Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 18.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Таблетки VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) доступны в виде:
Белая пленка покрыта круглыми выпуклыми табличками с гравировкой «VP» Эбботт "А" логотип с одной стороны и уровень с другой.
Бутылки со 100 НДЦ 0074-2277-14
Бутылки с 500 НДЦ 0074-2277-54
Больничная единица дозировки-100 таблеток
(4 х 25 таблеток) -NDC 0074-2277-12
Память
Делайте покупки при 25 ° C (77 ° F); Экскурсии до 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). .
Оставьте в плотном, легкостойком контейнере.
График контролируемого вещества CS-III.
Abbott Laboratories, Северный Чикаго, IL 60064, США, ред Дата: 25 июля 2008 г
внимательно рассмотрите потенциальные преимущества и риски VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) и других Варианты лечения, прежде чем принять решение об использовании VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен). Используйте самый низкий эффективный Доза на кратчайший срок в соответствии с индивидуальным лечением пациента Ворота (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
Таблетки VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) отображаются в короткие сроки (обычно менее 10 Дни) лечение острой боли. VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) не показан для лечения таких состояний, как остеоартрит или ревматоидный артрит.
Тщательно рассмотрите потенциальные преимущества и риски VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) и других Варианты лечения, прежде чем принять решение об использовании VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен). Используйте самый низкий эффективный Доза на кратчайший срок в соответствии с индивидуальным лечением пациента Ворота (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
После наблюдения реакции на начальную терапию VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен), доза и частота должна быть скорректирована с учетом потребностей одного пациента.
Для кратковременного (обычно менее 10 дней) лечения острой боли рекомендуемая доза VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) составляет одну таблетку каждые 4-6 часов по мере необходимости. Дозировка не должна превышать 5 таблеток в течение 24 часов. Это должно быть в обратите внимание, что толерантность к гидрокодону может развиваться при продолжении использования и что побочные эффекты могут зависеть от дозы.
Наименьшая эффективная доза или самый длинный интервал дозы следует искать каждый пациент (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ), особенно у пожилых людей. После наблюдения первоначальный ответ на терапию VICOPROFEN (гидрокодоном и ибупрофеном), доза и частота дозирования должны быть адаптированы к потребностям отдельного пациента без превышения рекомендуемая общая суточная доза.
VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к гидрокодону или ибупрофен. Пациенты, которые, как известно, гиперчувствительны к другим опиоидам, могут Перекрестная чувствительность к гидрокодону.
VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) не следует применять у пациентов с астмой и крапивницей или аллергические реакции после приема аспирина или других НПВП. Тяжелый, редкий у таких пациентов были зарегистрированы смертельные анафилактические реакции на НПВП (Видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Анафилактоидных реакций, а также МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - ранее существовавшая астма).
VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) используется для лечения периоперационной боли в Корректировка шунтирования коронарной артерии (CABG) (смПредупреждения ).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Сердечно-сосудистые эффекты
Сердечно-сосудистые тромботические явления
Клинические исследования с несколькими селективными и неселективными НПВП ЦОГ-2 до три года показали повышенный риск серьезных сердечно-сосудистых заболеваний (CV) тромботические явления, инфаркт миокарда и инсульт, которые могут привести к летальному исходу. Все НПВП, как селективные, так и неселективные, могут иметь одинаковый риск. Пациенты с известным заболеванием сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний могут быть больше Риск. Чтобы минимизировать потенциальный риск нежелательного сердечно-сосудистого события у пролеченных пациентов с НПВП самая низкая эффективная доза должна использоваться в течение кратчайшего периода времени возможный. Врачи и пациенты должны сохранять бдительность в отношении развития такие события, даже без предыдущих симптомов CV. Пациенты должны быть сообщили о признаках и / или симптомах серьезных сердечно-сосудистых событий и шагов взять, когда вы приходите.
Нет последовательных доказательств того, что одновременное применение аспирина является повышенный риск серьезных тромботических сердечно-сосудистых событий, связанных с использованием НПВП. , одновременное использование аспирина и НПВП увеличивает риск тяжелой желудочно-кишечной тракты События (см GI WARNINGS).
Два крупных контролируемых клинических исследования с селективным НПВП ЦОГ-2 для лечения Было обнаружено, что боль в первые 10-14 дней после операции CABG является повышенной частотой Инфаркт миокарда и инсульт (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Гипертония
Продукты, содержащие НПВП, включая VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен), могут привести к новой гипертонии или ухудшение существующей гипертонии, каждая из которых может помочь увеличение частоты сердечно-сосудистых событий. Пациенты, принимающие тиазиды или абразивные диуретики может иметь ослабленный ответ на эти методы лечения при приеме НПВП. Содержат НПВП Продукты, включая VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен), следует использовать с осторожностью у пациентов Гипертония. Артериальное давление (BP) должно тщательно контролироваться во время инициации Лечение НПВП и на протяжении всего курса терапии.
Застойная сердечная недостаточность и отек
У некоторых пациентов, получавших НПВП, наблюдалось задержка жидкости и отек. VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) следует использовать с осторожностью у пациентов с задержкой жидкости или сердца Fail.
Злоупотребление и отвлечение от опиоидов
VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) содержит гидрокодон, опиоидагонист, и контролируется график III Вещество. Опиоидные агонисты могут подвергаться насилию и разыскиваются насильников и людей с расстройствами зависимости, и подвержены отвлечению.
VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) может быть злоупотреблен, как и другие опиоидагонисты, на законных основаниях или незаконно. Это следует учитывать при назначении или дозировании VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен)) в ситуациях, когда врач или фармацевт увеличились Риск злоупотребления, злоупотребления или утечки (см Злоупотребление наркотиками и зависимость).
Респираторная депрессия
В высоких дозах или у пациентов, чувствительных к опиоидему, гидрокодон может вырабатываться в зависимости от дозы Респираторное угнетение через прямое воздействие на дыхательные центры ствола мозга. Гидрокодон также влияет на центр, который контролирует ритм дыхания и может производить нерегулярное и периодическое дыхание.
Травма головы и повышенное внутричерепное давление
Респираторные депрессивные эффекты опиоидов и их способность увеличиваться давление спинномозговой жидкости может быть значительно преувеличено в присутствии Травма головы, внутричерепные поражения или существующее внутричерепное увеличение Давление. Кроме того, опиоиды вызывают побочные эффекты, которые могут завесить клинический курс пациентов с травмами головы.
Острые брюшные состояния
Введение опиоидов может скрыть диагноз или клинический курс пациентов с острыми брюшными состояниями.
Желудочно-кишечные (GI) эффекты риска изъязвления gi, кровотечения и перфорации
НПВП, включая VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен), могут вызывать серьезные желудочно-кишечные (GI) побочные эффекты Такие события, как воспаление, кровотечение, изъязвление и перфорация желудка, тонкой кишки или толстой кишки, которые могут привести к летальному исходу. Это серьезно неблагоприятные события могут происходить в любое время с или без симптомов предупреждения у пациентов лечится НПВП. Только у каждого пятого пациента развивается серьезное заболевание Неблагоприятное событие GI при терапии НПВП является симптоматическим. Язвы верхних отделов желудочно-кишечного тракта, сильное кровотечение или перфорация НПВП происходит примерно у 1% пролеченных пациентов в течение 3-6 месяцев и примерно у 2-4% пациентов, получавших лечение в течение одного года. Эти тенденции продолжать более длительный срок службы и повысить вероятность развития серьезное событие GI в определенный момент времени в течение курса терапии. Однако даже краткосрочная терапия не без риска.
НПВП следует назначать с особой осторожностью людям с историей язв или желудочно-кишечного кровотечения. Пациенты с одним Предыстория язв желудка и / или желудочно-кишечного кровотечениякоторые используют НПВП имеют более чем в 10 раз повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения. для пациентов без этих факторов риска. Другие факторы, которые увеличиваются риск кровотечения GI у пациентов, получавших НПВП, включает следующее Использование пероральных кортикостероидов или антикоагулянтов, более длительная терапия НПВП Курение, употребление алкоголя, пожилой возраст и плохое состояние здоровья. Наиболее спонтанно Сообщения о смертельных событиях GI у пожилых или ослабленных пациентов и, следовательно, Особое внимание следует уделять лечению этой группы населения.
Чтобы минимизировать потенциальный риск нежелательного явления GI у пролеченных пациентов с НПВП, самая низкая эффективная доза должна использоваться для максимально короткой дозы Продолжительность. Пациенты и врачи должны знать о признаках и симптомах изъязвления и кровотечения GI во время терапии НПВП и немедленно инициировать дополнительные Оценка и лечение, если подозревается серьезное нежелательное событие. Это должно включить прекращение действия НПВП до тех пор, пока не будет исключено серьезное нежелательное событие GI вне. Для пациентов с высоким риском альтернативные методы лечения, которые не включают НПВП следует рассмотреть.
Почечные эффекты
Длительное введение НПВП привело к почечному папиллярному некрозу и другие травмы почек. Токсичность почек также наблюдалась у пациентов, у которых простагландины почек играют компенсационную роль в поддержании перфузии почек. У этих пациентов введение нестероидного противовоспалительного препарата вызвать дозозависимое снижение образования простагландина и вторичного в почечном кровотоке, что может привести к открытой почечной декомпенсации. Пациент наибольший риск для этой реакции - у пациентов с почечной недостаточностью, сердце Неудача, дисфункция печени, те, кто принимает диуретики и ингибиторы АПФ, и это старше. Прекращение терапии НПВП обычно сопровождается выздоровлением состояние предварительной обработки.
Продвинутое заболевание почек
Нет информации о контролируемых клинических исследованиях Использование VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) у пациентов с прогрессирующим заболеванием почек. Отсюда и лечение VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) не рекомендуется пациентам с прогрессирующим заболеванием почек. Если необходимо начать терапию викопрофеном (гидрокодоном и ибупрофеном), необходимо тщательно контролировать функцию почек пациента Функция рекомендуется.
Анафилактоидные реакции
Как и в случае других продуктов, содержащих НПВП, могут возникать анафилактоидные реакции у пациентов без известного предыдущего воздействия VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен). VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) не должен Пациенты с триадой аспирина вводятся. Этот симптом обычно встречается у астматиков, у которых ринит с полипами носа или без них или у кого тяжелый, потенциально смертельный бронхоспазм после приема аспирина или другие НПВП. У таких пациентов были зарегистрированы фатальные реакции на НПВП (Видеть ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ а также МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - ранее существовавшая астма). Чрезвычайную помощь следует искать в случаях, когда происходит анафилактоидная реакция.
Кожные реакции
Продукты, содержащие НПВП, включая VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен), могут вызвать серьезное повреждение кожи Такие события, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсичные эпидермальный некролиз (TEN), который может быть смертельным. Эти серьезные события могут произойти без предупреждения. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах серьезные кожные проявления и использование препарата должны быть на сначала возникают из-за сыпи или других признаков гиперчувствительности.
Беременность
Как и в случае с другими продуктами, содержащими НПВП, следует избегать ВИКОПРОФЕН (гидрокодон и ибупрофен) слишком поздно Беременность, потому что это может привести к преждевременному закрытию артериального протока.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
генеральный
Нельзя ожидать, что VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) заменит или обработает кортикостероиды Кортикостероидная недостаточность. Резкое прекращение применения кортикостероидов может привести к обострению болезни. Пациенты с длительной терапией кортикостероидами должны пусть ваша терапия проходит медленно, когда принимается решение прекратить кортикостероиды.
Фармакологическая активность VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) в снижении температуры и воспаления может уменьшить использование этих диагностических признаков при выявлении осложнений предположительно не инфекционных, болезненных состояний.
Пациенты с особым риском
Как и в случае любого опиоидного анальгетика, следует использовать таблетки VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) Остерегайтесь пожилых или ослабленных пациентов и пациентов с серьезными нарушениями Функция печени или почек, гипотиреоз, болезнь Аддисона, гипертрофия предстательной железы или стриктура уретры. Обычные меры предосторожности должны быть рассмотрены и возможность следует помнить о угнетении дыхания.
Кашель рефлекс
Гидрокодон подавляет рефлекс кашля; как и в случае с опиоидами, следует соблюдать осторожность и когда VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) после операции и у пациентов с легочной Болезнь.
Печеночные эффекты
Пограничное повышение одного или нескольких ферментов печени может составлять до 15% Пациенты, принимающие НПВП, включая ибупрофен, как в VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен)). Это лаборатория Аномалии могут прогрессировать, оставаться практически неизменными или быть временными с продолжением терапии. Замечательные опросы SGPT (ALT) или SGOT (AST) (приблизительно в три или более раз верхний предел нормы) были приблизительно 1% пациентов в клинических испытаниях с НПВП. Кроме того, редкие случаи тяжелых реакции печени, включая желтуху и смертельный молниеносный гепатит, некроз печени и печеночная недостаточность, некоторые из вас с фатальными последствиями были зарегистрированы.
Пациент с симптомами и / или признаками дисфункции печени или с кем ненормальный тест печени должен быть основан на доказательствах Развитие более тяжелых реакций печени во время терапии VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен). Если клинические признаки и симптомы, которые соответствуют заболеванию печени, развиваются или являются системными Проявления происходят (например,. эозинофилия, сыпь и т. д.) Если VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) будет прекращен.
Гематологические эффекты
Анемия иногда наблюдается у пациентов, принимающих НПВП, включая ибупрофен в виде обнаружен в VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен). Это может быть связано с задержкой жидкости, скрытой или грубой желудочно-кишечной трассой Потеря крови или не полностью описанный эффект на эритропоэз. Пациент для длительного лечения НПВП, включая ибупрофен, ваш гемоглобин должен быть или гематокрит проверяет, есть ли у вас признаки или симптомы анемии.
НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов, и было показано, что они продлевают кровотечение Время у некоторых пациентов. В отличие от аспирина, ваш эффект влияет на функцию тромбоцитов количественно меньше, более короткой продолжительности и обратимый. Пациенты получают VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен), на который могут влиять изменения функции тромбоцитов например, с нарушениями свертываемости крови или пациентами, получающими антикоагулянты следует тщательно контролировать.
ранее существовавшая астма
Пациенты с астмой могут иметь чувствительную к аспирину астму. Использование аспирина тяжелый бронхоспазм был связан с пациентами с аспириночувствительной астмой что может быть смертельным. Потому что перекрестная активность между аспирином и другими НПВП VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) не следует сообщать у таких пациентов, чувствительных к аспирину Пациенты с этой формой чувствительности к аспирину должны и должны назначаться следует использовать с осторожностью у пациентов с уже существующей астмой.
Асептический менингит
Асептический менингит с лихорадкой и комой наблюдался в редких случаях у пациентов с терапией ибупрофеном, такой как VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен). Хотя это вероятно Пациенты с системной красной волчанкой и связанными с ней заболеваниями соединительной ткани чаще регистрируются у пациентов, которые этого не делают лежащее в основе хроническое заболевание. Когда появляются признаки или симптомы менингита пациент на VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен), возможность того, что он связан с ибупрофеном, должна быть рассмотрены.
Информация для пациентов
Пациенты должны быть проинформированы о следующей информации до начала лечения Терапия НПВП и периодически во время продолжающейся терапии. Пациентов также следует поощрять к викопрофену Руководство по лекарствам читать сопровождает каждый рецепт рецепта.
- VICOPROFEN® (гидрокодон и ибупрофен) (битартрат гидрокодона 7,5 мг и ибупрофен 200 мг), например другие опиоидные анальгетики могут влиять на умственные и / или физические способности требуется для выполнения потенциально опасных задач, таких как вождение автомобиль или операционная машина; Пациенты должны быть предупреждены соответствующим образом.
- Алкоголь и другие депрессанты ЦНС могут вызывать аддитивную депрессию ЦНС при приеме с этим комбинированным продуктом и следует избегать.
- VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) может быть злоупотреблен, как и другие опиоидагонисты, на законных основаниях или незаконно. VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) может использоваться пациентами, формирующими привычку, должны принимать препарат только до тех пор, пока это предписано, в предписанных количествах и не более чаще, чем предписано.
- VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен), как и другие продукты, содержащие НПВП, могут вызывать серьезные побочные эффекты Эффекты, такие как ИМ или инсульт, приводящие к пребыванию в больнице и даже к ней Смерть. Хотя серьезные события CV могут происходить без симптомов предупреждения, пациенты следует проявлять бдительность в отношении признаков и симптомов боли в груди, одышки Слабость, языковое размытие и должны учитываться при соблюдении медицинских рекомендаций любые показательные признаки или симптомы. Пациенты должны быть проинформированы о важности из этого продолжения (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, сердечно-сосудистые эффекты).
- VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен), как и другие продукты, содержащие НПВП, могут вызывать жалобы на желудочно-кишечный тракт и серьезные побочные эффекты GI, такие как язвы и кровотечение, которые могут возникнуть в больнице и даже смерть. Хотя тяжелые изъязвления желудочно-кишечного тракта и Кровотечение может происходить без симптомов предупреждения, пациенты должны быть бдительны признаки и симптомы изъязвления и кровотечения, и должны быть для медицинских вопросов Рекомендации по наблюдению за показательными признаками или симптомами, включая эпигастрические Боль, диспепсия, мелена и гематемезис. Пациенты должны быть над Важность этого последующего ухода (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, желудочно-кишечные эффекты: риск изъязвления, кровотечения и перфорации).
- VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен), как и другие продукты, содержащие НПВП, могут вызывать тяжелую кожу Побочные эффекты, такие как эксфолиативный дерматит, SJS и TEN, которые могут возникнуть в больницах и даже смерти. Хотя могут возникнуть серьезные кожные реакции Без предупреждения пациенты должны знать о признаках и симптомах кожи Сыпь и волдыри, лихорадка или другие признаки гиперчувствительности, такие как зуд и следует обратиться к врачу при наблюдении за показательными признаками или симптомами. Пациентам следует рекомендовать немедленно прекратить прием препарата, если у вас он развивается Тип сыпи и свяжитесь с врачами как можно скорее.
- Пациенты должны немедленно сообщать о признаках или симптомах необъяснимого веса Прибыль или опустошение вашим врачам.
- Пациенты должны быть проинформированы о предупреждающих признаках и симптомах гепатотоксичности (например,.тошнота, усталость, вялость, зуд, желтуха, правый верхний квадрант Нежность и «гриппоподобные» симптомы). Если это произойдет, пациенты следует поручить прекратить терапию и немедленно обратиться за медицинской терапией.
- Пациенты должны быть проинформированы о признаках анафилактоидной реакции. Затрудненное дыхание, отек лица или шеи). Если это произойдет, пациенты следует поручить обратиться за немедленной экстренной помощью (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
- при поздней беременности, как и в случае других НПВП, следует избегать ВИКОПРОФЕНА (гидрокодона и ибупрофена), потому что это может привести к преждевременному закрытию артериального протока.
- Пациентам следует дать указание увидеть признаки размытия или сообщить о других вещах Глазные симптомы.
Лабораторные тесты
Потому что сильное изъязвление ги-тректа и кровотечение могут возникнуть без предупреждения Симптомы, врачи должны следить за признаками или симптомами желудочно-кишечного кровотечения. Пациент при длительном лечении НПВП должен быть ваш CBC и химический профиль проверяется регулярно. Если клинические признаки и симптомы соответствуют печени или Развиваются заболевания почек, возникают системные проявления (например,. эозинофилия, сыпь, И т. Д.) или если аномальные печеночные тесты сохраняются или ухудшаются, VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) следует прекратить.
Канцерогенность, мутагенность и нарушение фертильности
Канцерогенный и мутагенный потенциал VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) не изучался. Способность VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) влиять на фертильность не оценивалась.
Беременность
Беременность категории С .
Тератогенные эффекты
Исследования репродукции на крысах и кроликах не показали никаких доказательств нарушений развития. VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен), вводимый кроликам в дозе 95 мг / кг (5,72 и 1,9 раза максимальная клиническая доза в зависимости от массы тела и поверхности Диапазон), материнская токсическая доза, привела к увеличению Процент пометов и плодов с большей аномалией и увеличением в количестве пометов и плодов с одним или несколькими недозированными пястными (незначительная аномалия). VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен), вводимый крысам в дозе 166 мг / кг (10,0 и Максимальная клиническая доза в 1,66 раза основана на массе тела и поверхности каждая) материнская токсическая доза не привела к репродуктивной токсичности. Однако исследования по размножению животных не всегда предсказывают реакцию человека. Не существует адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) следует использовать только во время беременности, если это потенциальная выгода потенциальный риск для плода.
Нетератогенные эффекты
Из-за известных эффектов нестероидных противовоспалительных препаратов на Фетальная сердечно-сосудистая система (закрытие артериального протока), использование во время беременности (особенно поздней беременности) следует избегать. Младенцы рождены от матерей, которые Опиоиды регулярно проверялись до того, как доставка будет физически зависимой. Симптомы отмены - раздражительность и чрезмерный плач, дрожь, гиперактивность Рефлексы, повышенная частота дыхания, повышенный стул, чихание, зевание, рвота и лихорадка. Интенсивность синдрома не всегда коррелирует с этим Продолжительность использования опиоидов у матери или доза. Нет единого мнения о лучшем методе управление выводом.
Работа и доставка
Как и в случае с другими лекарственными средствами, которые, как известно, ингибируют синтез простагландина, повышенный уровень увеличивается Частота дистоции и отсроченных родов произошла у крыс. Администрация VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) не рекомендуется во время родов и родов. Эффекты VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) работа и доставка беременным женщинам неизвестны.
Кормящие матери
Неизвестно, выделяется ли гидрокодон с грудным молоком. В ограниченных исследованиях анализ, который мог обнаружить 1 мкг / мл, показал ибупрофен в Молоко от кормящих матерей. Из-за ограниченного характера исследований и из-за возможности серьезных побочных эффектов у грудных детей VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) должен решить, следует ли прекратить уход или прекратить прием препарата с учетом важности препарата для Мама.
Педиатрическое использование
Безопасность и эффективность VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) у педиатрических пациентов под Возраст 16 не был установлен.
Гериатрическое применение
В контролируемых клинических испытаниях не было никакой разницы в переносимости между Пациенты <65 лет и пациенты ≥ 65, за исключением повышенной тенденции развивать запор от пожилых людей. Однако, потому что пожилые люди могут быть более чувствительны к почечным и желудочно-кишечным эффектам нестероидных противовоспалительных эффектов Средства и возможный повышенный риск угнетения дыхания опиоидами При лечении пожилых людей следует соблюдать дополнительную осторожность и сниженные дозы VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен).
Побочные эффекты
VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) вводили приблизительно 300 пациентам с болью в безопасности Исследование, которое использует дозы и продолжительность лечения, которая достаточна для включения рекомендуемое использование (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ). Нежелательное событие показатели обычно увеличиваются с увеличением суточной дозы. Сообщенные события ниже около 150 пациентов, которые были в группе, которая получила одна таблетка VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) в среднем три-четыре раза в день. Общие показатели заболеваемости неблагоприятными переживаниями в исследованиях были довольно схожими для эта группа пациентов и те, кто получил сравнительное лечение ацетаминофеном 600 мг с кодеином 60 мг.
В дальнейшем неблагоприятные события с частотой 1% или больше в клинических исследованиях с VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен), независимо от причинно-следственной связи от событий до наркотиков. Различать различные показатели клинического применения Исследования, которые имеют неблагоприятные события, перечислены следующим образом:
название неблагоприятного события = менее 3%
неблагоприятные события, отмеченные звездочкой * = от 3% до 9%
нежелательные события выше 9% заключены в скобки.
Тело в целом
Боль в животе *; Астения *; Лихорадка; Синдром Гриппа; Головная боль (27%); Инфекция*; Боль.
Сердечно-сосудистые
Сердцебиение; Вазодилатация.
центральная нервная система
Тревога *; Путаница; Головокружение (14%); Гипертония; Бессонница *; Нервозность *; Парестезия; Сонливость (22%); Подумайте аномалии.
Пищеварение
Анорексия; Запор (22%); Диарея *; Сухость во рту *; Диспепсия (12%); Метеоризм *; Гастрит; Мелена; Язвы во рту; Тошнота (21%); Жажда; Рвота *.
Метаболизм и нарушения питания
Одем *.
Респираторный тракт
Одышка; Икота; Фарингит; Ринит.
Кожа и придаток
Зуд *, потливость *.
Особые чувства
Звон в ушах.
Urogenital
Мочевая частота.
Заболеваемость ниже 1%
Тело в целом Аллергическая реакция.
Сердечно-сосудистые
Аритмия; Гипотония; Тахикардия.
центральная нервная система
Нерест; Ненормальные сны; Снижение либидо; Депрессия; Эйфория; Перепады настроения; Neuralgia; Размытый язык; Тремор, головокружение.
Пищеварение
Меловой стул; «Созвученные зубы»; Дисфагия; пищеводная спазма; Эзофагит; Гастроэнтерит; Glossitis; Увеличение фермента печени.
Метаболизм и питание
Потеря веса.
Мышцы
Arthralgia; Миалгия.
Респираторный тракт
Астма; Бронхит; Хрипота; Повышенный кашель; заложенность легких; Пневмония; Плоское дыхание; Синусит.
Кожа и придаток
Сыпь, крапивница.
Особые чувства
Измененный вид; Плохой вкус; Сухие глаза.
Urogenital
Цистит; Гликозурия; Импотенция; Недержание мочи; Задержка мочи.
Злоупотребление наркотиками и зависимость
Злоупотребление и отвлечение от опиоидов
VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) содержит гидрокодон, опиоидагонист, и контролируется график III Вещество. VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) и другие опиоиды, используемые в анальгезии, могут быть использованы не по назначению подлежат преступному отвлечению.
Зависимость является первичным, хроническим, нейробиологическим заболеванием с генетическим, психосоциальным, и факторы окружающей среды, которые влияют на его развитие и проявления. Это характеризуется поведением, которое включает одно или несколько из следующего: нарушено Контроль над употреблением наркотиков, принудительное использование, дальнейшее использование, несмотря на повреждение и спрос. Наркомания - это излечимое заболевание, которое использует междисциплинарный подход но рецидив распространен.
Поведение «наркомании» очень распространено среди наркоманов и наркоманов. Тактика поиска наркотиков включает экстренные вызовы или посещения конца офиса Часы, отказ от прохождения соответствующего экзамена, экзамена или направления, повторяется «Утрата» рецептов, манипулирование рецептами и сдержанность предоставить предыдущие медицинские записи или контактную информацию для других лечащих врачей. «Доктор шоппинг» для получения дополнительных рецептов распространен под Наркоманы и люди, которые страдают от нелеченной зависимости.
Злоупотребление и зависимость отделены и отличаются от физической зависимости и Терпимость. Физическая зависимость обычно принимает клинически значимые размеры только после нескольких недель непрерывного употребления опиоидов, хотя и легкой степени физическая зависимость может развиться после нескольких дней опиоидной терапии. Терпимость в котором все большие и большие банки необходимы для производства того же Степень анальгезии, первоначально проявляется через сокращенную продолжительность анальгетика Эффект, а затем путем уменьшения интенсивности анальгезии. Цена развитие толерантности варьируется среди пациентов. Врачи должны знать это злоупотребление опиоидами может происходить без реальной зависимости и отмечено через злоупотребления в немедицинских целях, часто в сочетании с другими психоактивными Загрязнители. VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) может быть перенаправлен, как и другие опиоиды, для немедицинских целей использовать. Регистрация информации о рецепте, включая количество, частоту и запросы на продление настоятельно рекомендуются.
Правильная оценка пациента, правильная практика назначения, регулярная переоценка Терапия, а также правильная доставка и хранение являются подходящими мерами, которые помочь ограничить злоупотребление опиоидами.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Ингибитор АПФ
Отчеты предполагают, что НПВП могут снижать эффекты ингибиторов АПФ, снижающие артериальное давление. Это взаимодействие следует учитывать у пациентов, принимающих VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен)) одновременно с ингибиторами АПФ.
Антихолинергические
Одновременное использование антихолинергиков с препаратами гидрокодона может быть паралитический подвздошный.
Антидепрессанты
Использование ингибиторов моноаминоксидазы (MAOI) или трициклических антидепрессантов с VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) может усиливать действие антидепрессанта или гидрокодона.
Сообщалось, что ИМАО усиливают действие по крайней мере одного опиоида вызывает беспокойство, спутанность сознания и значительное угнетение дыхания или комы. Гидрокодон не рекомендуется для пациентов, принимающих ИМАО или внутри 14 дней после окончания такого лечения.
Аспирин
Если VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) вводят с аспирином, связывание белка с аспирином уменьшен, хотя клиренс свободного VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) не изменяется. Клинический Важность этого взаимодействия не известна; однако, как и с другими NSAID-содержащими Продукты, одновременное введение VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) и аспирина обычно нет рекомендуется из-за возможности увеличения побочных эффектов.
Депрессаны ЦНС
Пациенты, у которых есть другие опиоиды, антигистаминные препараты, антипсихотические средства, антианквариат Агенты или другие депрессанты ЦНС (включая алкоголь) одновременно с ВИКОПРОФЕН (гидрокодон и ибупрофен) может иметь аддитивное снижение ЦНС. При рассмотрении комбинированной терапии доза одного или обоих агентов должна быть уменьшена.
Diuretic
Было показано, что ибупрофен снижает натриевый эффект фуросемида и тиазид у некоторых пациентов. Эта реакция была связана с ингибированием почечный синтез простагландина. Во время одновременной терапии VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) пациент должен тщательно контролироваться на наличие признаков почечной недостаточности (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ - Почечные эффекты) и мочегонная эффективность.
Литий
Было показано, что ибупрофен увеличивается и снижает концентрацию лития в плазме почечный литиевый клиренс. Средняя минимальная концентрация лития увеличивается на 15% и почечный клиренс был снижен примерно на 20%. Этот эффект имеет был приписан ингибированию синтеза почечного простагландина ибупрофеном. Таким образом, если VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) и литий вводятся одновременно, пациенты должны наблюдаться с признаками токсичности лития.
Метотрексат
Сообщалось, что ибупрофен и другие НПВП ингибируются на конкурентной основе Накопление метотрексата в ломтиках кроличьей почки. Это может указывать на то, что ибупрофен может увеличить токсичность метотрексата. Следует соблюдать осторожность при применении ВИКОПРОФЕНА (гидрокодона и ибупрофена) вводится одновременно с метотрексатом.
Смешанные агонист / антагонист опиоидных анальгетиков
Агонист / антагонист анальгетиков (D.H., пентазоцин, налбуфин, буторфанол и др Бупренорфин) следует назначать с осторожностью пациентам, которые получили или получить терапию чистым анальгетиком опиоидного агониста, таким как как гидрокодон. В этой ситуации смешанные анальгетики агонистов / антагонистов могут уменьшиться анальгетические эффекты гидрокодона и / или могут вызвать симптомы абстиненции у этих пациентов.
Нервно-мышечные блокаторы
Гидрокодон, как и другие опиоидные анальгетики, может улучшить нервно-мышечные блокирующий эффект релаксантов скелетных мышц и вызывает повышенную степень угнетения дыхания.
Варфарин
Влияние варфарина и НПВП на кровотечение из желудочно-кишечного тракта является синергетическим, так что Пользователи обоих препаратов имеют более высокий риск сильного кровотечения GI, чем Пользователи обоих лекарств одни.
Как и в случае с другими продуктами, содержащими НПВП, следует избегать применения ВИКОПРОФЕНА (гидрокодона и ибупрофена) с опозданием Беременность, потому что это может привести к преждевременному закрытию артериального протока.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) вводили приблизительно 300 пациентам с болью в безопасности Исследование, которое использует дозы и продолжительность лечения, которая достаточна для включения рекомендуемое использование (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ). Нежелательное событие показатели обычно увеличиваются с увеличением суточной дозы. Сообщенные события ниже около 150 пациентов, которые были в группе, которая получила одна таблетка VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) в среднем три-четыре раза в день. Общие показатели заболеваемости неблагоприятными переживаниями в исследованиях были довольно схожими для эта группа пациентов и те, кто получил сравнительное лечение ацетаминофеном 600 мг с кодеином 60 мг.
В дальнейшем неблагоприятные события с частотой 1% или больше в клинических исследованиях с VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен), независимо от причинно-следственной связи от событий до наркотиков. Различать различные показатели клинического применения Исследования, которые имеют неблагоприятные события, перечислены следующим образом:
название неблагоприятного события = менее 3%
неблагоприятные события, отмеченные звездочкой * = от 3% до 9%
нежелательные события выше 9% заключены в скобки.
Тело в целом
Боль в животе *; Астения *; Лихорадка; Синдром Гриппа; Головная боль (27%); Инфекция*; Боль.
Сердечно-сосудистые
Сердцебиение; Вазодилатация.
центральная нервная система
Тревога *; Путаница; Головокружение (14%); Гипертония; Бессонница *; Нервозность *; Парестезия; Сонливость (22%); Подумайте аномалии.
Пищеварение
Анорексия; Запор (22%); Диарея *; Сухость во рту *; Диспепсия (12%); Метеоризм *; Гастрит; Мелена; Язвы во рту; Тошнота (21%); Жажда; Рвота *.
Метаболизм и нарушения питания
Одем *.
Респираторный тракт
Одышка; Икота; Фарингит; Ринит.
Кожа и придаток
Зуд *, потливость *.
Особые чувства
Звон в ушах.
Urogenital
Мочевая частота.
Заболеваемость ниже 1%
Тело в целом Аллергическая реакция.
Сердечно-сосудистые
Аритмия; Гипотония; Тахикардия.
центральная нервная система
Нерест; Ненормальные сны; Снижение либидо; Депрессия; Эйфория; Перепады настроения; Neuralgia; Размытый язык; Тремор, головокружение.
Пищеварение
Меловой стул; «Созвученные зубы»; Дисфагия; пищеводная спазма; Эзофагит; Гастроэнтерит; Glossitis; Увеличение фермента печени.
Метаболизм и питание
Потеря веса.
Мышцы
Arthralgia; Миалгия.
Респираторный тракт
Астма; Бронхит; Хрипота; Повышенный кашель; заложенность легких; Пневмония; Плоское дыхание; Синусит.
Кожа и придаток
Сыпь, крапивница.
Особые чувства
Измененный вид; Плохой вкус; Сухие глаза.
Urogenital
Цистит; Гликозурия; Импотенция; Недержание мочи; Задержка мочи.
Злоупотребление наркотиками и зависимость
Злоупотребление и отвлечение от опиоидов
VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) содержит гидрокодон, опиоидагонист, и контролируется график III Вещество. VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) и другие опиоиды, используемые в анальгезии, могут быть использованы не по назначению подлежат преступному отвлечению.
Зависимость является первичным, хроническим, нейробиологическим заболеванием с генетическим, психосоциальным, и факторы окружающей среды, которые влияют на его развитие и проявления. Это характеризуется поведением, которое включает одно или несколько из следующего: нарушено Контроль над употреблением наркотиков, принудительное использование, дальнейшее использование, несмотря на повреждение и спрос. Наркомания - это излечимое заболевание, которое использует междисциплинарный подход но рецидив распространен.
Поведение «наркомании» очень распространено среди наркоманов и наркоманов. Тактика поиска наркотиков включает экстренные вызовы или посещения конца офиса Часы, отказ от прохождения соответствующего экзамена, экзамена или направления, повторяется «Утрата» рецептов, манипулирование рецептами и сдержанность предоставить предыдущие медицинские записи или контактную информацию для других лечащих врачей. «Доктор шоппинг» для получения дополнительных рецептов распространен под Наркоманы и люди, которые страдают от нелеченной зависимости.
Злоупотребление и зависимость отделены и отличаются от физической зависимости и Терпимость. Физическая зависимость обычно принимает клинически значимые размеры только после нескольких недель непрерывного употребления опиоидов, хотя и легкой степени физическая зависимость может развиться после нескольких дней опиоидной терапии. Терпимость в котором все большие и большие банки необходимы для производства того же Степень анальгезии, первоначально проявляется через сокращенную продолжительность анальгетика Эффект, а затем путем уменьшения интенсивности анальгезии. Цена развитие толерантности варьируется среди пациентов. Врачи должны знать это злоупотребление опиоидами может происходить без реальной зависимости и отмечено через злоупотребления в немедицинских целях, часто в сочетании с другими психоактивными Загрязнители. VICOPROFEN (гидрокодон и ибупрофен) может быть перенаправлен, как и другие опиоиды, для немедицинских целей использовать. Регистрация информации о рецепте, включая количество, частоту и запросы на продление настоятельно рекомендуются.
Правильная оценка пациента, правильная практика назначения, регулярная переоценка Терапия, а также правильная доставка и хранение являются подходящими мерами, которые помочь ограничить злоупотребление опиоидами.
После острой передозировки может возникнуть гидрокодон и / или токсичность ибупрофен.
Признаки и симптомы
Гидрокодонный компонент
Тяжелая передозировка гидрокодоном характеризуется угнетением дыхания (снижение частоты дыхания и / или приливного объема, дыхание Чейн-Стокса Цианоз) крайняя сонливость, которая прогрессирует до ступора или комы, скелетных мышц Сонливость, холодная и липкая кожа, а иногда брадикардия и гипотония. При тяжелой передозировке, апноэ, кровообращении, остановке сердца и смерти может произойти.
Ибупрофен компонент
Симптомы включают желудочно-кишечное раздражение с эрозией и кровотечением или перфорация, повреждение почек, повреждение печени, повреждение сердца, гемолитическая анемия, агранулоцитоз Тромбоцитопения, апластическая анемия и менингит. Другие симптомы могут включать головную боль, головокружение, шум в ушах, спутанность сознания, помутнение зрения, психические расстройства Сыпь, стоматит, отек, снижение чувствительности сетчатки, отложения роговицы и гиперкалиемия.
Лечение
Приоритет должен быть отдан восстановлению адекватного дыхания Обмен путем предоставления патентных дыхательных путей и оказания помощи или контролируемая вентиляция. Налоксон, наркотический антагонист, может изменить дыхание депрессия и кома, связанные с передозировкой опиоидов или необычной чувствительностью Опиоиды, в том числе гидрокодон. Отсюда и подходящая доза налоксона гидрохлорида следует вводить внутривенно, находясь дома Возрождение. Потому что продолжительность действия гидрокодона равна продолжительности действия Налоксон, пациент должен находиться под постоянным наблюдением и повторяться Дозы антагониста следует вводить по мере необходимости, чтобы обеспечить их достаточное количество Дыхание. Меры поддержки должны применяться, как указано. Гастроиды может быть полезно при удалении неабсорбированных лекарств. В случаях, когда сознание нарушается может быть нецелесообразно делать промывание желудка. Когда промывание желудка сделано небольшое количество лекарств, вероятно, будет восстановлено, если с тех пор прошло более часа Проглатывание. Ибупрофен является кислотой и выводится с мочой; поэтому может быть полезным для введения щелочи и индукции диуреза. В дополнение к поддержке Меры с использованием перорального активированного угля могут помочь уменьшить поглощение и реабсорбция ибупрофена. Диализ, вероятно, не эффективен для удаления ибупрофена, потому что он очень сильно связан с белками плазмы.
Поглощение
После перорального приема таблетки викопрофена (гидрокодон и ибупрофен) достигается пиковый уровень гидрокодона в плазме 27 нг / мл достигается через 1,7 часа, а пиковый уровень ибупрофена в плазме составляет 30 мкг / мл достигается через 1,8 часа. Влияние пищи на потребление либо Компонент из таблетки викопрофена (гидрокодон и ибупрофен) не был обнаружен.
Распределение
Ибупрофен сильно связан с белками (99%), как и большинство других нестероидных противовоспалительных Fulfillers. Хотя степень связывания белка гидрокодоном в плазме человека не было определенно определено структурное сходство со связанными опиоидами Анальгетики показывают, что гидрокодон не полностью связан с белком. Как и большинство Агенты в группе полусинтетических опиоидов с 5 кольцами-морфинаном связывают белок плазмы в аналогичной степени (от 19% [гидроморфон] до 45% [оксикодон]), гидрокодон ожидается падение в этой области.
Метаболизм
Гидрокодон имеет сложный метаболический характер, в том числе O - деметилирование N - деметилирование и сокращение на 6 кете до соответствующих 6 - α - и 6 - и бета; - гидроксиметаболиты. Гидроморфон, мощный опиоид, образуется из O - Деметилирование гидрокодона и способствует общему анальгетику Эффект гидрокодона. O а также N -Деметилирование процессов опосредованы отдельными изоферментами P-450: CYP2D6 или.
Ибупрофен присутствует в этом продукте как рацемат и после всасывания он подвержен межконверсии в плазме от R-изомера до S-изомера. И изомеры R, и S метаболизируются до двух первичных метаболитов: (+) - 2-4 '- (2-гидрокси-2-метилпропил) фенилпропионовая кислота и (+) - 2-4 '- (2карбоксипропил) фенилпропионовая кислота, оба из которых циркулируют в плазме в низких концентрациях относительно родительского.
Ликвидация
Гидрокодон и его метаболиты в основном выводятся с почками средний период полувыведения из плазмы составляет 4,5 часа. Ибупрофен выводится с мочой, 50% 60% в виде метаболитов и примерно 15% в виде неизмененного лекарственного средства и конъюгата. Период полувыведения из плазмы составляет 2,2 часа.