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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:18.03.2022
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VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)錠剤は、次の場所にあります。
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(4 x 25錠)-NDC 0074-2277-12。
記憶。
25°C(77°F)で買い物をします。 15°-30°C(59°-86°F)までの遠足。. .
タイトで耐光性のある容器に入れておきます。.
スケジュールCS-III規制物質。.
Abbott Laboratories、ノースシカゴ、IL 60064、U.S.A.FDA rev。 日付:2008年7月25日。
VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)およびその他の潜在的な利点とリスクを慎重に検討してください。 VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)の使用を決定する前に、治療オプション。. 最低の効果を使用します。 個々の患者の治療に沿った最短期間の用量。 ゲイツ(参照 警告。).
VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)錠剤はすぐに表示されます(通常10未満)。 日数)急性 ⁇ 痛の管理。. VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は治療には適応されません。 変形性関節症や関節リウマチなどの状態の。.
VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)およびその他の潜在的な利点とリスクを慎重に検討してください。 VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)の使用を決定する前に、治療オプション。. 最低の効果を使用します。 個々の患者の治療に沿った最短期間の用量。 ゲイツ(参照 警告。).
VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)による初期治療に対する反応を観察した後、用量および。 頻度は、単一の患者のニーズに合わせて調整する必要があります。.
急性 ⁇ 痛の短期(通常は10日未満)治療の場合。 VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)の推奨用量は、必要に応じて4〜6時間ごとに1錠です。. 投与量は24時間で5錠を超えてはなりません。. 中に入る必要があります。 ハイドロコドンに対する耐性は継続して使用される可能性があり、副作用は用量依存的である可能性があることに注意してください。.
最低有効線量または最長線量間隔を探す必要があります。 患者全員(参照 警告。)、特に高齢者。. 観察後。 VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)による治療に対する最初の反応、投与量および投与頻度。 個々の患者のニーズを超えずに適応する必要があります。 推奨される総日量。.
VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、ヒドロコドンに対する過敏症が知られている患者には禁 ⁇ です。 またはイブプロフェン。. 他のオピオイドに対して過敏であることが知られている患者は、そうすることができます。 ハイドロコドンに対する交差感受性。.
VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、 ⁇ 息およびじんま疹の患者には使用しないでください。 またはアスピリンまたは他のNSAIDを服用した後のアレルギー反応。. ヘビー、レア。 そのような患者では、NSAIDに対する致命的なアナフィラキシー反応が報告されています。 (参照。 アナフィラキシー様反応の警告。、。 と。 注意-既存の ⁇ 息。).
VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、周術期の痛みの治療に使用されます。 冠動脈バイパス移植(CABG)の調整(参照。警告。 )。.
警告。
心血管への影響。
心血管血栓性イベント。
最大で複数のCOX-2選択的および非選択的NSAIDを使用した臨床試験。 3年間で深刻な心血管疾患のリスクが高まっていることが示されています。 (CV)血栓性イベント、心筋 ⁇ 塞、致命的となる可能性のある脳卒中。. COX-2の選択的と非選択的の両方のすべてのNSAIDは、同様のリスクを持つ可能性があります。. 既知のCV疾患またはCV疾患の危険因子を持つ患者は、より大きくなる可能性があります。 リスク。. 治療を受けた患者における望ましくないCVイベントの潜在的なリスクを最小限に抑えるため。 NSAIDの場合、最低有効用量を最短期間使用する必要があります。 可能。. 医師と患者は、その開発に警戒し続ける必要があります。 以前のCV症状がなくても、そのようなイベント。. 患者はそうあるべきです。 深刻なCVイベントの兆候や症状、および手順について通知を受けた。 あなたが発生したときに取る。.
アスピリンの併用がそうであるという一貫した証拠はありません。 NSAIDの使用に関連する深刻なCV血栓性イベントのリスクの増加。 。 アスピリンとNSAIDを同時に使用すると、重度のGIのリスクが高まります。 イベント(参照。 GI WARNINGS。).
治療のための選択的COX-2 NSAIDを使用した2つの大規模な対照臨床試験。 CABG手術後の最初の10〜14日間の痛みは、発生率の増加であることが判明しました。 心筋 ⁇ 塞と脳卒中(参照。 禁 ⁇ 。).
高血圧。
VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を含むNSAIDを含む製品は、新しい高血圧につながる可能性があります。 または既存の高血圧の悪化、それぞれが助けることができます。 CVイベントの発生率の増加。. チアジドまたは研磨利尿薬を服用している患者。 NSAIDを服用すると、これらの治療法に対する反応が損なわれる可能性があります。. NSAIDが含まれています。 VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を含む製品は、患者に注意して使用する必要があります。 高血圧。. 血圧(BP)は、開始時に注意深く監視する必要があります。 NSAID治療および治療過程全体。.
うっ血性心不全と浮腫。
NSAIDを投与されている一部の患者では、体液貯留と浮腫が観察されています。. VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、体液貯留または心臓のある患者には注意して使用する必要があります。 失敗。.
オピオイドの乱用と気晴らし。
VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)には、オピオイド作動薬であるヒドロコドンが含まれており、スケジュールIIIが制御されます。 物質。. オピオイドアゴニストは虐待される可能性があり、求められます。 虐待者や中毒障害を持つ人々の、そして気を散らす可能性があります。.
VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、他のオピオイド作動薬と同様の方法で合法的に誤用される可能性があります。 または違法。. これは、VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を処方または調剤するときに考慮に入れられるべきです。 医師または薬剤師が増加している状況で。 虐待、虐待または転用のリスク(参照。 薬物乱用。 そして依存。).
呼吸抑制。
高用量またはオピオイドに敏感な患者では、ヒドロコドンは用量に応じて生成できます。 脳幹の呼吸中心への直接的な影響による呼吸抑制。. ハイドロコドンは、呼吸リズムを制御する中心にも影響を与えます。 不規則で定期的な呼吸を生成します。.
頭部外傷と頭蓋内圧の上昇。
オピオイドの呼吸抑制効果とそれらの増加能力。 脳脊髄液の圧力は、存在下で著しく誇張される可能性があります。 頭部外傷、頭蓋内病変、または既存の頭蓋内増加。 圧力。. さらに、オピオイドはベールする可能性のある副作用を引き起こします。 頭部外傷患者の臨床経過。.
急性腹部状態。
オピオイドの投与は、診断や臨床経過を隠すことができます。 急性腹部状態の患者の。.
消化管(GI)は、 ⁇ 瘍、出血、 ⁇ 孔のリスクに影響を与えます。
VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を含むNSAIDは、深刻な胃腸(GI)の副作用を引き起こす可能性があります。 胃、小腸、大腸の炎症、出血、 ⁇ 瘍、 ⁇ 孔などの致命的なイベント。. これは深刻です。 有害事象は、患者の警告症状の有無にかかわらずいつでも発生する可能性があります。 NSAIDで治療。. 5人に1人の患者だけが深刻な病気を発症します。 NSAID療法のGI有害事象は症状です。. 上部消化管 ⁇ 瘍、肉眼的出血、 またはNSAIDによるミシン目は、治療を受けた患者の約1%に発生します。 3〜6か月間、患者の約2〜4%が1年間治療されました。. これらの傾向。 より長い耐用年数を継続し、開発の可能性を高めます。 治療中の特定の時点での深刻なGIイベント。. しかし、さえ。 短期療法にはリスクがないわけではありません。.
NSAIDは、歴史のある人には細心の注意を払って処方する必要があります。 ⁇ 瘍または消化管出血の。. 1人の患者。 先史時代。 胃 ⁇ 瘍および/または胃腸出血の。NSAIDを使用します。 GI出血を発症するリスクが10倍以上増加しています。. これらのリスク要因がない患者のため。. 増加するその他の要因。 NSAIDで治療された患者のGI出血のリスクには、以下が含まれます。 経口コルチコステロイドまたは抗凝固剤の使用、NSAID療法のより長い期間、 喫煙、アルコール摂取、高齢、一般的な健康状態の悪さ。. 最も自発的に。 致命的なGIイベントの報告は、高齢者または衰弱した患者、したがってです。 この集団を治療するときは特に注意が必要です。.
治療を受けた患者における望ましくないGIイベントの潜在的なリスクを最小限に抑えるため。 NSAIDの場合、最低有効量は可能な限り最短で使用する必要があります。 期間。. 患者と医師は、兆候と症状を認識し続ける必要があります。 NSAID療法中のGI ⁇ 瘍と出血の、そしてすぐに追加のものを開始します。 深刻なgi-unwantedイベントが疑われる場合の評価と治療。. これはする必要があります。 深刻なGIの不要なイベントを除外するまで、NSAIDの中止を含めます。 アウト。. 高リスク患者の場合、NSAIDを含まない代替療法。 考慮すべきです。.
腎効果。
NSAIDの長期投与により、腎乳頭壊死が生じました。 その他の腎障害。. 腎臓毒性は、その患者でも観察されています。 腎臓プロスタグランジンは、腎臓 ⁇ 流を維持する上で代償的な役割を果たします。. これらの患者では、非ステロイド性抗炎症薬の投与。 プロスタグランジン形成と二次性の用量依存的な減少を引き起こす。 腎血流において、それは開放的な腎代償不全につながる可能性があります。. 患者。 この反応の最大のリスクは、腎機能障害、心臓を持つものです。 失敗、肝機能障害、利尿薬とACE阻害剤を服用している人、そしてそれ。 古い。. NSAID療法の中止は通常、回復が続きます。 治療前の状態。.
進行した腎臓病。
対照臨床試験に関する情報はありません。 進行した腎疾患患者におけるVICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)の使用。. したがって、治療。 VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、進行した腎疾患の患者には推奨されません。. ビコプロフェン療法(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を開始する必要がある場合は、患者の腎機能を注意深く監視する必要があります。 機能が推奨されます。.
アナフィラキシー様反応。
NSAIDを含む他の製品と同様に、アナフィラキシー様反応が発生する可能性があります。 以前にVICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)に曝露したことが知られていない患者。. VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)はしないでください。 アスピリントライアドを投与された患者。. この症状は通常です。 鼻ポリープの有無にかかわらず鼻炎を持っている ⁇ 息患者で発生します。 または、アスピリンを服用した後、重 ⁇ で致命的な可能性のある気管支 ⁇ を持っている人。 他のNSAID。. そのような患者では、NSAIDに対する致命的な反応が報告されています。 (参照。 禁 ⁇ 。 と。 注意。 -既存の ⁇ 息)。. アナフィラキシー様反応が発生した場合は、緊急援助を求める必要があります。.
皮膚反応。
VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を含むNSAIDを含む製品は、深刻な皮膚損傷を引き起こす可能性があります。 剥離性皮膚炎、スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)、有毒なものなどのイベント。 致命的な表皮壊死症(TEN)。. これらの深刻なイベントが発生する可能性があります。 警告なし。. 患者には、その兆候と症状を通知する必要があります。 深刻な皮膚の症状と薬物の使用は、 最初に発疹または他の過敏症の兆候から発生します。.
妊娠。
他のNSAID含有製品と同様に、VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は遅すぎるので避けてください。 動脈管の早期閉鎖につながる可能性があるため、妊娠。.
注意。
一般的な。
VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、コルチコステロイドの置換または治療を期待できません。 コルチコステロイド不全。. コルチコステロイドの突然の中止はできます。 病気の悪化につながります。. コルチコステロイド療法が長期化している患者は、 コルチコステロイドを止める決定が下されたとき、あなたの治療をゆっくりと実行させてください。.
発熱と炎症を軽減するVICOPROFEN(ヒドロコドンとイブプロフェン)の薬理活性。 合併症を特定する際に、これらの診断標識の使用を減らすことができます。 おそらく感染性がなく、痛みを伴う状態の。.
特別なリスクのある患者。
他のオピオイド鎮痛剤と同様に、VICOPROFEN錠(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を使用する必要があります。 高齢者または衰弱した患者、および重度の障害を持つ患者に注意してください。 肝機能または腎機能、甲状腺機能低下症、アディソン病、前立腺肥大。 または尿道狭 ⁇ 。. 通常の予防策と可能性を検討する必要があります。 呼吸抑制は心に留めておくべきです。.
咳反射。
ハイドロコドンは咳反射を抑制します。オピオイドと同様に、注意が必要です。 そして、VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)が術後および肺の患者で。 病気。.
肝への影響。
1つ以上の肝酵素の境界線の上昇は、最大15%です。 VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)のようにイブプロフェンを含むNSAIDを服用している患者)。. この研究室。 異常は進行する可能性があり、本質的に変化しないか、一時的なものです。 継続的な治療。. SGPT(ALT)またはSGOT(AST)の注目すべき調査(概算 正常の上限の3倍以上)はおよそでした。 NSAIDを使用した臨床試験の患者の1%。. さらに、重症度のまれなケース。 黄 ⁇ および致命的な劇症肝炎、肝壊死を含む肝反応。 肝不全、致命的な結果をもたらしたあなたの一部が報告されています。.
肝機能障害の症状および/または兆候がある患者、または誰と。 異常な肝検査が発生したのは、その証拠に基づくべきです。 VICOPROFEN療法中のより重い肝反応の発症(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)。. もし。 肝疾患に一致する臨床徴候および症状が発生するか、全身性である。 症状が発生します(例:. 好酸球増加症、発疹など.)VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を中止する必要があります。.
血液学的影響。
貧血は、イブプロフェンを含むNSAIDを服用している患者で観察されることがあります。 VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)で発見。. これは、体液貯留、オカルト、または粗いGIが原因である可能性があります。 血中損失または赤血球生成に対する不完全に記述された影響。. 患者。 イブプロフェンを含むNSAIDによる長期治療の場合、ヘモグロビンはそうでなければなりません。 またはヘマトクリットは、貧血の兆候または症状があるかどうかを確認します。.
NSAIDは血小板凝集を阻害し、出血を延長することが示されています。 一部の患者の時間。. アスピリンとは異なり、あなたの効果は血小板機能にあります。 量的に少なく、持続時間が短く、可逆的です。. 患者は受け取る。 血小板機能の変化の影響を受ける可能性のあるVICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)。 凝固障害のある人や抗凝固剤を投与されている患者など。 注意深く監視する必要があります。.
既存の ⁇ 息。
⁇ 息の患者はアスピリン感受性 ⁇ 息を持っているかもしれません。. アスピリンの使用。 重度の気管支 ⁇ は、アスピリン感受性 ⁇ 息の患者に関連しています。 これは致命的となる可能性があります。. アスピリンと他のNSAIDの間の交差活性だからです。 VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、そのようなアスピリン感受性患者では報告されるべきではありません。 この形態のアスピリン感受性の患者は投与されるべきであり、投与されるべきである。 既存の ⁇ 息の患者には注意して使用してください。.
無菌性髄膜炎。
発熱や ⁇ 睡を伴う無菌性髄膜炎がまれに観察されています。 VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)などのイブプロフェン療法を受けている患者。. 可能性は高いですが。 全身性エリテマトーデスおよび関連する結合組織障害のある患者は、報告されていない患者で報告されている可能性が高いです。 根本的な慢性疾患。. 髄膜炎の兆候または症状が発生したとき。 VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)の患者、それがイブプロフェンに関連している可能性は、 考慮されます。.
患者さんのための情報。
治療を開始する前に、患者に以下の情報を通知する必要があります。 NSAIDによる治療、および継続的な治療中の定期的な治療。. 患者はビコプロフェンにも奨励されるべきです。 薬ガイド。 読むために。 すべての処方レシピが付属しています。.
- VICOPROFEN®(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)(ヒドロコドンビタルトレート7.5 mgおよびイブプロフェン200 mg)など。 他のオピオイド鎮痛薬は、精神的および/または身体的能力に影響を与える可能性があります。 運転などの潜在的に危険なタスクを実行するために必要です。 車または操作機;それに応じて患者に警告する必要があります。.
- アルコールおよびその他のCNS抑制剤は、相加的なCNS抑制を引き起こす可能性があります。 この組み合わせ製品と一緒に服用する場合は、避ける必要があります。.
- VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、他のオピオイド作動薬と同様の方法で合法的に誤用される可能性があります。 または違法。. VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、習慣を形成する患者が薬を服用するために使用できます。 それが処方されている限り、処方された量で、それ以上。 処方されたよりも頻繁に。.
- VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、他のNSAID含有製品と同様に、深刻な副作用を引き起こす可能性があります。 MIや脳卒中のような影響は入院やさらには。 死。. 深刻なCVイベントは警告症状なしに発生する可能性がありますが、患者。 胸の痛みの兆候と症状、息切れなどには注意が必要です。 弱点、言語がぼやけており、医学的アドバイスを観察する際には考慮すべきです。 兆候や症状。. 患者にはその重要性を知らされるべきである。 このフォローアップから(参照。 警告、心血管への影響。)。.
- VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、他のNSAID含有製品と同様に、GIの苦情を引き起こす可能性があります。 ⁇ 瘍や出血などの深刻なGI副作用。 病院で、さらには死。. 重度の ⁇ 骨 ⁇ 瘍と。 出血は警告症状なしに発生する可能性があり、患者は警戒する必要があります。 ⁇ 瘍と出血の兆候と症状、そして医学的質問のためのものでなければなりません。 心 ⁇ 部を含む兆候または症状の観察に関するアドバイス。 痛み、消化不良、メレナ、およびヘマテメシス。. 患者は終わったはずです。 このアフターケアの重要性(参照。 警告、消化器への影響:リスク。 ⁇ 瘍、出血、 ⁇ 孔の。)。.
- VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、他のNSAID含有製品と同様に、重い皮膚を引き起こす可能性があります。 剥離性皮膚炎、SJS、TENなどの副作用。 病院で、さらには死に至ります。. 重度の皮膚反応が発生する可能性がありますが。 警告なしに、患者は皮膚の兆候と症状に注意する必要があります。 発疹や水 ⁇ 、発熱、かゆみなどの過敏症のその他の兆候。 兆候や症状を観察するときは、医師の診察を受けてください。. 患者は、発症した場合は直ちに中止するようにアドバイスされるべきです。 発疹の種類とできるだけ早く医師に連絡してください。.
- 患者は原因不明の体重の兆候または症状を直ちに報告する必要があります。 医師に利益または荒涼とした態度。.
- 患者には、肝毒性の警告の兆候と症状を通知する必要があります。 (例:.、吐き気、疲労、 ⁇ 眠、かゆみ、黄 ⁇ 、右上腹部。 優しさ、および「インフルエンザのような」症状)。. これらが発生した場合、患者。 治療を中止し、即時の医療療法を求めるように指示されるべきです。.
- 患者にはアナフィラキシー様反応の兆候が通知されます。. 呼吸困難、顔や首の腫れ)。. これらが発生した場合、患者。 緊急の緊急援助を求めるように指示されるべきです(参照。 警告。).
- 妊娠後期には、他のNSAIDと同様に、VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は避けるべきです。 動脈管の早期閉鎖につながる可能性があります。.
- 患者はぼやけた兆候を見るか、他のことを報告するように指示されるべきです。 目の症状。.
実験室試験。
重度の ⁇ 骨 ⁇ 瘍と出血は警告なしに発生する可能性があるためです。 症状、医師はGI出血の兆候または症状を監視する必要があります。. 患者。 NSAIDによる長期治療では、CBCと化学プロファイルが必要です。 定期的にチェック。. 臨床徴候および症状が肝臓と一致している場合、または。 腎臓病を発症し、全身症状が発生します(例:. 好酸球増加症、発疹、。 等.)または異常な肝検査が持続または悪化した場合は、VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を中止する必要があります。.
発がん性、変異原性、生殖能力障害。
VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)の発がん性および変異原性の可能性は研究されていません。. VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)の生殖能力に影響を与える能力は評価されませんでした。.
妊娠。
妊娠カテゴリーC .
催奇形性の影響。
ラットとウサギの生殖研究は証拠を示していません。 発達障害の。. VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)、95 mg / kgのウサギに投与。 (体重と表面に基づく最大臨床用量の5.72および1.9倍。 範囲)、母体毒性線量は、の増加につながりました。 異常が大きく、増加している同腹児と胎児の割合。 1つ以上の非化石の中手骨を持つ同腹児と胎児の数。 (小さな異常)。. VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)、166 mg / kg(10.0および 体重と表面に基づく最大臨床用量の1.66倍。 それぞれ)、母体毒性量は生殖毒性につながらなかった。. しかし、動物の生殖に関する研究は、必ずしも人間の反応を予測するものではありません。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. ビコプロフェン(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)。 潜在的な利益がある場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。 胎児への潜在的なリスク。.
非催奇形性の影響。
非ステロイド性抗炎症薬の既知の影響のため。 胎児の心血管系(動脈管の閉鎖)、妊娠中に使用。 (特に妊娠後期)は避けるべきです。. 母親から生まれた赤ちゃん。 オピオイドは、配達が物理的に依存する前に定期的にチェックされています。. 離脱症状は、過敏症と過度の泣き声、震え、活動 ⁇ 進です。 反射神経、呼吸頻度の増加、便の増加、くしゃみ、あくび、 ⁇ 吐など。 そして熱。. 症候群の強度は、必ずしもそれと相関するわけではありません。 母体オピオイドの使用または投与期間。. 最良の方法についてのコンセンサスはありません。 撤退の管理。.
仕事と配達。
プロスタグランジン合成を阻害することが知られている他の薬と同様に、増加した薬が増加しました。 難産の発生率と出産遅延はラットで発生した。. 管理。 VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、分 ⁇ 中および出産中は推奨されません。. VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)の影響。 妊娠中の女性への仕事と出産は不明です。.
母乳育児の母親。
ハイドロコドンが母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 限られた研究で。 1 mcg / mLを検出できるアッセイでは、イブプロフェンが示されました。 授乳中の母親からの牛乳。. 研究の限られた性質のため。 授乳中の乳児に深刻な副作用が生じる可能性があるため。 VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、ケアを停止するか、それとも中止するかを決定する必要があります。 薬物の重要性を考慮して薬物を中止する。 母。.
小児用。
下の小児患者におけるVICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)の安全性と有効性。 16歳は設定されていません。.
老人病アプリケーション。
対照臨床試験では、忍容性に差はありませんでした。 傾向の増加を除いて、65歳未満の患者と65歳以上の患者。 高齢者から便秘を発症する。. しかし、高齢者ができるからです。 非ステロイド性抗炎症効果の腎臓および消化器への影響に対してより敏感です。 オピオイドによる呼吸抑制の手段とリスクの増加の可能性、 高齢者の治療には、追加の注意と減量を使用する必要があります。 ビコプロフェン(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)。.
副作用。
VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、約300人の痛みのある患者に安全に投与されました。 用量と、含めるのに十分な治療期間を使用する研究。 推奨される使用法(参照。 投与量と投与。)。. 不要なイベント。 率は一般的に毎日の線量の増加とともに増加しました。. 報告されたイベント率。 以下は、受けたグループにいた約150人の患者です。 1錠VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、平均して1日3〜4回です。. 研究における有害経験の全体的な発生率は、非常によく似ていました。 この患者グループと比較治療アセトアミノフェンを受けた人。 600 mg、コデイン60 mg。.
以下では、発生率が1%の有害事象または。 因果関係に関係なく、VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を使用した臨床試験の詳細。 イベントから薬物まで。. 異なる臨床応用率を区別するため。 有害事象のある研究は次のようにリストされています。
有害事象の名前= 3%未満。
アスタリスク* = 3%〜9%のマークされた有害事象。
9%を超える不要なイベントレートは括 ⁇ 内にあります。.
体全体。
腹痛*;無力症*;フィーバー;グリップ症候群;頭痛(27%);感染*;。 痛み。.
心血管。
動 ⁇ ;血管拡張。.
中枢神経系。
不安*;混乱;めまい(14%);高血圧;不眠症*;緊張* ;。 感覚異常;傾眠(22%);異常を考えてください。.
消化。
拒食症;便秘(22%);下 ⁇ *;口渇*;消化不良(12%); ⁇ 腸*; 胃炎;メレナ;口内 ⁇ 瘍;吐き気(21%);喉の渇き; ⁇ 吐*。.
代謝と栄養障害。
オデム*。.
気道。
呼吸困難;しゃっくり; ⁇ 頭炎;鼻炎。.
皮膚と付属物。
⁇ *、発汗*。.
特別な感覚。
耳鳴り。.
⁇ 尿生殖器。
尿頻度。.
発生率が1%未満。
全体としてのアレルギー反応。.
心血管。
不整脈;低血圧;頻脈。.
中枢神経系。
不安;異常な夢;性欲の低下;うつ病;陶酔;気分変動;。 神経痛;ぼやけた言語;振戦、めまい。.
消化。
白亜質の便; 「ボールドティース」; ⁇ 下;食道けいれん;食道炎;。 胃腸炎;舌炎;肝酵素の増加。.
代謝と栄養。
減量。.
筋肉。
関節痛;筋肉痛。.
気道。
⁇ 息;気管支炎;しわがれ声;咳の増加;肺うっ血;肺炎;。 平呼吸;副鼻腔炎。.
皮膚と付属物。
発疹、じんま疹。.
特別な感覚。
変更されたビュー。味が悪い;ドライアイ。.
⁇ 尿生殖器。
⁇ 炎;糖尿;インポテンス;尿失禁;尿閉。.
薬物乱用と中毒。
オピオイドの乱用と気晴らし。
VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)には、オピオイド作動薬であるヒドロコドンが含まれており、スケジュールIIIが制御されます。 物質。. VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)および鎮痛剤に使用される他のオピオイドは、誤用される可能性があります。 犯罪転用の対象となります。.
中毒は、遺伝的、心理社会的、を伴う主要な慢性神経疾患です。 そして、その発達と症状に影響を与える環境要因。. それ。 以下の1つ以上を含む動作が特徴です。 薬物使用、強迫的使用、損傷や需要にもかかわらず継続使用の管理。. 薬物中毒は、学際的なアプローチを使用する治療可能な疾患です。 しかし、再発は一般的です。.
「薬物中毒」の行動は、中毒者や薬物中毒者の間で非常に一般的です。. 麻薬を求める戦術には、緊急電話やオフィスの終わりへの訪問が含まれます。 時間、適切な検査、検査または紹介を受けることを拒否し、繰り返した。 レシピの「損失」、レシピの操作と拘束。 他の主治医に以前の医療記録または連絡先情報を提供する。. 追加のレシピを受け取る「ドクターショッピング」は、一般的に一般的です。 麻薬中毒者と未治療の中毒に苦しむ人々。.
虐待と中毒は別であり、身体的中毒とは異なります。 寛容。. 身体中毒は通常、臨床的に重要な次元をとります。 軽度ではあるが、オピオイドの使用が数週間続いた後。 身体中毒は、数日間のオピオイド療法の後に発症する可能性があります。. 寛容。 同じものを生産するには、より大きな缶とより大きな缶が必要です。 鎮痛の程度は、最初は鎮痛薬の持続時間を短縮することで現れます。 効果、そして鎮痛の強度を減らすことによって。. 価格。 耐性の発達は患者によって異なります。. 医師は注意する必要があります。 このオピオイドの乱用は、本当の中毒なしに発生する可能性があり、マークされています。 非医療目的での虐待を通じて、しばしば他の精神活性なものと組み合わせて。 汚染物質。. VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、非医療目的で他のオピオイドと同様に ⁇ 回できます。 使用する。. 数量、頻度などの処方情報の記録。 更新リクエストを強くお勧めします。.
患者の適切な評価、適切な処方慣行、定期的な再評価。 治療、および正しい配達と保管は、適切な手段です。 オピオイド乱用を制限するのに役立ちます。.
医薬品との相互作用。
ACE阻害剤。
レポートは、NSAIDがACE阻害剤の血圧低下効果を低下させる可能性があることを示唆しています。. この相互作用は、VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を服用している患者で考慮する必要があります。 ACE阻害剤と同時に。.
抗コリン薬。
抗コリン作用薬とヒドロコドン製剤を同時に使用することができます。 麻痺性イレウス。.
抗うつ薬。
モノアミンオキシダーゼ阻害剤(MAOI)または三環系抗うつ薬の使用。 VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を使用すると、抗うつ薬またはヒドロコドンのいずれかの効果を高めることができます。.
MAOIは、少なくとも1つのオピオイドの影響を増大させると報告されています。 不安、混乱、呼吸や ⁇ 睡の著しいうつ病を引き起こします。. Hydrocodoneは、MAOIまたは内を摂取している患者には推奨されません。 そのような治療の終了後14日。.
アスピリン。
VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)をアスピリンとともに投与する場合、アスピリンのタンパク質結合は投与されます。 減少しましたが、遊離VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)のクリアランスは変更されていません。. 臨床。 この相互作用の重要性は不明です。ただし、他のNSAIDを含むものと同様です。 製品、VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)とアスピリンの同時投与は、一般的にそうではありません。 副作用が増加する可能性があるため、推奨されます。.
CNS抑制剤。
他のオピオイド、抗ヒスタミン薬、抗精神病薬、抗不安薬を持っている患者。 VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)と同時にエージェントまたは他のCNS抑制剤(アルコールを含む)。 相加的なCNSうつ病を持つことができます。. 併用療法を検討するとき。 片方または両方の薬剤の用量を減らす必要があります。.
利尿薬。
イブプロフェンはフロセミドのナトリウム効果を低下させることが示されています。 一部の患者ではチアジド。. この反応は阻害に起因した。 腎プロスタグランジン合成。. VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)との同時治療中。 腎不全の兆候がないか患者を注意深く監視する必要があります(参照)。 警告。 -腎効果)と利尿効果。.
リチウム。
イブプロフェンは血漿中のリチウム濃度を増加および減少させることが示されています。 腎リチウムクリアランス。. 平均最小リチウム濃度は15%増加します。 腎クリアランスは約20%減少しました。. この効果があります。 イブプロフェンによる腎プロスタグランジン合成の阻害に起因した。. したがって、VICOPROFEN(ヒドロコドンとイブプロフェン)とリチウムを同時に投与する場合、患者は投与する必要があります。 リチウム毒性の兆候で観察される。.
メトトレキサート。
イブプロフェンと他のNSAIDは競争的に阻害されていると報告されています。 ウサギの腎臓スライスにおけるメトトレキサートの蓄積。. これはイブプロフェンを示している可能性があります。 メトトレキサートの毒性を増加させる可能性があります。. VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)の場合は注意が必要です。 メトトレキサートと同時に投与されます。.
混合アゴニスト/アンタゴニストオピオイド鎮痛薬。
Agonist / ⁇ 抗薬鎮痛薬(D.H.、ペンタゾシン、ナルブフィン、ブトルファノールなど)。 ブプレノルフィン)は、投与された患者に注意して投与する必要があります。 または、次のような純粋なオピオイドアゴニスト鎮痛薬による治療を受けます。 ハイドロコドンとして。. この状況では、混合アゴニスト/アンタゴニスト鎮痛薬が減少する可能性があります。 ハイドロコドンの鎮痛効果および/または離脱症状を引き起こす可能性があります。 これらの患者で。.
神経筋遮断薬。
ヒドロコドンや他のオピオイド鎮痛薬は、神経筋を改善することができます。 骨格筋 ⁇ 緩薬の遮断効果と学位の増加。 呼吸抑制の。.
ワルファリン。
GI出血に対するワルファリンとNSAIDの影響は相乗効果があるため、 両方の薬物のユーザーは、重度のGI出血のリスクが高くなります。 両方の薬物のユーザーのみ。.
他のNSAID含有製品と同様に、VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は遅く避ける必要があります。 動脈管の早期閉鎖につながる可能性があるため、妊娠。.
注意。
VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、約300人の痛みのある患者に安全に投与されました。 用量と、含めるのに十分な治療期間を使用する研究。 推奨される使用法(参照。 投与量と投与。)。. 不要なイベント。 率は一般的に毎日の線量の増加とともに増加しました。. 報告されたイベント率。 以下は、受けたグループにいた約150人の患者です。 1錠VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、平均して1日3〜4回です。. 研究における有害経験の全体的な発生率は、非常によく似ていました。 この患者グループと比較治療アセトアミノフェンを受けた人。 600 mg、コデイン60 mg。.
以下では、発生率が1%の有害事象または。 因果関係に関係なく、VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を使用した臨床試験の詳細。 イベントから薬物まで。. 異なる臨床応用率を区別するため。 有害事象のある研究は次のようにリストされています。
有害事象の名前= 3%未満。
アスタリスク* = 3%〜9%のマークされた有害事象。
9%を超える不要なイベントレートは括 ⁇ 内にあります。.
体全体。
腹痛*;無力症*;フィーバー;グリップ症候群;頭痛(27%);感染*;。 痛み。.
心血管。
動 ⁇ ;血管拡張。.
中枢神経系。
不安*;混乱;めまい(14%);高血圧;不眠症*;緊張* ;。 感覚異常;傾眠(22%);異常を考えてください。.
消化。
拒食症;便秘(22%);下 ⁇ *;口渇*;消化不良(12%); ⁇ 腸*; 胃炎;メレナ;口内 ⁇ 瘍;吐き気(21%);喉の渇き; ⁇ 吐*。.
代謝と栄養障害。
オデム*。.
気道。
呼吸困難;しゃっくり; ⁇ 頭炎;鼻炎。.
皮膚と付属物。
⁇ *、発汗*。.
特別な感覚。
耳鳴り。.
⁇ 尿生殖器。
尿頻度。.
発生率が1%未満。
全体としてのアレルギー反応。.
心血管。
不整脈;低血圧;頻脈。.
中枢神経系。
不安;異常な夢;性欲の低下;うつ病;陶酔;気分変動;。 神経痛;ぼやけた言語;振戦、めまい。.
消化。
白亜質の便; 「ボールドティース」; ⁇ 下;食道けいれん;食道炎;。 胃腸炎;舌炎;肝酵素の増加。.
代謝と栄養。
減量。.
筋肉。
関節痛;筋肉痛。.
気道。
⁇ 息;気管支炎;しわがれ声;咳の増加;肺うっ血;肺炎;。 平呼吸;副鼻腔炎。.
皮膚と付属物。
発疹、じんま疹。.
特別な感覚。
変更されたビュー。味が悪い;ドライアイ。.
⁇ 尿生殖器。
⁇ 炎;糖尿;インポテンス;尿失禁;尿閉。.
薬物乱用と中毒。
オピオイドの乱用と気晴らし。
VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)には、オピオイド作動薬であるヒドロコドンが含まれており、スケジュールIIIが制御されます。 物質。. VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)および鎮痛剤に使用される他のオピオイドは、誤用される可能性があります。 犯罪転用の対象となります。.
中毒は、遺伝的、心理社会的、を伴う主要な慢性神経疾患です。 そして、その発達と症状に影響を与える環境要因。. それ。 以下の1つ以上を含む動作が特徴です。 薬物使用、強迫的使用、損傷や需要にもかかわらず継続使用の管理。. 薬物中毒は、学際的なアプローチを使用する治療可能な疾患です。 しかし、再発は一般的です。.
「薬物中毒」の行動は、中毒者や薬物中毒者の間で非常に一般的です。. 麻薬を求める戦術には、緊急電話やオフィスの終わりへの訪問が含まれます。 時間、適切な検査、検査または紹介を受けることを拒否し、繰り返した。 レシピの「損失」、レシピの操作と拘束。 他の主治医に以前の医療記録または連絡先情報を提供する。. 追加のレシピを受け取る「ドクターショッピング」は、一般的に一般的です。 麻薬中毒者と未治療の中毒に苦しむ人々。.
虐待と中毒は別であり、身体的中毒とは異なります。 寛容。. 身体中毒は通常、臨床的に重要な次元をとります。 軽度ではあるが、オピオイドの使用が数週間続いた後。 身体中毒は、数日間のオピオイド療法の後に発症する可能性があります。. 寛容。 同じものを生産するには、より大きな缶とより大きな缶が必要です。 鎮痛の程度は、最初は鎮痛薬の持続時間を短縮することで現れます。 効果、そして鎮痛の強度を減らすことによって。. 価格。 耐性の発達は患者によって異なります。. 医師は注意する必要があります。 このオピオイドの乱用は、本当の中毒なしに発生する可能性があり、マークされています。 非医療目的での虐待を通じて、しばしば他の精神活性なものと組み合わせて。 汚染物質。. VICOPROFEN(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、非医療目的で他のオピオイドと同様に ⁇ 回できます。 使用する。. 数量、頻度などの処方情報の記録。 更新リクエストを強くお勧めします。.
患者の適切な評価、適切な処方慣行、定期的な再評価。 治療、および正しい配達と保管は、適切な手段です。 オピオイド乱用を制限するのに役立ちます。.
急性の過剰摂取後、ヒドロコドンおよび/または毒性が発生する可能性があります。 イブプロフェン。.
兆候と症状。
ハイドロコドン成分。
ハイドロコドンによる重度の過剰摂取は、呼吸抑制が特徴です。 (呼吸数および/または潮 ⁇ 量の減少、チェインストークス呼吸、。 チアノーゼ) ⁇ 睡または ⁇ 睡、骨格筋に進行する極端な傾眠。 眠気、冷たくてぬるぬるした肌、時には徐脈と低血圧。. 重度の過剰摂取、無呼吸、循環虚脱、心停止および死亡。 発生する可能性があります。.
イブプロフェン成分。
症状には、侵食や出血を伴う胃腸の刺激などがあります。 ⁇ 孔、腎臓の損傷、肝臓の損傷、心臓の損傷、溶血性貧血、無 ⁇ 粒球症、。 血小板減少症、再生不良性貧血、髄膜炎。. その他の症状には、頭痛、めまい、耳鳴り、 ⁇ 乱、かすみ目、精神障害などがあります。 発疹、口内炎、浮腫、網膜感受性の低下、角膜沈着物など。 と高カリウム血症。.
治療。
適切な呼吸を回復することを優先すべきです。 特許の気道を提供し、セットアップを支援して交換します。 または制御された換気。. 麻薬 ⁇ 抗薬であるナロキソンは、呼吸を逆転させることができます。 オピオイドの過剰摂取または異常な感受性に関連するうつ病および ⁇ 睡。 ハイドロコドンを含むオピオイド。. したがって、塩酸ナロキソンの適切な用量。 在宅中に静脈内投与する必要があります。 リバイバル。. ハイドロコドンの作用期間はの持続時間だからです。 ナロキソン、患者は絶え間ない監視下に置かれ、繰り返されるべきです。 ⁇ 抗薬の投与量は、十分を確保するために必要に応じて投与する必要があります。 呼吸。. サポート対策は、必要に応じて適用する必要があります。. 胃液。 吸収されない薬を取り除くときに役立ちます。. 意識が損なわれている場合。 胃洗浄を行うことはお勧めできません。. 胃洗浄が行われたとき。 1時間以上経過した場合、回復する薬はほとんどありません。 摂取。. イブプロフェンは酸であり、尿中に排 ⁇ されます。したがって、できます。 アルカリを投与し、利尿を誘発するのに有益です。. サポートに加えて。 経口活性炭を使用した対策は、吸収を減らすのに役立ちます。 イブプロフェンの再吸収。. 透析はおそらく除去に効果的ではありません。 血漿タンパク質に非常に強く結合しているため、イブプロフェンの。.
Absorption
Nach oraler Dosierung mit DER vicoprofen-Tablette (Hydrocodon und ibuprofen), ein Spitzen-Hydrocodon-Plasmaspiegel von 27 ng / mL wird nach 1,7 Stunden erreicht, und ein Spitzen-Ibuprofen-Plasmaspiegel von 30 mcg / mL wird nach 1,8 Stunden erreicht. Die Wirkung von Lebensmitteln auf die Aufnahme von entweder Komponente aus DER vicoprofen-Tablette (Hydrocodon und ibuprofen) wurde nicht nachgewiesen.
Verteilung
Ibuprofen ist stark proteingebunden (99%) wie die meisten anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Erfüllungsgehilfen. Obwohl das Ausmaß der proteinbindung von Hydrocodon im menschlichen plasma wurde nicht definitiv bestimmt, strukturelle ähnlichkeiten mit verwandten Opioiden Analgetika deuten darauf hin, dass Hydrocodon nicht umfassend proteingebunden ist. Wie die meisten Mittel in der 5-ring-morphinan-Gruppe von halbsynthetischen Opioiden binden Plasmaprotein in ähnlichem Maße (Bereich 19% [Hydromorphon] bis 45% [Oxycodon]), Hydrocodon wird voraussichtlich in diesem Bereich fallen.
Stoffwechsel
Hydrocodon weist ein Komplexes stoffwechselmuster auf, einschließlich O - Demethylierung, N - Demethylierung und 6-keto-Reduktion auf die entsprechende 6 - α - und 6 - & beta; - hydroxymetaboliten. Hydromorphon, ein potentes opioid, wird gebildet aus die O - Demethylierung von Hydrocodon und trägt zum gesamtanalgetikum bei Wirkung von Hydrocodon. Die O und N -Demethylierung Prozesse vermittelt durch separate P-450-Isoenzyme: CYP2D6 bzw.
Ibuprofen ist in diesem Produkt als racemat und nach der absorption vorhanden es unterliegt einer interkonversion im plasma vom R-isomer zum S-isomer. Sowohl die R - als auch die S - Isomere werden zu zwei primären Metaboliten metabolisiert: (+)-2-4'-(2hydroxy-2-methyl-propyl) phenylpropionsäure und (+)-2-4'-(2carboxypropyl) phenylpropionsäure, beide davon zirkulieren im plasma in niedrigen Konzentrationen relativ zum Elternteil.
Beseitigung
Hydrocodon und seine Metaboliten werden hauptsächlich in den Nieren ausgeschieden, mit eine mittlere plasma-Halbwertszeit von 4,5 Stunden. Ibuprofen wird im Urin ausgeschieden, 50% zu 60% als Metaboliten und ungefähr 15% als unverändertes Arzneimittel und Konjugat. Die plasma-Halbwertszeit beträgt 2,2 Stunden.