コンポーネント：
治療オプション：
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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ブスヴィル
リトナビル
リトナビルは、HIV-1患者（成人および2人以上の小児提供）のための他の抗レトロウイルス剤と組み合わせて示される。
BusvirはHIV-1によって感染させる患者の処置のための他の抗レトロウイルスの代理店を伴って示されます（年齢およびより古い2歳の大人そして子供）。
リトナビルは、HIV株の株のある株によって引き起こされる株である。
リトナビルのフィルム上衣を施してあるタブレットは口腔内で管理され、飲と摂取されるべきです。
Busvirフィルムコーティング焼きに読み込みで読み切られ、または焼。
ポソロジー
薬物動態増強剤として投与されたリトナビル
Ritonavirが他のプロテアーゼの抑制剤が付いているpharmacokinetic増強物として使用されるとき特定のプロテアーゼの抑制剤のための製品特性の概要は相談されなければ
次のHV-1プロテアーゼの抑制剤は注目された線量植物としてリトナビルとの使用のために認められました。
アダルト
アンプレナビル600リトナビルと濃度mg100濃度mg.
アタザナビル300mgリトナビルと均一度100mg均一度。
ファサンプレナビル700リトナビルと初回mg100回。
ロピナビルは、リトナビル（ロピナビル/リトナビル）400mg/100mgまたは800mg/200mgと共に配合されています。
サキナビル1000リトナビルと初回mg100円された患者で初回mg. Saquinavirとの処置を始めて下さい500ritonavirと毎日二回mg100最初の7日の間毎日二回mg、そしてsaquinavir1000RITONAVIRと毎日二回mg100芸術naãveの患者で毎日二回mg。
ティプラナビル500リトナビルと初回mg200リトナビルとティプラナビルは、人-naãve患者に使用すべきではありません。
ダルナビル600リトナビルと初回mg100抗レトロウイルス剤で初回mg. （アート）経験豊富な患者。 Darunavir800mg一度毎日リトナビルと100mg一度毎日ある人のベテランの患者で使用されるかもしれません。 ARTの経験された患者の一度毎日の投薬の詳細については製品特性のdarunavirの概要を参照して下さい。
ダルナビル800リトナビルと一月一回mg100アートナイーブ作成者で一月一回mg.
小児および青年
リトナビルは、2歳以上の子供に推奨されます。 それ以上の適量の推薦のために、ritonavirの共同管理のために承認される他のプロテアーゼの抑制剤の製品に関する情報を参照して下さい。
スペシャル集団
腎障害
Ritonavirが主にレバーによって新陳代謝するので、ritonavirは共同管理される特定のプロテアーゼの抑制剤によって腎臓不全患者のpharmacokinetic増強物として使用のために注意但し、ritonavirの腎臓の整理が僅かであるので、総ボディ整理の減少は腎臓の減損の患者で期待されません。 腎障害を有する患者における特定の投薬情報については、同時投与されたプロテアーゼ阻害剤の製品特性（SPC）の概要を参照してください。
肝障害
Ritonavirは代償不全の肝臓病の患者にpharmacokinetic増強物として与えられるべきではないです,. 安定した重度の肝障害（児童ピューグレードC）を有する患者における薬物動態学的研究がない場合、代償不全のない場合、同時投与されたPIのレベルの増加が起. 肝臓の減損の患者のpharmacokinetic増強物としてritonavirの使用のための特定の推薦は共同管理されるプロテアーゼの抑制剤に依存しています. 同時にされたＰＩのＳＰＣは、この患者名における特定の情報についてレビューされるべきである。
抗レトロウイルス剤として投与されたリトナビル
アダルト
Busvirのフィルム上げを施してあるタブレットの覆された線量は口によって600mg（6つのタブレット）回回（人との1200mgの混合）です。
療法を始めるとき次第にritonavirの線量を高めることは許容の改善を助けるかもしれません。 処置は300mg（3つのタブレット）で三日の期間のために毎日二回始められ、100mg（1つのタブレット）によって毎日二度増加されるべきです600mgまでもはや14日患者は300日以上毎日二回mgに残るべきではないです3。
小児および青年（2歳以上)
子供のbusvirのされた適量は350mg/mです2 口で濃度約600mgを濃度過去してはなりません。 Busvirは250mg/mで開始する必要があります2 そして2から3日間で50mg/m追加しました2 回（製品特性のbusvir80mg/mlの口腔解析の概要を参照して下さい）。
高齢の子供の場合、経口溶液の維持用量のために錠剤を置き換えることが可能であり得る。
子供のための経口溶液から錠剤への投与量の変換
経口溶液用量錠剤用量 175ミリグラム(2.2ミリリットル)一回200前後にmgと両側に200ミリグラム 350ミリグラム(4.4ミリリットル)回回400前後にmgと両側に300ミリグラム 437.5ミリグラム(5.5ミリリットル)回回500前後にmgと両側400ミリグラム 525ミリグラム(6.6ミリリットル)一日二回500ミリグラム朝と夕方に500ミリグラムBusvirは、安全性と有効性に関するデータが不足しているため、2個の子供提供にはされません。
スペシャル集団
高齢者
薬物動態学的データは、高齢患者に対して用量調整が必要ではないことを示した。
腎障害
現在、この患者集団に固有のデータはなく、したがって特定の投与量の推奨を行うことはできません。 従ってritonavirの腎臓の整理は僅か、総ボディ整理の減少腎の減損の患者で期待されませんです。 リトナビルは非常にタンパク質の結合であるため、血液透析または腹膜透析によって有意に除去されることはまずありません。
肝障害
リトナビルはレバーによって飲み、飲まれます。 薬物動態学的データは、軽度から中等度の肝障害を有する患者において用量調整が必要ではないことを示している。 リトナビルは、重度の肝障害を有する患者に投与してはならない。
小児人口
2以下の子提供におけるバスビルの安全性および有効性は認められていない。2しかし、ポソロジーに関する勧告は行うことはできません。
Busvirはhiv感染の処置で治療される患者によって管理されるべきです。
Busvirのフィルム上敷を施してあるタブレットは口腔内で管理され、飲と飲取されるべきです。
Busvirフィルムコーティング焼きに読み込みで読み切られ、または焼。
ポソロジー
動物動態薬として選ばれたバスビル
Busvirが他のプロテアーゼの抑制剤(PI)が付いているpharmacokinetic増強物として使用されるとき特定のプロテアーゼの抑制剤のための製品特性(SmPC)の概要は相談されなけれ
次のHV-1プロテアーゼの抑制剤は注目された線量植物としてバスビルとの使用のために認められました。
アダルト:
アンプレナビル600busvirとmg100mg濃度
アタザナビル300mg一度毎日ブスビルと100mg一度毎日
ファサンプレナビル700busvirと濃度mg100mg
ロピナビルは、ブスビル（ロピナビル/ブスビル）400mg/100mgまたは800mg/200mgと共に配合されています
Saquinavir1000mgはbusvirと濃度100mgは私のベテランの患者で濃度。 Saquinavirとの処置を始めて下さい500Busvirと毎日二度mg100最初の7日の間毎日二度mg、そしてsaquinavir1000Busvirと毎日二度mg100芸術naãveの患者で毎日二度二度。
ティプラナビル500バスビルと濃度mg200濃度mg。 （Busvirのティプラナビルは処置-naãveの患者で使用されるべきではないです）。
Darunavir600busvirと濃度mg100抗レトロウイルスの処置（薬）のベテランの患者で濃度mg。 Darunavir800mg一度飲busvirと100mgはある人のベテランの患者で一度使用されるかもしれません。 ARTの経験された患者の一度毎日の投薬の詳細については製品特性のdarunavirの概要を参照して下さい。
Darunavir800mg一度毎日busvirと100mg一度毎日芸術-naãveの患者で
小児および青年
Busvirは2枚以上のお子様にお越しです。 それ以上の適正量のために、busvirの同時管理のために提供される他のプロテアーゼの抑制剤の製品に関する情報を参照して下さい。
スペシャル集団
腎障害: Busvirが主にレバーによって新陳代謝するので、Busvirは共同管理される特定のプロテアーゼのinhibitorwithによって腎不全患者のpharmacokinetic増強物として使用のために慎重に適ペbusvirの腎クリアランスは無視できるので、腎障害を有する患者では全身クリアランスの減少は予想されない。 腎障害を有する患者における特定の投薬情報については、同時投与されたプロテアーゼ阻害剤の製品特性（SPC）の概要を参照してください。
肝障害: Busvirは代償不全の肝臓病の患者にpharmacokinetic増強物として与えられるべきではないです. 安定した重度の肝障害（児童ピューグレードC）を有する患者における薬物動態学的研究がない場合、代償不全のない場合、Busvirを薬物動態増強剤として使用すると、共. 肝臓の減損の患者のpharmacokinetic増強物としてBusvirの使用のための特定の推薦は共同管理されるプロテアーゼの抑制剤に依存しています. 同時投与されたプロテアーゼ阻害剤の製品特性の概要は、この患者集団における特定の投薬情報についてレビューする必要があります
抗レトロウイルス剤として投与されたbusvir
アダルト
Busvirのフィルム上げを施してあるタブレットの覆された線量は口によって600mg（6つのタブレット）回回（人との1200mgの混合）です。
治療を開始するときにBusvirの用量を徐々に増加させることは、耐性を改善するのに役立つ可能性がある。 処置は300mg（3つのタブレット）で三日の期間のために毎日二回始められ、100mg（1つのタブレット）によって毎日二度増加されるべきです600mgまでもはや14日患者は300日以上毎日二回mgに残るべきではないです3。
お子様-お子様（2歳以上）)
子供のbusvirのされた適量は350mg/mです2 口で濃度約600mgを濃度過去してはなりません。 Busvirは250mg/mで開始する必要があります2 そして2から3日間で50mg/m追加しました2 毎日二回（他の薬剤の形態/強さはこの人口への管理のためにより適切であるかもしれません）。
高齢の子供の場合、経口溶液の維持用量のために錠剤を置き換えることが可能であり得る。
子供のための経口溶液から錠剤への投与量の変換
経口溶液用量錠剤用量 175ミリグラム(2.2ミリリットル)一回200前後にmgと両側に200ミリグラム 350ミリグラム(4.4ミリリットル)回回400前後にmgと両側に300ミリグラム 437.5ミリグラム(5.5ミリリットル)回回500前後にmgと両側400ミリグラム 525ミリグラム(6.6ミリリットル)一日二回500ミリグラム朝と夕方に500ミリグラムBusvirは、安全性と有効性に関するデータが不足しているため、2個の子供提供にはされません。
スペシャル集団
高齢者
薬物動態学的データは、高齢患者に対して用量調整が必要ではないことを示した。
腎障害
現在、この患者集団に固有のデータはなく、したがって特定の投与量の推奨を行うことはできません。 Busvirの腎臓クリアランスは無視できるため、腎障害を有する患者では全身クリアランスの減少は予想されない。 Busvirは高度にタンパク質結合であるため、血液透析または腹膜透析によって有意に除去されることはまずありません。
肝障害
Busvirはレバーによって私に尋し、されます。 薬物動態学的データは、軽度から中等度の肝障害を有する患者において用量調整が必要ではないことを示している。 Busvirは、重要度の幅を有する患者に備えてはならない。
小児人口
2以下の子提供におけるバスビルの安全性および有効性は認められていない。2しかし、ポソロジーに関する勧告は行うことができません。
リトナビルが他のPiの薬物動態増強剤として使用される場合、禁忌については、同時投与されたプロテアーゼ阻害剤の製品特性の要約を参照してくだ
Ritonavirは代償不全の肝臓病の患者にpharmacokinetic増強物としてまたは抗レトロウイルスの代理店として与えられるべきではないです。
インビトロ そして in vivo 調剤はリトナビルがcyp3aおよびcyp2d6個されたbiotransformationsの有効な抑制剤であることを示しました。 次の薬はritonavirと使用されたとき禁忌とされ、特に断りがない限り、禁忌はritonavirが共同管理された医薬品への高められた露出に終って共同管理された医
リトナビルの酵素調節効果は、用量依存性であり得る。 あるプロダクトのために、禁忌はritonavirがpharmacokinetic増強物（例えばrifabutinおよびvoriconazole）として使用されるときよりritonavirが抗レトロウイルスの代理店として使用されるときより関連):
医薬品クラスクラス理論的根拠内の医薬品 併用医薬品レベルの増加または減少 ≤±1-アドレナリン受容体アンタゴニストアルフゾシンは、重度の低血圧につながる可能性があるアルフゾシンの血漿濃度を増加させた。 鎮痛薬ペチジン,ピロキシカム,プロポキシフネノルペチジンの血漿濃度を増加させました,ピロキシカムとプロポキシフェン. これにより、重篤な呼吸抑制または血液学的異常、またはこれらの薬剤からの他の重篤な有害作用のリスクを増加させる。 抗狭心症ラノラジンは、重篤なおよび/または生命を脅かす反応の可能性を高める可能性があるラノラジンの血漿濃度を増加させた。 抗癌性ベネトクラックスはベネトクラックスの血しょう濃度を増加させた。 用量開始時および用量滴定期における腫瘍溶解症候群のリスクの増加。 抗不整脈薬アミオダロン,ベプリジル,ドロネダロン,エンカイニド,フレカイニド,プロパフェノン,キニジンは、アミオダロンの血漿濃度を増加させました,ベプリジル,ドロネダロン,エンカイニド,フレカイニド,プロパフェノン,キニジン. これにより、これらの薬剤からの不整脈または他の重篤な有害作用のリスクを増加させる。 抗生物質フシジン酸はフシジン酸およびリトナビルの血しょう濃度を増加させた。 リトナビルの抗真菌ボリコナゾール併用(400mg二回毎日以上)とボリコナゾールは、ボリコナゾール血漿濃度の減少と効果の可能性のある損失に禁忌です. 抗ヒスタミン薬アステミゾール,テルフェナジンは、アステミゾールとテルフェナジンの血漿濃度を増加させました. これにより、これらの薬剤からの重篤な不整脈のリスクを増加させる。 腎臓および/または肝臓の減損の患者の深刻なおよび/または生命にかかわる反作用のための反痛風のコルヒチンの潜在性。 抗真菌薬リファブチン 抗精神病薬/神経弛緩薬ルラシドンは、深刻なおよび/または生命を脅かす反応の可能性を高める可能性があるルラシドンの血漿濃度を増加させた。 クロザピン、ピモジドは、クロザピンおよびピモジドの血しょう濃度を増加させた。 これにより、重篤な血液学的異常、またはこれらの薬剤からの他の重篤な有害作用のリスクを増加させる。 クエチアピンは状態に導くかもしれないクエチアピンの痛しょう治療中を高めました。 クエチアピンとの併用投与は禁忌である。 麦角誘導体ジヒドロエルゴタミン，エルゴノビン，エルゴタミン，メチルエルゴノビンは，血管痙攣および虚血を含む急性麦角毒性につながる麦角誘導体の血しょう濃度を増加させた。 ＧＩ運動剤シサプリドはシサプリドのしょう濃度を添加させた。 それにより、この薬剤からの重篤な不整脈のリスクを増加させる。 HMG Co-A還元酵素の抑制剤のLovastatin、simvastatinはlovastatinおよびsimvastatinの血しょう集中を、それにより、横紋筋融解を含むmyopathyの危険を高めます高めました。 PDE5薬剤アバナフィルは、アバナフィルの濃度を添加させた。 シルデナフィル Vardenafilはvardenafilのしょうゆ中を高めました。 鎮静剤/催眠薬クロラゼペート、ジアゼパム、エスタゾラム、フルラゼパム、経口ミダゾラムおよびトリアゾラムは、クロラゼペート、ジアゼパム、エスタゾラム、フルラゼパム、経口ミダゾラムおよびトリアゾラムの血漿濃度を増加させた。 これにより、これらの薬剤からの極端な鎮静および呼吸抑制のリスクを増加させる。. リトナビル医薬品のレベルが低下しました ハーブ製剤セントジョンズワートセントジョンズワート（Hypericum perforatum）を含むハーブ製剤は、血漿濃度の低下およびリトナビルの臨床効果の低下のリスクに起因する。Busvirが他のプロテアーゼ阻害剤の薬物動態増強剤として使用される場合、禁忌については、同時投与プロテアーゼ阻害剤の製品特性の要約を参照してくだ
Busvirは代償不全の肝臓病の患者にpharmacokinetic増強物としてまたは抗レトロウイルスの代理店として与えられるべきではないです。
インビトロ そして in vivo 調剤はバスビルがcyp3aおよびcyp2d6個されたbiotransformationsの有効な抑制剤であることを示しました。 以下の医薬品は、Busvirと併用する場合は禁忌であり、特に断りのない限り、Busvirが同時投与された医薬品の代謝を阻害する可能性に基づいており、同時投与された医薬品への曝露が増加し、臨床的に有意な副作用のリスクが生じる。
Busvirの酵素調節効果は用量活性であり得る。 いくつかの製品については、Busvirが抗レトロウイルス剤（例えばリファブチンおよびボリコナゾール）として使用される場合よりも、busvirが抗レトロウイルス剤として):
医薬品クラスクラス理論的根拠内の医薬品 併用医薬品レベルの増加または減少 ≤±1-アドレナリン受容体アンタゴニストアルフゾシンは、重度の低血圧につながる可能性があるアルフゾシンの血漿濃度を増加させた。 鎮痛薬ペチジン,ピロキシカム,プロポキシフェンは、ノルペチジンの血漿濃度を増加させました,ピロキシカムとプロポキシフェン. これにより、重篤な呼吸抑制または血液学的異常、またはこれらの薬剤からの他の重篤な有害作用のリスクを増加させる。 抗狭心症ラノラジンは、重篤なおよび/または生命を脅かす反応の可能性を高める可能性があるラノラジンの血漿濃度を増加させた。 抗癌性ベネトクラックスはベネトクラックスの血しょう濃度を増加させた。 用量開始時および用量滴定期における腫瘍溶解症候群のリスクの増加。 抗不整脈薬アミオダロン,ベプリジル,ドロネダロン,エンカイニド,フレカイニド,,プロパフェノン,キニジンは、アミオダロンの血漿濃度を増加させました,ベプリジル,ドロネダロン,エンカイニド,フレカイニド,プロパフェノン,キニジン. これにより、これらの薬剤からの不整脈または他の重篤な有害作用のリスクを増加させる。 抗生物質フシジン酸はフシジン酸およびブスビルの血しょう濃度を増加させた。 抗真菌ボリコナゾールBusvirの併用（400mgは毎日二回以上）およびボリコナゾールは、ボリコナゾール血漿濃度の低下および効果の可能性のある損失のために禁忌 腎臓および/または肝臓の減損の患者の深刻なおよび/または生命にかかわる反作用のための反痛風のコルヒチンの潜在性。 抗ヒスタミン薬アステミゾール,テルフェナジンは、アステミゾールとテルフェナジンの血漿濃度を増加させました. これにより、これらの薬剤からの重篤な不整脈のリスクを増加させる。 リファブチン血清濃度の増加およびブドウ膜炎を含む有害反応のリスクに起因する抗レトロウイルス剤およびリファブチンとして投与されたブスビルの抗真菌性細菌リファブチン併用（毎日二回500mg）。 抗精神病薬/神経弛緩薬ルラシドンは、深刻なおよび/または生命を脅かす反応の可能性を高める可能性があるルラシドンの血漿濃度を増加させた。 クロザピン、ピモジドは、クロザピンおよびピモジドの血しょう濃度を増加させた。 これにより、重篤な血液学的異常、またはこれらの薬剤からの他の重篤な有害作用のリスクを増加させる。 クエチアピンは状態に導くかもしれないクエチアピンの痛しょう治療中を高めました。 クエチアピンとの併用投与は禁忌である。 麦角誘導体ジヒドロエルゴタミン，エルゴノビン，エルゴタミン，メチルエルゴノビンは，血管痙攣および虚血を含む急性麦角毒性につながる麦角誘導体の血しょう濃度を増加させた。 ＧＩ運動剤シサプリドはシサプリドのしょう濃度を添加させた。 それにより、この薬剤からの重篤な不整脈のリスクを増加させる HMG Co-A還元酵素の抑制剤のLovastatin、simvastatinはlovastatinおよびsimvastatinの血しょう集中を、それにより、横紋筋融解を含むmyopathyの危険を高めます高めました。 PDE5薬剤アバナフィルは、アバナフィルの濃度を添加させた。 の抗線高圧(PAH)だけの処置のために使用されたときとされるシルデナフィル。 シルデナフィルの血漿濃度の増加。 それにより、シルデナフィル関連有害事象（低血圧および失神を含む）の可能性を高める。不全者のsildenafilの共同管理のための5。 Vardenafilはvardenafilのしょうゆ中を高めました。 鎮静剤/催眠薬クロラゼペート、ジアゼパム、エスタゾラム、フルラゼパム、経口ミダゾラムおよびトリアゾラムは、クロラゼペート、ジアゼパム、エスタゾラム、フルラゼパム、経口ミダゾラムおよびトリアゾラムの血漿濃度を増加させた。 これにより、これらの薬剤からの極端な鎮静および呼吸抑制のリスクを増加させる。. Busvirの商品レベルは減少しました ハーブの準備セントジョンズワートセントジョンズワート（Hypericum perforatum）を含むハーブの準備は、血漿濃度の低下およびBusvirの臨床効果の低下のリスクのためです。リトナビルはhv-1株またはエイズのための株ではないです。 リトナビルまたは他の抗レトロウイルス療法を受けている患者は、日和見感染およびHIV-1感染の他の合併症を発症し続ける可能性がある。
抗レトロウイルス療法による効果的なウイルス抑制は、性的伝達のリスクを大幅に低減することが証明されているが、残留リスクは排除できない。 防止対策に送信されるに従って国家ガイドライン
Ritonavirが他のPiとのpharmacokinetic増強物として使用されるとき、その特定PIに関連した警告および注意の完全な細部は考慮されるべきです従って特定PIのための製
抗レトロウイルス剤または薬物動態エンハンサーとして投与されたリトナビル
慢性の下痢または吸収不良の患者
下痢が起こるとき余分監視は推薦されます。 リトナビルによる治療中の下痢の比較的高い頻度は、リトナビルまたは他の同時医薬品の吸収および有効性（コンプライアンスの低下による）を損Ritonavirの使用と関連付けられる深刻な耐久性がある嘔吐や下痢はまた腎臓機能を妥協するかもしれません。 腎機能障害を有する患者の腎機能を監視することをお勧めします。
血友病
プロテアーゼ阻害剤で治療されたa型およびB型の血友病患者において、自発的皮膚血腫および関節症を含む出血の増加が報告されている。 一部の患者では、追加の第VIII子が与えられた。 報告された症例の半数以上において、プロテアーゼ阻害剤による治療は、治療が中止された場合に継続または再導入された。 作用機序は明らかにされていないが、因果関係が誘発されている。 それでは、まずはこちらをご覧ください。
体重および代謝パラメータ:
重量と血の脂質およびブドウ糖のレベルの増加は抗レトロウイルス療法の間に起こるかもしれません。 このような変化は、部分的には疾患制御および生活様式に関連している可能性がある。 脂質については、治療効果の証拠がある場合もありますが、体重増加については、これを特定の治療に関連する強力な証拠はありません。 血の脂質およびブドウ糖の監視のために、参照は確立されたHIVの処置の指針になされます。 脂質障害は臨床的に適切に管理されるべきである。
膵炎
膵炎を示唆する臨床症状（吐き気、嘔吐、腹痛）または検査値の異常（血清リパーゼまたはアミラーゼ値の増加など）が起こる場合は、膵炎を考慮すべきである。 これらの徴候または症状を示す患者を評価し、膵炎の診断が行われた場合はBusvir療法を中止する必要があります。
免疫再構成炎症性症候群
組み合わせ抗レトロウイルス療法（CART）の施設時に重度の免疫不全を有するHIV感染患者では、無症候性または残留日和見病原体に対する炎症反応が生じ、重篤な臨床状態または症状の悪化を引き起こす可能性がある。 典型的には、このような反応は、ＣＡＲＴの開始から最初の数週間または数ヶ月以内に観察されている。 関連する例としては、サイトメガロウイルス網膜炎、一般化および/または局所性抗酸菌感染症、およびニューモシスチスjiroveci肺炎が挙げられる。 どの炎症性徴候でも必要なとき評価され、処置は制定されるべきです。
自己免疫疾患（バセドウ病など）も免疫再構成の設定で発生すると報告されているが、報告された発症までの時間はより可変であり、治療開始後数ヶ月
肝臓病
リトナビルは、代償不全の肝疾患を有する患者に与えられるべきではない。 慢性の肝炎またはCの患者および組合せの抗レトロウイルス療法と扱われて厳しく、可能性としては致命的な肝臓の不利な反作用のための高めらB型肝炎またはC型肝炎に対する抗ウイルス療法の併用の場合は、これらの医薬品に関する関連製品情報を参照してください。
慢性活動性肝炎を含む既存の肝機能障害を有する患者は、抗レトロウイルス併用療法中に肝機能異常の頻度が増加し、標準的診療に従って監視されるべきである。 そのような患者に肝疾患が悪化する証拠がある場合は、治療の中断または中止を考慮する必要があります。
腎疾患
腎不全、腎臓の減損、高いクレアチニン、hypophosphataemiaおよび近位tubulopathyは臨床練習のtenofovirのdisoproxilのフマル酸塩の使用と（を含むFanconiシンドローム）報告されました。
骨壊死
病因は多因子性（コルチコステロイドの使用、アルコール消費、重度の免疫抑制、高いボディマス指数を含む）と考えられているが、進行したHIV病患者および/または併用抗レトロウイルス療法（CART）への長期暴露において骨壊死の症例が報告されている。 患者は動きの共同痛みおよび苦痛、共同剛さまたは難しさを経験すれば医師の忠告を追求するように助言されるべきです。
プラチナの館長
Ritonavirによりある健康な大人の主題でPR間隔の適度なasymptomatic延長を引き起こすために示されていました。 のレアレポート2nd または3rd 基礎となる構造的心疾患および既存の伝導系異常を有する患者またはPR間隔を延長することが知られている医薬品（ベラパミルまたはアタザナビルなど）を投与されている患者における房室ブロックの程度は、リトナビルを投与されている患者において報告されている。 Busvirはそのような患者には介して使用する必要があります。
他の医薬品との相互作用
抗レトロウイルス剤として投与されたリトナビル
第5剤
リトナビルを投与されている患者の勃起不全の治療のためにシルデナフィルまたはタダラフィルを処方する場合は、特に注意する必要があります。 これらの医薬品とのリトナビルの同時投与は、それらの濃度を大幅に増加させることが期待され、低血圧および長期の勃起などの関連する有害反応をもたらす可能性がある。 アバナフィルまたはバルデナフィルとリトナビルとの併用は禁忌である。 シルデナフィルとリトナビルとの併用は、肺動脈性高血圧症の患者には禁忌である。
HMG-Coaレダクター剤
HMG-CoAの還元酵素の抑制剤のsimvastatinおよびlovastatinは新陳代謝のためのcyp3aに大きく依存しています、従ってsimvastatinまたはlovastatinとのritonavirの併用は横紋筋融解症を含むmyopathyの高められた危険が推薦された原因ではありません. 注意はまた運動されなければなり、減らされた線量はritonavirがCYP3Aによってより少し程度に新陳代謝するatorvastatinと同時に使用されれば考慮されるべきで. ロスバスタチンの分析がcyp3aに進していない間、ロスバスタチンの分析の高さはリトナビルの共同管理と報告されました。 この相互作用のメカニズムは明らかではないが、トランスポーター阻害の結果である可能性がある. Pharmacokinetic増強物または抗レトロウイルスの代理店として投薬されるritonavirと使用されたときatorvastatinまたはrosuvastatinの最も低い線量は管理されるべきです. プラバスタチンおよびフルバスタチンの株はcyp3aの株していないし、相互作用はリトナビルと呼ばれません。 HMG-Coa酵素剤による株が示されている場合は、プラバスタチンまたはフルバスタチンが与えられる
コルヒチン
生命にかかわるおよび致命的な薬物相互作用はコルヒチンとritonavirのようなcyp3aの強い抑制剤と扱われる患者で報告されました。
ジゴキシン
ジゴキシンとのリトナビルの同時投与はジゴキシンレベルを増加させることが期待されるので、ジゴキシンを服用している患者にリトナビルを処方する際には特に注意が必要である。 の追加ジゴキシンレベルが減少することはあります。
リトナビルが導入されたときに既にジゴキシンを服用している患者では、ジゴキシン用量を患者の正常用量の半分に減らす必要があり、リトナビルとジゴキシンの同時投与を開始した後、患者は通常よりも数週間密接に従う必要がある。
ジゴキシンが導入されたときに既にリトナビルを服用している患者では、ジゴキシンは通常よりも徐々に導入されるべきである。 ジゴキシンレベルは、臨床的、心電図的およびジゴキシンレベルの所見に基づいて、必要に応じて用量調整を行い、この期間中に通常よりも集中的にモニターされるべきである。
エチニルエストラジオール
避妊の障壁か他の非ホルモン性方法はritonavirが効果を減らし、estradiol含んでいる避妊具と共同管理されたとき子宮出血のプロフィールを変えるために本当らしいので治療上か低い線量でritonavirを管理するとき考慮されるべきです。
グルココルチコイド
CYP3A4によって新陳代謝するritonavirおよびfluticasoneまたは他のglucocorticoidsの併用は処置の潜在的な利点がcushingのシンドロームおよび副腎の抑制を含む全身の副腎皮質ホルモンの効果の危険を、上回らなければ推薦されません。
トラゾドン
トラゾドンを使用している患者にリトナビルを処方する場合は、特に注意する必要があります。 トラヒドンはCYP3A4基質であり、リトナビルの同時存在はトラヒドンのレベルを増加させると認められる。 悪心、目まい、低血圧および失神の不利な反作用は健康なボランティアの単一の線量の相互作用の調査で観察されました
リバロキサバン
出血の増加の危険性があるため、リバロキサバンを受けている患者にはリトナビルを使用することは推奨されません。
リオシグアット
リトナビルの用途は、riociguat®の現在的な添加のために認められない。
ヴォラパクサー
リトナビルの併用は、ボラパキサール曝露の潜在的な増加のために推奨されない。
ベダキリン
プロテアーゼ阻害剤のような強力なCYP3A4阻害剤は、潜在的にベダキリン関連の有害反応のリスクを高める可能性があるベダキリン曝露を増加させる可能性がある。).
デラマニド
薬物動態増強剤として投与されたリトナビル
低用量のリトナビルと同時投与されるHIV-プロテアーゼ阻害剤の相互作用プロファイルは、特定の同時投与されたプロテアーゼ阻害剤に依存している。
サキナビル
リトナビルの高くより100mgの線量量は強度使用される引きではないです。 リトナビルの大量服用は不利な反作用の高められた発生と関連付けられるために示されていました。 Saquinavirおよびritonavirの共同管理は既存の肝臓病の患者の厳しい不利な反作用、主に糖尿病性のketoacidosisおよびレバー無秩序を、特にもたらしました。
Saquinavir/ritonavirは厳しいhepatotoxicityの危険が原因でリファンピシンとともに与えられるべきではないです（高められた肝臓のトランスアミナーゼとして示します）三つの薬が一緒に与えられれば。
ティプラナビル
200mgのリトナビルとのティプラナビルの同期は、いくつかの患者を含む人および完全の報告と関連している。 慢性b型肝炎またはc型肝炎共感染の患者では、これらの患者は肝毒性のリスクが高いため、余分な警戒が保証されています。
それらが組合せの効力のプロフィールを変えるかもしれないので低いリトナビルの線量より200mgは強度使用される引きではないです。
フォサンプレナビル
大きい線量のリトナビルが付いているファサンプレナビルの同時期はより100mg程度で認められませんでした。 従ってより高いリトナビルの線量使用は組合せの安全プロフィールを変えるかもしれ、されません。
アタザナビル
一度100mg以上の使用量でのアタザナビルとリトナビルとの同期は、必然的に起こされていない。 より高いリトナビルの線量使用はアタザナビル（効果、高ビリルビン血症）の安全プロフィールを変えるかもしれ、従って認められません。 アタザナビルとリトナビルがエファビレンツと同時投与される場合にのみ、リトナビルの一日一回200mgへの用量増加を考慮することができる。 この例では、近い臨床監視は保証される。 それ以上の詳細についてはatazanavirのための製品特性の概要を参照して下さい。
Busvirはhiv-1人またはエイズのための人ではないです。 Busvirか他のどの抗レトロウイルス療法も受け取っている患者もhiv-1伝染の日和見主義の伝染そして他の複雑化を開発し続けるかもしれません。
抗レトロウイルス療法による効果的なウイルス抑制は、性的伝達のリスクを大幅に低減することが証明されているが、残留リスクは排除できない。 防止対策に送信されるに従って国家ガイドライン
Busvirが他のプロテアーゼの抑制剤が付いているpharmacokinetic増強物として使用されるとき、その特定のプロテアーゼの抑制剤に関連している警告および注意の完全
ブスビル錠はナトリウムを含む
この薬はタブレットごとの0.362mgナトリウムを含ん管理されたナトリウムの食事療法の患者によって考慮に入れられるため。
抗レトロウイルス剤または動物動態薬として選ばれたbusvir
慢性の下痢または吸収不良の患者
下痢が起こるとき余分監視は推薦されます。 Busvirの処置の間の下痢の比較的高頻度はBusvirまたは他の同時医薬品の吸収そして効力を（減らされた承諾による）妥協するかもしれません。 Busvirの使用と関連付けられる深刻な耐久性がある嘔吐および/または下痢はまた腎臓機能を妥協するかもしれません。 腎機能障害を有する患者の腎機能を監視することをお勧めします。
血友病
プロテアーゼ阻害剤で治療されたa型およびB型の血友病患者において、自発的皮膚血腫および関節症を含む出血の増加が報告されている。 一部の患者では、追加の第VIII子が与えられた。 報告された症例の半数以上において、プロテアーゼ阻害剤による治療は、治療が中止された場合に継続または再導入された。 作用機序は明らかにされていないが、因果関係が誘発されている。 それでは、まずはこちらをご覧ください。
体重および代謝パラメータ:
重量と血の脂質およびブドウ糖のレベルの増加は抗レトロウイルス療法の間に起こるかもしれません。 このような変化は、部分的には疾患制御および生活様式に関連している可能性がある。 脂質については、治療効果の証拠がある場合もありますが、体重増加については、これを特定の治療に関連する強力な証拠はありません。 血の脂質およびブドウ糖の監視のために、参照は確立されたHIVの処置の指針になされます。 脂質障害は臨床的に適切に管理されるべきである。
膵炎
膵炎を示唆する臨床症状（吐き気、嘔吐、腹痛）または検査値の異常（血清リパーゼまたはアミラーゼ値の増加など）が起こる場合は、膵炎を考慮すべきである。 これらの徴候または症状を示す患者を評価し、膵炎の診断が行われた場合はBusvir錠剤療法を中止する必要があります。
免疫 再構成炎症性症候群
組み合わせ抗レトロウイルス療法（CART）の施設時に重度の免疫不全を有するHIV感染患者では、無症候性または残留日和見病原体に対する炎症反応が生じ、重篤な臨床状態または症状の悪化を引き起こす可能性がある。 典型的には、このような反応は、ＣＡＲＴの開始から最初の数週間または数ヶ月以内に観察されている。 関連する例としては、サイトメガロウイルス網膜炎、一般化および/または局所性抗酸菌感染症、およびニューモシスチスjiroveci肺炎が挙げられる。 どの炎症性徴候でも必要なとき評価され、処置は制定されるべきです。
自己免疫疾患（バセドウ病など）も免疫再構成の設定で発生すると報告されているが、報告された発症までの時間はより可変であり、治療開始後数ヶ月
肝臓病
Busvirは完全の人の患者に与えられるべきではないです。 慢性の肝炎またはCの患者および組合せの抗レトロウイルス療法と扱われて厳しく、可能性としては致命的な肝臓の不利な反作用のための高めらB型肝炎またはC型肝炎に対する抗ウイルス療法の併用の場合は、これらの医薬品に関する関連製品情報を参照してください。
慢性活動性肝炎を含む既存の肝機能障害を有する患者は、抗レトロウイルス併用療法中に肝機能異常の頻度が増加し、標準的診療に従って監視されるべきである。 そのような患者に肝疾患が悪化する証拠がある場合は、治療の中断または中止を考慮する必要があります。
腎疾患
腎不全、腎臓の減損、高いクレアチニン、hypophosphataemiaおよび近位tubulopathyは臨床練習のtenofovirのdisoproxilのフマル酸塩の使用と（を含むFanconiシンドローム）報告されました。
骨壊死: 病因は多因子性（コルチコステロイドの使用、アルコール消費、重度の免疫抑制、高いボディマス指数を含む）と考えられているが、進行したHIV病患者および/または併用抗レトロウイルス療法（CART）への長期暴露において骨壊死の症例が報告されている。 患者は動きの共同痛みおよび苦痛、共同剛さまたは難しさを経験すれば医師の忠告を追求するように助言されるべきです。
プラチナの館長
Busvirによりある健康な大人の主題でPR間隔の適度なasymptomatic延長を引き起こすために示されていました。 基礎となる構造的心疾患および既存の伝導系異常を有する患者またはPR間隔を延長することが知られている医薬品（ベラパミルまたはアタザナビルなど）を投与されている患者における2度または3度房室ブロックのまれな報告が、Busvirを投与されている患者において報告されている。 Busvir薬剤は、そのような患者には介して使用する必要があります。
他の医薬品との相互作用
抗レトロウイルス剤として投与されたbusvir
Busvirがantiretroviral代理店として使用されるとき次の警告および注意は考慮されるべきです。
第5剤
Busvirを受けている患者の不全処置のためにsildenafilかタダラフィルを決定するとき特別な薬が使用されるべきです。 これらの医薬品とのBusvirの同時投与は大幅に集中を高めると期待され、低血圧および延長された建設のような準の不利な反作用で起因するかもしれ
アバナフィルまたはバルデナフィルとbusvirとの用途は不明である。 シルデナフィルとBusvirの併用は、肺動脈性高血圧症の患者には禁忌である。
HMG-Coaレダクター剤
HMG-CoAの還元酵素の抑制剤のsimvastatinおよびlovastatinは新陳代謝のためのcyp3aに大きく依存しています、従ってsimvastatinまたはlovastatinとのBusvirの併用は横紋筋融解症を含むmyopathyの高められた危険が推薦された原因ではありません. 注意はまた運動されなければなり、BusvirがCYP3Aによってより少し程度に新陳代謝するatorvastatinと同時に使用されれば減らされた線量は考慮されるべきで. ロスバスタチンの分析がcyp3aに進していない間、ロスバスタチンの分析の高さはバスビルの共同管理と報告されました。 この相互作用のメカニズムは明らかではないが、トランスポーター阻害の結果である可能性がある. Pharmacokinetic植物または抗レトロウイルスの理論として認められるbusvirと使用されたときアトルバスタチンまたはロスバスタチンの最も低い線量管理される プラバスタチンおよびフルバスタチンの株はcyp3aの株していないし、相互作用はbusvirとばれません。 HMG-Coa酵素剤による株が示されている場合は、プラバスタチンまたはフルバスタチンが与えられる
コルヒチン
生命にかかわるおよび致命的な薬物相互作用はBusvirのようなCyp3aのコルヒチンそして強い抑制剤と扱われる患者で報告されました。
ジゴキシン
ジゴキシンとのBusvirの同時投与はジゴキシンレベルを増加させると予想されるので、ジゴキシンを服用している患者にBusvirを処方する際には特に注意の増加digoxinレベルが減ることはある。
Busvirが導入されたとき既にdigoxinを取っている患者では、digoxinの線量は患者の正常な線量の半分に減らされるべきであり、患者はBusvirおよびdigoxinの同時投与を始めた後数週間の間通常より密接に続かれる必要があります。
ジゴキシンが導入されたときにすでにBusvirを服用している患者では、ジゴキシンは通常よりも徐々に導入されるべきである。 ジゴキシンレベルは、臨床的、心電図的およびジゴキシンレベルの所見に基づいて、必要に応じて用量調整を行い、この期間中に通常よりも集中的にモニターされるべきである。
エチニルエストラジオール
避妊の障壁か他の非ホルモン性方法は効果を減らし、避妊具を含んでいるestradiolと同時管理されたとき子宮出血のプロフィールを変えるためにbusvirが本当らしいので治療上か低い線量でbusvirを管理するとき考慮されるべきです。
グルココルチコイド
CYP3A4によって新陳代謝するBusvirおよびfluticasoneまたは他のglucocorticoidsの併用は処置の潜在的な利点がcushingのシンドロームおよび副腎の抑制を含む全身の副腎皮質ホルモンの効果の危険を、上回らなければ推薦されません。
トラゾドン
トラゾドンを使用している患者にBusvirを処方する際には、特に注意を払う必要があります。 トラヒドンはCYP3A4基質であり、Busvirの同期はトラヒドンのレベルを増加させると認められます。 悪心
機械を運転し使用する能力に及ぼす影響に関する研究は行われていない。 めまいは、機械を運転または使用するときに考慮すべき既知の望ましくない影響である。
安全プロファイルの概要
薬物動態増強剤として投与されたリトナビル
動物動態薬剤としてのリトナビルの使用に関連する有毒反応は、特定の同時にＰＩに影響する。 に関する情報については、特定のPIのSPCを参照してください。
抗レトロウイルス剤として投与されたリトナビル
成人患者における臨床試験および市販後の経験からの有害反応
リトナビル単独または他の抗レトロウイルス薬と組み合わせて投与された患者の中で最も頻繁に報告された有害薬物反応は、胃腸（下痢、吐き気、嘔吐、腹痛（上下）を含む）、神経学的障害（知覚異常および経口知覚異常を含む）および疲労/無力症であった。
有害反応の表リスト
リトナビルへの可能なかありそうな関係の新しい濃度への次の不都合な作用は報告されました。 非常に一般的（>1/10）、一般的（>1/100-<1/10）、珍しい（>1/1000-<1/100）、珍しい（>1/10,000-<1/1,000）、知られていない（利用可能なデータから推定することはできません）。
頻度が知られていないと指摘された事象は、市販後の監視によって特定されました。
成人患者における臨床試験および市販後における有害反応 システムオーダークラス周波数有害反応 血およびリンパ系の無秩序の公有地は白血球、減らされたヘモグロビン、減らされた好中球、高められた好酸球、血小板減少症を減らしました 珍しい増加好中球 蕁麻疹を含む免疫組織の無秩序の共通のHypersensitivity、および表面浮腫 珍しいアナフィラキシー 代謝および栄養障害一般的な高コレステロール血症、高トリグリセリド血症、痛風、浮腫および末梢浮腫、脱水（通常は胃腸症状に関連する) 珍しい糖尿病 稀な高血糖 神経系障害非常に一般的な味覚異常、口腔および末梢知覚異常、頭痛、めまい、末梢神経障害 一般的な不眠症、不安、混乱、注意障害、失神、発作 目の障害一般的なぼやけた視力 心臓疾患-心筋梗塞 血管障害一般的な高血圧、起立性低血圧を含む低血圧、末梢性冷え性 呼吸の、胸部および縦隔の無秩序の非常に共通の咽頭炎、口腔咽頭の苦痛、咳 胃腸障害非常に一般的な腹痛（上下）、吐き気、下痢（電解質の不均衡を伴う重度を含む）、嘔吐、消化不良 一般的な食欲不振、鼓腸、口腔潰瘍、胃腸出血、胃食道逆流症、膵炎 肝胆道障害一般的な肝炎（AST、ALT、GGTの増加を含む）、血中ビリルビンの増加（黄疸を含む) 皮膚および皮下組織障害非常に一般的な掻痒、発疹（紅斑性および黄斑丘疹を含む) よくあるニキビ 稀なスティーブンス-ジョンソン症候群、毒性の表皮壊死症（テン) Musculosketalおよび結合組織の異常に普通の関節および関節 一般的な筋炎、横紋筋融解症、筋肉痛、ミオパチー/CPKが増加しました 腎臓および尿の無秩序の共通の高められた排尿、腎臓の減損（例えば乏尿、高められたクレアチニン) 珍しい急性腎不全 生活システムおよび病の無症状の月経過多 一般的な無秩序および管理の場所の状態熱く感じる無力症、洗い流すことを含む非常に共通の疲労 一般的な発熱、体重減少 アミラーゼを高めたり、減らされたヒロキシン グルコース増加、マグネシウム増加、アルカリホスファターゼ増加選択された有害反応の説明
リトナビル単独または他の抗レトロウイルス薬と組み合わせて投与された患者では，肝トランスアミナーゼ上昇が上限または正常，臨床的肝炎および黄疸の五倍を超えている。
代謝パラメータ
血の脂質およびブドウ糖の重量そしてレベルは抗レトロウイルス療法の間に増加するかもしれま
抗レトロウイルス療法（CART）の併用開始時に重度の免疫不全を有するHIV感染患者では、無症候性または残留日和見感染に対する炎症反応が起こり得る。 自己免疫疾患（バセドウ病など）も報告されているが、報告された発症までの時間はより可変であり、治療開始後数ヶ月後に発生する可能性がある。
膵炎は、高トリグリセリド血症を発症した人を含むリトナビル療法を受けている患者で観察されている。 いくつかのケースでは、死亡が観察されています。 高度HVの排気の音は高いトリグリセリドおよび音の音がある状態にあるかもしれません。
骨壊死の症例は、特に一般的に認められている危険因子、進行したHIV疾患または併用抗レトロウイルス療法（CART）への長期暴露を有する患者において報告されている。 これの頻度は不明です。
小児科の人口
子供のBusvirの安全プロフィール2年齢およびより古い大人で見られるそれに類似しています。
有害反応の疑いの報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して疑われる副作用を報告するよう求められ:
ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはApple App StoreでMhraイエローカードを検索します
安全プロファイルの概要
動物動態薬として選ばれたバスビル
薬物動態増強剤としてのBusvirの使用に関連する有害反応は、特定の同時投与プロテアーゼ阻害剤に依存する。 副作用に関する情報については、特定の共投与プロテアーゼ阻害剤の製品特性の概要を参照してください。
抗レトロウイルス剤として投与されたbusvir
成人患者における臨床試験および市販後の経験からの有害反応
Busvir単独または他の抗レトロウイルス薬と組み合わせて投与された患者の中で最も頻繁に報告された有害薬物反応は、胃腸（下痢、悪心、嘔吐、腹痛（上下）を含む）、神経学的障害（知覚異常および口腔知覚異常を含む）および疲労/無力症であった。
有害反応の表リスト
Busvirへの可能なかありそうな関係の新しい濃度への次の不適合な作用は報告されました。 非常に一般的（>1/10）、一般的（>1/100-<1/10）、珍しい（>1/1000-<1/100）、珍しい（>1/10,000-<1/1,000）、知られていない（利用可能なデータから推定することはできません）。
頻度が知られていないと指摘された事象は、市販後の監視によって特定された
成人患者における臨床試験および市販後における有害反応 システムオーダークラス周波数有害反応 血液およびリンパ系疾患一般的で珍しい白血球の減少、ヘモグロビンの減少、好中球の減少、好酸球の増加、血小板減少症の好中球の増加 蕁麻疹および表面浮腫のAnaphylaxisを含む免疫組織の無秩序の共通のまれなhypersensitivity、 新陳代謝および栄養物の無秩序共通珍しくまれな高脂血症、hypertriglyceridaemia、痛風、浮腫および周辺浮腫、脱水（通常消化管徴候と関連付けられる）糖尿病のHyperglycaemia 神経系障害非常に一般的な一般的な味覚障害、経口および末梢知覚異常、頭痛、めまい、末梢神経障害不眠症、不安、混乱、注意障害、失神、発作 目の障害一般的なぼやけた視力 心臓疾患-心筋梗塞 血管障害一般的な高血圧、起立性低血圧を含む低血圧、末梢性冷え性 呼吸の、胸部および縦隔の無秩序の非常に共通の咽頭炎、口腔咽頭の苦痛、咳 胃腸障害非常に一般的な一般的な腹痛（上下）、吐き気、下痢（電解質の不均衡を伴う重度を含む）、嘔吐、消化不良の食欲不振、鼓腸、口腔潰瘍、胃腸出血、胃食道逆流症、 肝胆道障害一般的な肝炎（AST、ALT、GGTの増加を含む）、血中ビリルビンの増加（黄疸を含む) 皮膚および皮下組織障害非常に一般的な一般的なまれな掻痒、発疹（紅斑性および黄斑丘疹を含む）にきびスティーブンス-ジョンソン症候群、毒性表皮壊死（) 筋骨格系および結合組織障害非常に一般的な一般的な関節痛および背中の痛み筋炎、横紋筋融解症、筋肉痛、ミオパチー/CPKが増加した 腎臓および尿の無秩序共通珍しく高められた排尿、腎臓の減損（例えば乏尿、高められたクレアチニン）激しい腎不全 生活システムおよび病の無症状の月経過多 一般的な無秩序および管理の場所の状態無力症を含む非常に共通の共通の疲労、熱い熱を感じる洗い流すこと、減量 調査共通珍しい増加したアミラーゼ、減少した遊離および総チロキシン増加したグルコース、増加したマグネシウム、増加したアルカリホス選択された有害反応の説明
Ｂｕｓｖｉｒ単独または他の抗レトロウイルスと組み合わせて投与された患者では，肝トランスアミナーゼ上昇が上限または正常，臨床的肝炎および黄だんの五倍を超えている。
代謝パラメータ
血の脂質およびブドウ糖の重量そしてレベルは抗レトロウイルス療法の間に増加するかもしれま
抗レトロウイルス療法（CART）の併用開始時に重度の免疫不全を有するHIV感染患者では、無症候性または残留日和見感染に対する炎症反応が起こり得る。 自己免疫疾患（バセドウ病など）も報告されているが、報告された発症までの時間はより可変であり、治療開始後数ヶ月後に発生する可能性がある。
膵炎は、高トリグリセリド血症を発症した患者を含むBusvir療法を受けている患者で観察されている。 いくつかのケースでは、死亡が観察されています。 高度HVの排気の音は高いトリグリセリドおよび音の音がある状態にあるかもしれません。
骨壊死の症例は、特に一般的に認められている危険因子、進行したHIV疾患または併用抗レトロウイルス療法（CART）への長期暴露を有する患者において報告されている。 これの頻度は不明です。
小児科の人口
子供のBusvirの安全プロフィール2年齢およびより古い大人で見られるそれに類似しています。
有害反応の疑いの報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 のウェブサイト：www.mhra.gov.uk/yellowcard 検索MHRAイエローカードは、Google PlayやApple App Storeです。
症状
リトナビルによる急性過量のヒトの経験は限られている。 臨床試験の一人の患者は、二日間リトナビル1500mg/日を取り、用量が減少した後に解決知覚異常を報告しました。 Eos球増加症を伴う腎不全の症例が報告されている。
動物（マウスおよびラット）で観察された毒性の徴候には、活性の低下、運動失調、呼吸困難および振戦が含まれる。
管理
リトナビルの過剰摂取に対する特定の解毒剤はありません。 リトナビルによる過剰摂取の治療は、バイタルサインのモニタリングおよび患者の臨床状態の観察を含む一般的な支持手段からなるべきである。 溶解性特性および経腸排除の可能性のために，過剰投与の管理は胃洗浄および活性炭の投与を伴うことが提案されている。 Ritonavirがレバーによって広く新陳代謝し、非常に蛋白質の区切られてであるので透析は薬の重要な取り外しで有利でまずないです。
症状
Busvirによる活性過剰摂取のヒト病は限られている。 臨床試験の一人の患者は二日間Busvir1500mg/日を取り、知覚異常を報告しました,用量が減少した後に解決しました. Eos球増加症を伴う腎不全の症例が報告されている。
動物（マウスおよびラット）で観察された毒性の徴候には、活性の低下、運動失調、呼吸困難および振戦が含まれる。
管理
Busvirによる過剰摂取に対する特定の解毒剤はない。 Busvirによる過剰摂取の治療は、バイタルサインのモニタリングおよび患者の臨床状態の観察を含む一般的な支持的手段からなるべきである。 溶解性特性および経腸排除の可能性のために，過剰投与の管理は胃洗浄および活性炭の投与を伴うことが提案されている。 Busvirがレバーによって広く新陳代謝し、非常に蛋白質の区切られてであるので透析は薬の重要な取り外しで有利でまずないです。
薬物法グループ：全身使用のための抗ウイルス剤、プロテアー剤ATCコード：J05AE03
薬物動態増強剤として投与されたリトナビル
抗レトロウイルス剤として投与されたリトナビル
リトナビルは、HIV-1およびHIV-2アスパルチルプロテアーゼの経口的に活性なペプチドミメティック剤である。 HIVのプロテアーゼの花は酵素を処理することができないします ギャグポル 感染の新しいラウンドを開始することができない未熟な形態を有するHIV粒子の生産につながるポリタンパク質前駆体。 Ritonavirは選択的親和性のHIVプロテアーゼのほとんど阻害活動の対人aspartylプロテアーゼを精製した。
リトナビルは、臨床的エンドポイントを有する研究で有効性が証明された最初のプロテアーゼ阻害剤（1996年に承認）であった。 但し、ritonavirの新陳代謝の抑制的な特性が原因で他のプロテアーゼの抑制剤のpharmacokinetic増強物として使用は臨床練習のritonavirの流行する使用です。
心電図に及ぼす影響
QTcF間隔は、無作為化、プラセボおよびアクティブ（モキシフロキサシン400mg一日一回）45健康な成人における対照クロスオーバー試験で評価され、10日目に12時間にわたって3時間測定された。 偽薬からのQTcFの最高の平均（95%の上の信頼限界）の相違は5.5（7.6）400mgのための毎日二回リトナビルだった。 3リトナビルの放出はおよそ1.5定常状態で600mgの線量以上とされるそれより高かったです。 被験者は、ベースラインから>60ミリ秒のQTcFの増加または500ミリ秒の潜在的に臨床的に関連する閾値を超えるqtcf間隔を経験しなかった。
PR間隔の適度な延長はまた3日目の同じ調査のritonavirを受け取った主題で注意されました。 PR間隔におけるベースラインからの平均変化は、投与後11.0時間間隔で24.0ミリ秒から12時間の範囲であった。 最大PR間隔は252ミリ秒であり、第二または第三度の心臓ブロックは観察されなかった。
抵抗
HIV-1のリトナビル活性分離薬が選択されている インビトロ そしてリトナビルの上流の線量量とわかる患者から距離されて.
リトナビルの抵抗レトロウイルス運動の減少は両にプロテアーゼの変異v82a/F/T/SおよびI84vと関連付けられます。20, 33, 36, 46, 54, 71, そして90）はまたリトナビルの抵抗に耐えることができます。 一般に、リトナビル耐性に関連する突然変異が蓄積するにつれて、他のPiを選択する感受性は、交差耐性のために減少する可能性がある。 他のプロテアーゼ阻害剤の製品特性の概要または公式の継続的な更新は、これらの薬剤に対する応答の低下に関連するプロテアーゼ変異に関する特定の情報について相談する必要があります。
臨床薬力学データ
CD4細胞数およびウイルスのRNAのような病気の活動の生物的マーカーに対するritonavirの効果は（単独でまたは他の抗レトロウイルスのエージェントと結合されて）HIV-1によって感染させる患者を含む複数の調査で評価されました。 以下の研究が最も重要です。
大人用
1996年にリトナビルをHIV-1感染患者におけるアドオン療法として完了した対照研究は、ヌクレオシド類似体およびベースラインCD4細胞数100細胞/λlで広く前処理された死亡率およびエイズ定義イベントの減少を示した。 HIV RNAレベルのための16日間にわたるベースラインからの平均平衡変化は-0..79ログでした10 （最大平均減少数：1.29ログ）10）リトナビル群で対-0.01ログ10 コントロールグループで。 この研究で最も頻繁に使用されるヌクレオシドは、ジドブジン、スタブジン、ジダノシンおよびザルシタビンであった。
1996年に完了した研究では、以前の抗レトロウイルス療法なしでhiv-1感染患者（CD4 200-500細胞/Λl）を募集し、ジドブジンと組み合わせてリトナビルまたは単独で血漿中のウイルス量を減少させ、cd4カウントを増加させた。 HIV RNAレベルの48期間にわたるベースラインからの平均平価変化は-0..88ログでした10 リトナビル群に対して-0.6610 リトナビルジドブジン群において対-0.4210 ジドブジングループで。
小児科の使用
1998年にhiv感染した臨床的に安定した小児において完了したオープンラベル試験では、検出可能なRNAレベルに有意差（p=0.03）があり、48週間の治療後のトリプルレジメン（リトナビル、ジドブジンおよびラミブジン）が支持された。
2003年に完了した研究では、50HIV-1感染、プロテアーゼ阻害剤およびラミブジンnaÃve子供の年齢4週から2年はリトナビル350または450mg/mを受け取った2 12時間ごとにジドブジンと約160mg/m2 8時間毎とおよびラミブジン4mg/kg12時間毎と。 分析を治療する意図では、患者の72％および36％、血漿HIV-1RNAの400コピー/mlのそれぞれ週16および104での減少を達成した。 応答は投薬レジメンおよび患者年齢の両方で同様であった。
2000年に完了した研究では、76HIV-1感染した子供6ヶ月から12歳のプロテアーゼ阻害剤ラミブジンおよび/またはスタブジンにナイーブおよびナイーブであった350または450mg/mのリトナビルを受け取った。2 12時間ごとにラミブジンおよびスタブジンと共投与する。 分析を行う図では、患者の50％および57％が350および450mg/mである2 用量群は、それぞれ、血漿HIV-1RNAの400コピー/mlの週48での減少を達成した。
薬物法グループ：全身使用のための抗ウイルス剤、プロテアー剤ATCコード：J05AE03
動物動態薬として選ばれたバスビル
BusvirによるPharmacokinetic強化はCYP3A仲介された新陳代謝の有効な抑制剤としてbusvirの活動に基づいています。-プロテアーゼ阻害剤を投与した。
抗レトロウイルス剤として投与されたbusvir
Busvirはhiv-1およびHIV-2アスパルチルのプロテアーゼの口腔内で運動的なペプチドミメチル抑制剤です。 HIVのプロテアーゼの花は酵素を処理することができないします ギャグポル 感染の新しいラウンドを開始することができない未熟な形態を有するHIV粒子の生産につながるポリタンパク質前駆体。 BusvirにHIVのプロテアーゼのための選択的な類縁があり、人間のアスパルチルのプロテアーゼに対して少し抑制的な活動が
Busvirは、臨床エンドポイントを用いた研究で有効性が証明された最初のPI（1996年に承認された）究但し、Busvirの新陳代謝の抑制的な特性が原因で他のプロテアーゼの抑制剤のpharmacokinetic増強物として使用は臨床練習のbusvirの流行する使用です。
心電図に及ぼす影響
QTcF間隔は、無作為化、プラセボおよびアクティブ（モキシフロキサシン400mg一日一回）45健康な成人における対照クロスオーバー試験で評価され、10日目に12時間にわたって3時間測定された。 偽薬からのQTcFの最高の平均（95%の上の信頼限界）の相違は5.5（7.6）400mgのために毎日二回Busvirでした。 3丁目のbusvirの放出はおよそ1.5定常状態で600mgの線量量とされるそれより高かったです。 被験者は、ベースラインから>60ミリ秒のQTcFの増加または500ミリ秒の潜在的に臨床的に関連する閾値を超えるqtcf間隔を経験しなかった。
PR間隔の適度な延長はまた3日目の同じ調査のBusvirを受け取った主題で注意されました。 PR間隔におけるベースラインからの平均変化は、投与後11.0時間間隔で24.0ミリ秒から12時間の範囲であった。 最大PR間隔は252ミリ秒であり、第二または第三度の心臓ブロックは観察されなかった。
抵抗
HIV-1のバスビル抵抗力がある分離は選択ばれました インビトロ そしてbusvirの利用量で採取された患者から単離された。
Busvirの抵抗レトロウイルス運動の減少は両にプロテアーゼの変異v82a/f/T/SおよびI84Vと関連付けられます。 プロテアー子における他の変異の積（位置におけるものを含む20, 33, 36, 46, 54, 71, そして90）はまたバスビルの抵抗に耐えることができます。 一般に、Busvir耐性に関連する突然変異が蓄積するにつれて、他のプロテアーゼ阻害剤を選択する感受性は、交差耐性のために減少する可能性がある. 他のプロテアーゼ阻害剤または公式の継続的な更新の製品特性の概要は、これらのエージェントへの応答の低下に関連付けられているプロテアーゼの変
臨床薬力学データ
Cd4細胞数およびウイルスのRNAのような病気の活動の生物的マーカーに対するbusvirの効果は（単独でまたは他の抗レトロウイルスのエージェントと結合される）HIV-1によって感染させる患者を含む複数の調査で評価されました。 以下の研究が最も重要です。
大人用
1996年にHiv-1感染患者におけるアドオン療法としてBusvirを用いて完了した対照研究は、ヌクレオシド類似体およびベースラインCD4細胞数â≥100細胞/µ Lで広く前処理された死亡率およびエイズ定義イベントの減少を示した。 HIV RNAレベルのための16日間にわたるベースラインからの平均平衡変化は-0..79ログでした10 （最大平均減少数：1.29ログ）10）Busvir病では、対照群では-0.01log10に対する。 この研究で最も頻繁に使用されるヌクレオシドは、ジドブジン、スタブジン、ジダノシンおよびザルシタビンであった。
1996年に完了した研究では、以前の抗レトロウイルス療法なしでhiv-1感染患者（CD4 200-500細胞/µ l）を募集し、ジドブジンまたは単独で血漿中のウイルス量を減少させ、CD4カウントを増加させた。 HIV RNAレベルの48期間にわたるベースラインからの平均平価変化は-0.88ログでした10 ブスビル絶対-0.66log10ブスビルジドブジン絶対-0.42log10 ジドブジングループで。
小児科の使用
1998年にhiv感染した臨床的に安定した小児において完了したオープンラベル試験では、検出可能なRNAレベルに有意差（p=0.03）があり、48週間の治療後のトリプルレジメン（Busvir、zidovudineおよびlamivudine）に有利であった。
2003年に完了した研究では、50HIV-1感染、プロテアーゼ阻害剤およびラミブジンnaÃve子供の年齢4週から2年はbusvir350または450mg/mを受け取った2 12時間ごとにジドブジンと約160mg/m2 8時間毎とおよびラミブジン4mg/kg12時間毎と。 分析を治療する意図では、患者の72％および36％、血漿HIV-1RNAの400コピー/mlのそれぞれ週16および104での減少を達成した。 応答は投薬レジメンおよび患者年齢の両方で同様であった。
2000年に完了した研究では、76HIV-1感染した子供6ヶ月から12歳のプロテアーゼ阻害剤ラミブジンおよび/またはスタブジンにナイーブおよびナイーブであった350または450mg/mのBusvirを受け取った。2 12時間ごとにラミブジンおよびスタブジンと共投与する。 分析を行う図では、患者の50％および57％が350および450mg/mである2 用量群は、それぞれ、血漿HIV-1RNAの400コピー/mlの週48での減少を達成した。
吸収
リトナビルの非経口製剤はないため、吸収の程度および絶対的な生物学的利用能は決定されていない。 複数用量レジメン中のリトナビルの薬物動態は、非断食HIV感染成人ボランティアで研究されました。 多数の投薬に、ritonavirの蓄積は明白な整理(Cl/F)の時間そして用量関連の増加による単一の線量から予測されるよりわずかにより少しです。 リトナビルのトラフ濃度は、おそらく酵素誘導のために、時間の経過とともに減少するが、2週間の終わりまでに安定するように見えた。 T）までの時間マックス）は、用量の増加とともに約4時間で一定のままであった。 クリアランスは0.1l/h幅を平均し、範囲全体で比較的一定であった。
リトナビル単独の様々な投与スキームで観察された薬物動態パラメータを以下の表に示す。 単一の100mgの線量のタブレットの管理の後のritonavirの血しょう集中は供給された条件の下で100mgの柔らかいゼラチンのカプセルに類似しています。
リトナビル投薬レジメン 100mg一度毎日100mg二回毎日1 200mg一度毎日200mg二回毎日600mg二回毎日 Cmax（μg/ml）0.84±0.39 0.89 3.4±1.3 4.5±1.3 11.2±3.6 Ctrough（Mg/ml)0.08±0.04 0.22 0.16±0.10 0.6±0.2 3.7±2.6 AUC12または24(Mg-h/ml)6.6±2.4 6.2 20.0±5.6 21.92±6.48 77.5±31.5 tâ¢(h) ~5 ~5 ~4 ~8 ~3 に5 Cl/F（L/h）17.2±6.6 16.1 10.8±3.1 10.0±3.2 8.8±3.21 幾何平均として表される値。 †:Ritonavirはすべてのリストされていた再生法のための後で承認されました。
経口吸収に対する食物の影響
植物は、Busvir剤の生物学的利用能力をわずかに低下させる。 適度な脂肪食事（857kcal、脂肪から31％のカロリー）または高脂肪食（907kcal、脂肪から52％のカロリー）とBusvir錠剤の単一の100mg用量の投与は、リトナビルAUCおよびCにおける20-23％マックス.
配布
かけの美容整形（B/F）のリトナビルは、単回投与20-40lであり、600mgの投与後に投与される。 人間血しょうのritonavirの蛋白質の結合はおよそ98-99%で、1.0-100ºg/mlの集中範囲に一定しています。 Ritonavirは対等な親和性の人間のアルファ1酸の糖蛋白質(X)および人間の血清のアルブミン(HSA)両方に結合します。
を用いた組織分布研究 14ラットにおけるｃ標識リトナビルは、肝臓、副腎、膵臓、腎臓および甲状腺が最高濃度のリトナビルを有することを示した。 ラットリンパ節で測定された約1の組織対血漿比は、リトナビルがリンパ組織に分布することを示唆している。 リトナビルは脳に最小限に浸透します。
メタボ
Ritonavirは肝臓のシトクロムP450システムによって広く、主にCYP3Aのアイソザイム家族によってそしてCYP2D6アイソフォームによってより少し程度に新陳代謝するために注意されました。 動物実験だけでなく、 インビトロ 人間の肝臓のミクロソームとの実験はritonavirが主に酸化代謝受けたことを示しました。 四つのリトナビル代謝産物は、人間で同定されています。 イソプロピルチアゾール酸化代謝産物（M-2）は主要代謝産物であり、親化合物のそれと同様の抗ウイルス活性を有する。 しかしながら、M-2化合物のAUCは、化合物のAUCの約3％であった。
低用量のリトナビルは、他のプロテアーゼ阻害剤（およびCYP3A4によって代謝される他の生成物）の薬物動態に大きな影響を及ぼし、他のプロテアーゼ阻害剤は、リトナビルの薬物動態に影響を及ぼす可能性があることを示している。
除去法
Radiolabelled ritonavirの人間の調査はritonavirの除去がhepatobiliaryシステムによって主にあったことを示しました、radiolabelのおよそ86%は部分がunabsorbed ritonavirであると期待される腰掛けから回復されました。 これらの調査で腎臓の除去はritonavirの除去の主要なルートであるために見つけられませんでした。 これは、動物実験における観察と一致していた。
スペシャル集団
AUCまたはCに経済的に有利な条件はないマックス 男性と女性の間に認められました。 リトナビルの薬物動態パラメータは、体重または除脂肪体重と統計的に有意に関連していなかった。 50-70歳の患者におけるリトナビル血漿曝露100ロピナビルと組み合わせて、または他のプロテアーゼ阻害剤の非存在下で高用量でmgを投与した場合、若年成人で観察されるものと同様である。
肝機能障害を有する患者
健康なボランティア（毎日二回500mg）および軽度から中等度の肝障害（小児PughクラスaおよびB、毎日二回400mg）へのリトナビルの複数の投与後、用量の正規化後のリトナビルへの曝露は、両群間で有意に異ならなかった。
腎機能障害を有する患者
リトナビルの薬物動態パラメータは、腎障害を有する患者において研究されていない。 但し、ritonavirの腎臓の整理が僅かであるので、総ボディ整理の変更は腎臓の減損の患者で期待されません。
小児科の患者さん
リトナビル定常状態の生物動態パラメータは、2個以上のHIV感染した子供において供給され、250MG/mの範囲の使用量を受け取った。2 400mg/mに濃度2 毎日二回。 350から400mg/mの後で得られるリトナビルの血中2 小児患者では初回600mg（約330mg/m）を受けている成功で得られたものに期待しました2）毎日二回。 リトナビル口クリアランス（CL/F/m2）は約1.5から1.7倍速く、成人の被験者よりも2歳以上の小児患者であった。
リトナビル定常状態の薬物動態パラメータは、HIV感染した子供未満2歳350から450mg/mの範囲の用量を受け取って評価されました2 毎日二回。 この研究におけるリトナビル濃度は非常に可変であり、600（約330mg/m）を投与された成人で得られた濃度よりも幾分低かった。2）毎日二回。 リトナビル口クリアランス（CL/F/m2中値は9.0l/h/mの差とともに減少した2 子供ではより遅しにより3か月の間、7.8l/h/m2 人の3そして6か月および4.4l/h/m間の子提供2 年齢の6と24ヶ月の間の子供で。
吸収
Busvirの口口製剤はないため、吸収の程度および絶対的な生物学的利用能は決定されていない。 バスビルの動物行動は、ヒブ成長期ボランティアで祝われました。 複数投与時に、Busvirの蓄積は、見かけのクリアランス（Cl/F）の時間および用量関連の増加のために、単回投与量から予測されるよりもわずかに少ない。 Busvirのトラフ濃度は、おそらく酵素誘導のために、時間の経過とともに減少するが、2週間の終わりまでに安定するように見えた。 T）までの時間マックス）は、用量の増加とともに約4時間で一定のままであった。 クリアランスは0.1l/h幅を平均し、範囲全体で比較的一定であった。
Busvir簡単なさまざまなスキームでわれた動物動態態態パラメータを以下の表に示す。 単一の100mgの線量のタブレットの管理の後のBusvirの血しょう集中は与えられた条件の下で100mgの柔らかいゼラチンのカプセルに類似しています。
ブスヴィル-レジメン 100mg一度毎日100mg二回毎日1 200mg一度毎日200mg二回毎日600mg二回毎日 Cmax（μg/ml）0.84±0.39 0.89 3.4±1.3 4.5±1.3 11.2±3.6 Ctrough（Mg/ml)0.08±0.04 0.22 0.16±0.10 0.6±0.2 3.7±2.6 AUC12または24(Mg*h/ml)6.6±2.4 6.2 20.0±5.6 21.92±6.48 77.5±31.5 t1/2(h) ~5 ~5 ~4 ~8 ~3 に5 Cl/F（L/h）17.2±6.6 16.1 10.8±3.1 10.0±3.2 8.8±3.21幾何平均として表される値。 △:Busvirはすべてのリストされていた再生法のための後で初めました。
経口吸収に対する食物の影響
製品は、Busvirフィルムコーティングされた薬剤の生物学的利用能力をわずかに低下させる。 中fatの脂肪食事（857kcal、脂肪から31％のカロリー）または高脂肪食（907kcal、脂肪から52％のカロリー）とBusvirフィルムコーティング錠剤の単一の100mg用量の投与は、Busvir AUCおよびCにおける20-23％の平均減少と関連していた。マックス.
配布
Busvirのほかけの分布容積（VB/F）は、単回投与およびそ20-40lであり、600mgの群である。 ヒト血漿中のBusvirのタンパク質結合は約98-99％であり、1.0-100μ g/mlの濃度範囲にわたって一定である。 Busvirは対等な親和性の人間のアルファ1酸の糖蛋白質(X)および人間の血清のアルブミン(HSA)両方に結合します。
を用いた組織分布研究 14ラットにおけるｃ標識Ｂｕｓｖｉｒは，肝臓，副腎，すい臓，腎臓および甲状腺が最も高い濃度であった。 ラットリンパ節で測定された約1の組織対血漿比は、Busvirがリンパ組織に分布することを示唆している。 Busvirは私に最小限必要になります。
メタボ
Busvirは肝臓のシトクロムP450システムによって広く、主にCYP3Aのアイソザイム家族によってそしてCYP2D6アイソフォームによってより少し程度に人間の肝臓のミクロソームとの生体外の実験と同様、動物実験はBusvirが主に酸化新陳代謝を経たことを示しました。 その他のバスビル植物は、ヒトで同一化されています。 イソプロピルチアゾール酸化代謝産物（M-2）は主要代謝産物であり、親化合物のそれと同様の抗ウイルス活性を有する。 しかしながら、M-2化合物のAUCは、化合物のAUCの約3％であった。
Busvirの低い線量は他のプロテアーゼの抑制剤のpharmacokineticsに対する深遠な効果を示し、CYP3A4によって新陳代謝する他のプロテアーゼの抑制剤は）Busvirのpharmacokineticsに影響を与えるかもしれません他のプロテアーゼの抑制剤は。
除去法
Radiolabelled Busvirの人間の調査はBusvirの除去がhepatobiliaryシステムによって主にあったことを示しました、radiolabelのおよそ86%は部分がunabsorbed Busvirであると期待される腰掛けから回復これらの調査で腎臓の除去はbusvirの除去の主要なルートであるために見つけられませんでした。 これは、動物実験における観察と一致していた。
スペシャル集団
AUCまたはCに経済的に有利な条件はないマックス 男性と女性の間に認められました。 Busvir動物動態態パラメータは、体重または脂脂体重と視覚的に関連していなかった。 50-70歳の患者におけるBusvir血漿曝露100ロピナビルと組み合わせて、または他のプロテアーゼ阻害剤の非存在下でより高用量でmgを投与すると、若年成人で観察されるものと同様である。
肝機能障害を有する患者
健康なボランティア（毎日二回500mg）および軽度から中等度の肝障害（小児PughクラスaおよびB、毎日二回400mg）へのBusvirの複数の投与後、用量の正常化後のBusvirへの曝露は、両群間で有意に異ならなかった。
腎機能障害を有する患者
Busvirの動物動態態様パラメータは、人を有する患者において支持されていない。 ペBusvirの腎クリアランスは無視できるので、腎障害を有する患者において全身クリアランスの変化は期待されない。
小児科の患者さん
Busvir定常状態の生物動態パラメータは、2個以上のHIV感染した子提供において受け取られ、250MG/mの範囲の使用量を受け取った2 400mg/mに濃度2 毎日二回。 350から400mg/mの後で得られるバスビルの利用2 小児患者では初回600mg（約330mg/m）を受けている成功で得られたものに期待しました2）毎日二回。 線量のグループを従って、Busvirの口腔内クリアランス（CL/F/m2）は約1.5から1.7倍速く、成人の被験者よりも2歳以上の小児患者であった。
Busvir定常状態の薬物動態パラメータは、HIV感染した子供未満2歳350から450mg/mの範囲の用量を受け取って評価されました2 毎日二回。 この研究におけるBusvir濃度は非常に可変であり、600（約330mg/m）を投与された成人で得られた濃度よりもやや低かった。2）毎日二回。 線量のグループを従って、Busvirの口腔内クリアランス（CL/F/m2中値は9.0l/h/mの差とともに減少した2 子供ではより遅しにより3か月の間、7.8l/h/m2 人の3そして6か月および4.4l/h/m間の子提供2 年齢の6と24ヶ月の間の子供で。
全身使用のための抗ウイルス薬、プロテアーゼ阻害剤ATCコード：J05AE03
該当しない。
特別な要件はありません。
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります
