Aprezin

Hydralazine

Hydralazine

Hydralazine

Hydralazine

Hydralazine

UYARMALAR

Bazı hastalarda hidralazin, glomerülonefrit de dahil olmak üzere sistemik lupus eritematozusu simüle eden bir klinik tablo oluşturabilir. Bu tür hastalarda, fayda-risk tayini, bu ilaçla devam eden antihipertansif tedavi gerektirmedikçe hidralazin kesilmelidir. Semptomlar ve bulgular genellikle ilaç kesildiğinde gerilemektedir, ancak artıklar yıllar sonra tespit edilmiştir. Steroidlerle uzun süreli tedavi gerekli olabilir. (Bkz. önlemler, laboratuvar testleri.)

TEDBİRLER

Genel

Aprezin (hidralazin) tarafından üretilen miyokard stimülasyonu, anjina ataklarına ve miyokardiyal iskeminin EKG değişikliklerine neden olabilir. İlaç miyokard enfarktüsü üretiminde rol oynamıştır. Gerekir, bu nedenle, dikkatli şüpheli koroner arter hastalığı olan hastalarda kullanılır.

Aprezinin (hidralazin) neden olduğu" hiperdinamik " dolaşım, spesifik kardiyovasküler yetersizlikleri vurgulayabilir. Örneğin, aprezin (hidralazin) mitral kapak hastalığı olan hastalarda pulmoner arter basıncını artırabilir. İlaç epinefrine baskı tepkilerini azaltabilir. Postural hipotansiyon Aprezin (hidralazin) kaynaklı olabilir, ancak ganglionik bloke edici ajanlara göre daha az yaygındır. Serebral vasküler kazaları olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Aprezin (hidralazin) ile tedavi edilen normal böbrekleri olan hipertansif hastalarda , artmış böbrek kan akışı ve glomerüler filtrasyon hızının korunduğuna dair kanıtlar vardır. Kontrol değerlerinin normalin altında olduğu bazı durumlarda, Aprezin (hidralazin) uygulandıktan sonra böbrek fonksiyonunda bir iyileşme kaydedildi. Bununla birlikte, herhangi bir antihipertansif ajan gibi, aprezin (hidralazin) ileri böbrek hasarı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Parestezi, uyuşma ve karıncalanma ile kanıtlanan periferik nevrit gözlenmiştir. Yayınlanan kanıtlar bir antipiridoksin etkisi olduğunu ve semptomlar gelişirse piridoksin rejime eklenmesi gerektiğini göstermektedir. Aprezin (hidralazin) tabletleri (100 mg) FD içerir

Hastalar için bilgi

Hastalar olası yan etkiler hakkında bilgilendirilmeli ve ilacı düzenli ve sürekli olarak reçete edildiği gibi almaları tavsiye edilmelidir.

Laboratuvar Testleri

Hasta asemptomatik olmasına rağmen, hidralazin ile uzun süreli tedavi öncesi ve periyodik olarak tam kan sayımı ve antinükleer antikor titresi tayinleri endikedir. Bu çalışmalar, hastanın artralji, ateş, göğüs ağrısı, devam eden halsizlik veya diğer açıklanamayan belirti veya semptomlar geliştirmesi durumunda da endikedir.

Pozitif bir antinükleer antikor titresi, doktorun test sonuçlarının etkilerini hidralazin ile antihipertansif tedaviden elde edilecek faydalara karşı dikkatlice tartmasını gerektirir.

Hemoglobin ve kırmızı hücre sayısında azalma, lökopeni, agranülositoz ve purpuradan oluşan kan diskrazileri bildirilmiştir. Bu tür anormallikler gelişirse, tedavi kesilmelidir.

İlaç / İlaç Etkileri

Mao inhibitörleri hidralazin alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Diazoksit gibi diğer güçlü ebeveyn antihipertansif ilaçlar hidralazin ile kombinasyon halinde kullanıldığında, hastalar kan basıncında aşırı bir düşüş için birkaç saat boyunca sürekli olarak gözlemlenmelidir. Diazoksit enfeksiyonu ve Aprezin (hidralazin) eşzamanlı olarak kullanıldıĞında derin hipotansif ataklar ortaya çıkabilir.

İlaç / Gıda Etkileri

Yüksek plazma düzeyleri yiyecek sonuçlar sonrası yönetim.

Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Swiss albino farelerde ömür boyu bir çalışmada, kat 80 maksimum insan dozu sürekli olarak içme suyu, günde yaklaşık 250 mg/kg doz sonrası verilen erkek ve dişi fareler adenom ve adenokarsinom) akciğer tümörlerinin sıklığında istatistiksel olarak anlamlı bir artış oldu ). Lavaj ile 15, 30 doz seviyelerinde sonrası verilen sıçanların yıllık kansorejen bir çalışma P ve (20 yaklaşık 5 için önerilen günlük insan dozu kat) 60 mg/kg/gün, karaciğerin mikroskopik inceleme Ara doz grubundan yüksek doz grubu dişi sıçanlarda ve erkek ve dişi sıçanlarda benign neoplastik nodüller küçük, fakat istatistiksel olarak anlamlı bir artış saptandı . Testislerin Benign interstisyel hücreli tümörleri, yüksek doz grubundan erkek sıçanlarda da önemli ölçüde artmıştır. Gözlenen tümörler yaşlı sıçanlarda yaygındır ve 18 aylık tedaviye kadar önemli ölçüde artmış bir insidans gözlenmemiştir. Hidralazinin bakteriyel sistemlerde (gen mutasyonu ve DNA onarımı) ve iki sıçan ve bir tavşan hepatosit in vitro DNA onarımı çalışmasından birinde mutajenik olduğu gösterilmiştir. Farelerden lenfoma hücreleri, germinal hücreler ve fibroblastlar, Çin hamsterlerinden kemik iliği hücreleri ve insan hücre hatlarından fibroblastlar kullanan vım ve in vitro çalışmalarda ek olarak hidralazin için herhangi bir mutajenik potansiyel göstermedi.

Bu bulguların insan için bir risk olduğunu ne ölçüde gösterdiği belirsizdir. Uzun süreli klinik gözlem, insan kanserinin hidralazin kullanımı ile ilişkili olduğunu öne sürmese de, epidemiyolojik çalışmalar şimdiye kadar herhangi bir sonuca varmak için yetersiz kalmıştır.

Gebelik Kategorisi C

Hayvan çalışmaları, hidralazinin farelerde 200 ila 300 mg'lık maksimum günlük insan dozunun 20 ila 30 katı ve muhtemelen tavşanlarda maksimum günlük insan dozunun 10 ila 15 katı teratojenik olduğunu, ancak sıçanlarda nonteratojenik olduğunu göstermektedir. Gözlenen teratojenik etkiler yarık damak ve yüz ve kranial kemiklerin malformasyonlarıydı.

Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Klinik deneyim, insan fetüsü üzerinde olumsuz etkilere dair herhangi bir olumlu kanıt içermese de, hidralazin hamilelik sırasında ancak beklenen fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa kullanılmalıdır.

Emziren Anneler

Hidralazinin anne sütüne atıldığı gösterilmiştir.

Pediatrik Kullanım

Bu hastalarda Aprezin (hidralazin) kullanımı ile ilgili deneyim olmasına rağmen, pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik kontrollü klinik çalışmalarda belirlenmemiştir. Her zamanki önerilen oral başlangıç dozu, dört bölünmüş dozda günlük 0.75 mg / kg vücut ağırlığıdır. Dozaj, önümüzdeki 3-4 hafta boyunca kademeli olarak günde maksimum 7.5 mg/kg veya 200 mg'a yükseltilebilir.

Hydralazine

Akut Toksisite

Akut zehirlenme nedeniyle ölüm bildirilmemiştir.
   Bilinen en yüksek doz hayatta kaldı: yetişkinler, oral olarak 10g.
   Sıçanlarda oral LD50: 173 ve 187 mg / kg.

Belirtiler

Doz aşımı belirtileri ve semptomları arasında hipotansiyon, taşikardi, baş ağrısı ve genel cilt kızarıklığı bulunur.
   Komplikasyonlar miyokardiyal iskemi ve sonraki miyokard enfarktüsü, kardiyak aritmi ve derin şoku içerebilir.

Tedavi

Spesifik bir panzehir yoktur.
   Mide içeriği tahliye edilmeli, aspirasyona karşı ve hava yolunun korunması için yeterli önlemler alınmalıdır. Koşullar izin verirse aktif kömür bulamacı aşılanabilir. Bu manipülasyonlar, kardiyak aritmileri tetikleyebileceğinden veya şok derinliğini artırabileceğinden, kardiyovasküler durum stabilize edildikten sonra ihmal edilmeli veya gerçekleştirilmelidir.
   Kardiyovasküler sistemin desteği çok önemlidir. Şok plazma genişleticiler ile tedavi edilmelidir. Mümkünse, vazopressörler verilmemelidir, ancak bir vazopressör gerekiyorsa, kardiyak aritmiyi çökeltmemeye veya şiddetlendirmemeye özen gösterilmelidir. Taşikardi beta blokerlere cevap verir. Dijitalleşme gerekli olabilir ve böbrek fonksiyonu gerektiği gibi izlenmeli ve desteklenmelidir.
   Ekstrakorporeal veya periton diyalizi ile ilgili herhangi bir deneyim bildirilmemiştir.

Hydralazine