Hemin

Hemin (Handelsname Hemin) ist ein eisenhaltiges Porphyrin. Insbesondere ist es Protoporphyrin IX, das ein Eiseneisenionen (Hemus B) mit einem Chloridliganden enthält.

Hemin (Hemin zur Injektion) ist zur Verbesserung des Wiederkehrenden indiziert

Anfälle von akuter intermittierender Porphyrie, die zeitlich mit dem Menstruationszyklus in zusammenhängen

anfällige Frauen.

Manifestationen wie Schmerzen, Bluthochdruck, Tachykardie, abnormaler psychischer Status

und milde bis progressive neurologische Symptome können bei ausgewählten Patienten damit kontrolliert werden

Störung.

Ähnliche Befunde wurden bei anderen Patienten mit akuter Intermittierung berichtet

Porphyrie, Porphyrie variegata und erbliche Coproporphyrie. Hemin ist nicht

angezeigt in porphyria cutanea tarda.

Hemin besteht aus roten Blutkörperchen, die aus menschlichem Blut verarbeitet werden. Hemin senkt die Produktion eines bestimmten Enzyms im Körper.

Hemin wird zur Behandlung der Symptome gelegentlicher Anfälle von Porphyrie im Zusammenhang mit dem Menstruationszyklus bei Frauen angewendet. Hemin hilft bei der Kontrolle von Symptomen wie Schmerzen, erhöhter Herzfrequenz oder Blutdruck sowie Veränderungen des mentalen Status.

Hemin sollte nicht zur Behandlung von Porphyrie angewendet werden, die die Haut betrifft, auch Porphyria cutanea tarda genannt.

Hemin ist kein Heilmittel gegen Porphyrie. Es wird nur die Symptome einer Porphyrie-Episode kontrollieren.

Hemin kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenleitfaden aufgeführt sind.

Vor der Verabreichung von Hemin eine geeignete Phase der alternativen Therapie (d. H.400 g Glucose / Tag für 1 bis 2 Tage) müssen berücksichtigt werden. Wenn die Verbesserung für die Behandlung von akuten Anfällen von Porphyrie unbefriedigend ist, sollte eine intravenöse Infusion von Hemin, die eine Dosis von 1 bis 4 mg / kg / Tag Hämatin enthält, über einen Zeitraum von 10 bis 15 Minuten für 3 bis 14 Tage verabreicht werden klinische Anzeichen. In schwereren Fällen kann diese Dosis frühestens alle 12 Stunden wiederholt werden. Innerhalb von 24 Stunden sollten nicht mehr als 6 mg / kg Hämatin verabreicht werden.

Nach der Rekonstitution enthält jeder ml Hemin das Äquivalent von ungefähr 7 mg Hämatin. Das Medikament kann direkt aus der Durchstechflasche verabreicht werden.

Dosierungsberechnungstabelle

1 mg Hämatinäquivalent = 0,14 ml Hemin

2 mg Hämatinäquivalent = 0,28 ml Hemin

3 mg Hämatinäquivalent = 0,42 ml Hemin

4 mg Hämatinäquivalent = 0,56 ml Hemin

Da rekonstituiertes Hemin nicht transparent ist, sind ungelöste Partikel bei visueller Inspektion schwer zu erkennen. Daher wird eine Endfiltration durch einen sterilen Filter mit 0,45 Mikron oder weniger empfohlen.

Vorbereitung der Lösung

Rekonstituieren Sie Hemin, indem Sie dem Dosierfläschchen aseptisch 43 ml steriles Wasser zur Injektion (USP) hinzufügen. Unmittelbar nach Zugabe des Verdünnungsmittels sollte das Produkt 2 bis 3 Minuten lang gut geschüttelt werden, um die Auflösung zu erleichtern. HINWEIS: Da Hemin kein Konservierungsmittel enthält und Hemin in Lösung schnell chemisch zersetzt wird, sollte es erst unmittelbar vor der Verwendung rekonstituiert werden. Nach dem ersten Entnehmen aus der Durchstechflasche muss die verbleibende Lösung verworfen werden.

Einem Häminflüssigkeitsgemisch sollte kein Arzneimittel oder chemisches Mittel zugesetzt werden, es sei denn, seine Auswirkung auf die chemische und physikalische Stabilität wurde zuerst bestimmt.

Wie geliefert

Hemin wird als steriles, lyophilisiertes Schwarzpulver in Einzeldosis-Abgabefläschchen geliefert (NDC 67386-701-54). Wenn alle 43 ml gemäß den Anweisungen von Sterile Water for Injection, USP, gemischt werden, entspricht dies ungefähr 301 mg Hämatin (7 mg / ml). Lagern Sie lyophilisiertes Pulver bei 20-25 ° C. Sehen USP kontrollierte Raumtemperatur.

Achtung: Die Verpackung (Fläschchenstopfen) dieses Produkts enthält Naturkautschuklatex, der allergische Reaktionen hervorrufen kann.

Hergestellt von: APP Pharmaceuticals, Raleigh, NC 27616, USA Für: Lundbeck, Deerfield, IL 60015, USA Überarbeitet: November 2012

Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Hemin wissen sollte??

Verwenden Sie dieses Medikament genau so, wie es von Ihrem Arzt verschrieben wurde. Verwenden Sie es nicht in größeren Mengen oder länger als empfohlen. Die Verwendung von zu viel Hemin kann für Ihre Nieren schädlich sein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett.

Sie sollten dieses Medikament nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Hemin sind.

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Hemin, wenn Sie allergisch gegen Latexkautschuk sind.

Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Antibabypillen, Hormonersatztherapie, Blutverdünner, Steroide oder ein Barbiturat-Limousin einnehmen.

Hemin wird aus menschlichem Blut hergestellt und kann Viren und andere Infektionserreger enthalten, die Krankheiten verursachen können. Obwohl gespendetes menschliches Blut gescreent, getestet und behandelt wird, um das Risiko zu verringern, dass es etwas enthält, das Krankheiten verursachen könnte, besteht immer noch die geringe Möglichkeit, dass es Krankheiten übertragen kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile der Anwendung dieses Medikaments.

Bevor Sie mit der Behandlung mit Hemin beginnen, kann Ihr Arzt Tests durchführen, um sicherzustellen, dass Sie einen tatsächlichen Porphyrieanfall haben.

Hemin wird normalerweise verabreicht, nachdem andere Arzneimittel zur Behandlung von Porphyrie für eine bestimmte Zeit verabreicht wurden.

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht in größeren oder kleineren Mengen oder länger als empfohlen.

Die Verwendung von zu viel Hemin kann Ihren Nieren schaden.

Hemin wird durch eine IV in eine Vene injiziert. Möglicherweise wird Ihnen gezeigt, wie Sie eine IV zu Hause verwenden. Injizieren Sie dieses Arzneimittel nicht selbst, wenn Sie nicht verstehen, wie Sie die Injektion verabreichen und gebrauchte Nadeln, IV-Schläuche und andere zur Injektion des Arzneimittels verwendete Gegenstände ordnungsgemäß entsorgen können.

Für beste Ergebnisse Beginnen Sie mit der Anwendung von Hemin beim ersten Anzeichen eines Porphyrie-Angriffs.

Möglicherweise müssen Sie Hemin bis zu 2 Wochen lang ein- oder zweimal täglich anwenden, je nachdem, wie Ihr Körper auf das Arzneimittel reagiert.

Hemin ist ein Pulverarzneimittel, das vor der Verwendung mit einer Flüssigkeit (Diluent) gemischt werden muss. Wenn Sie die Injektionen zu Hause verwenden, stellen Sie sicher, dass Sie verstehen, wie Sie das Arzneimittel richtig mischen und lagern.

Bereiten Sie Ihre Dosis nur vor, wenn Sie bereit sind, eine Injektion zu verabreichen

Schütteln Sie die Mischung nach dem Mischen des Pulvers mit dem Verdünnungsmittel 2 bis 3 Minuten lang.

Geben Sie die Injektion sofort nach dem Mischen. Speichern Sie es nicht für die spätere Verwendung. Werfen Sie nach einmaligem Gebrauch nicht verwendete Gemische weg. Das Hemin- und Verdünnungsmittel-Gemisch enthält kein Konservierungsmittel.

Während der Anwendung von Hemin benötigen Sie möglicherweise häufige Blut- und Urintests.

Bei kühler Raumtemperatur vor Feuchtigkeit und Hitze lagern.

Dieses Medikament wird zur Behandlung der Symptome angewendet, die bei bestimmten Bluterkrankungen (Porphyrias) auftreten. Andere Behandlungen werden vor der Anwendung von Hemin, auch Hämatin genannt, zur Prüfung empfohlen.

Hemin ist kein Heilmittel gegen Porphyrie. In einigen Fällen kann dieses Medikament Symptome wie Schmerzen, Bluthochdruck, schnellen Herzschlag oder geistige Veränderungen lindern, die während eines akuten Anfalls von Porphyrie auftreten können. Wenn Sie Fragen zur Anwendung dieses Medikaments haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wie man Hemin intravenös verwendet

Dieses Medikament sollte nur in einem Krankenhaus oder einer Klinik verabreicht werden, in der Sie genau überwacht werden können. Es wird durch Injektion in eine Vene gemäß den Anweisungen Ihres Arztes verabreicht, normalerweise einmal täglich.

Die Dosierung basiert auf Ihrem Gewicht, Ihren Erkrankungen und Ihrem Ansprechen auf die Therapie.

See also:
What other drugs will affect Hemin?

Before using this medication, tell your doctor or pharmacist of all prescription and nonprescription/herbal products you may use, especially of: barbiturates (e.g., pentobarbital, phenobarbital), "blood thinners" (anticoagulants such as heparin, warfarin), corticosteroids (e.g., prednisone), estrogens.

Do not start or stop any medicine without doctor or pharmacist approval.

This document does not contain all possible interactions. Therefore, before using this product, tell your doctor or pharmacist of all the products you use. Keep a list of all your medications with you, and share the list with your doctor and pharmacist.

Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Hemin??

Erfahrung in klinischen Studien

Nach Verabreichung von Hämatin durch kleine Armvenen trat eine Phlebitis mit oder ohne Leukozytose und mit oder ohne leichte Pyrexie auf.

Post-Marketing-Erfahrung

Bei Verabreichung übermäßiger Dosen trat eine reversible Nierenstillstand auf.

Nach dem Inverkehrbringen gab es Literaturberichte über Thrombozytopenie und Koagulopathie (einschließlich verlängerter Prothrombinzeit und verlängerter partieller Thromboplastinzeit) bei Patienten, die Hemin erhielten. Es wurde auch über Eisenüberladung und erhöhte Serumferritin berichtet.

Wenden Sie sich unter 1-888-575-8344 oder FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch an Recordati Rare Diseases oder FDA.