Hemin

Hemin (Hemin markası) demir içeren bir porfirintir. Daha spesifik olarak, bir klorür ligandına sahip bir ferrik demir iyonu (hem B) içeren protoporfirin IX'dir.

Hemin (enjeksiyon için hemin), tekrarlayanların iyileştirilmesi için endikedir

geçici olarak adet döngüsü ile ilişkili akut aralıklı porfiri atakları

duyarlı kadınlar.

Ağrı, hipertansiyon, taşikardi, anormal zihinsel durum gibi tezahürler

ve bununla birlikte seçilmiş hastalarda hafif ila ilerleyici nörolojik belirtiler kontrol edilebilir

bozukluğu.

Akut aralıklı diğer hastalarda da benzer bulgular bildirilmiştir

porfiri, porfiri variegata ve kalıtsal koproporfiri. Hemin değil

porfiri cutanea tarda'da endikedir.

Hemin insan kanından işlenen kırmızı kan hücrelerinden yapılır. Hemin, vücuttaki belirli bir enzimin üretimini azaltarak çalışır.

Hemin, kadınlarda adet döngüsüne bağlı olarak porfiri ataklarının semptomlarını tedavi etmek için kullanılır. Hemin, ağrı, artmış kalp atış hızı veya kan basıncı gibi semptomları ve zihinsel durumdaki değişiklikleri kontrol etmeye yardımcı olur.

Hemin, porfiri cutanea tarda olarak da adlandırılan cildi etkileyen porfiri tedavi etmek için kullanılmamalıdır.

Hemin porfiri için bir tedavi değildir. Sadece bir porfiri bölümünün semptomlarını kontrol edecektir.

Hemin, bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

Hemin'i uygulamadan önce, uygun bir alternatif tedavi süresi (ör., 1 ila 2 gün boyunca 400 g glikoz / gün) dikkate alınmalıdır. Akut porfiri ataklarının tedavisi için iyileşme tatmin edici değilse, 3 ila 14 gün boyunca 10 ila 15 dakikalık bir süre boyunca 1 ila 4 mg / kg / gün hematin içeren intravenöz bir Hemin infüzyonu verilmelidir. klinik belirtiler. Daha şiddetli vakalarda bu doz her 12 saatte bir tekrarlanamaz. Herhangi bir 24 saatlik dönemde 6 mg / kg'dan fazla hematin verilmemelidir.

Sulandırıldıktan sonra her bir Hemin mL'si yaklaşık 7 mg hematin eşdeğeri içerir. İlaç doğrudan flakondan uygulanabilir.

Dozaj Hesaplama Tablosu

1 mg hematin eşdeğeri = 0.14 mL Hemin

2 mg hematin eşdeğeri = 0.28 mL Hemin

3 mg hematin eşdeğeri = 0.42 mL Hemin

4 mg hematin eşdeğeri = 0.56 mL Hemin

Sulandırılmış Hemin şeffaf olmadığından, çözülmemiş partikül maddelerin görsel olarak incelendiğinde görülmesi zordur. Bu nedenle, steril 0.45 mikron veya daha küçük bir filtreden terminal filtrasyonu önerilir.

Çözümün Hazırlanması

Dağıtım şişesine aseptik olarak 43 mL Enjeksiyonluk Steril Su, USP ekleyerek Hemin'i sulandırın. Seyreltici ilave edildikten hemen sonra, çözünmeye yardımcı olmak için ürün 2 ila 3 dakikalık bir süre boyunca iyice çalkalanmalıdır. NOT: Hemin koruyucu içermediğinden ve Hemin çözelti içinde hızlı kimyasal ayrışmaya maruz kaldığından, kullanımdan hemen önce sulandırılmamalıdır. Şişeden ilk çekildikten sonra kalan herhangi bir çözelti atılmalıdır.

Kimyasal ve fiziksel stabilite üzerindeki etkisi ilk belirlenmedikçe, bir Hemin sıvı katkısına hiçbir ilaç veya kimyasal madde eklenmemelidir.

Nasıl sağlanır

Hemin tek dozluk dağıtım şişelerinde steril, liyofilize siyah bir toz olarak sağlanır (NDC 67386-701-54). Enjeksiyon için Steril Su, USP ile belirtildiği gibi karıştırıldığında, her 43 mL yaklaşık 301 mg hematine (7 mg / mL) eşdeğer sağlar. Liyofilize tozu 20-25 ° C'de (68-77 ° F) saklayın. Görmek USP kontrollü oda sıcaklığı.

Dikkat: Bu ürünün ambalajı (flakon tıpası) alerjik reaksiyonlara neden olabilecek doğal kauçuk lateks içerir.

Üretici: APP Pharmaceuticals, Raleigh, NC 27616, ABD İçin: Lundbeck, Deerfield, IL 60015, ABD Revize: Kasım 2012

Ayrıca bakınız:
Hemin hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Bu ilacı tam olarak doktorunuz tarafından reçete edildiği gibi kullanın. Daha büyük miktarlarda veya önerilenden daha uzun süre kullanmayın. Çok fazla Hemin kullanmak böbrekleriniz için zararlı olabilir. Reçete etiketinizdeki talimatları izleyin.

Hemin'e alerjiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.

Hemin'i kullanmadan önce, lateks kauçuğa alerjiniz olup olmadığını doktorunuza bildirin.

Ayrıca doğum kontrol hapları, hormon replasman tedavisi, kan inceltici, steroid veya barbitürat yatıştırıcı alırsanız doktorunuza söyleyin.

Hemin insan kanından yapılır ve hastalığa neden olabilecek virüsler ve diğer bulaşıcı ajanlar içerebilir. Bağışlanan insan kanı taranmasına, test edilmesine ve hastalığa neden olabilecek herhangi bir şey içerme riskini azaltmak için tedavi edilmesine rağmen, hastalığı bulaştırabileceği hala küçük bir olasılık vardır. Bu ilacı kullanmanın riskleri ve yararları hakkında doktorunuzla konuşun.

Hemin ile tedaviye başlamadan önce, doktorunuz gerçek bir porfiri atağı geçirdiğinizden emin olmak için testler yapabilir.

Hemin genellikle porfiri tedavisi için diğer ilaçlardan sonra belirli bir süre verilir.

Reçete etiketinizdeki tüm talimatları izleyin. Bu ilacı daha büyük veya daha küçük miktarlarda veya önerilenden daha uzun süre kullanmayın.

Çok fazla Hemin kullanmak böbreklerinize zarar verebilir.

Hemin IV yoluyla bir damara enjekte edilir. Evde IV'ün nasıl kullanılacağı gösterilebilir. Enjeksiyonu nasıl vereceğinizi anlamıyorsanız ve kullanılmış iğneleri, IV tüpünü ve ilacı enjekte etmek için kullanılan diğer maddeleri uygun şekilde atmıyorsanız bu ilacı kendi kendine enjekte etmeyin.

En iyi sonuçlar için porfiri saldırısının ilk belirtisinde Hemin'i kullanmaya başlayın.

Vücudunuzun ilaca nasıl tepki verdiğine bağlı olarak, Hemin'i günde bir veya iki kez 2 haftaya kadar kullanmanız gerekebilir.

Hemin, kullanılmadan önce bir sıvı (seyreltici) ile karıştırılması gereken bir toz ilaçtır. Enjeksiyonları evde kullanıyorsanız, ilacı nasıl düzgün bir şekilde karıştıracağınızı ve saklayacağınızı anladığınızdan emin olun.

Dozunuzu sadece enjeksiyon yapmaya hazır olduğunuzda hazırlayın

Tozu seyreltici ile karıştırdıktan sonra, karışımı 2 ila 3 dakika sallayın.

Enjeksiyonu karıştırdıktan hemen sonra verin. Daha sonra kullanmak üzere kaydetmeyin. Kullanılmayan karışımları bir kullanımdan sonra atın. Hemin ve seyreltici karışımı bir koruyucu içermez.

Hemin kullanırken sık kan ve idrar testlerine ihtiyacınız olabilir.

Nem ve ısıdan uzakta serin oda sıcaklığında saklayın.

Bu ilaç, bazı kan bozuklukları (porfiriler) ile ortaya çıkan semptomları tedavi etmek için kullanılır. Hematin olarak da adlandırılan Hemin kullanılmadan önce başka tedaviler de önerilir.

Hemin porfiri için bir tedavi değildir. Bazı durumlarda, bu ilaç ağrı, yüksek tansiyon, hızlı kalp atışı veya akut porfiri atağı sırasında ortaya çıkabilecek zihinsel değişiklikler gibi semptomları hafifletebilir. Bu ilacın kullanımı hakkında herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza danışın.

Hemin intravenöz nasıl kullanılır

Bu ilaç sadece yakından izlenebileceğiniz bir hastane veya klinik ortamda verilmelidir. Genellikle günde bir kez doktorunuz tarafından yönlendirildiği gibi bir damara enjeksiyon yoluyla verilir.

Dozaj kilonuza, tıbbi durumlarınıza ve tedaviye yanıtınıza dayanır.

Ayrıca bakınız:
Diğer hangi ilaçlar Hemin'i etkileyecek?

Bu ilacı kullanmadan önce, özellikle kullanabileceğiniz tüm reçeteli ve reçetesiz / bitkisel ürünler hakkında doktorunuza veya eczacınıza söyleyin: barbitüratlar (ör., pentobarbital, fenobarbital), "kan incelticiler" (heparin, warfarin gibi antikoagülanlar), kortikosteroidler (ör., prednizon), östrojenler.

Doktor veya eczacı onayı olmadan herhangi bir ilacı başlatmayın veya durdurmayın.

Bu belge olası tüm etkileşimleri içermemektedir. Bu nedenle, bu ürünü kullanmadan önce, kullandığınız tüm ürünleri doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Tüm ilaçlarınızın bir listesini yanınızda bulundurun ve listeyi doktorunuz ve eczacınızla paylaşın.

Ayrıca bakınız:
Hemin'in olası yan etkileri nelerdir?

Klinik Araştırmalar Deneyimi

Hematinin küçük kol damarları yoluyla uygulanmasından sonra lökositozlu veya hafif pireksi olan veya olmayan flebit meydana gelmiştir.

Pazarlama Sonrası Deneyim

Aşırı dozların uygulanmasıyla geri dönüşümlü böbrek kapanması meydana gelmiştir.

Hemin alan hastalarda trombositopeni ve koagülopati (uzun süreli protrombin zamanı ve uzun süreli kısmi tromboplastin zamanı dahil) pazarlama sonrası literatür raporları bulunmaktadır. Demir aşırı yüklenmesi ve serum ferritinin arttığı da bildirilmiştir.

ŞÜPHELİ REKLAM REAKSİYONLARINI bildirmek için 1-888-575-8344 numaralı telefondan Recordati Nadir Hastalıklar veya 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA veya www.fda.gov/medwatch ile iletişime geçin.