入を1時間処方する必要があります。 患者の水バランスを維持する必要があります。 静脈内注入のためのアシヘグリンによる治療中に発症する腎不全は、通常、患者の再水和および/または薬物の用量の減少またはその取り消しによ 急性腎不全への進行は例外的な場合に起こる。

肝臓: 静脈内投与によるビリルビンおよび肝酵素活性の可逆的な増加-肝炎および黄疸（非常にまれ）。

CNS: 静脈内管理において、混乱、幻覚、興奮、振戦、眠気、精神病、痙攣および昏睡などの可逆性神経学的障害は、頭痛、まれに可逆的な神経障害を摂取した素因のある患者において通常観察された。

その他: 急速な疲労、まれに-急速なびまん性脱毛（アシクロビルの摂取との関連は確立されていない）。

抗レトロウイルス薬（主に内部のレトロビル）を受けている患者では、アシヘグリンの追加投与は毒性作用の有意な増加を引き起こさなかった。

目の軟膏

免疫システムの部分で: 非常にまれな（<1/10000）-血管浮腫を含む即時過敏反応。

視覚器官の部分に: 非常に頻繁に（>1/10）-ピンポイント表在性角化症（治療の中止を必要とせず、結果なしに消える）、しばしば（>1/100から<1/10）-時間とともに通過するわずかな灼熱感、結膜炎、まれに（>1/10000から<1/1000）—眼瞼炎。

症状: 静脈内投与では、血清クレアチニン、血中尿素窒素、腎不全、神経学的症状（混乱、幻覚、興奮、痙攣および昏睡）のレベルが上昇する。

治療: 血液透析は、血液からのアシクロビルの除去を有意に増強し、それが過剰に使用されるときの最適な治療方法であり得る。

眼軟膏として使用した場合の過剰摂取に関するデータはありません。

それは禁じます in vitro そして インビボ 単純ヘルペスウイルス（HSV）タイプ1および2、水痘および帯状疱疹ウイルス（VOG）、エプスタイン—バーウイルス（EBV）、およびサイトメガロウイルス（CMV）を含むヒトヘル 細胞培養において、アシクロビルはHSV-1に対して最も顕著な抗ウイルス活性を有し、HSV-2、VOG、EBVおよびCMVによる活性の降順で続く。

それは哺乳動物細胞に対して低い毒性を有する。

経口投与後、アシクロビルは腸から部分的にしか吸収されない。 200mgのアシクロビルを4時間ごとに服用する場合、平均最大平衡血漿濃度（Css_マックス）は3.1μmol（0.7μg/ml）であり、平均平衡最小血漿濃度（Css_分）は1.8μmol（0.4μg/ml）であった。 400および800mgのアシクロビルを4時間ごとにCssで服用する場合_マックス それぞれ5.3μmol（1.2μg/ml）および8μmol（1.8μg/ml）であり、Cssであった_分 それぞれ2.7μmol（0.6μg/ml）および4μmol（0.9μg/ml）。

成人へのアシクロビルの静脈内投与後、平均値は以下のとおりである_マックス 注入後1時間で2.5mg/kg、5mg/kg、10mg/kgおよび15mg/kgの用量で、それぞれ22.7μmol（5.1μg/ml）、43.6μmol（9.8μg/ml）、92μmol（20.7μg/ml）および105μmol（23.6μg/ml）であった。_分 注入後7時間後、値はそれぞれ2.2μmol（0.5μg/ml）、3.1μmol（0.7μg/ml）、10.2μmol（2.3μg/ml）、および8.8μmol（2.0μg/ml）であった。 1歳以上の子供では、同様のC_マックス とともに_分 250mg/mの用量で投与された場合に観察される² 5mg/kg（成人用量）の代わりに、500mg/mの用量で² 10mg/kg（成人用量）の代わりに。 新生児（0-3ヶ月）では、アシクロビルは1時間ごとに8時間以上注入として投与されました_マックス それは61.2μmol（13.8μg/ml）であり、_分 10.1μmol(2.3μg/ml)であった。 T_1/2 彼らは3.8時間だった。

T_1/2 成人では2.5-3.3時間。 薬物のほとんどは、変化しない形で腎臓によって排泄される。 アシクロビルの腎臓クリアランスは、糸球体濾過だけでなく管状分泌によるアシクロビルの排除を示すクレアチニンのクリアランスを有意に超 アシクロビルの主な代謝産物は9-カルボキシメトキシ-メチルグアニンであり、これは尿中の投与用量の約10-15％を占める。 プロベネシドTの1グラムを服用した後、アシクロビル1時間を処方する場合_1/2 アシクロビルおよび血漿濃度時間曲線下の面積は、それぞれ18および40％増加した。

高齢者では、アシクロビルのクリアランスは、クレアチニンクリアランスの減少と並行して年齢とともに減少するが、T_1/2 アシクロビルはわずかに変化する。

慢性腎不全患者では、T_1/2 アシクロビルは平均19.5時間を占め、血液透析中は平均T_1/2 アシクロビルは5.7時間であり、血漿中のアシクロビルの濃度は約60％減少した。

脳脊髄液中のアシクロビルの濃度は、その血漿濃度の約50％である。 アシクロビルは血漿タンパク質（9-33％）にわずかに結合しているため、タンパク質結合部位からの変位による薬物相互作用は起こりにくい。

HIV感染患者へのアシクロビルとジドブジンの同時投与により、両方の薬物の薬物動態学的特性は実質的に変化しなかった。

眼軟膏を塗布した後、アシクロビルは角膜上皮および眼組織によって急速に吸収され、その結果、ウイルスを抑制するのに必要な薬物の濃度が眼 アシヘルピン眼軟膏の適用後、アシクロビルは尿中および少量でのみ検出される。

• 抗ウイルス剤（HIVを飲む)

アシヘグリンの使用による臨床的に有意な相互作用は観察されなかった。

アシクロビルは、活性尿細管分泌によって尿中に変化せずに排泄される。 同様の排除経路を有するすべての薬物は、アシクロビルの血漿濃度を増加させることができる。 BCCおよびシメチジンは、アシクロビルのAUCを増加させ、その腎臓クリアランスを減少させる（アシクロビルの治療用量の広い範囲のために用量調整

Aciherpin IVを受けている患者では、薬物またはその代謝産物の血漿レベルの潜在的な増加のために、排除経路を競合する薬物を処方する際には注意が必 アシクロビルとミコフェノール酸モフェチルの併用は、アシクロビルおよび不活性代謝物ミコフェノール酸モフェチルのAUCの増加をもたらす。

注意して、アシヘグリンの静脈内投与（腎機能を監視する必要がある）と、腎機能に違反する薬物（例えば、シクロスポリン、タクロリムス）を組み合わせる

D06BB03アシクロビル