Acivirex

Acivirex tabletleri, ilk ve tekrarlayan genital herpes de dahil olmak üzere herpes simpleks viral enfeksin neden oldu herpes simpleks virüsünün (yenidoğan HSV ve bağlanma sistemi baskılanmada ciddi HSV enfeksiyonları hariç).

Acivirex tabletleri, immünokompetan hastalarda tekrarlayan herpes simpleks enfeksin bastır (nükslerin önlenmesi) için endiktir.

Acivirex tabletleri, herpes simpleks enfeksinin en aza indirilmesini sağlayan bir sistemdir.

Acivirex tabletlerinin kullanımı (kullanımı) ve Herpes zoster (Zona) enfeksyonlarının tedavisi için endikedir.

Acivirex tabletleri, ilk ve tekrarlayan genital herpes de dahil olmak üzere herpes simpleks viral enfeksin neden oldu herpes simpleks virüsünün (yenidoğan HSV ve bağlanma sistemi baskılanmada ciddi HSV enfeksiyonları hariç).

Acivirex tabletleri, immünokompetan hastalarda tekrarlayan herpes simpleks enfeksin bastır (nükslerin önlenmesi) için endiktir.

Acivirex tabletleri, herpes simpleks enfeksinin en aza indirilmesini sağlayan bir sistemdir.

Acivirex tabletlerinin kullanımı (kullanımı) ve Herpes zoster (Zona) enfeksyonlarının tedavisi için endikedir.

Uygulama Yolu: Oral.

Posoloji

Yetişkinlerde dozaj

Herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi: 200 mg Acivirex, gece dozunu atlayarak yakışık saat aralıkları ile beş kilo alıyor. Tedavi 5 gün boyunca devam etmelidir'de, ancak ciddi baslangı enfeksiyonları durumunda, bu uzamıştır.

Bu nedenle, hastalıkta (örneğin pazar transplantasyonundan sonra) veya bağışlayan Rezorpsiyonu azalmış hastada, Acivirex dozu 400 mg'a iki katın çıkışlabilir ve alternatif olarak intravenöz doz düşülebilir.

Dozaj, enfeksyon başlaktan sonra fark asil başlamalı ve tekrarlayan ataklar durumunda, tercihen prodromal döner ve lezbiyen ilk orta çıkışıyla yapıcıdır.

İmmünokompetan hastalarda herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi: 200 mg Acivirex, yakık altın saat aralıkları gündemde keskin bir şekerde alınır.

Birçok hasta, yaklas on iki saatlik aralıklarla'da günde iki kez 400 mg Acivirex rejimi ile rahatça tedavi edilebilir.

Yaklaş sekiz saat aralıkları gün üç düz ve hatta iki saat aralıkları gün iki düz 200 mg'a kadar Asivirex doz titrasyonu etkinliği olabilir.

Bazılarında, toplam günlük'te 800 mg Acivirex dozu ile atış enfeksiyonu medana gelebilir.

Tedavi, hastalığın doğumu tarihindeki olası degisiklikleri gözlememek için altı ila on iki aylıklarla aralıklarla periyodik olarak kesilmelidir'dir.

Herpes simpleks enfeksyonlarının profilaksisi: 200 mg Acivirex, yakık altın saat aralıkları gündemde keskin bir şekerde alınır.

Bu nedenle, hastalıkta (örneğin pazar transplantasyonundan sonra) veya bağışlayan Rezorpsiyonu azalmış hastada, Acivirex dozu 400 mg'a iki katın çıkışlabilir ve alternatif olarak intravenöz doz düşülebilir.

Profilaktik uygulama süresi, risk dönemin süresine velet belirlenir.

Kullanımı ve herpes zoster enfeksyonlarının tedavisi: 800 mg Acivirex, gece dozunu atlayarak yakışık saat aralıkları ile beş kilo alıyor. Tedavi yedi gün boyunca devam etmelidir'i.

İntravenöz doz, ciddi şekerde zayiflamanda (örneğin pazar nakli sonrası) veya bağışsak Rezorpsiyonu azalmış hastalıkta düşünülmelidir'dir.

Dozaj, enfeksyon başlaktan sonra her zaman olur: herpes zoster tedavisi, döltü başlaktan sonra olan en kısa surede başladırsa dahaiyi sonuç verir. Immünokompetan hastalarında Suçiçeği tedavisi, dokun ' den 24 saat içinde başlamalıdır.

Pediatri nüfus

Herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi ve profilaksisi: İki yaşından büyük çocuklar yetişkinlere ve iki yaşından altındaki çocuklar cevap veriyor yarısı yetişkin dozu.

Neonatal Herpes virüsünün enfeksyonunun intravenöz olarak uygulanması Acivirex önerilir'dir.

Oyuncakların enfeksyonlarının tedavisi

6 yaşından itibaren: gün durt kez 800 mg Acivirex

2-5 yıl: gündüz kez 400 mg Acivirex

2 yaşında altın: gün 200 mg Acivirex

Tedavi beş gün boyunca devam etmelidir'i.

Dozaj, günde 20 mg / kg vücut ağından (800 mg'ı geçmemelidir'den) daha sonra doğru bir Şekerde İstiflenebilir.

İmmünokompetan bebekte herpes simplekslerin enfeksyonlarının bastırılması ve herpes zoster enfeksyonlarının tedavisi hakkında spesifik bir veri yok.

Yaşar dozaj

Yaşar böbrek yetmezliği olan göz önünde bulundurulu ve doz buna göre'dir (aşk böbrek yetmezliği dozuna bakar). Yüksek dozda oral Asivirex alan yaşar hastalarında yeterli hidrasyon sürdürülmelidir'dir.

Böbrek yetmezliği için dozaj

Böbrek yetmezliği olan hasta acivirex uygulamasında dikkatli olur. Yeterli hidrasyon korunmalıdır'a.

Bubrek yetmezliği olan hastalarda herpes simpleks enfeksininin tedavisinin, önerilen oral dozlar, intravenöz infüzyonla güvenilen olduğu kanamanın değiştirilmesinin üzerinde Asivirex birikimine yol açmaz. Bununla birlikte, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (Kreatinin klirensi 10 ml/dakikadan az), yaklas 12 saat aralıkları gün iki kez 200 mg Asivirex doz ayarı önerilir'dir.

Herpes zoster enfeksiyonlarının tedavisinde, şiddetli böbrek yetmezlisi olan hastalarında dozun gün iki kez 800 mg Acivirex'e (Kreatinin klirensi 10 ml/dak'da altın) ve orta derecede böbrek yetmezlisi olan hastalarında gün üç kez 800 mg Acivirex'e (Kreatinin klirensi 10 ml/Dak'da altın) ve orta derecede böbrek yetmezlisi olan hastalarında gün üç kez 800 mg Acivirex'e (Kreatinin klirensi 10 ml / dak'ın altın) ve orta derecede böbrek yeterlisi olan hastalarında gün üç kez 800 mg acivirex'e (kreatinin klirensi 10-25 ml / dak) ayar Öner.

Yönetim rotası:

Oral.

Acivirex tabletleri 50 ml su içinde dağıtılabilir ve az miktarda su ile tamamlanabilir. Yüksek dozda Acivirex olan hasta yeterli nemlendir, emin olun.

Acivirex tabletleri 50 ml su içinde dağıtılabilir ve az miktarda su ile tamamlanabilir. Yüksek dozda asiklovir olan hasta yeterli nemlendir, emin olun.

Yetişkinlerde dozaj

Herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi: 200 mg Acivirex, gece dozunu atlayarak yakışık saat aralıkları ile beş kilo alıyor. Tedavi 5 gün boyunca devam etmelidir'de, ancak ciddi baslangı enfeksiyonları durumunda, bu uzamıştır.

Bu nedenle, hastalıkta (örneğin pazar transplantasyonundan sonra) veya bağışlayan Rezorpsiyonu azalmış hastada, Acivirex dozu 400 mg'a iki katın çıkışlabilir ve alternatif olarak intravenöz doz düşülebilir.

Dozaj, enfeksyon başlaktan sonra fark asil başlamalı ve tekrarlayan ataklar durumunda, tercihen prodromal döner ve lezbiyen ilk orta çıkışıyla yapıcıdır.

İmmünokompetan hastalarda herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi: 200 mg Acivirex, yakık altın saat aralıkları gündemde keskin bir şekerde alınır.

Birçok hasta, yaklas on iki saatlik aralıklarla'da günde iki kez 400 mg Acivirex rejimi ile rahatça tedavi edilebilir.

Yaklaş sekiz saat aralıkları gün üç düz ve hatta iki saat aralıkları gün iki düz 200 mg'a kadar Asivirex doz titrasyonu etkinliği olabilir.

Bazılarında, toplam günlük'te 800 mg Acivirex dozu ile atış enfeksiyonu medana gelebilir.

Tedavi, hastalığın doğumu tarihindeki olası degisiklikleri gözlememek için altı ila on iki aylıklarla aralıklarla periyodik olarak kesilmelidir'dir.

Herpes simpleks enfeksyonlarının profilaksisi: 200 mg Acivirex, yakık altın saat aralıkları gündemde keskin bir şekerde alınır.

Bu nedenle, hastalıkta (örneğin pazar transplantasyonundan sonra) veya bağışlayan Rezorpsiyonu azalmış hastada, Acivirex dozu 400 mg'a iki katın çıkışlabilir ve alternatif olarak intravenöz doz düşülebilir.

Profilaktik uygulama süresi, risk dönemin süresine velet belirlenir.

Kullanımı ve herpes zoster enfeksyonlarının tedavisi: 800 mg Acivirex, gece dozunu atlayarak yakışık saat aralıkları ile beş kilo alıyor. Tedavi yedi gün boyunca devam etmelidir'i.

İntravenöz doz, ciddi şekerde zayiflamanda (örneğin pazar nakli sonrası) veya bağışsak Rezorpsiyonu azalmış hastalıkta düşünülmelidir'dir.

Dozaj, enfeksyon başlaktan sonra her zaman olur: herpes zoster tedavisi, döltü başlaktan sonra olan en kısa surede başladırsa dahaiyi sonuç verir. Immünokompetan hastalarında Suçiçeği tedavisi, dokun ' den 24 saat içinde başlamalıdır.

Çocuklarda dozaj

Herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi ve profilaksisi: İki yaşından büyük çocuklar yetişkinlere ve iki yaşından altındaki çocuklar cevap veriyor yarısı yetişkin dozu.

Neonatal Herpes virüsünün enfektifliğinin tedavisi için intravenöz aşlovir önerilir'dir.

Oyuncakların enfeksyonlarının tedavisi

Tedavi beş gün boyunca devam etmelidir'i.

Dozaj, günde 20 mg / kg vücut ağından (800 mg'ı geçmemelidir'den) daha sonra doğru bir Şekerde İstiflenebilir.

İmmünokompetan bebekte herpes simplekslerin enfeksyonlarının bastırılması ve herpes zoster enfeksyonlarının tedavisi hakkında spesifik bir veri yok.

Yaşar dozaj:

Yaşar böbrek yetmezliği olan göz önünde bulundurulu ve doz buna göre'dir (aşk böbrek yetmezliği dozuna bakar).

Yüksek dozda oral asiklovir alan yaşar hastalarında yeterli hidrasyon sürdürülmelidir'dir.

Böbrek yetmezliği için dozaj:

Böbrek yetmezliği olan hastalara aşık oldu ve dikkatli oldu. Yeterli hidrasyon korunmalıdır'a.

Bubrek yetmezliği olan hastalarda herpes simpleks enfeksin tedavisinin, önerilen oral dozlar, intravenöz infüzyonla güvenilen olduğu kanamanın yerini üerde aşık birimin yol açmaz. Bununla birlikte, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (Kreatinin klirensi 10 ml/dakikadan az), yaklas 12 saat aralıkları gün iki kez 200 mg asiklovir doz ayarlaması önerilir'dir.

Herpes zoster enfeksiyonun tedavisinin, şiddetli böbrek yetmezlisi olan hastalarında dozun gün iki kez 800 mg asiklovir (Kreatinin klirensi 10 ml/dak'ın altın) ve orta derecede böbrek yetmezlisi olan hastalarında gün üç kez 800 mg asiklovir (Kreatinin klirensi 10-25 ml/dak) ayarlamaları önerilir'dir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar ve yaşamlarında kullanım:

Acivirex böbrek klirensi ile elimine edilir, bu nedenle böbrek yetmezliği olan hastalarında doz ayarlaması gerektiği (bkz.4.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi).

Yaşlıların yaşadığı kötü fonlama bozuklugu olmama muhtemeldir ve bu nedenle bu populasyonda doz ayarlaması ıhtiyacı göz önünde bulmadır. Hem yaşar hem de böbrek yetmezliği olan hasta nörolojik ADVERS REAKSİYONLAR gelirme riski altındır ve bu nedenle kanıtı'na yakın bir şekerde izlemektedir. Bildir vakalarında, bu reaksiyonlar genel tedavinin kesilmesin sonra tersine çevrilebildi (bkz.4.8 istenmeyenlikler).

Hidrasyon durumu: yüksek dozda oral Acivirex alan hasta yeterli hidrasyonun sordurulmesinin dikkat edinmelidir'dir.

Diger nefrotoksik ilaçlar birlikte kullanımında böbrek fonksiyon bozuklugu risk artar.

Klinik çalışmadan elde asil şu anda mevcut olan veriliyor, Acivirex tedavisinin, hastalarında başarılı olanlarla komplikasyonları sona erdiriyor varmak için yeterli.

Pediatri nüfus:

Oral Acivirex, pediatrik popülasyonda temel olarak olan bu cilt ve mukoza HSV enfeksyonlarını tedavi etmek için kullanıyor. Yeni doğan HSV ve şiddetli HSV enfeksyonlarının tedavisi için Acivirex kullanımı.

Böbrek yetmezliği olan hastalar ve yaşamlarında kullanım:

Asiklovir böbrek klirensi ile elimine edilir, bu nedenle böbrek yetmezliği olan hastalarında doz ayarlaması (bkz. 4.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi). Yaşam hastasının kötü fonlaması bozuklugu olması muhtemeldir ve bu nedenle bu populasyonda doz ayarlaması ıhtiyacı göz önünde bulmadır. Hem yaşar hastalar hem de böbrek yetmezliği olan hasta nörolojik ADVERS REAKSİYONLAR gelirme riski altındır ve bu görgü kuralları kanamadan sonra izlenmelidir'dir. Bildir vakalarında, bu reaksiyonlar genel tedavinin kesilmesinin ardından tersine çevrilebildi (bkz. 4.8 İstenmeyenlikler). Daha fazla bilgi için lütfen aşağıdaki Web adresine bakın: <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url>

Hidrasyon durumu: yüksek dozda oral asiklovir alan hastalarında yeterli hidrasyon sağlıklı.

Diger nefrotoksik ilaçlar birlikte kullanımında böbrek fonksiyon bozuklugu risk artar.

Klinik çalışmadan elde asil şu anda mevcut olan veriliyor, asiklovir tedavisinin immünokompetent hastasında olduğu gibi, komplikasyonları için, sonuç olarak varmak için yeterli.

Acivirex ' in machine kullanma veya kullanma yeteneki ürünü ürünü Araştır. Bu tür faaliyetler üzerinde olumsuz bir etki, aktif maddenin Farmakolojisinin tahmin edinmez, ancak istenmeyen olay profili dikkate alınmalıdır.

asiklovirin sürüş performansı ve makine kullanımı için yeterli bir araç olması fark etti. Bu tür faaliyetler üzerinde olumsuz bir etki, aktif maddenin Farmakolojisinin tahmin edinmez, ancak istenmeyen olay profili dikkate alınmalıdır.

Hidrasyon durumu: yüksek dozda oral Acivirex alan hasta yeterli hidrasyonun sordurulmesinin dikkat edinmelidir'dir.

Diger nefrotoksik ilaçlar birlikte kullanımında böbrek fonksiyon bozuklugu risk artar.

Klinik çalışmadan elde asil şu anda mevcut olan veriliyor, Acivirex tedavisinin, hastalarında başarılı olanlarla komplikasyonları sona erdiriyor varmak için yeterli.

Pediatri nüfus:

Oral Acivirex, pediatrik popülasyonda temel olarak olan bu cilt ve mukoza HSV enfeksyonlarını tedavi etmek için kullanıyor. Yeni doğan HSV ve şiddetli HSV enfeksyonlarının tedavisi için Acivirex kullanımı.

Acivirex temel aktif renal tübüller salgısı yolayla idrarda vazgeçmeden elimine edilir. Bu mekanizma ile rekabet eden herhangi bir eşzamanlı ilaç, acivirex plazma konsantrasyonlarının artırabilir.

Probenesid ve simetidin, bu mekanik ile Acivirex "in AUC" sini arttirir ve acivirex " in böbrek klirensini azaltırdı. Benzer şekerde, Asivirex plazma auc'lerinde ve Transplantasyon hastalarında bir immün Supresiflik ajan olan Mikofenolat mofetilin inaktif Metabolitinde sanatçılar gösteriliyor. Bununla birlikte, acivirex'in geniş terapötik indeksi nedeniyle doz ayarı gerektiği söylenir.

Beş erkek Gönüllüde yapabilenden bir çalışma, acivirex ile birlikte tedavinin tam olarak nasıl uygulandığını gösterir. Teofilin yaklaş p arttı. Acivirex ile birlikte tedavi sırasında plazma konsantrasyonlarının ölmesi önerilir.

Gebelik

Acivirex kullanımı sadece potansiyel fayda bilinmeyen risklerden dahaağır Çarşısı düşülmelidir. Bir Acivirex pazarlama sonraki gebelik kaydı, Acivirex Formülasyonuna maruz kalan kadınlar gebeliklerin sonuçları belgelemistir. Kayit sonuçları, Asivirex'e maruz kalan deneklerde genel popülasyona kiyasla doğum Kusurlarında bir sanat gösterisi ve doğum kusurları, ortak bir nedene işaret eden kesme ve tutarlı bir model gösterisi. Uluslararası kabul görmüş standart testlerde Acivirex ' in ' in sistemi uygulaması tavşanlarında, sıcanlarında ve farelerde embriyotoksik ve teratojenik görgü kuralları yol açıyordur. Standart olan bir testte fetal anormallikler gözlendi, ancak sadece maternal Toksisitenin meydanana geldigi kadar yüksek subkutan dozlardan sonra. Bu bulgunun Kliniği önemi belirsizdir

Bununla birlikte, tedavinin potansiyel yararı potansiyel bir tehlikeye karşı tartıldığında dikkatli oldu.

Emir

Günde beş kez 200 mg Acivirex oral uygulamadan sonra, Acivirex anne sütünde karşılaşılabilirliğin gelen plasmaninin sevilerinin 0.6 ila 4.1 kata konsantrasyonlarda tespit asil. Bu ilaçlar emziren bebekleri 0.3 mg/kg/gün kadar Asivirex dozlarına maruz birakabilir. Bu nedenle, emziren bir kadına acivirex uygarken dikkatli olur.

Doğurganlık

Acivirex'in insan kadın doğurganlığı hakkında bilgi yok.

Normal sperm sayısı olan 20 erkek hasta bir çalışmada, altı aya kadar günde 1 g'a kadar olan dozlarında acivirex'in oral uygulama, sperm sayısı, motilite ve morfoloji üerde kliniğinde olduğu gibi bir etkinlikte olduğu gibi.

Acivirex ' in machine kullanma veya kullanma yeteneki ürünü bir şey var. Bu tür faaliyetler üzerinde olumsuz bir etki, aktif maddenin Farmakolojisinin tahmin edinmez, ancak istenmeyen olay profili dikkate alınmalıdır.

Aşkıdakı advers olaylarla ilişkili frekansları kategorileri Tahminlerdir. Buna ek olarak, olay için tahmin etmek için uygun olur mevcut degildi'dir. Ek olarak, advers olayları endikasyonlara bağlı olduğu için sıkılıyor.

Çok nadir > 1/10, çok nadir > 1/100 ve < 1/10, nadir > 1/1000 ve < 1/100, nadir > 1/10,000 ve < 1/1000, çok nadir < 1/10, 000

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:

Çok nadir: anemi, lökopeni, trombositopeni.

Bağcılık sistemleri bozuklukları:

Nadir: Anafilaksi.

psikiyatrik bozukluklar ve sinir sistemi bozuklukları:

Yayının: Baş Ağrısı, Baş Döner.

Çok nadir: ajitasyonon, konfüzyonon, titreme, ataksi, Dizartri, halüsinasyonlar, psikotik semptomlar, Konvülsiyonlar, uyuşukluk, ensefalopati, Koma.

Yukarı olaylar genellikle geri döner ve genellikle böbrek yetmezliği ve diger predispozan faktörleri olan hastalar bildir (bkz.4.4 özel uygulamalar ve kullanım önerileri).

Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar:

Nadir: Nefes Darlığı.

Gastrointestinal Bozukluklar:

Yayının: Bulantı, Kuzma, Işal, Karın Ağrısı.

Hepato-biliyer bozukluklar:

Nadir: bilirubin ve karaciğer enzimlerinin tersinir eserleri.

Çok nadir: hepatit, sarılık.

Deri ve deri altı belgeler bozuklukları:

Yayının: kaşıntı, dök (ışık duyarlık dahil).

Nadir: Ürtiker. Hızlı Bir Şekerde Yayılıyor. Daha fazla bilgi için lütfen aşağıdaki web adresine bakın: <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url>

Anjiyoödem.

Böbrek ve idrar bozuklukları:

Nadir: kan ve Kreatinin sanat.

Çok nadir: akut böbrek yetmezliği, böbrek ağrısı.

Böbrek ağrısına böbrek yetmezliği ve kristal eşliktir.

Genel bozukluklar ve uygulama alanı koşulukları:

Yayın: Yorgunluk, Ateş.

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Güvenilir profesyonellerin sarı'sı kart sistemi aracılıklarıyla reklam reaksiyonları resimleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Hidrasyon durumu: yüksek dozda oral asiklovir alan hastalarında yeterli hidrasyon sağlıklı.

Diger nefrotoksik ilaçlar birlikte kullanımında böbrek fonksiyon bozuklugu risk artar.

Klinik çalışmadan elde asil şu anda mevcut olan veriliyor, asiklovir tedavisinin immünokompetent hastasında olduğu gibi, komplikasyonları için, sonuç olarak varmak için yeterli.

Asiklovir temel olarak aktif böbrek tübüllerinin salgılanmasının yolayla idrarda atıl. Bu mekanizma ile rekabet eden eşzamanlı olarak, uygulama herhangi bir ilaç, asiklovir plazma konsantrasyonlarının artırabilir. Probenesid ve simetidin, bu mekanizma ile asiklovirin auc'sini arttirir ve asiklovirin renal klirensini azaltır. Benzer şekerde, Asiklovirin plazma auc'inde ve Transplantasyon hastasında bir İmmünosupresif ajan olan mikofenolat mofetilin inaktif Metabolitinde bir sanat gösterisidir.. Bununla birlikte, aşık geniş terapisi indeksi nedeniyle doz ayarlaması gerektiği devildir

Beş erkek Gönüllüde yapabilenin deneysel bir çalışma, asiklovir ile birlikte tedavinin tam olarak nasıl uygulandığını gösterir. Teofilin yaklaş p arttı. Asiklovir ile eşzamanlı tedavi sırasında plazma konsantrasyonlarının ölmesini Öner.

Gebelik:

Asiklovir kullanımı, ancak potansiyel fayda bilinmeyen riskler daha sonra ağa basarsa düşünülmelidir'dir.

Bir asiklovir pazarlama'nın ardından, Asivirex formununa maruz kalan kadınlar için bir sonuç belgelemez.

emir:

Asiklovir, günde beş kez 200 mg Asivirex oral uygulamadan sonra anne sütünde karşılaşılabilirliğin gelen plazmanın sevilerinin 0.6 ila 4.1 kata konsantrasyonlarda tespit asil. Bu ilaçlar emziren bebekleri 0.3 mg/kg/gün kadar asiklovir dozlarına maruz birakabilir. Bu nedenle, emziren bir kadına aşık olurken dikkatli olur.

Doğurganlık:

Asiklovirin sürüş performansı ve makine kullanımı için yeterli bir araç olması fark etti. Bu tür faaliyetler üzerinde olumsuz bir etki, aktif maddenin Farmakolojisinin tahmin edinmez, ancak istenmeyen olay profili dikkate alınmalıdır.

Aşkıdakı advers olaylarla ilişkili frekansları kategorileri Tahminlerdir. Buna ek olarak, olay için tahmin etmek için uygun olur mevcut degildi'dir. Ek olarak, advers olayları endikasyonlara bağlı olduğu için sıkılıyor.

- Çok yayın >1/10, yayın >1/100 ve <1/10, nadir >1/1000 ve <1/100, nadir >1/10,000 ve <1/100, çok nadir <1/10,000.

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:

Çok nadir: Anemi, Lökopeni, Trombositopeni.

Bağcılık sistemleri bozuklukları:

Nadir: Anafilaksi.

psikiyatrik bozukluklar ve sinir sistemi bozuklukları:

Ortak: Baş Ağrısı, Baş Dönmesi.

Çok nadir: Ajitasyonon, konfüzyonon, titreme, ataksi, Dizartri, halüsinasyonlar, psikotik semptomlar, Konvülsiyonlar, uyuşukluk, ensefalopati, Koma.

Yukarı olaylar genellikle geri döner ve genellikle böbrek yetmezliği ve diger predispozan faktörleri olan hastalar bildir (bkz.4.4 özel uygulamalar ve kullanım önerileri).

Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar:

Nadir: Nefes darlığı.

Gastrointestinal Bozukluklar:

Ortak: Bulantı, Kuzma, Ishal, Karın'ın Ağrısı.

Hepato-biliyer bozukluklar:

Nadir: Bilirubin ve karaciğer enzimlerinde tersinir sanat.

Çok nadir: Hepatit, Sarılık.

Deri ve deri altı belgeler bozuklukları:

Ortak: Kaşıntı, derı döküntüleri (ışık duyarlık dahıl).

Nadir: Ürtiker. Hızlı Bir Şekerde Yayılıyor. Daha fazla bilgi için lütfen aşağıdaki web adresine bakın: <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url>

Nadir: Anjiyoödem.

Böbrek ve idrar bozuklukları:

Nadir: Kandakik ve Kreatinin sevimini arttır.

Çok nadir: Akut Böbrek Yetmezliği, Böbrek Ağrısı.

Böbrek ağrısına böbrek yetmezliği ve kristal eşliktir.

Genel bozukluklar ve uygulama alanı koşulukları:

Ortak: Yorgunluk, Ateş.

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin sarı'nın kart sistemi aracılıklarıyla yan etkileri bildir:.

Belirtileri ve belirtileri

Acivirex gastrointestinal sistem sadece kısmen emilir. Hastalar, genel olarak herhangi bir toksik etki olmaksızla, tek bir vesileyle 20 g acivirex'e kadar aşığı dozlar. Birkaç gün boyunca Kazara tekrarlanan oral Asivirex doz aşımı gastrointestinal ilaçlar (bulantı ve kuzma gibi) ve nörolojik ilaçlar (baş ağrısı ve konfüzyon) ile ilişkilendir.

İntravenöz Asivirex doz aşımı, serum kreatinin, kan pihtilaşması azotu ve bundan sonra böbrek yetmezlikinde artışa neden olmuştur. Konfüçyüs, halüsinasyonlar, uyarlar, nöbetçiler ve koma gibi nörolojik ilaçlar intravenöz doz ile birliktedir.

Yonetim

Hasta toksisite belirtileri için yakından izlemelidir'dir. Hemodiyaliz, Acivirex ' in ' in kandan çıkmasının önemli'si olduğu gibi arttır ve bu nedenle semptomatik aşır doz durumunda bir iyi seçim olabilir.

Belirtileri ve belirtileri: - Asiklovir gastrointestinal sistem sadece kısmen emilir. Hastalar, genel olarak herhangi bir toksik etki olmaksızla, tek bir vesileyle 20 g'a kadar aşk doz aşımı aldi. Birkaç gün boyunca kazara tekrarlanan oral asiklovir doz aşımı gastrointestinal ilaçlar (bulantı ve kuzma gibi) ve nörolojik ilaçlar (baş ağrısı ve konfüzyon) ile ilişkilendir.

İntravenöz olarak asiklovir doz aşımı, serum kreatinin, kanola azotu ve daha sonra böbrek yetmezlikinde artışa neden olmuştur. Konfüçyüs, halüsinasyonlar, uyarlar, nöbetçiler ve koma gibi nörolojik ilaçlar intravenöz doz ile birliktedir.

Yorum: - hasta toksisite belirtileri için yakından izlemelidir'dir. Hemodiyaliz, Asiklovirin kandan çıktı, bir sanattır ve bu nedenle semptomatik doz, durumunda bir tercihi olarak kabul edilebilir.

Farmakoterapötik grup: doğrudan etkili Virostatlar, Nükleositlerve Nükleotitler hariç. ters transkriptaz inhibitörleri.

ATC kodu: J05AB01

Acivirex, sentetik bir purinükleoside Analogudur. in vitro ve in vivo herpes simpleks virüsü (HSV) tip I ve II ve kullanımı zoster virüsü (VZV) dahil olmak dahaazla ınsan Herpes virüsüne karşı inhibitör aktivit.

Acivirex'in HSV I, HSV II ve vzv için inhibitör aktiviteleri olmuştur. Normal, enfektte olan hücreler için timidin kinaz (TK) enzimi Acivirex'i Substrat olarak kullanılır bir şekerde kullanılır, bu nedenle memeli konakçı hücrelerin toksisitesinin düşktür, TK, HSV ve VZV tarafından kodlanmış, acivirex'i Acivirex Monofosfata döner, daha sonra difosfata ve daha sonra hücresel enzimler tarafından Trifosfata döner bir nükleosid analoğu. Acivirex trifosfat, viral DNA polimerazını bozar ve viral DNA'yı daha sonra orta çıkış zincir kopması ile viral DNA Replikasyonunu inhibe eder.

. in vitro HSV izolatlarının acivirex'e maruz kalması da daha az hassas onlarınortaya çıkmalarına gerek var. 1995 yılında, 1995 yılında, in vitroHSV izolatlarının özel duyguları ve acivirex tedavisine Kliniği yanıtı belirsizdir.

Farmakoterapötik grup: doğrudan etkili Virostatlar, Nükleositlerve Nükleotitler hariç. ters transkriptaz inhibitörleri

ATC kodu: J05AB01.

Asiklovir, sentetik bir purinükleosid Analogudur. in vitro ve in vivo herpes simpleks virüsü (HSV) tip I ve II ve kullanımı zoster virüsü (VZV) dahil olmak dahaazla ınsan Herpes virüsüne karşı inhibitör aktivit.

HSV I, HSV II ve vzv için asiklovirin inhibitör aktivitesi oldu. Normal, enfektte olan hücléirin timidin kinaz enzimi (TK) Asikloviri Substrat olarakbir şekerde kullanımı, bu nedenle memeli konakçı hüclélerinin toksisitesi düşktür, TK HSV ve VZV tarafından kodlanır, ancakasikloviri asiklovir monofosfata döner, hücresel enzimler bundan sonra trifosfata döner bir Nükleosid analoğu. Asiklovir trifosfat viral DNA polimerazı bozar ve viral DNA'YADAHİL edildikten sonra zincir kopması ile viral DNA Replikasyonunu inhibe eder.

. in vitro HSV izolatlarının asiklovire maruz kalması da daha az hassas onlarınortaya çıkmalarına gerek var. Arasındaki ilişkiin vitro HSV ızolatı, özel duyumlar ve asiklovir tedavisine Kliniği yanit net bir şekerde değiştiriyor.

Acivirex sadece kısmen bağışsaktan emilir. Ortalama sabit tepe plazma konsantrasyonları (C_ssdut saat boyunca uygulanan 200 mg'lik dozlardan sonra, 3.1 Mikromol (0.7 mikrogram / ml) ve eşdekler yalak plazma sevileri (C_ssmin) 1.8 Mikromol (0.4 mikrogram / ml). Karşıyık Gelen C_ss400mg ve 800mg dozlarından sonra maksimum derecelerle sırasıyla 5.3 Mikromol (1.2 mikrogram/ml) ve 8 mikromol (1.8 mikrogram/ml) ve eşdeğer C ıdi._ssmin değerleri 2.7 Mikromol (0.6 mikrogram/ml) ve 4 mikromol (0.9 mikrogram/ml) ıdı.

Yetişkinlerde, intravenöz Acivirex uygulamasından sonra Acivirex 'in Terminal plazma yarısının ömrü yakışık %2' dir.9 tohum. Ilacın çogu devişmeden böbrek yolayla atıl. Acivirex'in renal klirensi Kreatinin klirensin önemli daha yüksek, bu da tübüler Sekresyonun glomerüler filtrasyona ek olarakilaç böbrek eliminasyonu katkıda bulunduğunu gösterir. 9-Karboksimetoksimetilguanin, Acivirex ' in 'in tek önemli Metabolitidir ve idrardan elde asil uygulama dozun yakışık -15' ini oluştur. Asivirex, 1 gram probenesidden bir saat sonra, Terminal yarıör ve plazma konsantrasyon zaman eğrisinin altındaki alan sırasıyla ve oranında uzar.

Yetişkinlerde, ortalama sabit pik plazma konsantrasyonları (C_ssmax) 2.5 mg/kg, 5 mg/kg ve 10 mg/kg 22.7 Mikromol (5.1 mikrogram/ml), 43.6 Mikromol (9.8 mikrogram/ml) ve 92 Mikromol (20.7 mikrogram/ml) bir saatlik infüzyondan sonra. Ilgili oluk sevileri (C)_ssmin) 7 saat sonra sırasıyla 2.2 Mikromol (0.5 mikrogram / ml), 3.1 Mikromol (0.7 mikrogram/ml) ve 2.2 mikromol (0.5 mikrogram / ml) ıdı.

1 yaşamdaki çocuklar benzer konumunun tepesi (C_ssmax) ve çukur hareketleri (C_ssmin) 250 mg / m'lik bir dozda gözlenir₂ 5 mg / kg ile değiştirildi ve 500 mg / m'lik bir doz₂ 10 mg / kg. Her 8 saatte bir 10 mg / kg beşyon dozu ile tedavi asil yenidoğanlarda ve küçük çocuklar (0 ila 3 aylık), C_ssmax 61.2 mikromol (13.8 mikrogram/ml) ve C_ssmin yaklaş 10.1 mikromol (2.3 mikrogram/ml). Bu hastalarda Terminal plazma yarı3.8 saat ıdi. Her 8 saatte bir 15 mg/kg ile tedavi asil bir ayrı bir yenidoğan Grubu, Cmaksimum 83.5 mikromolar (18.8 mikrogram/ml) ve cmin 14.1 mikromolar (3.2 mikrogram/ml) ile yaklaş orantılı doz eserleri gösterdi.

Yaşar, toplam vücut klirensi yaşar birlikte azalır, bu da kreatinin klireninde bir azalmada ile ilişkilidirir, ancak Terminal plazma yarıözü neredeyse hiç çözümmez.

Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda Ortalama'da Terminal yara ömrü 19.5 saattir. Hemodiyaliz sırasında ortalama acivirex yara ömrü 5.7 saattir. Diyaliz sırasında plazma Asivix sevileri yaklaş ' oranında azalıyor.

Beyindeki beyin'in omurilik sevisi, karşıyık gelen plazma sevilerinin Yaklaş P'sidir'i. Plazma proteinlerinin bağlanması (%9 ila 3) ve bağlanma bölmesinin yerini değiştiriyor.

Asiklovir sadece kısmen bağsaktan emilir. Ortalama sabit tepe plazma konsantrasyonları (C_ssdut saat boyunca uygulanan 200 mg'lik dozlardan sonra, 3.1 Mikromol (0.7 mikrogram / ml) ve eşdekler yalak plazma sevileri (C_ssmin) 1.8 Mikromol (0.4 mikrogram / ml). Karşıyık Gelen C_ss400mg ve 800mg dozlarından sonra maksimum derecelerle sırasıyla 5.3 Mikromol (1.2 mikrogram/ml) ve 8 mikromol (1.8 mikrogram/ml) ve eşdeğer C ıdi._ssmin değerleri 2.7 Mikromol (0.6 mikrogram/ml) ve 4 mikromol (0.9 mikrogram/ml) ıdı.

Yetişkinlerde, intravenöz olarak asiklovir uygulamasından sonra Asiklovirin Terminal plazma yarısının ömrü yakışık %2 ' dir.9 tohum. Ilacın çogu devişmeden böbrek yolayla atıl. Asiklovirin renal klirensi kreatinin klirensin önemli yağda daha yüksek, bu da tübüler Sekresyonun Glomerüller filtrasyona ek olarak ilaç renal eliminasyon katkıda bulunduğunu gösterir. 9-karboksimetoksimetilguanin, Asiklovirin tek önemli Metabolittir ve idrardan elde asil uygulama dozun yakışık -15 ' ini oluş. Asiklovir, 1 gram probenesidden bir saat sonra, Terminal yarıör ve plazma konsantrasyon zaman eğrisinin altındaki alan sırasıyla ve oranında uzar

Yetişkinlerde, ortalama sabit pik plazma konsantrasyonları (C_ssmax) 2.5 mg/kg, 5 mg/kg ve 10 mg/kg 22.7 Mikromol (5.1 mikrogram/ml), 43.6 Mikromol (9.8 mikrogram/ml) ve 92 Mikromol (20.7 mikrogram/ml) bir saatlik infüzyondan sonra. Ilgili oluk sevileri (C)_ssmin) 7 saat sonra sırasıyla 2.2 Mikromol (0.5 mikrogram / ml), 3.1 Mikromol (0.7 mikrogram/ml) ve 2.2 mikromol (0.5 mikrogram / ml) ıdı.

1 yaşamdaki çocuklar benzer tepeleri (C_ssmax) ve çukur hareketleri (C_ssmin) 250 mg / m'lik bir dozda gözlenir₂ 5 mg / kg ile değiştirildi ve 500 mg / m'lik bir doz₂ 10 mg / kg. Her 8 saatte bir 10 mg / kg beşyon dozu ile tedavi asil yenidoğanlarda ve küçük çocuklar (0 ila 3 aylık), C_ssmax 61.2 mikromol (13.8 mikrogram/ml) ve C_ssmin yaklaş 10.1 mikromol (2.3 mikrogram/ml). Bu hastalarda Terminal plazma yarı3.8 saat ıdi. Her 8 saatte bir 15 mg/kg ile tedavi asil bir ayrı bir yenidoğan Grubu, Cmaksimum 83.5 mikromolar (18.8 mikrogram/ml) ve cmin 14.1 mikromolar (3.2 mikrogram/ml) ile yaklaş orantılı doz eserleri gösterdi. Yaşar, toplam vücut klirensi yaşar birlikte azalır, Bu da Terminal plazma yarıözünde çok az değişik olmamasına Rağmenkreatinin klirenin bir azalmada ile ilişkilidirdir.

Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda Ortalama'da Terminal yara ömrü 19.5 saattir. Hemodiyaliz sırasında ortalama asiklovir yara ömrü 5.7 saattir. Diyaliz sırasında kan plazmasında asiklovir sevileri yaklaş ' oranında azalıyor.

Beyindeki beyin'in omurilik sevisi, karşıyık gelen plazma sevilerinin Yaklaş P'sidir'i. Plazma proteinlerinin bağlanması (%9 ila 3) ve bağlanma bölmesinin yerini değiştiriyor.

Mutajenit:

Çeşitli mutajenite testlerinin sonuçları in vitro ve in vivo Acivirex'in insanlar için genetik bir risk olması gerekiyor.

Kanserojenlik:

Acivirex'in uzun süreli Sican ve ücretsiz çalışmasıyla kanserojen oldu.

Teratojenit:

Uluslararası kabul görmüş standart testlerde Acivirex ' in ' in sisteminde, tavanlar ve farelerde embriyotoksik ve teratojenik görgü kuralları yol açıyordur.

Standart olan bir testte fetal anormallikler gözlendi, ancak sadece maternal Toksisitenin meydanana geldiği kadar yüksek subkutan dozlardan sonra. Bu bulgunun Kliniği önemi belirsizdir.

Doğurganlık:

Daha fazla bilgi için lütfen aşağıdaki Web adresine bakın: <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> Ikinci nesil Farelerde yapılan çalışmalar, acivirex'in doğurganlık üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

Mutajenit:- çeşitli mutajenite testlerinin sonuçları in vitro ve in vivo Asiklovirin insanlar için genetik bir risk olması gerekirdi.

Kanserojenlik:- Asiklovir, sicanlarda ve farelerde uzun süreli çalışmalarda kanserojen bularak bulundu.

Teratojenit:- uluslararası kabil görüş standart testlerde Asiklovirin sistemi uygulamalarında, tavşanlarında ve farelerde embriyotoksik ve teratojenik görgü kuralları yol açıcıdır.

Standart olan bir testte fetal anormallikler gözlendi, ancak sadece maternal Toksisitenin meydanana geldiği kadar yüksek subkutan dozlardan sonra. Bu bulgunun Kliniği önemi belirsizdir.

Doğurganlık:- Sicanlar ve Köpekler genel toksisite ile ilişkili spermatogenez üzerinde büyük ölmede olan geri dönmeli ADVERS REAKSİYONLAR, sadece terapötik dozlar çok fazla üerde olan aşk dozlarında bildir. Farelerde'de yapılancı nesil çalışmalar'da, aşık doğurganlık überinde hicbir etkinliği yoktur.

Uygulanamaz.

Hicbiri bilirmiyordur.

Uygulanamaz.

Özel bir bakım yok.

kullanımları herhangi bir ürün ve atik malzeme yerel erekliliklere uyguluyorlar, bertaraf edilmelidir'dir.

Idarı Verıler