Componentes:
Método de ação:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 18.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Bromday
Apresentações E Dosagens
Solução oftálmica tópica: bromfenac 0,09%.
Bromday (solução oftálmica bromfenac) 0, 09% é fornecido em plástico LDPE branco frasco de compressão com uma ponta branca de dlpe de 15 mm e cinzento de polipropileno de 15 mm tampa como se segue:
1, 7 ml num recipiente de 7, 5 ml (NDC 67425-999- 17)
Armazenamento
Conservar a 155° - 255 ° C (595° - 77°F).
Fabricado para: ISTA Pharmaceuticals, Inc. Irvine, CA 92618. Fabricacao By: Bausch
Bromday (solução oftálmica de bromfenac) 0, 09% está indicado para o tratamento da inflamação pós-operatória e redução da dor ocular em doentes que foram submetidos a cirurgia de catarata.
Posologia Recomendada
Para o tratamento da inflamação pós-operatória em pacientes que tenham sido submetidos a extração de catarata, uma gota de Bromday (bromfenac ophthalmic solution) solução oftálmica deve ser aplicado para o olho afetado(s) uma vez por dia, com início a 1 dia antes da cirurgia de catarata, continuou no dia da cirurgia, e os primeiros 14 dias de pós-operatório.
Utilização com outros medicamentos oftálmicos tópicos
Bromday (solução oftálmica bromfenac) solução oftálmica pode ser administrada em conjunto com outros medicamentos oftálmicos tópicos tais como agonistas alfa, beta-bloqueadores, inibidores da anidrase carbónica, cicloplégicos e midráticos. Gotas devem ser administradas com pelo menos 5 minutos de intervalo.
Nenhum.
AVISO
Incluído como parte da PRECAUCAO seccao.
PRECAUCAO
Reacções Alérgicas A Sulfitos
Contém sulfito de sódio, um sulfito que pode causar reacções de tipo alérgico incluindo sintomas anafilácticos e episódios asmáticos de risco de vida ou menos graves em certas pessoas susceptíveis. A prevalência global de sensibilidade a sulfitos na população em geral é desconhecida e provavelmente baixa. A sensibilidade aos sulfitos é foi observado mais frequentemente em asmáticos do que em pessoas não asmáticas.
Cicatrização lenta ou tardia
Todos os anti-inflamatórios não esteróides tópicos (AINEs) podem retardar ou atrasar a cicatrização. Os corticosteróides tópicos também são conhecidos por retardar ou atrasar a cicatrização. O uso concomitante de AINEs tópicos e esteróides tópicos pode aumentar o potencial para problemas de cura.
Potencial para sensibilidade cruzada
Existe o potencial de sensibilidade cruzada ao ácido acetilsalicílico, derivados do ácido fenilacético e outros AINEs. Por conseguinte, deve ter-se precaução no tratamento de indivíduos que tenham previamente exposto sensibilidades a estes medicamentos.
Aumento Do Tempo De Hemorragia
Com alguns AINEs, existe o potencial para aumento do tempo de hemorragia devido à interferência com a agregação plaquetária. Foram notificados casos em que os AINEs de Aplicação ocular podem causar um aumento da hemorragia dos tecidos oculares (incluindo hifemas) em associação com cirurgia ocular.
Recomenda-se que a solução oftálmica bromday (solução oftálmica de bromfenac) seja utilizada com precaução em doentes com tendências hemorrágicas conhecidas ou que estejam a tomar outros medicamentos que possam prolongar o tempo de hemorragia.
Queratite e reacções da córnea
A utilização de AINEs tópicos pode resultar em queratite. Em alguns doentes susceptíveis, a utilização continuada de AINEs tópicos pode resultar em degradação epitelial, desbaste da córnea, erosão da córnea, ulceração da córnea ou perfuração da córnea. Estes acontecimentos podem pôr a vista em risco. Os doentes com evidência de degradação epitelial da córnea devem interromper imediatamente a utilização de AINEs tópicos e devem ser cuidadosamente monitorizados em relação à saúde da córnea.
Experiência pós-comercialização com a tópica de anti-inflamatórios não esteróides sugere que pacientes com complicadas cirurgias oculares, córnea denervation, epitélio da córnea defeitos, diabetes mellitus, superfície ocular de doenças (por exemplo, síndrome do olho seco), artrite reumatóide, ou repita ocular cirurgias dentro de um curto período de tempo pode estar em maior risco de córnea eventos adversos que podem tornar-se vista ameaçador. Estes AINEs tópicos devem ser utilizados com precaução nestes doentes.
A experiência pós-comercialização com AINEs tópicos sugere também que a utilização mais de 24 horas antes da cirurgia ou a utilização para além dos 14 dias após a cirurgia pode aumentar o risco do doente para a ocorrência e gravidade dos acontecimentos adversos da córnea.
Desgaste Da Lente De Contacto
Bromday (solução oftálmica bromfenac) não deve ser administrado com lentes de contacto
Toxicologia Não Clínica
Carcinogénese, mutagénese e diminuição da fertilidade
A longo prazo, estudos de carcinogenicidade em ratos e camundongos, dado doses orais de bromfenac até 0,6 mg/kg/dia (900 vezes o recomendado humanos dose oftálmica [RHOD] de 1,67 meg/kg a 60 kg de pessoa em mg/kg/base, supondo 100% de absorção) e 5 mg/kg/dia (7500 vezes RHOD), respectivamente, não revelou quaisquer aumentos significativos na incidência de tumor.
O Bromfenac não demonstrou potencial mutagénico em vários estudos de mutagenicidade, incluindo a mutação reversa, aberração cromossómica e testes de micronúcleos.
Bromfenac não prejudicar a fertilidade quando administrado por via oral para ratos machos e fêmeas em doses de até 0,9 mg/kg/dia e 0,3 mg/kg/dia, respectivamente (1300 e 450 vezes RHOD, respectivamente).
Utilização Em Populações Específicas
Gravidez
Efeitos Teratogénicos
Gravidez Categoria C. Estudos de reprodução realizados em ratos em doses orais de até 0,9 mg/kg/dia (1300 vezes o recomendado humanos dose oftálmica [RHOD]) e em coelhos em doses orais de até 7,5 mg/kg/dia (11.000 vezes RHOD) não revelaram qualquer evidência de teratogenicidade, devido à bromfenac. No entanto, 0, 9 mg/kg/dia em ratos causou letalidade embrionária-fetal, aumento da mortalidade neonatal e redução do crescimento pós-natal. As fêmeas grávidas tratadas com 7, 5 mg/kg/dia causaram um aumento da perda pós-implantação.
Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.
Efeitos Nãoteratogénicos
Devido aos efeitos conhecidos dos medicamentos inibidores da biossíntese da prostaglandina no sistema cardiovascular fetal (Encerramento do canal arterial), deve evitar-se o uso de solução oftálmica Bromday (solução oftálmica de bromfenac) durante a gravidez tardia.
mae
Deve ter-se cuidado quando o Bromday (solução oftálmica de bromfenac) é administrado a uma mulher a amamentar.
Uso Pediátrico
A segurança e eficácia em doentes pediátricos com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Uso Geriátrico
Não há evidência de que os perfis de eficácia ou segurança para o Bromday (solução oftálmica de bromfenac) diferem em doentes com idade igual ou superior a 65 anos em comparação com doentes adultos mais jovens.
SECUNDARIO
Experiência Nos Ensaios Clínicos
As experiências adversas notificadas mais frequentemente após a utilização de bromfenac após a cirurgia da catarata incluem: sensação anormal no olho, hiperemia conjuntival, irritação ocular (incluindo queimadura/picadas), dor ocular, prurido ocular, vermelhidão ocular, dor de cabeça e irite. Estes acontecimentos foram notificados em 2-7% dos doentes.
Experiência Pós-Comercialização
Os seguintes acontecimentos foram identificados durante a utilização pós-comercialização de solução oftálmica de bromfenac 0, 09% na prática clínica. Uma vez que são reportados voluntariamente de uma população de tamanho Desconhecido, as estimativas de frequência não podem ser feitas. Os acontecimentos, que foram escolhidos para inclusão devido à sua gravidade, frequência de notificação, possível nexo de causalidade com a actualidade
solução oftálmica bromfenac 0, 09% ou uma combinação destes factores, incluem erosão da córnea, perfuração da córnea, desbaste da córnea e degradação epitelial,
INTERACCAO
Não foram fornecidas informações.
Efeitos Teratogénicos
Gravidez Categoria C. Estudos de reprodução realizados em ratos em doses orais de até 0,9 mg/kg/dia (1300 vezes o recomendado humanos dose oftálmica [RHOD]) e em coelhos em doses orais de até 7,5 mg/kg/dia (11.000 vezes RHOD) não revelaram qualquer evidência de teratogenicidade, devido à bromfenac. No entanto, 0, 9 mg/kg/dia em ratos causou letalidade embrionária-fetal, aumento da mortalidade neonatal e redução do crescimento pós-natal. As fêmeas grávidas tratadas com 7, 5 mg/kg/dia causaram um aumento da perda pós-implantação.
Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.
Efeitos Nãoteratogénicos
Devido aos efeitos conhecidos dos medicamentos inibidores da biossíntese da prostaglandina no sistema cardiovascular fetal (Encerramento do canal arterial), deve evitar-se o uso de solução oftálmica Bromday (solução oftálmica de bromfenac) durante a gravidez tardia.
Experiência Nos Ensaios Clínicos
As experiências adversas notificadas mais frequentemente após a utilização de bromfenac após a cirurgia da catarata incluem: sensação anormal no olho, hiperemia conjuntival, irritação ocular (incluindo queimadura/picadas), dor ocular, prurido ocular, vermelhidão ocular, dor de cabeça e irite. Estes acontecimentos foram notificados em 2-7% dos doentes.
Experiência Pós-Comercialização
Os seguintes acontecimentos foram identificados durante a utilização pós-comercialização de solução oftálmica de bromfenac 0, 09% na prática clínica. Uma vez que são reportados voluntariamente de uma população de tamanho Desconhecido, as estimativas de frequência não podem ser feitas. Os acontecimentos, que foram escolhidos para inclusão devido à sua gravidade, frequência de notificação, possível nexo de causalidade com a actualidade
solução oftálmica bromfenac 0, 09% ou uma combinação destes factores, incluem erosão da córnea, perfuração da córnea, desbaste da córnea e degradação epitelial,
Não foram fornecidas informações.
Desconhece-se a concentração plasmática de bromfenac após administração ocular de 0, 09% de Bromday (solução oftálmica de bromfenac) em seres humanos. Com base na dose máxima proposta de uma gota no olho (0, 045 mg) e na informação sobre a farmacocinética de outras vias de administração, estima-se que a concentração sistémica de bromfenac seja inferior ao limite de quantificação (50 ng/mL) no estado estacionário no ser humano.
9/2010
However, we will provide data for each active ingredient