Nubain

Nalbuphin hidroklorür enjeksiyonu aşağıdaki gibi sağlanır:

20 ila 25 ° C'de (68 ila 77 ° F) alışveriş yapın.

ışıktan korumak. içindekiler kullanıldı.

Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 Amerika Birleşik Devletleri. Revize: Eylül 2016

Nalbuphin hidroklorür enjeksiyonu için endikedir opioid analjezik gerektirecek kadar güçlü orta ila ağrı yönetimi ve alternatif tedavilerin yetersiz olduğu. Nalbuphin hidroklorür olabilir doğum ve doğum sırasında dengeli anestezi, preoperatif ve postoperatif analjezi ile obstetrik analjezi için bir ek olarak da kullanılabilir.

Kullanım kısıtlamaları

Bağımlılık, istismar ve istismar riskleri nedeniyle opioidlerle, önerilen dozlarda bile, ayırın alternatif tedavi seçenekleri için hastalarda kullanım için nalbuphin hidroklorür [Z. B. opioid olmayan analjezikler veya opioid kombinasyon ürünleri]

• tolere edilmemiş veya beklenmemektedir uyumlu
• Yeterli analjezi sağlamamış veya beklenmemektedir yeterli analjezi sağlamak

önemli doz ve uygulama talimatları

Her hasta için dozlama programını başlatın bireysel olarak, hastanın şiddetli ağrısını dikkate alarak, hasta Reaksiyon, önceki analjezik tedavi deneyimi ve bağımlılık için risk faktörleri, Kötüye kullanım ve istismar.

Solunum depresyonu için hastaları yakından izleyin özellikle tedavinin başlamasından sonraki ilk 24 ila 72 saat içinde ve sonrasında dozaj nalbuphin hidroklorür ile artar ve dozu buna göre ayarlar .

Parenteral ilaçlar görsel olmalıdır Çözelti uygulanmadan önce parçacıklar ve renk değişikliği ve kaplara izin verin.

Başlangıç dozu

Her zaman önerilen yetişkin dozu 70 kg için 10 mg'dır deri altından, kas içi veya intravenöz olarak ayrı ayrı uygulanır; bu doz gerektiğinde her 3 ila 6 saatte bir tekrarlanabilir. Dozaj ayarlanmalıdır şiddetli ağrıdan sonra, hastanın fiziksel durumu ve diğerleri Hastanın alabileceği ilaçlar (bkz UYARILAR; ) benzodiazepinler veya diğer CNS depresanları ile birlikte kullanıldığında]. İçinde hoşgörüsüz kişiler, önerilen maksimum tek doz bir ile 20 mg'dır maksimum günlük toplam doz 160 mg.

Nalbuphin hidroklorür enjeksiyonunun kullanımı Dengeli anesteziyi tamamlamak önerilen dozlardan daha büyük dozlar gerektirir analjezi için. Nalbuphin hidroklorürün indüksiyon dozları 0.3 mg / kg arasındadır 10 ila 15 dakikalık bir süre boyunca intravenöz olarak 3 mg / kg'a kadar bireysel intravenöz uygulamalarda 0.25 ila 0.5 mg / kg idame dozları gerekli. Nalbuphin hidroklorür enjeksiyonunun kullanımını takip edebilir Opioidantagonist nalokson hidroklorür ile tersine çevrilebilen solunum depresyonu.

Terapinin titrasyonu ve bakımı

Bir dozda nalbuphin hidroklorürün bireysel titrasyonları bu yeterli analjezi sağlar ve yan etkileri en aza indirir. Sürekli Bakımı değerlendirmek için nalbuphin hidroklorür alan hastaların yeniden değerlendirilmesi ağrı kontrolü ve yan etkilerin nispi sıklığı bağımlılık, istismar veya kötüye kullanımın gelişimini izlemek. Reçete yazımı, diğer üyeleri arasında sık iletişim önemlidir sağlık ekibi, hasta ve bakıcı / aile dönemlerinde ilk titrasyon dahil analjezik gereksinimleri değiştirin.

Dozlamadan sonra ağrı arttığında Stabilizasyon, önceden artan ağrının kaynağını belirlemeye çalışın Nalbuphin hidroklorür dozajında artış. Kabul edilemezse opioid ile ilgili Yan etkiler gözlenir, dozu azaltmayı düşünün. Dozu ayarlayın ağrı yönetimi ile opioid ile ilgili arasında uygun bir denge sağlamak olumsuz olaylar.

Nalbuphin hidroklorürün kesilmesi

Bir hasta nalbuphin almışsa Hidroklorür düzenli olarak ve artık fiziksel olarak bağımlı olamaz Nalbuphin hidroklorür ile tedavi, aşağı kademeli bir titrasyon kullanın Belirti ve yoksunluk semptomlarını önlemek için dozaj. Nalbuphin'i durdurmayın aniden durdu.

nalbuphin hidroklorür enjeksiyonu kontrendikedir Hastalar:

• Önemli solunum depresyonu
• Katılımsız olması durumunda akut veya şiddetli bronşiyal astım Resüsitasyon cihazlarının ayarlanması veya yokluğunda
• Hastalara uygulanmamalıdır nalbuphin hidroklorür veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlıdır nalbuphin hidroklorür enjeksiyonunda.

UYARILAR

Bağımlılık, istismar ve istismar

Nalbuphin hidroklorür sentetik bir opioid-agonist-antagonist analjeziktir. Nalbuphin hidroklorür opioid olarak salınır bağımlılık, istismar ve istismar risklerine yanıt vermek.

Arama riski her birey için olsa da bilinmeyen, buna göre nalbuphin reçete eden hastalarda ortaya çıkabilir Hidroklorür. Tavsiye edilen dozlarda ve ilacın yanlış kullanılması durumunda bağımlılık meydana gelebilir veya istismar edildi.

Her hastanın opioid bağımlılığı, kötüye kullanımı riskini değerlendirin veya nalbuphin hidroklorür reçete etmeden önce kötüye kullanın ve hepsini izleyin Bunun geliştirilmesi için nalbuphin hidroklorür alan hastalar Davranışlar veya koşullar. Riskler kişisel veya hasta olan hastalarda Aile uyuşturucu bağımlılığı öyküsü (uyuşturucu veya alkol kötüye kullanımı dahil veya bağımlılık) veya akıl hastalıkları (ör., ana düşük). Bunun potansiyeli Bununla birlikte, riskler hiçbir şekilde ağrının uygun tedavisini engellememelidir Hasta. Artan risk altındaki hastalara opioidler reçete edilebilir nalbuphin hidroklorür, ancak bu tür hastalarda kullanım yoğun gerektirir Nalbuphin hidroklorürün riskleri ve doğru kullanımı hakkında tavsiye. bağımlılık, istismar ve istismar belirtileri için yoğun izleme ile.

Opioidler uyuşturucu bağımlıları ve insanlar tarafından kullanılır bağımlılık bozuklukları ve cezai dikkat dağınıklığına maruz kalırlar. Bu riskleri dikkate alın nalbuphin hidroklorür reçete edilirken veya dağıtırken. Azaltma stratejileri Bu riskler, ilacın en az uygun miktarda reçete edilmesini içerir. Yerel eyalet mesleki kayıt otoritesine veya eyalet kontrollü maddelere başvurun Yanlış kullanım veya yönlendirme hakkında bilgi verme yetkisi bu ürün.

hayatı tehdit eden solunum depresyonu

Ciddi, hayatı tehdit eden veya ölümcül. depresyon, opioidlerin kullanımı ile birlikte kullanılmış olsa bile bildirilmiştir tavsiye. Solunum depresyonu, hemen tanınmazsa ve tedavi edilmezse solunum durmasına ve ölüme yol açabilir. Solunum depresyonunun yönetimi yakın izleme, destek önlemleri ve opioid kullanımını içerebilir Antagonistler, hastanın klinik durumuna bağlı olarak. Karbondioksit (CO₂) opioid kaynaklı solunum depresyonundan korunma opioidlerin yatıştırıcı etkilerini kötüleştirebilir.

Ciddi olsa da, hayatı tehdit eden veya ölümcül. depresyon, nalbuphin hidroklorür kullanılırken herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir risk en yüksek tedavinin başlangıcında veya doz artışından sonra olur. Hastaları solunum depresyonu için, özellikle de tedavinin başlamasından sonraki ilk 24 ila 72 saat ve sonraki doz artar nalbuphin hidroklorür.

Solunum depresyonu riskini azaltmak için, doğru Nalbuphin hidroklorürün dozajı ve titrasyonu önemlidir. Nalbuphin hidroklorür dozajının fazla tahmin edilmesi hastaları başka bir opioid ürününden dönüştürürken ölümcül aşırı doz oluşabilir ilk doz ile.

Yenidoğan opioid yoksunluk sendromu

Nalbuphin hidroklorürün daha uzun kullanımı hamilelik yenidoğanın geri çekilmesine yol açabilir. Yenidoğan opioid yoksunluğu sendrom, opioid yoksunluk sendromunun aksine, yetişkinlerde hayatı tehdit edici olabilir tanınmayan ve tedavi edilmeyen ve protokollere göre uygulama gerektirir neonatoloji uzmanları tarafından geliştirilmiştir. Opioid kullanımı uzun süre gerekiyorsa Hamile bir kadında, hastaya yenidoğan opioid riski konusunda tavsiyelerde bulunun Yoksunluk sendromu ve yeterli tedavinin mevcut olduğundan emin olun .

Nalbuphin hidroklorür ek olarak uygulanmalıdır genel anestezi için sadece uygulamada özel olarak kullanılan kişiler tarafından intravenöz anestezikler ve güçlü opioidlerin solunum etkilerinin yönetimi.

Nalokson hidroklorür, resüsitasyon ve entübasyon Ekipman ve oksijen hazır olmalıdır.

Polikliniklerde kullanın

Nalbuphin zihinsel veya fiziksel yetenekleri etkileyebilir birini sürmek gibi potansiyel olarak tehlikeli görevleri yerine getirmek için gereklidir Araba veya makine kullanımı. Böylece nalbuphin hidroklorür enjeksiyonu uyarılması gereken ayaktan hastalara dikkatle uygulanmalıdır bu tür tehlikelerden kaçınmak için.

Acil durumlarda kullanın

İyileşene kadar hastayı gözlem altında tutun potansiyel olarak tehlikeli olanları yönlendirecek veya etkileyecek nalbuphine etkileri Görevler.

Hamilelik sırasında kullanın (emek hariç)

Ne zaman şiddetli fetal bradikardi bildirilmiştir nalbuphin doğum sırasında uygulanır. Nalokson bu etkileri tersine çevirebilir. Hamilelikte daha önce fetal bradikardi bildirilmemesine rağmen, mümkündür bunun olabileceğini. Bu ilaç sadece hamilelik sırasında açıksa kullanılmalıdır potansiyel kullanım fetus riskinden daha ağır basarsa ve gerekirse Potansiyeli tanımlamak ve yönetmek için fetüsün izlenmesi gibi önlemler alınır fetus üzerinde olumsuz etki.

İş ve teslimat sırasında kullanın

Nalbuphin plasenta iletimi yüksek, hızlı ve 1: 0.37 ila 1: 6 aralığında annenin fetüse oranı ile değişken. Fetal ve Uygulamadan sonra bildirilen yenidoğanlarda yan etkiler doğum sırasında nalbuphin'den anneye fetal bradikardi, solunum dahildir doğumda depresyon, apne, siyanoz ve hipotansiyon. Bu olaylardan bazılarını yaşayın hayatı tehdit ediyordu. Doğum sırasında naloksonun anne uygulaması bazı durumlarda bu etkileri normalleştirdi. Şiddetli ve kalıcı fetal bradikardi bildirildi. Fetal bradikardi nedeniyle kalıcı nörolojik hasar meydana geldi. Kullanımı ile ilişkili sinüzoidal fetal kalp atış hızı paterni nalbuphin de bildirilmiştir. Nalbuphin doğum sırasında ve Teslimat sadece açıkça belirtilmişse ve sadece potansiyel fayda baskınsa çocuk için risk. Yenidoğanlar solunum yolu ile izlenmelidir nalbuphin kullanıldığında depresyon, apne, bradikardi ve aritmiler.

Kafa travması ve kafa içi basınç artışı

Olası solunum depresif etkileri ve bu Likör basıncını artırmak için güçlü analjezik potansiyeli (CO2 tutulduktan sonra vazodilatasyondan kaynaklanan) önemli ölçüde abartılabilir kafa yaralanmaları, kafa içi lezyonlar veya mevcut bir artış için kafa içi basınçta. Güçlü analjezikler de etkilere neden olabilir kafa travması olan hastaların klinik seyrini gizleyebilir. Bu nedenle, bu durumlarda nalbuphin hidroklorür enjeksiyonu kullanılmalıdır ancak gerekirse ve çok dikkatli bir şekilde uygulanmalıdır.

Benzodiazepinler veya diğerleri ile eşzamanlı kullanımdan kaynaklanan riskler CNS depresanları

Derin sedasyon, solunum depresyonu, koma ve ölüm, nalbuphin hidroklorürün eşzamanlı kullanımından kaynaklanabilir Benzodiazepinler veya diğer CNS depresanları (ör. benzodiazepin olmayan yatıştırıcılar / hipnotikler, Anksiyolitikler, yatıştırıcılar, kas gevşeticiler, genel anestezi, Antipsikotikler, diğer opioidler, alkol). Bu riskler nedeniyle rezerv yapın alternatif olarak hastalarda kullanım için bu ilaçların eşzamanlı reçetesi Tedavi seçenekleri yetersizdir.

Gözlem çalışmaları eşlik ettiğini göstermiştir Opioid analjeziklerin ve benzodiazepinlerin kullanımı ilaca bağlı riski arttırır Sadece opioid analjeziklerin kullanımına kıyasla mortalite. Daha benzer olduğu için farmakolojik özellikler, bununla benzer bir riske sahip olmak mantıklıdır opioid analjezikli diğer CNS depresanlarının eşzamanlı kullanımı.

Bir benzodiazepin reçete etme kararı verildiğinde veya opioid analjezik ile aynı zamanda diğer CNS depresanları reçete eder en düşük etkili dozlar ve minimum eşzamanlı kullanım süresi. Hastalarda zaten bir opioid analjezik alan, daha düşük bir başlangıç dozu reçete Benzodiazepin veya CNS depresan, bir yokluğunda belirtilenden başka klinik yanıta dayalı opioid ve titrat.

Bir hastada opioid analjezik zaten başlatılmışsa Bir benzodiazepin veya diğer CNS depresif alarak, daha düşük bir başlangıç dozu reçete edin klinik yanıta dayalı opioid analjezik ve titratların. Hastayı takip et Solunum depresyonu ve sedasyon belirtileri ve semptomlarını arayın. Tavsiye etmek solunum depresyonu riskleri hakkında hem hastalar hem de bakıcılar Nalbuphin hidroklorür benzodiazepinler veya diğer CNS ile kullanıldığında sedasyon Depresanlar (alkol ve yasadışı uyuşturucular dahil). Hastalar araba kullanmamanızı tavsiye eder veya eşzamanlı kullanımının etkilerine kadar ağır makine kullanın Benzodiazepin veya başka bir CNS depresanı belirlenmiştir. Hasta ekranı Opioid kötüye kullanımı ve kötüye kullanımı da dahil olmak üzere madde kullanımında bozulma riski ve uyarı İlave olanların kullanımı ile ilişkili aşırı doz ve ölüm riskiniz vardır Alkol ve yasadışı uyuşturucular dahil CNS depresanları.

Hayatı tehdit eden solunum depresyonu Kronik hastalarında Akciğer hastalığı Veya yaşlı, kaşektik veya zayıflamış hastalarda

Hastalarda nalbuphin hidroklorür kullanımı katılımsız bir ortamda veya yokluğunda akut veya şiddetli bronşiyal astım resüsitasyon cihazları kontrendikedir.

Kronik akciğer hastalığı olan hastalar: Nalbuphin önemli kronik obstrüktif akciğer hastalıkları olan iyi tedavi edilmiş hastalar Hastalık veya kor pulmoner ve solunum yolu önemli ölçüde azalmış olanlar rezerv, hipoksi, hiperkapni veya önceden var olan solunum depresyonu dahildir apne dahil solunum sürüşünün azalması riski de artmıştır nalbuphin hidroklorür kullanılması önerilen dozlar.

Yaşlı, önbellek tabloları veya zayıflamış hastalar: Hayatı tehdit ediyor Solunum depresyonu yaşlılarda, kaşektikte veya daha yaygındır farmakokinetiği veya klerensi değiştirmiş olabileceğiniz için hastaları zayıflattı daha genç, daha sağlıklı hastalara kıyasla. Bunu izleyin Hastalar, özellikle nalbupin başlatırken ve titre ederken Hidroklorür ve aynı anda nalbuphin hidroklorür olduğunda nefes almayı baskılayan diğer ilaçlar. Alternatif olarak düşünün bu hastalarda opioid olmayan analjeziklerin kullanımı.

Adrenal yetmezlik

Adrenal yetmezlik vakaları bildirilmiştir opioid kullanımı, 1 aydan fazla kullanımdan sonra daha sık. Sunumu Adrenal yetmezlik, spesifik olmayan semptomları ve belirtileri içerebilir mide bulantısı, kusma, anoreksiya, yorgunluk, halsizlik, baş dönmesi ve anemi Basınç. Adrenal yetmezlikten şüpheleniliyorsa, tanıyı doğrulayın teşhis testleri en kısa zamanda. Adrenal yetmezlik teşhis edildiğinde Kortikosteroidlerin fizyolojik replasman dozları ile tedavi. Hastayı sütten kes adrenal fonksiyonun iyileşebilmesi ve devam edebilmesi için opioidden adrenal fonksiyonun restorasyonuna kadar kortikosteroid tedavisi. Diğer opioidler olabilir bazı durumlarda bildirildiği gibi, tekrarlamadan başka bir opioid kullanmaya çalışır Adrenal yetmezlik. Mevcut bilgiler hiçbirini tanımlamaz bazı opioidlerin adrenal bezlerle ilişkili olma olasılığı daha yüksektir Yetersizlik.

ÖNLEMLER

genel

Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu: Çünkü nalbuphin karaciğerde metabolize edilir ve böbreklere, nalbuphin'e atılır Hidroklorür, böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır ve azaltılmış miktarlarda uygulanır.

Miyokard enfarktüsü: Tüm güçlü gibi Analjezikler, nalbuphin hidroklorür hastalarda dikkatle kullanılmalıdır hasta veya kusma olan miyokard enfarktüsü ile.

Gallenwege ameliyatı: Tüm opioidlerde olduğu gibi Analjezikler, nalbuphin hidroklorür hastalarda dikkatle kullanılmalıdır safra yolunun bir operasyonuna tabi tutulması, Oddi sfinkter.

Kardiyovasküler sistem: Değerlendirilmesi sırasında nalbuphin hidroklorür enjeksiyonu, anestezide, daha yüksek insidans Atropin almayan hastalarda bradikardi bildirilmiştir preoperatif.

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Kısırlık

Opioidlerin kronik kullanımı doğurganlığın azalmasına neden olabilir Üreme potansiyeli olan kadınlar ve erkekler. Bunun olup olmadığı bilinmemektedir Doğurganlık etkileri geri dönüşümlüdür.

Gebelik

Fetal / yenidoğan yan etkileri

Hamilelik sırasında opioid analjeziklerin daha uzun kullanımı tıbbi veya tıbbi olmayan amaçlar yenidoğanda fiziksel bağımlılığa yol açabilir ve doğumdan kısa bir süre sonra yenidoğan opioid yoksunluk sendromu.

Yenidoğan opioid yoksunluk sendromu kendini gösterir Sinirlilik, hiperaktivite ve anormal uyku düzeni, yüksek çığlık titreme, kusma, ishal ve kilo alımı. Başlangıç, süre ve yenidoğan opioid yoksunluk sendromunun şiddeti spesifik olana bağlı olarak değişir opioid, faydalı ömür, son anne kullanımı ve oranının zamanı ve miktarı kullanılmıştır ilacın yenidoğan tarafından çıkarılması. Semptomlar için yenidoğanları izleyin Yenidoğan opioid yoksunluk sendromu ve buna göre yönetin.

İş veya teslimat

Opioidler plasentayı geçer ve solunum yolu hastalıklarına yol açabilir yenidoğanlarda depresyon ve psikofizyolojik etkiler. Bir opioid antagonisti nalokson gibi, opioid kaynaklı solunumun tersine çevrilmesi için mevcut olmalıdır yenidoğanda depresyon. Nalbuphin hidroklorürün kullanılması önerilmez doğum sırasında veya hemen öncesinde hamile kadınlarda, diğer analjezikler Teknikler daha uygundur. Nalbuphin dahil opioid analjezikler Hidroklorür, geçici olarak gerçekleşen eylemlerle çalışmayı uzatabilir Uterus kasılmalarının gücü, süresi ve sıklığı. Ancak, bu etki tutarlı değildir ve artan servikal genişleme oranı ile dengelenebilir bu da işi kısaltma eğilimindedir. Opioid analjeziklere maruz kalan yenidoğanları izleyin doğum sırasında aşırı sedasyon ve solunum depresyonu belirtileri için.

Emziren anneler

Emzirmenin gelişimi ve sağlık yararları annenin nalbuphin klinik ihtiyacı ile birlikte düşünülmelidir Nalbuphin'in emzirilen çocuğu üzerinde hidroklorür ve olası yan etkiler Hidroklorür veya altta yatan maternal durumdan.

Nalbuphin hidroklorüre maruz kalan bebekler Anne sütü aşırı sedasyon ve solunum depresyonu açısından izlenmelidir. Anne uygulaması olan emzirilen bebeklerde yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir bir opioid analjezik durdurulur veya emzirme durdurulur.

Pediatrik kullanım

Aşağıdaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik 18 yaşında herhangi bir yaş belirlenmedi.

Geriatrik uygulama

Yaşlı hastalar (65 yaş ve üstü) yapabilir nalbuphin hidroklorüre karşı artan hassasiyet. Genellikle ne zaman dikkatli olun Yaşlı bir hasta için genellikle altından başlayarak bir dozaj seçimi azalmış karaciğer, böbrek, daha yüksek sıklık olan doz aralığı veya kalp fonksiyonu ve eşlik eden hastalıklar veya diğer ilaç tedavisi.

Solunum depresyonu yaşlılar için ana risktir Opioidlerle tedavi edilen ve büyük başlangıç dozlarından sonra ortaya çıkan hastalar opioid toleranslı olmayan veya aynı anda opioid uygulandığında hastalara uygulanır nefes almayı baskılayan diğer araçlarla. Nalbuphin hidroklorür dozajını titre edin geriatrik hastalarda yavaş.

Yan etkiler

1066 hastada en sık görülen yan etki nalbuphin hidroklorür enjeksiyonu ile tedavi edilen sedasyon 381 (% 36) idi. Az yaygın reaksiyonlar: terli / gorge 99 (% 9), bulantı / kusma 68 (% 6), Baş dönmesi / baş dönmesi 58 (% 5), ağız kuruluğu 44 (% 4) ve baş ağrısı 27 (% 3).

Meydana gelen diğer yan etkiler (rapor edildi % 1 veya daha az insidans):

CNS etkileri : Sinirlilik, depresyon, Huzursuz, ağlıyor, öfori, yüzer, düşmanlık, olağandışı rüyalar, karışıklık, Bayılma, halüsinasyonlar, disfori, ağırlık, uyuşma, karıncalanma Gerçeksizlik. Gerçeksizlik gibi psikotomimetik etkilerin sıklığı, Duyarsızlaşma, sanrılar, disfori ve halüsinasyonlar gösterilmelidir pentazosin görünümünden daha az.

Kardiyovasküler : Hipertansiyon, hipotansiyon, Bradikardi, taşikardi.

Gastrointestinal: Kramplar, hazımsızlık, acı tat.

Solunum yolu: Depresyon, nefes darlığı, astım.

Dermatolojik: Kaşıntı, yanma, ürtiker.

Diğer: Dil zorlukları, idrar yolu Aciliyet, bulanık görme, kızarma ve sıcaklık.

Alerjik reaksiyonlar : Anafilaktik / anafilaktik ve diğer ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları daha sonra bildirilmiştir Nalbuphin kullanımı ve acil, destekleyici tıbbi tedavi gerektirebilir. Bu Reaksiyonlar şok, nefes darlığı, solunum durması içerebilir Bradikardi, kalp durması, hipotansiyon veya gırtlak ödemi. Bazıları alerjik Reaksiyonlar hayatı tehdit edici olabilir. Diğer alerjik reaksiyonlar bildirildi stridor, bronkospazm, hırıltı, ödem, döküntü, kaşıntı, bulantı, içerir Kusma, terleme, halsizlik ve titreme.

Nalbuphin'in pazarlama sonrası gözetimi sırasında gözlenen olaylar Hidroklorür enjeksiyonu

Kendiliğinden doğası ve sınırları nedeniyle ancak, aşağıdaki advers olaylar için nedensellik bulunamamıştır nalbuphin hidroklorür enjeksiyonu için elde edilen: karın ağrısı, pireksi, depresif Bilinç seviyesi veya kaybı, uyuşukluk, titreme, anksiyete, pulmoner ödem, Enjeksiyon bölgesinde ağrı, şişme gibi heyecan, nöbetler ve reaksiyonlar Kızarıklık, yanma ve sıcak duyumlar. Ölümün şiddetli olduğu bildirildi nalbuphin hidroklorür tedavisine alerjik reaksiyonlar. Fötal ölüm oldu annelerin doğum sırasında nalbuphin hidroklorür aldıkları ve Teslim.

Pazarlama sonrası deneyim

• serotonin sendromu
• Adrenal yetmezlik

Androjen eksikliği

Opioidlerin kronik kullanımı olabilir Androjen eksikliğine yol açan hipotalamik-hipofiz-gonadal eksen kendilerini iktidarsızlık, erektil disfonksiyon gibi hipogonadizm belirtileri olarak gösterir veya amenore. Hipogonadizm sendromunda opioidlerin nedensel rolü farklı tıbbi, fiziksel, yaşam tarzı ve psikolojik nedeniyle bilinmiyor Gonadal hormon seviyelerini etkileyebilecek stres faktörleri yeterince tedavi edilmemiştir şimdiye kadar yapılan çalışmalar için kontrol edildi. Semptomları olan hastalar androjen eksikliği bir laboratuvar testine tabi tutulmalıdır.

Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı

Kötüye kullanım

Nalbuphin hidroklorür yüksek bir maddedir diğer opioidlere benzer istismar potansiyeli. Nalbuphin hidroklorür olabilir suistimal ve istismar, bağımlılık ve cezai dikkat dağıtıcılığa tabidir.

Opioidlerle tedavi edilen tüm hastalar dikkatli olmalıdır istismar belirtileri için gözetim ve kullanımdan beri opioid analjezikler arıyor Ürünler ayrıca uygun şekilde kullanıldığında arama riskini de taşır.

Reçeteli ilaç kötüye kullanımı kasıtlı terapötik olmayan ilaçtır Reçeteli bir ilacın ödüllendirici psikolojik veya bir kez bile kullanılması fizyolojik etkiler.

Uyuşturucu bağımlılığı davranışsal, bilişsel ve bir kümedir maddenin tekrar tekrar kullanılmasından sonra gelişen ve aşağıdakileri içeren fizyolojik fenomenler: ilacı almak için güçlü bir istek, kullanımını kontrol etmekte zorluk, kalıcı zararlı sonuçlara rağmen kullanıldığında, ilaç kullanımı daha yüksek bir önceliktir diğer faaliyet ve taahhütlerden daha fazla, artan tolerans ve bazen de bir Fiziksel geri çekilme.

“Uyuşturucu bağımlılığı” davranışı çok yaygındır Madde bozukluğu olan insanlar. Uyuşturucu arayanların taktikleri acil durumları içerir Çalışma saatlerinin sonuna doğru yapılan çağrılar veya ziyaretler, uygun bir soruşturmaya girmeyi reddetmek test veya transfer, tariflerin tekrarlanan “kaybı”, manipülasyonlar reçete ve kısıtlama, önceki tıbbi kayıtlar veya temas ile Diğer sağlık hizmeti sağlayıcıları için bilgi). "Doktor Alışveriş ”(birkaç reçete ziyaret) ek almak için Reçeteler uyuşturucu bağımlıları ve tedavi edilmemiş insanları olan kişiler arasında yaygındır arıyor. Yeterli ağrı kesici ile başa çıkmak uygun olabilir Ağrı kontrolü zayıf olan bir hastada davranış.

Kötüye kullanım ve bağımlılık ayrıdır ve farklıdır fiziksel bağımlılık ve hoşgörü. Sağlık hizmeti sağlayıcıları bunun farkında olmalıdır bağımlılığa eşzamanlı tolerans ve semptomlar eşlik edemez tüm bağımlılarda fiziksel bağımlılık. Ayrıca, opioid kötüye kullanımı meydana gelebilir gerçek bir bağımlılığı eksik.

Nalbuphin hidroklorür diğer opioidler gibi olabilir tıbbi olmayan amaçlar için yasadışı satış kanallarına yönlendirildi. Dikkatli Miktar, sıklık ve yenileme dahil reçete bilgilerinin kaydedilmesi Eyalet ve federal yasaların gerektirdiği soruşturmalar şiddetle tavsiye edilir.

Hastanın uygun değerlendirmesi, doğru reçete Uygulamalar, tedavinin düzenli olarak yeniden değerlendirilmesi ve uygun teslimat ve depolama opioid kötüye kullanımını sınırlamaya yardımcı olacak uygun önlemlerdir.

Bağımlılık

Hem tolerans hem de fiziksel bağımlılık opioid tedavisini yapabilir kronik opioid tedavisi sırasında gelişir. Hoşgörü, artış ihtiyacıdır Analjezi gibi tanımlanmış bir etkiyi korumak için opioid dozları (yoklukta) Hastalık ilerlemesi veya diğer dış faktörler). Her ikisi için de tolerans olabilir ilacın istenen ve istenmeyen etkileri ve farklı oranlarda gelişebilir farklı efektler için.

Fiziksel bağımlılık yoksunluk belirtilerine yol açar aniden kesilir veya bir ilacın önemli bir doz azaltılması. Çekilme opioid ilaçları uygulanarak da çökeltilebilir antagonist aktivite (ör., Nalokson, nalmefen), karışık agonist / antagonist Analjezikler (pentazosin, butorphanol, nalbuphin) veya kısmi agonistler (Buprenorfin). Fiziksel bağımlılık klinik olarak anlamlı olana dönüşemez Birkaç gün ila haftalar süren opioid kullanımına kadar derece. Nalbuphin Hidroklorür aniden durdurulmamalıdır. Nalbuphin hidroklorür fiziksel olarak bağımlı bir hastada aniden kesilirse yoksunluk sendromu ortaya çıkabilir. Aşağıdakilerin bazıları veya tümü karakterize edilebilir bu sendrom: huzursuzluk, gözyaşı akışı, rinore, esneme, ter, Titreme, kas ağrısı ve midriyazis. Diğer belirti ve semptomlar da gelişebilir sinirlilik, anksiyete, sırt ağrısı, eklem ağrısı, halsizlik, mide Kramplar, uykusuzluk, bulantı, anoreksiya, kusma, ishal veya artmış kan Basınç, solunum sıklığı veya kalp atış hızı.

Fiziksel olarak opioidlere bağımlı olan annelerden doğan bebekler ayrıca fiziksel olarak bağımlı olacak ve nefes almakta zorluk çekecek ve Para çekme işareti.

TIBBİ ÜRÜNLER ile Etkileşimler

Benzodiazepinler ve Diğer Merkezi Sinir Sistemi (CNS) Antidepresanlar

Farmakolojik etki nedeniyle, eşzamanlı kullanımdır benzodiazepinlerin veya alkol gibi diğer CNS depresanlarının, diğerleri Sakinleştirici / hipnotikler, anksiyolitikler, yatıştırıcılar, kas gevşeticiler, genel Anestezikler, antipsikotikler ve diğer opioidler risk oluşturabilir Solunum depresyonu, derin sedasyon, koma ve ölüm.

Bu ilaçların eşzamanlı reçetesini kullanım için ayırın Alternatif tedavi seçenekleri yetersiz olan hastalar. Dozları sınırlayın ve gerekli asgari şartlara göre şartlar. Hastayı tam olarak belirtileri için takip edin Solunum depresyonu ve sedasyonu.

Serotonerjik ilaçlar

Opioidlerin diğer ilaçlarla eşzamanlı kullanımı seçici serotonin geri kazanımı gibi serotonerjik nörotransmitter sistemini etkiler İnhibitörler (SSRI'lar), serotonin ve noradrenalin geri alım inhibitörleri (SNRI'lar), trisiklik antidepresanlar (TCA'lar), triptanlar, 5-HT3 reseptör antagonistleri, ilaçlar serotonin nörotransmitter sisteminin bu etkisi (ör. mirtazapin, trazodon, tramadol) ve monoamin oksidaz (MAO) - inhibitörler (bunun için tasarlananlar) psikiyatrik bozuklukları ve linezolid ve intravenöz gibi diğerlerini tedavi edin Metilen mavisi), serotonin sendromuna yol açmıştır.

Eşzamanlı kullanım haklıysa, dikkatli olun Hastalar, özellikle tedaviye başlama ve doz ayarlaması sırasında. Serotonin sendromundan şüpheleniliyorsa nalbuphin hidroklorürü kesin.

Fetal / yenidoğan yan etkileri

Hamilelik sırasında opioid analjeziklerin daha uzun kullanımı tıbbi veya tıbbi olmayan amaçlar yenidoğanda fiziksel bağımlılığa yol açabilir ve doğumdan kısa bir süre sonra yenidoğan opioid yoksunluk sendromu.

Yenidoğan opioid yoksunluk sendromu kendini gösterir Sinirlilik, hiperaktivite ve anormal uyku düzeni, yüksek çığlık titreme, kusma, ishal ve kilo alımı. Başlangıç, süre ve yenidoğan opioid yoksunluk sendromunun şiddeti spesifik olana bağlı olarak değişir opioid, faydalı ömür, son anne kullanımı ve oranının zamanı ve miktarı kullanılmıştır ilacın yenidoğan tarafından çıkarılması. Semptomlar için yenidoğanları izleyin Yenidoğan opioid yoksunluk sendromu ve buna göre yönetin.

1066 hastada en sık görülen yan etki nalbuphin hidroklorür enjeksiyonu ile tedavi edilen sedasyon 381 (% 36) idi. Az yaygın reaksiyonlar: terli / gorge 99 (% 9), bulantı / kusma 68 (% 6), Baş dönmesi / baş dönmesi 58 (% 5), ağız kuruluğu 44 (% 4) ve baş ağrısı 27 (% 3).

Meydana gelen diğer yan etkiler (rapor edildi % 1 veya daha az insidans):

CNS etkileri : Sinirlilik, depresyon, Huzursuz, ağlıyor, öfori, yüzer, düşmanlık, olağandışı rüyalar, karışıklık, Bayılma, halüsinasyonlar, disfori, ağırlık, uyuşma, karıncalanma Gerçeksizlik. Gerçeksizlik gibi psikotomimetik etkilerin sıklığı, Duyarsızlaşma, sanrılar, disfori ve halüsinasyonlar gösterilmelidir pentazosin görünümünden daha az.

Kardiyovasküler : Hipertansiyon, hipotansiyon, Bradikardi, taşikardi.

Gastrointestinal: Kramplar, hazımsızlık, acı tat.

Solunum yolu: Depresyon, nefes darlığı, astım.

Dermatolojik: Kaşıntı, yanma, ürtiker.

Diğer: Dil zorlukları, idrar yolu Aciliyet, bulanık görme, kızarma ve sıcaklık.

Alerjik reaksiyonlar : Anafilaktik / anafilaktik ve diğer ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları daha sonra bildirilmiştir Nalbuphin kullanımı ve acil, destekleyici tıbbi tedavi gerektirebilir. Bu Reaksiyonlar şok, nefes darlığı, solunum durması içerebilir Bradikardi, kalp durması, hipotansiyon veya gırtlak ödemi. Bazıları alerjik Reaksiyonlar hayatı tehdit edici olabilir. Diğer alerjik reaksiyonlar bildirildi stridor, bronkospazm, hırıltı, ödem, döküntü, kaşıntı, bulantı, içerir Kusma, terleme, halsizlik ve titreme.

Nalbuphin'in pazarlama sonrası gözetimi sırasında gözlenen olaylar Hidroklorür enjeksiyonu

Kendiliğinden doğası ve sınırları nedeniyle ancak, aşağıdaki advers olaylar için nedensellik bulunamamıştır nalbuphin hidroklorür enjeksiyonu için elde edilen: karın ağrısı, pireksi, depresif Bilinç seviyesi veya kaybı, uyuşukluk, titreme, anksiyete, pulmoner ödem, Enjeksiyon bölgesinde ağrı, şişme gibi heyecan, nöbetler ve reaksiyonlar Kızarıklık, yanma ve sıcak duyumlar. Ölümün şiddetli olduğu bildirildi nalbuphin hidroklorür tedavisine alerjik reaksiyonlar. Fötal ölüm oldu annelerin doğum sırasında nalbuphin hidroklorür aldıkları ve Teslim.

Pazarlama sonrası deneyim

• serotonin sendromu
• Adrenal yetmezlik

Androjen eksikliği

Opioidlerin kronik kullanımı olabilir Androjen eksikliğine yol açan hipotalamik-hipofiz-gonadal eksen kendilerini iktidarsızlık, erektil disfonksiyon gibi hipogonadizm belirtileri olarak gösterir veya amenore. Hipogonadizm sendromunda opioidlerin nedensel rolü farklı tıbbi, fiziksel, yaşam tarzı ve psikolojik nedeniyle bilinmiyor Gonadal hormon seviyelerini etkileyebilecek stres faktörleri yeterince tedavi edilmemiştir şimdiye kadar yapılan çalışmalar için kontrol edildi. Semptomları olan hastalar androjen eksikliği bir laboratuvar testine tabi tutulmalıdır.

Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı

Kötüye kullanım

Nalbuphin hidroklorür yüksek bir maddedir diğer opioidlere benzer istismar potansiyeli. Nalbuphin hidroklorür olabilir suistimal ve istismar, bağımlılık ve cezai dikkat dağıtıcılığa tabidir.

Opioidlerle tedavi edilen tüm hastalar dikkatli olmalıdır istismar belirtileri için gözetim ve kullanımdan beri opioid analjezikler arıyor Ürünler ayrıca uygun şekilde kullanıldığında arama riskini de taşır.

Reçeteli ilaç kötüye kullanımı kasıtlı terapötik olmayan ilaçtır Reçeteli bir ilacın ödüllendirici psikolojik veya bir kez bile kullanılması fizyolojik etkiler.

Uyuşturucu bağımlılığı davranışsal, bilişsel ve bir kümedir maddenin tekrar tekrar kullanılmasından sonra gelişen ve aşağıdakileri içeren fizyolojik fenomenler: ilacı almak için güçlü bir istek, kullanımını kontrol etmekte zorluk, kalıcı zararlı sonuçlara rağmen kullanıldığında, ilaç kullanımı daha yüksek bir önceliktir diğer faaliyet ve taahhütlerden daha fazla, artan tolerans ve bazen de bir Fiziksel geri çekilme.

“Uyuşturucu bağımlılığı” davranışı çok yaygındır Madde bozukluğu olan insanlar. Uyuşturucu arayanların taktikleri acil durumları içerir Çalışma saatlerinin sonuna doğru yapılan çağrılar veya ziyaretler, uygun bir soruşturmaya girmeyi reddetmek test veya transfer, tariflerin tekrarlanan “kaybı”, manipülasyonlar reçete ve kısıtlama, önceki tıbbi kayıtlar veya temas ile Diğer sağlık hizmeti sağlayıcıları için bilgi). "Doktor Alışveriş ”(birkaç reçete ziyaret) ek almak için Reçeteler uyuşturucu bağımlıları ve tedavi edilmemiş insanları olan kişiler arasında yaygındır arıyor. Yeterli ağrı kesici ile başa çıkmak uygun olabilir Ağrı kontrolü zayıf olan bir hastada davranış.

Kötüye kullanım ve bağımlılık ayrıdır ve farklıdır fiziksel bağımlılık ve hoşgörü. Sağlık hizmeti sağlayıcıları bunun farkında olmalıdır bağımlılığa eşzamanlı tolerans ve semptomlar eşlik edemez tüm bağımlılarda fiziksel bağımlılık. Ayrıca, opioid kötüye kullanımı meydana gelebilir gerçek bir bağımlılığı eksik.

Nalbuphin hidroklorür diğer opioidler gibi olabilir tıbbi olmayan amaçlar için yasadışı satış kanallarına yönlendirildi. Dikkatli Miktar, sıklık ve yenileme dahil reçete bilgilerinin kaydedilmesi Eyalet ve federal yasaların gerektirdiği soruşturmalar şiddetle tavsiye edilir.

Hastanın uygun değerlendirmesi, doğru reçete Uygulamalar, tedavinin düzenli olarak yeniden değerlendirilmesi ve uygun teslimat ve depolama opioid kötüye kullanımını sınırlamaya yardımcı olacak uygun önlemlerdir.

Bağımlılık

Hem tolerans hem de fiziksel bağımlılık opioid tedavisini yapabilir kronik opioid tedavisi sırasında gelişir. Hoşgörü, artış ihtiyacıdır Analjezi gibi tanımlanmış bir etkiyi korumak için opioid dozları (yoklukta) Hastalık ilerlemesi veya diğer dış faktörler). Her ikisi için de tolerans olabilir ilacın istenen ve istenmeyen etkileri ve farklı oranlarda gelişebilir farklı efektler için.

Fiziksel bağımlılık yoksunluk belirtilerine yol açar aniden kesilir veya bir ilacın önemli bir doz azaltılması. Çekilme opioid ilaçları uygulanarak da çökeltilebilir antagonist aktivite (ör., Nalokson, nalmefen), karışık agonist / antagonist Analjezikler (pentazosin, butorphanol, nalbuphin) veya kısmi agonistler (Buprenorfin). Fiziksel bağımlılık klinik olarak anlamlı olana dönüşemez Birkaç gün ila haftalar süren opioid kullanımına kadar derece. Nalbuphin Hidroklorür aniden durdurulmamalıdır. Nalbuphin hidroklorür fiziksel olarak bağımlı bir hastada aniden kesilirse yoksunluk sendromu ortaya çıkabilir. Aşağıdakilerin bazıları veya tümü karakterize edilebilir bu sendrom: huzursuzluk, gözyaşı akışı, rinore, esneme, ter, Titreme, kas ağrısı ve midriyazis. Diğer belirti ve semptomlar da gelişebilir sinirlilik, anksiyete, sırt ağrısı, eklem ağrısı, halsizlik, mide Kramplar, uykusuzluk, bulantı, anoreksiya, kusma, ishal veya artmış kan Basınç, solunum sıklığı veya kalp atış hızı.

Fiziksel olarak opioidlere bağımlı olan annelerden doğan bebekler ayrıca fiziksel olarak bağımlı olacak ve nefes almakta zorluk çekecek ve Para çekme işareti.

Klinik sunum

Nalbuphin hidroklorür ile akut doz aşımı olabilir solunum depresyonu, stupor veya komaya ilerleyen uyku hali ile kendini gösterir İskelet kası sarkması, soğuk ve rutubetli cilt, daraltılmış öğrenciler ve bazı vakalar, pulmoner ödem, bradikardi, hipotansiyon, kısmi veya tam solunum yolu Engel, atipik horlama ve ölüm. Miyoz yerine midriyazis telaffuz edildi aşırı doz durumlarında hipoksi ile görülebilir.

Doz aşımı tedavisi

Doz aşımı durumunda öncelikler iyileşmedir patentli ve korumalı hava yolu ve yardımlı veya kontrollü kuruluş Gerekirse havalandırma. Diğer destekleyici önlemleri kullanın (oksijen ve vazopresörler dahil) belirtildiği gibi dolaşım şoku ve pulmoner ödem tedavisinde. Kardiyak arritmiler ileri yaşam destek teknikleri gerektirir.

Opioidantagonistler, nalokson veya nalmefen, opioid doz aşımı nedeniyle solunum depresyonuna spesifik antidotlar. Klinik olarak anlamlı solunum veya dolaşım depresyonu için ikincil aşırı dozda nalbuphin hidroklorür, bir opioidantagonist uygulaması. Opioid kullanıcıları Antagonistler klinik olarak anlamlı olanların yokluğunda uygulanmamalıdır Nalbuphin hidroklorüre bağlı solunum veya dolaşım depresyonu Doz aşımı.

Çünkü opioid geri dönüşünün süresi bekleniyor nalbuphin'de nalbuphin hidroklorür süresinden daha az bu nedenle spontan solunum gerçekleşene kadar hastayı dikkatlice izleyin güvenilir bir şekilde restore edilmiştir. Bir opioidantagoniste reaksiyon yetersizse ya da sadece kısaca doğada, ek antagonistleri yönetin Ürün reçete bilgisi.

Fiziksel olarak opioidlere bağımlı olan bir kişi için antagonistin önerilen olağan dozunun uygulanması Akut yoksunluk sendromunun çökelmesi. Yoksunluğun ağır olanı yaşanan semptomlar fiziksel bağımlılığın derecesine ve Uygulanan antagonistin dozu. Bir karar verilirse, ciddiye alın Fiziksel olarak bağımlı hastalarda solunum depresyonu, uygulanması antagonist dikkatli olmalı ve daha küçük titrasyon ile olmalıdır antagonistin olağan dozları.