Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 21.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
VICODIN®, ВИКОДИН ЕС® и ВИКОДИН ХП® (Гидрокодон битартрат и ацетаминофен) Таблетки, USP поставляются как:
VICODIN® 5 мг / 300 мг
Белые таблетки в форме капсул с половинным покрытием «5» с результатом «300» на одной стороне и «VICODIN» на другая сторона во флаконах по 100 и 500 таблеток:
Бутылки по 100 - NDC 0074-3041-13
Бутылки 500 - NDR 0074-3041-53
ВИКОДИН ЕС® 7,5 мг / 300 мг
Белые таблетки в форме капсул с половинным покрытием «7,5» с результатом «300» на одной стороне и «VICODIN ES» на другая сторона во флаконах по 100 и 500 таблеток:
Бутылки по 100 - NDC 0074-3043-13
Бутылки 500 - NDR 0074-3043-53
ВИКОДИН ХП® 10 мг / 300 мг
Белые таблетки в форме капсул с половинным покрытием «10» с результатом «300» на одной стороне и «VICODIN HP» на другая сторона во флаконах по 100 и 500 таблеток:
Бутылки по 100 - NDC 0074-3054-13
Бутылки 500 - NDR 0074-3054-53
Хранить при температуре от 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F).
Выпуск в плотном, легкостойком контейнере по определению USP с закрытой крышкой.
Сделано: Mikart, Inc. Атланта, GA 30318. Пересмотрено: июнь 2017 г
Таблетки гидрокодонбитартрата и парацетамола показаны для лечения боли. достаточно, чтобы нуждаться в опиоидном анальгетике и для которого альтернативные методы лечения недостаточны.
Ограничения на использование
Из-за риска зависимости, злоупотребления и злоупотребления опиоидами, даже в рекомендуемых дозах, резервируют таблетки гидрокодонбитартрата и ацетаминофена для пациентов, для которых альтернативные варианты лечения (например,. неопиоидные анальгетики) :
- не были допущены или вряд ли будут терпимы
- не предоставили достаточной анальгезии или не должны обеспечивать адекватную анальгезию
важные дозы и инструкции по применению
Используйте самую низкую эффективную дозировку в течение кратчайшего периода в соответствии с индивидуальным лечением пациента Цель.
Инициируйте график дозирования для каждого пациента индивидуально, принимая во внимание сильную боль пациента обратиться к пациенту, предыдущий опыт анальгетического лечения и факторы риска для зависимости, злоупотребления и злоупотребления .
Внимательно следите за пациентами при угнетении дыхания, особенно в течение первых 24-72 часов после начала Терапия и последующее увеличение дозы с таблетками гидрокодонбитартрата и ацетаминофена и скорректировать дозировку соответственно.
Начальная доза
Начало лечения таблетками гидрокодонбитартрата и парацетамола
Преобразование других опиоидов в таблетки гидрокодонбитартрата и ацетаминофена
Существует разница между пациентами в эффективности опиоидов и опиоидных составов. Поэтому консервативный подход рекомендуется при определении общей суточной дозы гидрокодонбитартрата и таблетки парацетамола. Безопаснее недооценивать 24-часовой битартрат гидрокодона пациента и таблетки ацетаминофена дозируют, чтобы переоценить как 24-часовой битартрат гидрокодона и таблетки ацетаминофена дозируются и вызывают нежелательную реакцию из-за передозировки.
Преобразование битартрата гидрокодона и таблеток парацетамола в расширенном высвобождении Гидрокодоны
Относительная биодоступность гидрокодона из таблеток гидрокодонбитартрата и ацетаминофена по сравнению с продуктами Hydrocodon с пролонгированным высвобождением неизвестно, поэтому переход на пролонгированный высвобождение Продукты должны сопровождаться пристальным наблюдением на наличие признаков чрезмерного седации и дыхания Депрессия.
Титрование и поддержание терапии
Синица гидрокодонбитартрата и таблетки парацетамола по отдельности в дозе, достаточной Анальгезия и минимизирует побочные эффекты. Постоянно переоценивать пациентов, получающих гидрокодон Битартратные и ацетаминофен таблетки для оценки поддержания контроля боли и относительной заболеваемости Побочные эффекты, а также мониторинг развития зависимости, злоупотребления или злоупотребления. Частое общение важно среди предписателей, других членов медицинская команда, пациент и опекун / семья во времена анальгетических изменений Требования, в том числе первоначальное титрование.
Если уровень боли повышается после стабилизации дозы, попробуйте определить источник повышенной боли перед увеличением дозировки гидрокодонбитартрата и ацетаминофена в таблетках. Если не приемлемо опиоидрелированный Побочные эффекты наблюдаются, рассмотрите возможность снижения дозировки. Отрегулируйте дозировку до одного разумный баланс между лечением боли и опиоидными побочными эффектами.
Прекращение приема таблеток гидрокодонбитартрата и парацетамола
Если пациент, который регулярно принимал таблетки гидрокодонбитартрата и ацетаминофена, может будучи физически зависимым, больше не требует терапии гидрокодонбитартратом и парацетамолом Таблетки постепенно омолаживают дозу на 25-50% каждые 2-4 дня, уделяя при этом пристальное внимание признакам и симптомы абстиненции. Если у пациента развиваются эти признаки или симптомы, увеличьте дозу до Предыдущий уровень и сужается медленнее, либо увеличивая интервал между уменьшением, уменьшается количество изменения дозы или оба. Не прекращайте внезапно гидрокодонбитартрат и таблетки ацетаминофена у физически зависимого пациента.
VICODIN® 5 мг / 300 мг |
обычная доза для взрослых составляет одну или две таблетки каждые четыре-шесть часов по мере необходимости Боль. Общая суточная доза не должна превышать 8 таблеток. |
ВИКОДИН ЕС® 7,5 мг / 300 мг |
обычная доза боли для взрослых составляет одну таблетку каждые четыре-шесть часов. Общая суточная доза не должна превышать 6 таблеток. |
ВИКОДИН ХП® 10 мг / 300 мг |
обычная доза боли для взрослых составляет одну таблетку каждые четыре-шесть часов. Общая суточная доза не должна превышать 6 таблеток. |
Таблетки гидрокодонбитартрата и парацетамола противопоказаны пациентам с:
- Значительное угнетение дыхания
- Острая или тяжелая бронхиальная астма в неприкрытой среде или без реанимации Оборудование
- Известная или подозреваемая желудочно-кишечная непроходимость, включая паралитическую подвздошную кишку Повышенная чувствительность к гидрокодону или парацетамолу (например,. анафилаксия)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Зависимость, злоупотребления и злоупотребления
Битартрат гидрокодона и таблетки парацетамола содержат гидрокодон, график II . Вещество. Поскольку опиоиды, таблетки гидрокодонбитартрата и парацетамольта подвергают пользователей риску ищет злоупотребления и злоупотреблений.
Хотя риск зависимости неизвестен каждому человеку, он может возникнуть у пациентов. прописаны таблетки гидрокодонбитартрата и парацетамола. Зависимость может возникнуть дома Дозировки и когда препарат используется неправильно или неправильно.
Оцените риск опиоидной зависимости, злоупотребления или злоупотребления каждого пациента до назначения гидрокодона Битартратные и ацетаминофен таблетки, а также мониторинг всех пациентов, которые гидрокодонбитартрат и таблетки парацетамола для развития этих поведений и условий. Риски увеличиваются в Пациенты с личным или семейным анамнезом злоупотребления наркотиками (включая злоупотребление наркотиками или алкоголем или зависимость) или психические заболевания (например,., основной низкий). Однако потенциал для этих рисков не должен предотвратить правильное лечение боли у конкретного пациента. Пациенты с повышенным риском могут быть назначены Опиоиды, такие как гидрокодонбитартрат и таблетки ацетаминофена, но применение у таких пациентов требует интенсивные консультации о рисках и правильное использование таблеток гидрокодонбитартрата и парацетамофта наряду с интенсивным наблюдением за признаками зависимости, злоупотребления и злоупотребления.
Опиоиды разыскиваются наркоманами и людьми с расстройствами наркомании и являются преступными Соединение. При назначении или распределении гидрокодонбитартрата учитывайте эти риски таблетки парацетамола. Стратегии снижения этих рисков включают назначение препарата в наименьшем количестве достаточное количество и совет пациенту о правильной утилизации препарата. Свяжитесь с местным государственным профессиональным лицензированием Полномочия на контролируемые вещества для получения информации о том, как можно предотвратить и обнаружить злоупотребления или Перенаправление этого продукта.
опасное для жизни угнетение дыхания
О опиоидах сообщалось о тяжелом, опасном для жизни или смертельном угнетении дыхания также при использовании в соответствии с рекомендациями. Респираторная депрессия, если не сразу распознается и лечится может привести к остановке дыхания и смерти. Лечение угнетения дыхания может включать в себя: Наблюдение, поддерживающие меры и использование опиоидантагонистов, в зависимости от клинической ситуации пациента Статус. Углекислый газ (CO2 ) удержание от опиоидных дыхательных путей Депрессия может усугубить седативное действие опиоидов.
При тяжелом, опасном для жизни или смертельном угнетении дыхания в любое время при использовании таблетки гидрокодонбитартрата и парацетамофта, риск наибольший в начале терапии или после увеличения дозы. Тщательно следите за пациентами на предмет угнетения дыхания, особенно внутри первые 24-72 часа начала терапии и последующее увеличение дозы гидрокодонбитартрата и таблетки ацетаминофена.
Чтобы снизить риск угнетения дыхания, правильное дозирование и титрование гидрокодонбитартрата и таблетки парацетамола необходимы. Переоценка таблетки гидрокодонбитартрата и ацетаминофена Дозировка при превращении пациентов из другого опиоида Продукт может привести к смертельной передозировке.
Случайное использование таблеток гидрокодонбитартрата и парацетамола, особенно детей привести к угнетению дыхания и смерти из-за передозировки гидрокодонбитартрата и таблетки парацетамола.
Синдром неонатальной отмены опиоидов
Длительное использование таблеток гидрокодонбитартрата и ацетаминофена во время беременности может привести к этому Выход из новорожденного. Синдром отмены неонатальных опиоидов в отличие от синдрома отмены опиоидов Взрослые могут быть опасными для жизни, если их не распознать и не лечить, и после этого требуют управления протоколы, разработанные экспертами по неонатологии. Наблюдайте за новорожденными на наличие признаков неонатального опиоида Управляйте синдромом отмены и соответственно. Посоветуйте беременным женщинам опиоиды дольше Период риска синдрома отмены неонатальных опиоидов и обеспечение адекватного лечения доступный.
Риски одновременного использования или прекращения использования ингибиторов и индукторов цитохрома P450 3A4
Одновременное использование гидрокодонбитартрата и парацетамофтогенных таблеток с ингибитором CYP3A4, таким как Макролидные антибиотики (например,., эритромицин), азольные противогрибковые препараты (например,.Кетоконазол) и протеаза Хеммер (например,.ритонавир), может увеличить концентрации гидрокодонбитартрата в плазме и таблетки ацетаминофена и продление опиоидных побочных эффектов, которые могут быть потенциально смертельными Респираторное угнетение, особенно если ингибитор после стабильной дозы Битартрат гидрокодона и таблетки ацетаминофена достигнуты. Также прекратите CYP3A4 Индуктор, такой как рифампин, карбамазепин и фенитоин, в гидрокодонбитартрате и ацетаминофен Пациенты, получающие таблетки, могут увеличить концентрацию гидрокодона в плазме и продлить продолжительность действия опиатов. Реакция. При добавлении ингибиторов CYP3A4 или прекращении индукторов CYP3A4 в гидрокодоне Пациенты, получавшие битартрат и ацетаминофен-таблетки, часто влияют на пациентов и учитывают это Снижение дозы таблеток гидрокодонбитартрата и ацетаминофена до тех пор, пока не появятся стабильные лекарственные эффекты достичь.
Одновременное использование таблеток гидрокодонбитартрата и ацетаминофена с индукторами CYP3A4 или Второй прекращение действия ингибитора CYP3A4 может снизить концентрацию гидрокодона в плазме опиоидная эффективность или, возможно, приводит к синдрому абстиненции у физического пациента Зависимость от гидрокодона. При использовании битартрата битартрата и таблеток парацетамола с Индукторы CYP3A4 или прекращение ингибиторов CYP3A4, последствия и пациенты с частыми интервалами рассмотреть возможность увеличения дозы опиоидов, если это необходимо для поддержания адекватной анальгезии или при наличии симптомов происходит отмена опиоидов.
Риски от одновременного использования с бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС
Глубокая седация, угнетение дыхания, кома и смерть могут быть достигнуты с помощью его одновременного использования таблетки гидрокодонбитартрата и парацетамола с бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС (Z., небензодиазепиновые седативные средства / снотворные средства, анксиолитики, седативные средства, миорелаксанты, общие Анестетики, антипсихотики, другие опиоиды, алкоголь). Из-за этих рисков резерв сопровождает Рецепт этих препаратов для использования у пациентов, для которых альтернативные варианты лечения недостаточны.
Наблюдения показали, что одновременное использование опиоидных анальгетиков и бензодиазепинов увеличивает риск смертности от наркотиков по сравнению с использованием только опиоидных анальгетиков. Из-за Подобные фармакологические свойства, разумно рисковать при использовании другие депрессанты ЦНС с опиоидными анальгетиками.
Когда решение принято, бензодиазепин или другой ЦНС депрессивны одновременно с одним опиоидный анальгетик, назначьте самые низкие эффективные дозы и минимальную продолжительность одновременного использования. В Пациенты, которые уже получают опиоидный анальгетик, назначают более низкую начальную дозу бензодиазепина или Депрессанты ЦНС, отличные от указанных при отсутствии опиоидов и титратов на основании клинического ответа. Если опиоиданальгетик инициируется у пациента, который уже принимает бензодиазепин или другой депрессивный ЦНС назначить более низкую начальную дозу опиоидного анальгетика и титровать ее на основании клинического ответа. Последствия Пациенты ищут признаки и симптомы угнетения дыхания и седации.
Консультирование пациентов и медсестер по поводу риска угнетения дыхания и седации, когда таблетки гидрокодонбитартрата и парацетамола используются с бензодиазепинами или другими ЦНС Депрессаны (включая алкоголь и нелегальные наркотики). Пациенты советуют не водить машину и не работать усердно подождите, пока последствия одновременного применения бензодиазепина или другого депрессивного ЦНС был определен. Скрининг пациентов на риск расстройств психоактивных веществ, включая злоупотребление опиоидами и Злоупотребление и предупреждение о риске передозировки и смерти, связанных с использованием дополнительного ЦНС Депрессаны, такие как алкоголь и нелегальные наркотики.
Опасное для жизни угнетение дыхания у пациентов с хроническим заболеванием легких или у Пожилые, кэшктические или ослабленные пациенты
Использование таблеток гидрокодонбитартрата и ацетаминофена у пациентов с острым или тяжелым бронхиальным заболеванием астма в неприкрытой среде или в отсутствие реаниматоров противопоказана.
Пациенты с хроническим заболеванием легких
битартрат гидроксикодона и ацетаминофен-таблетка Пациенты со значительной хронической обструктивной болезнью легких или легочной артерии и пациенты с одним значительно сниженный запас дыхания, гипоксия, гиперкапния или ранее существовавшие дыхательные пути Депрессия подвергается повышенному риску снижения дыхания, включая апноэ, даже ночью Дозировки гидрокодонбитартрата и ацетаминофена в таблетках.
Пожилые, кэшктические или ослабленные пациенты
Опасное для жизни угнетение дыхания более вероятно встречаются у пожилых, качектических или ослабленных пациентов, потому что они могли изменить фармакокинетику или изменился клиренс по сравнению с более молодыми, более здоровыми пациентами.
Внимательно следите за такими пациентами, особенно если вы инициируете и титруете гидрокодонбитартрат и таблетки ацетаминофена и при приеме таблеток гидрокодонбитартрата и ацетаминофена одновременно с другими лекарствами, которые подавляют дыхание. Кроме того, вы можете рассмотреть возможность использования неопиоидных анальгетиков у этих пациентов.
Надпочечниковая недостаточность
Случаи недостаточности надпочечников были зарегистрированы при использовании опиоидов, чаще после более чем месяц использования. Появление недостаточности надпочечников может включать неспецифические симптомы и признаки включая тошноту, рвоту, анорексию, усталость, слабость, головокружение и низкое кровяное давление. Если надпочечники Если есть подозрение на недостаточность, подтвердите диагноз диагностическими тестами как можно скорее. Если надпочечники Отказ диагностируется, лечить физиологическими заместительными дозами кортикостероидов. Откажись от них пациент от опиоида, чтобы функция надпочечников могла восстановиться, и лечение кортикостероидами может продолжаться до функция надпочечников восстанавливается. Другие опиоиды можно попробовать, потому что в некоторых случаях сообщалось об использовании другого опиоида без рецидива надпочечниковой недостаточности. Доступная информация не идентифицирует никаких специальных Опиоиды чаще связаны с недостаточностью надпочечников.
Тяжелая гипотония
Таблетки гидрокодонбитартрата и парацетамола могут вызывать тяжелую гипотензию, в том числе ортостатическую Гипотония и обморок в амбулаторных больных. Существует повышенный риск у пациентов, чьи способности поддержание артериального давления уже было связано с уменьшением объема крови или одновременным Введение определенных депрессантов ЦНС (например,.Фенотиазины или общие анестетики). Следуйте за этими пациентами на наличие признаков гипотонии после начала или титровать дозировку гидрокодонбитартрата и парацетамофталей. У пациентов с кровообращением Битартрат шока и таблетки ацетаминофена могут вызывать вазодилатацию, что может привести к дальнейшему снижению объем сердца и артериальное давление. Избегайте использования таблеток гидрокодонбитартрата и парацетамола с шоком цепи.
Гепатотоксичность
Ацетаминофен был связан со случаями острой печеночной недостаточности, которая иногда приводит к печени Трансплантация и смерть. Большинство случаев повреждения печени связаны с применением парацетамола Банки, которые превышают 4000 миллиграммов в день и часто содержат более одного, содержащего парацетамол Продукт. Чрезмерное использование парацетамола может привести к самоповреждению или непреднамеренному потому что пациенты пытаются получить больше обезболивания или невольно принимают другой ацетаминофен Продукты.
Риск острой печеночной недостаточности выше у людей с основным заболеванием печени и у людей который употребляет алкоголь во время приема парацетамола.
Поручите пациентам искать парацетамол или APAP на упаковочных этикетках и не использовать более одного Продукт, содержащий парацетамол. Попросите пациентов немедленно обратиться к врачу Принимать более 4000 миллиграммов парацетамола в день, даже если вы чувствуете себя хорошо.
Тяжелые кожные реакции
В редких случаях парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как острые генерализованные экзантематические реакции пустулоза (AGEP), синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN), быть смертельным. Пациенты должны быть проинформированы о признаках серьезных кожных реакций и использования препарата следует прекратить при первом появлении сыпи или других признаков гиперчувствительности.
Гиперчувствительность / анафилаксия
Были постмаркетинговые сообщения о гиперчувствительности и анафилаксии, связанной с использованием ацетаминофен. Клиническими признаками были отек лица, рта и горла, одышка Крапивница, сыпь, зуд и рвота. Были редкие сообщения об опасной для жизни анафилаксии требуется неотложная медицинская помощь. Поручить пациентам прекратить гидрокодонбитартрат и таблетки ацетаминофена немедленно и обратиться за медицинской помощью, если вы испытываете эти симптомы. Не назначать гидрокодонбитартрат и парацетамофтосодержащие таблетки для пациентов с парацетамофенической аллергией.
Используйте риски у пациентов с повышенным давлением в мозге, опухолями головного мозга или Расстройства осведомленности
У пациентов, которые могут быть восприимчивы к внутричерепным эффектам Co2 - удержание (например,. те с доказательством повышенного внутричерепного давления или опухолей головного мозга), гидрокодонбитартрат и таблетки ацетаминофена может уменьшить дыхание, и получающаяся Co2 - удержание может еще больше увеличить внутричерепное давление. Следите за такими пациентами на наличие признаков седации и угнетения дыхания, особенно в начале Терапия гидрокодонбитартратом и ацетаминофенными таблетками.
Опиоиды также могут охватывать клиническое течение у пациента с травмой головы. Избегайте использования Битартрат гидрокодона и таблетки парацетамола у пациентов с нарушениями сознания или комой.
Риски использования У пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями
Таблетки гидрокодонбитартрата и парацетамола противопоказаны пациентам с желудочно-кишечными расстройствами Препятствие, в том числе паралитический подвздошный.
Администрация таблеток гидрокодонбитартрата и парацетамола или других опиоидов может маскироваться диагноз или клинический курс у пациентов с острыми заболеваниями брюшной полости.
Гидрокодон может вызывать спазмы сфинктера Одди. Опиоиды могут вызывать рост сыворотки амилаза. Мониторинг пациентов с нарушениями желчи, включая острый панкреатит, на предмет ухудшения состояния Описание проблемы.
Повышенный риск судорог у пациентов с судорожными расстройствами
Гидрокодон в таблетках гидрокодонбитартрата и парацетамола может снизить частоту Судороги у пациентов с судорожными расстройствами могут увеличить риск судорог, которые возникают у других клинические условия, связанные с судорогами. Следуйте за пациентами с историей судорожных расстройств для ухудшение контроля судорог во время гидрокодонбитартрата и парацетамофен-таблеттентерапии.]
Снятие
Избегайте использования смешанных агонистов / антагонистов (например,. пентазоцин, налбуфин и буторфанол) или частично агонист (например,. бупренорфин) анальгетики у пациентов, получающих полный анальгетик опиоидного агониста включая таблетки гидрокодонбитартрата и ацетаминофена. У этих пациентов смешанный агонист / антагонист и частичные анальгетики могут уменьшить анальгетический эффект и / или вызвать симптомы абстиненции.
Если вы прекратите прием таблеток гидрокодонбитартрата и парацетамофта, постепенно омолодите дозировку. Не прекращайте внезапно гидрокодонбитартрат и таблетки парацетамола у пациентов, которые использовали битартрат гидрокодона и таблетки парацетамола круглосуточно в течение более 5 дней.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Опасность при вождении и эксплуатации машин
Битартрат гидрокодона и таблетки парацетамола могут влиять на умственные или физические способности, необходимые для этого выполнять потенциально опасные действия, например. вождение или эксплуатация машин. Не предупреждайте пациентов управлять или управлять опасными механизмами, если вы не терпимы к воздействию гидрокодона Битартратные и ацетаминофен таблетки и знают, как реагировать на препарат.
Информация для пациентов / лиц, осуществляющих уход
Посоветуйте пациенту прочитать одобренную FDA этикетку пациента (руководство по лечению).
Зависимость, злоупотребления и злоупотребления
Скажите пациентам, что использование гидрокодонбитартрата и парацетамофтогенных таблеток также принимается рекомендуется, может привести к зависимости, злоупотреблениям и злоупотреблениям, которые могут привести к передозировке и смерти. Не инструктируйте пациентов использовать гидрокодонбитартрат и парацетамофтные таблетки другие меры и меры по защите таблеток гидрокодонбитартрата и парацетамола от кражи или Злоупотребление.
опасное для жизни угнетение дыхания
Информируйте пациентов о риске опасного для жизни угнетения дыхания, включая информацию о риске лучше всего подходит в начале таблеток гидрокодонбитартрата и парацетамофта или при дозировании увеличился, и это может даже произойти в рекомендуемых дозах. Пациенты советуют как Распознайте угнетение дыхания и обратитесь к врачу, если у вас проблемы с дыханием.
Случайное потребление
Сообщите пациентам, что случайное проглатывание, особенно детьми, может привести к угнетению дыхания или Смерть. Поручите пациентам предпринять шаги для хранения гидрокодонбитартрата в компаниях и таблетки ацетаминофена безопасны и для утилизации неиспользованного битартрата гидрокодона и ацетаминофена Таблетки, ополаскивая унитаз.
Взаимодействие с бензодиазепинами и другими депрессантами ЦНС
Скажите пациентам и медсестрам, что при битартрате гидрокодона могут возникнуть фатальные аддитивные эффекты и таблетки ацетаминофена используются с бензодиазепинами и другими депрессантами ЦНС, включая алкоголь и не используйте их одновременно, если вы не находитесь под надзором поставщика медицинских услуг.
Серотониновый синдром
Скажите пациентам, что таблетки гидрокодонбитартрата и парацетамола редки, но потенциально угрожающее жизни состояние, возникающее в результате одновременного приема серотонинергических препаратов. Предупреждение Пациенты с симптомами серотонинового синдрома и немедленно обращаются к врачу при появлении симптомов развиваться. Попросите пациентов сообщить своим поставщикам медицинских услуг, принимать или планировать серотонинергические препараты.
Взаимодействие с ингибитором моноаминоксидазы (MAOI)
Скажите пациентам, чтобы они не принимали таблетки гидрокодонбитартрата и ацетаминофена во время приема лекарств который ингибирует моноаминоксидазу. Пациенты не должны начинать ИМАО при приеме гидрокодонбитартрата и таблетки парацетамола.
Надпочечниковая недостаточность
Сообщите пациентам, что таблетки гидрокодонбитартрата и ацетаминофена могут вызывать недостаточность надпочечников потенциально опасное для жизни состояние. Надпочечниковая недостаточность может возникать при неспецифических симптомах и такие признаки, как тошнота, рвота, анорексия, усталость, слабость, головокружение и низкое кровяное давление. Посоветуйте пациентам обратиться к врачу, если у вас есть совокупность этих симптомов.
важные инструкции для администрации
Поручите пациентам, как правильно принимать таблетки гидрокодонбитартрата и ацетаминофена.
Максимальная суточная доза парацетамола
Сообщите пациентам, чтобы они не принимали более 4000 миллиграммов парацетамола в день. Угадай звонить пациентам Ваш лечащий врач, если вы принимаете больше, чем рекомендуемая доза.
Гипотония
Скажите пациентам, что таблетки гидрокодонбитартрата и ацетаминофена могут вызывать ортостатическую гипотензию и обморок. Поручите пациентам распознавать симптомы низкого кровяного давления и тому подобное Гипотония должна происходить под риском (например,. сидя или лежа, осторожно от одного сидя или лежа).
Анафилаксия
Сообщите пациентам, что анафилаксия была зарегистрирована с ингредиентами, содержащимися в гидрокодонбитартрате и таблетки ацетаминофена. Консультирование пациентов о том, как распознать такую реакцию и когда обратиться к врачу Внимание.
Беременность
Синдром неонатальной отмены опиоидов
Информируйте пациентов женского пола о репродуктивном потенциале при длительном применении гидрокодонбитартрата и таблетки ацетаминофена во время беременности могут привести к синдрому отмены опиоидов у новорожденных быть опасным для жизни, если вас не узнают и не лечат .
Эмбрио-фетальная токсичность
Информируйте пациентов женского пола о репродуктивном потенциале таблеток гидрокодонбитартрата и ацетаминофена может вызвать повреждение плода и сообщить своему врачу об известной или предполагаемой беременности.
Грудное вскармливание
Угадайте, что кормящие матери следят за младенцами на предмет повышенной сонливости (больше, чем обычно) и дыхания Трудности или вялость. Поручите кормящим матерям обратиться за немедленной медицинской помощью, если вы это заметите подписать.
Бесплодие
Скажите пациентам, что хроническое употребление опиоидов может привести к снижению фертильности. Не известно ли это Эффекты рождаемости обратимы.
вождение или эксплуатация тяжелой техники
Скажите пациентам, что таблетки гидрокодонбитартрата и парацетамола могут влиять на производительность потенциально опасные действия, такие как вождение или эксплуатация тяжелой техники. Не советуйте пациентам выполнять такие задачи, пока не узнаете, как реагировать на препарат.
Запор
Консультирование пациентов о возможности серьезных запоров, включая инструкции по управлению и когда искать.
Утилизация неиспользованных таблеток гидрокодонбитартрата и парацетамола
Рекомендовать пациенту утилизировать неиспользованные таблетки гидрокодонбитартрата и парацетамофта путем промывания неиспользованные таблетки в туалете.
Лабораторные тесты
Эффекты терапии печени следует соблюдать у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени или почек и / или тесты функции почек.
Взаимодействие между лекарственными средствами и лабораторные анализы
Ацетаминофен может давать ложноположительные результаты теста на мочу 5-гидроксииндолеуксусной кислоты.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Канцерогенез
Долгосрочные исследования для оценки канцерогенного потенциала комбинации битартрата гидрокодона и таблетки ацетаминофена не были выполнены.
Долгосрочные исследования на мышах и крысах были завершены Национальной токсикологической программой оценить канцерогенный потенциал парацетамола. В двухлетних исследованиях кормления крыс f344 / N и Мышам B6c3f1 давали диету, которая содержала парацетамол до 6000 ppm. Обнаружены самки крыс явные доказательства канцерогенной активности из-за повышенной частоты мононуклеарных клеток Лейкемия в 0,8 раза превышает максимальную суточную дозу для человека (MHDD) в 4 грамма / день в зависимости от поверхности тела сравнение площадей. Напротив, не было никаких доказательств канцерогенной активности у самцов крыс, которые получали до 0,7 раза или более при 1,2-1,4 раза больше MHDD, основываясь на сравнении поверхности тела.
Мутагенез
В опубликованной литературе сообщается, что ацетаминофен при введении 1500 мг / кг / день для модели крысы (3,6 раза MHDD, на основе сравнения поверхности тела). В напротив, кластогенность не была обнаружена в дозе 750 мг / кг / день (в 1,8 раза больше MHDD в зависимости от организма) сравнение площадей), что указывает на пороговый эффект.
Нарушение фертильности
В исследованиях Национальной токсикологической программы оценки фертильности проводились с использованием парацетамола были завершены на швейцарских мышах CD-1 в рамках непрерывного исследования размножения. Там не было никакого влияния на параметры фертильности у мышей, которые потребляют до 1,7 раза MHDD парацетамола в зависимости от организма сравнение площадей. Хотя это не влияет на подвижность сперматозоидов или плотность сперматозоидов в Под-боги, наблюдалось значительное увеличение доли аномальной спермы у мышей. В 1,78 раза больше MHDD (на основе сравнения поверхности тела), и это было уменьшение количества пары, которые производят пятый помет в этой дозе, что указывает на потенциал кумулятивной токсичности хроническое введение ацетаминофена вблизи верхнего предела суточной дозы.
Опубликованные исследования на грызунах сообщают, что пероральное лечение ацетаминофеном у самцов животных в дозах, которые есть В 1,2 раза больше MHDD и более (на основе сравнения поверхности тела) приводят к снижению яичек ВЕС, снижение сперматогенеза, снижение фертильности и сокращение мест имплантации у женщин с учетом те же дозы. Эти эффекты, по-видимому, увеличиваются с продолжительностью лечения. Клиническое значение не известно из них.
Бесплодие
Хроническое использование опиоидов может привести к снижению фертильности у женщин и мужчин с репродуктивным потенциалом. Это неизвестно, являются ли эти эффекты фертильности обратимыми.
Беременность
Тератогенные эффекты
Беременность категории С
Не существует адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Гидрокодон битартрат и таблетки ацетаминофена следует использовать только во время беременности, если это может принести пользу потенциальный риск для плода.
Нетератогенные эффекты
Фетальные / неонатальные побочные эффекты
Длительное использование опиоидных анальгетиков во время беременности в медицинских или немедицинских целях может привести к этому физическая зависимость у новорожденных и синдром отмены опиоидов у новорожденных вскоре после рождения.
Синдром неонатальной отмены опиоидов проявляется как раздражительность, гиперактивность, ненормальный характер сна, высокий сильный крик, тремор, рвота, диарея и неспособность набрать вес. Начало, продолжительность и серьезность Синдром отмены неонатальных опиоидов варьируется в зависимости от конкретного используемого опиоида, продолжительности использования и времени и количество последнего употребления материнства и рекомендации по ликвидации препарата новорожденным. Смотреть новорожденных для симптомов синдрома отмены опиоидов у новорожденных и соответственно.
Работа или доставка
Опиоиды проникают через плаценту и могут вызывать угнетение дыхания и психофизиологические эффекты Новорожденные. Опиоидантагонист, такой как налоксон, должен быть доступен для обращения опиоидных Респираторная депрессия у новорожденного. Битартрат гидрокодона и таблетки парацетамола - нет рекомендуется для использования беременными женщинами во время или непосредственно перед рождением, когда другие анальгетики Техника более подходящая. Опиоидные анальгетики, в том числе битартрат гидрокодона и таблетки ацетаминофена могут продлить работу действиями, которые временно снижают силу Продолжительность и частота сокращений матки. Однако этот эффект не является последовательным и может быть сбалансированным за счет увеличения скорости расширения шейки матки, что приводит к сокращению родов. Мониторинг новорожденных, которые подвергаются воздействию опиоидные анальгетики во время родов с признаками чрезмерного седации и угнетения дыхания.
Кормящие матери
Гидрокодон присутствует в грудном молоке.
Развитие и польза для здоровья грудного вскармливания должны рассматриваться с матерью клиническая потребность в таблетках гидрокодон-битартрата и парацетамола и возможные побочные эффекты грудное вскармливание ребенка из таблеток гидрокодонбитартрата и парацетамола или из основного материнское состояние.
Младенцы, подвергшиеся воздействию таблеток гидрокодонбитартрата и парацетамофта через грудное молоко, должны быть мониторы для чрезмерного седации и угнетения дыхания. Симптомы отмены могут возникнуть при грудном вскармливании Младенцы, если материнское введение опиоидного анальгетика прекращено или если кормление грудью RTE.
Педиатрическое использование
Иметь безопасность и эффективность таблеток гидрокодонбитартрата и ацетаминофена у педиатрических пациентов не установлено.
Гериатрическое применение
Пожилые пациенты (65 лет и старше) могут испытывать повышенную чувствительность к битартрату гидрокодона и таблетки парацетамола. Обычно будьте осторожны при выборе дозы для пожилого пациента, обычно начиная с нижнего конца области дозирования, которая увеличивает частоту снижения печени, почек или функция сердца и сопутствующие заболевания или другая лекарственная терапия.
Респираторная депрессия является основным риском для пожилых пациентов, получавших опиоиды, и возникла после большие начальные дозы назначались пациентам, которые не были толерантны к опиоидам или когда опиоиды были вводят вместе с другими агентами, которые подавляют дыхание. Титруйте дозировку гидрокодонбитартрата и таблетки ацетаминофена медленно у гериатрических пациентов и последствия именно на признаках центральной нервной системы система и угнетение дыхания.
Известно, что гидрокодон и ацетаминофен значительно выводятся с почками и с риском Побочные эффекты на этот препарат могут быть выше у пациентов с почечной недостаточностью. Потому что старше Пациенты с большей вероятностью имеют пониженную функцию почек, следует позаботиться о выборе дозы, и так должно быть может быть полезно для контроля функции почек.
Печеночная недостаточность
Пациенты с печеночной недостаточностью могут иметь более высокие концентрации гидрокодона в плазме, чем пациенты с ними нормальная функция. Используйте низкую начальную дозу таблеток гидрокодонбитартрата и ацетаминофена у пациентов с дисфункцией печени и точно следуйте за побочными эффектами, такими как угнетение дыхания и Седация.
Почечная недостаточность
Пациенты с почечной недостаточностью могут иметь более высокие концентрации гидрокодона в плазме, чем пациенты с ними нормальная функция. Используйте низкую начальную дозу таблеток гидрокодонбитартрата и ацетаминофена у пациентов с Почечная недостаточность и последствия для нежелательных явлений, таких как угнетение дыхания и седация.
Побочные эффекты
Следующие побочные эффекты были обнаружены при использовании гидрокодона после утверждения: таблетки парацетамола. Потому что об этих реакциях сообщают добровольно из группы неопределенностей однако не всегда возможно надежно оценить вашу частоту или установить причинную связь воздействие наркотиков.
Наиболее частыми побочными эффектами являются сонливость, головокружение, седация, тошнота и др Рвота.
Другие побочные эффекты:
Центральная нервная система: Сонливость, умственная облачность, вялость, нарушение умственного и физического состояния Производительность, страх, страх, дисфория, психологическая зависимость, перепады настроения.
Желудочно-кишечная система : Запор.
Урогенитальная система: Uretercramp, судороги мышц везического сфинктера и задержка мочи.
Особые чувства: Случаи потери слуха или постоянной потери были преимущественно в Пациенты с хронической передозировкой.
Дерматологический : Сыпь, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, аллергия Реакция.
Гематологический : Тромбоцитопения, агранулоцитоз.
- Серотониновый синдром: Случаи серотонинового синдрома, потенциально опасного для жизни состояния сообщалось при одновременном применении опиоидов с серотонинергическими препаратами.
- Надпочечниковая недостаточность: Случаи недостаточности надпочечников были зарегистрированы при использовании опиоидов, подробнее часто после более чем месяца использования.
- Анафилаксия: Анафилаксия была отмечена ингредиентами, содержащимися в битартрате гидрокодона и таблетки ацетаминофена.
- Дефицит андрогенов: случаи дефицита андрогенов произошли при хроническом применении опиоидов .
Взаимодействие с лекарственными средствами
Ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6
Одновременное использование таблеток гидрокодонбитартрата и парацетамола и ингибиторов CYP3A4, таких как такие как макролидные антибиотики (например,., эритромицин), азольные противогрибковые препараты (например,. Кетоконазол) и протеаза Хеммер (например,.ритонавир), может увеличить концентрацию гидрокодона в плазме от гидрокодона Битартратные и парацетамольные таблетки, что приводит к усилению или длительному воздействию опиоидов. Эти эффекты может быть более выраженным при использовании таблеток гидрокодонбитартрата и ацетаминофена и ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6, особенно если это ингибитор после стабильной дозы Битартрат гидрокодона и таблетки ацетаминофена достигнуты.
После остановки ингибитора CYP3A4, когда эффекты ингибитора уменьшаются, плазма гидрокодона концентрация уменьшается, что приводит к снижению опиоидов Эффективность или синдром отмены у пациентов, у которых развилась физическая зависимость от гидрокодона Битартратные и парацетамольные таблетки.
Если требуется одновременное применение, рассмотрите возможность снижения дозы битартрата гидрокодона и таблетки ацетаминофена до достижения стабильных эффектов лекарственного средства. Следуйте за пациентами для угнетения дыхания и седация через частые промежутки времени. Если ингибитор CYP3A4 прекращен, вам следует использовать его таблетки гидрокодонбитартрата и ацетаминофена Дозировка до достижения стабильных эффектов лекарственного средства. Последствия для признаков или симптомов отмены опиоидов.
Индукторы из CYP3A4
Одновременное использование таблеток гидрокодонбитартрата и парацетамола и индукторов CYP3A4, таких как Поскольку рифампин, карбамазепин и фенитоин могут снижать концентрацию гидрокодона в плазме, что приводит к снижению эффективности или возникновению синдрома абстиненции у пациентов, у которых развилась физическая зависимость от гидрокодона.
После остановки индуктора CYP3A4 при уменьшении воздействия индуктора плазма гидрокодона концентрация будет увеличиваться, что может увеличиться или продлиться как терапевтические эффекты, так и побочные эффекты, которые могут привести к серьезному угнетению дыхания. Если требуется одновременное использование, вам следует увеличить гидрокодонбитартрат и ацетаминофен Таблетки Дозировка до достижения стабильных эффектов препарата. Следуйте за пациентом для признаков и симптомов симптомы отмены опиоидов. Если индуктор CYP3A4 снят с производства, вам следует гидрокодонбитартрат и снижение дозы таблеток ацетаминофена и последствия для признаков угнетения дыхания.
Бензодиазепины и другие депрессанты ЦНС
Из-за фармакологических эффектов одновременное использование бензодиазепинов и других ЦНС Депрессанты, такие как бензодиазепины и другие успокаивающие снотворные, анксиолитики и седативные средства Мышечные релаксанты, общие анестетики, антипсихотики и другие опиоиды, включая алкоголь, могут усиливаться риск гипотонии, угнетения дыхания, глубокого седации, комы и смерти.
Зарезервируйте одновременное назначение этих лекарств для пациентов, для которых альтернативное лечение Варианты недостаточны. Ограничьте дозы и продолжительность до минимума. Следите за пациентами внимательно для признаков угнетения дыхания и седации.
Серотонинергические препараты
Одновременное использование опиоидов с другими лекарственными средствами, которые влияют на серотонинергическую нейротрансмиттерную систему такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRIs), трициклические антидепрессанты (TCA), триптаны, антагонисты рецепторов 5-HT3, препараты, которые серотониновая нейротрансмиттерная система (например,. миртазапин, тразодон, трамадол) и моноаминоксидаза (MAO) Ингибиторы (для лечения психических расстройств и другие, такие как линезолид и внутривенно метиленовый синий), привел к серотониновому синдрому.
Если требуется одновременное использование, внимательно следите за пациентом, особенно во время начала лечения и Корректировка дозы. Прекратите прием битартрата гидрокодона и таблеток парацетамола при наличии серотонинового синдрома подозреваю.
Ингибитор моноаминоксидазы (MAOI)
Одновременное использование опиоидов и ингибиторов мао, таких как фенельзин, транилципромин или линезолид проявляется как серотониновый синдром или опиоидная токсичность (например,. угнетение дыхания, кома).
Использование таблеток гидрокодонбитартрата и ацетаминофена не рекомендуется для пациентов, которые ИМАО или в течение 14 дней после прекращения такого лечения.
Если требуется срочное употребление опиоидов, используйте тестовые дозы и частое титрование небольшой дозы для лечения боли при тщательном мониторинге артериального давления и признаков и симптомов ЦНС и угнетения дыхания.
Смешанные агонист / антагонист и частичные агонисты опиоидных анальгетиков
Одновременное использование опиоидов с другими опиоидными анальгетиками, такими как буторфанол, налбуфин, пентазоцин может оказывать анальгетическое действие таблеток гидрокодонбитартрата и парацетамола и / или Запустите симптомы отмены.
Посоветуйте пациенту избегать использования этих лекарств одновременно.
Мышечные релаксанты
Таблетки гидрокодонбитартрата и парацетамола могут оказывать нервно-мышечное блокирующее действие расслабляет скелетные мышцы и вызывает повышенный уровень угнетения дыхания.
Если требуется одновременное использование, следите за пациентами на наличие признаков угнетения дыхания, которые могут быть выше чем ожидалось и уменьшить дозировку битартрата гидрокодона и таблеток ацетаминофена и / или миорелаксант по мере необходимости.
Diuretic
Опиоиды могут снижать эффективность диуретиков, вызывая высвобождение антидиуретического гормона.
Если требуется одновременное использование, следуйте за пациентом на наличие признаков снижения диуреза и / или воздействия на кровь Давление и увеличение дозировки мочегонного средства по мере необходимости.
Антихолинергические
Одновременное использование антихолинергиков может увеличить риск задержки мочи и / или быть серьезным Запор, который может привести к паралитической илеусу.
Если требуется одновременное использование, следуйте за пациентом на наличие признаков и симптомов задержки мочи или снижения использования Гастромотильность при одновременном использовании таблеток гидрокодонбитартрата и ацетаминофена Антихолинергические.
Злоупотребление наркотиками и зависимость
Регулируемая ткань
Битартрат гидрокодона и таблетки парацетамола содержат гидрокодон, график II . Вещество.
Злоупотребление
Таблетки гидрокодонбитартрата и парацетамольта содержат гидрокодон, вещество с высоким содержанием вероятность злоупотребления, аналогичного другим опиоидам, включая фентанил, гидроморфон, метадон, морфин Оксикодон, оксиморфон и тапентадол могут быть использованы не по назначению и подвержены злоупотреблениям, зависимости и преступное отвлечение.
Все пациенты, получающие опиоиды, должны тщательно контролироваться на наличие признаков злоупотребления и зависимости использование опиоидных анальгетиков также создает риск зависимости при использовании с соответствующим медицинским применением.
Злоупотребление отпускаемыми по рецепту лекарствами - это преднамеренное нетерапевтическое использование отпускаемого по рецепту препарата, даже один раз, для него стоящие психологические или физиологические эффекты.
Наркомания - это совокупность поведенческих, когнитивных и физиологических явлений, которые следуют повторное использование вещества и включает в себя сильное желание принять препарат, трудности в контроле его использования постоянный в его использовании, несмотря на вредные последствия, более высокий приоритет для употребления наркотиков, чем для других Деятельность и обязательства, повышенная терпимость и иногда физическое отступление.
Поведение «наркомании» очень распространено у людей с расстройствами психоактивных веществ. Наркомания тактика включает экстренные вызовы или посещения в конце рабочего дня, отказ от прохождения соответствующих Экспертиза, экспертиза или передача, повторная «потеря» рецептов, манипулирование рецептами и Ограничение в предоставлении предыдущих медицинских карт или контактной информации для других медицинских учреждений поставщик (ы). «Доктор шоппинг» (посещение нескольких рецептов дополнительных рецептов) Часто с наркоманами и людьми с нелеченными поисками. Работа с достижение адекватного обезболивания может быть подходящим поведением у пациента с плохим контролем боли.
Злоупотребление и зависимость отделены и отличаются от физической зависимости и терпимости. Здравоохранение Поставщики должны знать, что зависимость не может сопровождаться терпимостью и симптомами физической зависимости у всех наркоманов. Кроме того, злоупотребление опиоидами может происходить при отсутствии истины ищет.
Таблетки гидрокодонбитартрата и парацетамола можно отклонять, как и другие опиоиды, для немедицинских целей Используйте в нелегальных каналах распространения. Тщательная запись информации о рецепте, в том числе Количество, частота и запросы на продление в соответствии с требованиями закона штата и федерального закона настоятельно рекомендуются.
Правильная оценка пациента, правильная практика назначения, регулярная переоценка терапии и Правильная доставка и хранение являются подходящими мерами для ограничения злоупотребления опиоидами.
специфические риски для неправильного использования таблеток гидрокодонебитартата и парацетамола
Битартрат гидрокодона и таблетки парацетамола предназначены только для перорального применения. Гидрокодон битартрат и таблетки ацетаминофена Берген риск передозировки и смерти. Риск увеличивается при одновременном злоупотреблении Битартрат гидрокодона и таблетки парацетамола с алкоголем и другими центральными нервными системами Депрессанты.
Парентеральное злоупотребление наркотиками часто связано с передачей инфекционных заболеваний, таких как гепатит и ВИЧ .
Зависимость
Во время хронической опиоидной терапии могут развиваться как толерантность, так и физическая зависимость. Терпимость это Необходимо увеличить дозы опиоидов, чтобы поддерживать определенный эффект, такой как анальгезия (при отсутствии прогрессирование заболевания или другие внешние факторы). Терпимость может возникнуть как к желаемому, так и к нежелательному Эффекты лекарств, и может развиваться с разными показателями для разных эффектов.
Физическая зависимость приводит к симптомам отмены после внезапного прекращения или значительной дозы Сокращение препарата. Снятие также может быть сделано путем введения лекарств активность опиоидного антагониста (например,. налоксон, нальмефен), смешанные агонисты / анальгетики антагонистов (Z., пентазоцин, буторфанол, налбуфин) или частичные агонисты (например,. бупренорфин). Физическая зависимость может происходить клинически значимо только после нескольких дней или недель персистирующего опиоида Использовать.
Таблетки битартрата гидрокодона и парацетамола не следует внезапно прекращать у пациента зависимые пациенты. Если гидрокодонбитартрат и таблетки ацетаминофена внезапно прерываются у физически зависимого пациента, что приводит к абстиненции Синдром может возникнуть. Некоторые или все из следующего могут характеризовать этот синдром: беспокойство Слезоточивость, ринорея, зевок, пот, озноб, миалгия и мидриаз. Другие признаки и симптомы может также развиваться, в том числе: раздражительность, беспокойство, боль в спине, боль в суставах, слабость, спазмы в животе Бессонница, тошнота, анорексия, рвота, диарея или высокое кровяное давление, частота дыхания или сердце Цена.
Младенцы, рожденные от матерей, которые физически зависят от опиоидов, также физически зависимы и могут показать затрудненное дыхание и абстинентный синдром.
Тератогенные эффекты
Беременность категории С
Не существует адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Гидрокодон битартрат и таблетки ацетаминофена следует использовать только во время беременности, если это может принести пользу потенциальный риск для плода.
Нетератогенные эффекты
Фетальные / неонатальные побочные эффекты
Длительное использование опиоидных анальгетиков во время беременности в медицинских или немедицинских целях может привести к этому физическая зависимость у новорожденных и синдром отмены опиоидов у новорожденных вскоре после рождения.
Синдром неонатальной отмены опиоидов проявляется как раздражительность, гиперактивность, ненормальный характер сна, высокий сильный крик, тремор, рвота, диарея и неспособность набрать вес. Начало, продолжительность и серьезность Синдром отмены неонатальных опиоидов варьируется в зависимости от конкретного используемого опиоида, продолжительности использования и времени и количество последнего употребления материнства и рекомендации по ликвидации препарата новорожденным. Смотреть новорожденных для симптомов синдрома отмены опиоидов у новорожденных и соответственно.
Следующие побочные эффекты были обнаружены при использовании гидрокодона после утверждения: таблетки парацетамола. Потому что об этих реакциях сообщают добровольно из группы неопределенностей однако не всегда возможно надежно оценить вашу частоту или установить причинную связь воздействие наркотиков.
Наиболее частыми побочными эффектами являются сонливость, головокружение, седация, тошнота и др Рвота.
Другие побочные эффекты:
Центральная нервная система: Сонливость, умственная облачность, вялость, нарушение умственного и физического состояния Производительность, страх, страх, дисфория, психологическая зависимость, перепады настроения.
Желудочно-кишечная система : Запор.
Урогенитальная система: Uretercramp, судороги мышц везического сфинктера и задержка мочи.
Особые чувства: Случаи потери слуха или постоянной потери были преимущественно в Пациенты с хронической передозировкой.
Дерматологический : Сыпь, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, аллергия Реакция.
Гематологический : Тромбоцитопения, агранулоцитоз.
- Серотониновый синдром: Случаи серотонинового синдрома, потенциально опасного для жизни состояния сообщалось при одновременном применении опиоидов с серотонинергическими препаратами.
- Надпочечниковая недостаточность: Случаи недостаточности надпочечников были зарегистрированы при использовании опиоидов, подробнее часто после более чем месяца использования.
- Анафилаксия: Анафилаксия была отмечена ингредиентами, содержащимися в битартрате гидрокодона и таблетки ацетаминофена.
- Дефицит андрогенов: случаи дефицита андрогенов произошли при хроническом применении опиоидов .
После острой передозировки может возникнуть токсичность гидрокодона или парацетамола.
Клиническая презентация
Острая передозировка таблетками гидрокодонбитартрата и парацетамола может проявляться через Респираторная депрессия, сонливость, которая прогрессирует до ступора или комы, провисание скелетных мышц, холод и липкая кожа, суженные зрачки и, в некоторых случаях, отек легких, брадикардия, гипотония, частичная или полная обструкция дыхательных путей, нетипичный храп и смерть. Произносится мидриаз вместо миоза видно с гипоксией в ситуациях передозировки.
Ацетаминофен
Дозозависимый, потенциально смертельный некроз печени является наиболее серьезным побочным эффектом ацетаминофена Передозировка. Также могут возникнуть некроз канальцев почек, гипогликемическая кома и нарушения свертываемости крови.
Ранние симптомы после потенциально гепатотоксической передозировки могут быть: тошнота, рвота Диафорез и общее недомогание. Клинические и лабораторные доказательства токсичности печени не могут быть очевидно, до 48-72 часов после приема.
Лечение передозировки
Гидрокодон
В случае передозировки приоритетами являются восстановление патента и охраняемых дыхательных путей и учреждения вспомогательной или контролируемой вентиляции при необходимости. Используйте другие поддерживающие меры (включая кислород вазопрессоры) при лечении кровообращения и отеков легких, как указано. Остановка сердца арест или аритмии требуют передовых методов жизнеобеспечения.
Опиоидантагонисты, налоксон или нальмефен, являются специфическими противоядиями от угнетения дыхания в результате передозировки опиоидов. С клинически значимым угнетением дыхания или кровообращения вводить опиоид после передозировки таблеток гидрокодонбитартрата и парацетамольта Антагонист. Опиоидные антагонисты не следует вводить в отсутствие клинически значимых Респираторное или кровообращение в результате приема гидрокодонбитартрата и парацетамофтных таблеток Передозировка.
Ожидается, что продолжительность отмены опиоидов меньше, чем продолжительность действия Гидрокодон в таблетках гидрокодонбитартрата и парацетамола тщательно контролирует пациента до тех пор, пока спонтанное дыхание надежно восстанавливается. Если реакция на опиоидантагонист неоптимальна или только кратко по своему характеру, вводить дополнительные антагонисты, как указано в рецепте продукта Информация.
У человека, который физически зависит от опиоидов, введение рекомендуемой обычной дозы антагонист вызовет острый синдром отмены. Тяжелые симптомы абстиненции опыт зависит от уровня физической зависимости и дозы антагониста администрируется. При принятии решения о лечении тяжелой угнетения дыхания у физически зависимых Пациент, введение антагониста должно осуществляться с осторожностью и титрованием с меньшим, чем обычные дозы антагониста.
Ацетаминофен
Загрязнение хвоста активированным углем следует вводить незадолго до N-ацетилцистеина (NAC) для снижения системного всасывания, если известно, что парацетамол или предположительно принимается произошло в течение нескольких часов после презентации. Уровни ацетаминофена в сыворотке следует поддерживать немедленно, если пациент представляет 4 часа или более после принятия потенциального риска Гепатотоксичность; уровни ацетаминофена менее чем через 4 часа после приема могут вводить в заблуждение. Чтобы для достижения наилучшего возможного результата NAC следует вводить как можно скорее, когда ему угрожают или Подозреваемое повреждение печени. Внутривенный NAC может быть введен, если обстоятельства исключают пероральное введение.
Сильная поддерживающая терапия необходима для тяжелой интоксикации. Процедура ограничения дальнейшего абсорбция препарата должна проводиться легко, так как повреждение печени зависит от дозы и внешнего вида рано в процессе отравления.
Влияние на центральную нервную систему
Основным терапевтическим эффектом гидрокодона является анальгезия. Гидрокодон производит дыхательные пути депрессия через прямое воздействие на дыхательные центры ствола мозга. Респираторная депрессия включает в себя один Уменьшите отзывчивость дыхательных центров ствола мозга до увеличения содержания углекислого газа Напряжение и электростимуляция.
Гидрокодон причиняет вред даже в полной темноте. Однако точные зрачки являются признаком передозировки опиоидов не патогномоничны (например,. эндокринные поражения геморрагического или ишемического происхождения могут быть похожими Ювелирные аксессуары). Выдающийся мидриаз вместо миоза может возникнуть из-за гипоксии в ситуациях передозировки.
Терапевтические дозы ацетаминофена оказывают незначительное влияние на сердечно-сосудистую или дыхательную систему Однако токсичные дозы могут привести к нарушениям кровообращения и быстрому, поверхностному дыханию.
Воздействие на желудочно-кишечный тракт и другие гладкие мышцы
Гидрокодон вызывает снижение подвижности, которое увеличивается с увеличением тонуса гладких мышц антрам желудка и двенадцатиперстной кишки. Переваривание пищи в тонкой кишке задерживается и за рулем Сокращения уменьшены. Движущие перистальтические волны в толстой кишке уменьшаются, в то время как тон может быть увеличивается до судороги, что приводит к запору. Другие эффекты, вызванные опиоидами, могут включать в себя Снижение секреции желчевыводящих путей и поджелудочной железы, спазм сфинктера Одди и временное увеличение сывороточная амилаза.
Влияние на сердечно-сосудистую систему
Гидрокодон вызывает периферическую вазодилатацию, которая может привести к ортостатической гипотонии или обмороки. Проявления высвобождения гистамина и / или периферической вазодилатации могут быть зудом, приливом крови, красным Глаза, потливость и / или ортостатическая гипотензия.
Влияние на эндокринную систему
Опиоиды ингибируют секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ), кортизола и лютеинизации Гормон (LH) у людей. Они также стимулируют пролактин, рост Секреция гормонов (GH) и секреция поджелудочной железы инсулина и глюкагона.
Хроническое использование опиоидов может влиять на ось гипоталамус-гипофиз-гонад, которая приводит к андрогению Отсутствие, которое можно рассматривать как такие симптомы, как низкое либидо, импотенция, эректильная дисфункция, аменорея или Бесплодие. Причинная роль опиоидов в синдроме гипогонадизма неизвестна из-за различных медицинские, физические, образ жизни и психологические стрессоры, которые могут влиять на уровень гормонов гонад не были должным образом проверены в исследованиях, проведенных до настоящего времени.
Влияние на иммунную систему
Было показано, что опиоиды оказывают различное влияние на компоненты иммунной системы. Клинический смысл этих выводов неизвестен. В целом, эффекты опиоидов кажутся скромными Иммунодепрессанты.
Концентрация-эффективность отношений
Минимальная эффективная концентрация анальгетика будет широко варьироваться у пациентов, особенно у пациентов Пациенты, ранее получавшие сильнодействующие агонистенопиоиды. Минимальный эффективный анальгетик Концентрация гидрокодона для каждого отдельного пациента может со временем увеличиваться из-за увеличения Боль, развитие нового болевого синдрома и / или развитие анальгетической толерантности.
Соотношения эффектов концентрации
Существует связь между увеличением концентрации гидрокодона в плазме и увеличением частоты связанных с дозой опиоидных побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, эффекты ЦНС и респираторные заболевания Депрессия. У пациентов с толерантностью к опиоидам ситуация может измениться из-за развития толерантности опиоидные побочные эффекты.