Nubain

Инъекция налбуфина гидрохлорида поставляется следующим образом:

Делайте покупки при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F).

защитить от света. в коробке с содержимым были использованы.

Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 США. Пересмотрено: сентябрь 2016 г

Инъекция гидрохлорида налбуфина указана для управление от умеренной до боли достаточно сильное, чтобы потребовать опиоидного анальгетика и для которых альтернативные методы лечения неадекватны. Налбуфин гидрохлорид может может также использоваться в качестве дополнения к сбалансированной анестезии, предоперационной и послеоперационной анальгезии, а также акушерской анальгезии во время родов и родов.

Ограничения на использование

Из-за риска зависимости, злоупотребления и злоупотребления с опиоидами, даже в рекомендуемых дозах, резервировать гидрохлорид налбуфина для использования у пациентов для альтернативных вариантов лечения [Z. Б. неопиоидные анальгетики или опиоидные комбинированные продукты]

• не были допущены или не ожидаются совместимый
• Не предоставили достаточной анальгезии или не ожидаются обеспечить адекватную анальгезию

важные дозы и инструкции по применению

Инициируйте график дозирования для каждого пациента индивидуально, принимая во внимание сильную боль пациента, пациента Реакция, предыдущий опыт анальгетического лечения и факторы риска для зависимости Злоупотребление и злоупотребления.

Тщательно следите за пациентами на предмет угнетения дыхания особенно в течение первых 24-72 часов после начала терапии и после дозировка увеличивается с гидрохлоридом налбуфина и соответственно корректирует дозировку .

Парентеральные лекарства должны быть визуальными Частицы и обесцвечивание перед введением раствора и разрешить контейнеры.

Начальная доза

Обычная рекомендуемая доза для взрослых составляет 10 мг на 70 кг вводится индивидуально подкожно, внутримышечно или внутривенно; это доза может повторяться каждые 3-6 часов по мере необходимости. Дозировка должна быть скорректирована после сильной боли, физического состояния пациента и других Лекарства, которые пациент может получить (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ; ) при использовании одновременно с бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС]. В непереносимые люди, рекомендуемая максимальная разовая доза составляет 20 мг с одной максимальная суточная общая доза 160 мг.

Использование инъекции налбуфина гидрохлорида в виде Для дополнения сбалансированной анестезии требуются большие дозы, чем рекомендуемые для анальгезии. Индукционные дозы гидрохлорида налбуфина варьируются от 0,3 мг / кг до 3 мг / кг внутривенно в течение 10-15 минут поддерживающие дозы от 0,25 до 0,5 мг / кг при индивидуальном внутривенном введении в виде требуется. Использование инъекции гидрохлорида налбуфина может сопровождаться Респираторная депрессия, которая может быть обращена вспять с помощью гидрохлорида налоксона опиоидантагониста.

Титрование и поддержание терапии

Индивидуальные титрования налбуфина гидрохлорида в дозе это обеспечивает адекватную анальгезию и сводит к минимуму побочные эффекты. Постоянно Переоценка пациентов, получающих гидрохлорид налбуфина, для оценки технического обслуживания контроль боли и относительная частота побочных эффектов контролировать развитие зависимости, злоупотребления или злоупотребления. Частое общение важно среди предписателей, других членов медицинская команда, пациент и опекун / семья в течение периодов изменить требования к анальгетику, включая первоначальное титрование.

Когда боль увеличивается после дозирования Стабилизация, попытка заранее определить источник повышенной боли Увеличение дозировки гидрохлорида налбуфина. Если не приемлемо опиоид, связанный Наблюдаются побочные эффекты, рассмотрите возможность снижения дозировки. Отрегулируйте дозировку поддерживать надлежащий баланс между лечением боли и опиоидами неблагоприятные события.

Прекращение налбуфина гидрохлорида

Если пациент принял налбуфина Соляной препарат регулярно и больше не может быть физически зависимым Терапия налбуфином гидрохлоридом, используйте постепенное титрование вниз Дозировка для предотвращения признаков и симптомов отмены. Не останавливайся налбуфин внезапно остановился.

инъекция налбуфина гидрохлорида противопоказана Пациенты с:

• Значительное угнетение дыхания
• Острая или тяжелая бронхиальная астма в случае без присмотра Настройка или при отсутствии реанимационных устройств
• Не следует назначать пациентам, которые гиперчувствительность к гидрохлориду налбуфина или любому другому компоненту в налбуфине гидрохлорид впрыскивают.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Зависимость, злоупотребления и злоупотребления

Налбуфин гидрохлорид является синтетическим анальгетиком опиоидного агониста-антагониста. Налбуфин гидрохлорид высвобождается в виде опиоидов реагировать на риски наркомании, жестокого обращения и злоупотреблений.

Хотя риск поиска для каждого человека неизвестно, это может произойти у пациентов, которые прописали налбуфин соответственно Соляной. Зависимость может возникнуть в рекомендуемых дозах и при неправильном использовании препарата или злоупотребляли.

Оцените риск опиоидной зависимости каждого пациента, злоупотребления или неправильное использование перед назначением гидрохлорида налбуфина и контролировать все Пациенты, которые получают гидрохлорид налбуфина для развития этого Поведение или условия. Риски у пациентов с личным или Семейный анамнез злоупотребления наркотиками (включая злоупотребление наркотиками или алкоголем или зависимость) или психические заболевания (например,., основной низкий). Потенциал для этого Однако риски никоим образом не должны препятствовать правильному лечению боли Пациент. Пациентам с повышенным риском могут быть назначены опиоиды, такие как гидрохлорид налбуфина, но использование у таких пациентов требует интенсивного Рекомендации по рискам и правильное использование гидрохлорида налбуфина. с интенсивным мониторингом признаков зависимости, насилия и насилия.

Опиоиды используются наркоманами и людьми расстройства наркомании и подвержены преступному отвлечению. Примите во внимание эти риски при назначении или дозировании налбуфина гидрохлорида. Стратегии сокращения Эти риски включают назначение препарата в наименьшем подходящем количестве. Свяжитесь с местным государственным органом профессиональной регистрации или контролируемыми государством веществами Полномочия на информацию о том, как неправильно использовать или перенаправлять этот продукт.

опасное для жизни угнетение дыхания

Серьезный, опасный для жизни или смертельный. депрессия сообщается с использованием опиоидов, даже если они используются как желательно. Респираторная депрессия, если не сразу распознается и лечится может привести к остановке дыхания и смерти. Управление угнетением дыхания может включать тщательный мониторинг, меры поддержки и использование опиоидов Антагонисты, в зависимости от клинического статуса пациента. Углекислый газ (CO₂) задержка от опиоидного угнетения дыхания может ухудшить седативное действие опиоидов.

Хотя серьезный, угрожающий жизни или смертельный. депрессия может возникнуть в любое время при использовании гидрохлорида налбуфина риск является наибольшим в начале терапии или после увеличения дозы. Тщательно следите за пациентами на предмет угнетения дыхания, особенно внутри первые 24-72 часа после начала терапии и последующего увеличения дозы нальбуфина гидрохлорида.

Чтобы снизить риск угнетения дыхания, верно Дозировка и титрование гидрохлорида налбуфина имеют важное значение. Переоценка дозировки гидрохлорида налбуфина смертельная передозировка может возникнуть при переводе пациентов из другого опиоидного продукта с первой дозой.

Синдром неонатальной отмены опиоидов

Более длительное использование гидрохлорида налбуфина во время беременность может привести к уходу новорожденного. Новорожденный опиоид абстиненции синдром, в отличие от синдрома отмены опиоидов, может быть опасным для жизни у взрослых, если не распознается и не обрабатывается и требует администрирования в соответствии с протоколами разработан экспертами по неонатологии. Если употребление опиоидов требуется в течение длительного времени Период у беременной женщины, консультировать пациента по поводу риска неонатальных опиоидов Синдром отмены и обеспечение адекватного лечения .

Налбуфин гидрохлорид следует вводить в качестве добавки для общей анестезии только лицами, которые специально используются при применении внутривенные анестетики и управление респираторными эффектами сильнодействующих опиоидов.

Налоксон гидрохлорид, реанимация и интубация Оборудование и кислород должны быть легко доступны.

Используйте в амбулаторных больных

Налбуфин может влиять на умственные или физические способности требуется для выполнения потенциально опасных задач, таких как вождение Автомобиль или операционная техника. Отсюда нальбуфин гидрохлорид инъекции следует назначать с осторожностью амбулаторным пациентам, которых следует предупредить избегать таких опасностей.

Использовать в чрезвычайных ситуациях

Держите пациента под наблюдением, пока он не оправится эффекты нальбуфина, которые могут привести к возникновению или повлиять на другие потенциально опасные Задачи.

Использовать во время беременности (кроме родов)

Когда сообщалось о тяжелой брадикардии плода налбуфин вводится во время родов. Налоксон может обратить эти эффекты вспять. Хотя нет сообщений о брадикардии плода в начале беременности, это возможно что это может произойти. Это лекарство следует использовать только во время беременности, если оно ясно требуется, если потенциальное использование перевешивает риск для плода и при необходимости Такие меры, как мониторинг плода, принимаются для выявления и управления потенциалом неблагоприятное воздействие на плод.

Используйте во время работы и доставки

Плацента передачи налбуфина высокая, быстрая и переменная с отношением матери к плоду в диапазоне от 1: 0,37 до 1: 6. Феталь и Побочные эффекты у новорожденных сообщаются после приема от налбуфина до матери во время родов включают брадикардию плода, дыхательные пути депрессия при рождении, апноэ, цианоз и гипотония. Есть некоторые из этих событий был опасным для жизни. Материнское введение налоксона во время родов нормализовал эти эффекты в некоторых случаях. Тяжелая и постоянная брадикардия плода было сообщено. Постоянное неврологическое повреждение из-за брадикардии плода произошло. Синусоидальный характер сердечного ритма плода, связанный с использованием налбуфин также сообщалось. Nalbuphin следует использовать во время родов и Доставка только в том случае, если она четко указана, и только в том случае, если преобладает потенциальная выгода риск для ребенка. Новорожденные должны контролироваться дыхательными путями депрессия, апноэ, брадикардия и аритмии при использовании налбуфина.

Травма головы и повышенное внутричерепное давление

Возможные респираторно-депрессивные эффекты и тому подобное Потенциал мощных анальгетиков для повышения давления ликера (в результате вазодилатации после удержания CO2) может быть значительно преувеличено для травм головы, внутричерепных поражений или существующего увеличения при внутричерепном давлении. Мощные анальгетики также могут вызывать эффекты что может скрыть клиническое течение пациентов с травмами головы. Поэтому в этих обстоятельствах следует использовать инъекцию гидрохлорида налбуфина только при необходимости, а затем следует применять с особой осторожностью.

Риски от одновременного использования с бензодиазепинами или другими Депрессаны ЦНС

Глубокая седация, угнетение дыхания, кома и смерть может быть вызвана одновременным использованием гидрохлорида налбуфина Бензодиазепины или другие депрессанты ЦНС (например,. небензодиазепиновые седативные средства / снотворные средства Анксиолитики, успокоительные средства, миорелаксанты, общая анестезия Антипсихотические средства, другие опиоиды, алкоголь). Из-за этих рисков резервируйте одновременное назначение этих лекарств для использования у пациентов для альтернативы Варианты лечения недостаточны.

Исследования наблюдений показали, что сопровождение Использование опиоидных анальгетиков и бензодиазепинов увеличивает риск связанных с наркотиками Смертность по сравнению с использованием только опиоидных анальгетиков. Из-за более похожего фармакологические свойства, разумно иметь подобный риск с этим одновременное использование других депрессантов ЦНС с опиоидными анальгетиками.

Когда принято решение назначить бензодиазепин или другие депрессанты ЦНС одновременно с опиоидным анальгетиком назначают их самые низкие эффективные дозы и минимальная продолжительность одновременного использования. У пациентов уже получая опиоидный анальгетик, назначьте более низкую начальную дозу Бензодиазепин или депрессант ЦНС, кроме указанных в отсутствие опиоид и титр на основе клинического ответа.

Если опиоидный анальгетик уже начинается у пациента Принимая бензодиазепин или другой депрессивный ЦНС, назначьте более низкую начальную дозу опиоидного анальгетика и титратов на основе клинического ответа. Следуй за пациентом Поиск признаков и симптомов угнетения дыхания и седации. Консультировать как пациенты, так и лица, обеспечивающие уход, о рисках угнетения дыхания и Седация при использовании гидрохлорида налбуфина с бензодиазепинами или другими ЦНС Депрессаны (включая алкоголь и нелегальные наркотики). Пациенты советуют не водить машину или эксплуатировать тяжелую технику до последствий одновременного использования Бензодиазепин или другой депрессант ЦНС были определены. Экран пациента для Риск нарушения употребления психоактивных веществ, включая злоупотребление опиоидами и злоупотребления ими, и предупреждают Вы рискуете передозировкой и смертью, связанной с использованием дополнительных Депрессанты ЦНС, в том числе алкоголь и нелегальные наркотики.

Опасное для жизни угнетение дыхания У пациентов с летописцами Болезнь легких Или у пожилых, качектических или ослабленных пациентов

Использование налбуфина гидрохлорида у пациентов с острая или тяжелая бронхиальная астма в среде без присмотра или в отсутствие реанимационные устройства противопоказаны.

Пациенты с хроническим заболеванием легких: Nalbuphin хорошо пролеченные пациенты со значительными хроническими обструктивными заболеваниями легких Болезнь или легочная болезнь, а также со значительно уменьшенными дыхательными путями резерв, гипоксия, гиперкапния или ранее существовавшее угнетение дыхания включены повышенный риск снижения дыхательного влечения, включая апноэ, также при рекомендуемые дозы использования налбуфина гидрохлорида.

Пожилые люди, кеш-таблицы или ослабленные пациенты: Жизнь угрожает Респираторная депрессия чаще встречается у пожилых людей, качектиков или ослабленные пациенты, потому что вы могли изменить фармакокинетику или клиренс по сравнению с более молодыми, здоровыми пациентами. Мониторинг такой Пациенты тесно, особенно при инициации и титровании налбуфина Гидрохлорид и когда налбуфин гидрохлорид одновременно другие лекарства, которые подавляют дыхание. В качестве альтернативы, рассмотрите использование неопиоидных анальгетиков у этих пациентов.

Надпочечниковая недостаточность

Случаи недостаточности надпочечников были зарегистрированы с употребление опиоидов, чаще после более чем 1 месяца использования. Презентация Надпочечниковая недостаточность может включать неспецифические симптомы и признаки, в том числе тошнота, рвота, анорексия, усталость, слабость, головокружение и анемия Давление. Если есть подозрение на недостаточность надпочечников, подтвердите диагноз диагностические тесты как можно скорее. Когда диагностируется недостаточность надпочечников Лечение физиологическими заместительными дозами кортикостероидов. Откажись от пациента от опиоида, чтобы функция надпочечников могла восстанавливаться и продолжаться лечение кортикостероидами до восстановления функции надпочечников. Другие опиоиды могут быть пытается, как сообщалось в некоторых случаях, использовать другой опиоид без рецидива Надпочечниковая недостаточность. Доступная информация не идентифицирует ни одного некоторые опиоиды чаще ассоциируются с надпочечниками Неадекватность.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

генеральный

Нарушение функции почек или печени: Потому что налбуфин метаболизируется в печени и выводится из организма в почках, налбуфин Соляной препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью и вводится в уменьшенных количествах.

Инфаркт миокарда: Как со всеми мощными Анальгетики, гидрохлорид налбуфина следует использовать с осторожностью у пациентов с инфарктом миокарда, который болен или рвота.

Gallenwege хирургия: Как со всеми опиоидами Анальгетики, гидрохлорид налбуфина следует использовать с осторожностью у пациентов пройти операцию желчевыводящих путей, так как это спазм Одди сфинктер.

Сердечно-сосудистая система: Во время оценки инъекция гидрохлорида налбуфина, в анестезии, более высокая частота Брадикардия была зарегистрирована у пациентов, которые не получали атропин предоперационный.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Бесплодие

Хроническое использование опиоидов может привести к снижению фертильности Женщины и мужчины с репродуктивным потенциалом. Не известно ли это Эффекты рождаемости обратимы.

Беременность

Фетальные / неонатальные побочные эффекты

Более длительное использование опиоидных анальгетиков во время беременности для медицинские или немедицинские цели могут привести к физической зависимости у новорожденного и синдром отмены неонатальных опиоидов вскоре после рождения.

Синдром неонатальной отмены опиоидов представляет собой как Раздражительность, гиперактивность и ненормальный характер сна, высокий крик тремор, рвота, диарея и увеличение веса. Начало, продолжительность и тяжесть синдрома отмены опиоидов у новорожденных варьируется в зависимости от конкретного используется опиоид, срок полезного использования, время и количество последнего материнского использования и скорость удаление препарата новорожденным. Наблюдайте за новорожденными на наличие симптомов Синдром неонатальной отмены опиоидов и управлять соответственно.

Работа или доставка

Опиоиды проникают через плаценту и могут привести к респираторным заболеваниям депрессия и психофизиологические эффекты у новорожденных. Опиоидный антагонист как налоксон, должен быть доступен для обращения опиоидного дыхательного пути депрессия у новорожденного. Налбуфин гидрохлорид не рекомендуется для использования у беременных во время или непосредственно перед рождением, когда другие анальгетики Техника более подходящая. Опиоидные анальгетики, в том числе налбуфин Соляной, может продлить работу через действия, которые временно имеют место Сила, продолжительность и частота сокращений матки. Однако этот эффект есть не является последовательным и может быть компенсировано увеличением скорости расширения шейки матки что имеет тенденцию сокращать работу. Мониторинг новорожденных, подвергшихся воздействию опиоидных анальгетиков во время родов на наличие признаков чрезмерного седации и угнетения дыхания.

Кормящие матери

Развитие и польза для здоровья от грудного вскармливания следует учитывать наряду с клинической потребностью матери в налбуфине Соляной и возможные побочные эффекты на грудном вскармливании ребенка налбуфина Соляной или из основного материнского состояния.

Младенцы подвергаются воздействию гидрохлорида налбуфина Грудное молоко следует контролировать на предмет чрезмерного седации и угнетения дыхания. Симптомы отмены могут возникнуть у детей на грудном вскармливании с материнским приемом опиоидный анальгетик прекращается или прекращается грудное вскармливание.

Педиатрическое использование

Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов ниже В возрасте 18 лет возраст не был установлен.

Гериатрическое применение

Пожилые пациенты (65 лет и старше) могут повышенная чувствительность к налбуфину гидрохлориду. Обычно будьте осторожны, когда Выбор дозировки для пожилого пациента, обычно начиная с нижней части диапазон доз, который является большей частотой снижения печени, почек или функция сердца и сопутствующие заболевания или другая лекарственная терапия.

Респираторная депрессия является основным риском для пожилых людей Пациенты получали опиоиды и возникали после больших начальных доз вводили пациентам, которые не были толерантны к опиоидам или когда опиоиды вводились одновременно с другими средствами, которые подавляют дыхание. Титруйте дозировку нальбуфина гидрохлорида медленно у гериатрических пациентов.

Побочные эффекты

Наиболее распространенный побочный эффект у 1066 пациентов обработанный налбуфином гидрохлорид для инъекций был седативным 381 (36%). Меньше общие реакции были: потный / ущелье 99 (9%), тошнота / рвота 68 (6%), Головокружение / головокружение 58 (5%), сухость во рту 44 (4%) и головная боль 27 (3%).

Другие побочные эффекты, которые произошли (сообщается Заболеваемость 1% или менее) были:

Эффекты ЦНС: Нервозность, депрессия Беспорядки, плач, эйфория, плавание, враждебность, необычные сны, растерянность Обморок, галлюцинации, дисфория, тяжесть, онемение, покалывание Нереальность. Частота психотомиметических эффектов, таких как нереальность Деперсонализация, бред, дисфория и галлюцинации должны быть показаны меньше, чем с пентазоциновым внешним видом.

Сердечно-сосудистые : Гипертония, гипотония Брадикардия, тахикардия.

Желудочно-кишечный тракт : Судороги, диспепсия, горький вкус.

Респираторный тракт: Депрессия, одышка, астма.

Дерматологический : Зуд, жжение, крапивница.

Другой: Языковые трудности, мочевыводящие пути Срочность, помутнение зрения, приливы и тепло.

Аллергические реакции : Анафилактический / анафилактический и другие серьезные реакции гиперчувствительности были зарегистрированы после Использование налбуфина и может потребовать немедленной поддерживающей медицинской помощи. Эта Реакции могут включать шок, одышку, остановку дыхания Брадикардия, остановка сердца, гипотония или отек гортани. У некоторых из них аллергия Реакции могут быть опасными для жизни. Другие аллергические реакции сообщили включают стридор, бронхоспазм, одышку, отек, сыпь, зуд, тошноту Рвота, диафорез, слабость и тремор.

События, наблюдаемые во время постмаркетингового наблюдения за налбуфином Инъекция гидрохлорида

Из-за природы и пределов спонтанного однако причинно-следственная связь не была обнаружена для следующих неблагоприятных событий получено для инъекции гидрохлорида налбуфина: боль в животе, гипертермия, депрессивная Уровень или потеря сознания, сонливость, тремор, беспокойство, отек легких Волнение, судороги и реакции в месте инъекции, такие как боль, отек Покраснение, жжение и горячие ощущения. Смерть была отмечена тяжелой аллергические реакции на лечение налбуфином гидрохлоридом. Смерть Фётала была отчеты, где матери получали гидрохлорид налбуфина во время родов и Доставка.

Постмаркетинговый опыт

• серотониновый синдром
• Надпочечниковая недостаточность

Дефицит андрогенов

Хроническое использование опиоидов может Гипоталамо-гипофизарно-гонадная ось, что приводит к дефициту андрогенов проявляют себя как симптомы гипогонадизма, такие как импотенция, эректильная дисфункция или аменорея. Причинная роль опиоидов в синдроме гипогонадизма заключается в неизвестно из-за различных медицинских, физических, образа жизни и психологических Стрессоры, которые могут влиять на уровень гормонов гонад, не были должным образом обработаны контролируется для исследований, проведенных до сих пор. Пациенты с симптомами Дефицит андрогенов следует подвергать лабораторному тестированию.

Злоупотребление наркотиками и зависимость

Злоупотребление

Налбуфин гидрохлорид является высоким веществом потенциал злоупотребления, аналогичный другим опиоидам. Налбуфин гидрохлорид может быть злоупотребляет и подвержен злоупотреблениям, зависимости и преступному отвлечению.

Все пациенты, получающие опиоиды, должны быть осторожны наблюдение за признаками злоупотребления и ищет опиоидные анальгетики с момента использования Продукты также несут риск поиска при правильном использовании.

Злоупотребление отпускаемыми по рецепту лекарствами является преднамеренным нетерапевтическим Использование рецептурного препарата, даже один раз, для его полезного психологического или физиологические эффекты.

Наркомания - это группа поведенческих, когнитивных и физиологические явления, которые развиваются после многократного использования вещества и включают в себя: сильное желание принять препарат, трудности с контролем его использования, постоянные при использовании, несмотря на вредные последствия, употребление наркотиков является более приоритетным чем другие действия и обязательства, повышенная терпимость, а иногда и одна Физическое отступление.

Поведение «наркомании» очень распространено в Люди с расстройствами психоактивных веществ. Тактика искателей наркотиков включает чрезвычайную ситуацию Звонки или визиты ближе к концу рабочего дня, отказ от проведения соответствующего расследования тест или передача, повторная «потеря» рецептов, манипуляции с рецептами и сдержанностью, предыдущими медицинскими записями или контактами Информация для других медицинских работников). «Доктор Покупки »(посещение нескольких предписаний), чтобы получить дополнительные Рецепты распространены среди наркоманов и людей с нелеченными людьми ищет. Работа с адекватным облегчением боли может быть уместной Поведение у пациента с плохим контролем боли.

Злоупотребление и зависимость отделены и отличаются от физическая зависимость и терпимость. Медицинские работники должны знать об этом зависимость не может сопровождаться одновременной терпимостью и симптомами физическая зависимость у всех наркоманов. Кроме того, злоупотребление опиоидами может происходить в это отсутствует настоящая зависимость.

Налбуфин гидрохлорид может быть похож на другие опиоиды перенаправлен на нелегальные каналы продаж в немедицинских целях. Осторожный Регистрация информации о рецепте, включая количество, частоту и обновление Настоятельно рекомендуется проводить расследования в соответствии с требованиями законодательства штата и федерального законодательства.

Правильная оценка пациента, правильный рецепт Практика, регулярная переоценка терапии и правильная доставка и хранение являются подходящими мерами, чтобы помочь ограничить злоупотребление опиоидами.

Зависимость

Как толерантность, так и физическая зависимость могут быть опиоидной терапией развиваться во время хронической опиоидной терапии. Терпимость - это необходимость увеличения Дозы опиоидов для поддержания определенного эффекта, такого как анальгезия (при отсутствии Прогрессирование заболевания или другие внешние факторы). Терпимость может возникнуть для обоих желаемые и нежелательные эффекты лекарств и могут развиваться с разной скоростью для разных эффектов.

Физическая зависимость приводит к симптомам абстиненции внезапно прекратить или значительное снижение дозы препарата. Снятие также может быть ускорен введением опиоидных препаратов антагонистическая активность (например,., Налоксон, нальмефен), смешанный агонист / антагонист Анальгетики (пентазоцин, буторфанол, налбуфин) или частичные агонисты (Бупренорфин). Физическая зависимость не может возникнуть клинически значимой Степень до нескольких дней или недель непрерывного употребления опиоидов. Nalbuphin Соляной не следует внезапно останавливать. Если гидрохлорид налбуфина внезапно прекращается у физически зависимого пациента синдром отмены может возникнуть. Некоторые или все из следующего могут характеризовать этот синдром: беспокойство, слезоточивый поток, ринорея, зевок, пот, Озноб, миалгия и мидриаз. Другие признаки и симптомы также могут развиваться в том числе: раздражительность, беспокойство, боль в спине, боль в суставах, слабость, желудок Судороги, бессонница, тошнота, анорексия, рвота, диарея или повышение уровня крови Давление, частота дыхания или частота сердечных сокращений.

Младенцы, рожденные от матерей, которые физически зависят от опиоидов также будет физически зависимым и иметь проблемы с дыханием и Знак вывода.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Бензодиазепины и другие центральные нервные системы (ЦНС) Антидепрессанты

Из-за фармакологического эффекта одновременное использование бензодиазепинов или других депрессантов ЦНС, таких как алкоголь, другие Седативные / снотворные, анксиолитики, седативные средства, миорелаксанты, общие Анестетики, антипсихотики и другие опиоиды могут представлять риск Респираторная депрессия, глубокая седация, кома и смерть.

Зарезервируйте одновременное назначение этих лекарств для использования в Пациенты, для которых альтернативные варианты лечения недостаточны. Предельные дозы и условия до минимума требуется. Следуйте за пациентом точно для признаков Респираторная депрессия и седация.

Серотонинергические препараты

Одновременное использование опиоидов с другими препаратами, которые влияет на серотонинергическую нейротрансмиттерную систему, такую как селективное восстановление серотонина Ингибиторы (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRIs) трициклические антидепрессанты (ТСА), триптаны, антагонисты рецепторов 5-HT3, препараты этот эффект серотониновой нейротрансмиттерной системы (например,. миртазапин, тразодон, трамадол) и моноаминоксидаза (МАО) - ингибиторы (те, которые предназначены для этого лечить психические расстройства и другие, такие как линезолид и внутривенно Метиленовый синий), привел к серотониновому синдрому.

Если сопутствующее использование оправдано, будьте осторожны Пациенты, особенно во время начала лечения и коррекции дозы. Прервите гидрохлорид налбуфина, если подозревается синдром серотонина.

Фетальные / неонатальные побочные эффекты

Более длительное использование опиоидных анальгетиков во время беременности для медицинские или немедицинские цели могут привести к физической зависимости у новорожденного и синдром отмены неонатальных опиоидов вскоре после рождения.

Синдром неонатальной отмены опиоидов представляет собой как Раздражительность, гиперактивность и ненормальный характер сна, высокий крик тремор, рвота, диарея и увеличение веса. Начало, продолжительность и тяжесть синдрома отмены опиоидов у новорожденных варьируется в зависимости от конкретного используется опиоид, срок полезного использования, время и количество последнего материнского использования и скорость удаление препарата новорожденным. Наблюдайте за новорожденными на наличие симптомов Синдром неонатальной отмены опиоидов и управлять соответственно.

Наиболее распространенный побочный эффект у 1066 пациентов обработанный налбуфином гидрохлорид для инъекций был седативным 381 (36%). Меньше общие реакции были: потный / ущелье 99 (9%), тошнота / рвота 68 (6%), Головокружение / головокружение 58 (5%), сухость во рту 44 (4%) и головная боль 27 (3%).

Другие побочные эффекты, которые произошли (сообщается Заболеваемость 1% или менее) были:

Эффекты ЦНС: Нервозность, депрессия Беспорядки, плач, эйфория, плавание, враждебность, необычные сны, растерянность Обморок, галлюцинации, дисфория, тяжесть, онемение, покалывание Нереальность. Частота психотомиметических эффектов, таких как нереальность Деперсонализация, бред, дисфория и галлюцинации должны быть показаны меньше, чем с пентазоциновым внешним видом.

Сердечно-сосудистые : Гипертония, гипотония Брадикардия, тахикардия.

Желудочно-кишечный тракт : Судороги, диспепсия, горький вкус.

Респираторный тракт: Депрессия, одышка, астма.

Дерматологический : Зуд, жжение, крапивница.

Другой: Языковые трудности, мочевыводящие пути Срочность, помутнение зрения, приливы и тепло.

Аллергические реакции : Анафилактический / анафилактический и другие серьезные реакции гиперчувствительности были зарегистрированы после Использование налбуфина и может потребовать немедленной поддерживающей медицинской помощи. Эта Реакции могут включать шок, одышку, остановку дыхания Брадикардия, остановка сердца, гипотония или отек гортани. У некоторых из них аллергия Реакции могут быть опасными для жизни. Другие аллергические реакции сообщили включают стридор, бронхоспазм, одышку, отек, сыпь, зуд, тошноту Рвота, диафорез, слабость и тремор.

События, наблюдаемые во время постмаркетингового наблюдения за налбуфином Инъекция гидрохлорида

Из-за природы и пределов спонтанного однако причинно-следственная связь не была обнаружена для следующих неблагоприятных событий получено для инъекции гидрохлорида налбуфина: боль в животе, гипертермия, депрессивная Уровень или потеря сознания, сонливость, тремор, беспокойство, отек легких Волнение, судороги и реакции в месте инъекции, такие как боль, отек Покраснение, жжение и горячие ощущения. Смерть была отмечена тяжелой аллергические реакции на лечение налбуфином гидрохлоридом. Смерть Фётала была отчеты, где матери получали гидрохлорид налбуфина во время родов и Доставка.

Постмаркетинговый опыт

• серотониновый синдром
• Надпочечниковая недостаточность

Дефицит андрогенов

Хроническое использование опиоидов может Гипоталамо-гипофизарно-гонадная ось, что приводит к дефициту андрогенов проявляют себя как симптомы гипогонадизма, такие как импотенция, эректильная дисфункция или аменорея. Причинная роль опиоидов в синдроме гипогонадизма заключается в неизвестно из-за различных медицинских, физических, образа жизни и психологических Стрессоры, которые могут влиять на уровень гормонов гонад, не были должным образом обработаны контролируется для исследований, проведенных до сих пор. Пациенты с симптомами Дефицит андрогенов следует подвергать лабораторному тестированию.

Злоупотребление наркотиками и зависимость

Злоупотребление

Налбуфин гидрохлорид является высоким веществом потенциал злоупотребления, аналогичный другим опиоидам. Налбуфин гидрохлорид может быть злоупотребляет и подвержен злоупотреблениям, зависимости и преступному отвлечению.

Все пациенты, получающие опиоиды, должны быть осторожны наблюдение за признаками злоупотребления и ищет опиоидные анальгетики с момента использования Продукты также несут риск поиска при правильном использовании.

Злоупотребление отпускаемыми по рецепту лекарствами является преднамеренным нетерапевтическим Использование рецептурного препарата, даже один раз, для его полезного психологического или физиологические эффекты.

Наркомания - это группа поведенческих, когнитивных и физиологические явления, которые развиваются после многократного использования вещества и включают в себя: сильное желание принять препарат, трудности с контролем его использования, постоянные при использовании, несмотря на вредные последствия, употребление наркотиков является более приоритетным чем другие действия и обязательства, повышенная терпимость, а иногда и одна Физическое отступление.

Поведение «наркомании» очень распространено в Люди с расстройствами психоактивных веществ. Тактика искателей наркотиков включает чрезвычайную ситуацию Звонки или визиты ближе к концу рабочего дня, отказ от проведения соответствующего расследования тест или передача, повторная «потеря» рецептов, манипуляции с рецептами и сдержанностью, предыдущими медицинскими записями или контактами Информация для других медицинских работников). «Доктор Покупки »(посещение нескольких предписаний), чтобы получить дополнительные Рецепты распространены среди наркоманов и людей с нелеченными людьми ищет. Работа с адекватным облегчением боли может быть уместной Поведение у пациента с плохим контролем боли.

Злоупотребление и зависимость отделены и отличаются от физическая зависимость и терпимость. Медицинские работники должны знать об этом зависимость не может сопровождаться одновременной терпимостью и симптомами физическая зависимость у всех наркоманов. Кроме того, злоупотребление опиоидами может происходить в это отсутствует настоящая зависимость.

Налбуфин гидрохлорид может быть похож на другие опиоиды перенаправлен на нелегальные каналы продаж в немедицинских целях. Осторожный Регистрация информации о рецепте, включая количество, частоту и обновление Настоятельно рекомендуется проводить расследования в соответствии с требованиями законодательства штата и федерального законодательства.

Правильная оценка пациента, правильный рецепт Практика, регулярная переоценка терапии и правильная доставка и хранение являются подходящими мерами, чтобы помочь ограничить злоупотребление опиоидами.

Зависимость

Как толерантность, так и физическая зависимость могут быть опиоидной терапией развиваться во время хронической опиоидной терапии. Терпимость - это необходимость увеличения Дозы опиоидов для поддержания определенного эффекта, такого как анальгезия (при отсутствии Прогрессирование заболевания или другие внешние факторы). Терпимость может возникнуть для обоих желаемые и нежелательные эффекты лекарств и могут развиваться с разной скоростью для разных эффектов.

Физическая зависимость приводит к симптомам абстиненции внезапно прекратить или значительное снижение дозы препарата. Снятие также может быть ускорен введением опиоидных препаратов антагонистическая активность (например,., Налоксон, нальмефен), смешанный агонист / антагонист Анальгетики (пентазоцин, буторфанол, налбуфин) или частичные агонисты (Бупренорфин). Физическая зависимость не может возникнуть клинически значимой Степень до нескольких дней или недель непрерывного употребления опиоидов. Nalbuphin Соляной не следует внезапно останавливать. Если гидрохлорид налбуфина внезапно прекращается у физически зависимого пациента синдром отмены может возникнуть. Некоторые или все из следующего могут характеризовать этот синдром: беспокойство, слезоточивый поток, ринорея, зевок, пот, Озноб, миалгия и мидриаз. Другие признаки и симптомы также могут развиваться в том числе: раздражительность, беспокойство, боль в спине, боль в суставах, слабость, желудок Судороги, бессонница, тошнота, анорексия, рвота, диарея или повышение уровня крови Давление, частота дыхания или частота сердечных сокращений.

Младенцы, рожденные от матерей, которые физически зависят от опиоидов также будет физически зависимым и иметь проблемы с дыханием и Знак вывода.

Клиническая презентация

Острая передозировка с гидрохлоридом налбуфина может быть проявляется угнетением дыхания, сонливостью, которая прогрессирует до ступора или комы Зависание скелетных мышц, холодная и липкая кожа, сужение зрачков и, в в некоторых случаях отек легких, брадикардия, гипотония, частичные или полные дыхательные пути Обструкция, нетипичный храп и смерть. Произносится мидриаз вместо миоза можно увидеть с гипоксией в ситуациях передозировки.

Лечение передозировки

В случае передозировки приоритетами являются восстановление запатентованные и защищенные дыхательные пути и создание вспомогательных или контролируемых Вентиляция при необходимости. Используйте другие поддерживающие меры (включая кислород и вазопрессоры) при лечении кровообращения и отеков легких, как указано. Остановка сердца или аритмии требуют передовых методов жизнеобеспечения.

Опиоидантагонисты, налоксон или налмефен, есть специфические противоядия от угнетения дыхания из-за передозировки опиоидов. Для клинически значимого угнетения дыхания или кровообращения вторично передозировка гидрохлорида налбуфина, введение опиоидантагониста. Опиоидные пользователи Антагонисты не следует вводить в отсутствие клинически значимых Респираторное или кровообращение из-за гидрохлорида налбуфина Передозировка.

Потому что продолжительность отмены опиоидов ожидается меньше, чем продолжительность гидрохлорида налбуфина у налбуфина поэтому внимательно следите за пациентом, пока не произойдет спонтанное дыхание надежно восстановлен. Если реакция на опиоидантагонист неоптимальна или только кратко по своей природе, вводить дополнительные антагонисты, начиная с Информация о назначении продукта.

Для человека, который физически зависит от опиоидов введение рекомендуемой обычной дозы антагониста Осаждение острого синдрома отмены. Тяжелая депривация переживаемые симптомы зависят от степени физической зависимости и Доза введенного антагониста. Если решение принято, относитесь к нему серьезно Респираторная депрессия у физически зависимых пациентов, администрация антагонист должен быть осторожен и титрованием меньше, чем обычные дозы антагониста.