Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 06.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Akrose
Akarboz
Göstergeler
Akroz, tek başına diyet veya diyet ve oral hipoglisemik ajanlar üzerinde yeterli kontrol edilebilen hastalarda insüline bağlı olmayan (NIDDM) diabetes mellitusun tedavisi için önerilmektedir.
Eylül şeklı
Akroz, sukraz'a karşı maksimum spesifik inhibitör aktiviteye sahip bağır alfa-glukozidazlarının rekabetçi bir inhibitörüdür. Akrozun etkisi altında'da, nişasta ve sukrozun ince'ye bağlansakta emilebilir monosakkaritlere sindiri doza bağlı olarak geciktirilir. Diyabetiklerde bu, postprandiyal hipergliseminin azalmasına ve günlük kan şekeri profilinde dalgalanmalar üzerinde yumuşatıcı bir etki neden olur.
Sülfonilürelerin aksine, Akroz pankreas üzerinde uyarıcı bir etki sahibidir.
Akroz ile tedavi farklı açık kan glikozunda bir azalmaya ve glikozlu hemoglobin (HbA) seviyelerinde mütevazı değişikliklere neden olur1, HbA1c). Değerler Hba'da bir azalma veya azalma bozulabilir1 veya HbA1c seviyeleri, hastanın klinik durumuna ve hastalığının ilerlemesine bağlı olarak. Bu parametreler akroz tarafından doza bağlı bir şekilde etkilen.
Oral uygulamadan sonra, aktif inhibitörün sadece %1-2'si emilir.
Göstergeler
Akroz tabletleri, tek başına diyet veya diyet ve oral hipoglisemik ajanlar üzerinde yeterli kontrol edilebilen hastalarda insüline bağlı olmayan (NIDDM) diabetes mellitusun tedavisi için önerilmektedir.
Eylül şeklı
Akroz, sukraz'a karşı maksimum spesifik inhibitör aktiviteye sahip bağır alfa-glukozidazlarının rekabetçi bir inhibitörüdür. Akroz doza bağlı olarak nişasta ve sükrozun ince bağirsakta emilebilir monosakkaritlere sindiri geciktir. Diyabetli hastalarda bu, postprandiyal hipergliseminin azalmasına ve günlük kan şekeri profilindeki dalgalanmalar üzerinde bir etki yaratır.
Sülfonilüre ilaçlarının aksine, Akrozun pankreas üzerinde uyarıcı bir etkisi yoktur.
Akroz tabletleri ile farklı kan glikozunda bir azalmaya ve glikozlanmış hemoglobin (HbA) seviyelerinde mütevazı değişikliklere neden olur1, HbA1c). Değerler Hba'da bir azalma veya azalma bozulabilir1 veya HbA1c seviyeleri, hastanın klinik durumuna ve hastalığının ilerlemesine bağlı olarak. Bu parametreler akroz tarafından doza bağlı bir şekilde etkilen.
Oral uygulamadan sonra, aktif inhibitörün sadece %1-2'si emilir.
Posoloji
Bağırsak'ta glukozidaz aktivitesinin büyük bireysel varyasyonu nedeni ile, sabit bir dozaj rejimi yok ve hastalar klinik yanıt ve bağır yan etkilerinin toleransına göre tedavi edilmelidir.
Yetişler
Önerilen başlangıç dozu günde üç kez 50 mg'dır. Bununla birlikte, bazı hastalıklar gastrointestinal yan etkileri en aza indirmek için daha fazla Akademi başlangıç dozu titrasyonundan yararlanabilir. Bu, günde bir veya iki kez'de 50 mg'lık bir dozda'da başlangıç ve daha sonra günde üç kez'de rejime tabi tutulabilir.
Altı ila sekiz haftalık tedaviden sonra hastalar yeteneksiz bir klinik yanık gösterirse, dozaj günde üç kez 100 mg'a yükseltilebilir. Dozajda günde üç kez maksimum 200 mg'a kadar bir artı bazene ihtiyaç olabilir.
Diyete sıkı sıkıya bağlı kalınmasına ragmen rahatsiz ediciler gelirse, doz daha da arttırılmamalı ve gerekirse yan etkilerin ciddiyetine ve reketenin klinik kararına göre azaltılmalıdır.
Akrose sürekli uzun süreli tedavi için tasarlanmıştır.
Yaşlıca
Normal yetişkin dozaj rejiminde herhangi bir değişiklik gereklidir.
Pediatrik nüfus
Çocuklarda ve ergenlerde Akrozun etkisi ve güvenliği belirlenmemiştir. Akroz, 18 yaşında altındaki hastalar için önerilmez.
Uygulama yönü
Akroz tabletleri ağızdan alınır ve ilk ağız dolusu yiyecekle çiğnenmeli veya yemekten önce biraz sıvı ile yutulmalıdır.
Akroz tabletleri oral yoldan verilir ve ilk ağız dolusu yiyecekle çiğnenmeli veya yemekten önce biraz sıvı ile yutulmalıdır. Bağırsak'ta glukozidaz aktivitesinin büyük bireysel varyasyonu nedeni ile, sabit bir dozaj rejimi yok ve hastalar klinik yanıt ve bağır yan etkilerinin toleransına göre tedavi edilmelidir.
Yetişler
Önerilen başlangıç dozu 50 mg üç kez bir gün. Bununla birlikte, bazı hastalıklar gastrointestinal yan etkileri en aza indirmek için daha fazla kademli bir başlangıç dozu titrasyonundan yararlanabilir. Bu, günde bir veya iki kez'de 50 mg'lık bir dozda'da başlangıç ve daha sonra günde üç kez'de rejime tabi tutulabilir.
Altı ila sekiz haftalık tedaviden sonra hastalar yeteneksiz bir klinik yanık gösterirse, dozaj günde üç kez 100 mg'a yükseltilebilir. Dozajda günde üç kez maksimum 200 mg'a kadar bir artı bazene ihtiyaç olabilir.
Diyete sıkı sıkıya bağlı kalınmasına ragmen rahatsiz ediciler gelirse, doz daha da arttırılmamalı ve gerekirse yan etkilerin ciddiyetine ve reketenin klinik kararına göre azaltılmalıdır.
Akrose sürekli uzun süreli tedavi için tasarlanmıştır.
Yaşlı hastalar
Normal yetişkin dozaj rejiminde herhangi bir değişiklik gereklidir.
18 yaş altındaki çocuklar ve ergenler
Çocuklarda ve ergenlerde Akrozun etkisi ve güvenliği belirlenmemiştir. Akroz, 18 yaşında altındaki hastalar için önerilmez.
Akroz ayrica ınflamatuar bağrsak hastaligi, kolon ulseri, kisi bağrsak tıkanıklığı veya bağrsak tıkanıklığına yatkın hastalarda kontrendikedir. Ek olarak, akroz, belırgın sındırım veya emılım bozuklukları Ile ılışkılı kronik bağrsak hastalıkları olan hastalarda ve bağrsakta artan gaz oluşumunun bir sonucu olarak kötüleşebilecek durumlardan muzdarip hastalarda, örneğin daha büyük fıtıklarda kullanılmamasıdır.
Akroz, ciddi'de karaciğer yetmez olan hastalarda kontrendikedir.
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda Akroz çalışılmadığından, kreatinin klirensi < 25 ml / dak / 1.73 m olan hastalarda kullanılmamalıdır2.
- Akroz veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşık duyarlık
- Hamilelik sırasında ve emziren annelerde kullanılır.
Akroz tabletleri ayrica kolon ulseri, ınflamatuar bağrsak Hastanesi, kisi bağrsak tıkanıklığı veya bağrsak tıkanıklığına yatkın hastalarda kontrendikedir.
Ek olarak, Akroz tabletleri, belırgın sındırım veya emılım bozuklukları Ile ılışkılı kronik bağrsak hastalıkları olan hastalarda ve bağrsakta artan gaz oluşumunun bir sonucu olarak kötüleşebilecek durumlardan muzdarip hastalarda, örneğin daha büyük fıtıklarda kullanılmamasıdır.
Akroz tabletleri karaciger yetmezligi olan hastalarda kontrendikedir.
Şişli böbrek yetmezliği olan hastalarda Akroz çalışılmadığından, 25 ml / dak / 1.73ma2'den daha az kreatinin klirensi olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Hipoglisemi: Akroz antihiperglisemik bir etki sahibidir, ancak hipoglisemi neden olmaz. Akroz, diğer kan şekeri düşürücü ilaçlar (örneğin, sülfonilüreler metformin veya ınsülin) ek olarak, kan şekeri değerlerinin hipoglisemik Aralık düşmesi, ilgili yardımcı ilacın doz adaptasyonu gereklidir. Akut hipoglisemi gelişirse, hipoglisemi hızlı bir şekilde düzleştirmek için glikoz kullanılır.
Tedavi sırasındaortaya çıkan hipoglisemi atakları, uygun olduğu yerde, sukroz değer, glikozuygulaması ile tedavi edilebilir. Kabızlık ıçın amılaz, D, E, K ama sındırı ve emılımı gecıktırır çünü.
Transaminazlar: Akroz tedavisi sırası'nda fulminan karaciğer vakaları bildirilmiştir. Mekanızma bılınmemektedır, ancak Akroz karacıger hasarının multifaktörıyel BIR patofızyolojısına katkı bulunabilir. Karaciğer enzimlerinin izlenmesinin ilk 6 ila 12 ay boyunca göz önünde bulundurulması önerilir. Yüksek karaciğer enzimleri görülürse, özellikle yükselmeler devam ederse, dozajda bir azaltma veya tedavinin geri çekilmesi garanti edilebilir. Bu gibi durumlarda, hastalar normal değerler belirlenene kadar haftalık aralıklarla izlenmelidir.
Magnezyumve alüminyum tuzları, örneğin hidrotalsit için antasit preparatlarının uygulanması, Akrozun akut gastrointestinal semptomlarını daha yüksek dozajda iyileştirme ve bu amaçla bu amaç için hastalara önerilmesi gerekir.
Hipoglisemi: Tek başına uygulamada, akroz hipoglisemiye neden olmaz. Bununla birlikte, insülin ve sülfonilüre ilaçlarının hipoglisemik etkilerini güçlendirmek için hareket edebilir ve bu ajansların dozajlarının buna göre değerlendirilmesi gerekir. Bireysel vakalarda hipoglisemik şok meydan gelebilir (yani, değişmiş bilgili sevıyeler, konfüzyonveya konvülsiyonlar gıbı < 1 mmol / L glıkoz sevıyelerin klinik sekelleri).
Tedavi sırasındaortaya çıkan hipoglisemi atakları, uygun olduğu yerde, sukroz değer, glikozuygulaması ile tedavi edilebilir. Acrose amilaz degil monosakkarit olan ama sindiri ve emilimi geciktirir çünü.
Transaminazlar: Akroz ile tedavi edilen hastalar, nadir durumlarda, semptomatik veya asemptomatik hepatik disfonksiyon ile kendine özgü bir yanıt yaşayabilir. Çok durumda, bu işlev bozuğu Akroz tedavisinin kesilmesiyle tersine çevrilebilir. Karaciğer enzimlerinin izlenmesinin ilk altı ila iki ay boyunca göz önünde bulundurulması önerilir. Yüksek transaminazlar gözlenirse, özellikle yükselmeler devam ederse, tedavinin geri çekilmesi garanti edilebilir. Bu gibi durumlarda, hastalar normal değerler belirlenene kadar haftalık aralıklarla izlenmelidir.
Magnezyumve alüminyum tuzları, örneğin hidrotalsit için antasit preparatlarının uygulanması, Akrozun akut gastrointestinal semptomlarını daha yüksek dozajda iyileştirme ve bu amaçla bu amaç için hastalara önerilmesi gerekir.
Hıçbırı bılınmıyor.
Hıçbırı bılınmıyor.
Plasebo kontrollü çalışmalara (Akroz n = 8,595, plasebo n = 7,278) dayanarak Akroz ile bildirilenlerin ilaç reaksiyonlarının (Adr'ler) frekansları aşağıdaki tablodaözetlenmiştir.
Frekans grubu, ciddiyeti azaltmak için istemeyen etkiler orta çıktı. Frekanslar çok yayın (>1/10), yayın (>1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1,000 ila < 1/100) ve nadir (>1/10,000 ila < 1/1,000) olarak tanımlanır.
Sadece pazarlama sonrası gözlem sırası'nda tanıtım yapıldı ve bir frekansın tahmini yapılmadı Adr'ler a € œNot knowna€altında'da listelenmiştir.
Sistem Organ testi (MedDRA) çok yayın yayın nadir nadir bilinmemektedirsistem Organ testi (MedDRA) çok yayın yayın nadir nadir bilinmemektedirsistem Organ testi (MedDRA) çok yayın yayın nadir nadir bilinmemektedirsistem Organ testi Kan ve lenfatik sistem bozuklukları trombositopeni Bağlama sistemi (döküm, kızarlık, exanthema, ürtiker İlaç ağrı duyarlık ve ağrı duyarlık bozukları ) Vasküller bozuklar ödeme Gastrointestinal bozukluklar şişkinlik ıshal Gastrointestinal ve karın ağrıları bulantıları kusma dispepsi Subileus / İleus Pneumatosis cystoides intestinalis Hepatobiliyer bozuklar transaminazlarda artı Sarılıklı karaciğer Deri ve deri altı doku bozukları akut jeneralize ekzantematöz püstülozPostmarketing'de karaciğer bozukluğu, hepatik fonksiyon anomalisi ve karaciğer hasarı vakaları bildirilmiştir. Ölümcüllerin kronik hepatit özel durumlarında da bildirildiği gibi, özellikle Japonya'dan olmuştur.
Önerilen gün 150 ila 300 mg doz alan hastalarda, klinik olarak ilgili anormal karaciğer fonksiyon testleri (normal aralığın üst sınırının üç katı) nadir görülür. Devam eden Akroz tedavisi altındanormal değerler geçebilir.
Yeni düzenlenebilir diyabetık dıyet gözlenmezse, bağır yan etkileri yoğunlaşabılır. Yeni kullanılabilir DIY dıyete uyulmasına ragmen şiddetli rahatsız edıcıemptomlar gelirse, doktor danışmanlığı ve doz geçişi veya kalınıolar azaltılmalıdır.
Şüpheli advances'in raporları
Tıpbı ürününün onaylanmasından sonra, tavsiyelerin bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün faydası / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, sarı kart Şiması aracılığıyla ünlü tavsiye raporları: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
7,278 CİOMS III frekans kategorilerine göre sıralanmış plasebo kontrollü Akroz çalışmalarına dayanarak Akroz ile bildirilen yan ilaç reaksiyonlarının (Adr'ler) sıklığı (klinik çalışma veritabanında plasebo kontrollü çalışmalar: 8,595 Akroz n = plasebo n = durum: 10 Şubat 2006) aşağıdaki tabloda özetlenmiştir.
Frekans grubu, ciddiyeti azaltmak için istemeyen etkiler orta çıktı. Frekanslar çok yayın (>1/10), yayın (>1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1,000 ila < 1/100) ve nadir (>1/10,000 ila < 1/1,000) olarak tanımlanır.
Sadece pazarlama sonrası gözlem sırası'nda tanıtım yapıldı adr'ler (durum: 31 Aralık 2005) ve bir frekansın tahmini yapıldı a€œNot knowna€altında'da listelenmiştir.
Sistem organı (MedDRA) çok yaygınbilinmeyen commonuncommonrarenotKan ve lenfatik sistem bozuklukları trombositopeni (Döküm, kızarlık, exanthema, ürtiker bağlama sistemi bozukları Alerjik reaksiyonu ) Vasküller bozuklar ödeme Gastrointestinal bozukluklar şişkinlik ıshal Gastrointestinal ve karın ağrıları bulantıları kusma dispepsi Subileus / İleus Pneumatosis cystoides intestinalis Hepatobiliyer bozuklar karaciğer enzimlerinde artı sarılıkhepatit< Meddra çeviri yapılabilir terim, belli bir reaksiyonu ve eş anlamlılarını ve ilgili sürümleri tanımak için kullanılır. ADR teriminin gösterilmesi MedDRA sürüm 11.1'e dayanmaktadır. >
Ek olarak, özellikle Japonya'dan karaciğer bozuğu, karaciğer fonksiyon bozuğu ve karaciğer hasarı olarak bildirilen olaylar alınmıştır.
Japonya'da ölümcüllere yol açan bireysel fulminan karaciğer vakaları bildirildi. Acrose ile ilişkisi belirlenir.
Yeni düzenlenebilir diyabetık dıyet gözlenmezse, bağır yan etkileri yoğunlaşabılır.
Yeni kullanılabilir DIY dıyete uyulmasına ragmen şiddetli rahatsız edıcıemptomlar gelirse, doktor danışmanlığı ve doz geçişi veya kalınıolar azaltılmalıdır.
Önerilen gün 150 ila 300 mg doz alan hastalarda, klinik olarak ilgili anormal karaciğer fonksiyon testleri (normal aralığın üst sınırının üç katı) nadir görülür. Akroz ile devam eden tedavi altındanormal değerler geçebilir..
Akroz tabletleri karbonhidrat içeren içecekler ve / veya yiyeceklerle birlikte alındığında, aşık doz şişkinliği, şişkinliği ve işhale neden olabilir. Akroz tabletleri yiyeceklerden bağımsız olarak alınırsa, aşık bağlı semptomlarının beklemesi gerekmez.
Akroz için özel bir panzehir bilinmemektedir.
4-6 saat boyunca karbonhidrat içeren yiyecek veya içecek alımından kaçın-malıdır.
Ishal standart konservatif önerilerle tedavi edilmelidir.
Akroz tabletleri karbonhidrat içeren içecekler ve / veya yiyeceklerle birlikte alındığında, aşık doz şişkinliği, şişkinliği ve işhale neden olabilir. Akroz tabletleri yiyeceklerden bağımsız olarak alınırsa, aşık bağlı semptomlarının beklemesi gerekmez.
Akroz için özel bir panzehir bilinmemektedir.
4-6 saat boyunca karbonhidrat içeren yiyecek veya içecek alımından kaçın-malıdır.
Ishal standart konservatif önerilerle tedavi edilmelidir.
Farmakoterapötikgrup: tablet kullanılan ilaçlar, alfa-glusosidaz inhibitörleri, ATC kodu: A10BF01
Test edilen tüm türlerde, akarboz bağlama sisteminde etkisini gösterir. Akarbozun etkisi, diskkaritlerin, oligosakkaritlerin ve polisakkaritlerin parçalanmasında rol oynayan bağ enzimlerinin (I±-glukosidazlar) rekabetçi inhibisyonuna dayanır. Bu, bu karbonhidratların sindiriminde doza bağlı bir gecikmeye yol açar. Bu karbonhidratlardan elde edilen glikozlar tuzlanır ve daha yavaş kana alınır. Bu şekilde, akarboz kan glikozundaki postprandiyal artı azaltırlar, böylece kan şekeri dalgalanmalarını azaltırlar.
Farmakoterapötikgrup: Alfa glukozidaz inhibitörleri, ATC kodu: A10BF01
Test edilebilir tüm türlerde, Akrose bağ sisteminde etkinliğini gösterir. Akrozun etkisi, diskkaritlerin, oligosakkaritlerin ve polisakkaritlerin parçalanmasında rol oynayan bağ enzimlerinin (I±-glukosidazlar) rekabetçi inhibisyonuna dayanır. Bu, bu karbonhidratların sindiriminde doza bağlı bir gecikmeye yol açar. Bu karbonhidratlardan elde edilen glikozlar tuzlanır ve daha yavaş kana alınır. Bu şekilde, akroz kan glikozundaki postprandiyal artı azaltırlar, böylece kan şekeri dalgalanmalarını azaltırlar.
Uygulamadan sonra, aktif inhibitörün sadece %1-2'si emilir.
Oral uygulamadan sonra Akrozun çiftliği araştırıldı. 14Sağlıklı gönüllülere C etiketli madde (200 mg). Ortalama olarak, toplam radyoaktivitenin 5'i (inhibitör maddenin ve herhangi bir bozunma ürününün toplanması) 96 saat içinde böbrekler tarafında atıldı. Idrarla atılan inhibitör maddenin oranı 1 ıdı.Uygulanan doz %7'si. Aktivitenin p'si dışkıda 96 saat içinde elimine edildi. Plazmadaki toplam radyoaktivite konsolunun seyri iki zirveden oluşuyor. İlk tepe, ortaklamaakarboz eşdeğer konsantrasyonu ile 52.2
Plazmadaki konsoldan sağlıklı gönüllerde 0.32 l / kg güç ağırlığının nispi dağıtım hacmi hesaplanmıştır.
Uygulamadan sonra, aktif inhibitörün sadece %1-2'si emilir.
Oral uygulamadan sonra Akrozun çiftliği araştırıldı. 14Sağlıklı gönüllere C etiketli madde (200mg). Ortalama olarak, toplam radyoaktivitenin 5'i (inhibitör maddenin ve herhangi bir bozunma ürününün toplanması) 96 saat içinde böbrekler tarafında atıldı. Idrarla atılan inhibitör maddenin oranı 1 ıdı.Uygulanan doz %7'si. Aktivitenin p'si dışkıda 96 saat içinde elimine edildi. Plazmadaki toplam radyoaktivite konsolunun seyri iki zirveden oluşuyor. İlk tepe, ortakalamaakroz eşdeğeri sözlemesi 52.2
Plazmadaki konsoldan sağlıklı gönüllerde 0.32 l / kg güç ağırlığının nispi dağıtım hacmi hesaplanmıştır.
Akut toksisite
LD50 çalışmalar farelerde, sıvanlarda ve köpeklerde yapıldı. Oral seks LD50 değerleri > 10 g / kg güçlü ağrı oldu tahmin edildi. İntravenöz LD50 değerler 3.8 g / kg (köpek) ile 7.7 g / kg (üç) arasında değişmiştir.
Alt kronik toksisite
Akarbozun oral olarak kullanıldığı sıvanlarda ve köpeklerde üç aylık çalışmalar yapılmıştır.
Sıvanlarda, ilaca bağlı toksisite olmaksızın 450 mg / kg güç ağrısına kadar günlük dozlar tolere edildi.
Köpek çalışmasında, günlük 50-450 mg / kg dozları güç ağrısında azalma ile ilişkiliydi. Bunun nedeni, hayvanların dozajının, yem verilmeden kısa bir süre önce gerçekleşmesi ve beslenme sıralamasında gastrointestinal sistemde akarboz varlığına neden olmasıdır. Akarbozun farmakodinamik etkisi, yemden karbonhidrat mevcudiyetinin azalmasına ve dolayısıyla hayvanlarda kilo kaybına yol açmıştır. İçan çalışmasında dozlama ve beslenme arasında daha büyük bir zaman aralığı, yem alımından önce elimine edilmesine neden olmuştur ve bu nedenle güçlü ağrı gelişimi üzerinde yüksek etki gözlenmemiştir.
Dog çalısmasında bağrsak I± - amilaz sentezi geri besleme mekanizmasındaki bir kayma nedeniyle serum I± - amilaz aktivitesinde bir azaltma da gözlenir. Akarbozla tedavi edilen köpeklerde kan üre konsantrasyonlarındaki artışlar, artan kilo kaybıyla artan katabolik metabolizmanın bir sonucu olarak da meydan gelmiştir.
Kronik toksisite
Yemlerinde 4500 ppm'ye kadar akarboz ile bir yıl boyunca tedavi edilen sıvanlarda, ilaca bağlı toksisite görülmedi. Ayrıca, bir yıl boyunca gavaj ile 400 mg / kg'a kadar günlük dozlarla tedavi edilen köpeklerde, sub-kronik çalışmada görüldüğü gibi, güç ağrısı gelişiminde bir azalma görülür. Yine de bu etki, akarbozun aşırı farmakodinamik aktivitesinden kaynaklanıyor ve yem miktarı sanattır tersine çevrildi.
Kanserojenlik çalışmaları
Sprague-Dawley sıvanlarının 24-26 ay boyunca yemeklerinde 4500 ppm'ye kadar akarboz aldıkları bir çalışmada, ilaç maddesini alan hayvanlarda yetersiz beslenme izlenmiştir. Böbrek parankimi tümörlerinde (adenom, hipernefroid karsinom) doza bağlı bir artı, genel tümör oranındabir azalmanın arka planına karşı da gözlenir. Bu çalışma tekrarlandığında, testis Leydig hücrelerinin benign tümörlerinde bir artış da gözlenir. Malnütrisyon ve güçlü ağrı artışındaki ağrı azaltma nedeni ile, bu çalışmalar akarbozun kanserojen potansiyelini değerlendirmek için yeterli kabul edildi.
Sprague-Dawley sıvanlarıyla yapılan çalışmaları, yeteneksiz beslenme ve glukoz yoksunluğunun sana diyet glukoz takviyesi ya da akarbozun gavaj ile uygulanması önerdiği, böbrek veya Leydig hücreli tümör insidanslarında ilaca bağlı artı gözlendi.
Wistar sıvanlarını ve yemde 4500 ppm'ye kadar akarboz dozlarını kullanan ek bir çalışmada, ne ilaca bağlı malnütrisyon ne de tümör profilinde değişiklikler meydan geldi. Tümör ınsidansı, 80 hafta boyunca yemde 4000 ppm'ye kadar akarboz alan hamsterlerde de etkilendi (diyet glukoz uygulaması ile ve olmadan).
Üreme toksisitesi
Sıvanlarda ve tavşanlarda 480 mg / kg / gün kadar oral dozlarda yapılan çalışmalarda akarbozun teratojenik etkisine dair bir kanıt yoktu.
Sıkanlarda, erkeklerde veya kadınlarda 540 mg / kg / gün kadar olan dozlarda doğurganlık bozuğu görülmedi. Fetal gelişim ve emme döneminde 540 mg/kg/güne kadar oral uygulama, doğum veya genç üzerinde yüksek etki sahibi oldu.
Mutajenitname
Bir dizi mutajenit çalışmasının sonuçları, akarbozun genotoksik potansiyeline dair bir kanıttır.
Akut toksisite
LD50 çalışmalar farelerde, sıvanlarda ve köpeklerde yapıldı. Oral seks LD50 değerleri > 10 g / kg güçlü ağrı oldu tahmin edildi. İntravenöz LD50 değerler 3.8 g / kg (köpek) ile 7.7 g / kg (üç) arasında değişmiştir.
Alt kronik toksisite
Akrozun oral olarak gavaj ile uygulanması sıvanlarda ve köpeklerde üç aylık çalışmalar yapılmıştır.
Sıvanlarda, ilaca bağlı toksisite olmaksızın 450 mg / kg güç ağrısına kadar günlük dozlar tolere edildi.
Köpek çalışmasında, günlük 50-450 mg / kg dozları güç ağrısında azalma ile ilişkiliydi. Bu, hayvanların dozajının, yemlerinin verilmesinden kısa bir süre önce gerçekleşmesi ve beslenme sıralamasında gastrointestinal sistemde Akroz varlığına neden olması nedeniyle meydan geldi. Akrozun farmakodinamik etkisi, yemden karbonhidrat mevcudiyetinin azalmasına ve dolayısıyla hayvanlarda kilo kaybına yol açmıştır. İçan çalışmasında dozlama ve beslenme arasında daha büyük bir zaman aralığı, yem alımından önce elimine edilmesine neden olmuştur ve bu nedenle güçlü ağrı gelişimi üzerinde yüksek etki gözlenmemiştir.
Dog çalısmasında bağrsak I± - amilaz sentezi geri besleme mekanizmasındaki bir kayma nedeniyle serum I± - amilaz aktivitesinde bir azaltma da gözlenir. Akrozla tedavi edilen köpeklerde kan üre konsantrasyonlarındaki artışlar, artan kilo kaybıyla artan katabolik metabolizmanın bir sonucu olarak da meydan geldi.
Kronik toksisite
Yemlerinde 4500ppm'ye kadar Akroz ile bir yıl boyunca tedavi edilen sıvanlarda, ilaca bağlı toksisite görülmedi. Ayrıca, bir yıl boyunca gavaj ile 400 mg / kg'a kadar günlük dozlarla tedavi edilen köpeklerde, sub-kronik çalışmada görüldüğü gibi, güç ağrısı gelişiminde bir azalma görülür. Yine de bu etki, Akrozun aşırı farmakodinamik aktivitesinden kaynaklanıyor ve yem miktarı sanattır tersine çevrildi.
Kanserojenlik çalışmaları
Sprague-Dawley sıvanlarının 24-26 ay boyunca yemeklerinde 4500 ppm'ye kadar Akroz aldıkları bir çalışmada, ilaç maddesini alan hayvanlarda yetersiz beslenme izlenmiştir. Böbrek parankimi tümörlerinde (adenom, hipernefroid karsinom) doza bağlı bir artı, genel tümör oranındabir azalmanın arka planına karşı da gözlenir. Bu çalışma tekrarlandığında, testis Leydig hücrelerinin benign tümörlerinde bir artış da gözlenir. Malnütrisyon ve güçlü ağrı artışındaki ağrı azaltma nedeni ile, bu çalışmalar Akrozun kanserojen potansiyelini değerlendirmek için yeterli kabul edildi.
Sprague-Dawley sıvanlarıyla yapılan çalışmaları, yeteneksiz beslenme ve glukoz yoksunluğunun sana diyet glukoz uygulaması ya da gavaj ile Akroz uygulaması ile önlendiği, böbrek veya Leydig hücreli tümör insidanslarında ilaca bağlı artı gözlendi.
Wistar sıvanları ve yemde 4500 ppm'ye kadar Akroz dozları kullanılan ek bir çalışmada, ne ilaca bağlı malnütrisyon ne de tümör profilinde değişiklikler meydan geldi. Tümör ınsidansı, 80 hafta boyunca yemde 4000 ppm'ye kadar Akroz alan hamsterlerde de etkilendi (diyet glukoz uygulaması ile ve olmadan).
Üreme toksisitesi
Sıvanlarda ve tavşanlarda 480 mg / kg / gün'e kadar oral dozlarda yapılan çalışmalarda Akrozun teratojenik etkisine dair bir kanıt yoktu.
Sıkanlarda, erkeklerde veya kadınlarda 540 mg / kg / gün kadar olan dozlarda doğurganlık bozuğu görülmedi. Fetal gelişim ve emme döneminde 540 mg/kg/güne kadar oral uygulama, doğum veya genç üzerinde yüksek etki sahibi oldu.
Mutajenitname
Bir dizi mutajenit çalışmasının sonuçları, Akrozun genotoksik potansiyeline dair bir kanıt göstermemektedir.
Hıçbırı belırt edilmedi.
Uygulamaz.
Hıçbırı belırt edilmedi.
Konu ile ilgili değil.
However, we will provide data for each active ingredient