Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 21.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
VICODIN®, VICODIN ES® ve VICODIN HP® (Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen) Tabletler, USP şu şekilde sağlanır:
VICODIN® 5 mg / 300 mg
Beyaz, kapsül şeklinde, yarıya indirilmiş tabletler bir tarafta “5” sonucu “300” ve üzerinde “VICODIN” debossed 100 ve 500 tabletlik şişelerde diğer taraf:
100 şişeler - NDC 0074-3041-13
500 şişeler - NDR 0074-3041-53
VICODIN ES® 7.5 mg / 300 mg
Beyaz, kapsül şeklinde, yarıya indirilmiş tabletler bir tarafta “7.5” sonucu “300” ve “VICODIN ES” olarak ayrıştırıldı diğer taraf 100 ve 500 tabletlik şişelerde:
100 şişeler - NDC 0074-3043-13
500 şişeler - NDR 0074-3043-53
VICODIN HP® 10 mg / 300 mg
Beyaz, kapsül şeklindeki, yarıya indirilmiş tabletler bir tarafta “10” sonucu “300” ve “VICODIN HP” olarak ayrıştırıldı diğer taraf 100 ve 500 tabletlik şişelerde:
100 şişeler - NDC 0074-3054-13
500 şişeler - NDR 0074-3054-53
20 ° ila 25 ° C'de (68 ° ila 77 ° F) saklayın.
Çocuk geçirmez bir kapakla USP tanımına göre sıkı, ışığa dayanıklı bir kapta serbest bırakın.
Yapımcı: Mikart, Inc. Atlanta, GA 30318. Revize: Haziran 2017
Ağrı tedavisi için hidrokodonbitartrat ve parasetamol tabletleri endikedir. opioid analjeziklere ihtiyaç duyacak ve alternatif tedavilerin yetersiz olduğu.
Kullanım kısıtlamaları
Opioidlerle bağımlılık, kötüye kullanım ve kötüye kullanım riski nedeniyle, önerilen dozlarda bile, hidrokodonbitartrat ve asetaminofen tabletlerini hastalar için ayırın alternatif tedavi seçenekleri (ör. opioid olmayan analjezikler):
- tolere edilmemiş veya tolere edilmesi muhtemel değildir
- yeterli analjezi sağlamamışsa veya yeterli analjezi sağlaması beklenmemektedir
önemli doz ve uygulama talimatları
Bireysel hasta tedavisine uygun olarak en kısa süre için en düşük etkili dozu kullanın Hedef.
Hastanın şiddetli ağrısını dikkate alarak her hasta için doz programını ayrı ayrı başlatın hastaya, önceki analjezik tedavi deneyimine ve bağımlılık, istismar ve istismar için risk faktörlerine hitap eder .
Özellikle başlangıçtan sonraki ilk 24-72 saat içinde solunum depresyonu için hastaları yakından takip edin Hidrokodonbitartrat ve asetaminofen tabletleri ile tedavi ve sonraki doz artar dozu buna göre ayarlayın.
Başlangıç dozu
Hidrokodonbitartrat ve parasetamol tabletleri ile tedavinin başlatılması
Diğer opioidlerin hidrokodonbitartrat ve asetaminofen tabletlerine dönüştürülmesi
Opioidlerin ve opioid formülasyonlarının etkinliğinde hastalar arasında değişkenlik vardır. Bu nedenle toplam günlük hidrokodonbitartrat dozu belirlenirken konservatif yaklaşım önerilir ve parasetamol tabletleri. Bir hastanın 24 saatlik hidrokodon bitartratını ve hafife almak daha güvenlidir asetaminofen tabletleri, 24 saatlik hidrokodon bitartrat ve aşırı tahmin etmek için dozaj yapar asetaminofen tabletleri dozaj alır ve aşırı doz nedeniyle istenmeyen bir reaksiyonu yönetir.
Hidrokodon bitartrat ve parasetamol tabletlerin uzun süreli salınımda dönüştürülmesi Hidrokodonlar
Hidrokodonun hidrokodonbitartrat ve asetaminofen tabletlerinden nispi biyoyararlanımı uzun süreli piyasaya kıyasla Hydrocodon ürünleri bilinmemektedir, bu nedenle uzun süreli yayına dönüşüm Ürünlere aşırı sedasyon ve nefes alma belirtileri için yakın gözlem eşlik etmelidir Depresyon.
Terapinin titrasyonu ve bakımı
Hidrokodonbitartrat ve parasetamol tabletlerini yeterli bir dozda ayrı ayrı kesin Analjezi ve yan etkileri en aza indirir. Hidrokodon alan hastaları sürekli olarak yeniden değerlendirin Ağrı kontrolü ve nispi insidansın korunmasını değerlendirmek için bitartrat ve asetaminofen tabletleri Yan etkiler ve bağımlılık, istismar veya kötüye kullanımın gelişimini izlemek. Reçete yazımı, diğer üyeleri arasında sık iletişim önemlidir analjezik değişim zamanlarında sağlık ekibi, hasta ve bakıcı / aile İlk titrasyon dahil gereksinimler.
Doz stabilizasyonundan sonra ağrı seviyesi yükselirse, artan ağrı kaynağını belirlemeye çalışın hidrokodonbitartrat ve asetaminofen tabletlerinin dozajını arttırmadan önce. Kabul edilemezse opioidrelated Yan etkiler gözlenir, dozu azaltmayı düşünün. Dozu bire ayarlayın ağrı tedavisi ve opioid yan etkileri arasında makul denge.
Hidrokodonbitartrat ve parasetamol tabletlerinin kesilmesi
Hidrokodonbitartrat ve asetaminofen tabletleri düzenli olarak alan ve yapabilen bir hasta fiziksel olarak bağımlı olmak artık hidrokodonbitartrat ve parasetamol ile tedavi gerektirmez Tabletler, işaretlere dikkat ederken, dozu 2 ila 4 günde bir% 25 ila% 50 oranında yavaş yavaş gençleştirir ve yoksunluk belirtileri. Hasta bu belirti veya semptomları geliştirirse, dozu arttırın Önceki seviye ve koniklik yavaş, ya düşüşler arasındaki aralığı artırarak azalır doz değişikliği miktarı veya her ikisi. Hidrokodonbitartratı aniden kesmeyin ve fiziksel olarak bağımlı bir hastada asetaminofen tabletleri.
VICODIN® 5 mg / 300 mg |
normal yetişkin dozu, gerektiğinde her dört ila altı saatte bir veya iki tablettir Ağrı. Toplam günlük doz 8 tableti geçmemelidir. |
VICODIN ES® 7.5 mg / 300 mg |
ağrı için normal yetişkin dozu dört ila altı saatte bir tablettir. Toplam günlük doz 6 tableti geçmemelidir. |
VICODIN HP® 10 mg / 300 mg |
ağrı için normal yetişkin dozu dört ila altı saatte bir tablettir. Toplam günlük doz 6 tableti geçmemelidir. |
Hidrokodonbitartrat ve parasetamol tabletleri aşağıdaki hastalarda kontrendikedir
- Önemli solunum depresyonu
- Katılımsız bir ortamda veya resüsitasyon olmadan akut veya şiddetli bronşiyal astım Ekipman
- Paralitik ileus dahil bilinen veya şüphelenilen gastrointestinal tıkanıklık Hidrokodon veya parasetamole karşı aşırı duyarlılık (ör. anafilaksi)
UYARILAR
Bağımlılık, istismar ve istismar
Hidrokodon bitartrat ve parasetamol tabletleri, bir program II olan hidrokodon içerir . Madde. Opioid olarak hidrokodonbitartrat ve parasetamolt tabletleri kullanıcıları risklere maruz bırakır istismar ve istismar istiyor.
Bağımlılık riski her birey tarafından bilinmemekle birlikte, hastalarda ortaya çıkabilir. reçete edilen hidrokodonbitartrat ve parasetamol tabletleri. Bağımlılık evde olabilir Dozajlar ve ilaç yanlış kullanıldığında veya yanlış kullanıldığında.
Hidrokodon reçete etmeden önce her hastanın opioid bağımlılığı, kötüye kullanımı veya kötüye kullanımı riskini değerlendirin Bitartrat ve asetaminofen tabletlerinin yanı sıra hidrokodonbitartrat ve tüm hastaların izlenmesi bu davranış ve koşulların geliştirilmesi için parasetamol tabletleri. Riskler artar Kişisel veya ailede uyuşturucu bağımlılığı öyküsü olan hastalar (uyuşturucu veya alkol kötüye kullanımı veya bağımlılık) veya akıl hastalıkları (ör., ana düşük). Ancak, bu risklerin potansiyeli olmamalıdır belirli bir hastada ağrının uygun tedavisini önleyin. Riski yüksek olan hastalar reçete edilebilir Hidrokodonbitartrat ve asetaminofen tabletleri gibi opioidler, ancak bu hastalarda kullanım gerektirir hidrokodonbitartrat ve parasetamoft tabletlerin riskleri ve doğru kullanımı hakkında yoğun tavsiye bağımlılık, istismar ve istismar belirtileri için yoğun gözetim ile birlikte.
Opioidler uyuşturucu bağımlıları ve bağımlılık bozukluğu olan kişiler tarafından aranır ve suçluya tabidir Kavşak. Hidrokodonbitartrat reçete ederken veya dağıtırken bu riskleri dikkate alın ve parasetamol tabletleri. Bu riskleri azaltma stratejileri, ilacın en küçük şekilde reçete edilmesini içerir ilacın uygun şekilde atılması konusunda hastaya yeterli miktarda ve tavsiye. Yerel eyalet profesyonel lisansına başvurun Kontrollü maddelerin kötüye kullanımın nasıl önlenebileceği ve tespit edilebileceği hakkında bilgi edinme yetkisi veya Bu ürünün yeniden yönlendirilmesi.
hayatı tehdit eden solunum depresyonu
Opioidlerle şiddetli, hayatı tehdit eden veya ölümcül solunum depresyonu bildirilmiştir ayrıca önerildiği gibi kullanıldığında. Solunum depresyonu, hemen tanınmazsa ve tedavi edilmezse solunum durmasına ve ölüme yol açabilir. Solunum depresyonunun tedavisi şunları içerebilir: Hastanın klinik durumuna bağlı olarak gözlem, destekleyici önlemler ve opioidantagonistlerin kullanımı Durum. Karbondioksit (CO2 ) opioid kaynaklı solunum yolundan tutulma Depresyon opioidlerin yatıştırıcı etkilerini şiddetlendirebilir.
Kullanırken herhangi bir zamanda şiddetli, hayatı tehdit eden veya ölümcül solunum depresyonu hidrokodonbitartrat ve parasetamoftabl tabletler, risk tedavinin başlangıcında en yüksektir veya doz artışından sonra. Hastaları solunum depresyonu için, özellikle de hidrokodonbitartrat ile tedaviye başlandıktan ilk 24-72 saat sonra ve daha sonra doz artışları ve asetaminofen tabletleri.
Solunum depresyonu riskini azaltmak için hidrokodonbitartratın dozunu ve titrasyonunu düzeltin parasetamol tabletleri gereklidir. Aşırı tahmin hidrokodonbitartrat ve asetaminofen tabletleri Hastaları başka bir opioidden dönüştürürken dozaj Ürün ölümcül bir aşırı doza yol açabilir.
Hidrokodonbitartrat ve parasetamol tabletlerinin, özellikle çocukların yanlışlıkla kullanımı aşırı dozda hidrokodonbitartrat ve solunum depresyonuna ve ölüme yol açar parasetamol tabletleri.
Yenidoğan opioid yoksunluk sendromu
Hamilelik sırasında hidrokodonbitartrat ve asetaminofen tabletlerinin uzun süre kullanılması buna yol açabilir Yenidoğanın çekilmesi. Opioid yoksunluk sendromunun aksine yenidoğan opioid yoksunluk sendromu Yetişkinler, tanınmazsa ve tedavi edilmezse hayatı tehdit edebilir ve daha sonra yönetim gerektirir neonatoloji uzmanları tarafından geliştirilen protokoller. Yenidoğanları yenidoğan opioid belirtileri için izleyin Yoksunluk sendromunu ve buna göre yönetin. Opioidli hamile kadınlara daha uzun süre tavsiye edin Yenidoğan opioid yoksunluk sendromu riski ve yeterli tedavinin sağlanması kullanılabilir.
Sitokrom P450 3A4 inhibitörleri ve indükleyicilerinin eşzamanlı kullanım veya kesilme riskleri
Hidrokodonbitartrat ve parasetamoftabl tabletlerin CYP3A4 inhibitörü ile eşzamanlı kullanımı Makrolid antibiyotikler (ör., eritromisin), azol antifungalleri (ör., Ketokonazol) ve proteaz Hemmer (ör., ritonavir), hidrokodonbitartratın plazma konsantrasyonlarını artırabilir ve asetaminofen tabletleri ve potansiyel olarak ölümcül olabilen opioid yan etkileri uzatır Solunum depresyonu, özellikle stabil bir dozdan sonra bir inhibitör varsa Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerine ulaşıldı. Ayrıca bir CYP3A4'ü bırakın Hidrokodonbitartrat ve asetaminofen içinde rifampin, karbamazepin ve fenitoin gibi indüktör Tabletlerle tedavi edilen hastalar hidrokodon plazma konsantrasyonlarını artırabilir ve opoid süresini uzatabilir. Reaksiyon. Hidrokodonda CYP3A4 inhibitörleri eklenirken veya CYP3A4 indükleyicilerini keserken Bitartrat ve asetaminofen-tablet ile tedavi edilen hastalar, hastaları sık aralıklarla sonuçlandırır ve dikkate alır Stabil ilaç etkileri bulunana kadar hidrokodonbitartrat ve asetaminofen tabletlerinin dozunun azaltılması ulaşmak için.
Hidrokodonbitartrat ve asetaminofen tabletlerin CYP3A4 indükleyicileri ile eşzamanlı kullanımı veya 2 bir CYP3A4 inhibitörünün kesilmesi hidrokodon plazma konsantrasyonlarını azaltabilir fiziksel olan bir hastada opioid etkinliği veya muhtemelen yoksunluk sendromuna yol açar Hidrokodona bağımlılık. Bydrokodon bitartrat ve parasetamol tabletleri kullanırken CYP3A4 indükleyicileri veya CYP3A4 inhibitörlerinin, sonuçlarının ve hastaların sık aralıklarla kesilmesi yeterli analjezi sağlamak veya belirtileri varsa opioid dozunu artırmayı düşünün opioid yoksunluğu meydana gelir.
Benzodiazepinler veya diğer CNS depresanları ile eşzamanlı kullanımdan kaynaklanan riskler
Derin sedasyon, solunum depresyonu, koma ve ölüm aynı anda kullanılarak elde edilebilir benzodiazepin veya diğer CNS depresanları olan hidrokodonbitartrat ve parasetamol tabletleri (Z., benzodiazepin olmayan yatıştırıcılar / hipnotikler, anksiyolitikler, yatıştırıcılar, kas gevşeticiler, genel Anestezikler, antipsikotikler, diğer opioidler, alkol). Bu riskler nedeniyle beraberinde yedek akçe ayırın Alternatif tedavi seçenekleri yetersiz olan hastalarda kullanım için bu ilaçların reçetesi.
Gözlem çalışmaları, opioid analjezikler ve benzodiazepinlerin eşzamanlı kullanımının olduğunu göstermiştir sadece opioid analjeziklerin kullanımına kıyasla ilaç mortalitesi riskini artırır. Nedeniyle Benzer farmakolojik özellikler, kullanırken benzer bir risk almak mantıklıdır opioid analjezikli diğer CNS depresanları.
Karar verildiğinde, bir benzodiazepin veya diğer CNS, aynı anda depresiftir opioid analjezik, en düşük etkili dozları ve minimum eşzamanlı kullanım süresini reçete eder. İçinde Zaten opioid analjezik alan hastalar daha düşük bir başlangıç dozunda benzodiazepin veya reçete eder Klinik yanıta dayalı bir opioid ve titrat yokluğunda belirtilenler dışındaki CNS depresanları. Zaten benzodiazepin veya başka bir CNS depresif alan bir hastada opioidanaljezik başlatılırsa opioid analjezik için daha düşük bir başlangıç dozu reçete eder ve klinik yanıta dayanarak titre eder. Sonuçlar Hastalar solunum depresyonu ve sedasyon belirtileri ve semptomları ararlar.
Hastalara ve hemşirelere solunum depresyonu ve sedasyon riskleri konusunda tavsiyelerde bulunun hidrokodonbitartrat ve parasetamol tabletleri benzodiazepinler veya diğer CNS ile kullanılır Depresanlar (alkol ve yasadışı uyuşturucular dahil). Hastalar araba kullanmamalarını veya sert çalışmamalarını tavsiye eder benzodiazepin veya başka bir CNS depresifinin birlikte kullanımının etkilerine kadar bekleyin belirlendi. Hastaları opioid kötüye kullanımı ve madde bozukluğu riski açısından taramak İstismar ve ek CNS kullanımı ile ilişkili aşırı doz ve ölüm riski konusunda uyar Alkol ve yasadışı uyuşturucular gibi depresanlar.
Kronik akciğer hastalığı olan hastalarda veya atlarda hayatı tehdit eden solunum depresyonu Yaşlı, kaşektik veya zayıflamış hastalar
Akut veya şiddetli bronşiyal hastalarda hidrokodonbitartrat ve asetaminofen tabletlerinin kullanımı katılımsız bir ortamda veya resüsitatörlerin yokluğunda astım kontrendikedir.
Kronik akciğer hastalığı olan hastalar
ydrokodon bitartrat ve asetaminofen-tablet tedavi edildi Kronik obstrüktif akciğer hastalığı veya kor pulmoneri olan hastalar ve bir hasta solunum rezervi, hipoksi, hiperkapni veya önceden var olan solunum yollarını önemli ölçüde azalttı Depresyon, geceleri bile apne dahil olmak üzere solunum azalması riski altındadır Hidrokodonbitartrat ve asetaminofen tabletlerinin dozajları.
Yaşlı, kaşektik veya zayıflamış hastalar
Hayatı tehdit eden solunum depresyonu daha olasıdır yaşlı, kaşektik veya zayıflamış hastalarda ortaya çıkar çünkü farmakokinetiği değiştirmiş olabilirler veya daha genç ve sağlıklı hastalara göre klerensi değiştirdi.
Özellikle hidrokodonbitartrat başlatır ve titre ederseniz, bu tür hastaları yakından takip edin asetaminofen tabletleri ve hidrokodonbitartrat ve asetaminofen tabletleri verildiğinde aynı zamanda nefes almayı baskılayan diğer ilaçlarla aynı zamanda. Alternatif olarak, bu hastalarda opioid olmayan analjezikler kullanmayı düşünebilirsiniz.
Adrenal yetmezlik
Opioid kullanımı ile adrenal yetmezlik vakaları, daha sık sonra bildirilmiştir bir aylık kullanım. Adrenal yetmezliğin gösterilmesi spesifik olmayan semptomları ve belirtileri içerebilir mide bulantısı, kusma, anoreksiya, yorgunluk, halsizlik, baş dönmesi ve düşük tansiyon dahil. Böbreküstü bezleri varsa Yetersizlikten şüpheleniliyorsa, tanıyı mümkün olan en kısa sürede teşhis testleri ile doğrulayın. Böbreküstü bezleri varsa Başarısızlık teşhis edilir, kortikosteroidlerin fizyolojik replasman dozları ile tedavi edilir. Onları sütten kes adrenal fonksiyonun iyileşebilmesi ve kortikosteroid tedavisinin devam edebilmesi için opioid hastası adrenal fonksiyon iyileşiyor. Diğer opioidler denenebilir, çünkü bazı durumlarda başka bir opioid kullanımı bildirilmiştir adrenal yetmezliğin tekrarlaması olmadan. Mevcut bilgiler herhangi bir özel bilgiyi tanımlamaz Opioidlerin adrenal yetmezlikle ilişkili olma olasılığı daha yüksektir.
Şiddetli hipotansiyon
Hidrokodonbitartrat ve parasetamol tabletleri ortostatik olanlar da dahil olmak üzere ciddi hipotansiyona neden olabilir Polikliniklerde hipotansiyon ve senkop. Yeteneği olan hastalarda artmış bir risk vardır kan basıncının korunması zaten kan hacminin azalması veya eşzamanlı bir basınçtan kaynaklanıyordu Bazı CNS depresanlarının uygulanması (ör., Fenotiazinler veya Genel Anestezikler). Başladıktan sonra hipotansiyon belirtileri için bu hastaları takip edin veya hidrokodonbitartrat ve parasetamoftallerin dozajını titre eder. Dolaşımlı hastalarda Şok Hidrokodon Bitartrat ve asetaminofen tabletleri vazodilatasyona neden olabilir, bu da daha da azalabilir kalp zamanı hacmi ve kan basıncı. Hidrokodonbitartrat ve parasetamol tabletleri kullanmaktan kaçının devre şoku ile.
Hepatotoksisite
Asetaminofen, bazen karaciğere yol açan akut karaciğer yetmezliği vakalarıyla ilişkilendirilmiştir Transplantasyon ve ölüm. Karaciğer yaralanmaları vakalarının çoğu parasetamol kullanımı ile ilişkilidir Günde 4.000 miligramı aşan ve genellikle parasetamol içeren birden fazla içeren kutular Ürün. Aşırı parasetamol kullanımının kendine zarar verme veya kasıtsız olmasıyla sonuçlanması amaçlanabilir çünkü hastalar daha fazla ağrı kesici olmaya çalışır veya farkında olmadan başka asetaminofen alırlar Ürünler.
Akut karaciğer yetmezliği riski, altta yatan karaciğer hastalığı olan kişilerde ve insanlarda daha yüksektir parasetamol alırken alkol tüketen.
Hastalara ambalaj etiketlerinde parasetamol veya APAP aramasını ve birden fazla kullanmamasını söyleyin Parasetamol içeren ürün. Hastalara derhal bir doktora görünmelerini söyleyin Kendinizi iyi hissetseniz bile günde 4.000 miligramdan fazla parasetamol almak.
Şiddetli cilt reaksiyonları
Nadir durumlarda, parasetamol akut genelleştirilmiş eksantematik reaksiyonlar gibi ciddi cilt reaksiyonlarına neden olabilir püstüloz (AGEP), Stevens-Johnson sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN), ölümcül olmak. Hastalar ciddi cilt reaksiyonları belirtileri ve ilacın kullanımı hakkında bilgilendirilmelidir ilk kez döküntü veya diğer aşırı duyarlılık belirtileri yaşadığınızda kesilmelidir.
Aşırı duyarlılık / anafilaksi
Pazarlama sonrası aşırı duyarlılık ve kullanımıyla ilgili anafilaksi raporları bulunmaktadır asetaminofen. Klinik belirtiler yüz, ağız ve boğazda şişme, nefes darlığı, idi Ürtiker, döküntü, kaşıntı ve kusma. Hayatı tehdit eden anafilaksi hakkında nadir raporlar vardır acil tıbbi bakım gereklidir. Hastalara hidrokodonbitartratı bırakmalarını ve asetaminofen tabletleri derhal ve bu semptomlarla karşılaşırsanız tıbbi bakım alın. Değil parasetamofenik alerjisi olan hastalar için hidrokodonbitartrat ve parasetamoftabl tabletler reçete edin.
Beyin basıncı, beyin tümörü, kafa travması veya hastalarında risk kullanın Farkındalık bozuklukları
Co.'nun kafa içi etkilerine duyarlı olabilecek hastalarda2 - tutma (ör. kanıtı olanlar kafa içi basınç veya beyin tümörleri), hidrokodonbitartrat ve asetaminofen tabletleri nefes sürüşünü ve ortaya çıkan Co.'yu azaltabilir2 - tutma kafa içi basıncı daha da artırabilir. Özellikle başlangıçta sedasyon ve solunum depresyonu belirtileri için bu hastaları takip edin Hidrokodonbitartrat ve asetaminofen tabletleri ile tedavi.
Opioidler ayrıca kafa travması olan bir hastada klinik seyri de kapsayabilir. Kullanmaktan kaçının Bilinç veya koma bozukluğu olan hastalarda hidrokodon bitartrat ve parasetamol tabletleri.
Gastrointestinal hastalıkları olan hastalarda risk kullanın
Hidrokodonbitartrat ve parasetamol tabletleri gastrointestinal bozukluğu olan hastalarda kontrendikedir Paralitik ileus dahil engel.
Hidrokodonbitartrat ve parasetamol tabletlerinin veya diğer opioidlerin uygulanması gizlenebilir akut karın hastalıkları olan hastalarda tanı veya klinik seyir.
Hidrokodon, Oddi sfinkterinin spazmlarına neden olabilir. Opioidler serum büyümesine neden olabilir amilaz. Akut pankreatit dahil biliyer bozuklukları olan hastaları kötüleşme açısından izleyin Sorunun açıklaması.
Nöbet bozukluğu olan hastalarda nöbet riski artar
Hidrokodonbitartrat ve parasetamol tabletlerindeki hidrokodon, sıklığını azaltabilir Nöbet bozukluğu olan hastalarda nöbetler ve diğerlerinde ortaya çıkan nöbet riskini artırabilir nöbetler ile ilgili klinik ortamlar. Nöbet bozukluğu öyküsü olan hastaları takip edin hidrokodonbitartrat ve parasetamofen-tablettenterapi sırasında bozulmuş nöbet kontrolü.]
Çekilme
Karışık agonistler / antagonistler kullanmaktan kaçının (ör. pentazosin, nalbuphin ve butorphanol) veya kısmen agonist (ör. buprenorfin) tam bir opioid agonist analjezik alan hastalarda analjezikler hidrokodonbitartrat ve asetaminofen tabletleri dahil. Bu hastalarda karışık agonist / antagonist ve kısmi analjezikler analjezik etkiyi azaltabilir ve / veya yoksunluk semptomlarını tetikleyebilir.
Hidrokodonbitartrat ve parasetamoft tabletleri keserseniz, dozu yavaş yavaş gençleştirin. Hidrokodonbitartratı aniden kesmeyin ve kullanan hastalarda parasetamol tabletleri hidrokodon bitartrat ve parasetamol tabletleri 5 günden fazla bir süre boyunca 24 saat boyunca.
ÖNLEMLER
Araç ve makine kullanırken tehlike
Hidrokodon bitartrat ve parasetamol tabletleri, gerekli zihinsel veya fiziksel yetenekleri etkileyebilir potansiyel olarak tehlikeli faaliyetler gerçekleştirme, ör. sürüş veya işletim makineleri. Hastaları uyarmayın hidrokodonun etkilerine toleranslı değilseniz tehlikeli makineleri sürün veya çalıştırın Bitartrat ve asetaminofen tabletleri ve ilaca nasıl tepki verileceğini bilir.
Hastalar / bakıcılar için bilgi
Hastaya FDA onaylı hasta etiketini (ilaç kılavuzu) okumasını tavsiye edin.
Bağımlılık, istismar ve istismar
Hastalara hidrokodonbitartrat ve parasetamoftabl tabletlerin kullanımının da alındığı zaman olduğunu söyleyin tavsiye edilir, aşırı doz ve ölüme yol açabilecek bağımlılık, istismar ve istismara yol açabilir. Hastalara hidrokodonbitartrat ve parasetamoftabl tabletler kullanma talimatı vermeyin diğer ve hidrokodonbitartrat ve parasetamol tabletlerini hırsızlığa karşı korumak için önlemler veya Kötüye kullanım.
hayatı tehdit eden solunum depresyonu
Riske ilişkin bilgiler de dahil olmak üzere, hayatı tehdit eden solunum depresyonu riski hakkında hastaları bilgilendirin hidrokodonbitartrat ve parasetamoftabl tabletlerin başlangıcında veya dozlamada en iyisidir ve önerilen dozlarda bile ortaya çıkabileceğini. Hastalar nasıl olduğunu tavsiye eder Solunum depresyonunu tanıyın ve nefes almakta zorlanıyorsanız bir doktora görünün.
Yanlışlıkla alım
Hastalara, özellikle çocuklar tarafından kazara yutulmanın solunum depresyonuna veya Ölüm. Hastalara hidrokodonbitartratı şirketlere depolamak için adımlar atmalarını söyleyin ve asetaminofen tabletleri güvenli ve kullanılmayan hidrokodon bitartrat ve asetaminofen atılması için Tuvaleti durulayarak tabletler.
Benzodiazepinler ve diğer CNS depresanları ile etkileşimler
Hastalara ve hemşirelere hidrokodon bitartrat durumunda ölümcül katkı etkilerinin ortaya çıkabileceğini söyleyin ve asetaminofen tabletleri benzodiazepinler ve alkol dahil diğer CNS depresanları ile kullanılır ve bir sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından denetlenmedikçe bunları aynı anda kullanmayın.
Serotonin sendromu
Hastalara hidrokodonbitartrat ve parasetamol tabletlerinin nadir fakat potansiyel olduğunu söyleyin serotonerjik ilaçların eşzamanlı uygulanmasından kaynaklanan hayatı tehdit eden durum. Uyarı Serotonin sendromu semptomları olan hastalar ve semptomlar varsa hemen bir doktora görünün geliştirmek. Hastalara sağlık hizmeti sağlayıcılarınıza alıp almayacaklarını veya planlayacaklarını söylemelerini söyleyin serotonerjik ilaçlar.
Monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI) ile etkileşim
Hastalara ilaç alırken hidrokodonbitartrat ve asetaminofen tabletleri almaktan kaçınmalarını söyleyin monoamin oksidazı inhibe eder. Hidrokodonbitartrat alırken hastalar MAOI'lere başlamamalıdır parasetamol tabletleri.
Adrenal yetmezlik
Hastalara hidrokodonbitartrat ve asetaminofen tabletlerinin adrenal yetmezliğe neden olabileceğini bildirin potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir durum. Spesifik olmayan semptomlarla adrenal yetmezlik ortaya çıkabilir ve bulantı, kusma, anoreksiya, yorgunluk, halsizlik, baş dönmesi ve düşük tansiyon gibi belirtiler. Bu semptomların bir takımyıldızı varsa hastalara doktora görünmelerini tavsiye edin.
yönetim için önemli talimatlar
Hastalara hidrokodonbitartrat ve asetaminofen tabletlerini doğru şekilde nasıl alacaklarını söyleyin.
Maksimum günlük parasetamol dozu
Hastaları günde 4000 miligramdan fazla parasetamol almamaları konusunda bilgilendirin. Sanırım hastaları ara Önerilen dozdan fazlasını alıyorsanız reçete yazan doktorunuz.
Hipotansiyon
Hastalara hidrokodonbitartrat ve asetaminofen tabletlerinin ortostatik hipotansiyona neden olabileceğini söyleyin ve senkop. Hastalara düşük tansiyon ve bunun belirtilerini tanımasını söyleyin Hipotansiyon risk altında olmalıdır (ör. dikkatlice birinden oturmak veya yalan söylemek oturma veya yatma pozisyonu).
Anafilaksi
Hastalara hidrokodonbitartratta bulunan bileşenlerle anafilaksinin bildirildiğini söyleyin ve asetaminofen tabletleri. Hastalara böyle bir reaksiyonun nasıl tanınacağı ve ne zaman doktora görüneceği konusunda tavsiyelerde bulunun Dikkat.
Gebelik
Yenidoğan opioid yoksunluk sendromu
Hidrokodonbitartratın uzun süreli kullanımı ile kadın hastaları üreme potansiyeli hakkında bilgilendirin ve hamilelik sırasında asetaminofen tabletleri yenidoğan opioid yoksunluk sendromuna yol açabilir tanınmaz ve tedavi edilmezseniz hayatı tehdit edici olun .
Embriyo-fetal toksisite
Kadın hastaları hidrokodonbitartrat ve asetaminofen tabletlerinin üreme potansiyeli hakkında bilgilendirin fetal hasara neden olabilir ve bilinen veya şüphelenilen bir hamilelik hakkında doktorunuzu bilgilendirebilir.
Emzirme
Emziren anneleri bebekleri daha fazla uyku hali (normalden daha fazla) ve nefes almak için izleyeceklerini tahmin edin Zorluklar veya gevşeklik. Emziren annelere fark ederseniz derhal tıbbi bakım almalarını söyleyin imzalamak.
Kısırlık
Hastalara kronik opioid kullanımının doğurganlığın azalmasına neden olabileceğini söyleyin. Bunun olup olmadığı bilinmemektedir Doğurganlık etkileri geri dönüşümlüdür.
ağır makine kullanmak veya kullanmak
Hastalara hidrokodonbitartrat ve parasetamol tabletlerinin performansı etkileyebileceğini söyleyin ağır makine kullanmak veya çalıştırmak gibi potansiyel olarak tehlikeli faaliyetler. Hastalara tavsiyede bulunmayın ilaca nasıl tepki vereceğinizi öğrenene kadar bu tür görevleri yerine getirmek.
Kabızlık
Hastalara yönetim talimatları ve ne zaman dahil olmak üzere şiddetli kabızlık potansiyeli konusunda tavsiyelerde bulunun aramak.
Kullanılmayan hidrokodonbitartrat ve parasetamol tabletlerin atılması
Hastaya durulama yoluyla kullanılmayan hidrokodonbitartrat ve parasetamoft tabletleri atmasını tavsiye edin tuvalette kullanılmayan tabletler.
Laboratuvar testleri
Şiddetli karaciğer veya böbrek hastalığı olan hastalarda karaciğer tedavisinin etkileri izlenmelidir ve / veya böbrek fonksiyon testleri.
İlaçlar ve laboratuvar testleri arasındaki etkileşimler
Asetaminofen, idrar 5-hidroksiindoleketik asit için yanlış pozitif test sonuçları üretebilir.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Karsinogenez
Hidrokodon bitartrat kombinasyonunun kanserojen potansiyelini değerlendirmek için uzun süreli çalışmalar ve asetaminofen tabletleri yapılmamıştır.
Fareler ve sıçanlarda uzun süreli çalışmalar Ulusal Toksikoloji Programı ile tamamlanmıştır parasetamolün kanserojen potansiyelini değerlendirir. 2 yıllık beslenme çalışmalarında f344 / N sıçan ve B6c3f1 farelerine 6000 ppm'ye kadar parasetamol içeren bir diyet verildi. Dişi sıçanlar tespit edildi mononükleer hücrelerin insidansının artması nedeniyle kanserojen aktivitenin açık kanıtı Lösemi, vücut yüzeyine dayanarak günde 4 gramlık maksimum insan günlük dozunun (MHDD) 0.8 katında alan karşılaştırması. Buna karşılık, alınan erkek sıçanlarda kanserojen aktivite kanıtı yoktu vücut yüzeyi karşılaştırmasına göre MHDD'nin 1.2-1.4 katına kadar 0.7 kat veya daha fazla.
Mutajenez
Yayınlanan literatür, uygulandığında asetaminofen olduğunu bildirmiştir Sıçan modeline 1500 mg / kg / gün (vücut yüzeyinin karşılaştırılmasına dayanarak MHDD'nin 3.6 katı). İçinde aksine, 750 mg / kg / gün dozunda (bir vücuda göre MHDD'nin 1.8 katı) hiçbir klastojenisite bulunmadı alan karşılaştırması), bir eşik etkisini gösterir.
Doğurganlığın bozulması
Ulusal Toksikoloji Programı çalışmalarında doğurganlık değerlendirmeleri parasetamol ile gerçekleştirilmiştir İsviçre CD-1 farelerinde sürekli bir üreme çalışması ile tamamlandı. Üzerinde bir etkisi yoktu bir vücuda dayalı olarak parasetamolün MHDD'sinin 1.7 katına kadar tüketen farelerde doğurganlık parametreleri alan karşılaştırması. Sperm motilitesi veya sperm yoğunluğu üzerinde herhangi bir etkisi olmamasına rağmen Alt tanrılar, farelerde anormal sperm oranında önemli bir artış oldu. MHDD'nin 1.78 katı (vücut yüzeyi karşılaştırmasına dayanarak) ve sayısında bir azalma oldu kümülatif toksisite potansiyelini gösteren bu dozda beşinci bir çöp üreten çiftler günlük dozlamanın üst sınırına yakın asetaminofen kronik uygulaması.
Kemirgenlerde yayınlanan çalışmalar, erkek hayvanların oral asetaminofen tedavisinin dozlarda olduğunu bildirmektedir MHDD'nin 1.2 katı ve daha fazlası (vücut yüzeyi karşılaştırmasına dayanarak) testislerin azalmasına neden olur AĞIRLIK, azalmış spermatogenez, doğurganlığı azalttı ve kadınlarda implantasyon alanlarını azalttı aynı dozlar. Bu etkilerin tedavi süresi ile arttığı görülmektedir. Klinik önemi bunlardan bilinmiyor.
Kısırlık
Opioidlerin kronik kullanımı, üreme potansiyeli olan kadınlarda ve erkeklerde doğurganlığın azalmasına neden olabilir. Bu bu doğurganlık etkilerinin geri dönüşümlü olup olmadığı bilinmemektedir.
Gebelik
Teratojenik etkiler
Gebelik kategorisi C
Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri sadece potansiyel yarar varsa hamilelik sırasında kullanılmalıdır fetus için potansiyel risk.
Teratojenik olmayan etkiler
Fetal / yenidoğan yan etkileri
Tıbbi veya tıbbi olmayan amaçlar için hamilelik sırasında opioid analjeziklerin uzun süre kullanılması buna yol açabilir doğumdan kısa bir süre sonra yenidoğanlarda fiziksel bağımlılık ve yenidoğan opioid yoksunluk sendromu.
Yenidoğan opioid yoksunluk sendromu kendini sinirlilik, hiperaktivite, anormal uyku paterni, yüksek olarak gösterir çığlık, titreme, kusma, ishal ve kilo alamama. Başlangıcı, süresi ve şiddeti Yenidoğan opioid yoksunluk sendromu, kullanılan spesifik opioide, kullanım süresine ve zamana bağlı olarak değişir ve yenidoğan tarafından ilacın ortadan kaldırılmasına ilişkin son anne kullanımı ve tavsiye miktarı. Yenidoğanları izle yenidoğan opioid yoksunluk sendromu semptomları için ve buna göre yönetin.
İş veya teslimat
Opioidler plasentayı geçer ve solunum depresyonuna ve psikofizyolojik etkilere neden olabilir Yenidoğan. Opioid kaynaklı olanları tersine çevirmek için nalokson gibi bir opioidantagonist bulunmalıdır Yenidoğanda solunum depresyonu. Hidrokodon bitartrat ve parasetamol tabletleri değildir diğer analjezikler sırasında doğumdan hemen önce veya hemen önce hamile kadınlarda kullanılması önerilir Teknikler daha uygundur. Hidrokodon bitartrat ve dahil opioid analjezikler asetaminofen tabletleri, gücü geçici olarak azaltan eylemlerle çalışmayı uzatabilir Rahim kasılmalarının süresi ve sıklığı. Bununla birlikte, bu etki tutarlı değildir ve dengelenebilir emeği kısaltma eğiliminde olan artan servikal dilatasyon oranı ile. Maruz kalan yenidoğanları izleyin aşırı sedasyon ve solunum depresyonu belirtileri ile doğum sırasında opioid analjezikler.
Emziren anneler
Anne sütünde hidrokodon bulunur.
Emzirmenin gelişimi ve sağlık yararları anne ile birlikte düşünülmelidir hidrokodon bitartrat ve parasetamol tabletlerine klinik ihtiyaç ve olası olumsuz etkiler emzirilen bebek hidrokodonbitartrat ve parasetamol tabletlerinden veya altta yatan bebekten anne durumu.
Anne sütü yoluyla hidrokodonbitartrat ve parasetamoft tabletlere maruz kalan bebekler olmalıdır aşırı sedasyon ve solunum depresyonu izler. Emzirilen ile yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir Bir opioid analjezikin maternal uygulaması durdurulursa veya emzirilirse bebekler rte.
Pediatrik kullanım
Pediyatrik hastalarda hidrokodonbitartrat ve asetaminofen tabletlerin güvenliği ve etkinliği kurulmamış.
Geriatrik uygulama
Yaşlı hastalar (65 yaş ve üstü) hidrokodon bitartrat ve parasetamol tabletleri. Genellikle yaşlı bir hasta için bir doz seçerken dikkatli olun dozlama alanının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbreklerin, azalmış sıklığını arttırır veya kalp fonksiyonu ve eşlik eden hastalıklar veya diğer ilaç tedavisi.
Solunum depresyonu, opioidlerle tedavi edilen yaşlı hastalar için ana risktir ve daha sonra meydana gelmiştir opioide toleranslı olmayan veya opioidler olduğunda hastalara büyük başlangıç dozları verildi solunumu baskılayan diğer ajanlarla birlikte uygulanır. Hidrokodonbitartrat dozajını titre edin ve geriatrik hastalarda asetaminofen tabletleri yavaşça ve tam olarak merkezi sinir sistemi belirtileri üzerinde sonuçları vardır sistem ve solunum depresyonu.
Hidrokodon ve asetaminofenlerin böbreğe önemli ölçüde atıldığı ve riski olduğu bilinmektedir Böbrek yetmezliği olan hastalarda bu ilaç üzerindeki yan etkiler daha büyük olabilir. Çünkü daha yaşlı Hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksektir, doz seçimine dikkat edilmelidir ve bu nedenle yapılmalıdır böbrek fonksiyonlarını izlemek için yararlı olabilir.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalar, plazma hidrokodon konsantrasyonlarına sahip hastalardan daha yüksek olabilir normal fonksiyon. Hastalarda düşük başlangıç dozunda hidrokodonbitartrat ve asetaminofen tabletleri kullanın karaciğer fonksiyon bozukluğu ile ve solunum depresyonu gibi olumsuz olayları tam olarak takip edin Sedasyon.
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalar, plazma hidrokodon konsantrasyonlarına sahip hastalardan daha yüksek olabilir normal fonksiyon. Hastalarda düşük başlangıç dozunda hidrokodonbitartrat ve asetaminofen tabletleri kullanın Böbrek yetmezliği ve solunum depresyonu ve sedasyon gibi advers olayların sonuçları.
Yan etkiler
Onaydan sonra hidrokodon kullanılırken aşağıdaki yan etkiler bulunmuştur: parasetamol tabletleri. Çünkü bu reaksiyonlar gönüllü olarak bir belirsizlik popülasyonundan rapor edilir ancak, sıklığınızı güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya nedensel bir bağlantı kurmak her zaman mümkün değildir ilaca maruz kalma.
En sık bildirilen yan etkiler uyuşukluk, baş dönmesi, sedasyon, bulantı ve Kusmak.
Diğer yan etkiler şunlardır:
Merkezi sinir sistemi: Uyuşukluk, zihinsel bulanıklık, uyuşukluk, zihinsel ve fiziksel bozulma Performans, korku, korku, disfori, psikolojik bağımlılık, ruh hali değişimleri.
Gastrointestinal sistem: Kabızlık.
Ürogenital sistem: Üretercramp, vezikal sfinkter kaslarının krampı ve idrar retansiyonu.
Özel duyular: İşitme kaybı veya kalıcı kayıp vakaları ağırlıklı olarak içerdeydi Kronik aşırı dozlu hastalar.
Dermatolojik: Döküntü, kaşıntı, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, alerjik Reaksiyon.
Hematolojik : Trombositopeni, agranülositoz.
- Serotonin sendromu: Potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir durum olan serotonin sendromu vakaları serotonerjik ilaçlarla birlikte opioid kullanımı ile bildirilmiştir.
- Adrenal yetmezlik: Opioid kullanımı ile adrenal yetmezlik vakaları bildirilmiştir, dahası genellikle bir aydan fazla kullanımdan sonra.
- Anafilaksi: Hidrokodon bitartratta bulunan bileşenlerle anafilaksi bildirilmiştir ve asetaminofen tabletleri.
- Androjen eksikliği : kronik opioid kullanımı ile androjen eksikliği vakaları meydana gelmiştir .
TIBBİ ÜRÜNLER ile Etkileşimler
CYP3A4 ve CYP2D6 inhibitörleri
Hidrokodonbitartrat ve parasetamol tabletlerinin ve CYP3A4 inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı makrolid antibiyotikler gibi (ör., eritromisin), azol antifungalleri (ör. Ketokonazol) ve proteaz Hemmer (ör., ritonavir), hidrokodondan hidrokodonun plazma konsantrasyonunu artırabilir Bitartrat ve parasetamol tabletleri, bu da artmış veya uzun süreli opioid etkilerine yol açar. Bu etkiler hidrokodonbitartrat ve asetaminofen tabletleri kullanılırken daha belirgin olabilir ve hem CYP3A4 hem de CYP2D6 inhibitörleri, özellikle de kararlı bir dozdan sonra bir inhibitör varsa Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerine ulaşıldı.
Bir CYP3A4 inhibitörünü durdurduktan sonra, inhibitörün etkileri azaldığında hidrokodon plazması konsantrasyon azalır, bu da opioidin azalmasına neden olur Hidrokodona fiziksel bağımlılık gelişen hastalarda etkinlik veya yoksunluk sendromu Bitartrat ve parasetamol tabletleri.
Eşzamanlı kullanım gerekiyorsa, hidrokodon bitartrat dozunu azaltmayı düşünün ve kararlı ilaç etkileri elde edilene kadar asetaminofen tabletleri. Solunum depresyonu için hastaları takip edin ve sık aralıklarla sedasyon. Bir CYP3A4 inhibitörü kesilirse, bunu kullanmalısınız hidrokodonbitartrat ve asetaminofen tabletleri Kararlı ilaç etkileri elde edilene kadar dozaj. Sonuçlar opioid yoksunluğu belirtileri veya semptomları için.
CYP3A4'ten indüktörler
Hidrokodonbitartrat ve parasetamol tabletleri ve CYP3A4 indükleyicilerinin birlikte kullanımı Çünkü rifampin, karbamazepin ve fenitoin, hidrokodonun plazma konsantrasyonunu azaltabilir, bu da etkinliğin azalmasına veya bir yoksunluk sendromunun ortaya çıkmasına neden olur hidrokodona fiziksel bağımlılık gelişen hastalarda.
İndükleyicinin etkileri azaldığında bir CYP3A4 indükleyicisini durdurduktan sonra hidrokodon plazması konsantrasyon artacak, bu da artabilir veya uzatılabilir hem terapötik etkiler hem de yan etkiler ve ciddi solunum depresyonuna yol açabilir. Eşzamanlı kullanım gerekiyorsa, hidrokodonbitartrat ve asetaminofen'i arttırmalısınız Tabletler Stabil ilaç etkileri elde edilene kadar dozaj. Belirti ve semptomları için hastayı takip edin opioid yoksunluk belirtileri. Bir CYP3A4 indükleyicisi kesilirse, hidrokodonbitartrat ve asetaminofen tabletleri dozun azaltılması ve solunum depresyonu belirtileri için sonuçları.
Benzodiazepinler ve diğer CNS depresanları
Farmakolojik etkiler nedeniyle, benzodiazepinlerin ve diğer CNS'nin eşzamanlı kullanımı Benzodiazepinler ve diğer yatıştırıcı hipnotikler, anksiyolitikler ve yatıştırıcılar gibi depresanlar, Kas gevşeticiler, genel anestezikler, antipsikotikler ve alkol dahil diğer opioidler artabilir hipotansiyon, solunum depresyonu, derin sedasyon, koma ve ölüm riski.
Alternatif tedavisi olan hastalarda kullanım için bu ilaçların eşzamanlı reçetesini saklayın Seçenekler yetersiz. Dozları ve süreyi gereken minimum seviyeye sınırlayın. Hastaları yakından takip edin solunum depresyonu ve sedasyon belirtileri için.
Serotonerjik ilaçlar
Opioidlerin serotonerjik nörotransmitter sistemini etkileyen diğer tıbbi ürünlerle eşzamanlı kullanımı seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar), serotonin ve noradrenalin geri alım inhibitörleri gibi (SNRI'lar), trisiklik antidepresanlar (TCA'lar), triptanlar, 5-HT3 reseptör antagonistleri, ilaçlar serotonin nörotransmitter sistemi (ör. mirtazapin, trazodon, tramadol) ve monoamin oksidaz (MAO) İnhibitörler (psikiyatrik bozuklukların ve linezolid ve diğerleri gibi) tedavisi için olanlar intravenöz metilen mavisi), serotonin sendromuna yol açmıştır.
Eşzamanlı kullanım gerekiyorsa, özellikle tedaviye başlanırken ve hastayı dikkatle takip edin Doz ayarlaması. Serotonin sendromu olduğunda hidrokodon bitartrat ve parasetamol tabletlerini bırakın şüpheli.
Monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI)
Fenelzin, tranilsikpromin veya linezolid gibi opioidlerin ve mao inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı serotonin sendromu veya opioid toksisitesi (ör. solunum depresyonu, koma).
Hidrokodonbitartrat ve asetaminofen tabletlerinin kullanılması, hastalar için önerilmez MAOI'ler veya bu tedaviyi durdurduktan sonraki 14 gün içinde.
Acil opioid kullanımı gerekiyorsa, ağrıyı tedavi etmek için test dozlarını ve sık sık küçük doz titrasyonunu kullanın kan basıncını ve CNS ve solunum depresyonu belirtilerini ve semptomlarını yakından izlerken.
Karışık agonist / antagonist ve kısmi agonist opioid analjezikler
Opioidlerin butorphanol, nalbuphin gibi diğer opioid analjeziklerle eşzamanlı kullanımı pentazosin, hidrokodonbitartrat ve parasetamol tabletlerinin ve / veya analjezik etkilerine sahip olabilir Tetikleyici yoksunluk belirtileri.
Hastaya bu ilaçları aynı anda kullanmamasını tavsiye edin.
Kas gevşeticiler
Hidrokodonbitartrat ve parasetamol tabletleri nöromüsküler bloke edici etkiye sahip olabilir iskelet kası gevşeticiler ve artan solunum depresyonu üretir.
Eşzamanlı kullanım gerekiyorsa, hastaları daha büyük olabilecek solunum depresyonu belirtileri açısından izleyin beklenenden daha fazla ve hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletlerinin dozajını azaltın ve / veya gerektiğinde kas gevşetici.
Diüretik
Opioidler, antidiüretik hormon salınımını indükleyerek diüretiklerin etkinliğini azaltabilir.
Eşzamanlı kullanım gerekiyorsa, azalmış diürez ve / veya kan etkileri belirtileri için hastayı takip edin Diüretik dozajını gerektiği gibi basınçlandırın ve artırın.
Antikolinerjik
Antikolinerjiklerin birlikte kullanımı idrar retansiyonu riskini artırabilir ve / veya ciddi olabilir Paralitik ileusa yol açabilecek kabızlık.
Eşzamanlı kullanım gerekiyorsa, idrar retansiyonu veya azalmış kullanım belirtileri ve semptomları için hastayı takip edin Hidrokodonbitartrat ve asetaminofen tabletleri aynı anda kullanırken gastronomi Antikolinerjik.
Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı
Düzenlenmiş kumaş
Hidrokodon bitartrat ve parasetamol tabletleri, bir program II olan hidrokodon içerir . Madde.
Kötüye kullanım
Hidrokodonbitartrat ve parasetamolt tabletleri, yüksek bir madde olan hidrokodon içerir fentanil, hidromorfon, metadon, morfin dahil olmak üzere diğer opioidlere benzer kötüye kullanım potansiyeli Oksikodon, oksimorfon ve tapentadol yanlış kullanılabilir ve kötüye kullanım, bağımlılık ve maruz kalır cezai dikkat dağıtma.
Opioidlerle tedavi edilen tüm hastalar, istismar ve bağımlılık belirtileri açısından dikkatle izlenmelidir opioid analjeziklerin kullanımı, uygun tıbbi uygulama ile kullanıldığında bağımlılık riski de oluşturur.
Reçeteli ilaç kötüye kullanımı, reçeteli bir ilacın kasıtlı olarak terapötik olmayan kullanımıdır değerli psikolojik veya fizyolojik etkiler.
Uyuşturucu bağımlılığı, takip eden davranışsal, bilişsel ve fizyolojik fenomenlerin bir koleksiyonudur maddenin tekrar tekrar kullanımı ve ilacı almak için güçlü bir istek, kullanımını kontrol etmede zorluklar içerir zararlı sonuçlara rağmen kullanımında kalıcı, uyuşturucu kullanımı için diğerlerine göre daha yüksek bir öncelik Faaliyetler ve taahhütler, artan tolerans ve bazen fiziksel bir geri çekilme.
“Uyuşturucu bağımlılığı” davranışı madde bozukluğu olan kişilerde çok yaygındır. Uyuşturucu bağımlılığı taktikler arasında acil durum çağrıları veya çalışma saatlerinin sonuna doğru ziyaretler, uygun görülmeyi reddetme yer alır Muayene, muayene veya transfer, tariflerin tekrarlanan “kaybı”, tariflerin manipülasyonu ve Önceki tıbbi kayıtların verilmesinde kısıtlama veya diğer tedavi edilen sağlık tesisleri için iletişim bilgileri sağlayıcı (lar). “Doktor alışverişi” (birkaç reçete ek tarif almak için ziyaret edin) Genellikle uyuşturucu bağımlıları ve tedavi edilmemiş aramaları olan kişilerle. İle başa çıkmak ağrı kesici olmak, ağrı kontrolü zayıf olan bir hastada uygun davranış olabilir.
Kötüye kullanım ve bağımlılık ayrıdır ve fiziksel bağımlılık ve toleranstan farklıdır. Sağlık Sağlayıcılar, bağımlılığa hoşgörü ve semptomların eşlik etmeyebileceğinin farkında olmalıdır tüm bağımlılarda fiziksel bağımlılık. Ek olarak, opioid kötüye kullanımı gerçek olmadığında ortaya çıkabilir arıyor.
Hidrokodonbitartrat ve parasetamol tabletleri tıbbi olmayan amaçlar için diğer opioidler gibi yönlendirilebilir Yasadışı dağıtım kanallarında kullanın. Reçete bilgilerinin dikkatli bir şekilde kaydedilmesi Eyalet ve federal yasaların gerektirdiği miktar, sıklık ve yenileme talepleri şiddetle tavsiye edilir.
Hastanın uygun değerlendirmesi, uygun reçete uygulaması, tedavinin düzenli olarak yeniden değerlendirilmesi ve Uygun teslimat ve depolama, opioidlerin kötüye kullanımını sınırlamak için uygun önlemlerdir.
hidrokodonebitartrat ve parasetamol tabletlerinin kötüye kullanılması için spesifik riskler
Hidrokodon bitartrat ve parasetamol tabletleri sadece oral kullanım içindir. Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri Bergen aşırı doz ve ölüm riski. Aynı anda kötüye kullanımı ile risk artar Alkol ve diğer merkezi sinir sistemlerine sahip hidrokodon bitartrat ve parasetamol tabletleri Depresanlar.
Parenteral ilaç kötüye kullanımı genellikle hepatit gibi bulaşıcı hastalıkların bulaşmasıyla ilişkilidir ve HIV .
Bağımlılık
Kronik opioid tedavisi sırasında hem tolerans hem de fiziksel bağımlılık gelişebilir. Hoşgörü budur Analjezi gibi tanımlanmış bir etkiyi sürdürmek için opioid dozlarını artırmanız gerekir (yokluğunda) hastalık ilerlemesi veya diğer dış faktörler). Tolerans hem istenen hem de istenmeyen olarak ortaya çıkabilir İlacın etkileri ve farklı etkiler için farklı oranlarda gelişebilir.
Fiziksel bağımlılık, ani kesildikten veya önemli bir dozajdan sonra yoksunluk semptomlarına yol açar Bir ilacın azaltılması. Para çekme ayrıca ilaçlar uygulanarak da yapılabilir opioid antagonist aktivitesi (ör. nalokson, nalmefen), karışık agonistler / antagonist analjezikler (Z., pentazosin, butorphanol, nalbuphin) veya kısmi agonistler (ör. buprenorfin). Fiziksel bağımlılık klinik olarak anlamlı bir şekilde ancak birkaç gün ila haftalarca kalıcı opioidden sonra ortaya çıkabilir Kullanmak.
Hidrokodon bitartrat ve parasetamol tabletleri bir hastada aniden kesilmemelidir bağımlı hastalar. Hidrokodonbitartrat ve asetaminofen tabletleri fiziksel olarak bağımlı bir hastada aniden kesilir, bir geri çekilme Sendrom oluşabilir. Aşağıdakilerin bazıları veya tümü bu sendromu karakterize edebilir: huzursuzluk, Gözyaşı akışı, rinore, esneme, ter, titreme, kas ağrısı ve midriyazis. Diğer belirti ve bulgular sinirlilik, anksiyete, sırt ağrısı, eklem ağrısı, halsizlik, karın krampları da dahil olmak üzere gelişebilir Uykusuzluk, bulantı, anoreksiya, kusma, ishal veya yüksek tansiyon, solunum hızı veya kalp Fiyat.
Fiziksel olarak opioidlere bağımlı olan annelerden doğan bebekler de fiziksel olarak bağımlıdır ve olabilir nefes almada zorluk ve yoksunluk belirtileri gösterir.
Teratojenik etkiler
Gebelik kategorisi C
Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Hidrokodon bitartrat ve asetaminofen tabletleri sadece potansiyel yarar varsa hamilelik sırasında kullanılmalıdır fetus için potansiyel risk.
Teratojenik olmayan etkiler
Fetal / yenidoğan yan etkileri
Tıbbi veya tıbbi olmayan amaçlar için hamilelik sırasında opioid analjeziklerin uzun süre kullanılması buna yol açabilir doğumdan kısa bir süre sonra yenidoğanlarda fiziksel bağımlılık ve yenidoğan opioid yoksunluk sendromu.
Yenidoğan opioid yoksunluk sendromu kendini sinirlilik, hiperaktivite, anormal uyku paterni, yüksek olarak gösterir çığlık, titreme, kusma, ishal ve kilo alamama. Başlangıcı, süresi ve şiddeti Yenidoğan opioid yoksunluk sendromu, kullanılan spesifik opioide, kullanım süresine ve zamana bağlı olarak değişir ve yenidoğan tarafından ilacın ortadan kaldırılmasına ilişkin son anne kullanımı ve tavsiye miktarı. Yenidoğanları izle yenidoğan opioid yoksunluk sendromu semptomları için ve buna göre yönetin.
Onaydan sonra hidrokodon kullanılırken aşağıdaki yan etkiler bulunmuştur: parasetamol tabletleri. Çünkü bu reaksiyonlar gönüllü olarak bir belirsizlik popülasyonundan rapor edilir ancak, sıklığınızı güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya nedensel bir bağlantı kurmak her zaman mümkün değildir ilaca maruz kalma.
En sık bildirilen yan etkiler uyuşukluk, baş dönmesi, sedasyon, bulantı ve Kusmak.
Diğer yan etkiler şunlardır:
Merkezi sinir sistemi: Uyuşukluk, zihinsel bulanıklık, uyuşukluk, zihinsel ve fiziksel bozulma Performans, korku, korku, disfori, psikolojik bağımlılık, ruh hali değişimleri.
Gastrointestinal sistem: Kabızlık.
Ürogenital sistem: Üretercramp, vezikal sfinkter kaslarının krampı ve idrar retansiyonu.
Özel duyular: İşitme kaybı veya kalıcı kayıp vakaları ağırlıklı olarak içerdeydi Kronik aşırı dozlu hastalar.
Dermatolojik: Döküntü, kaşıntı, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, alerjik Reaksiyon.
Hematolojik : Trombositopeni, agranülositoz.
- Serotonin sendromu: Potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir durum olan serotonin sendromu vakaları serotonerjik ilaçlarla birlikte opioid kullanımı ile bildirilmiştir.
- Adrenal yetmezlik: Opioid kullanımı ile adrenal yetmezlik vakaları bildirilmiştir, dahası genellikle bir aydan fazla kullanımdan sonra.
- Anafilaksi: Hidrokodon bitartratta bulunan bileşenlerle anafilaksi bildirilmiştir ve asetaminofen tabletleri.
- Androjen eksikliği : kronik opioid kullanımı ile androjen eksikliği vakaları meydana gelmiştir .
Akut doz aşımından sonra hidrokodon veya parasetamol toksisitesi oluşabilir.
Klinik sunum
Hidrokodonbitartrat ve parasetamol tabletleri ile akut doz aşımı ortaya çıkabilir Solunum depresyonu, stupor veya komaya ilerleyen uyku hali, iskelet kaslarını sarkma, soğuk ve rutubetli cilt, daraltılmış öğrenciler ve bazı durumlarda pulmoner ödem, bradikardi, hipotansiyon, kısmi veya tam hava yolu tıkanıklığı, atipik horlama ve ölüm. Miyoz yerine telaffuz edilen midriyazis olabilir aşırı doz durumlarında hipoksi ile görülür.
Asetaminofen
Doza bağımlı, potansiyel olarak ölümcül karaciğer nekrozu, asetaminofen'in en ciddi olumsuz etkisidir Doz aşımı. Böbrek tübüler nekrozu, hipoglisemik koma ve pıhtılaşma bozuklukları da ortaya çıkabilir.
Potansiyel olarak hepatotoksik doz aşımından sonraki erken belirtiler şunlar olabilir: bulantı, kusma, Diyaforez ve genel halsizlik. Karaciğer toksisitesinin klinik ve laboratuvar kanıtı olamaz Açıkçası, aldıktan sonra 48 ila 72 saat.
Doz aşımı tedavisi
Hidrokodon
Doz aşımı durumunda öncelikler, patent ve korumalı solunum yolu ve kurumunun eski haline getirilmesidir gerekirse yardımlı veya kontrollü havalandırma. Diğer destekleyici önlemleri kullanın (oksijen dahil) vazopresörler) belirtildiği gibi dolaşım şoku ve pulmoner ödem tedavisinde. Kardiyak arrest tutuklama veya aritmiler ileri yaşam destek teknikleri gerektirir.
Opioidantagonistler, nalokson veya nalmefen, solunum depresyonuna özgü antidotlardır opioid doz aşımı sonucu ortaya çıkar. Klinik olarak anlamlı solunum veya dolaşım depresyonu ile hidrokodonbitartrat ve parasetamolt tabletlerinin aşırı dozundan sonra bir opioid uygulayın Antagonist. Opioid antagonistleri klinik olarak anlamlı olanların yokluğunda uygulanmamalıdır Hidrokodonbitartrat ve parasetamoft tabletlerin bir sonucu olarak solunum veya dolaşım depresyonu Doz aşımı.
Opioid geri dönüş süresinin, etki süresinden daha az olması beklenir Hidrokodonbitartrat ve parasetamol tabletlerindeki hidrokodon, hastayı dikkatlice izleyin spontan solunum güvenilir bir şekilde geri yüklenir. Bir opioidantagoniste reaksiyon yetersizse veya sadece kısaca doğada, ürünün reçetesine göre ek antagonistleri yönetin Bilgi.
Fiziksel olarak opioidlere bağımlı olan bir kişide, önerilen olağan dozajının uygulanması antagonist akut yoksunluk sendromunu tetikleyecektir. Yoksunluk semptomlarının şiddetli deneyim fiziksel bağımlılık düzeyine ve antagonistin dozuna bağlıdır uygulanan. Fiziksel olarak bağımlı olan şiddetli solunum depresyonunu tedavi etmeye karar verirken hasta, antagonistin uygulanması dikkatle ve daha küçük titrasyonla ele alınmalıdır antagonistin olağan dozları.
Asetaminofen
Aktif karbon ile kuyruk kontaminasyonu N-asetilsisteinden kısa bir süre önce uygulanmalıdır (NAC) parasetamolün bilinmesi veya alındığından şüphelenilmesi durumunda sistemik emilimi azaltmak için sunumdan sonraki birkaç saat içinde gerçekleşti. Serum asetaminofen seviyeleri korunmalıdır potansiyel risk aldıktan sonra hasta 4 saat veya daha fazla süre verirse hemen Hepatotoksisite; yutulduktan 4 saat sonra asetaminofen seviyeleri yanıltıcı olabilir. Kime mümkün olan en iyi sonucu elde etmek için, NAC tehdit edildiğinde mümkün olan en kısa sürede uygulanmalıdır Şüpheli karaciğer hasarı. Koşullar dışlanırsa intravenöz NAC uygulanabilir oral uygulama.
Şiddetli zehirlenme için güçlü destekleyici tedavi gereklidir. Daha fazlasını sınırlama prosedürü karaciğer hasarı doza bağlı ve görünüm olduğundan ilacın emilimi kolayca yapılmalıdır zehirlenme sırasında erken.
Merkezi sinir sistemi üzerindeki etkiler
Hidrokodonun ana terapötik etkisi analjezidir. Hidrokodon solunum üretir beyin sapı solunum merkezleri üzerinde doğrudan etki yoluyla depresyon. Solunum depresyonu bir tane içerir Beyin sapı solunum merkezlerinin her iki karbondioksit artışına yanıt verme yeteneğini azaltın Gerilim ve elektriksel stimülasyon.
Hidrokodon tam karanlıkta bile yaramazlıklara neden olur. Bununla birlikte, kesin öğrenciler opioid doz aşımının bir işaretidir patognomonik değildir (ör. hemorajik veya iskemik kökenli endokrin lezyonları benzer olabilir Takı aksesuarları). Doz aşımı durumlarında hipoksi nedeniyle miyoz yerine belirgin bir midriyazis oluşabilir.
Terapötik asetaminofen dozlarının kardiyovasküler veya solunum sistemi üzerinde ihmal edilebilir etkileri vardır Bununla birlikte, toksik dozlar dolaşım yetmezliğine ve hızlı, sığ nefes almaya yol açabilir.
Gastrointestinal sistem ve diğer düz kaslar üzerindeki etkiler
Hidrokodon, motilitede bir azalmaya neden olur, bu da düz kas tonusunda bir artışla artar mide ve duodenum antrumu. İnce bağırsakta yiyeceklerin sindirimi gecikir ve sürülür Kasılmalar azalır. Ton olabilirken kalın bağırsaktaki itici peristaltik dalgalar azalır kramplara yükseldi, bu da kabızlığa yol açtı. Opioid kaynaklı diğer etkiler a Biliyer ve pankreas sekresyonlarının azaltılması, Oddi sfinkterinin spazmı ve geçici artışlar serum amilaz.
Kardiyovasküler sistem üzerindeki etkiler
Hidrokodon, ortostatik hipotansiyon veya senkop oluşturabilen periferik vazodilatasyon üretir. Histamin salınımı ve / veya periferik vazodilatasyon belirtileri kaşıntı, kızarma, kırmızı olabilir Gözler, terleme ve / veya ortostatik hipotansiyon.
Endokrin sistem üzerindeki etkiler
Opioidler adrenokortikotropik hormon (ACTH), kortizol ve luteinizasyon salgılanmasını inhibe eder İnsanlarda hormon (LH). Ayrıca prolaktin, büyümeyi uyarırlar İnsülin ve glukagonun hormon (GH) sekresyonu ve pankreas sekresyonu.
Opioidlerin kronik kullanımı, androjene yol açan hipotalamus-hipofiz-gonadal ekseni etkileyebilir Düşük libido, iktidarsızlık, erektil disfonksiyon, amenore veya gibi semptomlar olarak görülebilen eksiklik Kısırlık. Hipogonadizm sendromunda opioidlerin nedensel rolü, farklı olanlar nedeniyle bilinmemektedir gonadal hormon seviyelerini etkileyebilecek tıbbi, fiziksel, yaşam tarzı ve psikolojik stres faktörleri bugüne kadar yapılan çalışmalarda yeterince kontrol edilmemiştir.
Bağışıklık sistemi üzerindeki etkiler
Opioidlerin bağışıklık sisteminin bileşenleri üzerinde çeşitli etkileri olduğu gösterilmiştir. Klinik bu bulguların anlamı bilinmemektedir. Genel olarak, opioidlerin etkileri mütevazı görünmektedir İmmünsüpresanlar.
Konsantrasyon-etkinlik ilişkileri
Minimum etkili analjezik konsantrasyon hastalarda, özellikle hastalarda büyük ölçüde değişecektir Daha önce güçlü agonistenopioidlerle tedavi edilen hastalar. Minimum etkili analjezik Her bir hasta için hidrokodon konsantrasyonu, artış nedeniyle zamanla artabilir Ağrı, yeni bir ağrı sendromunun gelişimi ve / veya analjezik tolerans gelişimi.
Konsantrasyon tarafı etkileri ilişkileri
Hidrokodon plazma konsantrasyonunun arttırılması ile artan frekans arasında bir bağlantı vardır bulantı, kusma, CNS etkileri ve solunum yolu hastalıkları gibi doza bağlı opioid yan etkilerin Depresyon. Opioide toleranslı hastalarda, tolerans gelişmesi nedeniyle durum değişebilir opioid ile ilişkili yan etkiler.