Phosex

phosex 1000 mg comprimido

Contém 1 comprimido

O acetato de cálcio 1000 mg (acetato de cálcio anidro 986,36 mg) corresponde a 250 mg de cálcio.

Tablet

Comprimido amarelo oval em relevo - € œPHOS-EXâ € de um lado com uma linha de pontuação na parte de trás

Correção da hiperfosfatemia associada à insuficiência renal crônica em pacientes em diálise.

para uso oral

Primeiro um tablet três vezes ao dia. O comprimido deve ser engolido inteiro com uma refeição, a fim de obter o efeito máximo de ligação ao fosfato. Se o paciente não puder engolir os comprimidos, eles podem ser quebrados e tomados com alimentos. Os comprimidos, inteiros ou quebrados, não devem ser mastigados devido ao seu sabor amargo. A dose pode ser aumentada até que o nível de fosfato sérico desejado seja atingido enquanto não houver aparência de hipercalcemia. A maioria dos pacientes precisa de 4 a 6 comprimidos por dia (1 a 2 comprimidos a cada refeição).

a dose diária recomendada é de no máximo 12 comprimidos.

Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.

Hipercalcemia.

Os ligantes de fosfato para insuficiência renal devem ser usados em conjunto com recomendações nutricionais relativas à captação de fosfato e os métodos de diálise adequados para o paciente.

A dose deve ser ajustada dependendo da captação ou distância do fosfato através da diálise e do efeito resultante no cálcio sérico. Isso requer monitoramento regular, por exemplo, semanalmente, dos níveis séricos de fosfato e cálcio para determinar a eficácia e prevenir a hipercalcemia.

Se ocorrer hipercalcemia, a dose deve ser reduzida ou o tratamento deve ser temporariamente interrompido, dependendo do grau de hipercalcemia. O risco de hipercalcemia deve ser levado em consideração, especialmente no tratamento com preparações de vitamina D ao mesmo tempo.

A administração simultânea de derivados de cálcio e vitamina D deve ser realizada sob supervisão médica.

Pacientes com insuficiência renal progressiva podem mostrar sinais de hipercalcemia, calcificação ectópica ou vascular ou doença óssea adinâmica e devem ser avisados dos sintomas. O monitoramento regular é necessário porque é necessário cuidado ao administrar o fosex nessas circunstâncias.

A toxicidade a longo prazo do fosex não foi estudada em estudos clínicos. Houve relatos de calcificações teciduais, particularmente durante terapia de ligação a fosfato a longo prazo com sais de cálcio. Não se sabe se o risco de calcificação no fosex é maior do que em outros sais de cálcio.

Os pacientes devem ser aconselhados a procurar aconselhamento médico antes de tomar antiácidos sem receita médica contendo carbonato de cálcio ou outros sais de cálcio para evitar a adição de cálcio.

Não foram observados efeitos no acionamento e operacionalidade das máquinas.

Pouco frequentes (0,1% - 1%) Os efeitos adversos são náusea, vômito, diarréia e constipação.

Pode ocorrer hipercalcemia e os níveis séricos de cálcio total e cálcio ionizado devem ser monitorados. Hipercalcemia leve (Ca> 2,6 mmol / L) pode ocorrer em cerca de 1% dos pacientes e ser assintomática ou manifesta como constipação, anorexia, náusea e vômito. Hipercalcemia grave (Ca> 3,0 mmol / L) pode ocorrer em cerca de 0,1% dos pacientes e pode estar associada a confusão, delírio, estupor e, em casos muito graves, coma. Os pacientes devem ser aconselhados a consultar seu médico se algum desses sintomas aparecer.

uma overdose com substâncias de cálcio pode levar a calcificações nos tecidos moles.

Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos usados para tratar hipercalemia e hiperfosfatemia

Código ATC: V03A E

Fichário de fosfato.

Os íons cálcio do acetato de cálcio interagem com os fosfatos no trato gastrointestinal e se ligam para formar fosfato de cálcio em um produto insolúvel ou parcialmente solúvel que é excretado nas fezes.

Ambos os componentes do fosex, cálcio e acetato são componentes fisiológicos normais do corpo e também estão contidos nos alimentos. O acetato de cálcio é geralmente considerado seguro como um componente alimentar que ocorre naturalmente. A ingestão excessiva de sais de cálcio pode levar à hipercalcemia.

O acetato de cálcio não é indicado para disponibilidade sistêmica. O retacetato é metabolizado pelo bicarbonato, que é ainda excretado pelas vias metabólicas normais.

a quantidade de cálcio que não está envolvida na ligação do fosfato é variável e o cálcio não ligado pode ser absorvido. Recomenda-se, portanto, o monitoramento regular do nível de cálcio.

não existem estudos específicos sobre comprimidos de acetato de cálcio e fosex.

Macrogol 8000

Glicolato de amido de sódio (tipo A)

Estearato de cálcio

sabor de merengue de limão com óleo de limão, citral, aldeído C-9, óleo de limão, óleo de laranja, vanilina, etilvanilina, maltodextrina, fosfato tricálcico

Óxido de ferro amarelo (E172)

Não aplicável.

3 anos.

não armazene phosex acima de 25 ° C .

guarde o Phosex no recipiente original e mantenha o recipiente bem fechado para protegê-lo da umidade.

Garrafas brancas de HDPE com tampas de polipropileno.

Tamanho da embalagem: frasco com 50, 100, 180, 200, 500 comprimidos.

Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.

Não há requisitos especiais.

Pharmacosmos A / S

Roervangsvej 30

DK-4300 Holbaek

Dinamarca

PL 18380/0003

Data da primeira aprovação: 29. Junho de 2001

Data da última renovação: 22. Dezembro de 2007

Outubro de 2011