Physioglau 1%

Physioglau 1% ol cloridrato (physioglau 1% ol) solução oftálmica 1% provou ser eficaz na redução da pressão intra-ocular e pode ser usado em pacientes com glaucoma crônico de ângulo aberto e hipertensão intra-ocular. Pode ser usado sozinho ou em combinação com outros medicamentos intra-oculares para redução da pressão.

a dose habitual é uma gota de solução oftálmica de 1% de cloridrato de fisioglau (physioglau 1% ol) 1% nos olhos afetados duas vezes ao dia. Se a PIO do paciente for insatisfatória nesse regime, pode ser iniciada terapia simultânea com pilocarpina e outros antibióticos e / ou adrenalina ou dipivefrina e / ou inibidores da carboanidrase administrados sistemicamente, como a acetazolamida.

Physioglau 1% ol é contra-indicado em pessoas com histórico de asma brônquica ou asma brônquica ou doença pulmonar obstrutiva crônica grave (ver AVISO); bradicardia sinusal; blocos atrioventriculares de segundo e terceiro grau; insuficiência cardíaca aberta (ver AVISO); choque cardiogênico; ou hipersensibilidade a qualquer componente deste produto.

AVISO

Physioglau 1% ol não foi detectado no plasma após instilação ocular. Tal como acontece com outras preparações oftálmicas aplicadas topicamente, no entanto, o Physioglau 1% ol pode ser absorvido sistemicamente. Os mesmos efeitos colaterais que ocorrem com a administração sistêmica de bloqueadores beta-adrenérgicos podem ocorrer com a administração tópica. Por exemplo, reações respiratórias graves e reações cardíacas, incluindo morte por broncoespasmo em pacientes com asma e raramente morte associada a insuficiência cardíaca, foram relatadas com o uso tópico de bloqueadores beta-adrenérgicos (ver CONTRA-INDICAÇÕES).

Insuficiência cardíaca

A estimulação sintomática pode ser essencial para apoiar o fluxo sanguíneo para pessoas com contratilidade miocárdica reduzida, e sua inibição pelo bloqueio dos receptores beta-adrenérgicos pode levar a falhas mais graves.

em pacientes com histórico de insuficiência cardíaca

A depressão persistente do miocárdio com betabloqueadores durante um certo período de tempo pode levar à insuficiência cardíaca em alguns casos. Ao primeiro sinal ou sintoma de insuficiência cardíaca, o cloridrato de Physioglau a 1% ol (physioglau a 1% ol) deve ser descontinuado.

broncoespasmo não alérgico

Em pacientes com broncoespasmo não alérgico ou com histórico de broncoespasmo não alérgico (por exemplo,. bronquite crônica, enfisema), fisioglau 1% de cloridrato ol (fisioglau 1% ol) solução oftalmológica deve ser administrada com cautela, pois pode bloquear a bronquodilatação causada pelo catecolam endógeno e exógeno.

Cirurgia principal

A necessidade ou conveniência de retirar bloqueadores beta-adrenérgicos antes de uma grande operação é controversa. O bloqueio do receptor beta-adrenérgico afeta a capacidade do coração de responder a estímulos reflexos beta-adrenergizados. Isso pode aumentar o risco de anestesia geral durante a cirurgia. Alguns pacientes que receberam bloqueadores dos receptores beta-adrenérgicos foram expostos a hipotensão grave prolongada durante a anestesia. Por esses motivos, uma retirada gradual dos bloqueadores dos receptores beta-adrenérgicos pode ser apropriada em pacientes submetidos a cirurgia eletiva.

Se necessário durante a operação, os efeitos dos bloqueadores beta-adrenérgicos podem ser revertidos por doses suficientes de agonistas, como isopoterenelol, dopamina, dobutamina ou levarterenol (ver TRADUÇÃO).

Diabetes mellitus

Bloqueadores beta-adrenérgicos devem ser usados com cautela em pacientes com hipoglicemia espontânea ou em diabéticos (especialmente pacientes com diabetes instável) que estão recebendo insulina ou agentes hipoglicêmicos orais. Os bloqueadores dos receptores beta-adrenérgicos podem mascarar os sinais e sintomas da hipoglicemia aguda.

Treotoxicose

Bloqueadores beta-adrenérgicos podem mascarar certos sinais clínicos (por exemplo,. taquicardia) de hipertireoidismo. Pacientes suspeitos de toxicose da tireóide devem ser tratados com cuidado para evitar a retirada abrupta de bloqueadores beta-adrenérgicos que podem causar uma tempestade na tireóide.

PRECAUÇÕES

geral

Physioglau 1% de cloridrato ol (physioglau 1% ol) A solução oftálmica deve ser usada com cautela em pacientes com hipersensibilidade conhecida a outros bloqueadores dos receptores beta-adrenérgicos. Use com cautela em pacientes com função pulmonar diminuída conhecida. Em pacientes com glaucoma de fechamento angular, o objetivo imediato do tratamento é reabrir o ângulo. Isso requer estreitar a pupila com um miotic. Physioglau 1% ol tem pouco ou nenhum efeito sobre a pupila. Se Physioglau 1% ol for usado para reduzir o aumento da pressão intra-ocular no glaucoma de oclusão angular, ele deve ser usado com um miótico e não sozinho.

Risco de reação anafilática

Ao tomar betabloqueadores, pacientes com histórico de atopia ou histórico grave de reação anafilática podem reagir de maneira mais reativa a uma variedade de alérgenos a reações acidentais, diagnósticas ou terapêuticas repetidas com esses alérgenos. Esses pacientes podem não responder às doses usuais de adrenalina usadas para tratar reações anafiláticas.

Fraqueza muscular

Foi relatado que o bloqueio adrenérgico beta potencializa a fraqueza muscular, o que é consistente com certos sintomas miastênicos (por exemplo,. diplopia, ptose e fraqueza generalizada).

Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade

O cloridrato de 1% ol de Physioglau (physioglau 1% ol) não teve efeitos carcinogênicos em doses de até 40 mg / kg / dia em estudos orais de ratos e camundongos de dois anos. Teste de mutagenicidade, incluindo teste de Ames, ensaio recombinante (rec), in vivo - A citogenética e o ensaio letal dominante não mostraram evidências de potencial mutagênico. A fertilidade de ratos machos e fêmeas, bem como camundongos machos e fêmeas, não foi afetada pela administração de doses de cloridrato de Physioglau a 1% ol (Physioglau a 1% ol) de até 150 mg / kg / dia.

Gravidez

Efeitos teratogênicos

Categoria de gravidez C

O cloridrato de 1% ol de Physioglau (physioglau 1% ol) aumentou a reabsorção e diminuiu os PESOS fetais em coelhos e ratos em doses tóxicas maternas cerca de 1052 e 5264 vezes a dose oral máxima recomendada em humanos (10 mg / 70 kg / dia), respectivamente. Foi encontrado um aumento relacionado à dose nas costelas onduladas no feto dos ratos em desenvolvimento quando as mulheres grávidas recebiam doses diárias de aproximadamente 212 vezes a dose oral máxima recomendada em humanos. Não foram encontrados efeitos em camundongos prenhes expostos até 1052 vezes a dose oral máxima recomendada em humanos. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Physioglau 1% de cloridrato ol (physioglau 1% ol) A solução oftálmica deve ser usada apenas durante a gravidez se o uso potencial justificar o risco potencial para o feto.

Mães que amamentam

Não se sabe se este medicamento é excretado no leite materno, embora experimentos com animais tenham demonstrado que o physioglau 1% ol é excretado no leite materno. Deve-se ter cuidado quando a solução oftálmica de 1% de cloridrato de ol de fisioglau 1% ol é administrada a nutrizes.

Uso pediátrico

Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.

Os seguintes efeitos colaterais foram relatados em estudos clínicos com solução oftalmológica de cloridrato de 1% ol de Physioglau (physioglau 1% ol).

Eyepiece

Irritação ocular temporária, queimação, lacrimejamento, hiperemia conjuntival e edema ocorreram em cerca de 1 em cada 4 pacientes. Sintomas oculares, como visão turva e turva, fotofobia, diminuição da visão noturna, bem como ptose e sinais como blefaroconjuntivite, coloração corneana anormal e sensibilidade da córnea ocasionalmente.

Sistêmico

Como característica dos bloqueadores adrenérgicos não seletivos, o Physioglau pode causar 1% de bradicardia ol e diminuição da pressão arterial (ver AVISO). Os seguintes eventos sistêmicos foram relatados ocasionalmente usando Physioglau 1% ol cloridrato (physioglau 1% ol) solução oftalmológica: batimentos cardíacos irregulares, palpitações, dispnéia, astenia, dor de cabeça, tontura, insônia, sinusite e perversão do paladar. Os seguintes efeitos colaterais adicionais foram observados com o uso oftalmológico de beta₁ e beta₂ relatórios de bloqueadores de receptores adrenérgicos (não seletivos) :

Corpo como um todo

Dor de cabeça

Cardiovascular

Arritmia, síncope, bloqueio cardíaco, acidente vascular cerebral, isquemia cerebral, insuficiência cardíaca congestiva, palpitações (ver AVISO).

Digestão

Náusea

Psiquiátrico

Depressão

Pele

Hipersensibilidade, incluindo erupção cutânea localizada e generalizada

Respiratório

Broncoespasmo (principalmente em pacientes com doença broncoespasmática preexistente), insuficiência respiratória (ver AVISO)

Endócrino

Sintomas mascarados de hipoglicemia em diabéticos dependentes de insulina (ver AVISO)

Sentidos especiais

Sinais e sintomas de ceratite, blefaroptose, distúrbios visuais, incluindo alterações refrativas (em alguns casos devido à retirada da terapia com mióticos), diplopia, ptose. Outras reações associadas ao uso oral de bloqueadores não seletivos de receptores adrenérgicos devem ser consideradas efeitos potenciais ao usar esses agentes oftalmicamente.

Não há informações específicas sobre o tratamento de emergência de overdoses em humanos. Se houver uma overdose acidental do olho, lave os olhos com água ou solução salina normal. Os efeitos mais comuns esperados de uma overdose de bloqueadores beta-adrenérgicos são bradicardia, broncoespasmo, insuficiência cardíaca congestiva e hipotensão.

No caso de uma ingestão, o tratamento com Physioglau 1% de cloridrato ol (physioglau 1% ol) solução oftálmica deve ser interrompido e a lavagem gástrica considerada. O paciente deve ser monitorado de perto e as funções vitais cuidadosamente monitoradas. Os efeitos prolongados de Physioglau 1% ol devem ser levados em consideração ao determinar a duração da terapia de correção. Com base no perfil farmacológico, as seguintes medidas adicionais devem ser consideradas apropriadas :

Bradicardia sinusal sintomática ou bloqueio cardíaco

Administre atropina. Se não houver resposta ao bloqueio vagal, administre cuidadosamente o isoproterenol.

Broncoespasmo

Administre uma versão beta₂ - agente estimulante, como isoproterenol e / ou um derivado da teofilina.

Insuficiência cardíaca

Administre diuréticos e glicosídeos digitálicos, se necessário.

Hipotensão

Administre os vasopressores, como dopamina intravenosa, adrenalina ou bitartarato de noradrenalina.