Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 04.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Decarbay
Acarbose
Göstergeler
Decarbay, tek başına diyet veya diyet ve oral hipoglisemik ajanlarla yeterli kontrol edilen hastalarda insüline bağlı olmayan (NİDDM) diabetes mellitusun tedavisi için önerilir.
Eylem modu
Decarbay, sukraz'a karşı maksimum spesifik inhibitör aktiviteye sahip, rekabetçi bir bağırsak alfa-glukozidaz inhibitörüdür. Decarbay'ın etkisi altında'da, nişasta ve sukrozun ince bağlarda emilebilir monosakkaritlere sindiri doza bağlı olarak geciktirilir. Diyabetik'te, bu, postprandiyal hipergliseminin azalmasına ve günlük kan şekeri profilindeki dalgalanmalar üzerinde yumurta etkisine neden olur.
Sülfonilürelerin aksine, Decarbay pankreas üzerinde uyarıcı bir etkiye sahip değildir.
Decarbay ile tedavi ayrı açık kan glikozunda bir azalmaya ve glikozlu hemoglobin (HbA) seviyelerinde mütevazı değişikliklere neden olur1, HbA1c). Hba'da bir azalmaveya azalmışlık bozulma olabilir1 veya HbA1c hastanın klinik durumuna ve hastanın ilerlemesine bağlı olarak seviler. Bu parametreler Decarbay tarafından doza bağlı olarak etkilenir.
Oral uygulamadan sonra, aktif inhibitörün sadece %1-2'si emilir.
Göstergeler
Decarbay tabletleri, tek başına diyetle veya diyet ve oral hipoglisemik ajanlarla yeterli kontrol edilen hastalarda insüline bağlı olmayan (NİDDM) diabetes mellitusun tedavisi için önerilir.
Eylem modu
Decarbay, sukraz'a karşı maksimum spesifik inhibitör aktiviteye sahip, rekabetçi bir bağırsak alfa-glukozidaz inhibitörüdür. Decarbay doza bağlı olarak nişasta ve sukrozun ince bağlarda emilebilir monosakkaritlere sindirin geciktirir. Diyabetlihastalarda, bu, postprandiyal hipergliseminin azalmasına ve günlük kan şekeri profilindeki dalgalanmalar üzerinde yumurta etkisine neden olur.
Sülfonilüre ilaçlarının aksine, Decarbay pankreas üzerinde uyarıcı bir etkiye sahip değildir.
Decarbay tabletleri ile tedavi ayrıca açık kan glikozunda bir azalmaya ve glikozlu hemoglobin (HbA) seviyelerinde mutevazı değişikliklere neden olur1, HbA1c). Hba'da bir azalmaveya azalmışlık bozulma olabilir1 veya HbA1c hastanın klinik durumuna ve hastanın ilerlemesine bağlı olarak seviler. Bu parametreler Decarbay tarafından doza bağlı olarak etkilenir.
Oral uygulamadan sonra, aktif inhibitörün sadece %1-2'si emilir.
Pozoloji
Bağışsak mukozasında glukozidaz aktivitesinin büyük bireysel varyasyonu nedeni, sabit bir dozaj rejimi yoktur ve hastalar klinik yanıtıve bağışsak yan etkilerinin toleransına göre tedavi edilmelidir.
Yetişkinlikler
Önerilen başlangıç dozu günde üç kez 50 mg'dır. Bununla birlikte, bazı hastalar gastrointestinal yan etkileri en aza indirmek için başlangıç dozunun daha kademeli titrasyonundan yararlanabilir. Bu, günde bir veya iki kez 50 mg'da tedaviye başlanarak, sonrasında günde üç kez bir rejime titrasyon ile sağlanabilir.
Altı ila sekiz haftalık tedaviden sonra hastalar yeterli bir klinik yanık gösterirse, dozaj günde üç kez 100 mg'a yükseltilebilir. Bazen günde üç kez maksimum 200 mg'a kadar dozajda daha fazla artabilir.
Diyete sıkılaştırma sıkıya bağlı kalınmasına neden olan rahatsız edicişikayetler gelişirse, doz daha fazla arttırılmamalı ve gerekirse yan etkilerin ciddietine ve recetenin klinik kararına göre azalmıştır.
Decarbay sürekli uzun süre tedavi için tasarlanmıştır.
Yaşlı
Normal yetişkin dozaj rejiminde herhangi bir değişim gerekli değildir.
Pediatrik nüfus
Decarbay'ın çocuk ve ergenlerde etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir. Decarbay, 18 yaş altındakiler için önerilmez.
Uygulama yöntemi
Decarbay tabletleri ağızdan alınır ve ilk ağız dolusu yiyerek çiğnenmeli veya yemekten hemen önce az miktarda sıvılaştırılmış yutulmalıdır.
Decarbay tabletleri oral yoldan verilir ve ilk ağız dolusu yiyecek çiğnenmeli veya yemekten hemen önce az miktarda sıvılaştırılmış yutulmalıdır. Bağışsak mukozasında glukozidaz aktivitesinin büyük bireysel varyasyonu nedeni, sabit bir dozaj rejimi yoktur ve hastalar klinik yanıtıve bağışsak yan etkilerinin toleransına göre tedavi edilmelidir.
Yetişkinlikler
Önerilen başlangıç dozu 50 mg üç kez bir gün. Bununla birlikte, bazı hastalar gastrointestinal yan etkileri en aza indirmek için başlangıç dozunun daha kademeli titrasyonundan yararlanabilir. Bu, günde bir veya iki kez 50 mg'lık bir dozda tedaviye başlanarak ve sonrasında günde üç kez bir rejime titrasyon ile elden alınabilir.
Altı ila sekiz haftalık tedaviden sonra hastalar yeterli bir klinik yanık gösterirse, dozaj günde üç kez 100 mg'a yükseltilebilir. Bazen günde üç kez maksimum 200 mg'a kadar dozajda daha fazla artabilir.
Diyete sıkılaştırma sıkıya bağlı kalınmasına neden olan rahatsız edicişikayetler gelişirse, doz daha fazla arttırılmamalı ve gerekirse yan etkilerin ciddietine ve recetenin klinik kararına göre azalmıştır.
Decarbay sürekli uzun süre tedavi için tasarlanmıştır.
Yaşlı hastalar
Normal yetişkin dozaj rejiminde herhangi bir değişim gerekli değildir.
18 yaş altındaki çocuklar ve ergenler
Decarbay'ın çocuk ve ergenlerde etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir. Decarbay, 18 yaş altındakiler için önerilmez.
Decarbay ayrıca enflamatuar bağışsak hastalığı, kolon ülkesi, kısmi bağışsak tıkınma veya bağışsak tıkınma yatkın hastalıklarda kontrendikedir. Buna ek olarak, Decarbay, belirtgin sindirim veya emilim bozuklukları ile ilişkili kronik bağışsak hastalıkları olan hastalarda ve bağışsakta artan gaz oluşumu, örneğin daha büyük fıtıklar sonucu bozulabilen durumlardan muzdarip hastalarda kullanılmamasıdır.
Decarbay, şiddetli karaciger yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.
Decarbay ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda çalışılmadığından, kreatinin klirensi < 25 ml / dak / 1.73 m olan hastalarda kullanılmamalıdır2.
- Decarbay veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşık duyarlık
- Hamilelik sırasında ve emziren annelerde kullanın.
Decarbay tabletleri ayrı kolon ülkeleri, enflamatuar bağışsak hastalığı, kısmi bağışsak tıkınma veya bağışsak tıkınma yatkın hastalarda konttrendikedir.
Buna ek olarak, Decarbay tabletleri, belirgin sindirim veya emilim bozuklukları ile ilişkili kronik bağırsak hastalıkları olan hastalarda ve bağırsakta artan gaz oluşumu, örneğin daha büyük fıtıklar sonucu bozulabilen durumlardan muzdarip hastalarda kullanılmamalıdır.
Decarbay tabletleri karaciger yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.
Decarbay şiddetli börek yetmezliği olan hastalarda çalışılmadığından, 25 ml/dak/1.73ma2'den daha az kreatinin klirensi olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Hipoglisemi: Decarbay antihiperglisemik bir etkiye sahiptir, ancak kendisi hipoglisemiye neden olmaz. Decarbay, diğer kan şekeri düşürücü ilaçlara (örneğin sülfonilüreler metformin veya insülin) ek olarak, kan şekeri değerlerinin hipoglisemik aralığa düşmesi, ilgili yardımcı ilaç doz uyarlamasını gerektirebilir. Akut hipoglisemi gelişirse, hipoglisemiyi hızlı bir şekilde düzeltmek için glikoz kullanılır.
Tedavi sırasında ortaya çıkan hipoglisemi atakları, uygun olduğunda, sukroz değil, glikoz uygulaması ile tedavi edilmelidir. Kabızlık için amilaz, D, E, K ama sindiri ve emilimi geciktirir çünkü.
Transaminazlar: Decarbay tedavisi sırasında fulminan hepatit vakaları bildirilmiştir. Ancak Decarbay karaciger hasarinin çok faktörlü patofizyolojisine katkida bulunabilir. Tedavinin ilk 6 ila 12 ayda karaciger enzimlerinin izlenmesinin dikkate alınması önerilir. Yüksek karaciger enzimleri gözlenirse, özellikle Yüksel ymeler devam ederse, dozajda bir azaltma veya tedavinin geri çekilmesi garanti edilebilir. Bu gibi durumlarda, hastalar normal değerler belirlenene kadar haftalık aralıklarla izlenmelidir.
Magnezyum ve alüminyum tuzları için antasit preparatlarının, örneğin hidrotalsit, Dekarbay'ın akut gastrointestinal semptomlarını daha yüksek dozlarda iyileştirmediği gösterilmiştir ve bu nedenle bu amaç için hastalara önerilmemelidir.
Hipoglisemi: Tek başına uygulandığında, Decarbay hipoglisemiye neden olmaz. Bununla birlikte, ılsülin ve sülfonilüre ilaçlarının hipoglisemik etkilerini güçlendirmek için hareket edebilir ve bu ajanların dozajlarının buna göre değiştirilmesi gerekir. Bazı durumlarda hipoglisemik şok meydanına gelebilir (örneğin, değişmiş bilinçli seviler, konfüzyon veya konvüller gibi glikoz sevilerinin < 1 mmol/L klinik sekelleri).
Tedavi sırasında ortaya çıkan hipoglisemi atakları, uygun olduğunda, sukroz değil, glikoz uygulaması ile tedavi edilmelidir. Bunun nedeni, Decarbay'ın diskaritlerinin sindirimini ve emilimini geciktireceği, ancak monosakkaritlerin değil.
Transaminazlar: Decarbay ile tedavi edilebilir hastalar, nadir durumlarda, semptomatik veya asemptomatik hepatik disfonksiyon ile kendine özgü bir yanit yaşayabilir. Çoğu durumda, bu işlev bozulması Decarbay tedavisinin kesilmesiyle tersine çevrilebilir. Karaciger enzimlerinin izlenmesinin tedavisinin ilk altı ila on iki ayı boyu dikkate alınması önerilir. Yüksek transaminazlar gözlenirse, özellikle yükselmeler devam ederse, tedavinin geri çekilmesi garanti edilebilir. Bu gibi durumlarda, hastalar normal değerler belirlenene kadar haftalık aralıklarla izlenmelidir.
Magnezyum ve alüminyum tuzları için antasit preparatlarının, örneğin hidrotalsit, Dekarbay'ın akut gastrointestinal semptomlarını daha yüksek dozlarda iyileştirmediği gösterilmiştir ve bu nedenle bu amaç için hastalara önerilmemelidir.
Bilinmiyor.
Bilinmiyor.
Decarbay ile bildirilen advers ilaç reaksiyonlarının (ADRs) sıklığı, plasebo kontrol çalışmalarına dayanarak (Decarbay N = 8,595, plasebo n = 7,278) aşağıdaki tabloda özetlenmiştir.
Gruplaşma her bir sıklık grubunda istemeyen etkiler azalan ciddiyet sırasına göre sunulmuştur. Frekanslar çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1,000 ila < 1/100) ve nadir (>1/10,000 ila < 1/1,000) olarak tanımlanır.
Sadece pazarlama sonrası gözetim sırasında tespit edilen ve bir frekansın tahmin edilemediği Adr'ler a € œNot knowna€altın listede listelendi.
Sistem Organ sınıfı (MedDRA) çok yaygın yaygın nadir nadir Bilinmiyor Kan ve lenfatik sistem bozuklukları trombositopeni Bağış sistemi (dök, kızarık, exanthema, ürtiker İlaç hipersensitivite ve hipersensitivite bozuklukları ) Vasküler bozukluklar ödem Gastrointestinal bozukluklar şişkinlik ishal Gastrointestinal ve karın ağrıları bulantıları kusma dispepsi Subileus / İleus Pneumatosis cystoides intestinalis Hepatobiliyer bozuklar Transaminazlarda artan sarılıklar Hepatit Deri ve deri altı doku bozuklukları Akut jeneralize ekzantematöz püstülozPazarlama sonrası karaciger bozukluğu, karaciger fonksiyon bozukluğu ve karaciger hasarı vakaları bildirilmiştir. Özellikle Japonya'dan ölümcül sonuçlarına sahip bireysel fulminan hepatit vakaları da bildirilmiştir.
Önerilen günlük 150 ila 300 mg Decarbay doz alan hastalarında, klinik olarak ilgili anormal karaciger fonksiyon testleri (normal aralığın üst sınıfının üç katı) nadiren gözlemlenmiştir. Devam eden Decarbay tedavisi altındaormal değerler geçebilir.
Yeniden yazılabilir diyabetikdiyet gözlenmezse, bağışsak yan etkileri artabilir. Okunan diyabetik'e uymaya rağmen şiddetli rahatsız edici semptomlar gelişirse, bir doktor danışmanlığı ve doz geçişi veya kalıcı'nın olarak azaltılır.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
(ADR) 2006 (Plasebo) 10 Şubat III Kategorilere göre sıralanmış Decarbay ile plasebo kontrollü çalışmalara dayanarak bildirdi, ilaç reaksiyonları frekansları aşağıdaki tabloda özetlenmiştir frekans Decarbay Ile veritabanında kontrollü klinik çalışmalar: 7,278 8,595 Decarbay N = plasebo N = durum CİOMS.
Gruplaşma her bir sıklık grubunda istemeyen etkiler azalan ciddiyet sırasına göre sunulmuştur. Frekanslar çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1,000 ila < 1/100) ve nadir (>1/10,000 ila < 1/1,000) olarak tanımlanır.
Sadece pazarlama sonrası gözetim sırasında tespit edilen Adr'ler (durum: 31 Aralık 2005) ve bir frekansın tahmin edilemediği Adr'ler a€œNot knowna€altında listelenmiştir.
Sistem Organ sınıfı (MedDRA) çok commonCommonUncommonRareNot bilinenKan ve lenfatik sistem bozuklukları trombositopeni (Dökün, kızarık, exanthema, ürtiker bağış sistemi bozukları uyar tepkisi ) Vasküler bozukluklar ödem Gastrointestinal bozukluklar şişkinlik ishal Gastrointestinal ve karın ağrıları bulantıları kusma dispepsi Subileus / İleus Pneumatosis cystoides intestinalis Hepatobiliyer bozuklar karaciger enzimlerinde artan sarılıklar Hepatit< MedDRA tercih edilen terim, belirli bir reaksiyonu ve eşanlamlılarını ve ilgili koşullarını tanımak için kullanılır. ADR teriminin temsili MedDRA sürüm 11.1'e dayanmaktadır. >
Ek olarak, özellikle Japonya'dan karaciger bozukluğu, karaciger fonksiyon bozukluğu ve karaciger hasarı olarak bildirilen olaylar alındı.
Japonya'da ölümcül sonuç veren bireysel fulminan hepatit vakaları bildirilmiştir. Decarbay ile ilişkisi tanımsız.
Yeniden yazılabilir diyabetikdiyet gözlenmezse, bağışsak yan etkileri artabilir.
Okunan diyabetik'e uymaya rağmen şiddetli rahatsız edici semptomlar gelişirse, bir doktor danışmanlığı ve doz geçişi veya kalıcı'nın olarak azaltılır.
Önerilen günlük 150 ila 300 mg Decarbay doz alan hastalarında, klinik olarak ilgili anormal karaciger fonksiyon testleri (normal aralığın üst sınıfının üç katı) nadiren gözlemlenmiştir. Anormal değerler, Decarbay ile devam eden tedavi altındageçici olabilir..
Decarbay tabletleri karbonhidrat içerenler ve / veya yemeklerle birlikte alınmasında, aşırı doz şişkinlik, şişkinlik ve ishale neden olabilir. Decarbay tabletleri gıdadan bağımsız olarak alınırsa, aşırı bağlı semptomlarının beklemesine gerek yok.
Decarbay için özel bir panzehir bilinmemektedir.
4-6 saat sonunda karbonhidrat içeren yiyecek veya içecek alımından kaçılmalıdır.
Ishal standart konservatif önlemlerle tedavi edilmelidir.
Decarbay tabletleri karbonhidrat içerenler ve / veya yemeklerle birlikte alınmasında, aşırı doz şişkinlik, şişkinlik ve ishale neden olabilir. Decarbay tabletleri gıdadan bağımsız olarak alınırsa, aşırı bağlı semptomlarının beklemesine gerek yok.
Decarbay için özel bir panzehir bilinmemektedir.
4-6 saat sonunda karbonhidrat içeren yiyecek veya içecek alımından kaçılmalıdır.
Ishal standart konservatif önlemlerle tedavi edilmelidir.
Farmakoterapötik grup: diabetes mellitusta kullanılan ilaçlar, alfa-glusosidaz inhibitörleri, ATC kodu: A10BF01
Test edilen tüm türlerde, akarboz bağlı sisteminde aktivitesini uygular. Akarbozun etkisi, disakkaritlerin, oligosakkaritlerin ve polisakkaritlerin bozulmasında rol oynayan bağırsak enzimlerinin (I± - glukosidazlar) rekabetçi inhibisyonuna dayanır. Bu, bu karbonhidratların sindiriminde doza bağlı bir gecikmeye yol açar. Bu karbonhidratlardan elde edilen glikoz salınır ve daha yavaş kana alınır. Bu şekilde, akarboz kan glikozundaki postprandiyal artı azaltırlar, böylece kan şekeri dalgalanmalarını azaltırlar.
Farmakoterapötik grup: Alfa glukozidaz inhibitörleri, ATC kodu: A10BF01
Test edilen tüm türlerde, Decarbay bagırsak sisteminde aktivitesini uygular. Decarbay'ın etkisi, disakkaritlerin, oligosakkaritlerin ve polisakkaritlerin bozulmasında rol oynayan bağırsak enzimlerinin (I± - glukosidazlar) rekabetçi inhibisyonuna dayanır. Bu, bu karbonhidratların sindiriminde doza bağlı bir gecikmeye yol açar. Bu karbonhidratlardan elde edilen glikoz salınır ve daha yavaş kana alınır. Bu şekilde Decarbay, kan glikozundaki postprandiyal artı azaltırlar, böylece kan şekeri dalgalanmalarını azaltırlar.
Uygulamadan sonra, aktif inhibitörün sadece %1-2'si emilir.
Dekarbay'ın farmakokineti oral uygulamadan sonra araştırıldı. 14Sağlıklı gönüllülere C etiketli madde (200 mg) . Ortalama olarak, toplam radyoaktivitenin 5'i (ınhibitör maddenin ve herhangi bir bozunma ürününün topluluğu) 96 saat içinde bölümler tarafından atılmıştır. Idrarla atılın ınhibitörü maddenin oranı 1 ıdi.Uygulanan dozun %7'si. Aktivitenin P'si dışkıda 96 saat içinde elimine edildi. Plazmada toplam radyoaktivite konsantrasyonunun seyri iki zirveden oluşuyordu. Ortalama akarboz eşdeğer konsantrasyonu 52 olan ilk tepe.2 a± 15.7i¼g / l sonra 1.1 A± 0.3 h, ınhibitör maddenin konsantrasyon seyri için ilgili verilerle uyarlıdır (49.5 a± 26.9 I¼g / l sonra 2.1 A± 1.6 saat). İkinci zirve ortalama 586.3 a± 282.7 ݼg/l ve 20'den sonra ulaşılır.7 a± 5.2 saat. İkinci, daha yüksek tepe, bağırsağın distal kısımlarından bakteri bozunma ürünlerinin Emiliminden kaynaklanmaktadır. Toplam radyoaktivitenin aksine, inhibitör maddenin maksimum plazma konsantrasyonları 10-20 kat daha düşüktür. Inhibitör maddenin plazma eliminasyon yarısı ömür 3'tür.7 a± 2.Dağıtım fazı için 7 saat ve 9 saat.6 a± 4.Eliminasyon aşaması için 4 saat
Sağlıklı gönüllülerde plazmadaki konsantrasyon kursundan 0.32 l / kg vücut ağırlığının nispi bir dağıtım hacmi hesaplanmıştır.
Uygulamadan sonra, aktif inhibitörün sadece %1-2'si emilir.
Dekarbay'ın farmakokineti oral uygulamadan sonra araştırıldı. 14Sağlıklı gönüllülere C etiketli madde (200mg) . Ortalama olarak, toplam radyoaktivitenin 5'i (ınhibitör maddenin ve herhangi bir bozunma ürününün topluluğu) 96 saat içinde bölümler tarafından atılmıştır. Idrarla atılın ınhibitörü maddenin oranı 1 ıdi.Uygulanan dozun %7'si. Aktivitenin P'si dışkıda 96 saat içinde elimine edildi. Plazmada toplam radyoaktivite konsantrasyonunun seyri iki zirveden oluşuyordu. İlk tepe, ortalama Dekarbay eşdeğer konsantrasyonu ile 52.2 a± 15.7i¼g / l sonra 1.1 A± 0.3 h, ınhibitör maddenin konsantrasyon seyri için ilgili verilerle uyarlıdır (49.5 a± 26.9i¼g / l sonra 2.1 A± 1.6 saat). İkinci zirve ortalama 586.3 a± 282.7i¼g/l ve 20'den sonra ulaşılır.7 a± 5.2 saat. İkinci, daha yüksek tepe, bağırsağın distal kısımlarından bakteri bozunma ürünlerinin Emiliminden kaynaklanmaktadır. Toplam radyoaktivitenin aksine, inhibitör maddenin maksimum plazma konsantrasyonları 10-20 kat daha düşüktür. Inhibitör maddenin plazma eliminasyon yarısı ömür 3'tür.7 a± 2.Dağıtım fazı için 7 saat ve 9 saat.6 a± 4.Eliminasyon aşaması için 4 saat
Sağlıklı gönüllülerde plazmadaki konsantrasyon kursundan 0.32 l / kg vücut ağırlığının nispi bir dağıtım hacmi hesaplanmıştır.
Akut toksisite
LD50 fareler, bıçanlar ve köpeklerde çalışmalar yapıldı. Oral LD50 değerler > 10 g / kg vücut ağırlığı olarak tahmin edildi. İntravenöz LD50 değerler 3.8 g / kg (köpek) ile 7.7 g / kg (ücret) arasında değişiyordu.
Subkronik toksisite
Akarbozun ağız yolu ile verildiği yerde ve köpeklerde üç aylık çalışmalar yapılmıştır.
Bıçaklarda, ilaca bağlı toksisite olmadan 450 mg / kg vücut ağırlığına kadar günlük dozlar tolere edildi.
Köpek çalışmasında, günlük 50-450 mg / kg dozları vücut ağırlığındaki azalmalarla ilişkiliydi. Bunun nedeni, hayvanların dozajının yem verilmesinden kısa bir süre önce gerçekleşmesidir, bu da beslenme sırasında gastrointestinal sistemde akarbozun varlığına neden olur. Akarbozun farmakodinamik etkisi, yemden karbonhidrat mevsiminin azalmasına ve dolayısıyla hayvanlarda kilo kaybına yol açmıştır. Sıkan çalışmasında dozlama ve beslenme arasında daha büyük bir zaman aralığı, yem alımından önce ilacın çoğunun elimine edilmesine neden oldu ve bu nedenle vücut ağırlığı gelişimi üzerinde hiçbir etkisi gözlenmedi.
İntestinal I± - amilaz sentezi geri besleme mekanizmasındaki bir kayıt nedeniyle, köpek çalışmasında serum I± - amilaz aktivitesinde bir azaltım da gözlenmiştir. Akarbozla tedavi edilen köpeklerde kan üretim konsantrasyonlarındaki artışlar, kilo kaybıyla ilişkili artan katabolik metabolizmanın bir sonucu olarak da meydan geldi.
Kronik toksisite
Yemlerinde 4500 ppm'ye kadar akarboz ile bir yıl boyu tedavi edilen bıçaklarda, ilaca bağlı toksisite gözlenmedi. Ayrıca bir yıl boyu 400 mg / kg'a kadar günlük dozlarla tedavi edilen köpeklerde, alt kronik çalışmada görüldüğü gibi vücut ağırlığı gelişiminde bir azaltım gözlendi. Yine de bu etki, akarbozun aşırı farmakodinamik aktivitesinden kaynaklandı ve yem miktarını artırarak tersine çevrildi.
Kanserojenlik çalışmaları
Sprague-Dawley sıvıların 24-26 ay boyunca yemlerinde 4500 ppm'ye kadar akarboz aldığı bir çalışmada, ilaç maddelerini alan hayvanlarda malnütrisyon gözlendi. Böbrek parankimi tümörlerinde (adenom, hipernefroid karsinom) doza bağlı bir artı, genel tümör hızında bir azalmanın arka planına karşı da gözlenmiştir. Bu çalışma tekrarlandığında, testler Leydig hücrelerinin benign tümörlerinde de bir artı gözlendi. Yeterli beslenme ve güç ağırlığındaki aşırı azaltma nedeniyle, bu çalışmalar akarbozun kanserojen'i potansiyelini değerlendirmek için yeterli kabul edildi.
Sprague-Dawley sıvıları ile yapılan çalışmalarda, yeterli beslenme ve glikoz yokluğunun ya diyet glikoz takvimi ya da gavage ile akarboz uygulaması ile önlendiği, börek veya Leydig hücreli tümör içinde ilaca bağlı bir artı gözlenmedi.
Wistar sıvıları ve yemde 4500 ppm'ye kadar akarboz dozlarını kullanan ek bir çalışmada, ne ilaca bağlı malnütrisyon ne de tümör profilinde değişiklikler meydana geldi. Tümör insidansları, 80 hafta sonunda yemede 4000 ppm'ye kadar akarboz alan hamsterlerde de etkilenmedi (diyet glikoz takvimi ile ve olmadan).
Üreme toksisitesi
Sıcaklarda ve tavşanlarda 480 mg / kg / gün kadar oral dozlarda yapılan çalışmalarda akarbozun teratojenik etkisine dair bir kanıt yoktu.
Sıcaklarda, erkeklerde veya kadınlarda 540 mg / kg / gün kadar olan dozlarda doğurganlık bozukluğu gözlenmedi. Fetal gelişim ve emzirme döneminde sıcakanlara 540 mg/kg/gün kadar oral uygulama, doğum veya genç üzerinde hiç bir etkiye sahip değildi.
Mutajenite
Bir dizi mutajenite çalışmasının sonuçları, akarbozun genotoksik'in potansiyeline dair bir kanıt göstermemektedir.
Akut toksisite
LD50 fareler, bıçanlar ve köpeklerde çalışmalar yapıldı. Oral LD50 değerler > 10g / kg vücut ağırlığı olarak tahmin edildi. İntravenöz LD50 değerler 3.8 g / kg (köpek) ile 7.7 g / kg (ücret) arasında değişiyordu.
Subkronik toksisite
Decarbay'ın gavage ile oral olarak uygulandığı yerlerde ve köpeklerde üç aylık çalışmalar yapılmıştır.
Bıçaklarda, ilaca bağlı toksisite 450mg / kg vücut ağırlığına kadar günlük dozlar tolere edildi.
Köpek çalışmasında, günlük 50-450 mg / kg dozları vücut ağırlığındaki azalmalarla ilişkiliydi. Bu, hayvanların dozajının, yemlerinin uygulanmasından kısa bir süre önce gerçekleşmesi ve beslenme sırasında gastrointestinal sistemde Decarbay'ın varlığına neden olması nedeniyle meydan geldi. Decarbay'ın farmakodinamik etkisi, yemden karbonhidrat mevsiminin azalmasına ve dolayısıyla hayvanlarda kilo kaybına yol açtı. Sıkan çalışmasında dozlama ve beslenme arasında daha büyük bir zaman aralığı, yem alımından önce ilacın çoğunun elimine edilmesine neden oldu ve bu nedenle vücut ağırlığı gelişimi üzerinde hiçbir etkisi gözlenmedi.
İntestinal I± - amilaz sentezi geri besleme mekanizmasındaki bir kayıt nedeniyle, köpek çalışmasında serum I± - amilaz aktivitesinde bir azaltım da gözlenmiştir. Decarbay ile tedavi edilen köpeklerde kan üretim konsantrasyonlarındaki artışlar, muazzam kilo kaybıyla ilişkili artan katabolik metabolizmanın bir sonucu olarak da meydan geldi.
Kronik toksisite
Yemlerinde 4500ppm Dekarbay ile bir yıl boyu tedavi edilen bıçaklarda, ilaca bağlı toksisite gözlenmedi. Ayrıca bir yıl boyu 400 mg / kg'a kadar günlük dozlarla tedavi edilen köpeklerde, alt kronik çalışmada görüldüğü gibi vücut ağırlığı gelişiminde bir azaltım gözlendi. Yine de bu etki, Decarbay'ın aşırı farmakodinamik aktivitesinden kaynaklandı ve yem miktarını artırarak tersine çevrildi.
Kanserojenlik çalışmaları
Sprague-Dawley sıvıların 24-26 ay boyunca Yemlerinde 4500ppm Dekarbay'a kadar aldıkları bir çalışmada, ilaç maddelerini alan hayvanlarda malnütrisyon gözlendi. Böbrek parankimi tümörlerinde (adenom, hipernefroid karsinom) doza bağlı bir artı, genel tümör hızında bir azalmanın arka planına karşı da gözlenmiştir. Bu çalışma tekrarlandığında, testler Leydig hücrelerinin benign tümörlerinde de bir artı gözlendi. Yeterli beslenme ve güç ağırlığındaki aşırı azaltma nedeniyle, bu çalışmalar Decarbay'ın kanserojen'i potansiyelini değerlendirmek için yeterli kabul edildi.
Sprague-Dawley sıvıları ile yapılan çalışmalarda, yeterli beslenme ve glikoz yokluğunun ya diyet glikoz takvimi ya da gavage ile Decarbay uygulaması ile önlendiği, börek veya Leydig hücreli tümör içinde ilaca bağlı bir artı gözlenmedi.
Wistar sıvıları ve yem 4500ppm Dekarbay'a kadar olan dozları kullanan ek bir çalışmada, ne ilaca bağlı malnütrisyon ne de tümör profilinde değişiklikler meydana geldi. Tümör insidansları, 80 hafta boyunca (diyet glikoz takvimi ile ve olmadan) yemede 4000ppm Dekarbay'a kadar alan hamsterlerde de etkilenmedi.
Üreme toksisitesi
Sıcaklarda ve tavşanlarda 480 mg / kg / gün kadar oral dozlarda yapılan çalışmalarda Decarbay'ın teratojenik etkisine dair bir kanıt yoktu.
Sıcaklarda, erkeklerde veya kadınlarda 540 mg / kg / gün kadar olan dozlarda doğurganlık bozukluğu gözlenmemiştir. Fetal gelişim ve emzirme döneminde sıcakanlara 540 mg/kg/gün kadar oral uygulama, doğum veya genç üzerinde hiç bir etkiye sahip değildi.
Mutajenite
Bir dizi mutajenite çalışmasının sonuçları, Decarbay'ın genotoksik'in potansiyeline dair bir kanıt göstermemektedir.
Hiçbiri belirtilmedi.
Uygulanamaz.
Hiçbiri belirtilmedi.
Konu ile ilgili değil.
However, we will provide data for each active ingredient