Pu Ding Yang

Informações gerais sobre dosagem

A dose recomendada de Pu Ding Yang é baseada no número de cartuchos de anestésico local administrado com um vasoconstritor :

Após o procedimento odontológico, Pu Ding Yang deve ser administrado usando o mesmo corpo (N) e técnica (N) (infiltração ou injeção em bloco) usada para administrar o anestésico local.

Desinfecte quimicamente a tampa do carpo limpando com álcool isopropílico (91%) ou álcool etílico (70%). Muitas marcas comercialmente disponíveis de álcool isopropílico (rub) e soluções de álcool etílico que não estão disponíveis nos EUA contêm agentes desnaturantes que danificam a borracha e, portanto, não devem ser usadas.

Examine os carpulos visualmente antes da administração e não os use se forem observadas partículas, descoloração, rachaduras no vidro, pistões salientes ou outros defeituosos.

Nota: Não dê Pu Ding Yang se forem observadas partículas, descoloração, rachaduras no vidro, pistões salientes ou outros defeituosos.

Dosagem em populações especiais

Em pacientes pediátricos com peso entre ≥ 15 kg e <30 kg, recomenda-se a dose máxima de Pu Ding Yang ½ cartucho (0,2 mg). (Nota: o uso em pacientes pediátricos com menos de 3 anos de idade ou com peso inferior a 15 kg não é recomendado. Uma dose de mais de 1 cartucho [0, 4 mg] Pu Ding Yang não foi estudada em crianças menores de 4 anos de idade.)

Em ensaios clínicos, a reação adversa mais comum com Pu Ding Yang, que foi maior que o grupo controle, foi dor no local da injeção.

Experiência em estudos clínicos

Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito diferentes, as taxas de efeitos colaterais observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser comparadas diretamente com as taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática.

Pacientes com dorsal que tomam uma dose de 0,2, 0,4 ou 0,8 mg de Pu-Ding Yang. A maioria dos efeitos colaterais foi leve e fixa em 48 horas. Não houve efeitos colaterais graves nem desmame devido a efeitos colaterais.

A Tabela 1 lista os efeitos colaterais em que a frequência em cada grupo de doses de PU Ding Yang foi maior ou igual a 3% ou que excedeu o grupo controle.

Tabela 1: Efeitos colaterais com uma frequência maior ou igual a 3% e igual ou superior ao controle

Um exame dos subgrupos populacionais não mostrou incidência diferente de efeitos colaterais com base na idade, sexo ou raça. Os resultados das avaliações de dor nos Estudos 1 e 2, dizia respeito aos tratamentos da mandíbula e da mandíbula inferiores, mostrou, que a maioria dos pacientes com dentes em Pu Ding Yang e grupos controle não apresentava dor oral leve ou leve, com menos de 10% dos pacientes em cada grupo relatando dor oral moderada com uma distribuição semelhante entre Pu Ding Yang e grupos controle. Nenhum paciente estava com dor intensa nesses estudos. O estudo 4 incluiu 150 pacientes pediátricos entre 2-5 anos de idade que receberam uma dose de Â1⁄4 ou (0) .1 mg) e frac12; Cartucho (0,2 mg) ou 1 cartucho (0,4 mg) Pu Ding Yang ou injeção simulada (placebo). A segurança do paciente no Estudo 4 foi semelhante à segurança em idosos descritos acima. O pós-procedimento mostrou que a dor oral no grupo Pu Ding Yang foi relatada com uma frequência mais alta (10,1%) do que o grupo placebo (3,9%). A proporção de pacientes no grupo Pu Ding Yang e placebo foi comparável em termos da maior dor intensa que ocorreu: 30,4% dos pacientes com Pu Ding Yang e 30% dos pacientes com placebo não relataram dor; 43,1% dos pacientes com Pu Ding Yang e 45,0% dos pacientes com placebo relataram dor leve; 19,0% dos indivíduos Pu Ding Yang e 17,5% dos pacientes com placebo relataram dor moderada; e 15,2% dos pacientes com Pu Ding Yang e 15,0% dos pacientes com placebo relataram dor intensa..

Efeitos colaterais Em estudos clínicos

Os efeitos colaterais relatados por menos de 3%, mas pelo menos 2 pacientes dentários que receberam Pu Ding Yang e eram mais comuns que os controlados, foram diarréia, inchaço facial, aumento da pressão arterial / pressão alta, reações no local da injeção, dor na mandíbula, dor na boca, parestesia, prurido , Ternura, dor e vômito abdominais superiores. A maioria desses efeitos colaterais foi leve e fixa em 48 horas. Os poucos relatos de parestesia foram leves e temporários e resolvidos no mesmo período.

Relatórios de efeitos colaterais Após a colocação no mercado de literatura e outras fontes

Os seguintes efeitos colaterais foram identificados com o uso pós-parenteral de mesilato de fentolamina. Como essas reações são relatadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a medicamentos. Episódios hipotensos agudos e persistentes e batimentos cardíacos irregulares foram relatados usando fentolamina. Além disso, ocorreram fraqueza, tontura, rubor, hipotensão ortostática e congestão nasal.

Não foram relatadas mortes por envenenamento agudo com fentolamina. A sobredosagem com fentolamina administrada por via parenteral é caracterizada principalmente por distúrbios cardiovasculares, como arritmias, taquicardia, hipotensão e possivelmente choque. Os seguintes sintomas também podem ocorrer: excitação, dor de cabeça, sudorese, contração da pupila, distúrbios visuais, náusea, vômito, diarréia ou hipoglicemia.

não há antídoto específico; o tratamento consiste em monitoramento adequado e cuidados de suporte. Uma queda significativa na pressão arterial ou outros sinais de condições semelhantes a choques devem ser tratados com vigor e rapidez.