Aldara

外性器疣贅、表在性基底細胞癌および光線性角化症:

放射標識イミキモドの局所的に適用された単回用量の0.9％未満は、ヒト被験者の皮膚を介して吸収された。 全身循環に吸収された少量の薬物は、約3対1の平均比で尿中および糞便経路の両方によって速やかに排泄された。 薬物の定量可能なレベル（>5ng/ml）は、単回または複数の局所投与後に血清中に検出されなかった。

全身暴露（経皮浸透）は、尿および糞便中の[14C]イミキモドからの炭素-14の回収から計算した。

イミキモドの全身吸収を最小限に抑える5％クリーム光線性角化症を有する58人の患者の皮膚を横切って、週に3回、16週間投与することで観察された. 経皮吸収の程度は、この研究の最初と最後の用量の間で有意に変化しなかった. 第16週の終わりにピーク血清薬物濃度は、9と12時間の間に観察され、0であった.1, 0.2、および1.顔へのアプリケーションのための6ng/mL（12.5mg、1つの単一使用袋）、頭皮（25mg、2つの袋）および手/腕（75mg、6つの袋）、それぞれ. 適用表面積は頭皮および手/腕のグループで制御されませんでした. 線量比例は観察されなかった. 見かけの半減期は、以前の研究で皮下投与後に見られる約10倍の2時間半減期であり、皮膚における薬物の長期保持を示唆していると計算された。. 尿の回復は0よりより少しでした.これらの患者における6週目の適用用量の16％

小児人口

軟体動物感染症（MC）を有する小児患者における単一および複数の局所適用後のイミキモドの薬物動態学的特性を調べた。 全身暴露データは、6-12歳の小児患者のMC病変皮膚への局所適用後のイミキモドの吸収の程度が低く、健康な成人および光線性角化症または表在基底細胞癌 Cに基づく2-5年の吸収を老化させるより若い患者では、_マックス 値は、成人に比べて高かった。

局所使用のための化学療法薬、抗ウイルス薬、ATCコード：D06BB10

イソステアリン酸

ベンジルアルコ

セチルアルコール

ステアリルアルコール

ホワイトソフトパラフィン

ポリソルベート60

ステアリン酸ソルビタン

グリセロール

ヒドロキシ安息香酸メチル(E218)

プロピルヒドロキシ安息香酸E216)

キサンタンガム

浄化された水。

該当しない。

2年。

25°C.の上で貯えないで下さい。

小袋は一度開けられる再使用されるべきではないです。

12または24個のシングルユースポリエステル/アルミホイルサシェの箱、250mgのクリームを含む。

ないすべてのパックサイズが販売を開始する。

特別な要件はありません。

メダアブ

パイパースVâg2A

170 73ソルナ

スウェーデ

EU/1/98/080/001-002

初版作成日:18/09/1998

最終更新日：03/09/2008

2017年

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