Phosex

foseks 1000 mg tablet

1 tablet içerir

Kalsiyum asetat 1000 mg (susuz 986.36 mg kalsiyum asetat) 250 mg kalsiyuma karşılık gelir.

Tablet

Oval sarı tablet, bir tarafta arkada bir skor çizgisi ile “PHOS-EX” € kabartmalı

Diyalize giren hastalarda kronik böbrek yetmezliği ile ilişkili hiperfosfateminin düzeltilmesi.

oral kullanım için

İlk önce günde üç kez bir tablet. Maksimum fosfat bağlama etkisini elde etmek için tablet bir yemekle birlikte yutulmalıdır. Hasta tabletleri yutamazsa, kırılabilir ve yiyecekle birlikte alınabilir. Bütün veya kırık tabletler, acı tadı nedeniyle çiğnenmemelidir. Hiperkalsemi görünümü olmadığı sürece doz istenen serum fosfat seviyesine ulaşılana kadar arttırılabilir. Çoğu hasta günde 4 ila 6 tablete ihtiyaç duyar (her öğünde 1 ila 2 tablet).

önerilen günlük doz maksimum 12 tablettir.

Aktif maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Hiperkalsemi.

Böbrek yetmezliği için fosfat bağlayıcılar, fosfat alımı ve hasta için uygun diyaliz yöntemleri ile ilgili beslenme önerileri ile birlikte kullanılmalıdır.

Doz, fosfat alımına veya diyaliz yoluyla mesafeye ve bunun sonucunda serum kalsiyum üzerindeki etkisine bağlı olarak ayarlanmalıdır. Bu, etkinliği belirlemek ve hiperkalsemi önlemek için örneğin haftalık olarak hem serum fosfat hem de kalsiyum seviyelerinin düzenli olarak izlenmesini gerektirir.

Hiperkalsemi meydana gelirse, hiperkalsemi derecesine bağlı olarak dozaj azaltılmalı veya tedavi geçici olarak durdurulmalıdır. Hiperkalsemi riski, özellikle D vitamini preparatları ile aynı anda tedavi edilirken dikkate alınmalıdır.

Kalsiyum ve D vitamini türevlerinin eşzamanlı uygulanması tıbbi gözetim altında gerçekleştirilecektir.

Progresif böbrek yetmezliği olan hastalar hiperkalsemi, ektopik veya vasküler kalsifikasyon veya adinamik kemik hastalığı belirtileri gösterebilir ve semptomlar konusunda uyarılmalıdır. Düzenli izleme gereklidir, çünkü bu durumlarda foseks uygulanırken dikkatli olunmalıdır.

Foseksin uzun süreli toksisitesi klinik çalışmalarda araştırılmamıştır. Özellikle kalsiyum tuzları ile uzun süreli fosfat bağlanma tedavisi sırasında doku kalsifikasyonları bildirilmiştir. Fosekste kalsifikasyon riskinin diğer kalsiyum tuzlarından daha yüksek olup olmadığı bilinmemektedir.

Kalsiyum eklememek için kalsiyum karbonat veya diğer kalsiyum tuzları içeren reçetesiz antasitler almadan önce hastalara tıbbi yardım almaları tavsiye edilmelidir.

Makinelerin tahriki ve çalışabilirliği üzerinde herhangi bir etki gözlenmemiştir.

Yaygın olmayan (% 0.1 -% 1) Olumsuz etkiler bulantı, kusma, ishal ve kabızlıktır.

Hiperkalsemi oluşabilir ve toplam kalsiyum ve iyonize kalsiyumun serum seviyeleri izlenmelidir. Hafif hiperkalsemi (Ca> 2.6 mmol / L) hastaların yaklaşık% 1'inde ortaya çıkabilir ve asemptomatik olabilir veya kabızlık, anoreksiya, bulantı ve kusma olarak ortaya çıkabilir. Şiddetli hiperkalsemi (Ca> 3.0 mmol / L) hastaların yaklaşık% 0.1'inde ortaya çıkabilir ve karışıklık, deliryum, stupor ve çok ciddi durumlarda koma ile ilişkili olabilir. Bu semptomlardan herhangi biri ortaya çıkarsa hastalara doktorunuza danışmaları tavsiye edilmelidir.

kalsiyum maddelerle aşırı doz yumuşak doku kalsifikasyonlarına yol açabilir.

Farmakoterapötik grup: Hiperkalemi ve hiperfosfatemiyi tedavi etmek için kullanılan ilaçlar

ATC kodu: V03A E

Fosfat bağlayıcı.

Kalsiyum asetat iyonları gastrointestinal sistemdeki fosfatlarla etkileşime girer ve dışkıya atılan çözünmeyen veya kısmen çözünür bir ürüne kalsiyum fosfat oluşturmak için bağlanır.

Her iki foseks, kalsiyum ve asetat bileşeni de vücudun normal fizyolojik bileşenleridir ve ayrıca gıdalarda bulunur. Kalsiyum asetatın genellikle doğal olarak oluşan bir gıda bileşeni olarak güvenli olduğu düşünülmektedir. Aşırı kalsiyum tuz alımı hiperkalsemiye yol açabilir.

Kalsiyum asetat sistemik kullanılabilirlik için endike değildir. Restacetat, normal metabolik yollarla daha da atılan bikarbonat tarafından metabolize edilir.

fosfatın bağlanmasında yer almayan kalsiyum miktarı değişkendir ve bağlanmamış kalsiyum emilebilir. Bu nedenle kalsiyum seviyesinin düzenli olarak izlenmesi önerilir.

foseks kalsiyum asetat tabletleri üzerinde spesifik bir çalışma yoktur.

Makrogol 8000

Sodyum nişasta glikolat (tip A)

Kalsiyum stearat

limon yağı, sitral, aldehit C-9, limon yağı, portakal yağı, vanilin, etilvanilin, maltodekstrin, trikalsiyum fosfat ile limon beze tadı

Sarı demir oksit (E172)

Uygulanamaz.

3 yıl.

foseksi 25 ° C'nin üzerinde saklamayın .

Phosex'i orijinal kapta saklayın ve nemden korumak için kabı sıkıca kapalı tutun.

Polipropilen kapaklı beyaz HDPE şişeler.

Ambalaj boyutu: 50, 100, 180, 200, 500 tabletli şişe.

Tüm ambalaj boyutları pazarlanamayabilir.

Özel bir gereklilik yok.

Farmakosmos A / S

Roervangsvej 30

DK-4300 Holbaek

Danimarka

PL 18380/0003

İlk onay tarihi: 29. Haziran 2001

Son yenileme tarihi: 22. Aralık 2007

Ekim 2011