Phosex

Фосекс 1000 мг в таблетках

Содержит 1 таблетку

Ацетат кальция 1000 мг (ацетат кальция безводный 986,36 мг) соответствует 250 мг кальция.

Таблетка

Овально-желтая таблетка с тиснением € œPHOS-EXâ € на одной стороне с линией очков на спине

Коррекция гиперфосфатемии, связанной с хронической почечной недостаточностью у пациентов, проходящих диализ.

для орального применения

Сначала таблетка три раза в день. Таблетку следует проглатывать целиком во время еды, чтобы достичь максимального эффекта связывания фосфатов. Если пациент не может проглотить таблетки, его можно сломать и принять с пищей. Таблетки, целые или сломанные, не следует жевать из-за их горького вкуса. Доза может быть увеличена до тех пор, пока не будет достигнут желаемый уровень фосфата в сыворотке, если не будет гиперкальциемии. Большинству пациентов требуется от 4 до 6 таблеток в день (от 1 до 2 таблеток при каждом приеме пищи).

рекомендуемая суточная доза составляет максимум 12 таблеток.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Гиперкальциемия.

Фосфатные связующие при почечной недостаточности следует использовать в сочетании с рекомендациями по питанию, касающимися поглощения фосфатов и методами диализа, подходящими для пациента.

Доза должна быть скорректирована в зависимости от поглощения фосфата или расстояния до диализа и, как следствие, воздействия на сывороточный кальций. Это требует регулярного мониторинга, например, еженедельно, уровней фосфата в сыворотке и кальция для определения эффективности и предотвращения гиперкальциемии.

Если возникает гиперкальциемия, дозировка должна быть уменьшена или лечение должно быть временно прекращено, в зависимости от степени гиперкальциемии. Риск гиперкальциемии должен приниматься во внимание, особенно при одновременном лечении препаратами витамина D.

Одновременное введение производных кальция и витамина D должно осуществляться под наблюдением врача.

Пациенты с прогрессирующей почечной недостаточностью могут проявлять признаки гиперкальциемии, эктопического или сосудистого кальцификации или адинамического заболевания костей и должны быть предупреждены о симптомах. Регулярный мониторинг необходим, потому что при применении фосфора в этих обстоятельствах требуется осторожность.

Долгосрочная токсичность фосфора не изучалась в клинических исследованиях. Были сообщения об кальцификации тканей, особенно во время длительной терапии связыванием фосфатов с солями кальция. Неизвестно, выше ли риск кальцификации в фосфосе, чем в других солях кальция.

Пациентам следует рекомендовать обратиться к врачу, прежде чем принимать безрецептурные антациды, содержащие карбонат кальция или другие соли кальция, чтобы избежать добавления кальция.

Никаких эффектов на привод и работоспособность машин не наблюдалось.

Нечасто (0,1% - 1%) Побочными эффектами являются тошнота, рвота, диарея и запоры.

Может возникнуть гиперкальциемия и мониторинг уровня общего кальция и ионизированного кальция в сыворотке крови. Легкая гиперкальциемия (Ca> 2,6 ммоль / л) может возникать примерно у 1% пациентов и протекать бессимптомно или проявляться как запор, анорексия, тошнота и рвота. Тяжелая гиперкальциемия (Ca> 3,0 ммоль / л) может возникать примерно у 0,1% пациентов и может быть связана с спутанностью сознания, делирием, ступором и, в очень тяжелых случаях, комой. Пациентам следует рекомендовать проконсультироваться с врачом, если появятся какие-либо из этих симптомов.

передозировка кальциевыми веществами может привести к кальцификации мягких тканей.

Фармакотерапевтическая группа: лекарства, используемые для лечения гиперкалиемии и гиперфосфатемии

Код УВД: V03A E

Фосфатное связующее.

Ионы кальция ацетата кальция взаимодействуют с фосфатами в желудочно-кишечном тракте и связываются с образованием фосфата кальция в нерастворимый или частично растворимый продукт, который выводится с калом.

Оба компонента фосексуала, кальция и ацетата являются нормальными физиологическими компонентами организма и также содержатся в пище. Ацетат кальция обычно считается безопасным в качестве естественного пищевого компонента. Чрезмерное потребление солей кальция может привести к гиперкальциемии.

Ацетат кальция не показан при системной доступности. Рестацетат метаболизируется бикарбонатом, который далее выводится через нормальные метаболические пути.

количество кальция, которое не участвует в связывании фосфата, является переменным, и несвязанный кальций может быть поглощен. Поэтому рекомендуется регулярный мониторинг уровня кальция.

нет конкретных исследований по таблеткам ацетата фосфора.

Макрогол 8000

Кликолят крахмала натрия (тип А)

Стеарат кальция

вкус лимонного безе с лимонным маслом, цитралом, альдегидом С-9, известковым маслом, апельсиновым маслом, ванилином, этилванилином, мальтодекстрином, трикальцийфосфатом

Желтый оксид железа (E172)

Непригодный.

3 года.

не храните фосекс выше 25 ° C .

храните Phosex в оригинальной упаковке и держите контейнер плотно закрытым, чтобы защитить его от влаги.

Белые бутылки HDPE с полипропиленовыми крышками.

Размер упаковки: бутылка на 50, 100, 180, 200, 500 таблеток.

Не все размеры упаковки могут продаваться.

Нет особых требований.

Фармакосмос А / С

Roervangsvej 30

DK-4300 Holbaek

Дания

PL 18380/0003

Дата первого утверждения: 29. Июнь 2001 г

Дата последнего обновления: 22. Декабрь 2007 г

Октябрь 2011