Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 18.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) tabletleri şu şekilde mevcuttur:
Beyaz film kaplı dışbükey tabletler, "VP" ile oyulmuş Abbott "A" logo bir tarafta, diğer tarafta seviye.
100 NDC 0074-2277-14 şişeleri
500 NDC 0074-2277-54 şişeleri
Hastane ünitesi dozaj paketi-100 tabletler
(4 x 25 tablet) -NDC 0074-2277-12
Bellek
25 ° C'de (77 ° F) alışveriş yapın; 15 ° -30 ° C'ye (59 ° -86 ° F) kadar geziler. .
Dar, ışığa dayanıklı bir kapta bırakın.
CS-III kontrollü bir program.
Abbott Laboratories, Kuzey Chicago, IL 60064, ABD FDA rev Tarih: 25 Tem 2008
VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) ve diğerlerinin potansiyel faydalarını ve risklerini dikkatlice düşünün VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) kullanmaya karar vermeden önce tedavi seçenekleri. En düşük etkili kullanın Bireysel hasta tedavisi doğrultusunda en kısa süre için doz Gates (bkz UYARILAR).
VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) tabletleri kısa sürede (genellikle 10'dan az) görüntülenir Gün) akut ağrının yönetimi. VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) tedavi için endike değildir osteoartrit veya romatoid artrit gibi durumların.
VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) ve diğerlerinin potansiyel faydalarını ve risklerini dikkatlice düşünün VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) kullanmaya karar vermeden önce tedavi seçenekleri. En düşük etkili kullanın Bireysel hasta tedavisi doğrultusunda en kısa süre için doz Gates (bkz UYARILAR).
VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) ile başlangıç tedavisine reaksiyonu gözlemledikten sonra, doz ve sıklık tek bir hastanın ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır.
Akut ağrının kısa süreli (genellikle 10 günden az) tedavisi için önerilen VICOPROFEN dozu (hidrokodon ve ibuprofen) gerektiğinde her 4 ila 6 saatte bir tablettir. Dozaj 24 saatlik bir sürede 5 tableti geçmemelidir. İçinde olmalı hidrokodona toleransın sürekli kullanımla gelişebileceğini ve yan etkilerin doza bağlı olabileceğini unutmayın.
En düşük etkili doz veya en uzun doz aralığı aranmalıdır herkes sabırlı (bkz UYARILAR), özellikle yaşlılarda. Gözlemden sonra VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) ile tedaviye ilk yanıt, doz ve sıklık aşmadan bireysel hastanın ihtiyaçlarına uyarlanmalıdır önerilen toplam günlük doz.
VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen), hidrokodona karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir veya ibuprofen. Diğer opioidlere aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalar bunu yapabilir Hidrokodona çapraz duyarlılık.
VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) astım ve ürtiker hastalarında kullanılmamalıdır veya aspirin veya diğer NSAID'leri aldıktan sonra alerjik reaksiyonlar. Ağır, nadir bu hastalarda NSAID'lere ölümcül anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir (Görmek UYARI Anafilaktoid Reaksiyonlar, ve ÖNLEMLER - Önceden var olan astım).
VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen), perioperatif ağrıyı tedavi etmek için kullanılır Koroner arter baypas transplantasyonunun (CABG) ayarlanması (bkzUyarılar ).
UYARILAR
Kardiyovasküler etkiler
Kardiyovasküler trombotik olaylar
Birden fazla COX-2 seçici ve seçici olmayan NSAID ile klinik çalışmalar üç yıl ciddi kardiyovasküler hastalık riskinde artış olduğunu göstermiştir (CV) ölümcül olabilen trombotik olaylar, miyokard enfarktüsü ve inme. Hem COX-2 seçici hem de seçici olmayan tüm NSAID'ler benzer bir riske sahip olabilir. CV hastalığı veya CV hastalığı için risk faktörü olduğu bilinen hastalar daha büyük olabilir Risk. Tedavi edilen hastalarda istenmeyen CV olayının potansiyel riskini en aza indirmek bir NSAID ile, en kısa süre için en düşük etkili doz kullanılmalıdır mümkün. Doktorlar ve hastalar, gelişimi için uyanık kalmalıdır önceki CV semptomları olmasa bile bu tür olaylar. Hastalar olmalı ciddi CV olaylarının belirtileri ve / veya semptomları ve adımlar hakkında bilgilendirilir meydana geldiğinde almak için.
Aspirin ile birlikte kullanıldığına dair tutarlı bir kanıt yoktur NSAID kullanımı ile ilgili ciddi CV trombotik olaylarının artma riski. aspirin ve NSAID'in eşzamanlı kullanımı ciddi bir GI riskini artırır Olaylar (bkz GI UYARILARI).
Tedavi için seçici bir COX-2 NSAID ile iki büyük, kontrollü klinik çalışma KABG ameliyatından sonraki ilk 10-14 gün içinde ağrı insidansta artış bulundu Miyokard enfarktüsü ve inme (bkz KONTRENDİKASYONLAR).
Hipertansiyon
VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) dahil NSAID içeren ürünler yeni hipertansiyona yol açabilir veya her biri yardımcı olabilecek mevcut hipertansiyonun kötüleşmesi CV olaylarının insidansının artması. Tiazid veya aşındırıcı diüretik alan hastalar NSAID alırken bu tedavilere bozulmuş bir yanıt verebilir. NSAID içerir VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) dahil olmak üzere ürünler hastalarda dikkatle kullanılmalıdır Hipertansiyon. Başlatma sırasında kan basıncı (BP) yakından izlenmelidir NSAID tedavisi ve tedavi süresince.
Konjestif kalp yetmezliği ve ödem
NSAID alan bazı hastalarda sıvı tutulumu ve ödem gözlenmiştir. VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) sıvı tutulması veya kalbi olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır Başarısız.
Opioidlerin kötüye kullanımı ve dikkatinin dağılması
VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) bir opioidagonist olan hidrokodon içerir ve bir program III kontrol edilir Madde. Opioid agonistleri istismar edilme potansiyeline sahiptir ve aranır istismarcıların ve bağımlılık bozukluğu olan kişilerin dikkatinin dağılmasına maruz kalırlar.
VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) yasal olarak diğer opioidagonistlere benzer şekilde kötüye kullanılabilir veya yasadışı. VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) reçete edilirken veya dağıtılırken bu dikkate alınmalıdır doktorun veya eczacının arttığı durumlarda Kötüye kullanım, kötüye kullanım veya saptırma riski (bkz Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılık).
Solunum depresyonu
Yüksek dozlarda veya opioideme duyarlı hastalarda, hidrokodon doza bağlı olarak üretebilir Beyin sapının solunum merkezleri üzerinde doğrudan etki yoluyla solunum depresyonu. Hidrokodon ayrıca solunum ritmini kontrol eden ve yapabilen merkezi de etkiler düzensiz ve periyodik solunum üretir.
Kafa travması ve kafa içi basınç artışı
Opioidlerin solunum depresif etkileri ve artma yetenekleri beyin omurilik sıvısının basıncı, mevcudiyette önemli ölçüde abartılabilir Kafa travması, kafa içi lezyonlar veya mevcut kafa içi artış Basınç. Ek olarak, opioidler peçe oluşturabilen yan etkiler üretir kafa travması olan hastaların klinik seyri.
Akut karın durumları
Opioidlerin uygulanması tanıyı veya klinik seyri gizleyebilir akut karın durumları olan hastaların.
Gastrointestinal (GI) gi ülserasyonu, kanama ve perforasyon riskini etkiler
VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) dahil olmak üzere NSAID'ler ciddi gastrointestinal (GI) yan etkilere neden olabilir Enflamasyon, kanama, ülserasyon ve mide, ince bağırsak veya kalın bağırsak delikleri gibi ölümcül olabilecek olaylar. Bu ciddi advers olaylar, hastalarda uyarı semptomları olsun veya olmasın herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir NSAID'lerle tedavi edildi. Beş hastadan sadece biri ciddi bir hastalık geliştirir NSAID tedavisi ile ilgili GI advers olayı semptomatiktir. Üst GI ülserleri, brüt kanama, veya tedavi edilen hastaların yaklaşık% 1'inde NSAID'lerin delikleri meydana gelir 3-6 ay boyunca ve bir yıl tedavi edilen hastaların yaklaşık% 2-4'ünde. Bu eğilimler daha uzun bir hizmet ömrüne devam edin ve gelişme olasılığını artırın tedavi sırasında belirli bir zamanda ciddi bir GI olayı. Ancak, hatta kısa süreli tedavi risksiz değildir.
NSAID'ler, geçmişi olan kişilerde çok dikkatli bir şekilde reçete edilmelidir ülser veya gastrointestinal kanama. Bir hasta Tarih öncesi mide ülseri ve / veya gastrointestinal kanamaNSAID kullanan GI kanaması gelişme riski 10 kattan fazladır. bu risk faktörlerinin hiçbiri olmayan hastalar için. Artan diğer faktörler NSAID'lerle tedavi edilen hastalarda GI kanaması riski aşağıdakileri içerir Oral kortikosteroidlerin veya antikoagülanların kullanımı, daha uzun NSAID tedavisi süresi, Sigara içmek, alkol tüketimi, yaşlılık ve kötü genel sağlık. En kendiliğinden Ölümcül GI olaylarının raporları yaşlı veya zayıflamış hastalardadır ve bu nedenle Bu popülasyonu tedavi ederken özellikle dikkat edilmelidir.
Tedavi edilen hastalarda istenmeyen bir GI olayının potansiyel riskini en aza indirmek bir NSAID ile, mümkün olan en kısa sürede en düşük etkili doz kullanılmalıdır Süre. Hastalar ve doktorlar belirti ve semptomların farkında olmalıdır NSAID tedavisi sırasında GI ülseri ve kanaması ve hemen ek olanları başlatın Ciddi bir gi-istenmeyen olaydan şüpheleniliyorsa değerlendirme ve tedavi. Bu olmalı ciddi bir GI istenmeyen olayı hariç tutulana kadar NSAID'in durdurulmasını içerir dışarı. Yüksek riskli hastalar için NSAID'leri içermeyen alternatif tedaviler dikkate alınmalıdır.
Böbrek etkileri
NSAID'lerin uzun süreli uygulanması renal papiller nekroz ile sonuçlanmıştır ve diğer böbrek hasarı. Böbrek toksisitesi de olan hastalarda gözlenmiştir böbrek prostaglandinleri böbrek perfüzyonunun korunmasında telafi edici bir rol oynar. Bu hastalarda steroidal olmayan bir antienflamatuar ilacın uygulanması prostaglandin oluşumunda ve sekonderde doza bağlı bir azalmaya neden olur açık böbrek dekompansasyonuna yol açabilen böbrek kan akışında. Hasta bu reaksiyon için en büyük risk böbrek yetmezliği olan kalptir Başarısızlık, karaciğer fonksiyon bozukluğu, diüretik ve ACE inhibitörleri alanlar ve bu daha yaşlı. NSAID tedavisinin kesilmesini genellikle iyileşme takip eder tedavi öncesi durum.
İleri böbrek hastalığı
Kontrollü klinik çalışmalar hakkında bilgi yoktur İleri böbrek hastalığı olan hastalarda VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) kullanımı. Bu nedenle tedavi İleri böbrek hastalığı olan hastalarda VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) önerilmez. Vicoprofen tedavisinin (hidrokodon ve ibuprofen) başlatılması gerekiyorsa, hastanın böbrek fonksiyonu yakından izlenmelidir İşlev tavsiye edilir.
Anafilaktoid reaksiyonlar
NSAID içeren diğer ürünlerde olduğu gibi, anafilaktoid reaksiyonlar meydana gelebilir daha önce VICOPROFEN'e (hidrokodon ve ibuprofen) maruz kaldığı bilinen hastalarda. VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) olmamalıdır Aspirin triadlı hastalar uygulanır. Bu semptom tipik olarak burun polipleri olan veya olmayan rinitli astımlılarda görülür veya aspirin aldıktan sonra ciddi, potansiyel olarak ölümcül bronkospazmı olan veya diğer NSAID'ler. Bu hastalarda NSAID'lere ölümcül reaksiyonlar bildirilmiştir (Görmek KONTRENDİKASYONLAR ve ÖNLEMLER - önceden var olan astım). Anafilaktoid reaksiyonun meydana geldiği durumlarda acil yardım alınmalıdır.
Cilt reaksiyonları
VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) dahil NSAID içeren ürünler ciddi cilt hasarına neden olabilir Eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu (SJS) ve toksik olanlar gibi olaylar ölümcül olabilen epidermal nekroliz (TEN). Bu ciddi olaylar meydana gelebilir uyarmadan. Hastalar belirtileri ve semptomları hakkında bilgilendirilmelidir ciddi cilt belirtileri ve ilacın kullanımı olmalıdır ilk olarak döküntü veya diğer aşırı duyarlılık belirtilerinden kaynaklanır.
Gebelik
Diğer NSAID içeren ürünlerde olduğu gibi, VICOPROFEN'den (hidrokodon ve ibuprofen) çok geç kaçınılmalıdır Gebelik çünkü duktus arteriozusun erken kapanmasına neden olabilir.
ÖNLEMLER
genel
VICOPROFEN'in (hidrokodon ve ibuprofen) kortikosteroidlerin yerini alması veya tedavi etmesi beklenemez Kortikosteroid yetmezliği. Kortikosteroidlerin aniden kesilmesi mümkündür hastalığın kötüleşmesine yol açar. Uzun süreli kortikosteroid tedavisi olan hastalar yapılmalıdır kortikosteroidleri durdurma kararı verildiğinde terapinizin yavaşça çalışmasına izin verin.
VICOPROFEN'in (hidrokodon ve ibuprofen) ateş ve iltihabı azaltmada farmakolojik aktivitesi komplikasyonların tanımlanmasında bu tanı işaretlerinin kullanımını azaltabilir sözde bulaşıcı olmayan, acı verici koşulların.
Özel risk altındaki hastalar
Herhangi bir opioid analjezikte olduğu gibi, VICOPROFEN tabletleri (hidrokodon ve ibuprofen) kullanılmalıdır Yaşlı veya zayıflamış hastalara ve ciddi bozukluğu olanlara dikkat edin Karaciğer veya böbrek fonksiyonu, hipotiroidizm, Addison hastalığı, prostat hipertrofisi veya üretral darlık. Olağan önlemler ve olasılık dikkate alınmalıdır solunum depresyonu akılda tutulmalıdır.
Öksürük refleksi
Hidrokodon öksürük refleksini baskılar; opioidlerde olduğu gibi dikkatli olunmalıdır ve ameliyat sonrası ve pulmoner hastalarda VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) olduğunda Hastalık.
Karaciğer etkileri
Bir veya daha fazla karaciğer enziminin sınırda yükselmeleri,% 15'ine kadar olabilir VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) gibi ibuprofen dahil NSAID alan hastalar). Bu laboratuvar Anomaliler ilerleyebilir, temelde değişmeden kalabilir veya geçici olabilir tedaviye devam edildi. SGPT (ALT) veya SGOT (AST) (yaklaşık normalin üst sınırının üç veya daha fazla katı) yaklaşık olarak idi NSAID'lerle yapılan klinik çalışmalarda hastaların% 1'i. Ek olarak, nadir görülen şiddetli vakalar sarılık ve ölümcül fulminan hepatit, karaciğer nekrozu dahil karaciğer reaksiyonları ve karaciğer yetmezliği, bazılarınız ölümcül sonuçları olan bildirilmiştir.
Semptomları ve / veya karaciğer fonksiyon bozukluğu belirtileri olan veya kiminle olan bir hasta anormal bir karaciğer testi meydana geldi kanıtlarına dayanmalıdır VICOPROFEN tedavisi (hidrokodon ve ibuprofen) sırasında daha ağır karaciğer reaksiyonlarının gelişimi. Eğer karaciğer hastalığına uyan klinik belirti ve semptomlar gelişir veya sistemiktir Tezahürler meydana gelir (ör. eozinofili, döküntü vb.) VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) kesilmelidir.
Hematolojik etkiler
İbuprofen dahil NSAID alan hastalarda bazen anemi görülür VICOPROFEN'de (hidrokodon ve ibuprofen) bulunur. Bu sıvı tutulmasına, gizli veya kaba GI'ye bağlı olabilir Kan kaybı veya eritropoez üzerinde tam olarak tarif edilmemiş bir etki. Hasta ibuprofen dahil NSAID'lerle uzun süreli tedavi için hemoglobininiz olmalıdır veya hematokrit, anemi belirtileriniz veya semptomlarınız olup olmadığını kontrol eder.
NSAID'lerin trombosit agregasyonunu inhibe ettiği ve kanamayı uzattığı gösterilmiştir Bazı hastalarda zaman. Aspirinin aksine, etkiniz trombosit fonksiyonu üzerindedir kantitatif olarak daha az, daha kısa süreli ve geri dönüşümlüdür. Hastalar alır Trombosit fonksiyonundaki değişikliklerden etkilenebilecek VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen), pıhtılaşma bozukluğu olanlar veya antikoagülan alan hastalar gibi dikkatle izlenmelidir.
önceden var olan astım
Astımı olan hastalarda aspirine duyarlı astım olabilir. Aspirin kullanımı şiddetli bronkospazm aspirine duyarlı astımı olan hastalarla ilişkilendirilmiştir ölümcül olabilir. Çünkü aspirin ve diğer NSAID'ler arasındaki çapraz aktivite VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) aspirine duyarlı hastalarda rapor edilmemelidir Bu aspirin duyarlılığı olan hastalar uygulanmalıdır önceden astımı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Aseptik menenjit
Ateş ve koma ile aseptik menenjit nadir durumlarda gözlenmiştir VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) gibi ibuprofen tedavisi olan hastalarda. Her ne kadar muhtemel olsa da Sistemik lupus eritematozus ve ilgili bağ dokusu bozuklukları olan hastaların, bildirmeyen hastalarda bildirilme olasılığı daha yüksektir altta yatan kronik bir hastalık. Menenjit belirtileri veya semptomları geliştiğinde VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) hastası, ibuprofen ile ilişkili olma olasılığı olmalıdır dikkate alınmalıdır.
Hastalar için bilgi
Tedaviye başlamadan önce hastalar aşağıdaki bilgiler hakkında bilgilendirilmelidir NSAID ile tedavi ve devam eden tedavi sırasında periyodik olarak. Hastalar ayrıca vicoprofen almaya teşvik edilmelidir İlaç kılavuzu okumak için her reçete tarifine eşlik eder.
- VICOPROFEN® (hidrokodon ve ibuprofen) (hidrokodon bitartrat 7.5 mg ve ibuprofen 200 mg) diğer opioid analjezikler zihinsel ve / veya fiziksel yetenekleri etkileyebilir sürüş gibi potansiyel olarak tehlikeli görevleri yerine getirmek için gereklidir bir araba veya bir işletim makinesi; Hastalar buna göre uyarılmalıdır.
- Alkol ve diğer CNS depresanları ilave bir CNS depresyonu üretebilir bu kombinasyon ürünü ile alındığında kaçınılmalıdır.
- VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) yasal olarak diğer opioidagonistlere benzer şekilde kötüye kullanılabilir veya yasadışı. VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen), ilacı alması gereken alışkanlık oluşturan hastalar tarafından kullanılabilir sadece reçete edildiği sürece, öngörülen miktarlarda ve daha fazla değil reçete edilenden daha sık.
- VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen), diğer NSAID içeren ürünler gibi ciddi yan etkilere neden olabilir Hastane konaklamasına ve hatta MI veya inme gibi etkiler Ölüm. Uyarı semptomları olmadan ciddi CV olayları meydana gelebilse de, hastalar göğüs ağrısı, nefes darlığı, belirtileri ve semptomları için uyanık olmalıdır Zayıflık, dil bulanıklığı ve tıbbi tavsiyeye uyulurken dikkate alınmalıdır herhangi bir gösterge veya semptom. Hastalar önem konusunda bilgilendirilmelidir bu takipten (bkz UYARILAR, kardiyovasküler etkiler).
- VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen), diğer NSAID içeren ürünler gibi GI şikayetlerine neden olabilir ve ülser ve kanama gibi ciddi GI yan etkileri ortaya çıkabilir hastanede ve hatta ölümde. Şiddetli gi yolu ülseri ve Kanama uyarı semptomları olmadan ortaya çıkabilir, hastalar uyanık olmalıdır ülserasyon ve kanamanın belirti ve semptomları ve tıbbi sorular için olmalıdır Epigastrik olanlar da dahil olmak üzere gösterge belirtilerinin veya semptomlarının gözlemlenmesi hakkında tavsiye Ağrı, hazımsızlık, melena ve hememez. Hastalar bitmiş olmalıdır Bu bakım sonrası bakımın önemi (bkz UYARILAR, gastrointestinal etkiler: risk ülserasyon, kanama ve perforasyon).
- VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen), diğer NSAID içeren ürünler gibi ağır cilde neden olabilir Eksfolyatif dermatit, SJS ve TEN gibi yan etkiler ortaya çıkabilir hastanelerde ve hatta ölümde. Şiddetli cilt reaksiyonları meydana gelmesine rağmen Uyarı yapmadan, hastalar cildin belirti ve semptomlarının farkında olmalıdır Döküntü ve kabarcıklar, ateş veya kaşıntı gibi diğer aşırı duyarlılık belirtileri ve gösterge belirtileri veya semptomları gözlemlerken tıbbi tavsiye almalıdır. Varsa hastalara ilacı derhal durdurmaları tavsiye edilmelidir Döküntü türü ve mümkün olan en kısa sürede doktorlarınızla iletişime geçin.
- Hastalar açıklanamayan ağırlık belirtilerini veya semptomlarını derhal bildirmelidir Doktorlarınıza kar edin veya ıssız olun.
- Hastalar hepatotoksisitenin uyarı belirtileri ve semptomları hakkında bilgilendirilmelidir (Örneğin., bulantı, yorgunluk, uyuşukluk, kaşıntı, sarılık, sağ üst kadran Hassasiyet ve “grip benzeri” semptomlar). Bunlar ortaya çıkarsa, hastalar tedaviyi bırakması ve acil tıbbi tedavi araması talimatı verilmelidir.
- Hastalar anafilaktoid reaksiyon (lar) belirtileri hakkında bilgilendirilmelidir. Nefes almada zorluk, yüzün veya boynun şişmesi). Bunlar ortaya çıkarsa, hastalar acil yardım alması talimatı verilmelidir (bkz UYARILAR).
- geç gebelikte, diğer NSAID'lerde olduğu gibi, VICOPROFEN'den (hidrokodon ve ibuprofen) kaçınılmalıdır duktus arteriozusun erken kapanmasına yol açabilir.
- Hastalara bulanıklık belirtileri görmeleri veya başka şeyler bildirmeleri söylenmelidir Göz belirtileri.
Laboratuvar testleri
Çünkü şiddetli gi-tract ülseri ve kanama uyarı yapılmadan ortaya çıkabilir Semptomlar, doktorlar GI kanamasının belirtilerini veya semptomlarını izlemelidir. Hasta NSAID'lerle uzun süreli tedavi konusunda CBC'niz ve bir kimyasal profiliniz olmalıdır düzenli kontrol. Klinik belirti ve semptomlar karaciğerle aynı doğrultudaysa veya Böbrek hastalığı gelişir, sistemik belirtiler ortaya çıkar (ör. eozinofili, döküntü, Vb.) veya anormal karaciğer testleri devam ederse veya kötüleşirse, VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) kesilmelidir.
Kanserojenite, mutajenite ve doğurganlık bozukluğu
VICOPROFEN'in (hidrokodon ve ibuprofen) kanserojen ve mutajenik potansiyeli araştırılmamıştır. VICOPROFEN'in (hidrokodon ve ibuprofen) doğurganlığı etkileme yeteneği değerlendirilmedi.
Gebelik
Gebelik kategorisi C .
Teratojenik etkiler
Sıçan ve tavşanlarda yapılan üreme çalışmaları hiçbir kanıt göstermemiştir gelişimsel bozuklukların. VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen), tavşanlara 95 mg / kg'da uygulanır (Vücut ağırlığı ve yüzeye göre maksimum klinik dozun 5.72 ve 1.9 katı Menzil), maternal toksik doz, artışa neden oldu Daha büyük bir anomali ve bir artış ile çöp ve fetüslerin yüzdesi bir veya daha fazla dosifiye edilmemiş metakarplara sahip çöp ve fetüs sayısında (küçük bir anomali). VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen), sıçanlara 166 mg / kg (10.0 ve Vücut ağırlığı ve yüzeye göre maksimum klinik dozun 1.66 katı, her biri), maternal toksik doz, üreme toksisitesine yol açmadı. Bununla birlikte, hayvanların üremesi ile ilgili çalışmalar her zaman insan reaksiyonunu öngörmemektedir. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) hamilelik sırasında sadece potansiyel yarar varsa kullanılmalıdır fetus için potansiyel risk.
Teratojenik olmayan etkiler
Steroid olmayan antienflamatuar ilaçların bilinen etkileri nedeniyle Fetal kardiyovasküler sistem (duktus arteriozusun kapatılması), hamilelik sırasında kullanın (özellikle geç gebelik) kaçınılmalıdır. Annelerden doğan bebekler Opioidler, teslimat fiziksel olarak bağımlı hale gelmeden önce düzenli olarak kontrol edilmiştir. Yoksunluk belirtileri sinirlilik ve aşırı ağlama, titreme, hiperaktiftir Refleksler, artan solunum sıklığı, artan dışkı, hapşırma, esneme, kusma, ve ateş. Sendromun yoğunluğu her zaman bununla ilişkili değildir Maternal opioid kullanım süresi veya dozu. En iyi yöntem üzerinde fikir birliği yoktur geri çekilmenin yönetimi.
İş ve teslimat
Prostaglandin sentezini inhibe ettiği bilinen diğer ilaçlarda olduğu gibi, artmış bir ilaç artmıştır Sıçanlarda distosi insidansı ve gecikmiş doğum meydana geldi. Yönetim VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) doğum ve doğum sırasında önerilmez. VICOPROFEN'in (hidrokodon ve ibuprofen) etkileri hamile kadınlara iş ve doğum bilinmemektedir.
Emziren anneler
Hidrokodonun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Sınırlı çalışmalarda 1 mcg / mL tespit edebilen bir test, içinde ibuprofen gösterdi Emziren annelerden süt. Çalışmaların sınırlı doğası nedeniyle ve emziren bebeklerde ciddi yan etki potansiyeli nedeniyle VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) bakımın durdurulup durdurulmayacağına veya karar vereceğine karar vermelidir ilacın önemini dikkate alarak ilacı bırakınız Anne.
Pediatrik kullanım
VICOPROFEN'in (hidrokodon ve ibuprofen) altındaki pediatrik hastalarda güvenliği ve etkinliği 16 yaş belirlenmedi.
Geriatrik uygulama
Kontrollü klinik çalışmalarda, arasında tolere edilebilirlik farkı yoktu Artan eğilim hariç <65 yaş ve ≥ 65 yaş arası hastalar yaşlılardan kabızlık geliştirmek. Ancak, yaşlı insanlar olabilir steroid olmayan antienflamatuar etkilerin böbrek ve gastrointestinal etkilerine daha duyarlıdır Opioidlerle solunum depresyonu riski ve olası artış riski anlamına gelir Yaşlıların tedavisinde ek dikkat ve düşük dozlar kullanılmalıdır VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen).
Yan etkiler
VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen), yaklaşık 300 ağrılı hastaya güvenli bir şekilde uygulandı Dozları ve dahil edilmesi yeterli bir tedavi süresini kullanan çalışma önerilen kullanım (bkz DOZAJ ve YÖNETİM). İstenmeyen olay oranlar genellikle artan günlük doz ile artmıştır. Bildirilen olay oranları aşağıda bir grupta bulunan yaklaşık 150 hasta bulunmaktadır günde ortalama üç ila dört kez bir tablet VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen). Çalışmalardaki olumsuz deneyimlerin genel insidans oranları oldukça benzerdi bu hasta grubu ve karşılaştırmalı tedavi asetaminofen almış olanlar 60 mg kodein ile 600 mg.
Aşağıda, insidansı% 1 olan advers olaylar veya nedensel ilişkiye bakılmaksızın VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) ile yapılan klinik çalışmalarda daha fazla olaylardan ilaca. Farklı klinik uygulama oranlarını ayırt etmek Olumsuz olayları olan çalışmalar aşağıdaki gibidir:
advers olayın adı =% 3'ten az
yıldız işareti ile işaretlenmiş advers olaylar * =% 3 ila% 9
% 9'un üzerindeki istenmeyen olay oranları parantez içinde.
Bir bütün olarak beden
Karın ağrısı *; Asteni *; Ateş; Grip sendromu; Baş ağrısı (% 27); Enfeksiyon *; Ağrı.
Kardiyovasküler
Çarpıntı; Vazodilasyon.
merkezi sinir sistemi
Anksiyete *; Karışıklık; Baş dönmesi (% 14); Hipertansiyon; Uykusuzluk *; Sinirlilik *; Parestezi; Somnolans (% 22); Anomalileri düşünün.
Sindirim
Anoreksiya; Kabızlık (% 22); İshal *; Ağız kuruluğu *; Dispepsi (% 12); Şişkinlik *; Gastrit; Melena; Ağız ülserleri; Bulantı (% 21); Susuzluk; Kusma *.
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Odem *.
Solunum yolu
Dispne; Hıçkırık; Farenjit; Rinit.
Cilt ve uzantı
Kaşıntı *, terleme *.
Özel duyular
Kulak çınlaması.
Ürogenital
Üriner frekans.
İnsidans% 1'in altında
Bütün olarak vücut Alerjik reaksiyon.
Kardiyovasküler
Aritmi; Hipotansiyon; Taşikardi.
merkezi sinir sistemi
Huzursuz; Anormal rüyalar; Azalmış libido; Depresyon; Öfori; Ruh hali değişimleri; Nevralji; Bulanık dil; Titreme, baş dönmesi.
Sindirim
kireçli dışkı; “Duvarlı Dişler”; Disfaji; özofagus krampı; Özofajit; Gastroenterit; Glossit; Karaciğer enziminde artış.
Metabolizma ve beslenme
Kilo kaybı.
Kas
Artralji; Miyalji.
Solunum yolu
Astım; Bronşit; Ses kısıklığı; Artan öksürük; akciğer tıkanıklığı; Zatürree; Düz nefes; Sinüzit.
Cilt ve uzantı
Döküntü, ürtiker.
Özel duyular
Değişen görünüm; Kötü tat; Kuru gözler.
Ürogenital
Sistit; Glikozüri; İktidarsızlık; Üriner inkontinans; Üriner retansiyon.
Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı
Opioidlerin kötüye kullanımı ve dikkatinin dağılması
VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) bir opioidagonist olan hidrokodon içerir ve bir program III kontrol edilir Madde. VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) ve analjezide kullanılan diğer opioidler yanlış kullanılabilir ve cezai sapmaya tabidir.
Bağımlılık genetik, psikososyal, birincil, kronik, nörobiyolojik bir hastalıktır ve gelişimini ve tezahürlerini etkileyen çevresel faktörler. O aşağıdakilerden birini veya daha fazlasını içeren davranışlarla karakterize edilir: bozulmuş İlaç kullanımı, kompulsif kullanım, hasar ve talebe rağmen sürekli kullanım. Uyuşturucu bağımlılığı, multidisipliner bir yaklaşım kullanan tedavi edilebilir bir hastalıktır ancak nüksetme yaygındır.
“Uyuşturucu bağımlılığı” davranışı bağımlılar ve uyuşturucu bağımlıları arasında çok yaygındır. Uyuşturucu arama taktikleri, acil durum çağrılarını veya ofisin sonuna ziyaretleri içerir Saatler, uygun bir sınav, sınav veya sevk almayı reddetme, tekrarlandı Tariflerin “kaybı”, tariflerin manipülasyonu ve kısıtlama diğer ilgili doktorlar için önceki tıbbi kayıtları veya iletişim bilgilerini sağlamak. Ek tarifler almak için “doktor alışverişi” altında yaygındır Uyuşturucu bağımlıları ve tedavi edilmemiş bağımlılıktan muzdarip insanlar.
Kötüye kullanım ve bağımlılık ayrıdır ve fiziksel bağımlılıktan farklıdır Hoşgörü. Fiziksel bağımlılık genellikle klinik olarak anlamlı boyutlar alır ancak birkaç hafta devam eden opioid kullanımından sonra, hafif bir derece olmasına rağmen fiziksel bağımlılık birkaç günlük opioid tedavisinden sonra gelişebilir. Hoşgörü daha büyük ve daha büyük kutuların da üretilmesi gerekir Analjezi derecesi, başlangıçta analjezik süresinin kısalmasıyla kendini gösterir Etkisi ve sonra analjezi yoğunluğunu azaltarak. Fiyat tolerans gelişimi hastalar arasında değişir. Doktorlar farkında olmalıdır opioidlerin bu kötüye kullanımı gerçek bağımlılık olmadan ortaya çıkabilir ve işaretlenir tıbbi olmayan amaçlarla kötüye kullanım yoluyla, genellikle diğer psikoaktif olanlarla birlikte Kirleticiler. VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) tıbbi olmayan amaçlar için diğer opioidler gibi yönlendirilebilir kullanın. Miktar, sıklık, reçete bilgilerinin kaydedilmesi ve yenileme talepleri şiddetle tavsiye edilir.
Hastanın uygun değerlendirmesi, uygun reçete uygulamaları, düzenli yeniden değerlendirme Terapi ve doğru teslimat ve depolama uygun önlemlerdir opioid kötüye kullanımını sınırlamaya yardımcı olur.
TIBBİ ÜRÜNLER ile Etkileşimler
ACE inhibitörü
Raporlar, NSAID'lerin ACE inhibitörlerinin kan basıncını düşürücü etkilerini azaltabileceğini düşündürmektedir. Bu etkileşim VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) alan hastalarda dikkate alınmalıdır ACE inhibitörleri ile aynı zamanda.
Antikolinerjik
Antikolinerjilerin hidrokodon preparatları ile eşzamanlı kullanımı olabilir felçli ileus.
Antidepresanlar
Monoamin oksidaz inhibitörlerinin (MAOI) veya trisiklik antidepresanların kullanımı VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) ile antidepresanın veya hidrokodonun etkisini artırabilir.
MAOI'lerin en az bir opioidin etkisini arttırdığı bildirilmiştir anksiyete, karışıklık ve solunum veya komada önemli depresyona neden olur. Hidrokodon, MAOI alan veya içindeki hastalar için önerilmez Bu tedavinin bitiminden 14 gün sonra.
Aspirin
VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) aspirin ile uygulanırsa, aspirinin protein bağlanmasıdır serbest VICOPROFEN'in (hidrokodon ve ibuprofen) klerensi değişmese de azaldı. Klinik Bu etkileşimin önemi bilinmemektedir; ancak, diğer NSAID içerenlerde olduğu gibi Ürünler, VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) ve aspirinin eşzamanlı uygulanması genellikle değildir artan yan etki potansiyeli nedeniyle önerilir.
CNS depresanları
Diğer opioidler, antihistaminikler, antipsikotikler, antianksiyete olan hastalar VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) ile aynı zamanda ajanlar veya diğer CNS depresanları (alkol dahil) ilave CNS depresyonu olabilir. Kombine tedavi düşünülürken bir veya her iki ajanın dozu azaltılmalıdır.
Diüretik
İbuprofen'in furosemid ve sodyum etkisini azalttığı gösterilmiştir bazı hastalarda tiazid. Bu reaksiyon inhibisyona bağlandı renal prostaglandin sentezi. VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) ile eşzamanlı tedavi sırasında hasta böbrek yetmezliği belirtileri açısından yakından izlenmelidir (bkz UYARILAR - Böbrek etkileri) ve diüretik etkinliği.
Lityum
İbuprofen'in plazmada lityum konsantrasyonunu arttırdığı ve azalttığı gösterilmiştir renal lityum klerensi. Ortalama minimum lityum konsantrasyonu% 15 artar ve böbrek klerensi yaklaşık% 20 azaltıldı. Bu etki var ibuprofen tarafından renal prostaglandin sentezinin inhibisyonuna bağlandı. Dolayısıyla VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) ve lityum aynı anda uygulanırsa, hastalar uygulanmalıdır lityum toksisitesi belirtileri ile gözlemlenmelidir.
Metotreksat
İbuprofen ve diğer NSAID'lerin rekabetçi bir şekilde inhibe edildiği bildirilmiştir Tavşan böbrek dilimlerinde metotreksat birikimi. Bu ibuprofen olduğunu gösterebilir metotreksatın toksisitesini artırabilir. VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) olduğunda dikkatli olunmalıdır metotreksat ile eşzamanlı olarak uygulanır.
Karışık agonist / antagonist opioid analjezikler
Agonist / antagonist analjezikler (D.H., pentazosin, nalbuphin, butorphanol ve Buprenorfin) alınan hastalara dikkatle uygulanmalıdır veya saf opioid agonist analjezik ile tedavi alın hidrokodon olarak. Bu durumda, karışık agonist / antagonist analjezikler azalabilir hidrokodonun analjezik etkileri ve / veya yoksunluk semptomlarını tetikleyebilir bu hastalarda.
Nöromüsküler blokerler
Hidrokodon ve diğer opioid analjezikler nöromüskülerleri iyileştirebilir iskelet kası gevşeticilerin engelleme etkisi ve artan bir derece üretir solunum depresyonu.
Warfarin
Varfarin ve NSAID'lerin GI kanaması üzerindeki etkileri sinerjiktir, bu nedenle Her iki ilacın kullanıcıları birlikte şiddetli GI kanaması riskine sahiptir Her iki ilacın kullanıcıları tek başına.
Diğer NSAID içeren ürünlerde olduğu gibi, VICOPROFEN'den (hidrokodon ve ibuprofen) geç kaçınılmalıdır Gebelik çünkü duktus arteriozusun erken kapanmasına neden olabilir.
ÖNLEMLER
VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen), yaklaşık 300 ağrılı hastaya güvenli bir şekilde uygulandı Dozları ve dahil edilmesi yeterli bir tedavi süresini kullanan çalışma önerilen kullanım (bkz DOZAJ ve YÖNETİM). İstenmeyen olay oranlar genellikle artan günlük doz ile artmıştır. Bildirilen olay oranları aşağıda bir grupta bulunan yaklaşık 150 hasta bulunmaktadır günde ortalama üç ila dört kez bir tablet VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen). Çalışmalardaki olumsuz deneyimlerin genel insidans oranları oldukça benzerdi bu hasta grubu ve karşılaştırmalı tedavi asetaminofen almış olanlar 60 mg kodein ile 600 mg.
Aşağıda, insidansı% 1 olan advers olaylar veya nedensel ilişkiye bakılmaksızın VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) ile yapılan klinik çalışmalarda daha fazla olaylardan ilaca. Farklı klinik uygulama oranlarını ayırt etmek Olumsuz olayları olan çalışmalar aşağıdaki gibidir:
advers olayın adı =% 3'ten az
yıldız işareti ile işaretlenmiş advers olaylar * =% 3 ila% 9
% 9'un üzerindeki istenmeyen olay oranları parantez içinde.
Bir bütün olarak beden
Karın ağrısı *; Asteni *; Ateş; Grip sendromu; Baş ağrısı (% 27); Enfeksiyon *; Ağrı.
Kardiyovasküler
Çarpıntı; Vazodilasyon.
merkezi sinir sistemi
Anksiyete *; Karışıklık; Baş dönmesi (% 14); Hipertansiyon; Uykusuzluk *; Sinirlilik *; Parestezi; Somnolans (% 22); Anomalileri düşünün.
Sindirim
Anoreksiya; Kabızlık (% 22); İshal *; Ağız kuruluğu *; Dispepsi (% 12); Şişkinlik *; Gastrit; Melena; Ağız ülserleri; Bulantı (% 21); Susuzluk; Kusma *.
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Odem *.
Solunum yolu
Dispne; Hıçkırık; Farenjit; Rinit.
Cilt ve uzantı
Kaşıntı *, terleme *.
Özel duyular
Kulak çınlaması.
Ürogenital
Üriner frekans.
İnsidans% 1'in altında
Bütün olarak vücut Alerjik reaksiyon.
Kardiyovasküler
Aritmi; Hipotansiyon; Taşikardi.
merkezi sinir sistemi
Huzursuz; Anormal rüyalar; Azalmış libido; Depresyon; Öfori; Ruh hali değişimleri; Nevralji; Bulanık dil; Titreme, baş dönmesi.
Sindirim
kireçli dışkı; “Duvarlı Dişler”; Disfaji; özofagus krampı; Özofajit; Gastroenterit; Glossit; Karaciğer enziminde artış.
Metabolizma ve beslenme
Kilo kaybı.
Kas
Artralji; Miyalji.
Solunum yolu
Astım; Bronşit; Ses kısıklığı; Artan öksürük; akciğer tıkanıklığı; Zatürree; Düz nefes; Sinüzit.
Cilt ve uzantı
Döküntü, ürtiker.
Özel duyular
Değişen görünüm; Kötü tat; Kuru gözler.
Ürogenital
Sistit; Glikozüri; İktidarsızlık; Üriner inkontinans; Üriner retansiyon.
Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı
Opioidlerin kötüye kullanımı ve dikkatinin dağılması
VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) bir opioidagonist olan hidrokodon içerir ve bir program III kontrol edilir Madde. VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) ve analjezide kullanılan diğer opioidler yanlış kullanılabilir ve cezai sapmaya tabidir.
Bağımlılık genetik, psikososyal, birincil, kronik, nörobiyolojik bir hastalıktır ve gelişimini ve tezahürlerini etkileyen çevresel faktörler. O aşağıdakilerden birini veya daha fazlasını içeren davranışlarla karakterize edilir: bozulmuş İlaç kullanımı, kompulsif kullanım, hasar ve talebe rağmen sürekli kullanım. Uyuşturucu bağımlılığı, multidisipliner bir yaklaşım kullanan tedavi edilebilir bir hastalıktır ancak nüksetme yaygındır.
“Uyuşturucu bağımlılığı” davranışı bağımlılar ve uyuşturucu bağımlıları arasında çok yaygındır. Uyuşturucu arama taktikleri, acil durum çağrılarını veya ofisin sonuna ziyaretleri içerir Saatler, uygun bir sınav, sınav veya sevk almayı reddetme, tekrarlandı Tariflerin “kaybı”, tariflerin manipülasyonu ve kısıtlama diğer ilgili doktorlar için önceki tıbbi kayıtları veya iletişim bilgilerini sağlamak. Ek tarifler almak için “doktor alışverişi” altında yaygındır Uyuşturucu bağımlıları ve tedavi edilmemiş bağımlılıktan muzdarip insanlar.
Kötüye kullanım ve bağımlılık ayrıdır ve fiziksel bağımlılıktan farklıdır Hoşgörü. Fiziksel bağımlılık genellikle klinik olarak anlamlı boyutlar alır ancak birkaç hafta devam eden opioid kullanımından sonra, hafif bir derece olmasına rağmen fiziksel bağımlılık birkaç günlük opioid tedavisinden sonra gelişebilir. Hoşgörü daha büyük ve daha büyük kutuların da üretilmesi gerekir Analjezi derecesi, başlangıçta analjezik süresinin kısalmasıyla kendini gösterir Etkisi ve sonra analjezi yoğunluğunu azaltarak. Fiyat tolerans gelişimi hastalar arasında değişir. Doktorlar farkında olmalıdır opioidlerin bu kötüye kullanımı gerçek bağımlılık olmadan ortaya çıkabilir ve işaretlenir tıbbi olmayan amaçlarla kötüye kullanım yoluyla, genellikle diğer psikoaktif olanlarla birlikte Kirleticiler. VICOPROFEN (hidrokodon ve ibuprofen) tıbbi olmayan amaçlar için diğer opioidler gibi yönlendirilebilir kullanın. Miktar, sıklık, reçete bilgilerinin kaydedilmesi ve yenileme talepleri şiddetle tavsiye edilir.
Hastanın uygun değerlendirmesi, uygun reçete uygulamaları, düzenli yeniden değerlendirme Terapi ve doğru teslimat ve depolama uygun önlemlerdir opioid kötüye kullanımını sınırlamaya yardımcı olur.
Akut doz aşımından sonra hidrokodon ve / veya toksisite oluşabilir ibuprofen.
Belirti ve bulgular
Hidrokodon bileşeni
Hidrokodon ile şiddetli doz aşımı solunum depresyonu ile karakterizedir (solunum hızında ve / veya gelgit hacminde azalma, Cheyne-Stokes solunumu, Siyanoz) stupor veya komaya, iskelet kasına ilerleyen aşırı uyku hali Uyku hali, soğuk ve rutubetli cilt ve bazen bradikardi ve hipotansiyon. Şiddetli aşırı doz, apne, dolaşım çökmesi, kalp durması ve ölüm oluşabilir.
İbuprofen bileşeni
Semptomlar erozyon ve kanama ile gastrointestinal tahrişi veya perforasyon, böbrek hasarı, karaciğer hasarı, kalp hasarı, hemolitik anemi, agranülositoz, Trombositopeni, aplastik anemi ve menenjit. Diğer semptomlar arasında baş ağrısı, baş dönmesi, kulak çınlaması, konfüzyon, bulanık görme, zihinsel bozukluklar sayılabilir Döküntü, stomatit, ödem, azalmış retina duyarlılığı, kornea birikintileri, ve hiperkalemi.
Tedavi
Yeterli solunum yolunun geri kazanılmasına öncelik verilmelidir Patentli bir hava yolu sağlayarak ve yardımlı olarak kurarak değişim yapın veya kontrollü havalandırma. Narkotik bir antagonist olan nalokson, nefes almayı tersine çevirebilir opioid doz aşımı veya olağandışı duyarlılık ile ilgili depresyon ve koma Hidrokodon dahil opioidler. Bu nedenle uygun bir doz nalokson hidroklorür evdeyken intravenöz olarak uygulanmalıdır Canlanma. Çünkü hidrokodonun etki süresi nalokson, hasta sürekli gözetim altında tutulmalı ve tekrarlanmalıdır Antagonist dozlar, yeterli olduğundan emin olmak için gerektiği şekilde uygulanmalıdır Nefes. Destek önlemleri belirtildiği gibi uygulanmalıdır. Gastroidler emilmeyen ilaçları çıkarırken faydalı olabilir. Bilincin bozulduğu durumlarda mide lavajı yapılması tavsiye edilmeyebilir. Mide lavajı yapıldığında o zamandan beri bir saatten fazla bir süre geçtiyse, küçük ilaçların geri kazanılması muhtemeldir Yutma. İbuprofen asittir ve idrarla atılır; bu nedenle yapabilir alkali uygulamak ve diürezi indüklemek için faydalı olun. Desteklemeye ek olarak Oral aktif karbon kullanan önlemler emilimi azaltmaya yardımcı olabilir ve ibuprofen'in yeniden emilmesi. Diyaliz muhtemelen çıkarılması için etkili değildir çünkü plazma proteinlerine çok güçlü bir şekilde bağlıdır.
Emilim
THE vicoprofen tablet (hidrokodon ve ibuprofen) ile oral dozlamadan sonra, bir pik hidrokodon plazma seviyesi 1.7 saat sonra 27 ng / mL'ye ve 30 pik ibuprofen plazma seviyesine ulaşılır mcg / mL'ye 1.8 saat sonra ulaşılır. Yiyeceklerin ikisinin de alımı üzerindeki etkisi Vicoprofen tabletin (hidrokodon ve ibuprofen) bileşeni tespit edilmemiştir.
Dağıtım
İbuprofen, diğer steroidal olmayan antienflamatuar olanlar gibi güçlü bir şekilde proteine bağlıdır (% 99) Yerine getiriciler. İnsan plazmasında hidrokodonun protein bağlanma derecesi olmasına rağmen ilgili opioidlerle yapısal benzerlikler kesinlikle belirlenmemiştir Analjezikler hidrokodonun tamamen proteine bağlı olmadığını gösterir. Çoğu gibi Yarı sentetik opioidlerin 5 halkalı morfinan grubundaki ajanlar plazma proteinini bağlar benzer ölçüde (% 19 [hidromorfon] ila% 45 [oksikodon]), hidrokodon bu alana düşmesi bekleniyor.
Metabolizma
Hidrokodon, karmaşık bir metabolik desene sahiptir O - demetilasyon, N - Karşılık gelen 6 - a - ve 'ya demetilasyon ve 6-keto indirgeme 6 - ve beta; - hidroksimetabolitler. Güçlü bir opioid olan hidromorfon oluşur O - Hidrokodonun demetilasyonu ve genel analjeziklere katkıda bulunur Hidrokodonun etkisi. O ve N -Demetilasyon süreçleri ayrı P-450 izoenzimlerinin aracılık ettiği: CYP2D6 veya.
İbuprofen bu üründe rasemat olarak ve emiliminden sonra bulunur plazmada R izomerinden S izomerine bir dönüşüm geçirir. Hem R hem de S izomerleri iki birincil metabolite metabolize edilir: (+) - 2-4 '- (2hidroksi-2-metil-propil) fenilpropiyonik asit ve (+) - 2-4 '- (2karboksipropil) fenilpropiyonik asit ebeveynine göre düşük konsantrasyonlarda plazmada dolaşır.
Eliminasyon
Hidrokodon ve metabolitleri esas olarak böbreklere atılır ortalama plazma yarılanma ömrü 4.5 saattir. İbuprofen% 50 idrarla atılır Metabolit olarak% 60 ve değişmemiş tıbbi ürün ve konjugat olarak yaklaşık% 15. Plazma yarılanma ömrü 2.2 saattir.