Hemin

Гемин (торговое название Hemin) является железосодержащим порфирином. В частности, это протопорфирин IX, содержащий ион железа железа железа железа (гем B) с хлоридным лигандом.

Гемин (гемин для инъекций) показан для улучшения рецидива

приступы острой прерывистой порфирии, временно связанные с менструальным циклом в

восприимчивые женщины.

Проявления, такие как боль, гипертония, тахикардия, ненормальное психическое состояние

и легкие или прогрессирующие неврологические признаки могут контролироваться у отдельных пациентов с этим

расстройство.

Аналогичные результаты были зарегистрированы у других пациентов с острой перемежаемостью

порфирия, порфирия варьегата и наследственная копропорфирия. Гемин нет

указывается в порфирии кутанеа тарда.

Hemin сделан из эритроцитов, обработанных из человеческой крови. Гемин работает, снижая выработку определенного фермента в организме.

Гемин используется для лечения симптомов случайных приступов порфирии, связанных с менструальным циклом у женщин. Гемин помогает контролировать такие симптомы, как боль, учащенное сердцебиение или артериальное давление, а также изменения психического статуса.

Гемин не следует использовать для лечения порфирии, поражающей кожу, также называемой порфирией кутанеа тарда.

Гемин не является лекарством от порфирии. Он будет контролировать только симптомы эпизода порфирии.

Гемин также может использоваться для целей, не перечисленных в этом руководстве по лекарствам.

Перед введением гемина соответствующий период альтернативной терапии (т.е., 400 г глюкозы / день в течение 1-2 дней) должны быть рассмотрены. Если улучшение неудовлетворительно для лечения острых приступов порфирии, внутривенную инфузию гемина, содержащего дозу от 1 до 4 мг / кг / день гематина, следует вводить в течение периода от 10 до 15 минут в течение 3-14 дней на основе клинические признаки. В более тяжелых случаях эта доза может повторяться не раньше, чем каждые 12 часов. Не более 6 мг / кг гематина следует вводить в течение любого 24-часового периода.

После восстановления каждый мл гемина содержит эквивалент приблизительно 7 мг гематина. Препарат можно вводить непосредственно из флакона.

Таблица расчета дозировки

1 мг гематина в эквиваленте = 0,14 мл гемина

2 мг гематина в эквиваленте = 0,28 мл гемина

3 мг гематина в эквиваленте = 0,42 мл гемина

4 мг гематина в эквиваленте = 0,56 мл гемина

Поскольку восстановленный гемин не прозрачен, любые нерастворенные твердые частицы трудно увидеть при визуальном осмотре. Поэтому рекомендуется терминальная фильтрация через стерильный фильтр 0,45 микрона или меньше.

Подготовка раствора

Восстановить гемин путем асептического добавления 43 мл стерильной воды для инъекций, USP, в дозирующий флакон. Сразу после добавления разбавителя продукт следует хорошо встряхивать в течение 2-3 минут, чтобы облегчить растворение. ПРИМЕЧАНИЕ. Поскольку гемин не содержит консерванта и поскольку гемин подвергается быстрому химическому разложению в растворе, его не следует восстанавливать непосредственно перед использованием. После первого извлечения из флакона любое оставшееся решение должно быть отброшено.

Никакое лекарственное средство или химический агент не должны добавляться в смесь гемин-жидкости, если только не было определено его влияние на химическую и физическую стабильность.

Как поставляется

Hemin поставляется в виде стерильного лиофилизированного черного порошка в флаконах для дозирования одной дозы (NDC 67386-701-54). При смешивании в соответствии со стерильной водой для инъекций, USP, каждые 43 мл дают эквивалент приблизительно 301 мг гематина (7 мг / мл). Хранить лиофилизированный порошок при 20-25 ° C (68-77 ° F). Видеть USP контролирует комнатную температуру.

Внимание: упаковка (флаконная пробка) этого продукта содержит натуральный резиновый латекс, который может вызывать аллергические реакции.

Производитель: APP Pharmaceuticals, Raleigh, NC 27616, США. Для: Lundbeck, Deerfield, IL 60015, США. Пересмотрено: ноябрь 2012 г

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о гемине?

Используйте это лекарство точно так, как это предписано врачом. Не используйте его в больших количествах или дольше, чем рекомендуется. Использование слишком большого количества гемина может быть вредным для ваших почек. Следуйте инструкциям на этикетке вашего рецепта.

Вы не должны использовать это лекарство, если у вас аллергия на гемин.

Перед использованием Hemin, сообщите своему врачу, если у вас аллергия на латексную резину.

Также сообщите своему врачу, если вы принимаете противозачаточные таблетки, заместительную гормональную терапию, разжижитель крови, стероиды или седативное средство барбитурата.

Гемин сделан из крови человека и может содержать вирусы и другие инфекционные агенты, которые могут вызывать заболевания. Хотя донорская человеческая кровь проверяется, тестируется и лечится, чтобы снизить риск ее содержания, содержащего все, что может вызвать заболевание, все еще существует небольшая вероятность того, что она может передать заболевание. Поговорите со своим врачом о рисках и преимуществах использования этого лекарства.

Прежде чем начать лечение гемином, ваш врач может выполнить анализы, чтобы убедиться, что у вас фактический приступ порфирии.

Гемин обычно назначают после того, как другие лекарства для лечения порфирии были даны в течение определенного периода времени.

Следуйте всем указаниям на этикетке вашего рецепта. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Использование слишком большого количества гемина может повредить ваши почки.

Гемин вводится в вену через IV. Вам может быть показано, как использовать IV дома. Не вводите это лекарство самостоятельно, если не понимаете, как делать инъекцию, и правильно утилизируйте использованные иглы, трубки для внутривенного вливания и другие предметы, используемые для введения лекарства.

Для лучших результатов начать использовать гемин при первых признаках порфирийского приступа.

Вам может потребоваться использовать гемин один или два раза в день на срок до 2 недель, в зависимости от того, как ваше тело реагирует на лекарство.

Гемин - это порошковое лекарство, которое перед его использованием необходимо смешать с жидкостью (разбавителем). Если вы используете инъекции дома, убедитесь, что вы понимаете, как правильно перемешать и хранить лекарство.

Подготовьте дозу только тогда, когда вы готовы сделать инъекцию

После смешивания порошка с разбавителем встряхните смесь в течение 2-3 минут.

Дайте инъекцию сразу после смешивания. Не сохраняйте его для последующего использования. Выбросьте любую неиспользованную смесь после одного использования. Смесь гемина и разбавителя не содержит консерванта.

При использовании гемина вам могут потребоваться частые анализы крови и мочи.

Хранить при прохладной комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

Этот препарат используется для лечения симптомов, возникающих при определенных заболеваниях крови (порфирии). Другие методы лечения рекомендуются для испытания перед использованием гемина, также называемого гематином.

Гемин не является лекарством от порфирии. В некоторых случаях это лекарство может облегчить такие симптомы, как боль, высокое кровяное давление, учащенное сердцебиение или психические изменения, которые могут возникнуть во время острого приступа порфирии. Если у вас есть какие-либо вопросы об использовании этого лекарства, обратитесь к врачу.

Как использовать гемин внутривенно

Это лекарство следует давать только в больнице или клинике, где за вами можно внимательно следить. Это дается инъекцией в вену по указанию вашего врача, обычно один раз в день.

Дозировка зависит от вашего веса, состояния здоровья и реакции на терапию.

Смотрите также:
Какие другие лекарства будут влиять на гемин?

Перед использованием этого лекарства сообщите своему врачу или фармацевту обо всех рецептурных и безрецептурных / травяных продуктах, которые вы можете использовать, особенно о: барбитуратах (например,.пентобарбитал, фенобарбитал), «растворители крови» (антикоагулянты, такие как гепарин, варфарин), кортикостероиды (например,., преднизон), эстрогены.

Не запускайте и не прекращайте прием лекарств без разрешения врача или фармацевта.

Этот документ не содержит всех возможных взаимодействий. Поэтому перед использованием этого продукта сообщите своему врачу или фармацевту обо всех продуктах, которые вы используете. Держите список всех ваших лекарств при себе и делитесь списком с врачом и фармацевтом.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты гемина?

Опыт клинических испытаний

Флебит с лейкоцитозом или без него, а также с легкой гипертермией или без нее возникал после введения гематина через вены небольших рук.

Постмаркетинговый опыт

Обратимое почечное отключение произошло при введении чрезмерных доз.

Были постмаркетинговые литературные сообщения о тромбоцитопении и коагулопатии (включая длительное протромбиновое время и длительное частичное тромбопластиновое время) у пациентов, получавших гемин. Также сообщалось о перегрузке железом и увеличении сывороточного ферритина.

Чтобы сообщить о ПОДВЕСКИХ РЕАКЦИЯХ ПОКРЫТИЯ, свяжитесь с Recordati Rare Diseases по телефону 1-888-575-8344 или FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.