A Lun

Lun tabletleri, başlangıç ve tekrarlayan genital herpes (bağışıklık sistemi baskılanmış çocuklarda yenidoğan HSV ve ciddi HSV enfeksiyonları hariç) dahil olmak üzere cilt ve mukoza zarlarının herpes simpleks virüs enfeksiyonlarının tedavisi için endikedir.

A Lun tabletleri, immünokompetan hastalarda tekrarlayan herpes simpleks enfeksiyonlarının bastırılması (nükslerin önlenmesi) için endikedir.

A LUN tabletleri, bağışıklık sistemi baskılanmışlarda herpes simpleks enfeksiyonlarının profilaksisi için endiktir.

Bir Lun tabletleri paketi (paketi) ve herpes zoster (zona) enfeksiyonlarının tedavisi için endiktir.

Uygulama şekli: Oral.

Bir Lun tabletleri en az 50 ml su içinde dağıtılabilir veya az miktarda su ile yutulabilir. Yüksek dozda asiklovir alan hastalarının yeterli nemlendirildiğinden emin olun.

Yetişkinlerde dozaj

Herpes simpleks enfeksiyonlarının tedavisi: 200 mg A Lun should be taken five times daily at approximately four hourly intervals omitting the night time dose. Treatment should continue for 5 days, but in severe initial infections this may have to be extended.

Şiddetli bağışık sistemi baskılanmışlarda (örneğin, kemik iliğinden transplantasyondan sonra) veya bağıştan emilim bozukluğu olan hastalarda, doz Lun başlangıcına 400 mg'a iki katına çıkarılabilir veya alternatif olarak intravenöz dozlama düşünülebilir.

Dozlama, enfeksiyonun başlangıcından sonra mümkün olduğunda erken başlamalıdır

Herpes simpleks enfeksiyonlarının baskılanması: 200 mg A Lun should be taken four times daily at approximately six-hourly intervals.

Birçok hasta, yaklaşık on iki saat aralıklarıyla günde iki kez 400 mg Lun rejimi ile rahatça tedavi edilebilir.

Dozaj titrasyonu, yaklaşık sekiz saat aralıklarıyla gün üç kez veya hatta yakın on iki saat aralıklarıyla gün iki kez alınan Lun başlangıcına 200 mg'a kadar etkili olabilir.

Bazı hastalar toplam günlük 800 mg a Lun dozlarında kırmızı enfeksiyonu yaşayabilir.

Hastalığın doğal öyküsündeki değişimleri gözlemlemek için terapi periyodu olarak altı ila on iki aylık aralıklarla kesilmelidir.

Herpes simpleks profilaksisi bağışıklığı baskılanmış hastalarda enfeksiyonlara : 200 mg A Lun should be taken four times daily at approximately six-hourly intervals.

Şiddetli bağışık sistemi baskılanmışlarda (örneğin, kemik iliğinden transplantasyondan sonra) veya bağıştan emilim bozukluğu olan hastalarda, doz Lun başlangıcına 400 mg'a iki katına çıkarılabilir veya alternatif olarak intravenöz dozlama düşünülebilir.

Profilaktik uygulama süresi, risk altındaki sürenin süresi ile belirlenir.

Suçiçeği ve herpes zoster enfeksiyonlarının tedavisi: 800 mg A Lun should be taken five times daily at approximately four-hourly intervals, omitting the night time dose. Treatment should continue for seven days.

(Örnek sonra nakliye) ciddi immün hastalarda bağışsaklarda emilimi bozulmuş olan hastalar ya, göz intravenöz doz verilmelidir.

Dozaj, enfeksiyonun başlangıcından sonra mumkun olduğunda erken başlar: herpes zoster tedavisi, döküntülerin başlangıcından sonra mumkun olan en kısa sürede başlarınız daha iyi sonuçlar verir. Immünokompetan hastalarda dava tedavisi, döküntünün başlangıcından sonra 24 saat içinde başlamalıdır.

Çocuklarda dozaj

Bu immün herpes simpleks enfeksiyonlarının tedavi ve profilaksisinde herpes simpleks enfeksiyonları : Children aged two years and over should be given adult dosages and children below the age of two years should be given yarım the adult dose.

Neonatal Herpes virüsü enfeksiyonlarının tedavisi için intravenöz asiklovir önerilir.

Suçiçeği ENFEKSİYONUNUN TEDAVİSİ

Tedavi beş gün boyu devam etmelidir.

Dozaj, günde dört kez 20 mg / kg vücut ağırlığı (800 mg'ı geçmek için) daha doğru bir şekilde hesaplanabilir.

İmmünokompetan çocuklarda herpes simpleks enfeksiyonlarının bastırılması veya herpes zoster enfeksiyonlarının tedavisi hakkında spesifik bir veri yoktur.

Yaşlılarda dozaj:

Yaşlılarda börek yetmezliği olasılığı göz önünde bulundurulmalı ve dozaj buna göre ayarlanmalıdır (aşağıdaki börek yetmezliğinde Dozaja bakın).

Yüksek oral asiklovir dozları alan yaşlı hastalarının yeterli hidrasyonu korunmalıdır.

Böbrek yetmezliğinde dozaj:

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara asiklovir uygulamaları dikkatlı olması önerilir. Yeterli hidrasyon korunmalıdır.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda herpes simpleks enfeksiyonlarının yönetiminde, önerilen oral dozlar, intravenöz infüzyon ile güvenli bir şekilde belirtilen seviyelerin üzerinde asiklovir birikmesine yol açmayacaktır. Bununla birlikte, şiddetli börek yeteneği olan hastalar için (kreatinin klirensi 10 ml/dakika az), yaklaşık on iki saat aralıklarıyla günde iki kez 200 mg asiklovir dozunun ayarlanması önerilir.

(10 aralıkta kreatinin klerensi 25 ml/dakika) Herpes zoster enfeksiyonlarının tedavisinde asiklovir 800 mg için (kreatinin klerensi az 10 ml/dakika) böbrek yetmezliği olan hastalar için yaklaşık 12 saatlik aralıklarla günde 2 kez, 800 mg asiklovir günde üç kez, orta böbrek yetmezliği olan hastalar için yaklaşık sekiz saat aralıklarla doz ayarlamak için tavsiye edilir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yaşlı hastalarda kullanım:

Asiklovir böbrek klireni ile elimine edilir, bu nedenle böbrek yeteneği olan hastalarda doz ayarlanmalıdır (bkz. 4.2 Pozoloji ve uygulama yönetimi). Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olması önemlidir ve bu nedenle bu hasta grubunda doz ayarlaması ihtiyacı göz önünde bulundurulmalıdır. Hem yaşlı hastalar hem de böbrek yeteneği olan hastalar nörolojik yan etkileri geliştirme riski altındadır ve bu etkilerin kanı için yakından izlenmelidir. Bildirilen vakalarda, bu tepkiler genellikle tedavinin kesilmesinde geri dönüşümlüdür (bkz. 4.8 İstemeyen Etkiler). Ciddi şekilde bağışıklık sistemi zayıflamış bireylerde uzun süreli veya tekrarlanan asiklovir kursları, asiklovir ile devam eden tedaviye cevap vermeyen düşük duyarlılığa sahip viral suşların seçilmesine yol açabilir

Hidrasyon durumu: Care should be taken to maintain adequate hydration in patients receiving high oral doses of aciclovir.

Böbrek yetmezliği riski, diğer nefrotoksik ilaçlarla birlikte kullanıldığında artar.

Şu anda klinik çalışmalardan elden verilen veriler, asiklovir ile tedavinin immünokompetan hastalarda suçiçeği ile bağlantılı komplekslerin insidansını azalttığı sonucuna varmak için yeterli değildir.

Asiklovirin sürüş performansı veya makine kullanım yeteneği üzerindeki etkisini araştırmak için hiçbir çalışma yapılmamıştır. Bu tür faaliyetler üzerindeki zararlı bir etkisi, aktif maddenin farmakolojisinden tahmin edilemez, ancak advers olay profili akılda tutulmalıdır.

Semptomlar ve bulgular: - asiklovir sadece kısmen gastrointestinal sistemde emir. Hastalar, genel olarak toksik etkileri olmayan, tek bir vesileyle 20g asiklovir'e kadar aşırı doz almıştır. Kazara, birkaç gün boyunca tekrarlanan oral asiklovir doz aşımı, gastrointestinal etkiler (bulantıları ve kusmaları gibi) ve nörolojik etkiler (baş ağrısı ve konfüzyon) ile ilişkilendirilmiştir.

Intravenöz asiklovir doz aşımı, serum kreatinin, kan üre azotu ve daha sonra börek yeteneğinde bir artı neden olmuştur. Konfüzyon, halüsinasyonlar, ajitasyon, nöbetler ve koma gibi nörolojik etkiler intravenöz doz aşımı ile birlikte tanıtılmıştır.

Tedavi: - hastalar toksisite belirtileri için yakından izlenmelidir. Hemodiyaliz, asiklovirin kandan çıkarılmasını önemli ölçüde artırır ve bu nedenle semptomatik aşırı doz durumunda bir yönetim seçimi olarak düşünülebilir.

Farmakoterapötik grup: doğru etkili antiviraller, Nükleozitler ve nükleotitler hariçtir. ters transkriptaz inhibitörleri

ATC kodu: J05AB01.

Asiklovir, pürin nükleosidin sentetik bir analogudur. herpes simpleks virüsü (HSV) tip I ve II ve varicella zoster virüsü (VZV) dahil olmak üzere insan herpes virüslerine karşı in vitro ve in vivo inhibitör aktivite.

HSV I, HSV II ve VZV için asiklovirin inhibitör aktivitesi olduça seçilir. Normal, enfekte olmamış hücrelerin zamanının kinaz enzimi (TK) asikloviri bir substrat olarak etkili bir şekilde kullanılmaz, bu nedenle memeli konakçı hücrelerin toksisitesi düşüktür

Ciddi şekilde bağışlık sistemi zayıflanmış bireylerde uzun süreli veya tekrarlanan asiklovir kursları, asiklovir ile devam eden tedaviye cevap vermeyen düşük duyarlılığa sahip virüs suşlarının seçilmesine neden olabilir. Azalmış duyarlılığa sahip klinik izolatların çoğu viral TK'DA nispeten yeterlidir, ancak viral TK veya viral DNA polimerazlı suşlar da bildirilmiştir. HSV izolatlarının asiklovire İn vitro maruz kalması da daha az hassas suşların ortaya çıkmasına neden olabilir. HSV izolatlarının in vitro olarak belirlenen duyarlılığı ile asiklovir tedavisine klinik yanıt arasındaki ilişki net değildir.

Asiklovir sadece kısmen bağrsaktan emilir. Ortalamaya kararlı durum pik plazma konsantrasyonları (Cssmax) dört saatlik uygulanan 200 mg dozlarını takiben 3.1 mikromol (0.7 mikrogram/ml) ve eşdüzer yalak plazma seviyeleri (Cssmin) 1.8 mikromol (0.4 mikrogram/ml) ıdi. (0.5 mikrogram/ml) (0.1 mikrogram/ml) Dört saatlik olarak uygulanan 400 mg ve 800 mg dozlarını takiben karşılık gelen Cssmax seviyeleri sırasıyla 5.3 mikromol (1.2 mikrogram/ml) ve 8 mikromol (1.8 mikrogram/ml) ve eşdeğer Cssmin seviyeleri 2.7 mikromol ve 4 mikromol idi.

Yetişkinlerde, intravenöz asiklovir uygulamadan sonra asiklovirin terminal plazma yarısı ömür boyu yaklaşık2'dir.9 saat. Ilacın çoğu böbrekler tarafından değiştirilmeden atılır. Asiklovirin Renal klireni, kreatinin klireninden önemli ölçüde daha büyüktür, bu da glomerüler filtrelemeye ek olarak tübüler sekresyonun ilacının renal eliminasyona katkısında bulunduğunu gösterir. 9-karboksimetoksimetilguanin, asiklovirin tek önemli metabolitidir ve ıdrardan elden uygulanan dozun yaklaşık15'i oluşturur. 1 gram probenesidden bir saat sonra asiklovir verildiğinde, terminal yarısı ömür ve plazma konsantrasyon zaman eğrisinin altındaki alan sırasıyla ve @ oranındauzatılır

Yetişkinlerde, bir saatlik 2.5 mg/kg, 5 mg/kg ve 10 mg/kg infüzyonundan sonra ortalama kararları durum pik plazma konsantrasyonları (Cssmax) sırasıyla 22.7 mikromol (5.1 mikrogram/ml), 43.6 mikromol (9.8 mikrogram/ml) ve 92 mikromol (20.7 mikrogram/ml) idi. 7 saat sonra karşılık gelen çukur seviyeleri (Cssmin) sırasıyla 2.2 mikromol (0.5 mikrogram/ml), 3.1 mikromol (0.7 mikrogram/ml) ve 10.2 mikromol (2.3 mikrogram/ml) idi.

250 mg/m2'lik bir doz 5 mg/kg ve 500 mg/m2'lik bir doz 10 mg/kg ile değiştirildiğinde 1 yaş üzerindeki çocuklarda benzer tepe noktası (Cssmax) ve çukur (Cssmin) seviyeleri gözlendi. Her 8 saatte bir saatlik bir süre boyunca infüzyon ile uygulanan 10 mg/kg dozları ile tedavi edilen yenidoğanlarda ve küçük bebeklerde (0 ila 3 aylık) Cssmax'ın 61 olduğu bulundu.2 mikromol (13.8 mikrogram/ml) ve Cssmin 10.1 mikromol (2.3 mikrogram/ml). Bu hastalarda terminal plazma yarı ömrü 3 idi.8 saat. Her 8 saatte bir 15 mg/kg ile tedavi edilen ayrı bir yenidoğan grubu, cmaksimum 83 ile yaklaşık doz orantılı artışlar gösterdi.5 mikromolar (18.8 mikrogram/ml) ve 14 cm.1 mikromolar (3.2 mikrogram/ml). Yaşlılarda, toplam vücut klirensi, terminal plazma yarı ömründe çok az değişiklik olmasına rağmen, kreatinin klirensi azalmasıyla ilişkili yaşla birlikte düşer.

Kronik börek yetmezliği olan hastalarda ortalama terminal yarısı ömür 19.5 saat olarak bulundu. Hemodiyaliz sırasında ortalama asiklovir yarı ömür 5.7 saattir. Diyaliz'in sıralarında plazma aşiklovir sevileri yaklaşık ' düştü.

Beyin omurilik sivisi sevileri, karsilik gelen plazma sevilerinin yaklasik Psi'dir. Plazma proteinlerinin bağlanması nispeten düşüktür (%9 ila 3) ve bağlanma bölgesinin yerini değiştirmesini içeren ilaç etkileri beklenmemektedİr.

Bilinmiyor.

Özel bir ihtiyaç yok.

Herhangi bir tıbbi ürün veya atık malzeme yerel ihtiyaçlara uygun olarak bertaraf edilmelidir.

Idari Verilers