Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Therapeutic indications
0nfantlar, ?ocuklar ve adolesanlar
" B?y?me hormonunun (GH) yetersiz sal1n1m1ndan kaynaklanan b?y?me bozukluklar1
" Turner sendromu ile ili_kili b?y?me bozukluklar1
" Kronik b?brek yetmezli i ile ili_kili b?y?me bozukluklar1
" Do um a 1rl1 1 ve/veya do um boyu-2 standart sapma (SD) olan 4 ya_1nda veya daha sonraki ya_larda b?y?mede geri kald1 1 g?sterilen (son y1l s?resince uzama h1z1 (HV) SDS<0), gestasyonel ya_a g?re (SGA) k???k do mu_ k1sa boylu ?ocuklardaki (mevcut uzunluk standart sapma puan1 (SDS)<-2.5 ve anne ve babaya uyarlanm1_ SDS<-1) b?y?me bozukluklar1.
" Prader-Willi sendromunda (PWS), b?y?me ve v?cut kompozisyonunun d?zeltilmesi i?in. PWS nin tan1s1 uygun genetik testlerle do rulanmal1d1r..
Yeti_kinler
" Belirgin bir b?y?me hormonu yetmezli i olan yeti_kinlerde replasman tedavisi i?in.
" Yeti_kin ba_lang1c1: Bilinen hipotalamik veya hipofiz patolojisinin bir sonucu olarak ?oklu hormon yetersizlikleri ile ili_kili _iddetli b?y?me hormonu yetmezli i olan ve prolaktin d1_1nda bilinen en az bir hipofiz bezi hormonu yetmezli i bulunan hastalard1r. Bu hastalarda b?y?me hormonu yetmezli i tan1s1n1 koymak veya olmad1 1n1 belirlemek i?in uygun bir dinamik test uygulanmas1 gerekmektedir.
" ?ocukluk ?a 1 ba_lang1c1: Do u_tan, genetik, kazan1lm1_ veya idiyopatik nedenler sonucunda ?ocukluk ?a 1nda GH yetmezli i olan hastalar. ?ocukluk ?a 1ndan ba_layan GH yetmezli i olan hastalar, boydaki b?y?menin tamamlanmas1ndan sonra GH salg1 kapasitesi bak1m1ndan tekrar de erlendirilmelidir. Y?ksek ihtimalle kal1c1 GH yetmezli i olan, bir ba_ka deyi_le do u_tan bir neden veya hipotalamo-hipofizer hastal1k veya hasara ikincil bir GH yetmezli i olan ?ocuklarda, ins?lin-benzeri b?y?me fakt?r?-I (IGF-I) SDS<-2 ise, bu durum yerle_mi_ GH yetersizli i i?in yeterli bir kan1t olarak de erlendirilmelidir.
T?m di er hastalar1n, IGF-I tayini ve bir b?y?me hormonu uyar1lma testini yapt1rmalar1 gerekmektedir.
Kontrendikasyonlar
• Somatropin veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık
• Somatropin; tümör aktivitesine dair herhangi bir bulgu olduğu zaman kullanılmamalıdır ve tedaviye başlamadan önce anti-tümör tedavisi tamamlanmış olmalıdır. Tümör büyümesine ait bir kanıt var ise tedavi durdurulmalıdır.
• Somatropin epifizleri kapanmış çocuklarda büyümenin uyarılması için kullanılmamalıdır.
• Açık kalp ameliyatı, abdominal cerrahi, multiple kaza travması, akut solunum yetmezliği veya benzer durumlar gibi akut kritik hastalığı olanlarda somatropin ile tedavi uygulanmamalıdır (Sübstitüsyon tedavisi altındaki hastalarla ilgili olarakBölüm 4.4. "Özel kullanım uyarıları ve önlemleri"ne bakınız).
Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Hipofiz ve hipotalamus hormonları ve analogları, ön hipofiz lobu hormonları ve analogları.
ATC kodu: H01AC01
Somatropin lipit, karbonhidrat ve protein metabolizmaları için önemli güçlü bir hormondur. Endojen büyüme hormonu yetersizliği olan çocuklarda somatropin büyümeyi lineer olarak uyarır ve büyüme oranını artırır. Somatropin, çocuklarda ve yetişkinlerde nitrojen retansiyonunu artırıp iskelet kası büyümesini uyararak ve vücut yağını mobilize ederek normal bir vücut kompozisyonunu korumaktadır. Visseral adipoz dokular somatropine özellikle duyarlıdır. Somatropin, artmış lipolize ilaveten trigliseridlerin vücut yağ depolarına alımını da azaltır. IGF-I (İnsülin Benzeri Büyüme Faktörü-I) ve IGFBP3 (İnsülin benzeri Büyüme Faktörü Bağlanma Proteini 3) serum konsantrasyonları somatropinle artmaktadır. Ayrıca, aşağıdaki etkiler de gösterilmiştir.
Lipid metabolizması
Somatropin hepatik LDL kolesterol reseptörlerini indüklemekte ve serum lipidleri ile lipoproteinlerin profilini etkilemektedir. Genel olarak, büyüme hormonu yetmezliği olan hastalara somatropin uygulanması, serum LDL ve apolipoprotein B seviyelerinde azalmayla sonuçlanmaktadır. Aynı zamanda serum total kolesterol seviyelerinde de bir azalma gözlenebilir.
Karbonhidrat metabolizması
Somatropin insülin seviyesini artırır, fakat açlık kan glukozu genellikle değişmemektedir. Hipopitüitarizmi olan çocuklarda açlık hipoglisemisi gelişebilir. Bu durum somatropin tarafından tersine çevrilmektedir.
Su ve mineral metabolizması
Büyüme hormonu yetmezliği plazma ve ekstrasellüler hacimlerde azalmayla ilişkilidir. Her ikisi de somatropin tedavisinden sonra hızla artmaktadır. Somatropin sodyum, potasyum ve fosfor retansiyonunu indüklemektedir.
Kemik metabolizması
Somatropin iskelet kemikleri döngüsünü (turnover) stimule eder. Osteopeni ile birlikte büyüme hormonu yetmezliği olan hastalara uzun süreli somatropin verilmesi, ağırlık taşıyan bölgelerde kemik mineral içeriği ve yoğunluğunda artma ile sonuçlanmaktadır.
Fiziksel kapasite
Kas dayanıklılığı ve fiziksel egzersiz kapasitesi somatropinle uzun süreli tedaviden sonra düzelmektedir. Ayrıca somatropin kardiyak output u da artırmaktadır fakat bunun mekanizması henüz açıklığa kavuşturulamamıştır. Periferal vasküler dirençteki azalmanın bu etkiye katkıda bulunduğu düşünülebilir.
SGA doğmuş kısa çocuklarda yapılan bir klinik çalışmada, final uzunluğa ulaşıncaya kadar günlük 0.033 ve 0.067 mg/kg vücut ağırlığı dozu ile tedavi uygulanmıştır. Devamlı tedavi gören ve final uzunluğa ulaşmış (yakın) 56 hastada, tedavinin başlangıcındaki uzunluğa göre ortalama değişim +1.90 SDS (günlük 0.033 mg/kg vücut ağırlığı) ve +2.19 SDS (günlük 0.067 mg/kg vücut ağırlığı) olmuştur.
Erken spontan yakalama görülmeyen tedavi edilmemiş SGA çocuklardan elde edilen literatür verileri 0.5 SDS lik geç bir büyümeye işaret etmektedir. Uzun süreli güvenlilik verileri halen sınırlıdır.
