Hemin

ヘミン(商品名ヘミン)は鉄を含むポルフィリンです。. より具体的には、塩化物配位子を含む鉄イオン(ヘムB)を含むプロトポルフィリンIXです。.

ヘミン(注射用ヘミン)は、再発の改善に適応されます。

月経周期に時間的に関連する急性間欠性ポルフィリン症の発作。

影響を受けやすい女性。.

痛み、高血圧、頻脈、異常な精神状態などの症状。

これにより、選択された患者では軽度から進行性の神経学的兆候が制御される可能性があります。

障害。.

同様の所見が急性間欠性の他の患者でも報告されています。

ポルフィリン症、ポルフィリン症、遺伝性コプロポルフィリン症。. ヘミンは違います。

porphyria cutanea tardaに示されています。.

ヘミン。 人間の血液から処理された赤血球でできています。. ヘミンは、体内の特定の酵素の産生を低下させることによって機能します。.

ヘミンは、女性の月経周期に関連するポルフィリン症の時折の攻撃の症状を治療するために使用されます。. ヘミンは、痛み、心拍数や血圧の上昇、精神状態の変化などの症状の抑制に役立ちます。.

ヘミンは、皮膚に影響を与えるポルフィリン症の治療には使用しないでください。ポルフィリンキュタネアタルダとも呼ばれます。.

ヘミンはポルフィリン症の治療法ではありません。. それはポルフィリン症のエピソードの症状を制御するだけです。.

ヘミンは、この投薬ガイドに記載されていない目的にも使用できます。.

ヘミンを投与する前に、適切な代替療法期間(すなわち、.、400 gグルコース/日、1〜2日間)を考慮する必要があります。. ポルフィリン症の急性発作の治療に改善が不十分な場合は、ヘマチン1〜4 mg / kg /日の用量を含むヘミンの静脈内注入を、10〜15分間、3〜14日間行う必要があります。臨床徴候。. より重 ⁇ なケースでは、この用量は12時間ごとに繰り返されない場合があります。. 24時間以内に6 mg / kg以下のヘマチンを投与する必要があります。.

再構成後、ヘミンの各mLには約7 mgのヘマチンが含まれています。. 薬はバイアルから直接投与できます。.

投与量計算表。

1 mgヘマチン相当= 0.14 mLヘミン。

2 mgヘマチン相当= 0.28 mLヘミン。

3 mgヘマチン相当= 0.42 mLヘミン。

4 mgヘマチン相当= 0.56 mLヘミン。

再構成されたヘミンは透明ではないため、目視検査すると、溶解していない粒子状物質を確認することは困難です。. したがって、滅菌0.45ミクロン以下のフィルターによる最終ろ過をお勧めします。.

ソリューションの準備。

43 mLの注射用滅菌水USPをディスペンシングバイアルに無菌で追加してヘミンを再構成します。. 希釈剤を追加した直後に、溶解を助けるために製品を2〜3分間よく振る必要があります。. 注:ヘミンには防腐剤が含まれておらず、ヘミンは溶液中で急速に分解されるため、使用直前まで再構成しないでください。. バイアルから最初に引き出した後、残っている溶液は廃棄する必要があります。.

化学的および物理的安定性への影響が最初に決定されていない限り、ヘミン液混合物に薬物または化学薬品を追加しないでください。.

供給方法。

ヘミン。 単回投与ディスペンシングバイアル(無菌の凍結乾燥黒色粉末として供給されます。NDC。 67386-701-54)。. 注射用滅菌水USPと指示どおりに混合すると、各43 mLは約301 mgヘマチン(7 mg / mL)に相当します。. 凍結乾燥粉末を20-25°C(68-77°F)で保管します。. 見る。 USP制御の室温。.

注意:この製品のパッケージ(バイアルストッパー)には、アレルギー反応を引き起こす可能性のある天然ゴムラテックスが含まれています。.

製造元:APP Pharmaceuticals、ローリー、ノースカロライナ27616、アメリカ対象:Lundbeck、ディアフィールド、イリノイ60015、アメリカ改訂:2012年11月。

参照:。
ヘミンについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?

この薬は、医師の処方どおりに使用してください。. 推奨量よりも大量または長期間使用しないでください。. ヘミンを使いすぎると、腎臓に害を及ぼす可能性があります。. 処方箋ラベルの指示に従ってください。.

ヘミンにアレルギーがある場合は、この薬を使用しないでください。.

ヘミンを使用する前に、ラテックスゴムにアレルギーがあるかどうかを医師に伝えてください。.

また、避妊薬、ホルモン補充療法、抗凝血剤、ステロイド、またはバルビツール酸鎮静剤を服用している場合は、医師に伝えてください。.

ヘミンは人間の血液から作られ、病気を引き起こす可能性のあるウイルスやその他の感染因子を含んでいる可能性があります。. 寄付された人間の血液は、病気を引き起こす可能性のあるものを含むリスクを減らすためにスクリーニング、テスト、および処理されますが、病気を伝染する可能性はまだわずかです。. この薬を使用することのリスクと利点について医師に相談してください。.

ヘミンによる治療を開始する前に、医師が実際のポルフィリン発作を起こしていることを確認するための検査を行うことがあります。.

ヘミンは通常、ポルフィリンを治療する他の薬が一定期間投与された後に投与されます。.

処方箋ラベルのすべての指示に従ってください。. この薬を推奨量よりも多い量または少ない量で使用しないでください。.

ヘミンを使いすぎると、腎臓に害を及ぼす可能性があります。.

ヘミンはIVを介して静脈に注射されます。自宅でIVを使用する方法が示される場合があります。. 注射の方法がわからず、使用済みの針、IVチューブ、および薬の注射に使用されるその他のアイテムを適切に廃棄する場合は、この薬を自己注射しないでください。.

最良の結果を得るには、 ポルフィリン発作の最初の兆候でヘミンの使用を開始します。.

体が薬にどのように反応するかによって、ヘミンを1日1〜2回、最大2週間使用する必要がある場合があります。.

ヘミンは、使用する前に液体(希釈剤)と混合する必要がある粉末薬です。. 自宅で注射を使用している場合は、薬を適切に混合して保管する方法を理解してください。.

注射の準備ができている場合にのみ、用量を準備してください。

粉末を希釈剤と混合した後、混合物を2〜3分間振ります。.

混合後すぐに注射してください。. 後で使用するために保存しないでください。. 使用後は、未使用の混合物を捨ててください。. ヘミンと希釈剤の混合物には防腐剤は含まれていません。.

Heminを使用している間、頻繁な血液と尿の検査が必要になる場合があります。.

湿気や熱から離れた涼しい室温で保管してください。.

この薬は、特定の血液疾患(ポルフィリア)で発生する症状の治療に使用されます。. ヘミン(ヘマチンとも呼ばれます)を使用する前に、他の治療法を試すことをお勧めします。.

ヘミンはポルフィリン症の治療法ではありません。. 場合によっては、この薬は、痛み、高血圧、急速な心拍、またはポルフィリン症の急性発作中に発生する可能性のある精神的変化などの症状を緩和することがあります。. この薬の使用について質問がある場合は、医師にご相談ください。.

ヘミンの静脈内使用方法。

この薬は、注意深く監視できる病院または診療所でのみ投与する必要があります。. 医師の指示に従って、通常は1日1回、静脈への注射によって投与されます。.

投与量はあなたの体重、病状、および治療への反応に基づいています。.

参照:。
他のどの薬がヘミンに影響するか。?

この薬を使用する前に、使用する可能性のあるすべての処方および非処方/ハーブ製品、特にバルビツール酸塩(例:.、ペントバルビタール、フェノバルビタール)、「血液希釈剤」(ヘパリン、ワルファリンなどの抗凝固剤)、コルチコステロイド(例:.、プレドニゾン)、エストロゲン。.

医師または薬剤師の承認なしに薬を開始または停止しないでください。.

このドキュメントには、考えられるすべての相互作用が含まれているわけではありません。. したがって、この製品を使用する前に、使用するすべての製品を医師または薬剤師に伝えてください。. すべての薬のリストを携帯し、リストを医師や薬剤師と共有してください。.

参照:。
ヘミンの考えられる副作用は何ですか。?

臨床試験の経験。

白血球増加症の有無にかかわらず、軽度の発熱の有無にかかわらず、静脈を小切開してヘマチンを投与した後に静脈炎が発生しました。.

市販後の経験。

過剰な投与により、可逆的な腎停止が発生しました。.

ヘミンを投与されている患者では、血小板減少症と凝固障害(プロトロンビン時間の延長と部分的なトロンボプラスチン時間の延長を含む)の市販後の文献報告があります。. 鉄過剰と血清フェリチンの増加も報告されています。.

疑わしい有害反応を報告するには、1-888-575-8344のRecordati希少疾患、または1-800-FDA-1088のFDA、またはwww.fda.gov/medwatchに連絡してください。.