Hemin

O hemim (nome comercial Hemin) é uma porfirina contendo ferro. Mais especificamente, é a protoporfirina IX contendo um íon de ferro férrico (heme B) com um ligante de cloreto.

O hemim (hemina para injeção) é indicado para a melhoria do recorrente

ataques de porfiria intermitente aguda relacionados temporalmente ao ciclo menstrual em

mulheres suscetíveis.

Manifestações como dor, hipertensão, taquicardia, estado mental anormal

e sinais neurológicos leves a progressivos podem ser controlados em pacientes selecionados com isso

desordem.

Achados semelhantes foram relatados em outros pacientes com intermitente agudo

porfiria, porfiria variegata e coproporfiria hereditária. O hemim não é

indicado na porfiria cutanea tarda.

Hemin é feito de glóbulos vermelhos processados a partir do sangue humano. O hemim funciona diminuindo a produção de uma determinada enzima no corpo.

O hemin é usado para tratar os sintomas de ataques ocasionais de porfiria relacionados ao ciclo menstrual em mulheres. A hemina ajuda a controlar sintomas como dor, aumento da freqüência cardíaca ou pressão arterial e alterações no estado mental.

O hemim não deve ser utilizado no tratamento da porfiria que afeta a pele, também chamada de porfiria cutanea tarda.

O hemim não é uma cura para a porfiria. Ele controlará apenas os sintomas de um episódio de porfiria.

O hemin também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicamentos.

Antes de administrar o hemin, um período apropriado de terapia alternativa (ou seja,., 400 g de glicose / dia por 1 a 2 dias) devem ser considerados. Se a melhora for insatisfatória para o tratamento de ataques agudos de porfiria, uma infusão intravenosa de hemina contendo uma dose de 1 a 4 mg / kg / dia de hematina deve ser administrada por um período de 10 a 15 minutos por 3 a 14 dias, com base em os sinais clínicos. Em casos mais graves, essa dose pode ser repetida não antes de cada 12 horas. Não deve ser administrado mais de 6 mg / kg de hematina em qualquer período de 24 horas.

Após reconstituição, cada ml de hemina contém o equivalente a aproximadamente 7 mg de hematina. O medicamento pode ser administrado diretamente do frasco para injetáveis.

Tabela de cálculo da dosagem

1 mg de equivalente de hematina = 0,14 mL de hemina

2 mg de equivalente de hematina = 0,28 mL de hemina

3 mg de equivalente de hematina = 0,42 mL de hemina

4 mg de equivalente de hematina = 0,56 mL de hemina

Como o hemin reconstituído não é transparente, é difícil ver qualquer material particulado não dissolvido quando inspecionado visualmente. Portanto, recomenda-se a filtragem terminal através de um filtro estéril de 0,45 mícron ou menor.

Preparação da solução

Reconstitua o hemim adicionando assepticamente 43 mL de água estéril para injeção, USP, ao frasco para injetáveis. Imediatamente após a adição do diluente, o produto deve ser agitado por um período de 2 a 3 minutos para ajudar na dissolução. NOTA: Como o hemin não contém conservantes e porque o hemin sofre rápida decomposição química em solução, ele não deve ser reconstituído até imediatamente antes do uso. Após a primeira retirada do frasco, qualquer solução restante deve ser descartada.

Nenhum medicamento ou agente químico deve ser adicionado a uma mistura de líquido de hemina, a menos que seu efeito na estabilidade química e física tenha sido determinado pela primeira vez.

Como fornecido

Hemin é fornecido como um pó preto estéril e liofilizado em frascos para injetáveis de dose única (NDC 67386-701-54). Quando misturado conforme indicado com Água Estéril para Injeção, USP, cada 43 mL fornece o equivalente a aproximadamente 301 mg de hematina (7 mg / mL). Armazene o pó liofilizado a 20-25 ° C (68-77 ° F). Vejo Temperatura ambiente controlada pela USP.

Cuidado: A embalagem (parada do frasco) deste produto contém látex de borracha natural que pode causar reações alérgicas.

Fabricado por: APP Pharmaceuticals, Raleigh, NC 27616, EUA Para: Lundbeck, Deerfield, IL 60015, EUA Revisado: novembro de 2012

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Hemin?

Use este medicamento exatamente como prescrito pelo seu médico. Não o utilize em quantidades maiores ou por mais tempo do que o recomendado. Usar muito hemina pode ser prejudicial aos rins. Siga as instruções no seu rótulo de receita médica.

Você não deve usar este medicamento se for alérgico ao hemin.

Antes de usar Hemin, informe o seu médico se você é alérgico à borracha de látex.

Informe também o seu médico se você tomar pílulas anticoncepcionais, terapia de reposição hormonal, afinamento do sangue, esteróides ou sedativo barbitúrico.

O hemin é feito a partir do sangue humano e pode conter vírus e outros agentes infecciosos que podem causar doenças. Embora o sangue humano doado seja rastreado, testado e tratado para reduzir o risco de conter qualquer coisa que possa causar doenças, ainda existe uma pequena possibilidade de transmitir doenças. Converse com seu médico sobre os riscos e benefícios do uso deste medicamento.

Antes de iniciar o tratamento com Hemin, seu médico pode realizar testes para garantir que você esteja tendo um ataque real de porfiria.

O hemin é geralmente administrado após outros medicamentos para tratar a porfiria terem sido administrados por um certo período de tempo.

Siga todas as instruções no seu rótulo de prescrição. Não use este medicamento em quantidades maiores ou menores ou por mais tempo do que o recomendado.

Usar muito hemin pode prejudicar seus rins.

O hemin é injetado na veia através de um IV. Você pode mostrar como usar um IV em casa. Não injete este medicamento automaticamente se você não entender como administrar a injeção e descartar adequadamente as agulhas usadas, tubos intravenosos e outros itens usados para injetar o medicamento.

Para melhores resultados, comece a usar o hemin ao primeiro sinal de ataque de porfiria.

Pode ser necessário usar o hemin uma ou duas vezes por dia por até 2 semanas, dependendo de como o seu corpo responde ao medicamento.

O hemim é um medicamento em pó que deve ser misturado com um líquido (diluente) antes de usá-lo. Se você estiver usando as injeções em casa, certifique-se de entender como misturar e armazenar adequadamente o medicamento.

Prepare a sua dose apenas quando estiver pronto para administrar uma injeção

Depois de misturar o pó com o diluente, agite a mistura por 2 a 3 minutos.

Dê a injeção imediatamente após a mistura. Não guarde para uso posterior. Jogue fora qualquer mistura não utilizada após um uso. A mistura de hemina e diluente não contém um conservante.

Ao usar o hemin, você pode precisar de exames frequentes de sangue e urina.

Armazene em temperatura ambiente fria, longe da umidade e do calor.

Este medicamento é usado para tratar os sintomas que ocorrem com certos distúrbios sanguíneos (porfirias). Outros tratamentos são recomendados para o estudo antes de usar o hemin, também chamado de hematina.

O hemim não é uma cura para a porfiria. Em alguns casos, este medicamento pode aliviar sintomas como dor, pressão alta, batimentos cardíacos rápidos ou alterações mentais que podem ocorrer durante um ataque agudo de porfiria. Se você tiver alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, consulte seu médico.

Como usar o hemina intravenosa

Este medicamento deve ser administrado apenas em um hospital ou clínica onde você pode ser monitorado de perto. É administrado por injeção na veia, conforme indicado pelo seu médico, geralmente uma vez ao dia.

A dosagem é baseada no seu peso, condições médicas e resposta à terapia.

Veja também:
Que outras drogas afetarão o hemin?

Antes de usar este medicamento, informe o seu médico ou farmacêutico de todos os produtos prescritos e sem receita médica / herbal que você pode usar, especialmente de: barbitúricos (por exemplo,.pentobarbital, fenobarbital), "afinadores de sangue" (anticoagulantes como heparina, varfarina), corticosteróides (por exemplo,., prednisona), estrógenos.

Não inicie ou pare nenhum medicamento sem a aprovação do médico ou farmacêutico.

Este documento não contém todas as interações possíveis. Portanto, antes de usar este produto, informe o seu médico ou farmacêutico de todos os produtos que você usa. Mantenha uma lista de todos os seus medicamentos com você e compartilhe a lista com seu médico e farmacêutico.

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do hemin?

Experiência em ensaios clínicos

A flebite com ou sem leucocitose e com ou sem pirexia leve ocorreu após a administração de hematina através de veias de braço pequeno.

Experiência pós-comercialização

Ocorreu um desligamento renal reversível com a administração de doses excessivas.

Houve relatos de literatura pós-comercialização de trombocitopenia e coagulopatia (incluindo tempo prolongado de protrombina e tempo parcial prolongado de tromboplastina) em pacientes recebendo Hemin. Sobrecarga de ferro e aumento da ferritina sérica também foram relatados.

Para relatar REAÇÕES ADVERSAS SUSPEITAS, entre em contato com as doenças raras da Recordati pelo telefone 1-888-575-8344 ou FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.