Hemin

L'hémin (nom commercial hémin) est une porphyrine contenant du fer. Plus précisément, il s'agit de protoporphyrine IX contenant un ion ferrique (hème B) avec un ligand chlorure.

L'héminus (Hemin pour injection) est indiqué pour l'amélioration du récurrent

attaques de porphyrie aiguë intermittente temporellement liées au cycle menstruel en

femmes sensibles.

Manifestations telles que douleur, hypertension, tachycardie, état mental anormal

et des signes neurologiques légers à progressifs peuvent être contrôlés chez certains patients avec cela

désordre.

Des résultats similaires ont été rapportés chez d'autres patients présentant une intermittence aiguë

porphyrie, porphyrie variegata et coproporphyrie héréditaire. L'hémin ne l'est pas

indiqué en porphyrie cutanea tarda.

Hémine est composé de globules rouges traités par le sang humain. L'héminus agit en abaissant la production d'une certaine enzyme dans le corps.

L'hémin est utilisé pour traiter les symptômes d'attaques occasionnelles de porphyrie liées au cycle menstruel chez la femme. L'hémine aide à contrôler les symptômes tels que la douleur, l'augmentation de la fréquence cardiaque ou de la pression artérielle et les changements de l'état mental.

L'hémin ne doit pas être utilisé pour traiter la porphyrie qui affecte la peau, également appelée porphyrie cutanea tarda.

L'hémin ne guérit pas la porphyrie. Il ne contrôlera que les symptômes d'un épisode de porphyrie.

L'hémin peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médication.

Avant d'administrer Hemin, une période appropriée de traitement alternatif (c.-à-d., 400 g de glucose / jour pendant 1 à 2 jours) doivent être pris en compte. Si l'amélioration n'est pas satisfaisante pour le traitement des crises aiguës de porphyrie, une perfusion intraveineuse d'hémine contenant une dose de 1 à 4 mg / kg / jour d'hématine doit être administrée sur une période de 10 à 15 minutes pendant 3 à 14 jours sur la base de les signes cliniques. Dans les cas plus graves, cette dose peut être répétée au plus tôt toutes les 12 heures. Pas plus de 6 mg / kg d'hématine doivent être administrés sur une période de 24 heures.

Après reconstitution, chaque ml d'hémine contient l'équivalent d'environ 7 mg d'hématine. Le médicament peut être administré directement à partir du flacon.

Tableau de calcul de la posologie

1 mg d'équivalent hématine = 0,14 ml d'hémin

2 mg d'équivalent hématine = 0,28 ml d'hémin

3 mg d'équivalent hématine = 0,42 ml d'hémin

4 mg d'équivalent hématine = 0,56 ml d'hémin

Étant donné que l'hémin ne est pas transparent reconstitué, toute matière particulaire non dissoute est difficile à voir lorsqu'elle est inspectée visuellement. Par conséquent, une filtration terminale à travers un filtre stérile de 0,45 micron ou plus petit est recommandée.

Préparation de la solution

Reconstituer l'hémin en ajoutant aseptiquement 43 ml d'eau stérile pour injection, USP, au flacon de distribution. Immédiatement après l'ajout de diluant, le produit doit être bien agité pendant une période de 2 à 3 minutes pour faciliter la dissolution. REMARQUE: Étant donné que l'hémine ne contient aucun conservateur et que l'hémine subit une décomposition chimique rapide en solution, elle ne doit pas être reconstituée avant immédiatement l'utilisation. Après le premier retrait du flacon, toute solution restante doit être jetée.

Aucun médicament ou agent chimique ne doit être ajouté à un mélange de liquide héminé à moins que son effet sur la stabilité chimique et physique n'ait été déterminé pour la première fois.

Comment fourni

Hémine est fourni sous forme de poudre noire lyophilisée stérile dans des flacons de distribution unidoses (NDC 67386-701-54). Lorsqu'il est mélangé comme indiqué avec de l'eau stérile pour injection, USP, chaque 43 ml fournit l'équivalent d'environ 301 mg d'hématine (7 mg / ml). Conserver la poudre lyophilisée à 20-25 ° C (68-77 ° F). Voir USP contrôlait la température ambiante.

Attention: L'emballage (bouchon de flacon) de ce produit contient du latex de caoutchouc naturel qui peut provoquer des réactions allergiques.

Fabriqué par: APP Pharmaceuticals, Raleigh, NC 27616, États-Unis Pour: Lundbeck, Deerfield, IL 60015, États-Unis Révisé: novembre 2012

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Hemin?

Utilisez ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin. Ne l'utilisez pas en plus grandes quantités ou plus longtemps que recommandé. Utiliser trop d'hémin pourrait être nocif pour vos reins. Suivez les instructions sur votre étiquette de prescription.

Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes allergique à l'hémine.

Avant d'utiliser Hemin, informez votre médecin si vous êtes allergique au caoutchouc latex.

Informez également votre médecin si vous prenez des contraceptifs oraux, une hormonothérapie substitutive, un anticoagulant, des stéroïdes ou un sédatif barbiturique.

L'hémine est fabriqué à partir de sang humain et peut contenir des virus et d'autres agents infectieux qui peuvent provoquer des maladies. Bien que le sang humain donné soit dépisté, testé et traité pour réduire le risque qu'il contienne tout ce qui pourrait provoquer des maladies, il est encore peu possible qu'il transmette des maladies. Discutez avec votre médecin des risques et des avantages de l'utilisation de ce médicament.

Avant de commencer le traitement par Hemin, votre médecin peut effectuer des tests pour vous assurer que vous avez une véritable attaque de porphyrie.

L'hémin est généralement administré après que d'autres médicaments pour traiter la porphyrie ont été administrés pendant un certain temps.

Suivez toutes les instructions sur votre étiquette de prescription. N'utilisez pas ce médicament en plus grandes ou plus petites quantités ou plus longtemps que recommandé.

Utiliser trop d'hémin pourrait nuire à vos reins.

L'hémin est injecté dans une veine par une intraveineuse. On peut vous montrer comment utiliser une intraveineuse à la maison. Ne vous auto-injectez pas ce médicament si vous ne comprenez pas comment administrer l'injection et éliminer correctement les aiguilles usagées, les tubes IV et les autres éléments utilisés pour injecter le médicament.

Pour de meilleurs résultats, commencez à utiliser Hemin au premier signe d'une attaque de porphyrie.

Vous devrez peut-être utiliser Hemin une ou deux fois par jour pendant 2 semaines maximum, selon la façon dont votre corps réagit au médicament.

L'hémin est un médicament en poudre qui doit être mélangé avec un liquide (diluant) avant de l'utiliser. Si vous utilisez les injections à la maison, assurez-vous de comprendre comment bien mélanger et stocker le médicament.

Préparez votre dose uniquement lorsque vous êtes prêt à faire une injection

Après avoir mélangé la poudre avec le diluant, agiter le mélange pendant 2 à 3 minutes.

Donnez l'injection immédiatement après le mélange. Ne l'enregistrez pas pour une utilisation ultérieure. Jetez tout mélange inutilisé après une seule utilisation. Le mélange hémin et diluant ne contient pas de conservateur.

Lors de l'utilisation de l'hémine, vous pourriez avoir besoin de tests sanguins et urinaires fréquents.

Conserver à température ambiante froide à l'abri de l'humidité et de la chaleur.

Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes qui surviennent avec certains troubles sanguins (porphyres). D'autres traitements sont recommandés pour l'essai avant d'utiliser de l'hémine, également appelée hématine.

L'hémin ne guérit pas la porphyrie. Dans certains cas, ce médicament peut soulager des symptômes tels que douleur, hypertension artérielle, rythme cardiaque rapide ou changements mentaux qui peuvent survenir lors d'une crise aiguë de porphyrie. Si vous avez des questions sur l'utilisation de ce médicament, consultez votre médecin.

Comment utiliser Hemin par voie intraveineuse

Ce médicament ne doit être administré qu'en milieu hospitalier ou clinique où vous pouvez être surveillé de près. Il est administré par injection dans une veine selon les directives de votre médecin, généralement une fois par jour.

La posologie est basée sur votre poids, vos conditions médicales et la réponse au traitement.

Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront le hémin?

Avant d'utiliser ce médicament, informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les produits sur ordonnance et en vente libre / à base de plantes que vous pouvez utiliser, en particulier des: barbituriques (par ex., pentobarbital, phénobarbital), "amincisseurs sanguins" (anticoagulants tels que l'héparine, la warfarine), corticostéroïdes (par ex., prednisone), œstrogènes.

Ne démarrez ni n'arrêtez aucun médicament sans l'approbation du médecin ou du pharmacien.

Ce document ne contient pas toutes les interactions possibles. Par conséquent, avant d'utiliser ce produit, informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les produits que vous utilisez. Gardez une liste de tous vos médicaments avec vous et partagez la liste avec votre médecin et votre pharmacien.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de l'hémine?

Expérience des essais cliniques

Une phlébite avec ou sans leucocytose et avec ou sans pyrexie légère s'est produite après l'administration d'hématine dans de petites veines du bras.

Expérience post-commercialisation

Un arrêt rénal réversible s'est produit avec l'administration de doses excessives.

Il y a eu des rapports de littérature post-commercialisation sur la thrombocytopénie et la coagulopathie (y compris le temps de prothrombine prolongé et le temps de thromboplastine partiel prolongé) chez des patients recevant de l'hémine. Une surcharge en fer et une augmentation de la ferritine sérique ont également été signalées.

Pour signaler les RÉACTIONS INDÉSIRABLES SUSPECTÉES, contactez Recordati Rare Diseases au 1-888-575-8344 ou la FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.