Kalsis

Diyalize giren hastalarda kronik böbrek yetmezliği ile ilişkili hiperfosfateminin düzeltilmesi.

Oral kullanım için

Başlangıçta günde 3 kez bir tablet. Maksimum fosfat bağlama etkisini elde etmek için tablet bir yemekle birlikte yutulmalıdır. Hastanın tabletleri bütün olarak yutamadığı durumlarda kırılabilir ve yiyecekle birlikte alınabilir. Bütün veya kırık olan tabletler, acı tadı nedeniyle çiğnenmemelidir. Hiperkalsemi oluşmadığı sürece doz istenen serum fosfat seviyesine ulaşılana kadar arttırılabilir. Çoğu hasta günde 4 ila 6 tablete ihtiyaç duyar (her öğünde 1 ila 2 tablet).

Önerilen maksimum günlük doz 12 tablettir.

Aktif maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Hiperkalsemi.

Böbrek yetmezliğinde fosfat bağlayıcıların kullanımı, fosfat alımı ve hastaya uygun diyaliz yöntemleri ile ilgili diyet önerileri ile birlikte olmalıdır.

Dozun fosfat alımına veya diyalizle çıkarılmasına ve serum kalsiyum üzerindeki etkisine bağlı olarak ayarlanması gerekecektir. Bu, etkinliği belirlemek ve hiperkalsemiyi önlemek için hem serum fosfat hem de kalsiyum seviyelerinin haftalık olarak düzenli olarak izlenmesini gerektirir.

Hiperkalsemi meydana gelirse, hiperkalsemi derecesine bağlı olarak dozaj azaltılmalı veya tedavi geçici olarak geri çekilmelidir. Hiperkalsemi riskinin özellikle D Vitamini preparatlarıyla birlikte tedavi sırasında dikkate alınması gerekir.

Kalsiyum ve D vitamini türevlerinin birlikte uygulanması bir doktorun gözetiminde yapılacaktır.

Progresif böbrek yetmezliği olan hastalar hiperkalsemi, ektopik veya vasküler kalsifikasyon veya adinamik kemik hastalığı belirtileri gösterebilir ve uyarılmalıdır. Bu koşullar altında Kalsis'in uygulanmasında dikkatli olunması gerektiğinden düzenli izleme gereklidir.

Kalsis'in uzun süreli toksisitesi klinik çalışmalarda değerlendirilmemiştir. Özellikle kalsiyum tuzları ile uzun süreli fosfat bağlanma tedavisi sırasında doku kalsifikasyonları bildirilmiştir. Kalsifikasyon riskinin Kalsis ile diğer kalsiyum tuzlarından daha yüksek olup olmadığı bilinmemektedir.

Kalsiyum yüküne eklenmesini önlemek için hastalara kalsiyum karbonat veya diğer kalsiyum tuzları içeren reçetesiz antasitler almadan önce tıbbi yardım almaları tavsiye edilmelidir.

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde herhangi bir etki gözlenmemiştir.

Yaygın olmayan (% 0.1 -% 1) İstenmeyen etkiler bulantı, kusma, ishal ve kabızlıktır.

Hiperkalsemi oluşabilir ve toplam ve iyonize kalsiyumun serum seviyeleri izlenmelidir. Hafif hiperkalsemi (Ca> 2.6 mmol / L) hastaların yaklaşık% 1'inde ortaya çıkabilir ve asemptomatik olabilir veya kabızlık, anoreksiya, bulantı ve kusma olarak kendini gösterebilir. Hastaların yaklaşık% 0.1'inde daha şiddetli hiperkalsemi (Ca> 3.0 mmol / L) ortaya çıkabilir ve karışıklık, deliryum, stupor ve çok şiddetli durumlarda koma ile ilişkili olabilir. Bu semptomlardan herhangi biri ortaya çıkarsa hastalara doktorlarına danışmaları tavsiye edilmelidir.

Kalsiyum maddelerle aşırı doz yumuşak doku kalsifikasyonlarına yol açabilir.

Farmakoterapötik grup: Hiperkalemi ve hiperfosfatemi tedavisi için ilaçlar

ATC kodu: V03A E

Fosfat bağlayıcı.

Kalsiyum asetat iyonları, dışkıya atılan çözünmeyen veya kısmen çözünür bir ürün olan kalsiyum fosfat oluşturmak için gastrointestinal sistemdeki fosfatlarla etkileşime girer ve fosfatlara bağlanır.

Kalsis, kalsiyum ve asetatın her iki bileşeni de vücudun normal fizyolojik bileşenleridir ve gıdalarda da bulunur. Doğal olarak oluşan bir gıda bileşeni olarak, kalsiyum asetat genellikle güvenli olarak kabul edilir. Bununla birlikte, aşırı kalsiyum tuzları alımı hiperkalsemiye neden olabilir.

Kalsiyum asetat sistemik kullanılabilirlik için endike değildir. Kalan asetat, normal metabolik yollarla daha da atılacak olan bikarbonat yoluyla metabolize edilecektir.

Fosfatın bağlanmasında yer almayan kalsiyum miktarı değişkendir ve herhangi bir bağlanmamış kalsiyum emilebilir. Bu nedenle kalsiyum seviyelerinin düzenli olarak izlenmesi önerilir.

Kalsis kalsiyum asetat tabletleri üzerinde spesifik bir çalışma mevcut değildir.

Uygulanamaz.

Özel bir gereklilik yok.