Aldara

Dış genital siğiller, yüzeysel bazal hücreli karsinom ve aktinik keratoz:

Topikal olarak uygulanan tek bir radyo etiketli imiquimod dozunun %0.9'undan daha azı insan deneklerinin derisinden emildi. Sistemik dolaşıma emilen az miktarda ilaç, hem idrar hem de dışkı yolları tarafından ortalama 3 ila 1 oranında derhal atıldı. Tek veya çoklu topikal dozlardan sonra serumda ölçülebilir düzeyde (>5 ng/ml) ilaç saptanmadı.

Sistemik maruz kalma (perkütan penetrasyon), idrar ve dışkıda [14c] imiquimod'dan karbon-14'ün geri kazanılmasından hesaplandı.

Aktinik keratozlu 58 hastanın derisinde ımiquimod %5 kremin Minimal sistemik emilimi, 16 hafta boyunca haftada 3 kez dozaj ile gözlendi. Perkütan absorpsiyon derecesi, bu çalışmanın ilk ve son dozları arasında önemli ölçüde değişmedi. 16. hafta sonunda en yüksek serum ilaç konsantrasyonları 9 ila 12 saat arasında gözlendi ve 0 idi.1, 0.2 ve 1.Yüz uygulamaları için 6 ng / mL (12.5 mg, 1 Tek kullanımlık poşet), kafa derisi (25 mg, 2 poşet) ve eller/kollar (75 mg, 6 poşet), sırasıyla. Kafa derisi ve el/ kol gruplarında uygulama yüzey alanı kontrol edilmedi. Doz orantılılığı gözlenmedi. Önceki bir çalışmada subkutan dozajdan sonra görülen 2 saatlik yarı ömürden yaklaşık 10 kat daha fazla olan belirgin bir yarı ömür hesaplandı ve ilacın deride uzun süreli tutulmasını önerdi. İdrar iyileşmesi 0'dan azdı.Bu hastalarda 16. haftada uygulanan dozun %6'sı

Pediatrik nüfus

Molluscum contagiosum (MC) ile pediatrik hastalarda tek ve çoklu topikal uygulama sonrasında imiquimod'un farmakokinetik özellikleri araştırılmıştır. Sistemik maruz kalma verileri, 6-12 yaş arası pediatrik hastaların mc lezyon derisine topikal uygulamadan sonra imiquimod emiliminin derecesinin düşük olduğunu ve sağlıklı yetişkinlerde ve aktinik keratoz veya yüzeysel bazal hücreli karsinomlu yetişkinlerde gözlemlenenlerle karşılaştırılabilir olduğunu göstermiştir. 2-5 yaş arası genç hastalarda, C'ye dayalı emilim_maksimum değerleri yüksek yetişkinler için karşılaştırıldı.

Topikal kullanım için kemoterapötikler, antiviraller, ATC kodu: D06BB10

izostearik asit

benzil alkol

setil alkol

stearil alkol

beyaz yumuşak parafin

polisorbat 60

sorbitan stearat

gliserin

metil hidroksibenzoat (E 218)

216 (E önleyebilirsiniz baklagiller hydroxybenzoate )

ksantan sakızı

arıtılmış su.

Uygulanamaz.

2 yıl.

25 °C'nin üzerinde saklamayın.

Poşet re değil-bir kere açıldı kullanılır.

250 mg krem içeren 12 veya 24 tek kullanımlık polyester / alüminyum folyo poşet kutuları.

Tüm paket boyutları pazarlanamaz.

Özel bir gereklilik yok.

Meda AB

Pipers väg 2A

170 73 Solna

İsveç

AB/1/98/080/001-002

İlk yetkilendirme tarihi: 18/09/1998

Son Yenileme tarihi: 03/09/2008

Ocak 2017

-